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出境医 / 临床实验 / 脊柱畸形青少年父母的生活质量:新问卷的开发。

脊柱畸形青少年父母的生活质量:新问卷的开发。

研究描述
简要总结:
本研究旨在开发一种新工具,能够有效衡量接受保守治疗的脊柱畸形患者父母的生活质量。在 Rasch 环境中开发并专门为接受保守治疗的患者的父母开发的问卷将确保问卷具有更高的敏感性和特异性。

状况或疾病 干预/治疗
生活质量脊柱畸形脊柱侧弯;青春期其他:问卷

学习规划
学习信息布局表
学习类型观察的
预计入学人数 600人参加
观察模型:队列
时间透视:横截面
官方名称:接受保守治疗的脊柱畸形青少年父母的生活质量:新问卷的开发。
实际学习开始日期 2021 年 5 月 7 日
预计主要完成日期 2022 年 4 月
预计 研究完成日期 2022 年 4 月
武器和干预
组/队列 干预/治疗
生活质量其他:问卷
在医学临床评估结束时,将招募在专门治疗脊椎畸形的门诊服务中就诊的所有患者的父母。医生会在每次随访结束时邀请所有受试者匿名完成问卷。

结果措施
主要结果测量
  1. 父母的生活质量 [时间框架:通过学习完成,平均 1 年]
    开发新问卷以评估接受保守治疗的脊柱畸形患者父母的生活质量


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁及以上(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:是的
抽样方法:非概率样本
研究人群
在三级转诊门诊中心接受治疗的脊柱畸形青少年的父母。
标准

纳入标准:

  • 至少有一名 10 至 18 岁的儿童患有青少年特发性脊柱侧弯 10 度或以上,或患有 Scheuermann 后凸畸形或特发性后凸畸形
  • 为孩子的脊椎畸形开支具或特定练习。

排除标准:

  • 有脊柱手术史的孩子
  • 有可能影响父母生活质量的重大疾病病史的儿童
  • 脊椎外伤史的儿童
  • 神经学评估呈阳性的儿童
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
意大利
伊斯科招聘
米兰,Mi,意大利,20141
联系人:Fabio Zaina, MD +3902 8416 1700 fabio.zaina@isico.it
赞助商和合作者
Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
调查员
调查员信息布局表
首席研究员: Fabio Zaina,医学博士Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 6 日
首次发布日期2021 年 5 月 24 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 24 日
实际学习开始日期2021 年 5 月 7 日
预计主要完成日期2022 年 4 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月19日)
父母的生活质量 [时间框架:通过学习完成,平均 1 年]
开发新问卷以评估接受保守治疗的脊柱畸形患者父母的生活质量
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题脊柱畸形青少年父母的生活质量:新问卷的开发。
官方名称接受保守治疗的脊柱畸形青少年父母的生活质量:新问卷的开发。
简要总结本研究旨在开发一种新工具,能够有效衡量接受保守治疗的脊柱畸形患者父母的生活质量。在 Rasch 环境中开发并专门为接受保守治疗的患者的父母开发的问卷将确保问卷具有更高的敏感性和特异性。
详细说明不提供
学习类型观察的
学习规划观察模型:队列
时间透视:横截面
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群在三级转诊门诊中心接受治疗的脊柱畸形青少年的父母。
状况
干涉其他:问卷
在医学临床评估结束时,将招募在专门治疗脊椎畸形的门诊服务中就诊的所有患者的父母。医生会在每次随访结束时邀请所有受试者匿名完成问卷。
研究组/队列生活质量
干预:其他:问卷
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状招聘
预计入学人数
(投稿时间:2021年5月19日)
600
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2022 年 4 月
预计主要完成日期2022 年 4 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 至少有一名 10 至 18 岁的儿童患有青少年特发性脊柱侧弯 10 度或以上,或患有 Scheuermann 后凸畸形或特发性后凸畸形
  • 为孩子的脊椎畸形开支具或特定练习。

排除标准:

  • 有脊柱手术史的孩子
  • 有可能影响父母生活质量的重大疾病病史的儿童
  • 脊椎外伤史的儿童
  • 神经学评估呈阳性的儿童
性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄18 岁及以上(成人、老年人)
接受健康志愿者是的
联系人
上市地点国家意大利
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04899297
其他研究 ID 号PQOL-Isico
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明
计划共享 IPD:
责任方Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
研究赞助商Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
合作者不提供
调查员
首席研究员: Fabio Zaina,医学博士Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
PRS账户Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
验证日期2021 年 5 月
研究描述
简要总结:
本研究旨在开发一种新工具,能够有效衡量接受保守治疗的脊柱畸形患者父母的生活质量。在 Rasch 环境中开发并专门为接受保守治疗的患者的父母开发的问卷将确保问卷具有更高的敏感性和特异性。

状况或疾病 干预/治疗
生活质量脊柱畸形脊柱侧弯;青春期其他:问卷

学习规划
学习信息布局表
学习类型观察的
预计入学人数 600人参加
观察模型:队列
时间透视:横截面
官方名称:接受保守治疗的脊柱畸形青少年父母的生活质量:新问卷的开发。
实际学习开始日期 2021 年 5 月 7 日
预计主要完成日期 2022 年 4 月
预计 研究完成日期 2022 年 4 月
武器和干预
组/队列 干预/治疗
生活质量其他:问卷
在医学临床评估结束时,将招募在专门治疗脊椎畸形的门诊服务中就诊的所有患者的父母。医生会在每次随访结束时邀请所有受试者匿名完成问卷。

结果措施
主要结果测量
  1. 父母的生活质量 [时间框架:通过学习完成,平均 1 年]
    开发新问卷以评估接受保守治疗的脊柱畸形患者父母的生活质量


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁及以上(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:是的
抽样方法:非概率样本
研究人群
在三级转诊门诊中心接受治疗的脊柱畸形青少年的父母。
标准

纳入标准:

  • 至少有一名 10 至 18 岁的儿童患有青少年特发性脊柱侧弯 10 度或以上,或患有 Scheuermann 后凸畸形或特发性后凸畸形
  • 为孩子的脊椎畸形开支具或特定练习。

排除标准:

  • 有脊柱手术史的孩子
  • 有可能影响父母生活质量的重大疾病病史的儿童
  • 脊椎外伤史的儿童
  • 神经学评估呈阳性的儿童
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
意大利
伊斯科招聘
米兰,Mi,意大利,20141
联系人:Fabio Zaina, MD +3902 8416 1700 fabio.zaina@isico.it
赞助商和合作者
Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
调查员
调查员信息布局表
首席研究员: Fabio Zaina,医学博士Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 6 日
首次发布日期2021 年 5 月 24 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 24 日
实际学习开始日期2021 年 5 月 7 日
预计主要完成日期2022 年 4 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月19日)
父母的生活质量 [时间框架:通过学习完成,平均 1 年]
开发新问卷以评估接受保守治疗的脊柱畸形患者父母的生活质量
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题脊柱畸形青少年父母的生活质量:新问卷的开发。
官方名称接受保守治疗的脊柱畸形青少年父母的生活质量:新问卷的开发。
简要总结本研究旨在开发一种新工具,能够有效衡量接受保守治疗的脊柱畸形患者父母的生活质量。在 Rasch 环境中开发并专门为接受保守治疗的患者的父母开发的问卷将确保问卷具有更高的敏感性和特异性。
详细说明不提供
学习类型观察的
学习规划观察模型:队列
时间透视:横截面
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群在三级转诊门诊中心接受治疗的脊柱畸形青少年的父母。
状况
干涉其他:问卷
在医学临床评估结束时,将招募在专门治疗脊椎畸形的门诊服务中就诊的所有患者的父母。医生会在每次随访结束时邀请所有受试者匿名完成问卷。
研究组/队列生活质量
干预:其他:问卷
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状招聘
预计入学人数
(投稿时间:2021年5月19日)
600
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2022 年 4 月
预计主要完成日期2022 年 4 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 至少有一名 10 至 18 岁的儿童患有青少年特发性脊柱侧弯 10 度或以上,或患有 Scheuermann 后凸畸形或特发性后凸畸形
  • 为孩子的脊椎畸形开支具或特定练习。

排除标准:

  • 有脊柱手术史的孩子
  • 有可能影响父母生活质量的重大疾病病史的儿童
  • 脊椎外伤史的儿童
  • 神经学评估呈阳性的儿童
性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄18 岁及以上(成人、老年人)
接受健康志愿者是的
联系人
上市地点国家意大利
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04899297
其他研究 ID 号PQOL-Isico
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明
计划共享 IPD:
责任方Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
研究赞助商Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
合作者不提供
调查员
首席研究员: Fabio Zaina,医学博士Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
PRS账户Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
验证日期2021 年 5 月

治疗医院