状况或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病缺血性心脏病 | 设备:经皮冠状动脉介入治疗 |
学习类型 : | 观察性 [患者登记处] |
预计入学人数 : | 375 名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间透视: | 预期 |
目标随访时间: | 24 个月 |
官方名称: | ihtDEStiny® 冠状动脉支架在常规 PCI 实践中的前瞻性注册 |
预计学习开始日期 : | 2021 年 9 月 1 日 |
预计主要完成日期 : | 2021 年 9 月 1 日 |
预计 研究完成日期 : | 2021 年 9 月 1 日 |
适合学习的年龄: | 18 岁及以上(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
抽样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:FUNDACION EPIC | 0034987876135 分机 6 | iepic@fundacionepic.org | |
联系人:何塞·安东尼奥·利纳雷斯·维森特,医学博士,博士 | jalinares@asociacionepic.org |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首次提交日期 | 2021 年 5 月 19 日 | ||||||||
首次发布日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 26 日 | ||||||||
预计学习开始日期 | 2021 年 9 月 1 日 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2021 年 9 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果测量 | |||||||||
原始主要结果测量 | |||||||||
更改历史记录 | |||||||||
当前的次要结果测量 |
| ||||||||
原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | ihtDEStiny® 冠状动脉支架在常规 PCI 实践中的前瞻性注册 | ||||||||
官方名称 | ihtDEStiny® 冠状动脉支架在常规 PCI 实践中的前瞻性注册 | ||||||||
简要总结 | 旨在评估 ihtDEStiny 药物洗脱冠状动脉支架的临床结果的前瞻性注册。 | ||||||||
详细说明 | 旨在评估 ihtDEStiny 药物洗脱冠状动脉支架在真实世界经皮冠状动脉介入治疗中的临床结果的前瞻性注册 | ||||||||
学习类型 | 观察性 [患者登记处] | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间透视:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 24 个月 | ||||||||
生物标本 | 不提供 | ||||||||
抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 符合所有纳入标准的患者 | ||||||||
状况 | |||||||||
干涉 | 设备:经皮冠状动脉介入治疗 使用 ihtDEStiny® 西罗莫司洗脱支架进行支架置入 | ||||||||
研究组/队列 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 介入:设备:经皮冠状动脉介入 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘现状 | 暂未招聘 | ||||||||
预计入学人数 | 375 | ||||||||
最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
预计研究完成日期 | 2021 年 9 月 1 日 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2021 年 9 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18 岁及以上(成人、老年人) | ||||||||
接受健康志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
上市地点国家 | 不提供 | ||||||||
删除位置国家/地区 | |||||||||
行政信息 | |||||||||
NCT号码 | NCT04899141 | ||||||||
其他研究 ID 号 | EPIC26-委拉斯开兹 | ||||||||
设有数据监控委员会 | 是的 | ||||||||
美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
IPD分享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 史诗基金会 | ||||||||
研究赞助商 | 史诗基金会 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查员 | 不提供 | ||||||||
PRS账户 | 史诗基金会 | ||||||||
验证日期 | 2021 年 5 月 |
状况或疾病 | 干预/治疗 |
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动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病缺血性心脏病 | 设备:经皮冠状动脉介入治疗 |
学习类型 : | 观察性 [患者登记处] |
预计入学人数 : | 375 名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间透视: | 预期 |
目标随访时间: | 24 个月 |
官方名称: | ihtDEStiny® 冠状动脉支架在常规 PCI 实践中的前瞻性注册 |
预计学习开始日期 : | 2021 年 9 月 1 日 |
预计主要完成日期 : | 2021 年 9 月 1 日 |
预计 研究完成日期 : | 2021 年 9 月 1 日 |
适合学习的年龄: | 18 岁及以上(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
抽样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||||||
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首次提交日期 | 2021 年 5 月 19 日 | ||||||||
首次发布日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 26 日 | ||||||||
预计学习开始日期 | 2021 年 9 月 1 日 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2021 年 9 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果测量 | |||||||||
原始主要结果测量 | |||||||||
更改历史记录 | |||||||||
当前的次要结果测量 |
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原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | ihtDEStiny® 冠状动脉支架在常规 PCI 实践中的前瞻性注册 | ||||||||
官方名称 | ihtDEStiny® 冠状动脉支架在常规 PCI 实践中的前瞻性注册 | ||||||||
简要总结 | 旨在评估 ihtDEStiny 药物洗脱冠状动脉支架的临床结果的前瞻性注册。 | ||||||||
详细说明 | 旨在评估 ihtDEStiny 药物洗脱冠状动脉支架在真实世界经皮冠状动脉介入治疗中的临床结果的前瞻性注册 | ||||||||
学习类型 | 观察性 [患者登记处] | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间透视:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 24 个月 | ||||||||
生物标本 | 不提供 | ||||||||
抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 符合所有纳入标准的患者 | ||||||||
状况 | |||||||||
干涉 | 设备:经皮冠状动脉介入治疗 使用 ihtDEStiny® 西罗莫司洗脱支架进行支架置入 | ||||||||
研究组/队列 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 介入:设备:经皮冠状动脉介入 | ||||||||
出版物 * |
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* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘现状 | 暂未招聘 | ||||||||
预计入学人数 | 375 | ||||||||
最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
预计研究完成日期 | 2021 年 9 月 1 日 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2021 年 9 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18 岁及以上(成人、老年人) | ||||||||
接受健康志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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上市地点国家 | 不提供 | ||||||||
删除位置国家/地区 | |||||||||
行政信息 | |||||||||
NCT号码 | NCT04899141 | ||||||||
其他研究 ID 号 | EPIC26-委拉斯开兹 | ||||||||
设有数据监控委员会 | 是的 | ||||||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD分享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 史诗基金会 | ||||||||
研究赞助商 | 史诗基金会 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查员 | 不提供 | ||||||||
PRS账户 | 史诗基金会 | ||||||||
验证日期 | 2021 年 5 月 |