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出境医 / 临床实验 / 计划接受手术的癌症患者的试点研究评估不同的戒烟方案：尼古丁替代、动机访谈 (MI)、认知行为疗法 (CBT) 或催眠疗法 (RESPIRE)
计划接受手术的癌症患者的试点研究评估不同的戒烟方案：尼古丁替代、动机访谈 (MI)、认知行为疗法 (CBT) 或催眠疗法 (RESPIRE)
研究描述
简要总结：
该试验为希望戒烟的患者提供支持和帮助，以提高戒烟的成功率以及与之相关的所有益处。患者将接受烟草专家的监测，并将能够从一种或多种尼古丁替代疗法 (NRT) 的补充疗法中受益：动机访谈 (MI)、认知行为疗法 (CBT) 或催眠疗法。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌妇科癌症消化系统癌症黑色素瘤 | 行为：动机访谈 (MI)行为：认知行为疗法 (CBT)行为：催眠疗法药物：尼古丁替代疗法 (NRT) | 不适用 |
详细说明：
RESPIRE 研究旨在确定一些干预措施，作为戒烟计划的一部分，针对需要手术治疗并希望戒烟的癌症吸烟者。除了目前推荐的治疗方法外，我们的目标是比较不同的戒烟方法：尼古丁替代疗法 (NRT)。这些程序是：认知行为疗法 (CBT)、动机访谈 (MI) 或催眠疗法，以提高这一特定人群的戒烟成功率。
所有希望支持戒烟的患者将被随机分组，并在手术前后由一名烟草专家进行随访。他们将获得 12 个月的 NRT。
吸烟评估、呼出 CO 测量、问卷将定期完成以评估 12 个月内的抑郁、焦虑和生活质量。
随机分配到第 2 组的患者将接受 1 至 3 次 MI。随机分配到第 3 组的患者将接受心理治疗师的 1 至 3 次 MI 和 6 次 CBT 治疗。
第 4 组中随机分配的患者将接受 1 到 3 次 MI 和至少 3 次催眠治疗。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 干预模型说明： | 试点研究，单中心，前瞻性，根据 Zelen 设计的随机化 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 计划接受手术的癌症患者的试点研究评估不同的戒烟方案：尼古丁替代、动机访谈 (MI)、认知行为疗法 (CBT) 或催眠疗法 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 9 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2023 年 9 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2023 年 9 月 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较：第 1 组：尼古丁替代疗法 (NRT) 参加第 1 组的患者将从研究开始到研究结束接受尼古丁替代疗法 (NRT) | 药物：尼古丁替代疗法（NRT） 所有患者将接受从随机化到 6 个月的尼古丁替代疗法 (NRT) |
| 实验：第 2 组：动机访谈 (MI) 第 2 组的患者将从研究开始到研究结束接受尼古丁替代疗法 (NRT) 和随机化后的 1 至 3 次动机访谈 (MI) | 行为：动机访谈（MI） 1 到 3 次动机访谈 (MI) 应在心理治疗师随机分组后进行 药物：尼古丁替代疗法（NRT） 所有患者将接受从随机化到 6 个月的尼古丁替代疗法 (NRT) |
| 实验：第 3 组：认知行为疗法 (CBT) 第 3 组的患者将从研究开始到研究结束接受尼古丁替代疗法 (NRT) 和随机化后的 1 至 3 次动机访谈 (MI) 以及动机访谈后长达 6 个月的 6 次 CBT | 行为：动机访谈（MI） 1 到 3 次动机访谈 (MI) 应在心理治疗师随机分组后进行 行为：认知行为疗法 (CBT) 6 次认知行为治疗 (CBT) 课程应在心理治疗师长达 6 个月的动机访谈后进行 药物：尼古丁替代疗法（NRT） 所有患者将接受从随机化到 6 个月的尼古丁替代疗法 (NRT) |
| 实验：第 4 组：催眠疗法 第 4 组的患者将从研究开始到研究结束接受尼古丁替代疗法 (NRT) 和随机化后的 1 至 3 次动机访谈 (MI) 和约 3 次催眠治疗，最多 6 个月 | 行为：动机访谈（MI） 1 到 3 次动机访谈 (MI) 应在心理治疗师随机分组后进行 行为：催眠疗法 在催眠治疗师进行长达 6 个月的动机访谈后，应进行约 3 次催眠治疗 药物：尼古丁替代疗法（NRT） 所有患者将接受从随机化到 6 个月的尼古丁替代疗法 (NRT) |
结果措施
主要结果测量 ：
- 在接受手术的法国癌症患者中测试戒烟干预的可行性 [时间框架：12 个月]在随机分配到每组的患者总数中完成所有计划会话的患者人数
次要结果测量 ：
- 评估以下干预措施对法国癌症患者戒烟的疗效：MI、CBT 和催眠疗法，联合尼古丁替代疗法 [时间框架：12 个月]研究访问时呼出的一氧化碳 (CO) 测量值 < 10 ppm 的患者百分比。
- 评估以下干预措施对法国癌症患者戒烟的疗效：MI、CBT 和催眠疗法，联合尼古丁替代疗法 [时间框架：12 个月]就诊前最后 7 天报告不吸烟的患者百分比。
- 评估不同干预措施在减少烟草消费方面的功效 [时间范围：12 个月]从基线开始每天吸烟的数量
- 评估不同干预措施在手术后持续禁欲方面的疗效 [时间范围：12 个月]自手术后报告不吸烟的患者百分比
- 评估戒烟后肿瘤治疗副作用的减少 [时间范围：3 个月]在治疗结束或研究结束后 3 个月内报告肿瘤治疗的所有 > 1 级副作用
- 估计手术并发症的减少 [时间范围：1 个月]报告手术后 1 个月内的所有手术并发症（根据 Clavien Dindo 分类，等级 > 1）
- 评估干预措施对患者抑郁和焦虑的疗效 [时间范围：12 个月]将使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评估患者的抑郁和焦虑
- 评估干预措施对患者生活质量的有效性 [时间范围：12 个月]将使用生活质量问卷 (QLQ-C30) 评估患者的生活质量
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄≥18 岁。
- 吸烟患者：每日烟草消费量。
- 需要手术治疗的癌症患者（乳腺癌、消化系统癌症、妇科）。
- 希望戒烟的患者。
- 法格斯特伦 > 3。
- 患者有有效的健康保险
- 患者参与纵向队列的信息和同意。
- 在任何研究相关干预之前签署第 1 至第 4 组患者的特定知情同意书。
- 能够说、读和理解法语的人。
排除标准：
- 患者未接受手术治疗。
- 拒绝参加纵向队列研究。
- 怀孕或可能怀孕或护理患者。
- 被剥夺自由的人，在维护正义的措施下，受到监护或置于监护人的权力之下
- 因地理、社会或心理原因而无法接受试验的医学随访。
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Charlotte BOURGIN, MD | +33 2 40 67 99 00 | charolotte.bourgin@ico.unicancer.fr | |
| 联系人：Nadia ALLAM，博士 | + 33 2 40 67 98 26 | nadia.allam@ico.unicancer.fr |
地点
| 法国 | |
| 西部癌症研究所 (ICO) | |
| 圣赫尔布兰，法国，44805 | |
| 联系人：Charlotte BOURGIN, MD +33 2 40 67 99 00 charlotte.bourgin@ico.unicancer.fr | |
赞助商和合作者
西部癌症研究所
法国国家癌症研究所
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 19 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 9 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 9 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 在接受手术的法国癌症患者中测试戒烟干预的可行性 [时间框架：12 个月] 在随机分配到每组的患者总数中完成所有计划会话的患者人数 | ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 计划接受手术的癌症患者的试点研究评估不同的戒烟方案：尼古丁替代、动机访谈 (MI)、认知行为疗法 (CBT) 或催眠疗法 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 计划接受手术的癌症患者的试点研究评估不同的戒烟方案：尼古丁替代、动机访谈 (MI)、认知行为疗法 (CBT) 或催眠疗法 | ||||||||
| 简要总结 | 该试验为希望戒烟的患者提供支持和帮助，以提高戒烟的成功率以及与之相关的所有益处。患者将接受烟草专家的监测，并将能够从一种或多种尼古丁替代疗法 (NRT) 的补充疗法中受益：动机访谈 (MI)、认知行为疗法 (CBT) 或催眠疗法。 | ||||||||
| 详细说明 | RESPIRE 研究旨在确定一些干预措施，作为戒烟计划的一部分，针对需要手术治疗并希望戒烟的癌症吸烟者。除了目前推荐的治疗方法外，我们的目标是比较不同的戒烟方法：尼古丁替代疗法 (NRT)。这些程序是：认知行为疗法 (CBT)、动机访谈 (MI) 或催眠疗法，以提高这一特定人群的戒烟成功率。 所有希望支持戒烟的患者将被随机分组，并在手术前后由一名烟草专家进行随访。他们将获得 12 个月的 NRT。 吸烟评估、呼出 CO 测量、问卷将定期完成以评估 12 个月内的抑郁、焦虑和生活质量。 随机分配到第 2 组的患者将接受 1 至 3 次 MI。随机分配到第 3 组的患者将接受心理治疗师的 1 至 3 次 MI 和 6 次 CBT 治疗。 第 4 组中随机分配的患者将接受 1 到 3 次 MI 和至少 3 次催眠治疗。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 干预模型说明： 试点研究，单中心，前瞻性，根据 Zelen 设计的随机化 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 100 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2023 年 9 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 9 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04899492 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | ICO-2020-14 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 西部癌症研究所 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 西部癌症研究所 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 法国国家癌症研究所 | ||||||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS账户 | 西部癌症研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
研究描述
简要总结：
该试验为希望戒烟的患者提供支持和帮助，以提高戒烟的成功率以及与之相关的所有益处。患者将接受烟草专家的监测，并将能够从一种或多种尼古丁替代疗法 (NRT) 的补充疗法中受益：动机访谈 (MI)、认知行为疗法 (CBT) 或催眠疗法。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌妇科癌症消化系统癌症黑色素瘤 | 行为：动机访谈 (MI)行为：认知行为疗法 (CBT)行为：催眠疗法药物：尼古丁替代疗法 (NRT) | 不适用 |
详细说明：
RESPIRE 研究旨在确定一些干预措施，作为戒烟计划的一部分，针对需要手术治疗并希望戒烟的癌症吸烟者。除了目前推荐的治疗方法外，我们的目标是比较不同的戒烟方法：尼古丁替代疗法 (NRT)。这些程序是：认知行为疗法 (CBT)、动机访谈 (MI) 或催眠疗法，以提高这一特定人群的戒烟成功率。
所有希望支持戒烟的患者将被随机分组，并在手术前后由一名烟草专家进行随访。他们将获得 12 个月的 NRT。
吸烟评估、呼出 CO 测量、问卷将定期完成以评估 12 个月内的抑郁、焦虑和生活质量。
随机分配到第 2 组的患者将接受 1 至 3 次 MI。随机分配到第 3 组的患者将接受心理治疗师的 1 至 3 次 MI 和 6 次 CBT 治疗。
第 4 组中随机分配的患者将接受 1 到 3 次 MI 和至少 3 次催眠治疗。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 干预模型说明： | 试点研究，单中心，前瞻性，根据 Zelen 设计的随机化 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 计划接受手术的癌症患者的试点研究评估不同的戒烟方案：尼古丁替代、动机访谈 (MI)、认知行为疗法 (CBT) 或催眠疗法 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 9 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2023 年 9 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2023 年 9 月 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较：第 1 组：尼古丁替代疗法 (NRT) 参加第 1 组的患者将从研究开始到研究结束接受尼古丁替代疗法 (NRT) | 药物：尼古丁替代疗法（NRT） 所有患者将接受从随机化到 6 个月的尼古丁替代疗法 (NRT) |
| 实验：第 2 组：动机访谈 (MI) 第 2 组的患者将从研究开始到研究结束接受尼古丁替代疗法 (NRT) 和随机化后的 1 至 3 次动机访谈 (MI) | 行为：动机访谈（MI） 1 到 3 次动机访谈 (MI) 应在心理治疗师随机分组后进行 药物：尼古丁替代疗法（NRT） 所有患者将接受从随机化到 6 个月的尼古丁替代疗法 (NRT) |
| 实验：第 3 组：认知行为疗法 (CBT) 第 3 组的患者将从研究开始到研究结束接受尼古丁替代疗法 (NRT) 和随机化后的 1 至 3 次动机访谈 (MI) 以及动机访谈后长达 6 个月的 6 次 CBT | 行为：动机访谈（MI） 1 到 3 次动机访谈 (MI) 应在心理治疗师随机分组后进行 行为：认知行为疗法 (CBT) 6 次认知行为治疗 (CBT) 课程应在心理治疗师长达 6 个月的动机访谈后进行 药物：尼古丁替代疗法（NRT） 所有患者将接受从随机化到 6 个月的尼古丁替代疗法 (NRT) |
| 实验：第 4 组：催眠疗法 第 4 组的患者将从研究开始到研究结束接受尼古丁替代疗法 (NRT) 和随机化后的 1 至 3 次动机访谈 (MI) 和约 3 次催眠治疗，最多 6 个月 | 行为：动机访谈（MI） 1 到 3 次动机访谈 (MI) 应在心理治疗师随机分组后进行 行为：催眠疗法 在催眠治疗师进行长达 6 个月的动机访谈后，应进行约 3 次催眠治疗 药物：尼古丁替代疗法（NRT） 所有患者将接受从随机化到 6 个月的尼古丁替代疗法 (NRT) |
结果措施
主要结果测量 ：
- 在接受手术的法国癌症患者中测试戒烟干预的可行性 [时间框架：12 个月]在随机分配到每组的患者总数中完成所有计划会话的患者人数
次要结果测量 ：
- 评估以下干预措施对法国癌症患者戒烟的疗效：MI、CBT 和催眠疗法，联合尼古丁替代疗法 [时间框架：12 个月]研究访问时呼出的一氧化碳 (CO) 测量值 < 10 ppm 的患者百分比。
- 评估以下干预措施对法国癌症患者戒烟的疗效：MI、CBT 和催眠疗法，联合尼古丁替代疗法 [时间框架：12 个月]就诊前最后 7 天报告不吸烟的患者百分比。
- 评估不同干预措施在减少烟草消费方面的功效 [时间范围：12 个月]从基线开始每天吸烟的数量
- 评估不同干预措施在手术后持续禁欲方面的疗效 [时间范围：12 个月]自手术后报告不吸烟的患者百分比
- 评估戒烟后肿瘤治疗副作用的减少 [时间范围：3 个月]在治疗结束或研究结束后 3 个月内报告肿瘤治疗的所有 > 1 级副作用
- 估计手术并发症的减少 [时间范围：1 个月]报告手术后 1 个月内的所有手术并发症（根据 Clavien Dindo 分类，等级 > 1）
- 评估干预措施对患者抑郁和焦虑的疗效 [时间范围：12 个月]将使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评估患者的抑郁和焦虑
- 评估干预措施对患者生活质量的有效性 [时间范围：12 个月]将使用生活质量问卷 (QLQ-C30) 评估患者的生活质量
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Charlotte BOURGIN, MD | +33 2 40 67 99 00 | charolotte.bourgin@ico.unicancer.fr | |
| 联系人：Nadia ALLAM，博士 | + 33 2 40 67 98 26 | nadia.allam@ico.unicancer.fr |
地点
| 法国 | |
| 西部癌症研究所 (ICO) | |
| 圣赫尔布兰，法国，44805 | |
| 联系人：Charlotte BOURGIN, MD +33 2 40 67 99 00 charlotte.bourgin@ico.unicancer.fr | |
赞助商和合作者
西部癌症研究所
法国国家癌症研究所
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 19 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 9 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 9 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 在接受手术的法国癌症患者中测试戒烟干预的可行性 [时间框架：12 个月] 在随机分配到每组的患者总数中完成所有计划会话的患者人数 | ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
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| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 计划接受手术的癌症患者的试点研究评估不同的戒烟方案：尼古丁替代、动机访谈 (MI)、认知行为疗法 (CBT) 或催眠疗法 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 计划接受手术的癌症患者的试点研究评估不同的戒烟方案：尼古丁替代、动机访谈 (MI)、认知行为疗法 (CBT) 或催眠疗法 | ||||||||
| 简要总结 | 该试验为希望戒烟的患者提供支持和帮助，以提高戒烟的成功率以及与之相关的所有益处。患者将接受烟草专家的监测，并将能够从一种或多种尼古丁替代疗法 (NRT) 的补充疗法中受益：动机访谈 (MI)、认知行为疗法 (CBT) 或催眠疗法。 | ||||||||
| 详细说明 | RESPIRE 研究旨在确定一些干预措施，作为戒烟计划的一部分，针对需要手术治疗并希望戒烟的癌症吸烟者。除了目前推荐的治疗方法外，我们的目标是比较不同的戒烟方法：尼古丁替代疗法 (NRT)。这些程序是：认知行为疗法 (CBT)、动机访谈 (MI) 或催眠疗法，以提高这一特定人群的戒烟成功率。 所有希望支持戒烟的患者将被随机分组，并在手术前后由一名烟草专家进行随访。他们将获得 12 个月的 NRT。 吸烟评估、呼出 CO 测量、问卷将定期完成以评估 12 个月内的抑郁、焦虑和生活质量。 随机分配到第 2 组的患者将接受 1 至 3 次 MI。随机分配到第 3 组的患者将接受心理治疗师的 1 至 3 次 MI 和 6 次 CBT 治疗。 第 4 组中随机分配的患者将接受 1 到 3 次 MI 和至少 3 次催眠治疗。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 干预模型说明： 试点研究，单中心，前瞻性，根据 Zelen 设计的随机化 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究武器ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 100 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2023 年 9 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 9 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04899492 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | ICO-2020-14 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 西部癌症研究所 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 西部癌症研究所 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 法国国家癌症研究所 | ||||||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS账户 | 西部癌症研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
