在新生儿重症监护病房 (NICU) 中，通过自动足跟刺血针进行抽血是一种常见的痛苦过程。所有粘膜和皮肤表面的皮肤感觉受体在 20 周胎龄 (GA) 时发育，将疼痛刺激从皮肤传递到大脑皮层的神经元回路在孕龄 26 周左右发育。早产儿的反复疼痛会影响他们出生后的生长、发育，与疼痛感知的改变以及未来疼痛手术的行为反应增加有关。

口服蔗糖是 NICU 中用于缓解疼痛的常用且有效的非药物干预措施。关于其作用机制、最小有效剂量、重复剂量对长期神经发育结果的影响以及随着时间的推移重复剂量缓解疼痛的一致性没有足够的证据。此外，蔗糖的镇痛作用是一种发育上的短暂现象。另一种用于缓解新生儿疼痛的非药物干预研究是母乳。据推测，母乳的镇痛特性来自其来自乳糖的甜味、风味和气味。母乳中含有高水平的色氨酸，这是一种褪黑激素前体，可增加 β-内啡肽（一种内源性阿片类药物）的分泌。

缺乏比较母乳和蔗糖对早产儿镇痛特性的数据，以及前面提到的蔗糖证据不足，研究人员进行了这项前瞻性随机对照试验 (RCT)，比较蔗糖和母乳对早产儿镇痛的缓解作用.

该研究的主要目的是比较早产儿自动足跟刺血针抽血期间两组（24% 蔗糖和母乳）之间的疼痛评分。还将以 30 秒的间隔比较两组之间的疼痛评分，直到手术后两分钟。

目前的研究是在密歇根州新生儿重症监护病房的 Hutzel 妇女医院和儿童医院进行的。研究开始前已从韦恩州立大学获得机构审查委员会的批准。在研究开始之前，医生接受了评估 PIPP-R 疼痛量表的培训。疼痛评分由两名对治疗组不知情的医生在基线、手术期间、手术后 30 秒、60 秒、90 秒和 120 秒给出。这些分数要么是在手术时给出，要么是录制视频以便稍后评分。

确定了符合条件的参与者并获得了父母的书面知情同意。抽血的时间和需要由临床团队决定，并由照顾参与者的护士执行。药剂师通过计算机生成的程序进行随机化。在手术前 2 分钟，参与者被随机分配接受 0.5 毫升 24% 蔗糖或 2 毫升母乳。在手术当天，药剂师将一个封闭的密封信封和随机分组发送给照顾参与者的护士。疼痛评分由两名医生在手术期间和手术后给出。

研究人员收集了参与者的母亲特征，如年龄、产前护理、种族、糖尿病和高血压病史、产前使用类固醇、镁、绒毛膜羊膜炎的组织学诊断、分娩方式和胎膜破裂持续时间。收集的新生儿特征包括性别、第 1 分钟和第 5 分钟的 APGAR 评分、出生体重、胎龄、手术当天的体重、经后年龄、手术当天之前的皮肤点刺次数以及预先定义为的不良事件心率>240次/分钟或心率<80次/分钟>20秒，血氧饱和度<80>20秒，无自主呼吸>20秒，窒息，作呕。

对于这项非劣效性试验，研究人员选择了手术过程中 PIPP-R 评分中位数之间的临床显着差异为 2 研究人员要求 88 名患者（每组 44 名）证明单侧 95 % 的下限对于 5% 的 alpha 误差和 90% 的功效，CI 将高于 -2 的非劣效性限制。

• 其他：母乳
  在足跟采血前 2 分钟给予新生儿介入药物
• 其他：24%蔗糖
  手术前 2 分钟给予 0.5 毫升蔗糖

• 主动比较器：母乳
  在足跟喷枪前两分钟给予 2 毫升母乳一次
  干预：其他：母乳
• 24%蔗糖
  0.5 毫升蔗糖在脚跟枪前两分钟给予一次
  干预： 其他： 24 % 蔗糖

• Şener Taplak A、Erdem E. 母乳和蔗糖在减少新生儿眼部检查期间对早产儿视网膜病变的疼痛的比较。母乳喂养医学。 2017 年 6 月；12:305-310。 doi：10.1089/bfm.2016.0122。电子版 2017 年 4 月 17 日。
• Shah PS、Herbozo C、Aliwalas LL、Shah VS。母乳喂养或母乳喂养新生儿的程序性疼痛。 Cochrane 数据库系统修订版 2012 年 12 月 12 日；12：CD004950。 doi：10.1002/14651858.CD004950.pub3。审查。
• Simonse E、Mulder PG、van Beek RH。母乳与蔗糖对晚期早产儿足跟刺痛镇痛的镇痛作用。儿科。 2012 年 4 月；129(4)：657-63。 doi：10.1542/peds.2011-2173。 2012 年 3 月 5 日电子版。
• “母乳气味对早产儿的镇痛作用：随机对照试验”的更正。 J 哼唱。 2017 年 11 月；33(4):822。 doi：10.1177/0890334417733738。
• Badiee Z、Asghari M、Mohammadizadeh M。母亲母乳气味对早产儿的镇静作用。小儿新生儿。 2013 年 10 月；54(5):322-5。 doi：10.1016/j.pedneo.2013.04.004。电子版 2013 年 5 月 23 日。
• 布拉斯 EM。牛奶引起的人类新生儿痛觉减退。儿科。 1997 年 6 月；99(6)：825-9。

纳入标准：

1. 所有胎龄在 30 1/7 至 36 6/7 周之间的婴儿
2. 产后30天内
3. 新生儿可用母乳
4. 计划抽血

排除标准：

1. 新生儿静脉注射或口服镇静/镇痛药或抗癫痫药
2. 诊断为新生儿戒断综合征和新生儿脑病的婴儿
3. 重症婴儿、辅助通气 > 2L HFNC 和离子型支持
4. 有严重先天性畸形/畸形的婴儿

在新生儿重症监护病房 (NICU) 中，通过自动足跟刺血针进行抽血是一种常见的痛苦过程。所有粘膜和皮肤表面的皮肤感觉受体在 20 周胎龄 (GA) 时发育，将疼痛刺激从皮肤传递到大脑皮层的神经元回路在孕龄 26 周左右发育。早产儿的反复疼痛会影响他们出生后的生长、发育，与疼痛感知的改变以及未来疼痛手术的行为反应增加有关。

口服蔗糖是 NICU 中用于缓解疼痛的常用且有效的非药物干预措施。关于其作用机制、最小有效剂量、重复剂量对长期神经发育结果的影响以及随着时间的推移重复剂量缓解疼痛的一致性没有足够的证据。此外，蔗糖的镇痛作用是一种发育上的短暂现象。另一种用于缓解新生儿疼痛的非药物干预研究是母乳。据推测，母乳的镇痛特性来自其来自乳糖的甜味、风味和气味。母乳中含有高水平的色氨酸，这是一种褪黑激素前体，可增加 β-内啡肽（一种内源性阿片类药物）的分泌。

缺乏比较母乳和蔗糖对早产儿镇痛特性的数据，以及前面提到的蔗糖证据不足，研究人员进行了这项前瞻性随机对照试验 (RCT)，比较蔗糖和母乳对早产儿镇痛的缓解作用.

该研究的主要目的是比较早产儿自动足跟刺血针抽血期间两组（24% 蔗糖和母乳）之间的疼痛评分。还将以 30 秒的间隔比较两组之间的疼痛评分，直到手术后两分钟。

目前的研究是在密歇根州新生儿重症监护病房的 Hutzel 妇女医院和儿童医院进行的。研究开始前已从韦恩州立大学获得机构审查委员会的批准。在研究开始之前，医生接受了评估 PIPP-R 疼痛量表的培训。疼痛评分由两名对治疗组不知情的医生在基线、手术期间、手术后 30 秒、60 秒、90 秒和 120 秒给出。这些分数要么是在手术时给出，要么是录制视频以便稍后评分。

确定了符合条件的参与者并获得了父母的书面知情同意。抽血的时间和需要由临床团队决定，并由照顾参与者的护士执行。药剂师通过计算机生成的程序进行随机化。在手术前 2 分钟，参与者被随机分配接受 0.5 毫升 24% 蔗糖或 2 毫升母乳。在手术当天，药剂师将一个封闭的密封信封和随机分组发送给照顾参与者的护士。疼痛评分由两名医生在手术期间和手术后给出。

研究人员收集了参与者的母亲特征，如年龄、产前护理、种族、糖尿病和高血压病史、产前使用类固醇、镁、绒毛膜羊膜炎的组织学诊断、分娩方式和胎膜破裂持续时间。收集的新生儿特征包括性别、第 1 分钟和第 5 分钟的 APGAR 评分、出生体重、胎龄、手术当天的体重、经后年龄、手术当天之前的皮肤点刺次数以及预先定义为的不良事件心率>240次/分钟或心率<80次/分钟>20秒，血氧饱和度<80>20秒，无自主呼吸>20秒，窒息，作呕。

对于这项非劣效性试验，研究人员选择了手术过程中 PIPP-R 评分中位数之间的临床显着差异为 2 研究人员要求 88 名患者（每组 44 名）证明单侧 95 % 的下限对于 5% 的 alpha 误差和 90% 的功效，CI 将高于 -2 的非劣效性限制。

• 其他：母乳
  在足跟采血前 2 分钟给予新生儿介入药物
• 其他：24%蔗糖
  手术前 2 分钟给予 0.5 毫升蔗糖

• 主动比较器：母乳
  在足跟喷枪前两分钟给予 2 毫升母乳一次
  干预：其他：母乳
• 24%蔗糖
  0.5 毫升蔗糖在脚跟枪前两分钟给予一次
  干预： 其他： 24 % 蔗糖

• Şener Taplak A、Erdem E. 母乳和蔗糖在减少新生儿眼部检查期间对早产儿视网膜病变的疼痛的比较。母乳喂养医学。 2017 年 6 月；12:305-310。 doi：10.1089/bfm.2016.0122。电子版 2017 年 4 月 17 日。
• Shah PS、Herbozo C、Aliwalas LL、Shah VS。母乳喂养或母乳喂养新生儿的程序性疼痛。 Cochrane 数据库系统修订版 2012 年 12 月 12 日；12：CD004950。 doi：10.1002/14651858.CD004950.pub3。审查。
• Simonse E、Mulder PG、van Beek RH。母乳与蔗糖对晚期早产儿足跟刺痛镇痛的镇痛作用。儿科。 2012 年 4 月；129(4)：657-63。 doi：10.1542/peds.2011-2173。 2012 年 3 月 5 日电子版。
• “母乳气味对早产儿的镇痛作用：随机对照试验”的更正。 J 哼唱。 2017 年 11 月；33(4):822。 doi：10.1177/0890334417733738。
• Badiee Z、Asghari M、Mohammadizadeh M。母亲母乳气味对早产儿的镇静作用。小儿新生儿。 2013 年 10 月；54(5):322-5。 doi：10.1016/j.pedneo.2013.04.004。电子版 2013 年 5 月 23 日。
• 布拉斯 EM。牛奶引起的人类新生儿痛觉减退。儿科。 1997 年 6 月；99(6)：825-9。

纳入标准：

1. 所有胎龄在 30 1/7 至 36 6/7 周之间的婴儿
2. 产后30天内
3. 新生儿可用母乳
4. 计划抽血

排除标准：

1. 新生儿静脉注射或口服镇静/镇痛药或抗癫痫药
2. 诊断为新生儿戒断综合征和新生儿脑病的婴儿
3. 重症婴儿、辅助通气 > 2L HFNC 和离子型支持
4. 有严重先天性畸形/畸形的婴儿