• 设备成功率 [时间范围：手术后立即]
  定义为输送导管成功输送和撤出的比率，并仅使用指定的设备实现小于 30% 的最终病灶内残余狭窄和 TIMI 流量等级 3。
• 病变成功率 [时间范围：手术后立即]
  定义为使用任何经皮方法通过目测和 TIMI 流量 3 级达到最终病变内残余狭窄 < 30% 的比率。
• 手术成功率 [时间范围：手术后立即]
  定义为在没有 MACE（心源性死亡、MI 和 TLR 事件的组合）的情况下实现病变成功率。
• 目标病变失败率 (TLF) 或设备相关复合终点 (DoCE) [时间范围：手术后 30 天、6 个月、9 个月、12 个月]
  定义为术后 30 天、6 个月、9 个月和 12 个月的心脏死亡、靶血管相关 MI 或缺血驱动的 TLR 事件的复合率。
• 患者相关复合终点 (PoCE) 率 [时间范围：手术后 30 天、6 个月、9 个月、12 个月]
  定义为术后 30 天、6 个月、9 个月和 12 个月的全因死亡、所有原因相关 MI 或 TLR 事件的复合率。
• 直径狭窄率 [时间范围：手术后 9 个月]
  定义为术后 9 个月主血管再狭窄率（>50% 直径狭窄）。
• 晚期管腔丧失 (LLL) [时间范围：手术后 9 个月]
  定义为术后至 9 个月随访的最小管腔直径 (MLD) 的差异，包括主血管和侧支的晚期管腔丢失。
• 血管造影二元再狭窄 (ABR) 率 [时间范围：术后 9 个月]
  定义为术后 9 个月通过血管造影确定的二元再狭窄百分比。
• 复合安全终点的比率 [时间范围：手术后 12 个月]
  定义为手术后 12 个月时由 ARC 定义的全因死亡、心源性死亡、心肌梗死、靶血管相关心肌梗死、血栓形成事件（急性、亚急性、晚期）发生率的复合率。

• 装置：西罗莫司涂层球囊导管
  由 Acotec 设计和生产的西罗莫司涂层球囊导管
• 装置：紫杉醇涂层球囊导管
  紫杉醇涂层球囊导管（商品名：Bingo）

• 实验：治疗组
  西罗莫司涂层气球
  干预：装置：西罗莫司涂层球囊导管
• 有源比较器：控制组
  紫杉醇涂层球囊导管
  干预：装置：紫杉醇涂层球囊导管

纳入标准：

• 年龄≥18岁且≤75岁
• 诊断为稳定型或不稳定型心绞痛，无症状心肌缺血或陈旧性心肌梗死，或近期稳定期心肌梗死。
• 适合球囊扩张或支​​架植入。
• 受试者（或法定监护人）了解研究要求和程序，并在进行任何研究测试或程序之前提供书面知情同意书

排除标准：

• 手术前7天内发生AMI
• 受试者患有心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或心功能被归类为 NYHA/KillipIV。
• 左心室射血分数 (LVEF) < 35%
• 心脏移植史
• 受试者有严重的心律失常，如高危室性期前收缩和/或室性心动过速。
• 受试者在过去 6 个月内有中风、胃肠道出血或活动性溃疡，或有高出血风险。
• 活动性出血体质或凝血障碍
• 已知肾功能不全（eGFR<30ml/min）
• 禁忌使用抗凝剂或抗血小板剂
• 入组前 6 个月内有经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 史。
• 有冠状动脉旁路移植术的禁忌症
• 已知对阿司匹林、肝素、造影剂、紫杉醇和西罗莫司过敏
• 预期寿命少于 12 个月，或无法完成 12 个月的随访
• 怀孕或哺乳期女性，或计划在术后 1 年的随访期内怀孕的女性
• 受试者已参与其他尚未完成主要终点的药物特性研究或器械研究。

血管造影纳入标准：

• 冠状动脉允许1个靶病灶（分叉病灶），如果同时存在需要PCI介入的非分叉病灶，最多只接受1个病灶，非靶标PCI治疗成功后，再治疗靶病灶。病变。
• 位于自体冠状动脉的靶病变必须是新发的
• 麦地那分类应为 (1.1.1, 1.0.1, 0.1.1)
• 靶病变主支（%DS≥70%或≥50%有临床症状）适合支架置入
• 位于主要分支的目标病变应由 DES 覆盖。此外，残余狭窄≤30%，TIMI流量为3，无并发症和分支血管开口狭窄≥70%。
• 分支参考血管直径为2.0-4.0mm（目测）
• 目标病灶长度≤36mm（目测）

血管造影排除标准：

• 位于左主干的目标或非目标病灶
• 具有非目标分叉病变的受试者
• 目标病变是三叉或多叉病变。
• 位于距 LAD 或 LCx 或 RCA 口 3 mm 以内的目标病变的主要分支
• 分支病变是一个弥漫性长病变，不能被一个DCB覆盖。
• 主干或侧支为闭塞性病变，TIMI 流量为0。
• 靶病灶处血管内存在动脉瘤
• 侧支严重钙化或弯曲
• 血压过低不能耐受冠脉内注射≥100ug硝酸甘油
• 侧支口预扩张失败（残余狭窄>30%，TIMI血流不达3级，或NHLBI分级C型及以上夹层）

• 设备成功率 [时间范围：手术后立即]
  定义为输送导管成功输送和撤出的比率，并仅使用指定的设备实现小于 30% 的最终病灶内残余狭窄和 TIMI 流量等级 3。
• 病变成功率 [时间范围：手术后立即]
  定义为使用任何经皮方法通过目测和 TIMI 流量 3 级达到最终病变内残余狭窄 < 30% 的比率。
• 手术成功率 [时间范围：手术后立即]
  定义为在没有 MACE（心源性死亡、MI 和 TLR 事件的组合）的情况下实现病变成功率。
• 目标病变失败率 (TLF) 或设备相关复合终点 (DoCE) [时间范围：手术后 30 天、6 个月、9 个月、12 个月]
  定义为术后 30 天、6 个月、9 个月和 12 个月的心脏死亡、靶血管相关 MI 或缺血驱动的 TLR 事件的复合率。
• 患者相关复合终点 (PoCE) 率 [时间范围：手术后 30 天、6 个月、9 个月、12 个月]
  定义为术后 30 天、6 个月、9 个月和 12 个月的全因死亡、所有原因相关 MI 或 TLR 事件的复合率。
• 直径狭窄率 [时间范围：手术后 9 个月]
  定义为术后 9 个月主血管再狭窄率（>50% 直径狭窄）。
• 晚期管腔丧失 (LLL) [时间范围：手术后 9 个月]
  定义为术后至 9 个月随访的最小管腔直径 (MLD) 的差异，包括主血管和侧支的晚期管腔丢失。
• 血管造影二元再狭窄 (ABR) 率 [时间范围：术后 9 个月]
  定义为术后 9 个月通过血管造影确定的二元再狭窄百分比。
• 复合安全终点的比率 [时间范围：手术后 12 个月]
  定义为手术后 12 个月时由 ARC 定义的全因死亡、心源性死亡、心肌梗死、靶血管相关心肌梗死、血栓形成' target='_blank'>血栓形成事件（急性、亚急性、晚期）发生率的复合率。

• 装置：西罗莫司涂层球囊导管
  由 Acotec 设计和生产的西罗莫司涂层球囊导管
• 装置：紫杉醇涂层球囊导管
  紫杉醇涂层球囊导管（商品名：Bingo）

• 实验：治疗组
  西罗莫司涂层气球
  干预：装置：西罗莫司涂层球囊导管
• 有源比较器：控制组
  紫杉醇涂层球囊导管
  干预：装置：紫杉醇涂层球囊导管

纳入标准：

• 年龄≥18岁且≤75岁
• 诊断为稳定型或不稳定型心绞痛，无症状心肌缺血或陈旧性心肌梗死，或近期稳定期心肌梗死。
• 适合球囊扩张或支​​架植入。
• 受试者（或法定监护人）了解研究要求和程序，并在进行任何研究测试或程序之前提供书面知情同意书

排除标准：

• 手术前7天内发生AMI
• 受试者患有心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或心功能被归类为 NYHA/KillipIV。
• 左心室射血分数 (LVEF) < 35%
• 心脏移植史
• 受试者有严重的心律失常，如高危室性期前收缩和/或室性心动过速' target='_blank'>心动过速。
• 受试者在过去 6 个月内有中风、胃肠道出血或活动性溃疡，或有高出血风险。
• 活动性出血体质或凝血障碍
• 已知肾功能不全（eGFR<30ml/min）
• 禁忌使用抗凝剂或抗血小板剂
• 入组前 6 个月内有经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 史。
• 有冠状动脉旁路移植术的禁忌症
• 已知对阿司匹林、肝素、造影剂、紫杉醇和西罗莫司过敏
• 预期寿命少于 12 个月，或无法完成 12 个月的随访
• 怀孕或哺乳期女性，或计划在术后 1 年的随访期内怀孕的女性
• 受试者已参与其他尚未完成主要终点的药物特性研究或器械研究。

血管造影纳入标准：

• 冠状动脉允许1个靶病灶（分叉病灶），如果同时存在需要PCI介入的非分叉病灶，最多只接受1个病灶，非靶标PCI治疗成功后，再治疗靶病灶。病变。
• 位于自体冠状动脉的靶病变必须是新发的
• 麦地那分类应为 (1.1.1, 1.0.1, 0.1.1)
• 靶病变主支（%DS≥70%或≥50%有临床症状）适合支架置入
• 位于主要分支的目标病变应由 DES 覆盖。此外，残余狭窄≤30%，TIMI流量为3，无并发症和分支血管开口狭窄≥70%。
• 分支参考血管直径为2.0-4.0mm（目测）
• 目标病灶长度≤36mm（目测）

血管造影排除标准：

• 位于左主干的目标或非目标病灶
• 具有非目标分叉病变的受试者
• 目标病变是三叉或多叉病变。
• 位于距 LAD 或 LCx 或 RCA 口 3 mm 以内的目标病变的主要分支
• 分支病变是一个弥漫性长病变，不能被一个DCB覆盖。
• 主干或侧支为闭塞性病变，TIMI 流量为0。
• 靶病灶处血管内存在动脉瘤
• 侧支严重钙化或弯曲
• 血压过低不能耐受冠脉内注射≥100ug硝酸甘油
• 侧支口预扩张失败（残余狭窄>30%，TIMI血流不达3级，或NHLBI分级C型及以上夹层）