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中耳手术后味觉障碍：频率、持续时间、鼓索损伤的影响和生活质量
鼓索神经 (CTN) 是 VII 神经的一个分支，有两个成分：来自舌头前三分之二的味觉和来自下颌下和舌下唾液腺的唾液分泌。
CTN 在锤骨和砧骨之间扔中耳。由于其解剖定位，CTN在耳科手术中经常受到损伤。
文献中已经描述了中耳手术后的味觉障碍，但各种研究的结果非常不同。此外，对于保留或牺牲创伤性 CTN 没有达成共识。
我们将使用问卷来评估耳部手术后味觉障碍的频率、持续时间和特征以及对有症状者生活质量的影响。
我们将评估 CTN 损伤类型对味觉障碍的影响。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中耳问题 | 其他：问卷 |
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 200 名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 回顾 |
| 官方名称： | 中耳手术后味觉障碍：频率、持续时间、鼓索损伤的影响和生活质量 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 30 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2023 年 12 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2023 年 12 月 31 日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中耳手术 | 其他：问卷 术前、术后10天、4个月、1年味觉及唾液分泌障碍调查问卷。 问卷包括味觉障碍的特征，以及对生活质量的具体影响。 |
- 中耳手术后味觉和唾液障碍的频率、持续时间和特征及其对生活质量的影响。 [时间范围：1年]在中耳手术前和手术后 1 年期间，将通过问卷测量味觉和唾液障碍
- CTN损伤类型的影响：拉伸与切片，耳科疾病的影响[时间框架：1天]用外科医生问卷测量
- 内窥镜或显微镜手术之间使用的影响[时间范围：1天]用外科医生问卷测量
| 适合学习的年龄： | 儿童、成人、老年人 |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：尼古拉斯·格瓦拉博士 | 492031768 分机 +33 | guevara.n@chu-nice.fr | |
| 联系人：布兰丁拉法格 | 492031718 分机 +33 | blandinelfg@hotmail.fr |
| 法国 | |
| 楚德尼斯 | |
| 尼斯，法国，06003 | |
| 联系人：尼古拉斯·格瓦拉博士 | |
| 首席研究员： | 尼古拉斯·格瓦拉博士 | 尼斯大学中心医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 19 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 5 月 30 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 | 中耳手术后味觉和唾液障碍的频率、持续时间和特征及其对生活质量的影响。 [时间范围：1年] 在中耳手术前和手术后 1 年期间，将通过问卷测量味觉和唾液障碍 | ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 |
| ||||||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 中耳手术后味觉障碍：频率、持续时间、鼓索损伤的影响和生活质量 | ||||||||
| 官方名称 | 中耳手术后味觉障碍：频率、持续时间、鼓索损伤的影响和生活质量 | ||||||||
| 简要总结 | 鼓索神经 (CTN) 是 VII 神经的一个分支，有两个成分：来自舌头前三分之二的味觉和来自下颌下和舌下唾液腺的唾液分泌。 CTN 在锤骨和砧骨之间扔中耳。由于其解剖定位，CTN在耳科手术中经常受到损伤。 文献中已经描述了中耳手术后的味觉障碍，但各种研究的结果非常不同。此外，对于保留或牺牲创伤性 CTN 没有达成共识。 我们将使用问卷来评估耳部手术后味觉障碍的频率、持续时间和特征以及对有症状者生活质量的影响。 我们将评估 CTN 损伤类型对味觉障碍的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 中耳手术患者 | ||||||||
| 状况 | 中耳问题 | ||||||||
| 干涉 | 其他：问卷 术前、术后10天、4个月、1年味觉及唾液分泌障碍调查问卷。 问卷包括味觉障碍的特征，以及对生活质量的具体影响。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 中耳手术 干预：其他：问卷 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 200 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2023 年 12 月 31 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童、成人、老年人 | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 法国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04899011 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | 21IUFC01 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD分享声明 |
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| 责任方 | 尼斯大学中心医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 尼斯大学中心医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 |
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| PRS账户 | 尼斯大学中心医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
鼓索神经 (CTN) 是 VII 神经的一个分支，有两个成分：来自舌头前三分之二的味觉和来自下颌下和舌下唾液腺的唾液分泌。
CTN 在锤骨和砧骨之间扔中耳。由于其解剖定位，CTN在耳科手术中经常受到损伤。
文献中已经描述了中耳手术后的味觉障碍，但各种研究的结果非常不同。此外，对于保留或牺牲创伤性 CTN 没有达成共识。
我们将使用问卷来评估耳部手术后味觉障碍的频率、持续时间和特征以及对有症状者生活质量的影响。
我们将评估 CTN 损伤类型对味觉障碍的影响。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中耳问题 | 其他：问卷 |
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 200 名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 回顾 |
| 官方名称： | 中耳手术后味觉障碍：频率、持续时间、鼓索损伤的影响和生活质量 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 30 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2023 年 12 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2023 年 12 月 31 日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中耳手术 | 其他：问卷 术前、术后10天、4个月、1年味觉及唾液分泌障碍调查问卷。 问卷包括味觉障碍的特征，以及对生活质量的具体影响。 |
- 中耳手术后味觉和唾液障碍的频率、持续时间和特征及其对生活质量的影响。 [时间范围：1年]在中耳手术前和手术后 1 年期间，将通过问卷测量味觉和唾液障碍
- CTN损伤类型的影响：拉伸与切片，耳科疾病的影响[时间框架：1天]用外科医生问卷测量
- 内窥镜或显微镜手术之间使用的影响[时间范围：1天]用外科医生问卷测量
| 适合学习的年龄： | 儿童、成人、老年人 |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 19 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 5 月 30 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 | 中耳手术后味觉和唾液障碍的频率、持续时间和特征及其对生活质量的影响。 [时间范围：1年] 在中耳手术前和手术后 1 年期间，将通过问卷测量味觉和唾液障碍 | ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 |
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| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 中耳手术后味觉障碍：频率、持续时间、鼓索损伤的影响和生活质量 | ||||||||
| 官方名称 | 中耳手术后味觉障碍：频率、持续时间、鼓索损伤的影响和生活质量 | ||||||||
| 简要总结 | 鼓索神经 (CTN) 是 VII 神经的一个分支，有两个成分：来自舌头前三分之二的味觉和来自下颌下和舌下唾液腺的唾液分泌。 CTN 在锤骨和砧骨之间扔中耳。由于其解剖定位，CTN在耳科手术中经常受到损伤。 文献中已经描述了中耳手术后的味觉障碍，但各种研究的结果非常不同。此外，对于保留或牺牲创伤性 CTN 没有达成共识。 我们将使用问卷来评估耳部手术后味觉障碍的频率、持续时间和特征以及对有症状者生活质量的影响。 我们将评估 CTN 损伤类型对味觉障碍的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 中耳手术患者 | ||||||||
| 状况 | 中耳问题 | ||||||||
| 干涉 | 其他：问卷 术前、术后10天、4个月、1年味觉及唾液分泌障碍调查问卷。 问卷包括味觉障碍的特征，以及对生活质量的具体影响。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 中耳手术 干预：其他：问卷 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 200 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2023 年 12 月 31 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童、成人、老年人 | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 法国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04899011 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | 21IUFC01 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 |
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| 责任方 | 尼斯大学中心医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 尼斯大学中心医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 |
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| PRS账户 | 尼斯大学中心医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
