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出境医 / 临床实验 / 阿拉伯语活动特定平衡置信度 (A-ABC) 和阿拉伯语假肢活动度问卷 (PMQ) 的心理测量评估
阿拉伯语活动特定平衡置信度 (A-ABC) 和阿拉伯语假肢活动度问卷 (PMQ) 的心理测量评估
研究描述
简要总结：
本研究的主要目的是通过涉及 Rasch 分析 (RA) 的现代心理测量方法对阿拉伯语活动特定平衡置信度 (A-ABC) 和阿拉伯语假肢活动度问卷 (A-PMQ) 进行心理测量分析，以使其能够在讲阿拉伯语的人群中使用并增强下肢截肢患者对其使用的信心。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 填写问卷 | 其他：填写问卷 |
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 80人 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 沙特阿拉伯下肢截肢者的阿拉伯语活动特定平衡置信度 (A-ABC) 和阿拉伯语假肢活动度问卷 (PMQ) 的心理测量评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 10 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 7 月 1 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 9 月 1 日 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 第一组 下肢截肢者 | 其他：填写问卷 每隔 2-3 周填写两次阿拉伯语活动特定平衡置信度 (A-ABC) 和阿拉伯语假肢活动度问卷 |
结果措施
主要结果测量 ：
- Rasch 分析 [时间框架：3 周后问题的基线答案的变化]通过涉及 Rasch 分析的现代心理测量方法对阿拉伯语活动特定的平衡置信度 (A-ABC) 和阿拉伯语假肢活动度问卷 (A-PMQ) 进行心理测量分析
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 抽样方法： | 概率样本 |
研究人群
单侧下肢截肢者（踝关节脱节水平以上）
标准
纳入标准：
- 目前使用下肢假肢至少 6 个月，
- 能够充分理解并恰当地完成问卷，
- 成为单侧截肢者。
排除标准：
- 无法理解和完成问卷（例如认知或语言障碍；母语不是阿拉伯语），
- 减去使用假肢的 6 个月，
- 双侧和部分下肢截肢者
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Yaşar Tatar，教授。 | 05323758895 | yasartatar@yahoo.com | |
| 联系人：Nilüfer Kablan，博士 | 05067638556 |
地点
| 火鸡 | |
| 马尔马拉大学 | 招聘 |
| 伊斯坦布尔，土耳其，34000 | |
| 联系人：yasar tatar，教授 05323758895 yasartatar@yahoo.com | |
| 联系人：Nilüfer kablan 05067638556 | |
赞助商和合作者
马尔马拉大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 19 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 5 月 10 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 7 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 | Rasch 分析 [时间框架：3 周后问题的基线答案的变化] 通过涉及 Rasch 分析的现代心理测量方法对阿拉伯语活动特定的平衡置信度 (A-ABC) 和阿拉伯语假肢活动度问卷 (A-PMQ) 进行心理测量分析 | ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 阿拉伯语活动特定平衡置信度 (A-ABC) 和阿拉伯语假肢活动度问卷 (PMQ) 的心理测量评估 | ||||||||
| 官方名称 | 沙特阿拉伯下肢截肢者的阿拉伯语活动特定平衡置信度 (A-ABC) 和阿拉伯语假肢活动度问卷 (PMQ) 的心理测量评估 | ||||||||
| 简要总结 | 本研究的主要目的是通过涉及 Rasch 分析 (RA) 的现代心理测量方法对阿拉伯语活动特定平衡置信度 (A-ABC) 和阿拉伯语假肢活动度问卷 (A-PMQ) 进行心理测量分析，以使其能够在讲阿拉伯语的人群中使用并增强下肢截肢患者对其使用的信心。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 单侧下肢截肢者（踝关节脱节水平以上） | ||||||||
| 状况 | 填写问卷 | ||||||||
| 干涉 | 其他：填写问卷 每隔 2-3 周填写两次阿拉伯语活动特定平衡置信度 (A-ABC) 和阿拉伯语假肢活动度问卷 | ||||||||
| 研究组/队列 | 第一组 下肢截肢者 干预：其他：填写问卷 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 80 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 9 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 7 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 上市地点国家 | 火鸡 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04898959 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | 09.2021.575 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD分享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 马尔马拉大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 马尔马拉大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 | 不提供 | ||||||||
| PRS账户 | 马尔马拉大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
研究描述
简要总结：
本研究的主要目的是通过涉及 Rasch 分析 (RA) 的现代心理测量方法对阿拉伯语活动特定平衡置信度 (A-ABC) 和阿拉伯语假肢活动度问卷 (A-PMQ) 进行心理测量分析，以使其能够在讲阿拉伯语的人群中使用并增强下肢截肢患者对其使用的信心。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 填写问卷 | 其他：填写问卷 |
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 80人 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 沙特阿拉伯下肢截肢者的阿拉伯语活动特定平衡置信度 (A-ABC) 和阿拉伯语假肢活动度问卷 (PMQ) 的心理测量评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 10 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 7 月 1 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 9 月 1 日 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 第一组 下肢截肢者 | 其他：填写问卷 每隔 2-3 周填写两次阿拉伯语活动特定平衡置信度 (A-ABC) 和阿拉伯语假肢活动度问卷 |
结果措施
主要结果测量 ：
- Rasch 分析 [时间框架：3 周后问题的基线答案的变化]通过涉及 Rasch 分析的现代心理测量方法对阿拉伯语活动特定的平衡置信度 (A-ABC) 和阿拉伯语假肢活动度问卷 (A-PMQ) 进行心理测量分析
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 抽样方法： | 概率样本 |
研究人群
单侧下肢截肢者（踝关节脱节水平以上）
标准
纳入标准：
- 目前使用下肢假肢至少 6 个月，
- 能够充分理解并恰当地完成问卷，
- 成为单侧截肢者。
排除标准：
- 无法理解和完成问卷（例如认知或语言障碍；母语不是阿拉伯语），
- 减去使用假肢的 6 个月，
- 双侧和部分下肢截肢者
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 19 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 5 月 10 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 7 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 | Rasch 分析 [时间框架：3 周后问题的基线答案的变化] 通过涉及 Rasch 分析的现代心理测量方法对阿拉伯语活动特定的平衡置信度 (A-ABC) 和阿拉伯语假肢活动度问卷 (A-PMQ) 进行心理测量分析 | ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 阿拉伯语活动特定平衡置信度 (A-ABC) 和阿拉伯语假肢活动度问卷 (PMQ) 的心理测量评估 | ||||||||
| 官方名称 | 沙特阿拉伯下肢截肢者的阿拉伯语活动特定平衡置信度 (A-ABC) 和阿拉伯语假肢活动度问卷 (PMQ) 的心理测量评估 | ||||||||
| 简要总结 | 本研究的主要目的是通过涉及 Rasch 分析 (RA) 的现代心理测量方法对阿拉伯语活动特定平衡置信度 (A-ABC) 和阿拉伯语假肢活动度问卷 (A-PMQ) 进行心理测量分析，以使其能够在讲阿拉伯语的人群中使用并增强下肢截肢患者对其使用的信心。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 单侧下肢截肢者（踝关节脱节水平以上） | ||||||||
| 状况 | 填写问卷 | ||||||||
| 干涉 | 其他：填写问卷 每隔 2-3 周填写两次阿拉伯语活动特定平衡置信度 (A-ABC) 和阿拉伯语假肢活动度问卷 | ||||||||
| 研究组/队列 | 第一组 下肢截肢者 干预：其他：填写问卷 | ||||||||
| 出版物 * |
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* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 80 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 9 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 7 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 火鸡 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04898959 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | 09.2021.575 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 |
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| 责任方 | 马尔马拉大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 马尔马拉大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 | 不提供 | ||||||||
| PRS账户 | 马尔马拉大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||