| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ACE 抑制剂ARB高血压抑郁症 | 药物:抗高血压药 |
高血压是一种多因素疾病,是心脑血管疾病的重要危险因素。此外,这些患者通常会发现重度抑郁症。它们一起给患者及其家人带来了沉重的负担,增加了死亡率并降低了生活质量。它还通过增加医疗保健援助需求和影响患者的日常生活生产力产生重大社会影响,从而产生直接和间接的健康相关成本。
肾素-血管紧张素系统是调节全身和中枢神经系统炎症的已知途径之一。基础研究表明,ARBs 相关受体的变构变化与精神分裂症和抑郁症的病理生理学有关,并且在服用氯沙坦后,大鼠的抑郁样行为的药理学逆转。人类研究也提供了一些证据,表明某些抗高血压药物具有抗抑郁作用。
一项回顾性队列研究将通过分析从南部大都会领土管理数据库获得的数据进行,该数据库收集了来自贝尔维特大学医院影响区域的住院和初级保健患者的数据。研究人员将首先收集有关接受抗高血压药物治疗的患者的信息,然后将其分为三组(“ARBs”组;“ACEIs”组;“非 ARBs 和非 ACEI”组)。随后,将进行亚组分析以评估ARBs和ACEIs分别对抗抑郁药物处方的影响。主要结果是提供证据表明血管紧张素药物的使用是否与减少抗抑郁药物处方有关。作为次要结果,研究人员将估计每组有多少患者同时接受抗高血压药和抗抑郁药治疗;有多少接受这两种治疗的患者停用了抗抑郁药;以及有多少接受抗高血压药物但没有抗抑郁药物的患者开始使用抗抑郁药物治疗。
该协议(最终版本:2021 年 2 月 18 日)已获得当地机构审查委员会(伦理与临床调查委员会,代码 HUB-FC-2020-01,日期为 2021 年 4 月 20 日)的批准。研究结果将提交给同行评审的期刊,并在相关的国家和国际科学会议上发表。
| 学习类型 : | 观察性 [患者登记处] |
| 实际招生人数 : | 3722 名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间透视: | 预期 |
| 目标随访时间: | 3年 |
| 官方名称: | 血管紧张素药物和抗抑郁药物处方的减少:一项基于回顾性队列的药物使用评估研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2021 年 3 月 30 日 |
| 预计主要完成日期 : | 2021 年 6 月 1 日 |
| 预计 研究完成日期 : | 2021 年 6 月 30 日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ARBs 集团 接受 ARB 药物治疗的高血压患者 | 药物:抗高血压药 接受血管紧张素药物治疗的患者。 |
| ACEI集团 接受 ACEI 药物治疗的高血压患者 | 药物:抗高血压药 接受血管紧张素药物治疗的患者。 |
| ARB 和 ACEI 集团 接受 ARB 和 ACEI 药物治疗的高血压患者 | 药物:抗高血压药 接受血管紧张素药物治疗的患者。 |
| 适合学习的年龄: | 18 岁及以上(成人、老年人) |
| 适合学习的性别: | 全部 |
| 接受健康志愿者: | 不 |
| 抽样方法: | 非概率样本 |
| 西班牙 | |
| 贝尔维特大学医院 | |
| L'Hospitalet De Llobregat, 加泰罗尼亚, 西班牙, 08907 | |
| 首席研究员: | Sebastián Videla,医学博士,博士 | 临床研究支持部门负责人 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 18 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 3 月 30 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 6 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果测量 | |||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | |||||
| 当前的次要结果测量 |
| ||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 血管紧张素药物与抗抑郁药物处方的减少 | ||||
| 官方名称 | 血管紧张素药物和抗抑郁药物处方的减少:一项基于回顾性队列的药物使用评估研究 | ||||
| 简要总结 | 一项回顾性队列研究将通过分析从南部大都会领土管理数据库获得的数据进行,该数据库收集了来自贝尔维特大学医院影响区域的住院和初级保健患者的数据。研究人员将首先收集有关接受抗高血压药物治疗的患者的信息,然后将其分为三组(“ARBs”组;“ACEIs”组;“非 ARBs 和非 ACEI”组)。随后,将进行亚组分析以评估ARBs和ACEIs分别对抗抑郁药物处方的影响。主要结果是提供证据表明血管紧张素药物的使用是否与减少抗抑郁药物处方有关。作为次要结果,研究人员将估计每组有多少患者同时接受抗高血压药和抗抑郁药治疗;有多少接受这两种治疗的患者停用了抗抑郁药;以及有多少接受抗高血压药物但没有抗抑郁药物的患者开始使用抗抑郁药物治疗。 | ||||
| 详细说明 | 高血压是一种多因素疾病,是心脑血管疾病的重要危险因素。此外,这些患者通常会发现重度抑郁症。它们一起给患者及其家人带来了沉重的负担,增加了死亡率并降低了生活质量。它还通过增加医疗保健援助需求和影响患者的日常生活生产力产生重大社会影响,从而产生直接和间接的健康相关成本。 肾素-血管紧张素系统是调节全身和中枢神经系统炎症的已知途径之一。基础研究表明,ARBs 相关受体的变构变化与精神分裂症和抑郁症的病理生理学有关,并且在服用氯沙坦后,大鼠的抑郁样行为的药理学逆转。人类研究也提供了一些证据,表明某些抗高血压药物具有抗抑郁作用。 一项回顾性队列研究将通过分析从南部大都会领土管理数据库获得的数据进行,该数据库收集了来自贝尔维特大学医院影响区域的住院和初级保健患者的数据。研究人员将首先收集有关接受抗高血压药物治疗的患者的信息,然后将其分为三组(“ARBs”组;“ACEIs”组;“非 ARBs 和非 ACEI”组)。随后,将进行亚组分析以评估ARBs和ACEIs分别对抗抑郁药物处方的影响。主要结果是提供证据表明血管紧张素药物的使用是否与减少抗抑郁药物处方有关。作为次要结果,研究人员将估计每组有多少患者同时接受抗高血压药和抗抑郁药治疗;有多少接受这两种治疗的患者停用了抗抑郁药;以及有多少接受抗高血压药物但没有抗抑郁药物的患者开始使用抗抑郁药物治疗。 该协议(最终版本:2021 年 2 月 18 日)已获得当地机构审查委员会(伦理与临床调查委员会,代码 HUB-FC-2020-01,日期为 2021 年 4 月 20 日)的批准。研究结果将提交给同行评审的期刊,并在相关的国家和国际科学会议上发表。 | ||||
| 学习类型 | 观察性 [患者登记处] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间透视:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 3年 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在贝尔维特大学医院影响区(巴塞罗那南部大都市区)内接受抗高血压药物治疗的患者。 | ||||
| 状况 |
| ||||
| 干涉 | 药物:抗高血压药 接受血管紧张素药物治疗的患者。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * |
| ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 主动,不招人 | ||||
| 实际招生人数 | 3722 | ||||
| 原始实际注册 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 6 月 30 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 6 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18 岁及以上(成人、老年人) | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家 | 西班牙 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04899206 | ||||
| 其他研究 ID 号 | HUB-FC-2020-01 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 |
| ||||
| 责任方 | Sebastian Videla,贝尔维特大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 塞巴斯蒂安·维德拉 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查员 |
| ||||
| PRS账户 | 贝尔维特大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ACE 抑制剂ARB高血压抑郁症 | 药物:抗高血压药 |
高血压是一种多因素疾病,是心脑血管疾病的重要危险因素。此外,这些患者通常会发现重度抑郁症。它们一起给患者及其家人带来了沉重的负担,增加了死亡率并降低了生活质量。它还通过增加医疗保健援助需求和影响患者的日常生活生产力产生重大社会影响,从而产生直接和间接的健康相关成本。
肾素-血管紧张素系统是调节全身和中枢神经系统炎症的已知途径之一。基础研究表明,ARBs 相关受体的变构变化与精神分裂症和抑郁症的病理生理学有关,并且在服用氯沙坦后,大鼠的抑郁样行为的药理学逆转。人类研究也提供了一些证据,表明某些抗高血压药物具有抗抑郁作用。
一项回顾性队列研究将通过分析从南部大都会领土管理数据库获得的数据进行,该数据库收集了来自贝尔维特大学医院影响区域的住院和初级保健患者的数据。研究人员将首先收集有关接受抗高血压药物治疗的患者的信息,然后将其分为三组(“ARBs”组;“ACEIs”组;“非 ARBs 和非 ACEI”组)。随后,将进行亚组分析以评估ARBs和ACEIs分别对抗抑郁药物处方的影响。主要结果是提供证据表明血管紧张素药物的使用是否与减少抗抑郁药物处方有关。作为次要结果,研究人员将估计每组有多少患者同时接受抗高血压药和抗抑郁药治疗;有多少接受这两种治疗的患者停用了抗抑郁药;以及有多少接受抗高血压药物但没有抗抑郁药物的患者开始使用抗抑郁药物治疗。
该协议(最终版本:2021 年 2 月 18 日)已获得当地机构审查委员会(伦理与临床调查委员会,代码 HUB-FC-2020-01,日期为 2021 年 4 月 20 日)的批准。研究结果将提交给同行评审的期刊,并在相关的国家和国际科学会议上发表。
| 学习类型 : | 观察性 [患者登记处] |
| 实际招生人数 : | 3722 名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间透视: | 预期 |
| 目标随访时间: | 3年 |
| 官方名称: | 血管紧张素药物和抗抑郁药物处方的减少:一项基于回顾性队列的药物使用评估研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2021 年 3 月 30 日 |
| 预计主要完成日期 : | 2021 年 6 月 1 日 |
| 预计 研究完成日期 : | 2021 年 6 月 30 日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ARBs 集团 | 药物:抗高血压药 接受血管紧张素药物治疗的患者。 |
| ACEI集团 | 药物:抗高血压药 接受血管紧张素药物治疗的患者。 |
| ARB 和 ACEI 集团 | 药物:抗高血压药 接受血管紧张素药物治疗的患者。 |
| 适合学习的年龄: | 18 岁及以上(成人、老年人) |
| 适合学习的性别: | 全部 |
| 接受健康志愿者: | 不 |
| 抽样方法: | 非概率样本 |
| 西班牙 | |
| 贝尔维特大学医院 | |
| L'Hospitalet De Llobregat, 加泰罗尼亚, 西班牙, 08907 | |
| 首席研究员: | Sebastián Videla,医学博士,博士 | 临床研究支持部门负责人 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 18 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 3 月 30 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 6 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果测量 | |||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | |||||
| 当前的次要结果测量 |
| ||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 血管紧张素药物与抗抑郁药物处方的减少 | ||||
| 官方名称 | 血管紧张素药物和抗抑郁药物处方的减少:一项基于回顾性队列的药物使用评估研究 | ||||
| 简要总结 | 一项回顾性队列研究将通过分析从南部大都会领土管理数据库获得的数据进行,该数据库收集了来自贝尔维特大学医院影响区域的住院和初级保健患者的数据。研究人员将首先收集有关接受抗高血压药物治疗的患者的信息,然后将其分为三组(“ARBs”组;“ACEIs”组;“非 ARBs 和非 ACEI”组)。随后,将进行亚组分析以评估ARBs和ACEIs分别对抗抑郁药物处方的影响。主要结果是提供证据表明血管紧张素药物的使用是否与减少抗抑郁药物处方有关。作为次要结果,研究人员将估计每组有多少患者同时接受抗高血压药和抗抑郁药治疗;有多少接受这两种治疗的患者停用了抗抑郁药;以及有多少接受抗高血压药物但没有抗抑郁药物的患者开始使用抗抑郁药物治疗。 | ||||
| 详细说明 | 高血压是一种多因素疾病,是心脑血管疾病的重要危险因素。此外,这些患者通常会发现重度抑郁症。它们一起给患者及其家人带来了沉重的负担,增加了死亡率并降低了生活质量。它还通过增加医疗保健援助需求和影响患者的日常生活生产力产生重大社会影响,从而产生直接和间接的健康相关成本。 肾素-血管紧张素系统是调节全身和中枢神经系统炎症的已知途径之一。基础研究表明,ARBs 相关受体的变构变化与精神分裂症和抑郁症的病理生理学有关,并且在服用氯沙坦后,大鼠的抑郁样行为的药理学逆转。人类研究也提供了一些证据,表明某些抗高血压药物具有抗抑郁作用。 一项回顾性队列研究将通过分析从南部大都会领土管理数据库获得的数据进行,该数据库收集了来自贝尔维特大学医院影响区域的住院和初级保健患者的数据。研究人员将首先收集有关接受抗高血压药物治疗的患者的信息,然后将其分为三组(“ARBs”组;“ACEIs”组;“非 ARBs 和非 ACEI”组)。随后,将进行亚组分析以评估ARBs和ACEIs分别对抗抑郁药物处方的影响。主要结果是提供证据表明血管紧张素药物的使用是否与减少抗抑郁药物处方有关。作为次要结果,研究人员将估计每组有多少患者同时接受抗高血压药和抗抑郁药治疗;有多少接受这两种治疗的患者停用了抗抑郁药;以及有多少接受抗高血压药物但没有抗抑郁药物的患者开始使用抗抑郁药物治疗。 该协议(最终版本:2021 年 2 月 18 日)已获得当地机构审查委员会(伦理与临床调查委员会,代码 HUB-FC-2020-01,日期为 2021 年 4 月 20 日)的批准。研究结果将提交给同行评审的期刊,并在相关的国家和国际科学会议上发表。 | ||||
| 学习类型 | 观察性 [患者登记处] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间透视:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 3年 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在贝尔维特大学医院影响区(巴塞罗那南部大都市区)内接受抗高血压药物治疗的患者。 | ||||
| 状况 |
| ||||
| 干涉 | 药物:抗高血压药 接受血管紧张素药物治疗的患者。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * |
| ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 主动,不招人 | ||||
| 实际招生人数 | 3722 | ||||
| 原始实际注册 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 6 月 30 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 6 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18 岁及以上(成人、老年人) | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家 | 西班牙 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04899206 | ||||
| 其他研究 ID 号 | HUB-FC-2020-01 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 |
| ||||
| 责任方 | Sebastian Videla,贝尔维特大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 塞巴斯蒂安·维德拉 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查员 |
| ||||
| PRS账户 | 贝尔维特大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||