• 长期使用鼻减充血剂的研究对象在干预 12 周后能够完全停止使用鼻减充血剂的比例。 [时间范围：在随访 2 时评估（启动干预后 12 周）]
  评估基于糠酸莫米松结合动机访谈的标准化、结构化戒断计划的有效性，以减少鼻充血剂的过度使用。在本研究中，完全戒断定义为至少连续 7 天不使用鼻充血剂。
• 在随访 2 时（干预 12 周后）能够完全停止长期使用鼻减充血剂的研究受试者的比例，在随访 3 时（开始治疗后 6 个月）复发干涉）。 [时间范围：在随访 3 时评估（干预开始后 6 个月）]
  评估前鼻减充血剂过度使用患者的复发率。在本研究中，复发定义为在完全停用鼻腔减充血剂后连续 7 天每天使用鼻腔减充血剂

• 从干预基线（B 部分）到干预第 12 周的鼻炎控制评估测试 (RCAT) 评分的变化（RCAT 评分范围从 6 到 30，分数越高表示鼻炎症状控制越好）[时间框架：在干预基线进行评估，请遵循- 随访 1（启动干预后 6 周），和随访 2（启动干预后 12 周）]
  评估鼻减充血剂停用后鼻炎控制的变化
• 从干预基线（B 部分）到干预第 12 周的变化 每周固定日期在日记中记录的家庭干预测量 PNIF [时间范围：在筛选期（2 周）和干预期（启动干预后 12 周）评估每周一次]
  评估鼻腔减充血剂停用后鼻腔通畅度的变化
• 从干预基线（B 部分）到医院干预第 12 周的变化测量峰值鼻吸气流量 (PNIF) [时间框架：在干预基线、随访 1（启动干预后 6 周）和随访时评估2（启动后干预 12 周）]
  评估鼻腔减充血剂停用后鼻腔通畅度的变化
• 鼻塞视觉模拟量表 (VAS) 从干预基线（B 部分）到干预第 12 周的变化。范围 0 毫米 - 100 毫米，较高的值表示较差的结果 [时间范围：在干预基线、随访 1（启动干预后 6 周）和随访 2（启动干预后 12 周）时评估]
  评估鼻腔减充血剂停用后鼻腔通畅度的变化
• 日常日记中记录的鼻部症状（鼻塞、流鼻涕、打喷嚏）的视觉模拟量表 (VAS) 从干预基线（B 部分）到干预第 12 周的变化。范围 0mm-100mm，数值越高表示结果越差 [时间范围：在筛选期（2 周）和干预期（12 周）每天进行评估]
  评估鼻腔减充血剂停用后鼻腔通畅度的变化
• 迷你鼻结膜炎生活质量问卷 (miniRQLQ) 从干预基线（B 部分）到干预第 12 周的变化（14 项，0 = 无损害至 6 = 严重受损；分数越高表示 QoL 受损越大）[时间框架：评估在干预基线、随访 1（启动干预后 6 周）和随访 2（启动干预后 12 周）]
  评估因停用鼻充血剂而导致的疾病特定健康相关生活质量 (HRQoL) 的变化
• 从干预基线（B 部分）到干预第 12 周 PROMIS 睡眠障碍简短形式 8b 分数的变化（原始分数范围从 8 到 40，分数越高表示睡眠障碍越严重）[时间框架：在干预基线评估，随访1（启动干预后 6 周）和随访 2（启动干预后 12 周）]
  评估因鼻减充血剂停用引起的睡眠障碍的变化
• 从基线（A 部分）到第 12 周干预鼻内窥镜检查结果的变化，使用我们新开发的鼻内窥镜评分表（包含视觉模拟量表（0-100 毫米）、颜色量表和鼻息肉评分系统）进行评估 [时间框架：在基线（特征研究）和随访 2（启动干预后 12 周）时评估]
  评估鼻腔减充血剂停用引起的鼻内窥镜检查结果的变化

药物性鼻炎 (RM) 是一种非过敏性药物引起的鼻炎，其特征是鼻塞。这种鼻塞是过度使用鼻内减充血剂的结果，当药物失效时会导致反充血。这促使鼻减充血剂的使用者施用更多以从鼻塞的感觉中获得缓解。因此，患者最终陷入了因用药而导致暂时缓解的恶性循环。药物性鼻炎的诊断在很大程度上取决于长期使用鼻减充血剂的病史，真正的诊断标准尚未确立。目前尚不清楚这些患者是否患有潜在的（未被发现和/或未经治疗的）鼻部疾病，这可能导致患者首先开始使用鼻减充血剂。因此，本研究的第一部分（A 部分）的目的是描述长期使用鼻减充血剂的患者的特征，以检查是否存在潜在的鼻部疾病。研究人员将在研究的 A 部分包括健康志愿者，以便能够将他们的测试结果与长期使用鼻减充血剂的患者的测试结果进行比较，从而能够发现差异。

迄今为止，RM 的治疗一直是争论的话题。文献中提出了几种治疗方案，但大多数研究作者同意立即或逐渐停止过度使用鼻减充血剂以限制戒断症状至关重要。对于研究的这一部分（B 部分：干预研究），研究人员旨在根据包括药物（鼻皮质类固醇喷雾）和动机访谈的结构化戒断计划，减少鼻充血剂的长期使用。只有长期使用鼻减充血剂的患者才有资格参与这部分研究。在纳入研究的这一部分之前，他们将被重新筛选。

研究包括两部分：

• A 部分：特征研究（健康志愿者和长期使用鼻减充血剂的患者）
• B 部分：干预研究（仅限长期使用鼻减充血剂的患者）。在纳入研究的 B 部分之前，将重新筛选患者。参与者将在 12 周内接受干预（糠酸莫米松鼻喷雾剂）

A 部分（特征研究）包括三个与研究相关的接触时刻：

1. 筛选访问
2. 电话联系
3. 耳鼻喉检查（实际特征研究）

B 部分（干预研究）包括五个接触时刻：

1. 干预的启动
2. 电话联系（随访1期）
3. 随访 1（干预 6 周后*）
4. 随访 2（干预 12 周后*）
5. 电话随访（干预开始后 6 个月*） * 方案中预见的研究窗口

在研究的 A 部分期间执行的程序：

• 峰值鼻吸气流量 (PNIF) 测量
• 鼻内窥镜
• 血样采集
• 完成问卷
• 完成患者日记
• 药物使用数据的收集
• 皮肤点刺试验
• 完成患者日记
• 电话跟进

在研究的 B 部分期间执行的程序：

• 尿妊娠试验
• 药物使用数据的收集
• 与研究人员的咨询对话
• 完成问卷
• 完成患者日记
• 药物问责
• 糠酸莫米松的每日给药（由患者自己，在 12 周期间）
• PNIF 测量
• 鼻内窥镜
• 血样采集
• 电话跟进

• 无干预：健康志愿者
  该研究组将仅参与研究的 A 部分（特征研究），因此不会接受研究药物。该研究组将包括最多 25 名健康志愿者。
• 实验性：长期使用鼻减充血剂的患者

  最多 100 名长期使用鼻减充血剂的患者将被纳入该研究组，用于研究的 A 部分（特征研究）。

  研究者将连续从 A 部分（特征研究）招募患者至 B 部分（干预研究），直至共有 25 名患者完成 B 部分所有与研究相关的访视。 在干预研究期间，长期使用鼻减充血剂将在 12 周内通过鼻内给药糠酸莫米松，在每个鼻孔中两次剂量（50 微克/启动），每天两次（每日总剂量为 400 微克）。

  干预：药物：糠酸莫米松

纳入标准健康志愿者（仅包含在研究的 A 部分）：

• 年满 18 岁
• 足够的荷兰语知识

排除标准健康志愿者（仅包含在研究的 A 部分中）：

• 鼻部疾病的主观存在（即研究对象表明经历任何鼻部症状，不考虑偶尔的普通感冒）
• 鼻部疾病（如过敏、鼻息肉等）或过敏试验阳性（皮肤点刺试验或血液试验）的确定诊断
• 之前的鼻部手术
• 哮喘
• 在筛选访问前一个月使用口服皮质类固醇
• 根据研究者的判断，可能干扰研究的重大疾病
• 当前使用鼻减充血剂，前一年使用鼻减充血剂超过 7 天，或少于两次使用 7 天（前一年）但最后一次使用不到筛选访问前一个月
• 用于治疗鼻部症状的其他药物（鼻内皮质类固醇、口服或鼻内抗组胺药、口服减充血剂……）
• 药物性鼻炎病史（患者报告的长期使用鼻减充血剂或诊断为药物性鼻炎）
• 怀孕、尝试怀孕（在研究期间）或母乳喂养

长期使用鼻减充血剂的患者纳入标准：A 部分：

• 年满 18 岁
• 每天使用鼻减充血剂至少 6 个月。当喷雾剂或滴剂含有鼻减充血剂且药物仅供短期使用时，应考虑以下 ATC 代码：R01AA、R01AB、R01AD52、R01AD53
• 足够的荷兰语知识

长期使用鼻减充血剂的患者排除标准：A部分：

• 怀孕、尝试怀孕（在研究期间）或母乳喂养
• 在筛选访问前一个月使用口服皮质类固醇
• 在筛选访视前一周使用口服减充血剂
• 根据研究者的判断，可能干扰研究的重大疾病

长期使用鼻减充血剂的患者纳入标准：B 部分：

• 年满 18 岁
• 每天使用鼻充血剂至少 6 个月。如果喷雾剂或滴剂含有鼻充血剂，因此药物仅供短期使用，则考虑以下 ATC 代码：R01AA、R01AB、R01AD52、R01AD53
• 足够的荷兰语知识

长期使用鼻减充血剂的患者排除标准：B 部分：

• 怀孕、尝试怀孕（在研究期间）或母乳喂养
• 青光眼
• 在干预开始前一个月使用口服皮质类固醇
• 在干预开始前一周使用口服减充血剂
• 根据研究者的判断，可能干扰研究的重大疾病

• 长期使用鼻减充血剂的研究对象在干预 12 周后能够完全停止使用鼻减充血剂的比例。 [时间范围：在随访 2 时评估（启动干预后 12 周）]
  评估基于莫米松' target='_blank'>糠酸莫米松结合动机访谈的标准化、结构化戒断计划的有效性，以减少鼻充血剂的过度使用。在本研究中，完全戒断定义为至少连续 7 天不使用鼻充血剂。
• 在随访 2 时（干预 12 周后）能够完全停止长期使用鼻减充血剂的研究受试者的比例，在随访 3 时（开始治疗后 6 个月）复发干涉）。 [时间范围：在随访 3 时评估（干预开始后 6 个月）]
  评估前鼻减充血剂过度使用患者的复发率。在本研究中，复发定义为在完全停用鼻腔减充血剂后连续 7 天每天使用鼻腔减充血剂

• 从干预基线（B 部分）到干预第 12 周的鼻炎控制评估测试 (RCAT) 评分的变化（RCAT 评分范围从 6 到 30，分数越高表示鼻炎症状控制越好）[时间框架：在干预基线进行评估，请遵循- 随访 1（启动干预后 6 周），和随访 2（启动干预后 12 周）]
  评估鼻减充血剂停用后鼻炎控制的变化
• 从干预基线（B 部分）到干预第 12 周的变化 每周固定日期在日记中记录的家庭干预测量 PNIF [时间范围：在筛选期（2 周）和干预期（启动干预后 12 周）评估每周一次]
  评估鼻腔减充血剂停用后鼻腔通畅度的变化
• 从干预基线（B 部分）到医院干预第 12 周的变化测量峰值鼻吸气流量 (PNIF) [时间框架：在干预基线、随访 1（启动干预后 6 周）和随访时评估2（启动后干预 12 周）]
  评估鼻腔减充血剂停用后鼻腔通畅度的变化
• 鼻塞视觉模拟量表 (VAS) 从干预基线（B 部分）到干预第 12 周的变化。范围 0 毫米 - 100 毫米，较高的值表示较差的结果 [时间范围：在干预基线、随访 1（启动干预后 6 周）和随访 2（启动干预后 12 周）时评估]
  评估鼻腔减充血剂停用后鼻腔通畅度的变化
• 日常日记中记录的鼻部症状（鼻塞、流鼻涕、打喷嚏）的视觉模拟量表 (VAS) 从干预基线（B 部分）到干预第 12 周的变化。范围 0mm-100mm，数值越高表示结果越差 [时间范围：在筛选期（2 周）和干预期（12 周）每天进行评估]
  评估鼻腔减充血剂停用后鼻腔通畅度的变化
• 迷你鼻结膜炎生活质量问卷 (miniRQLQ) 从干预基线（B 部分）到干预第 12 周的变化（14 项，0 = 无损害至 6 = 严重受损；分数越高表示 QoL 受损越大）[时间框架：评估在干预基线、随访 1（启动干预后 6 周）和随访 2（启动干预后 12 周）]
  评估因停用鼻充血剂而导致的疾病特定健康相关生活质量 (HRQoL) 的变化
• 从干预基线（B 部分）到干预第 12 周 PROMIS 睡眠障碍简短形式 8b 分数的变化（原始分数范围从 8 到 40，分数越高表示睡眠障碍越严重）[时间框架：在干预基线评估，随访1（启动干预后 6 周）和随访 2（启动干预后 12 周）]
  评估因鼻减充血剂停用引起的睡眠障碍的变化
• 从基线（A 部分）到第 12 周干预鼻内窥镜检查结果的变化，使用我们新开发的鼻内窥镜评分表（包含视觉模拟量表（0-100 毫米）、颜色量表和鼻息肉评分系统）进行评估 [时间框架：在基线（特征研究）和随访 2（启动干预后 12 周）时评估]
  评估鼻腔减充血剂停用引起的鼻内窥镜检查结果的变化

药物性鼻炎 (RM) 是一种非过敏性药物引起的鼻炎，其特征是鼻塞。这种鼻塞是过度使用鼻内减充血剂的结果，当药物失效时会导致反充血。这促使鼻减充血剂的使用者施用更多以从鼻塞的感觉中获得缓解。因此，患者最终陷入了因用药而导致暂时缓解的恶性循环。药物性鼻炎的诊断在很大程度上取决于长期使用鼻减充血剂的病史，真正的诊断标准尚未确立。目前尚不清楚这些患者是否患有潜在的（未被发现和/或未经治疗的）鼻部疾病，这可能导致患者首先开始使用鼻减充血剂。因此，本研究的第一部分（A 部分）的目的是描述长期使用鼻减充血剂的患者的特征，以检查是否存在潜在的鼻部疾病。研究人员将在研究的 A 部分包括健康志愿者，以便能够将他们的测试结果与长期使用鼻减充血剂的患者的测试结果进行比较，从而能够发现差异。

迄今为止，RM 的治疗一直是争论的话题。文献中提出了几种治疗方案，但大多数研究作者同意立即或逐渐停止过度使用鼻减充血剂以限制戒断症状至关重要。对于研究的这一部分（B 部分：干预研究），研究人员旨在根据包括药物（鼻皮质类固醇喷雾）和动机访谈的结构化戒断计划，减少鼻充血剂的长期使用。只有长期使用鼻减充血剂的患者才有资格参与这部分研究。在纳入研究的这一部分之前，他们将被重新筛选。

研究包括两部分：

• A 部分：特征研究（健康志愿者和长期使用鼻减充血剂的患者）
• B 部分：干预研究（仅限长期使用鼻减充血剂的患者）。在纳入研究的 B 部分之前，将重新筛选患者。参与者将在 12 周内接受干预（莫米松' target='_blank'>糠酸莫米松鼻喷雾剂）

A 部分（特征研究）包括三个与研究相关的接触时刻：

1. 筛选访问
2. 电话联系
3. 耳鼻喉检查（实际特征研究）

B 部分（干预研究）包括五个接触时刻：

1. 干预的启动
2. 电话联系（随访1期）
3. 随访 1（干预 6 周后*）
4. 随访 2（干预 12 周后*）
5. 电话随访（干预开始后 6 个月*） * 方案中预见的研究窗口

在研究的 A 部分期间执行的程序：

• 峰值鼻吸气流量 (PNIF) 测量
• 鼻内窥镜
• 血样采集
• 完成问卷
• 完成患者日记
• 药物使用数据的收集
• 皮肤点刺试验
• 完成患者日记
• 电话跟进

在研究的 B 部分期间执行的程序：

• 尿妊娠试验
• 药物使用数据的收集
• 与研究人员的咨询对话
• 完成问卷
• 完成患者日记
• 药物问责
• 莫米松' target='_blank'>糠酸莫米松的每日给药（由患者自己，在 12 周期间）
• PNIF 测量
• 鼻内窥镜
• 血样采集
• 电话跟进

• 无干预：健康志愿者
  该研究组将仅参与研究的 A 部分（特征研究），因此不会接受研究药物。该研究组将包括最多 25 名健康志愿者。
• 实验性：长期使用鼻减充血剂的患者

  最多 100 名长期使用鼻减充血剂的患者将被纳入该研究组，用于研究的 A 部分（特征研究）。

  研究者将连续从 A 部分（特征研究）招募患者至 B 部分（干预研究），直至共有 25 名患者完成 B 部分所有与研究相关的访视。 在干预研究期间，长期使用鼻减充血剂将在 12 周内通过鼻内给药莫米松' target='_blank'>糠酸莫米松，在每个鼻孔中两次剂量（50 微克/启动），每天两次（每日总剂量为 400 微克）。

  干预：药物：莫米松' target='_blank'>糠酸莫米松

纳入标准健康志愿者（仅包含在研究的 A 部分）：

• 年满 18 岁
• 足够的荷兰语知识

排除标准健康志愿者（仅包含在研究的 A 部分中）：

• 鼻部疾病的主观存在（即研究对象表明经历任何鼻部症状，不考虑偶尔的普通感冒）
• 鼻部疾病（如过敏、鼻息肉等）或过敏试验阳性（皮肤点刺试验或血液试验）的确定诊断
• 之前的鼻部手术
• 哮喘
• 在筛选访问前一个月使用口服皮质类固醇
• 根据研究者的判断，可能干扰研究的重大疾病
• 当前使用鼻减充血剂，前一年使用鼻减充血剂超过 7 天，或少于两次使用 7 天（前一年）但最后一次使用不到筛选访问前一个月
• 用于治疗鼻部症状的其他药物（鼻内皮质类固醇、口服或鼻内抗组胺药、口服减充血剂……）
• 药物性鼻炎病史（患者报告的长期使用鼻减充血剂或诊断为药物性鼻炎）
• 怀孕、尝试怀孕（在研究期间）或母乳喂养

长期使用鼻减充血剂的患者纳入标准：A 部分：

• 年满 18 岁
• 每天使用鼻减充血剂至少 6 个月。当喷雾剂或滴剂含有鼻减充血剂且药物仅供短期使用时，应考虑以下 ATC 代码：R01AA、R01AB、R01AD52、R01AD53
• 足够的荷兰语知识

长期使用鼻减充血剂的患者排除标准：A部分：

• 怀孕、尝试怀孕（在研究期间）或母乳喂养
• 在筛选访问前一个月使用口服皮质类固醇
• 在筛选访视前一周使用口服减充血剂
• 根据研究者的判断，可能干扰研究的重大疾病

长期使用鼻减充血剂的患者纳入标准：B 部分：

• 年满 18 岁
• 每天使用鼻充血剂至少 6 个月。如果喷雾剂或滴剂含有鼻充血剂，因此药物仅供短期使用，则考虑以下 ATC 代码：R01AA、R01AB、R01AD52、R01AD53
• 足够的荷兰语知识

长期使用鼻减充血剂的患者排除标准：B 部分：

• 怀孕、尝试怀孕（在研究期间）或母乳喂养
• 青光眼
• 在干预开始前一个月使用口服皮质类固醇
• 在干预开始前一周使用口服减充血剂
• 根据研究者的判断，可能干扰研究的重大疾病