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出境医 / 临床实验 / 在家进行静脉抗生素治疗 (Hosp@Home)
在家进行静脉抗生素治疗 (Hosp@Home)
研究描述
简要总结：
该研究的目的是开发和评估一种新模型，用于利用福利技术和远程医疗进行跨服务交互。该模型包括用于在市政府和医院之间交换患者信息、质量系统和程序的创新和新例程。该模型将首先测试用于静脉注射抗生素治疗。研究结果将用于进一步开发该服务。在更大的背景下，提供可转移到其他诊断组、治疗方法和地理区域的知识是可取的。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 感染 | 其他：使用福利技术和远程医疗的跨卫生服务互动新模式 |
详细说明：
本研究型创新研究采用以后续评价为总体评价方式的评价方式。
预项目是在 SINTEF 2018/2019 的主持下以定性方法进行的。
主要项目包括子研究1和子研究2（2020/2022）。
子研究 1：该项目使用迭代的、以用户为中心的服务方法和定性方法。在此，SINTEF 主要负责在与患者、近亲和健康专业人员就新概念/家庭治疗服务课程的开发和测试/质量保证进行访谈、观察和小组讨论后，进行定性总结。
子研究 2：这里的方法是定量的。描述性数据必须从医院和市政患者记录、克里斯蒂安松医院的患者管理系统 (PAS)、区域响应中心的警报数据以及家庭治疗后个体患者输液泵的泵日志中获得。
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间透视： | 横截面 |
| 官方名称： | 在家中进行静脉抗生素治疗：利用福利技术和远程医疗实现跨服务互动的新模式。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020 年 7 月 2 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 12 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 12 月 31 日 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 需要抗生素输注的患者 需要抗生素输注的患者 使用福利技术和远程医疗的跨医疗服务互动新模式 患者无需入院，而是由市区域响应中心和响应小组的护士根据个体治疗计划在家进行随访.医院医生在整个课程中承担医疗责任。 | 其他：使用福利技术和远程医疗的跨卫生服务互动新模式 市区域应急中心和应急小组的护士根据个体治疗计划对患者进行居家随访，而不是住院。医院医生在整个课程中承担医疗责任。 |
| 近亲 直系亲属 利用福利技术和远程医疗的跨医疗服务互动新模式 市区域响应中心和响应小组的护士根据个人治疗计划，在家中对患者进行随访，而不是住院。医院医生在整个课程中承担医疗责任。 | 其他：使用福利技术和远程医疗的跨卫生服务互动新模式 市区域应急中心和应急小组的护士根据个体治疗计划对患者进行居家随访，而不是住院。医院医生在整个课程中承担医疗责任。 |
| 卫生专业人员 使用福利技术和远程医疗的跨卫生服务互动新模式 患者无需住院，而是由市区域响应中心和响应小组中的护士根据个人治疗计划在家中进行随访。医院医生在整个课程中承担医疗责任。 | 其他：使用福利技术和远程医疗的跨卫生服务互动新模式 市区域应急中心和应急小组的护士根据个体治疗计划对患者进行居家随访，而不是住院。医院医生在整个课程中承担医疗责任。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 再住院次数 [时间范围：45 个月]
- 患者满意度 [时间范围：45 个月]通过半结构化面试评估
- 卫生人员对患者安全的意见 [时间范围：45 个月]基于网络案例注册表格 (CRF) 中的答案
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患者参与研究第 1 部分（定性）和研究第 2 部分（定量）。卫生专业人员和近亲参与研究第 1 部分（定性）。
标准
纳入标准：
- 逗留期间的主要或双重诊断：
A692 疏螺旋体病 G00 - G009 中枢神经系统炎性疾病 I33 心内膜炎 J86 脓胸 D46.3 椎间盘炎 M86 骨髓炎 T84 假体/接骨术感染 M00.0-M00.9 化脓性/化脓性关节炎 J40-J47 下呼吸道慢性疾病
- 有能力给予同意
- 单一疗法不能用口服抗生素治疗感染
- 选定的 IV 抗生素必须适合通过选定的泵给药
- 患者病情稳定，不需要医护人员频繁观察
- 患者有积极性并愿意参加家庭医院的静脉治疗
- 必须在培训后证明掌握了与泵操作相关的实用程序以及患者治疗计划中描述的任何其他程序
- 家中必须适合静脉注射抗生素治疗；使用冰箱、卫生条件、社会条件
- 患者必须有手机并能够操作该系统，以便与区域响应中心 (RRO) 进行快速安全的通信
排除标准：
- 未给予同意
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Inger Stokke，理学硕士 | +47 41928023 | inger.stokke@helse-mr.no | |
| 联系人：Ann Iren Kjønnøy，理学硕士 | Ann.Iren.Kjonnoy@helse-mr.no |
地点
| 挪威 | |
| Helse Møre og Romsdal HF, Kristiansund sjukehus, Medisinsk Avdeling | 招聘 |
| 挪威克里斯蒂安松 | |
| 联系人：Inger Stokke，理学硕士 inger.stokke@helse-mr.no | |
赞助商和合作者
Helse Møre og Romsdal HF
SINTEF 健康研究
克里斯蒂安松市
健康创新中心
中央挪威信托医院药房
调查员
| 研究主任： | Torstein Hole，医学博士 | Møre og Romsdal 医院信托 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2020 年 7 月 1 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020 年 7 月 2 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 |
| ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在家进行静脉抗生素治疗 | ||||||||
| 官方名称 | 在家中进行静脉抗生素治疗：利用福利技术和远程医疗实现跨服务互动的新模式。 | ||||||||
| 简要总结 | 该研究的目的是开发和评估一种新模型，用于利用福利技术和远程医疗进行跨服务交互。该模型包括用于在市政府和医院之间交换患者信息、质量系统和程序的创新和新例程。该模型将首先测试用于静脉注射抗生素治疗。研究结果将用于进一步开发该服务。在更大的背景下，提供可转移到其他诊断组、治疗方法和地理区域的知识是可取的。 | ||||||||
| 详细说明 | 本研究型创新研究采用以后续评价为总体评价方式的评价方式。 预项目是在 SINTEF 2018/2019 的主持下以定性方法进行的。 主要项目包括子研究1和子研究2（2020/2022）。 子研究 1：该项目使用迭代的、以用户为中心的服务方法和定性方法。在此，SINTEF 主要负责在与患者、近亲和健康专业人员就新概念/家庭治疗服务课程的开发和测试/质量保证进行访谈、观察和小组讨论后，进行定性总结。 子研究 2：这里的方法是定量的。描述性数据必须从医院和市政患者记录、克里斯蒂安松医院的患者管理系统 (PAS)、区域响应中心的警报数据以及家庭治疗后个体患者输液泵的泵日志中获得。 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间透视：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患者参与研究第 1 部分（定性）和研究第 2 部分（定量）。卫生专业人员和近亲参与研究第 1 部分（定性）。 | ||||||||
| 状况 | 感染 | ||||||||
| 干涉 | 其他：使用福利技术和远程医疗的跨卫生服务互动新模式 市区域应急中心和应急小组的护士根据个体治疗计划对患者进行居家随访，而不是住院。医院医生在整个课程中承担医疗责任。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 50 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 12 月 31 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
A692 疏螺旋体病 G00 - G009 中枢神经系统炎性疾病 I33 心内膜炎 J86 脓胸 D46.3 椎间盘炎 M86 骨髓炎 T84 假体/接骨术感染 M00.0-M00.9 化脓性/化脓性关节炎 J40-J47 下呼吸道慢性疾病
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 上市地点国家 | 挪威 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04898452 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | 2019/60 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD分享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Helse Møre og Romsdal HF | ||||||||
| 研究赞助商 | Helse Møre og Romsdal HF | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查员 |
| ||||||||
| PRS账户 | Helse Møre og Romsdal HF | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
研究描述
简要总结：
该研究的目的是开发和评估一种新模型，用于利用福利技术和远程医疗进行跨服务交互。该模型包括用于在市政府和医院之间交换患者信息、质量系统和程序的创新和新例程。该模型将首先测试用于静脉注射抗生素治疗。研究结果将用于进一步开发该服务。在更大的背景下，提供可转移到其他诊断组、治疗方法和地理区域的知识是可取的。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 感染 | 其他：使用福利技术和远程医疗的跨卫生服务互动新模式 |
详细说明：
本研究型创新研究采用以后续评价为总体评价方式的评价方式。
预项目是在 SINTEF 2018/2019 的主持下以定性方法进行的。
主要项目包括子研究1和子研究2（2020/2022）。
子研究 1：该项目使用迭代的、以用户为中心的服务方法和定性方法。在此，SINTEF 主要负责在与患者、近亲和健康专业人员就新概念/家庭治疗服务课程的开发和测试/质量保证进行访谈、观察和小组讨论后，进行定性总结。
子研究 2：这里的方法是定量的。描述性数据必须从医院和市政患者记录、克里斯蒂安松医院的患者管理系统 (PAS)、区域响应中心的警报数据以及家庭治疗后个体患者输液泵的泵日志中获得。
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间透视： | 横截面 |
| 官方名称： | 在家中进行静脉抗生素治疗：利用福利技术和远程医疗实现跨服务互动的新模式。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020 年 7 月 2 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 12 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 12 月 31 日 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 需要抗生素输注的患者 需要抗生素输注的患者 使用福利技术和远程医疗的跨医疗服务互动新模式 患者无需入院，而是由市区域响应中心和响应小组的护士根据个体治疗计划在家进行随访.医院医生在整个课程中承担医疗责任。 | 其他：使用福利技术和远程医疗的跨卫生服务互动新模式 市区域应急中心和应急小组的护士根据个体治疗计划对患者进行居家随访，而不是住院。医院医生在整个课程中承担医疗责任。 |
| 近亲 直系亲属 利用福利技术和远程医疗的跨医疗服务互动新模式 市区域响应中心和响应小组的护士根据个人治疗计划，在家中对患者进行随访，而不是住院。医院医生在整个课程中承担医疗责任。 | 其他：使用福利技术和远程医疗的跨卫生服务互动新模式 市区域应急中心和应急小组的护士根据个体治疗计划对患者进行居家随访，而不是住院。医院医生在整个课程中承担医疗责任。 |
| 卫生专业人员 使用福利技术和远程医疗的跨卫生服务互动新模式 患者无需住院，而是由市区域响应中心和响应小组中的护士根据个人治疗计划在家中进行随访。医院医生在整个课程中承担医疗责任。 | 其他：使用福利技术和远程医疗的跨卫生服务互动新模式 市区域应急中心和应急小组的护士根据个体治疗计划对患者进行居家随访，而不是住院。医院医生在整个课程中承担医疗责任。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 再住院次数 [时间范围：45 个月]
- 患者满意度 [时间范围：45 个月]通过半结构化面试评估
- 卫生人员对患者安全的意见 [时间范围：45 个月]基于网络案例注册表格 (CRF) 中的答案
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患者参与研究第 1 部分（定性）和研究第 2 部分（定量）。卫生专业人员和近亲参与研究第 1 部分（定性）。
标准
纳入标准：
- 逗留期间的主要或双重诊断：
A692 疏螺旋体病 G00 - G009 中枢神经系统炎性疾病 I33 心内膜炎 J86 脓胸 D46.3 椎间盘炎 M86 骨髓炎 T84 假体/接骨术感染 M00.0-M00.9 化脓性/化脓性关节炎' target='_blank'>关节炎 J40-J47 下呼吸道慢性疾病
- 有能力给予同意
- 单一疗法不能用口服抗生素治疗感染
- 选定的 IV 抗生素必须适合通过选定的泵给药
- 患者病情稳定，不需要医护人员频繁观察
- 患者有积极性并愿意参加家庭医院的静脉治疗
- 必须在培训后证明掌握了与泵操作相关的实用程序以及患者治疗计划中描述的任何其他程序
- 家中必须适合静脉注射抗生素治疗；使用冰箱、卫生条件、社会条件
- 患者必须有手机并能够操作该系统，以便与区域响应中心 (RRO) 进行快速安全的通信
排除标准：
- 未给予同意
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Inger Stokke，理学硕士 | +47 41928023 | inger.stokke@helse-mr.no | |
| 联系人：Ann Iren Kjønnøy，理学硕士 | Ann.Iren.Kjonnoy@helse-mr.no |
地点
| 挪威 | |
| Helse Møre og Romsdal HF, Kristiansund sjukehus, Medisinsk Avdeling | 招聘 |
| 挪威克里斯蒂安松 | |
| 联系人：Inger Stokke，理学硕士 inger.stokke@helse-mr.no | |
赞助商和合作者
Helse Møre og Romsdal HF
SINTEF 健康研究
克里斯蒂安松市
健康创新中心
中央挪威信托医院药房
调查员
| 研究主任： | Torstein Hole，医学博士 | Møre og Romsdal 医院信托 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2020 年 7 月 1 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020 年 7 月 2 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 |
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| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在家进行静脉抗生素治疗 | ||||||||
| 官方名称 | 在家中进行静脉抗生素治疗：利用福利技术和远程医疗实现跨服务互动的新模式。 | ||||||||
| 简要总结 | 该研究的目的是开发和评估一种新模型，用于利用福利技术和远程医疗进行跨服务交互。该模型包括用于在市政府和医院之间交换患者信息、质量系统和程序的创新和新例程。该模型将首先测试用于静脉注射抗生素治疗。研究结果将用于进一步开发该服务。在更大的背景下，提供可转移到其他诊断组、治疗方法和地理区域的知识是可取的。 | ||||||||
| 详细说明 | 本研究型创新研究采用以后续评价为总体评价方式的评价方式。 预项目是在 SINTEF 2018/2019 的主持下以定性方法进行的。 主要项目包括子研究1和子研究2（2020/2022）。 子研究 1：该项目使用迭代的、以用户为中心的服务方法和定性方法。在此，SINTEF 主要负责在与患者、近亲和健康专业人员就新概念/家庭治疗服务课程的开发和测试/质量保证进行访谈、观察和小组讨论后，进行定性总结。 子研究 2：这里的方法是定量的。描述性数据必须从医院和市政患者记录、克里斯蒂安松医院的患者管理系统 (PAS)、区域响应中心的警报数据以及家庭治疗后个体患者输液泵的泵日志中获得。 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间透视：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患者参与研究第 1 部分（定性）和研究第 2 部分（定量）。卫生专业人员和近亲参与研究第 1 部分（定性）。 | ||||||||
| 状况 | 感染 | ||||||||
| 干涉 | 其他：使用福利技术和远程医疗的跨卫生服务互动新模式 市区域应急中心和应急小组的护士根据个体治疗计划对患者进行居家随访，而不是住院。医院医生在整个课程中承担医疗责任。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 50 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 12 月 31 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
A692 疏螺旋体病 G00 - G009 中枢神经系统炎性疾病 I33 心内膜炎 J86 脓胸 D46.3 椎间盘炎 M86 骨髓炎 T84 假体/接骨术感染 M00.0-M00.9 化脓性/化脓性关节炎' target='_blank'>关节炎 J40-J47 下呼吸道慢性疾病
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 挪威 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04898452 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | 2019/60 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Helse Møre og Romsdal HF | ||||||||
| 研究赞助商 | Helse Møre og Romsdal HF | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查员 |
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| PRS账户 | Helse Møre og Romsdal HF | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||