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出境医 / 临床实验 / 评估化疗对肿瘤学中青少年和年轻人体味的影响 (ODORAJA)
评估化疗对肿瘤学中青少年和年轻人体味的影响 (ODORAJA)
研究描述
简要总结：
接受化疗的青少年青少年 (aya) wille 中令人不快的体味的出现进行评估
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实体瘤，成人实体瘤，儿童化疗效果 | 其他：难闻体臭外观评价 |
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 30人参加 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | ODORAJA：评估化疗对肿瘤学中青少年和年轻人体味的影响 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 9 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2023 年 4 月 1 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2023 年 9 月 1 日 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 对令人不快的体臭外观的评价 AYA 肿瘤患者产生难闻体味的发生率 | 其他：难闻体臭外观评价 报告在治疗期间出现令人不快的体味感到不适的患者百分比。该百分比将根据 AJA 肿瘤科在第四个化疗疗程期间对患者问卷 Q1 项的回答计算得出。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- AYA 肿瘤患者出现难闻体味的发生率 [时间框架：8 个月]报告在治疗期间出现令人不快的体味感到不适的患者百分比。该百分比将根据对 AJA 肿瘤科第四个疗程化疗期间患者问卷 Q1 项的回答计算得出
次要结果测量 ：
资格标准
| 适合学习的年龄： | 15 岁至 25 岁（儿童、成人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 概率样本 |
研究人群
年龄在 15 至 25 岁之间的实体瘤患者
标准
纳入标准：
- 年龄在 15 至 25 岁之间的患者；
- 在居里研究所接受治疗并在 AJA 肿瘤科住院的新患者；
- 接受静脉内化疗的患者；
- 实体瘤。
排除标准：
- 接受口服化疗的患者；
- 被剥夺自由或受监护（包括监护）的人；
- 由于地理、社会或心理原因无法对试验进行医学监测。
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 19 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 9 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 4 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 | AYA 肿瘤患者出现难闻体味的发生率 [时间框架：8 个月] 报告在治疗期间出现令人不快的体味感到不适的患者百分比。该百分比将根据对 AJA 肿瘤科第四个疗程化疗期间患者问卷 Q1 项的回答计算得出 | ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 | |||||||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在肿瘤学中评估化疗对青少年和年轻人体味的影响 | ||||||||
| 官方名称 | ODORAJA：评估化疗对肿瘤学中青少年和年轻人体味的影响 | ||||||||
| 简要总结 | 接受化疗的青少年青少年 (aya) wille 中令人不快的体味的出现进行评估 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 年龄在 15 至 25 岁之间的实体瘤患者 | ||||||||
| 状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 其他：难闻体臭外观评价 报告在治疗期间出现令人不快的体味感到不适的患者百分比。该百分比将根据 AJA 肿瘤科在第四个化疗疗程期间对患者问卷 Q1 项的回答计算得出。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 对令人不快的体臭外观的评价 AYA 肿瘤患者产生难闻体味的发生率 干预：其他：对令人不快的体臭外观的评估 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 30 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2023 年 9 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 4 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 15 岁至 25 岁（儿童、成人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 法国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04899505 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | 集成电路 2021-02 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 居里研究所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 居里研究所 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 | 不提供 | ||||||||
| PRS账户 | 居里研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
