状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肘部肌腱病 | 设备:牙线带设备:ACE 绷带 | 不适用 |
学习类型 : | 介入(临床试验) |
实际招生人数 : | 9 名参与者 |
分配: | 不适用 |
干预模式: | 单组分配 |
干预模型说明: | 随机交叉设计 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要目的: | 治疗 |
官方名称: | 组织牙线对疼痛、功能和运动感知的急性影响 |
实际学习开始日期 : | 2019 年 9 月 1 日 |
实际主要完成日期 : | 2019 年 12 月 1 日 |
实际 研究完成日期 : | 2020 年 5 月 23 日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:一组参加 2 个不同的条件 受试者将被随机分配到 A 组或 B 组。第 1 节将有助于让所有参与者熟悉一系列测试,包括 100 毫米 VAS、短式麦吉尔疼痛问卷 (SF-MPQ)、改编自 Kiefer 等的李克特感知量表阿尔。 (2017),测力计,手动肌肉测试,通过手持测功机 (HHD) 评估,以及通过液压手测力计评估的握力;受试者也将在 AROM 协议中得到指导。熟悉将在第一个条件出现之前至少 24 小时进行。将有至少 1 周的清除期,以减少订单和结转影响。只有首席调查员会跟上干预的顺序,使评估者充分失明。在每次试验之前,将指导参与者至少 48 小时不进行阻力训练,并在向实验室报告之前至少 6 小时内避免使用兴奋剂或镇痛药物。 | 设备:牙线带 组织牙线是使用松紧带对软组织和关节施加压力,同时进行主动和/或被动运动范围。 装置:ACE绷带 ACE 绷带是一种布包,用于提供压缩 |
适合学习的年龄: | 18 岁至 60 岁(成人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
美国, 纽约 | |
纽约理工学院 | |
老韦斯特伯里,纽约,美国,11568 |
首席研究员: | Peter C Douris,教育学博士 | 纽约理工学院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 19 日 | ||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 24 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||
实际研究开始日期ICMJE | 2019 年 9 月 1 日 | ||||
实际主要完成日期 | 2019 年 12 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前主要结局指标ICMJE |
| ||||
原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简要标题ICMJE | 牙线对疼痛、功能和运动的影响 | ||||
官方名称ICMJE | 组织牙线对疼痛、功能和运动感知的急性影响 | ||||
简要总结 | 当前调查的目的是检查组织牙线对患有肘关节周围疼痛的肌肉骨骼相关主诉的受试者的上肢、疼痛、力量和功能表现的影响 | ||||
详细说明 | 组织牙线是使用松紧带对软组织和关节施加压力,同时进行主动和/或被动运动范围。这种模式代表了一种当代策略,尚未在性能增强和康复效用方面进行充分研究。 1-5 这种方法由 Starrett 等人(2013 年)推广,引入了牙线带压缩以改善关节特定的运动范围 (ROM)。6 牙线带 (7'x2") 应用于特定部位的肌肉群和/或关节,治疗通常持续 1 到 3 分钟。最初的支持有利于轶事,尽管越来越多支持,并带有一种与深部组织压缩和/或血液再灌注相关的假设机制。1 尽管经验证据很少,但这种方式在运动和康复领域都得到了普及。1-5关于使用组织牙线的有效性的知识 初步调查表明对运动人群的 ROM、跳跃性能、疼痛、功能和力量有积极影响。1-5 Driller 等人 (2017) util在脚踝处采用组织牙线技术,为休闲运动员提供压迫和部分血管闭塞。测量了负重弓步测试 (WBLT)、背屈 (DF) 和跖屈 (PF) ROM 以及单腿垂直跳跃测试的高度和速度的性能指标。从这项研究中收集的数据显示,所有性能变量都有显着改善(p<0.01),尽管影响很小。1 随后,Driller 等人。 (2017) 调查了休闲运动员在脚踝处使用组织牙线的时间过程。2 该调查中的表现指标包括 WBLT、反向运动跳跃和 15m 冲刺测试。在使用组织牙线后,所有时间点的 WBLT 均出现显着改善(p<0.05),表明使用后长达 45 分钟的潜在效用。 除了潜在的性能优势外,案例研究 3、4 还提出了组织牙线作为常规物理治疗的辅助手段。博达等人。 (2016 年)证明了对诊断为慢性左跟腱病的单个受试者的疗效。 3 受试者(14 岁)是一名女运动员,经过 6 周的物理治疗,出现后踝疼痛,视觉模拟评分( VAS) 8/10,下肢功能受损,66/80,由下肢功能量表 (LEFS) 确定。干预后,患者报告 VAS 为 0/10,LEFS 得分为 79/80。此外,Arce-Esquivel 等人。 (2018 年)在单个主题病例报告中证明有效用于治疗与 Keinböck 病相关的功能缺陷和疼痛。 4 治疗 6 周后,患者的手腕手部残疾指数 (WHDI) 评分增加了 45 % 从 3.3(第 1 周)到 4.8(第 6 周),疼痛减少了 88%,从 5.8 厘米/10 厘米(第 1 周)到 0.7 厘米/10 厘米(第 6 周)。最近,勃兰登堡等人。 (2018) 检查了组织牙线对上肢强加延迟性肌肉酸痛 (DOMS) 的影响。 DOMS 被定义为由过度劳累引起的功能性肌肉疾病。8 通常,DOMS 导致运动后 48-72 小时出现高峰症状,反映肌肉疼痛、水肿、力量、力量和 ROM 下降,同时受影响的神经肌肉缺陷area.9-12 调查 7 通过 10 cm VAS 在 24 小时和 48 小时收集疼痛评分。结果证明在 24 小时 (p=0.036) 和 48 小时 (p=0.035) 都有显着改善。这些数据的汇总表明,组织牙线可能是一些肌肉骨骼疾病临床管理的可行补充。然而,包括对照临床试验和纵向观察在内的进一步研究有必要进一步阐明与这种模式相关的可量化的功能结果和临床应用策略。 在运动员中,上肢,特别是肘部复合体,会受到一系列损伤。13 患者经常报告局部疼痛、水肿、力量、力量和活动度下降,以及神经肌肉缺陷。 13,14 手动治疗和压缩反力矫形器是非手术治疗肘部肌肉骨骼疾病的常用干预措施;接受治疗后,患者报告疼痛、功能表现和握力均有所改善。17,18 据推测,与组织牙线相关的拟议作用机制可能是有益的,作为常规治疗运动的一种具有成本效益的辅助手段。因此,当前调查的目的是检查组织牙线对患有肘关节周围疼痛的肌肉骨骼相关主诉的受试者上肢功能表现的影响。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:不适用 干预模式:单组分配 干预模型说明: 随机交叉设计 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 肘部肌腱病 | ||||
干预ICMJE |
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研究武器ICMJE | 实验:一组参加 2 个不同的条件 受试者将被随机分配到 A 组或 B 组。第 1 节将有助于让所有参与者熟悉一系列测试,包括 100 毫米 VAS、短式麦吉尔疼痛问卷 (SF-MPQ)、改编自 Kiefer 等的李克特感知量表阿尔。 (2017),测力计,手动肌肉测试,通过手持测功机 (HHD) 评估,以及通过液压手测力计评估的握力;受试者也将在 AROM 协议中得到指导。熟悉将在第一个条件出现之前至少 24 小时进行。将有至少 1 周的清除期,以减少订单和结转影响。只有首席调查员会跟上干预的顺序,使评估者充分失明。在每次试验之前,将指导参与者至少 48 小时不进行阻力训练,并在向实验室报告之前至少 6 小时内避免使用兴奋剂或镇痛药物。 干预措施:
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出版物 * |
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* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 9 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||
实际研究完成日期ICMJE | 2020 年 5 月 23 日 | ||||
实际主要完成日期 | 2019 年 12 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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时代ICMJE | 18 岁至 60 岁(成人) | ||||
接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
上市地点国家/地区ICMJE | 美国 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT 号码ICMJE | NCT04899375 | ||||
其他研究 ID 号ICMJE | 纽约资讯科技 | ||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD 共享声明ICMJE |
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责任方 | Peter Douris,纽约理工学院 | ||||
研究发起人ICMJE | 纽约理工学院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
调查员ICMJE |
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PRS账户 | 纽约理工学院 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |
状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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肘部肌腱病 | 设备:牙线带设备:ACE 绷带 | 不适用 |
学习类型 : | 介入(临床试验) |
实际招生人数 : | 9 名参与者 |
分配: | 不适用 |
干预模式: | 单组分配 |
干预模型说明: | 随机交叉设计 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要目的: | 治疗 |
官方名称: | 组织牙线对疼痛、功能和运动感知的急性影响 |
实际学习开始日期 : | 2019 年 9 月 1 日 |
实际主要完成日期 : | 2019 年 12 月 1 日 |
实际 研究完成日期 : | 2020 年 5 月 23 日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:一组参加 2 个不同的条件 受试者将被随机分配到 A 组或 B 组。第 1 节将有助于让所有参与者熟悉一系列测试,包括 100 毫米 VAS、短式麦吉尔疼痛问卷 (SF-MPQ)、改编自 Kiefer 等的李克特感知量表阿尔。 (2017),测力计,手动肌肉测试,通过手持测功机 (HHD) 评估,以及通过液压手测力计评估的握力;受试者也将在 AROM 协议中得到指导。熟悉将在第一个条件出现之前至少 24 小时进行。将有至少 1 周的清除期,以减少订单和结转影响。只有首席调查员会跟上干预的顺序,使评估者充分失明。在每次试验之前,将指导参与者至少 48 小时不进行阻力训练,并在向实验室报告之前至少 6 小时内避免使用兴奋剂或镇痛药物。 | 设备:牙线带 组织牙线是使用松紧带对软组织和关节施加压力,同时进行主动和/或被动运动范围。 装置:ACE绷带 ACE 绷带是一种布包,用于提供压缩 |
适合学习的年龄: | 18 岁至 60 岁(成人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
美国, 纽约 | |
纽约理工学院 | |
老韦斯特伯里,纽约,美国,11568 |
首席研究员: | Peter C Douris,教育学博士 | 纽约理工学院 |
追踪信息 | |||||
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首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 19 日 | ||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 24 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||
实际研究开始日期ICMJE | 2019 年 9 月 1 日 | ||||
实际主要完成日期 | 2019 年 12 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前主要结局指标ICMJE |
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原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简要标题ICMJE | 牙线对疼痛、功能和运动的影响 | ||||
官方名称ICMJE | 组织牙线对疼痛、功能和运动感知的急性影响 | ||||
简要总结 | 当前调查的目的是检查组织牙线对患有肘关节周围疼痛的肌肉骨骼相关主诉的受试者的上肢、疼痛、力量和功能表现的影响 | ||||
详细说明 | 组织牙线是使用松紧带对软组织和关节施加压力,同时进行主动和/或被动运动范围。这种模式代表了一种当代策略,尚未在性能增强和康复效用方面进行充分研究。 1-5 这种方法由 Starrett 等人(2013 年)推广,引入了牙线带压缩以改善关节特定的运动范围 (ROM)。6 牙线带 (7'x2") 应用于特定部位的肌肉群和/或关节,治疗通常持续 1 到 3 分钟。最初的支持有利于轶事,尽管越来越多支持,并带有一种与深部组织压缩和/或血液再灌注相关的假设机制。1 尽管经验证据很少,但这种方式在运动和康复领域都得到了普及。1-5关于使用组织牙线的有效性的知识 初步调查表明对运动人群的 ROM、跳跃性能、疼痛、功能和力量有积极影响。1-5 Driller 等人 (2017) util在脚踝处采用组织牙线技术,为休闲运动员提供压迫和部分血管闭塞。测量了负重弓步测试 (WBLT)、背屈 (DF) 和跖屈 (PF) ROM 以及单腿垂直跳跃测试的高度和速度的性能指标。从这项研究中收集的数据显示,所有性能变量都有显着改善(p<0.01),尽管影响很小。1 随后,Driller 等人。 (2017) 调查了休闲运动员在脚踝处使用组织牙线的时间过程。2 该调查中的表现指标包括 WBLT、反向运动跳跃和 15m 冲刺测试。在使用组织牙线后,所有时间点的 WBLT 均出现显着改善(p<0.05),表明使用后长达 45 分钟的潜在效用。 除了潜在的性能优势外,案例研究 3、4 还提出了组织牙线作为常规物理治疗的辅助手段。博达等人。 (2016 年)证明了对诊断为慢性左跟腱病的单个受试者的疗效。 3 受试者(14 岁)是一名女运动员,经过 6 周的物理治疗,出现后踝疼痛,视觉模拟评分( VAS) 8/10,下肢功能受损,66/80,由下肢功能量表 (LEFS) 确定。干预后,患者报告 VAS 为 0/10,LEFS 得分为 79/80。此外,Arce-Esquivel 等人。 (2018 年)在单个主题病例报告中证明有效用于治疗与 Keinböck 病相关的功能缺陷和疼痛。 4 治疗 6 周后,患者的手腕手部残疾指数 (WHDI) 评分增加了 45 % 从 3.3(第 1 周)到 4.8(第 6 周),疼痛减少了 88%,从 5.8 厘米/10 厘米(第 1 周)到 0.7 厘米/10 厘米(第 6 周)。最近,勃兰登堡等人。 (2018) 检查了组织牙线对上肢强加延迟性肌肉酸痛 (DOMS) 的影响。 DOMS 被定义为由过度劳累引起的功能性肌肉疾病。8 通常,DOMS 导致运动后 48-72 小时出现高峰症状,反映肌肉疼痛、水肿、力量、力量和 ROM 下降,同时受影响的神经肌肉缺陷area.9-12 调查 7 通过 10 cm VAS 在 24 小时和 48 小时收集疼痛评分。结果证明在 24 小时 (p=0.036) 和 48 小时 (p=0.035) 都有显着改善。这些数据的汇总表明,组织牙线可能是一些肌肉骨骼疾病临床管理的可行补充。然而,包括对照临床试验和纵向观察在内的进一步研究有必要进一步阐明与这种模式相关的可量化的功能结果和临床应用策略。 在运动员中,上肢,特别是肘部复合体,会受到一系列损伤。13 患者经常报告局部疼痛、水肿、力量、力量和活动度下降,以及神经肌肉缺陷。 13,14 手动治疗和压缩反力矫形器是非手术治疗肘部肌肉骨骼疾病的常用干预措施;接受治疗后,患者报告疼痛、功能表现和握力均有所改善。17,18 据推测,与组织牙线相关的拟议作用机制可能是有益的,作为常规治疗运动的一种具有成本效益的辅助手段。因此,当前调查的目的是检查组织牙线对患有肘关节周围疼痛的肌肉骨骼相关主诉的受试者上肢功能表现的影响。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:不适用 干预模式:单组分配 干预模型说明: 随机交叉设计 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 肘部肌腱病 | ||||
干预ICMJE |
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研究武器ICMJE | 实验:一组参加 2 个不同的条件 受试者将被随机分配到 A 组或 B 组。第 1 节将有助于让所有参与者熟悉一系列测试,包括 100 毫米 VAS、短式麦吉尔疼痛问卷 (SF-MPQ)、改编自 Kiefer 等的李克特感知量表阿尔。 (2017),测力计,手动肌肉测试,通过手持测功机 (HHD) 评估,以及通过液压手测力计评估的握力;受试者也将在 AROM 协议中得到指导。熟悉将在第一个条件出现之前至少 24 小时进行。将有至少 1 周的清除期,以减少订单和结转影响。只有首席调查员会跟上干预的顺序,使评估者充分失明。在每次试验之前,将指导参与者至少 48 小时不进行阻力训练,并在向实验室报告之前至少 6 小时内避免使用兴奋剂或镇痛药物。 干预措施:
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出版物 * |
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* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 9 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||
实际研究完成日期ICMJE | 2020 年 5 月 23 日 | ||||
实际主要完成日期 | 2019 年 12 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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时代ICMJE | 18 岁至 60 岁(成人) | ||||
接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
上市地点国家/地区ICMJE | 美国 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT 号码ICMJE | NCT04899375 | ||||
其他研究 ID 号ICMJE | 纽约资讯科技 | ||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD 共享声明ICMJE |
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责任方 | Peter Douris,纽约理工学院 | ||||
研究发起人ICMJE | 纽约理工学院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
调查员ICMJE |
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PRS账户 | 纽约理工学院 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |