• 扁桃体炎严重程度评分 [时间范围：6 天]
  扁桃体炎严重程度评分（TSS，强度评分 0-3）。结果将根据扁桃体炎严重程度评分从基线到最终就诊、组间和组内的绝对变化进行比较；
• 治疗失败次数 [时间范围：6 天]
  比较两组使用抢救药物（布洛芬或剂量超过30mg/Kg/日剂量扑热息痛）的结果。
• AE/SAE 发生率。 [时间范围：6天]
  不良事件/严重不良事件发生率。

• 合规性 [时间范围：6 天]
  IP 合规性（摄取的 IP 量除以主体应摄取的值再乘以 100）；
• 症状改善 [时间范围：6 天]
  通过 IGAE（调查员全球疗效评估）的总体症状改善，4 分制：1 = 非常好的疗效，2 = 良好的疗效，3 = 中等疗效和 4 = 差的疗效。

这是一项随机、开放、对照研究，旨在评估 PediaFlù®（膳食补充剂）以及儿童急性扁桃体咽炎/鼻咽炎的护理标准与仅标准护理的疗效和安全性。

主要目的是评估在受急性扁桃体咽炎 (ATP) 影响的儿童中，与标准护理一起使用的测试膳食补充剂与单独使用标准护理的功效和安全性。

研究的次要目的是评估救援药物（布洛芬或大剂量扑热息痛）的使用情况和整体改善症状的评估。

• 膳食补充剂：标准护理 + PediaFlù®
  急性扁桃体炎/鼻咽炎的护理标准侧重于对症治疗。在为期 6 天的临床调查期间，受试者将为 6 岁以下儿童每天服用 5 毫升 x3 次，对 6 岁以上儿童每天服用 10 毫升 x3 次 PediaFlù®。
• 其他：护理标准
  急性扁桃体炎/鼻咽炎的护理标准侧重于对症治疗。

• 实验性：护理标准 +PediaFlù®
  急性扁桃体炎/鼻咽炎的护理标准侧重于对症治疗。在为期 6 天的临床调查期间，受试者将为 6 岁以下儿童每天服用 5 毫升 x3 次，对 6 岁以上儿童每天服用 10 毫升 x3 次 PediaFlù®。
  干预：膳食补充剂：护理标准 + PediaFlù®
• 护理标准

  通过饮用液体水合作用以支持体液排泄、吸入分泌物、鼻腔冲洗用 NaCl 溶液、海水鼻腔喷雾剂、含活性化合物的鼻腔喷雾剂（仅在医生的特殊指示下使用） 喉咙喷雾剂盐酸苄达明 (Tantum Verde®)，儿科使用：6 岁以上和 12 岁以下的儿童：每天 4 次喷雾 2 - 6 次。儿童（6岁以下）：每4公斤体重喷1次，一次最多喷4次，根据说明书每天2-6次。每次喷雾等于 0.17 毫升溶液。

  对乙酰氨基酚 (Paracetamol) per os：在需要时，作为解热剂 (>38,5C)，10 mg/kg/剂量，每 6-8 小时一次或根据传单，最大剂量 80 mg/kg/天。超过 30 mg/Kg/剂量的剂量将导致 IP 失败；

  干预：其他：护理标准

纳入标准：

• 如果满足以下所有标准，患者将有资格入选：
• 男女（3-10岁儿童）；
• 急性扁桃体炎/鼻咽炎（喉咙痛、卡他性心绞痛），持续时间≤ 48 小时，
• 没有咽部渗出液和/或 Mc Isaac 评分 0-1 + β-溶血性链球菌和 SARS-CoV-2 快速检测阴性
• 扁桃体炎症状评分（TSS）≥8分，
• 在参与临床调查之前，父母双方都能够并自愿提供书面知情同意书。
• 对于 6 岁以上有能力愿意在参加临床调查前提供书面知情同意书的儿童。

排除标准：

• 腔隙性或滤泡性心绞痛的证据。
• 在过去的 12 个月内，扁桃体炎发作超过两次，
• 抗生素治疗的强制性适应症（例如，脓肿、脓毒性扁桃体炎、风湿热病史、链球菌感染后肾小球肾炎和小舞蹈病 Sydenham），
• 在症状出现前的最后 10 天内与 SARS-COV-2 感染者密切接触的历史
• 在纳入研究前 4 个月内接受过抗生素治疗，
• 出血素质增加、慢性疾病（如严重的心脏、肾脏或肝脏疾病）、免疫抑制、
• 已知或怀疑对研究药物过敏，
• 可能影响研究结果或与研究药物（例如香豆素衍生物）的已知相互作用的伴随治疗，
• 在临床研究纳入之前的最后 3 个月内参与另一项临床研究。

• 扁桃体炎严重程度评分 [时间范围：6 天]
  扁桃体炎严重程度评分（TSS，强度评分 0-3）。结果将根据扁桃体炎严重程度评分从基线到最终就诊、组间和组内的绝对变化进行比较；
• 治疗失败次数 [时间范围：6 天]
  比较两组使用抢救药物（布洛芬或剂量超过30mg/Kg/日剂量扑热息痛）的结果。
• AE/SAE 发生率。 [时间范围：6天]
  不良事件/严重不良事件发生率。

• 合规性 [时间范围：6 天]
  IP 合规性（摄取的 IP 量除以主体应摄取的值再乘以 100）；
• 症状改善 [时间范围：6 天]
  通过 IGAE（调查员全球疗效评估）的总体症状改善，4 分制：1 = 非常好的疗效，2 = 良好的疗效，3 = 中等疗效和 4 = 差的疗效。

这是一项随机、开放、对照研究，旨在评估 PediaFlù®（膳食补充剂）以及儿童急性扁桃体咽炎/鼻咽炎的护理标准与仅标准护理的疗效和安全性。

主要目的是评估在受急性扁桃体咽炎 (ATP) 影响的儿童中，与标准护理一起使用的测试膳食补充剂与单独使用标准护理的功效和安全性。

研究的次要目的是评估救援药物（布洛芬或大剂量扑热息痛）的使用情况和整体改善症状的评估。

• 膳食补充剂：标准护理 + PediaFlù®
  急性扁桃体炎/鼻咽炎的护理标准侧重于对症治疗。在为期 6 天的临床调查期间，受试者将为 6 岁以下儿童每天服用 5 毫升 x3 次，对 6 岁以上儿童每天服用 10 毫升 x3 次 PediaFlù®。
• 其他：护理标准
  急性扁桃体炎/鼻咽炎的护理标准侧重于对症治疗。

• 实验性：护理标准 +PediaFlù®
  急性扁桃体炎/鼻咽炎的护理标准侧重于对症治疗。在为期 6 天的临床调查期间，受试者将为 6 岁以下儿童每天服用 5 毫升 x3 次，对 6 岁以上儿童每天服用 10 毫升 x3 次 PediaFlù®。
  干预：膳食补充剂：护理标准 + PediaFlù®
• 护理标准

  通过饮用液体水合作用以支持体液排泄、吸入分泌物、鼻腔冲洗用 NaCl 溶液、海水鼻腔喷雾剂、含活性化合物的鼻腔喷雾剂（仅在医生的特殊指示下使用） 喉咙喷雾剂盐酸苄达明 (Tantum Verde®)，儿科使用：6 岁以上和 12 岁以下的儿童：每天 4 次喷雾 2 - 6 次。儿童（6岁以下）：每4公斤体重喷1次，一次最多喷4次，根据说明书每天2-6次。每次喷雾等于 0.17 毫升溶液。

  对乙酰氨基酚 (Paracetamol) per os：在需要时，作为解热剂 (>38,5C)，10 mg/kg/剂量，每 6-8 小时一次或根据传单，最大剂量 80 mg/kg/天。超过 30 mg/Kg/剂量的剂量将导致 IP 失败；

  干预：其他：护理标准

纳入标准：

• 如果满足以下所有标准，患者将有资格入选：
• 男女（3-10岁儿童）；
• 急性扁桃体炎/鼻咽炎（喉咙痛、卡他性心绞痛），持续时间≤ 48 小时，
• 没有咽部渗出液和/或 Mc Isaac 评分 0-1 + β-溶血性链球菌和 SARS-CoV-2 快速检测阴性
• 扁桃体炎症状评分（TSS）≥8分，
• 在参与临床调查之前，父母双方都能够并自愿提供书面知情同意书。
• 对于 6 岁以上有能力愿意在参加临床调查前提供书面知情同意书的儿童。

排除标准：

• 腔隙性或滤泡性心绞痛的证据。
• 在过去的 12 个月内，扁桃体炎发作超过两次，
• 抗生素治疗的强制性适应症（例如，脓肿、脓毒性扁桃体炎、风湿热病史、链球菌感染后肾小球肾炎和小舞蹈病 Sydenham），
• 在症状出现前的最后 10 天内与 SARS-COV-2 感染者密切接触的历史
• 在纳入研究前 4 个月内接受过抗生素治疗，
• 出血素质增加、慢性疾病（如严重的心脏、肾脏或肝脏疾病）、免疫抑制、
• 已知或怀疑对研究药物过敏，
• 可能影响研究结果或与研究药物（例如香豆素衍生物）的已知相互作用的伴随治疗，
• 在临床研究纳入之前的最后 3 个月内参与另一项临床研究。