10.1 将审查诊断为遗传性（特发性）全身性癫痫的现有临床患者，并询问他们是否愿意参与。

10.2 签署的知情同意书 (ICF)，表明受试者已被告知要遵循的程序、治疗的实验性质、替代方案、潜在益处、副作用、风险和不适。

16 至 55 岁的男性或非怀孕、非母乳喂养的女性，能够阅读和理解当地的书面和口头语言。

IGE（包括但不限于 CAE、JAE、青少年肌阵挛性癫痫或 Jeavons 综合征）的临床诊断与国际抗癫痫联盟修订的癫痫发作分类（2017）一致的失神发作。

失神发作，根据病史平均每小时一次，尽管标准护理 (SOC) 治疗仍持续存在，定义为使用至少 2 种适合患者癫痫综合征的 AED 进行治疗。根据研究者的判断，SOC 失败将被定义为临床反应不足或无法耐受的副作用，这会阻止使用适当的 AED。

通过 24 小时动态脑电图观察至少 3 次持续时间超过 2 秒的大约 2.5 - 4 Hz 的全身放电实例

稳定剂量的一种或多种抗癫痫药物至少 30 天。如果受试者没有接受药物治疗，在格林威治生物科学审查后，该受试者可以接受足够的证明缺乏治疗的文件。生酮饮食、改良阿特金斯饮食 (MAD) 或在筛选前至少 30 天具有稳定碳水化合物比例的低血糖饮食是可接受的抗癫痫治疗。在稳定环境下（筛选前至少 30 天）不使用磁铁刺激迷走神经也是可以接受的。

具有生殖能力的受试者，包括所有男性和 WOCBP，必须同意在筛选期间尽快实施持续禁欲或适当的避孕方法（适当的双重屏障方法或口服、贴剂、植入或注射避孕），直至至少 30 天在最后一次给药后（即基于“节律”、体温监测或其他计时方式的间歇性禁欲是不可接受的）。 WOCBP 包括任何经历过初潮且未成功进行绝育手术（子宫切除术、双侧输卵管结扎术和/或双侧卵巢切除术）或未绝经的女性。绝经后定义为无其他原因的连续 12 个月以上的闭经，并且记录的血清促卵泡激素 (FSH) 水平≥35 mIU/mL。

能够并愿意遵守预定的访问、治疗计划、实验室测试和其他研究程序。

10.3 如果以下任何条件适用，受试者将被排除在研究之外。

手术干预治疗癫痫病史。

其他癫痫发作（临床和电图）类型，包括但不限于癫痫性痉挛、全身性强直性发作、失张力性发作或局灶性癫痫发作。患有 GTCS 或肌阵挛发作的受试者有资格参加该研究。

治疗不当的精神病或情绪障碍（例如精神分裂症、重度抑郁症、双相情感障碍）。

存在严重智力障碍、严重自闭症谱系障碍或严重发育障碍，使得受试者无法签署 ICF 或无法配合研究程序。

存在滥用药物的尿液药物筛查阳性，除非这是通过使用允许的处方药来解释的。

显着的肝脏（AST/ALT 或胆红素≥2 × ULN）或肾脏疾病（肌酐清除率）

≤39 毫升/分钟）。

当前 C-SSRS 评分为 4 或 5 分，或过去一年内有自杀未遂史。研究团队成员已接受过有关此评估管理的培训。

导致研究者认为受试者不适合研究的任何其他状况和/或情况。

在第一剂 CBD (Epidiolex) 前 30 天内使用研究药物治疗或计划在研究期间接受研究药物治疗。

同时合法使用从州药房获得的 CBD。

10.5 学生、雇员、社会和/或经济上处于不利地位的人和州的病房将不包括在该研究人群中。

10.1 将审查诊断为遗传性（特发性）全身性癫痫的现有临床患者，并询问他们是否愿意参与。

10.2 签署的知情同意书 (ICF)，表明受试者已被告知要遵循的程序、治疗的实验性质、替代方案、潜在益处、副作用、风险和不适。

16 至 55 岁的男性或非怀孕、非母乳喂养的女性，能够阅读和理解当地的书面和口头语言。

IGE（包括但不限于 CAE、JAE、青少年肌阵挛性癫痫或 Jeavons 综合征）的临床诊断与国际抗癫痫联盟修订的癫痫发作分类（2017）一致的失神发作。

失神发作，根据病史平均每小时一次，尽管标准护理 (SOC) 治疗仍持续存在，定义为使用至少 2 种适合患者癫痫综合征的 AED 进行治疗。根据研究者的判断，SOC 失败将被定义为临床反应不足或无法耐受的副作用，这会阻止使用适当的 AED。

通过 24 小时动态脑电图观察至少 3 次持续时间超过 2 秒的大约 2.5 - 4 Hz 的全身放电实例

稳定剂量的一种或多种抗癫痫药物至少 30 天。如果受试者没有接受药物治疗，在格林威治生物科学审查后，该受试者可以接受足够的证明缺乏治疗的文件。生酮饮食、改良阿特金斯饮食 (MAD) 或在筛选前至少 30 天具有稳定碳水化合物比例的低血糖饮食是可接受的抗癫痫治疗。在稳定环境下（筛选前至少 30 天）不使用磁铁刺激迷走神经也是可以接受的。

具有生殖能力的受试者，包括所有男性和 WOCBP，必须同意在筛选期间尽快实施持续禁欲或适当的避孕方法（适当的双重屏障方法或口服、贴剂、植入或注射避孕），直至至少 30 天在最后一次给药后（即基于“节律”、体温监测或其他计时方式的间歇性禁欲是不可接受的）。 WOCBP 包括任何经历过初潮且未成功进行绝育手术（子宫切除术、双侧输卵管结扎术和/或双侧卵巢切除术）或未绝经的女性。绝经后定义为无其他原因的连续 12 个月以上的闭经，并且记录的血清促卵泡激素 (FSH) 水平≥35 mIU/mL。

能够并愿意遵守预定的访问、治疗计划、实验室测试和其他研究程序。

10.3 如果以下任何条件适用，受试者将被排除在研究之外。

手术干预治疗癫痫病史。

其他癫痫发作（临床和电图）类型，包括但不限于癫痫性痉挛、全身性强直性发作、失张力性发作或局灶性癫痫发作。患有 GTCS 或肌阵挛发作的受试者有资格参加该研究。

治疗不当的精神病或情绪障碍（例如精神分裂症、重度抑郁症、双相情感障碍）。

存在严重智力障碍、严重自闭症谱系障碍或严重发育障碍，使得受试者无法签署 ICF 或无法配合研究程序。

存在滥用药物的尿液药物筛查阳性，除非这是通过使用允许的处方药来解释的。

显着的肝脏（AST/ALT 或胆红素≥2 × ULN）或肾脏疾病（肌酐清除率）

≤39 毫升/分钟）。

当前 C-SSRS 评分为 4 或 5 分，或过去一年内有自杀未遂史。研究团队成员已接受过有关此评估管理的培训。

导致研究者认为受试者不适合研究的任何其他状况和/或情况。

在第一剂 CBD (Epidiolex) 前 30 天内使用研究药物治疗或计划在研究期间接受研究药物治疗。

同时合法使用从州药房获得的 CBD。

10.5 学生、雇员、社会和/或经济上处于不利地位的人和州的病房将不包括在该研究人群中。