• 临床总体印象-严重程度量表 (CGI-S) [时间范围：12 周]
  精神分裂症临床总体印象-严重程度量表（CGI-S）在服用 MARTAs 联合氟哌噻吨 12 周的患者中的临床疗效。 CGI 提供了一个由临床医生确定的综合测量，它考虑了所有可用信息，包括对患者病史、社会心理情况、症状、行为以及症状对患者功能能力的影响的了解。 CGI-严重性 (CGI-S)，按以下七分制评分： 1 = 正常，完全没有病； 2=边缘精神病； 3=轻症； 4=中度病； 5=病得很重； 6=重病； 7=在病情最严重的患者中。该评级基于过去 7 天内观察到和报告的症状、行为和功能。
• 阳性和阴性综合征量表 (PANSS) [时间范围：12 周]
  精神分裂症阳性和阴性综合征量表（PANSS）在服用 MARTAs 联合氟哌噻吨 12 周的患者中的临床疗效。 PANSS 是一种用于测量精神分裂症患者症状严重程度的医学量表。它被广泛用于抗精神病治疗的研究。该量表被称为“黄金标准”，所有精神病行为障碍评估都应遵循该标准。该名称指的是美国精神病学协会定义的精神分裂症的两种症状：阳性症状，指的是正常功能的过度或扭曲（例如，幻觉和妄想），以及阴性症状，表示功能减弱或丧失正常功能。其中一些可能丧失的功能包括正常的思想、行动、区分幻想与现实的能力以及正确表达的能力。

• 以 mg/dL 为单位的空腹血糖 (FBG) [时间范围：12 周]
  患者代谢综合征相关因素，空腹血糖mg/dL
• 胆固醇 (mg/dL) [时间范围：12 周]
  患者代谢综合征相关因素，胆固醇（mg/dL）
• 高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇 (mg/dL) [时间范围：12 周]
  患者代谢综合征相关因素，高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇 (mg/dL)
• 低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇 (mg/dL) [时间范围：12 周]
  患者代谢综合征相关因素，低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇 (mg/dL)
• 血肌酐 (mg/dL) [时间范围：12 周]
  患者代谢综合征相关因素，血肌酐mg/dL
• 甘油三酯 mg/dL [时间范围：12 周]
  患者代谢综合征相关因素，甘油三酯 mg/dL
• U/L 中的谷氨酰胺转氨酶 (r-GT) [时间范围：12 周]
  患者代谢综合征相关因素，U/L中谷氨酰胺转氨酶（r-GT）
• U/L 中的天冬氨酸转氨酶 (GOT) [时间范围：12 周]
  患者代谢综合征相关因素，U/L中的天冬氨酸转氨酶（GOT）
• U/L 中的丙氨酸转氨酶 (GPT) [时间范围：12 周]
  患者代谢综合征相关因素，U/L中的丙氨酸转氨酶（GPT）

目标

辅助性 Fute（氟哌噻吨）与 MARTA（多效受体靶向抗精神病药）对精神分裂症患者代谢特征和临床疗效的影响。

方法

由于治疗效果不佳或使用后体重显着增加、血糖控制不佳以及其他代谢综合征相关问题，预计将收治20岁以上正在接受MARTAs抗精神病药物治疗的精神分裂症患者，但患者不符合糖尿病或高脂血症用药标准，经医师评估愿意接受氟哌噻吨加用者。

比较补充使用氟哌噻吨至少12周后，是否能有效减少原MARTAs剂量，精神病症状是否有所改善，代谢综合征的各种因素是否有所改善。

患者人数

预计将招募30名受试者参与这项临床试验。本报告为中期报告，包含 15 名受试者的结果。

诊断和纳入的主要标准

20岁以上正在使用MARTAs抗精神病药的精神分裂症患者。

受试品、剂量和给药方式、批号

Fute FC Tablets (Flupentixol)，临床推荐剂量应根据患者的个体情况进行调整。一般来说，开始时应给予低剂量。然后根据治疗反应增加剂量，以尽快达到相应的疗效。维持剂量通常在早晨单次给药，维持剂量通常为5-20mg/天。

起始剂量为3-15mg/天，分2-3次给药，必要时可增至40mg/天。

• 精神分裂症;精神病
• 代谢综合征
• 氟哌噻吨
• 抗精神病药
• 中枢神经系统疾病
• 临床治疗
• 奥氮平
• 喹硫平

• 药物：氟哌噻吨

  氟哌噻吨片适用于：

  • 主要表现不包括兴奋、激越或多动的慢性精神分裂症患者的维持治疗。

  其他名称：

  • 富特表
  • 氟烷醇
• 药物：多效受体靶向抗精神病药（MARTA）
  多效受体靶向抗精神病药 (MARTA)

• 实验：MARTAs 联合氟哌噻吨

  氟哌噻吨片适用于：

  • 主要表现不包括兴奋、激越或多动的慢性精神分裂症患者的维持治疗。

  其他名称：

  Fute 表, 氟烷醇

  多效受体靶向抗精神病药 (MARTA)：氯氮平、奥氮平、喹硫平。

  干预措施：

  • 药物：氟哌噻吨
  • 药物：多效受体靶向抗精神病药（MARTA）
• Active Comparator：多效受体靶向抗精神病药 (MARTA)
  氯氮平、奥氮平、喹硫平
  干预：药物：多效受体靶向抗精神病药 (MARTA)

纳入标准：

• 患有精神分裂症的患者年龄超过 20 岁，并且正在使用 MARTAs 抗精神病药。

排除标准：

• > 65 岁的患者。
• >其他非精神分裂症疾病。

• 临床总体印象-严重程度量表 (CGI-S) [时间范围：12 周]
  精神分裂症临床总体印象-严重程度量表（CGI-S）在服用 MARTAs 联合氟哌噻吨 12 周的患者中的临床疗效。 CGI 提供了一个由临床医生确定的综合测量，它考虑了所有可用信息，包括对患者病史、社会心理情况、症状、行为以及症状对患者功能能力的影响的了解。 CGI-严重性 (CGI-S)，按以下七分制评分： 1 = 正常，完全没有病； 2=边缘精神病； 3=轻症； 4=中度病； 5=病得很重； 6=重病； 7=在病情最严重的患者中。该评级基于过去 7 天内观察到和报告的症状、行为和功能。
• 阳性和阴性综合征量表 (PANSS) [时间范围：12 周]
  精神分裂症阳性和阴性综合征量表（PANSS）在服用 MARTAs 联合氟哌噻吨 12 周的患者中的临床疗效。 PANSS 是一种用于测量精神分裂症患者症状严重程度的医学量表。它被广泛用于抗精神病治疗的研究。该量表被称为“黄金标准”，所有精神病行为障碍评估都应遵循该标准。该名称指的是美国精神病学协会定义的精神分裂症的两种症状：阳性症状，指的是正常功能的过度或扭曲（例如，幻觉和妄想），以及阴性症状，表示功能减弱或丧失正常功能。其中一些可能丧失的功能包括正常的思想、行动、区分幻想与现实的能力以及正确表达的能力。

• 以 mg/dL 为单位的空腹血糖 (FBG) [时间范围：12 周]
  患者代谢综合征相关因素，空腹血糖mg/dL
• 胆固醇 (mg/dL) [时间范围：12 周]
  患者代谢综合征相关因素，胆固醇（mg/dL）
• 高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇 (mg/dL) [时间范围：12 周]
  患者代谢综合征相关因素，高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇 (mg/dL)
• 低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇 (mg/dL) [时间范围：12 周]
  患者代谢综合征相关因素，低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇 (mg/dL)
• 血肌酐 (mg/dL) [时间范围：12 周]
  患者代谢综合征相关因素，血肌酐mg/dL
• 甘油三酯 mg/dL [时间范围：12 周]
  患者代谢综合征相关因素，甘油三酯 mg/dL
• U/L 中的谷氨酰胺转氨酶 (r-GT) [时间范围：12 周]
  患者代谢综合征相关因素，U/L中谷氨酰胺转氨酶（r-GT）
• U/L 中的天冬氨酸转氨酶 (GOT) [时间范围：12 周]
  患者代谢综合征相关因素，U/L中的天冬氨酸转氨酶（GOT）
• U/L 中的丙氨酸转氨酶 (GPT) [时间范围：12 周]
  患者代谢综合征相关因素，U/L中的丙氨酸转氨酶（GPT）

目标

辅助性 Fute（氟哌噻吨）与 MARTA（多效受体靶向抗精神病药）对精神分裂症患者代谢特征和临床疗效的影响。

方法

由于治疗效果不佳或使用后体重显着增加、血糖控制不佳以及其他代谢综合征相关问题，预计将收治20岁以上正在接受MARTAs抗精神病药物治疗的精神分裂症患者，但患者不符合糖尿病或高脂血症用药标准，经医师评估愿意接受氟哌噻吨加用者。

比较补充使用氟哌噻吨至少12周后，是否能有效减少原MARTAs剂量，精神病症状是否有所改善，代谢综合征的各种因素是否有所改善。

患者人数

预计将招募30名受试者参与这项临床试验。本报告为中期报告，包含 15 名受试者的结果。

诊断和纳入的主要标准

20岁以上正在使用MARTAs抗精神病药的精神分裂症患者。

受试品、剂量和给药方式、批号

Fute FC Tablets (Flupentixol)，临床推荐剂量应根据患者的个体情况进行调整。一般来说，开始时应给予低剂量。然后根据治疗反应增加剂量，以尽快达到相应的疗效。维持剂量通常在早晨单次给药，维持剂量通常为5-20mg/天。

起始剂量为3-15mg/天，分2-3次给药，必要时可增至40mg/天。

• 精神分裂症;精神病
• 代谢综合征
• 氟哌噻吨
• 抗精神病药
• 中枢神经系统疾病
• 临床治疗
• 奥氮平
• 喹硫平

• 药物：氟哌噻吨

  氟哌噻吨片适用于：

  • 主要表现不包括兴奋、激越或多动的慢性精神分裂症患者的维持治疗。

  其他名称：

  • 富特表
  • 氟烷醇
• 药物：多效受体靶向抗精神病药（MARTA）
  多效受体靶向抗精神病药 (MARTA)

• 实验：MARTAs 联合氟哌噻吨

  氟哌噻吨片适用于：

  • 主要表现不包括兴奋、激越或多动的慢性精神分裂症患者的维持治疗。

  其他名称：

  Fute 表, 氟烷醇

  多效受体靶向抗精神病药 (MARTA)：氯氮平、奥氮平、喹硫平。

  干预措施：

  • 药物：氟哌噻吨
  • 药物：多效受体靶向抗精神病药（MARTA）
• Active Comparator：多效受体靶向抗精神病药 (MARTA)
  氯氮平、奥氮平、喹硫平
  干预：药物：多效受体靶向抗精神病药 (MARTA)

纳入标准：

• 患有精神分裂症的患者年龄超过 20 岁，并且正在使用 MARTAs 抗精神病药。

排除标准：

• > 65 岁的患者。
• >其他非精神分裂症疾病。