随着预期寿命的增加,女性一生中有三分之一以上的时间处于绝经后状态,导致后期骨质疏松症。因此,在骨质疏松女性中观察到步态时空参数降低、骨折风险高、功能参数不平衡、害怕跌倒和健康相关的生活质量下降。一些体育活动和平衡训练计划已在全球范围内实施,但在全国范围内还没有计划将步态平衡和对跌倒的恐惧作为一个综合计划进行设计。因此,本研究的目的是确定骨合成代谢运动对骨质疏松女性的时空步态参数、步态稳定性比 (GSR) 和骨矿物质密度 (BMD) 的有效性。此外,这些练习的有效性是使用定时起跳测试 (TUG) 对动态平衡进行评估的。
此外,使用 Fall Efficacy Scale International (FES-I) 确定了对跌倒恐惧的影响。
状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
骨质疏松症 | 其他:运动 | 不适用 |
学习类型 : | 介入(临床试验) |
实际招生人数 : | 93人参加 |
分配: | 随机化 |
干预模式: | 平行分配 |
掩蔽: | 单身(结果评估员) |
主要目的: | 治疗 |
官方名称: | 骨合成代谢运动对骨质疏松女性步态、平衡和跌倒恐惧的影响 |
实际学习开始日期 : | 2017 年 10 月 2 日 |
实际主要完成日期 : | 2018 年 11 月 21 日 |
实际 研究完成日期 : | 2018 年 12 月 24 日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
Active Comparator:A组(有氧运动组) 热身运动由参与者在自行车测力计上进行,持续时间为 5-10 分钟。建议 A 组开始在跑步机上以舒适的速度步行 30-60 分钟;运动强度为 MHR 的 55-75%,使用 Karvonen 方法计算。最初以最小强度逐渐升高到目标心率 (THR) 的强度。达到 THR 后,强度逐渐降低,患者进行 5-10 分钟的冷却阶段。 | 其他:运动 根据 ACSM、FITT 协议,这些练习进行 12 周,骨合成代谢组最多 6 天/周,有氧组最多 5 天/周,阻力组最多 3 天/周。 |
Active Comparator:B组(抵抗运动组) B组被指示加强十个主要肌肉群的锻炼,包括二头肌、三头肌、胸大肌、三角肌、背阔肌、腹肌、背部伸肌、腘绳肌、股四头肌和小腿。负重练习的强度使用 1 次重复最大值 (RM) 方法计算。 | 其他:运动 根据 ACSM、FITT 协议,这些练习进行 12 周,骨合成代谢组最多 6 天/周,有氧组最多 5 天/周,阻力组最多 3 天/周。 |
实验:C组(骨合成运动组) C组进行的骨合成代谢运动分为两个不同的阶段: 有氧调节阶段参与者被要求在跑步机上行走 30-60 分钟。运动强度为55-75% MHR,采用Karvonen法计算。强度逐渐升高到目标心率 (THR)。达到 THR 后,强度逐渐降低,患者进入冷却阶段。参与者每周进行 3 天,持续 12 周。 无氧(阻力)调节阶段阻力训练在有氧调节的每一天(每周 3 天)开始,持续 45 分钟。负重运动强度采用1RM法计算。阻力训练肌肉和方案与 B 组相同。 参与者进行的热身和放松与 A 组和 B 组相似。 | 其他:运动 根据 ACSM、FITT 协议,这些练习进行 12 周,骨合成代谢组最多 6 天/周,有氧组最多 5 天/周,阻力组最多 3 天/周。 |
适合学习的年龄: | 50 岁至 75 岁(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格说明: | 通过 PARQ 和 YOU 筛查绝经后骨质疏松女性 |
接受健康志愿者: | 不 |
巴基斯坦 | |
齐奥丁大学 | |
巴基斯坦卡拉奇,74700 |
首席研究员: | 阿姆纳汗 | 齐奥丁大学 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首次提交日期ICMJE | 2020 年 12 月 22 日 | ||||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||
实际研究开始日期ICMJE | 2017 年 10 月 2 日 | ||||||
实际主要完成日期 | 2018 年 11 月 21 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前主要结局指标ICMJE |
| ||||||
原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||
当前次要结局指标ICMJE |
| ||||||
原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简要标题ICMJE | 骨合成代谢运动对骨质疏松女性步态、平衡和跌倒恐惧的影响 | ||||||
官方名称ICMJE | 骨合成代谢运动对骨质疏松女性步态、平衡和跌倒恐惧的影响 | ||||||
简要总结 | 随着预期寿命的增加,女性一生中有三分之一以上的时间处于绝经后状态,导致后期骨质疏松症。因此,在骨质疏松女性中观察到步态时空参数降低、骨折风险高、功能参数不平衡、害怕跌倒和健康相关的生活质量下降。一些体育活动和平衡训练计划已在全球范围内实施,但在全国范围内还没有计划将步态平衡和对跌倒的恐惧作为一个综合计划进行设计。因此,本研究的目的是确定骨合成代谢运动对骨质疏松女性的时空步态参数、步态稳定性比 (GSR) 和骨矿物质密度 (BMD) 的有效性。此外,这些练习的有效性是使用定时起跳测试 (TUG) 对动态平衡进行评估的。 此外,使用 Fall Efficacy Scale International (FES-I) 确定了对跌倒恐惧的影响。 | ||||||
详细说明 | 使用信封法在 Ziauddin 医院康复科学系进行了一项 3 臂随机对照试验。参与者在身体活动准备和你问卷 (PARQ &YOU) 上进行了筛选。 93名骨质疏松女性被随机分为三组;在哪里; A'组的参与者接受了有氧训练协议,B组的参与者接受了阻力训练,C组的参与者接受了骨合成代谢训练。根据美国运动医学学院的有氧和阻力训练的频率强度时间类型 (FITT) 协议被纳入,而骨合成代谢组组合训练协议被使用。进行了 12 周的培训,其中使用 activPAL、TUG、FES-I 和 Peripheral DXA Scan 计算了前后读数。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模式:平行分配 掩蔽:单一(结果评估员) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 骨质疏松症 | ||||||
干预ICMJE | 其他:运动 根据 ACSM、FITT 协议,这些练习进行 12 周,骨合成代谢组最多 6 天/周,有氧组最多 5 天/周,阻力组最多 3 天/周。 | ||||||
研究武器ICMJE |
| ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 93 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||||
实际研究完成日期ICMJE | 2018 年 12 月 24 日 | ||||||
实际主要完成日期 | 2018 年 11 月 21 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: • 限制锻炼计划参与者招募的危险信号,例如椎骨骨折、不稳定的心脏病、恶性肿瘤 | ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
时代ICMJE | 50 岁至 75 岁(成人、老年人) | ||||||
接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||||
上市地点国家/地区ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||
删除位置国家/地区 | |||||||
行政信息 | |||||||
NCT 号码ICMJE | NCT04898218 | ||||||
其他研究 ID 号ICMJE | 阿姆纳汗 | ||||||
设有数据监控委员会 | 是的 | ||||||
美国 FDA 监管产品 |
| ||||||
IPD 共享声明ICMJE |
| ||||||
责任方 | 齐奥丁大学 Amna Khan 博士 | ||||||
研究发起人ICMJE | 齐奥丁大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
调查员ICMJE |
| ||||||
PRS账户 | 齐奥丁大学 | ||||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |
随着预期寿命的增加,女性一生中有三分之一以上的时间处于绝经后状态,导致后期骨质疏松症。因此,在骨质疏松女性中观察到步态时空参数降低、骨折风险高、功能参数不平衡、害怕跌倒和健康相关的生活质量下降。一些体育活动和平衡训练计划已在全球范围内实施,但在全国范围内还没有计划将步态平衡和对跌倒的恐惧作为一个综合计划进行设计。因此,本研究的目的是确定骨合成代谢运动对骨质疏松女性的时空步态参数、步态稳定性比 (GSR) 和骨矿物质密度 (BMD) 的有效性。此外,这些练习的有效性是使用定时起跳测试 (TUG) 对动态平衡进行评估的。
此外,使用 Fall Efficacy Scale International (FES-I) 确定了对跌倒恐惧的影响。
状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
骨质疏松症 | 其他:运动 | 不适用 |
学习类型 : | 介入(临床试验) |
实际招生人数 : | 93人参加 |
分配: | 随机化 |
干预模式: | 平行分配 |
掩蔽: | 单身(结果评估员) |
主要目的: | 治疗 |
官方名称: | 骨合成代谢运动对骨质疏松女性步态、平衡和跌倒恐惧的影响 |
实际学习开始日期 : | 2017 年 10 月 2 日 |
实际主要完成日期 : | 2018 年 11 月 21 日 |
实际 研究完成日期 : | 2018 年 12 月 24 日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
Active Comparator:A组(有氧运动组) 热身运动由参与者在自行车测力计上进行,持续时间为 5-10 分钟。建议 A 组开始在跑步机上以舒适的速度步行 30-60 分钟;运动强度为 MHR 的 55-75%,使用 Karvonen 方法计算。最初以最小强度逐渐升高到目标心率 (THR) 的强度。达到 THR 后,强度逐渐降低,患者进行 5-10 分钟的冷却阶段。 | 其他:运动 根据 ACSM、FITT 协议,这些练习进行 12 周,骨合成代谢组最多 6 天/周,有氧组最多 5 天/周,阻力组最多 3 天/周。 |
Active Comparator:B组(抵抗运动组) B组被指示加强十个主要肌肉群的锻炼,包括二头肌、三头肌、胸大肌、三角肌、背阔肌、腹肌、背部伸肌、腘绳肌、股四头肌和小腿。负重练习的强度使用 1 次重复最大值 (RM) 方法计算。 | 其他:运动 根据 ACSM、FITT 协议,这些练习进行 12 周,骨合成代谢组最多 6 天/周,有氧组最多 5 天/周,阻力组最多 3 天/周。 |
实验:C组(骨合成运动组) C组进行的骨合成代谢运动分为两个不同的阶段: 有氧调节阶段参与者被要求在跑步机上行走 30-60 分钟。运动强度为55-75% MHR,采用Karvonen法计算。强度逐渐升高到目标心率 (THR)。达到 THR 后,强度逐渐降低,患者进入冷却阶段。参与者每周进行 3 天,持续 12 周。 无氧(阻力)调节阶段阻力训练在有氧调节的每一天(每周 3 天)开始,持续 45 分钟。负重运动强度采用1RM法计算。阻力训练肌肉和方案与 B 组相同。 参与者进行的热身和放松与 A 组和 B 组相似。 | 其他:运动 根据 ACSM、FITT 协议,这些练习进行 12 周,骨合成代谢组最多 6 天/周,有氧组最多 5 天/周,阻力组最多 3 天/周。 |
适合学习的年龄: | 50 岁至 75 岁(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格说明: | 通过 PARQ 和 YOU 筛查绝经后骨质疏松女性 |
接受健康志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首次提交日期ICMJE | 2020 年 12 月 22 日 | ||||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||
实际研究开始日期ICMJE | 2017 年 10 月 2 日 | ||||||
实际主要完成日期 | 2018 年 11 月 21 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前主要结局指标ICMJE |
| ||||||
原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||
当前次要结局指标ICMJE |
| ||||||
原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简要标题ICMJE | 骨合成代谢运动对骨质疏松女性步态、平衡和跌倒恐惧的影响 | ||||||
官方名称ICMJE | 骨合成代谢运动对骨质疏松女性步态、平衡和跌倒恐惧的影响 | ||||||
简要总结 | 随着预期寿命的增加,女性一生中有三分之一以上的时间处于绝经后状态,导致后期骨质疏松症。因此,在骨质疏松女性中观察到步态时空参数降低、骨折风险高、功能参数不平衡、害怕跌倒和健康相关的生活质量下降。一些体育活动和平衡训练计划已在全球范围内实施,但在全国范围内还没有计划将步态平衡和对跌倒的恐惧作为一个综合计划进行设计。因此,本研究的目的是确定骨合成代谢运动对骨质疏松女性的时空步态参数、步态稳定性比 (GSR) 和骨矿物质密度 (BMD) 的有效性。此外,这些练习的有效性是使用定时起跳测试 (TUG) 对动态平衡进行评估的。 此外,使用 Fall Efficacy Scale International (FES-I) 确定了对跌倒恐惧的影响。 | ||||||
详细说明 | 使用信封法在 Ziauddin 医院康复科学系进行了一项 3 臂随机对照试验。参与者在身体活动准备和你问卷 (PARQ &YOU) 上进行了筛选。 93名骨质疏松女性被随机分为三组;在哪里; A'组的参与者接受了有氧训练协议,B组的参与者接受了阻力训练,C组的参与者接受了骨合成代谢训练。根据美国运动医学学院的有氧和阻力训练的频率强度时间类型 (FITT) 协议被纳入,而骨合成代谢组组合训练协议被使用。进行了 12 周的培训,其中使用 activPAL、TUG、FES-I 和 Peripheral DXA Scan 计算了前后读数。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模式:平行分配 掩蔽:单一(结果评估员) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 骨质疏松症 | ||||||
干预ICMJE | 其他:运动 根据 ACSM、FITT 协议,这些练习进行 12 周,骨合成代谢组最多 6 天/周,有氧组最多 5 天/周,阻力组最多 3 天/周。 | ||||||
研究武器ICMJE |
| ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 93 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||||
实际研究完成日期ICMJE | 2018 年 12 月 24 日 | ||||||
实际主要完成日期 | 2018 年 11 月 21 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: • 限制锻炼计划参与者招募的危险信号,例如椎骨骨折、不稳定的心脏病、恶性肿瘤 | ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
时代ICMJE | 50 岁至 75 岁(成人、老年人) | ||||||
接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||||
上市地点国家/地区ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||
删除位置国家/地区 | |||||||
行政信息 | |||||||
NCT 号码ICMJE | NCT04898218 | ||||||
其他研究 ID 号ICMJE | 阿姆纳汗 | ||||||
设有数据监控委员会 | 是的 | ||||||
美国 FDA 监管产品 |
| ||||||
IPD 共享声明ICMJE |
| ||||||
责任方 | 齐奥丁大学 Amna Khan 博士 | ||||||
研究发起人ICMJE | 齐奥丁大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
调查员ICMJE |
| ||||||
PRS账户 | 齐奥丁大学 | ||||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |