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出境医 / 临床实验 / 雄激素性脱发与 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 严重程度的关联。

雄激素性脱发与 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 严重程度的关联。

研究描述
简要总结:
2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 可引起多种症状,从轻微的普通感冒样症状到严重危及生命的肺炎。最近的研究表明 COVID-19 患者的严重后果,特别是在患有雄激素性脱发的男性中,这将是重要的,并且是本研究的特别关注点,并且可能有助于进一步支持抗雄激素治疗可能代表一种额外的潜在干预措施对抗严重新型冠状病毒肺炎(COVID-19):新冠肺炎(COVID-19):COVID-19。

状况或疾病
雄激素性脱发冠状病毒病 2019 Covid19男性型秃发女性型秃发COVID-19 肺炎

详细说明:

简介:2019 年 12 月在中国湖北省武汉市爆发了由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2(SARS-coV-2)引起的 2019 年冠状病毒病(COVID-19)。属于β-冠状病毒家族,这种病毒可引起多种症状,从轻微的类似普通感冒的症状到严重的危及生命的肺炎。许多 COVID-19 患者新发皮肤病变的病例正在全球蔓延。也有一些关于先前皮肤病加重的报道。虽然严重的 COVID-19 症状和高死亡率主要表现在老年人,特别是成年男性中,但 COVID-19 患者的这种严重程度的性别差异可能是由于雄激素水平升高,特别是在患有雄激素性脱发 (AGA) 的男性中本研究特别感兴趣,可以帮助进一步支持抗雄激素治疗可能代表对严重 COVID-19 的额外潜在干预的假设。

目标:雄激素性脱发与 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 严重程度的关联。

学习地点:巴基斯坦信德省卡拉奇真纳研究生医疗中心 (JPMC) 的 COVID-19 隔离单元。

研究方法:这项研究将在 JPMC 卡拉奇 COVID-19 隔离病房收治的患者中进行。在进行研究之前将获得机构伦理审查委员会的许可,将从每位患者那里获得人口统计数据和书面知情同意书。研究样本量为 300 名 COVID-19 住院患者。患者的详细病史和检查,包括在 COVID-19 患者中进行。男性使用汉密尔顿-诺伍德量表 (HNS) 和女性使用路德维希量表评估 AGA 的评分。 COVID-19 的严重程度通过 COVID 严重程度评分 (A-DROP) 来衡量。研究旨在评估 AGA 与 COVID-19 严重程度的关联、covid 19 中 AGA 的患病率以及肺部受累是否与 AGA 的严重程度相关,或者 AGA 在重症监护/致命 COVID-19 中的比例是否更高。

数据分析:数据将使用为 Microsoft Windows 注册的 SPSS 23 版进行分析。将针对诸如年龄、体重、疾病症状持续时间等定量变量的表达计算平均值和标准偏差。将计算定性变量的频率和百分比,例如性别、合并症、AGA 的患病率和严重程度、疾病结果以及与 COVID-19 严重程度相关的 AGA。诸如年龄、性别、体重、合并症、症状持续时间等效应修饰符将通过分层进行控制。将重新计算后分层并应用卡方检验。 <0.05% 的 P 值将被认为是显着的。

学习规划
学习信息布局表
学习类型观察性 [患者登记处]
实际招生人数 300人参加
观察模型:队列
时间透视:预期
目标随访时间: 2个月
官方名称:雄激素性脱发与 2019 年冠状病毒病严重程度的关联 (COVID-19)
实际学习开始日期 2020 年 12 月 1 日
实际主要完成日期 2021 年 3 月 31 日
实际 研究完成日期 2021 年 3 月 31 日
武器和干预
结果措施
主要结果测量
  1. 参与者的雄激素性脱发患病率。 [时间范围:入院第 1 天,疾病结果出现时。 ]
    雄激素性脱发患者的患病率值得关注。

  2. 患者雄激素性脱发的严重程度 [时间框架:入院第 1 天,在长达 4 个月的疾病结果时]

    使用低于 3 或 3-7 的汉密尔顿和诺伍德量表测量雄激素性脱发的严重程度。

    在使用 ludwig 量表的女性中:小于 2 或 2-3。


  3. 根据经历更好或最坏结果的参与者数量评估的疾病结果。 [时间范围:从随机化日期到临床改善(出院,从呼吸机到面罩/鼻插管)或病情恶化(从面罩/袋到呼吸机)或任何原因死亡的日期,评估最多 4 个月]
    患有 covid-19 的参与者的结果是更好的结果:氧气面罩/袋或鼻插管 最坏的结果:呼吸机或死亡

  4. 每个参与者的年龄。 [时间范围:入学第一天]
    患者的年龄对于与疾病结果和雄激素性脱发的严重程度相关联是非常重要的


次要结果测量
  1. 参与者的合并症包括糖尿病、吸烟、高血压、缺血性心脏病慢性肾病、肥胖 [时间范围:随机化日期至 4 个月]
    患有 covid-19 的患者的合并症具有重要价值,因为它会影响疾病结果。患有合并症的患者数量,例如:糖尿病、吸烟、高血压、缺血性心脏病慢性肾病肥胖症

  2. COVID-19 的病程 [时间范围:入院第 1 天,直至疾病结果在长达 4 个月内]
    患者从出现症状到结果出现症状的持续时间。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 20 岁至 100 岁(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
抽样方法:非概率样本
研究人群
有或没有合并症的住院诊断的 covid-19 患者。与病程长短无关。在这些患者中注意雄激素性脱发的强度和患病率,疾病结果。
标准

纳入标准:

  • 确诊为 COVID-19 的住院患者年龄 > 20 岁
  • 有或没有雄激素性脱发
  • 有或没有合并症
  • 不论病程长短 -

排除标准:

  • 没有任何
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
巴基斯坦
真纳研究生医疗中心
卡拉奇, 信德省, 巴基斯坦, 75510
赞助商和合作者
赛达·马哈努姆·阿里
调查员
调查员信息布局表
首席研究员: Syeda mahanum Ali, Mbbs真纳研究生医疗中心
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 11 日
首次发布日期2021 年 5 月 24 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 24 日
实际学习开始日期2020 年 12 月 1 日
实际主要完成日期2021 年 3 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月21日)
  • 参与者的雄激素性脱发患病率。 [时间范围:入院第 1 天,疾病结果出现时。 ]
    雄激素性脱发患者的患病率值得关注。
  • 患者雄激素性脱发的严重程度 [时间框架:入院第 1 天,在长达 4 个月的疾病结果时]
    使用低于 3 或 3-7 的汉密尔顿和诺伍德量表测量雄激素性脱发的严重程度。在使用 ludwig 量表的女性中:小于 2 或 2-3。
  • 根据经历更好或最坏结果的参与者数量评估的疾病结果。 [时间范围:从随机化日期到临床改善(出院,从呼吸机到面罩/鼻插管)或病情恶化(从面罩/袋到呼吸机)或任何原因死亡的日期,评估最多 4 个月]
    患有 covid-19 的参与者的结果是更好的结果:氧气面罩/袋或鼻插管 最坏的结果:呼吸机或死亡
  • 每个参与者的年龄。 [时间范围:入学第一天]
    患者的年龄对于与疾病结果和雄激素性脱发的严重程度相关联是非常重要的
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量
(投稿时间:2021年5月21日)
  • 参与者的合并症包括糖尿病、吸烟、高血压、缺血性心脏病慢性肾病、肥胖 [时间范围:随机化日期至 4 个月]
    患有 covid-19 的患者的合并症具有重要价值,因为它会影响疾病结果。患有合并症的患者数量,例如:糖尿病、吸烟、高血压、缺血性心脏病慢性肾病肥胖症
  • COVID-19 的病程 [时间范围:入院第 1 天,直至疾病结果在长达 4 个月内]
    患者从出现症状到结果出现症状的持续时间。
原始次要结果测量与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题雄激素性脱发与 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 严重程度的关联。
官方名称雄激素性脱发与 2019 年冠状病毒病严重程度的关联 (COVID-19)
简要总结2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 可引起多种症状,从轻微的普通感冒样症状到严重危及生命的肺炎。最近的研究表明 COVID-19 患者的严重后果,特别是在患有雄激素性脱发的男性中,这将是重要的,并且是本研究的特别关注点,并且可能有助于进一步支持抗雄激素治疗可能代表一种额外的潜在干预措施对抗严重新型冠状病毒肺炎(COVID-19):新冠肺炎(COVID-19):COVID-19。
详细说明

简介:2019 年 12 月在中国湖北省武汉市爆发了由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2(SARS-coV-2)引起的 2019 年冠状病毒病(COVID-19)。属于β-冠状病毒家族,这种病毒可引起多种症状,从轻微的类似普通感冒的症状到严重的危及生命的肺炎。许多 COVID-19 患者新发皮肤病变的病例正在全球蔓延。也有一些关于先前皮肤病加重的报道。虽然严重的 COVID-19 症状和高死亡率主要表现在老年人,特别是成年男性中,但 COVID-19 患者的这种严重程度的性别差异可能是由于雄激素水平升高,特别是在患有雄激素性脱发 (AGA) 的男性中本研究特别感兴趣,可以帮助进一步支持抗雄激素治疗可能代表对严重 COVID-19 的额外潜在干预的假设。

目标:雄激素性脱发与 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 严重程度的关联。

学习地点:巴基斯坦信德省卡拉奇真纳研究生医疗中心 (JPMC) 的 COVID-19 隔离单元。

研究方法:这项研究将在 JPMC 卡拉奇 COVID-19 隔离病房收治的患者中进行。在进行研究之前将获得机构伦理审查委员会的许可,将从每位患者那里获得人口统计数据和书面知情同意书。研究样本量为 300 名 COVID-19 住院患者。患者的详细病史和检查,包括在 COVID-19 患者中进行。男性使用汉密尔顿-诺伍德量表 (HNS) 和女性使用路德维希量表评估 AGA 的评分。 COVID-19 的严重程度通过 COVID 严重程度评分 (A-DROP) 来衡量。研究旨在评估 AGA 与 COVID-19 严重程度的关联、covid 19 中 AGA 的患病率以及肺部受累是否与 AGA 的严重程度相关,或者 AGA 在重症监护/致命 COVID-19 中的比例是否更高。

数据分析:数据将使用为 Microsoft Windows 注册的 SPSS 23 版进行分析。将针对诸如年龄、体重、疾病症状持续时间等定量变量的表达计算平均值和标准偏差。将计算定性变量的频率和百分比,例如性别、合并症、AGA 的患病率和严重程度、疾病结果以及与 COVID-19 严重程度相关的 AGA。诸如年龄、性别、体重、合并症、症状持续时间等效应修饰符将通过分层进行控制。将重新计算后分层并应用卡方检验。 <0.05% 的 P 值将被认为是显着的。

学习类型观察性 [患者登记处]
学习规划观察模型:队列
时间透视:前瞻性
目标随访时间2个月
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群有或没有合并症的住院诊断的 covid-19 患者。与病程长短无关。在这些患者中注意雄激素性脱发的强度和患病率,疾病结果。
状况
  • 雄激素性脱发
  • 2019冠状病毒病
  • 新冠肺炎
  • 男性型秃发
  • 女性型秃发
  • COVID-19 肺炎
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Goren A、McCoy J、Wambier CG、Vano-Galvan S、Shapiro J、Dhurat R、Washenik K、Lotti T。雄激素性脱发与 COVID-19 有什么关系?洞察潜在的新疗法。皮肤科。 2020 年 7 月;33(4):e13365。 doi:10.1111/dth.13365。电子版 2020 年 4 月 8 日。
  • Müller Ramos P、Ianhez M、Amante Miot H。脱发和白发与 COVID-19 严重性有关。 Exp Dermatol。 2020 年 12 月;29(12):1250-1252。 doi:10.1111/exd.14220。电子版 2020 年 11 月 18 日。
  • Goren A、Vaño-Galván S、Wambier CG、McCoy J、Gomez-Zubiaur A、Moreno-Arrones OM、Shapiro J、Sinclair RD、Gold MH、Kovacevic M、Mesinkovska NA、Goldust M、Washenik K。初步观察:男性西班牙住院 COVID-19 患者的模式脱发——雄激素在 COVID-19 严重程度中的作用的潜在线索。 J化妆品皮肤病学。 2020 年 7 月;19(7):1545-1547。 doi:10.1111/jocd.13443。 2020 年 4 月 23 日电子版。
  • Wambier CG, Vaño-Galván S, McCoy J, Gomez-Zubiaur A, Herrera S, Hermosa-Gelbard Á, Moreno-Arrones OM, Jiménez-Gómez N, González-Cantero A, Fonda-Pascual P, Segurado-Miravalles G, J、Pérez-García B、Goren A. 大多数 COVID-19 住院患者都存在雄激素性脱发:“加布林征”。 J Am Acad Dermatol。 2020 年 8 月;83(2):680-682。 doi:10.1016/j.jaad.2020.05.079。电子版 2020 年 5 月 22 日。
  • McCoy J、Wambier CG、Vano-Galvan S、Shapiro J、Sinclair R、Ramos PM、Washenik K、Andrade M、Herrera S、Goren A。 COVID-19 死亡的种族差异可能是由于与前列腺相关的雄激素受体遗传变异癌症和雄激素性脱发。抗雄激素是 COVID-19 的潜在治疗方法吗? J化妆品皮肤病学。 2020 年 7 月;19(7):1542-1543。 doi:10.1111/jocd.13455。电子版 2020 年 6 月 14 日。
  • Lee J、Yousaf A、Fang W、Kolodney MS。男性秃顶是严重 COVID-19 的主要危险因素。 J Am Acad Dermatol。 2020 年 11 月;83(5):e353-e354。 doi:10.1016/j.jaad.2020.07.062。电子版 2020 年 7 月 22 日。
  • Wambier CG、Vaño-Galván S、McCoy J、Pai S、Dhurat R、Goren A. COVID-19 中的雄激素性脱发:与年龄匹配的流行病学研究和有或没有 Gabrin 征的医院结果相比。 J Am Acad Dermatol。 2020 年 12 月;83(6):e453-e454。 doi:10.1016/j.jaad.2020.07.099。电子版 2020 年 7 月 29 日。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状完全的
实际招生人数
(投稿时间:2021年5月21日)
300
原始实际注册与当前相同
实际研究完成日期2021 年 3 月 31 日
实际主要完成日期2021 年 3 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 确诊为 COVID-19 的住院患者年龄 > 20 岁
  • 有或没有雄激素性脱发
  • 有或没有合并症
  • 不论病程长短 -

排除标准:

  • 没有任何
性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄20 岁至 100 岁(成人、老年人)
接受健康志愿者不提供
联系人联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家巴基斯坦
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04898166
其他研究 ID 号NO.F.2-81/2021-GEN/56923/JPMC
设有数据监控委员会是的
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明不提供
责任方Syeda Mahanum Ali,真纳研究生医疗中心
研究赞助商赛达·马哈努姆·阿里
合作者不提供
调查员
首席研究员: Syeda mahanum Ali, Mbbs真纳研究生医疗中心
PRS账户真纳研究生医疗中心
验证日期2021 年 5 月
研究描述
简要总结:
2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 可引起多种症状,从轻微的普通感冒样症状到严重危及生命的肺炎。最近的研究表明 COVID-19 患者的严重后果,特别是在患有雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发的男性中,这将是重要的,并且是本研究的特别关注点,并且可能有助于进一步支持抗雄激素治疗可能代表一种额外的潜在干预措施对抗严重新型冠状病毒肺炎(COVID-19):新冠肺炎(COVID-19):COVID-19。

状况或疾病
雄激素脱发冠状病毒病 2019 Covid19男性型秃发女性型秃发COVID-19 肺炎

详细说明:

简介:2019 年 12 月在中国湖北省武汉市爆发了由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2(SARS-coV-2)引起的 2019 年冠状病毒病(COVID-19)。属于β-冠状病毒家族,这种病毒可引起多种症状,从轻微的类似普通感冒的症状到严重的危及生命的肺炎。许多 COVID-19 患者新发皮肤病变的病例正在全球蔓延。也有一些关于先前皮肤病加重的报道。虽然严重的 COVID-19 症状和高死亡率主要表现在老年人,特别是成年男性中,但 COVID-19 患者的这种严重程度的性别差异可能是由于雄激素水平升高,特别是在患有雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发 (AGA) 的男性中本研究特别感兴趣,可以帮助进一步支持抗雄激素治疗可能代表对严重 COVID-19 的额外潜在干预的假设。

目标:雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发与 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 严重程度的关联。

学习地点:巴基斯坦信德省卡拉奇真纳研究生医疗中心 (JPMC) 的 COVID-19 隔离单元。

研究方法:这项研究将在 JPMC 卡拉奇 COVID-19 隔离病房收治的患者中进行。在进行研究之前将获得机构伦理审查委员会的许可,将从每位患者那里获得人口统计数据和书面知情同意书。研究样本量为 300 名 COVID-19 住院患者。患者的详细病史和检查,包括在 COVID-19 患者中进行。男性使用汉密尔顿-诺伍德量表 (HNS) 和女性使用路德维希量表评估 AGA 的评分。 COVID-19 的严重程度通过 COVID 严重程度评分 (A-DROP) 来衡量。研究旨在评估 AGA 与 COVID-19 严重程度的关联、covid 19 中 AGA 的患病率以及肺部受累是否与 AGA 的严重程度相关,或者 AGA 在重症监护/致命 COVID-19 中的比例是否更高。

数据分析:数据将使用为 Microsoft Windows 注册的 SPSS 23 版进行分析。将针对诸如年龄、体重、疾病症状持续时间等定量变量的表达计算平均值和标准偏差。将计算定性变量的频率和百分比,例如性别、合并症、AGA 的患病率和严重程度、疾病结果以及与 COVID-19 严重程度相关的 AGA。诸如年龄、性别、体重、合并症、症状持续时间等效应修饰符将通过分层进行控制。将重新计算后分层并应用卡方检验。 <0.05% 的 P 值将被认为是显着的。

学习规划
学习信息布局表
学习类型观察性 [患者登记处]
实际招生人数 300人参加
观察模型:队列
时间透视:预期
目标随访时间: 2个月
官方名称:雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发与 2019 年冠状病毒病严重程度的关联 (COVID-19)
实际学习开始日期 2020 年 12 月 1 日
实际主要完成日期 2021 年 3 月 31 日
实际 研究完成日期 2021 年 3 月 31 日
武器和干预
结果措施
主要结果测量
  1. 参与者的雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发患病率。 [时间范围:入院第 1 天,疾病结果出现时。 ]
    雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发患者的患病率值得关注。

  2. 患者雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发的严重程度 [时间框架:入院第 1 天,在长达 4 个月的疾病结果时]

    使用低于 3 或 3-7 的汉密尔顿和诺伍德量表测量雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发的严重程度。

    在使用 ludwig 量表的女性中:小于 2 或 2-3。


  3. 根据经历更好或最坏结果的参与者数量评估的疾病结果。 [时间范围:从随机化日期到临床改善(出院,从呼吸机到面罩/鼻插管)或病情恶化(从面罩/袋到呼吸机)或任何原因死亡的日期,评估最多 4 个月]
    患有 covid-19 的参与者的结果是更好的结果:氧气面罩/袋或鼻插管 最坏的结果:呼吸机或死亡

  4. 每个参与者的年龄。 [时间范围:入学第一天]
    患者的年龄对于与疾病结果和雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发的严重程度相关联是非常重要的


次要结果测量
  1. 参与者的合并症包括糖尿病、吸烟、高血压、缺血性心脏病慢性肾病、肥胖 [时间范围:随机化日期至 4 个月]
    患有 covid-19 的患者的合并症具有重要价值,因为它会影响疾病结果。患有合并症的患者数量,例如:糖尿病、吸烟、高血压、缺血性心脏病慢性肾病肥胖症' target='_blank'>肥胖症

  2. COVID-19 的病程 [时间范围:入院第 1 天,直至疾病结果在长达 4 个月内]
    患者从出现症状到结果出现症状的持续时间


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 20 岁至 100 岁(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
抽样方法:非概率样本
研究人群
有或没有合并症的住院诊断的 covid-19 患者。与病程长短无关。在这些患者中注意雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发的强度和患病率,疾病结果。
标准

纳入标准:

  • 确诊为 COVID-19 的住院患者年龄 > 20 岁
  • 有或没有雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发
  • 有或没有合并症
  • 不论病程长短 -

排除标准:

  • 没有任何
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
巴基斯坦
真纳研究生医疗中心
卡拉奇, 信德省, 巴基斯坦, 75510
赞助商和合作者
赛达·马哈努姆·阿里
调查员
调查员信息布局表
首席研究员: Syeda mahanum Ali, Mbbs真纳研究生医疗中心
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 11 日
首次发布日期2021 年 5 月 24 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 24 日
实际学习开始日期2020 年 12 月 1 日
实际主要完成日期2021 年 3 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月21日)
  • 参与者的雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发患病率。 [时间范围:入院第 1 天,疾病结果出现时。 ]
    雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发患者的患病率值得关注。
  • 患者雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发的严重程度 [时间框架:入院第 1 天,在长达 4 个月的疾病结果时]
    使用低于 3 或 3-7 的汉密尔顿和诺伍德量表测量雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发的严重程度。在使用 ludwig 量表的女性中:小于 2 或 2-3。
  • 根据经历更好或最坏结果的参与者数量评估的疾病结果。 [时间范围:从随机化日期到临床改善(出院,从呼吸机到面罩/鼻插管)或病情恶化(从面罩/袋到呼吸机)或任何原因死亡的日期,评估最多 4 个月]
    患有 covid-19 的参与者的结果是更好的结果:氧气面罩/袋或鼻插管 最坏的结果:呼吸机或死亡
  • 每个参与者的年龄。 [时间范围:入学第一天]
    患者的年龄对于与疾病结果和雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发的严重程度相关联是非常重要的
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量
(投稿时间:2021年5月21日)
  • 参与者的合并症包括糖尿病、吸烟、高血压、缺血性心脏病慢性肾病、肥胖 [时间范围:随机化日期至 4 个月]
    患有 covid-19 的患者的合并症具有重要价值,因为它会影响疾病结果。患有合并症的患者数量,例如:糖尿病、吸烟、高血压、缺血性心脏病慢性肾病肥胖症' target='_blank'>肥胖症
  • COVID-19 的病程 [时间范围:入院第 1 天,直至疾病结果在长达 4 个月内]
    患者从出现症状到结果出现症状的持续时间
原始次要结果测量与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发与 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 严重程度的关联。
官方名称雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发与 2019 年冠状病毒病严重程度的关联 (COVID-19)
简要总结2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 可引起多种症状,从轻微的普通感冒样症状到严重危及生命的肺炎。最近的研究表明 COVID-19 患者的严重后果,特别是在患有雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发的男性中,这将是重要的,并且是本研究的特别关注点,并且可能有助于进一步支持抗雄激素治疗可能代表一种额外的潜在干预措施对抗严重新型冠状病毒肺炎(COVID-19):新冠肺炎(COVID-19):COVID-19。
详细说明

简介:2019 年 12 月在中国湖北省武汉市爆发了由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2(SARS-coV-2)引起的 2019 年冠状病毒病(COVID-19)。属于β-冠状病毒家族,这种病毒可引起多种症状,从轻微的类似普通感冒的症状到严重的危及生命的肺炎。许多 COVID-19 患者新发皮肤病变的病例正在全球蔓延。也有一些关于先前皮肤病加重的报道。虽然严重的 COVID-19 症状和高死亡率主要表现在老年人,特别是成年男性中,但 COVID-19 患者的这种严重程度的性别差异可能是由于雄激素水平升高,特别是在患有雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发 (AGA) 的男性中本研究特别感兴趣,可以帮助进一步支持抗雄激素治疗可能代表对严重 COVID-19 的额外潜在干预的假设。

目标:雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发与 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 严重程度的关联。

学习地点:巴基斯坦信德省卡拉奇真纳研究生医疗中心 (JPMC) 的 COVID-19 隔离单元。

研究方法:这项研究将在 JPMC 卡拉奇 COVID-19 隔离病房收治的患者中进行。在进行研究之前将获得机构伦理审查委员会的许可,将从每位患者那里获得人口统计数据和书面知情同意书。研究样本量为 300 名 COVID-19 住院患者。患者的详细病史和检查,包括在 COVID-19 患者中进行。男性使用汉密尔顿-诺伍德量表 (HNS) 和女性使用路德维希量表评估 AGA 的评分。 COVID-19 的严重程度通过 COVID 严重程度评分 (A-DROP) 来衡量。研究旨在评估 AGA 与 COVID-19 严重程度的关联、covid 19 中 AGA 的患病率以及肺部受累是否与 AGA 的严重程度相关,或者 AGA 在重症监护/致命 COVID-19 中的比例是否更高。

数据分析:数据将使用为 Microsoft Windows 注册的 SPSS 23 版进行分析。将针对诸如年龄、体重、疾病症状持续时间等定量变量的表达计算平均值和标准偏差。将计算定性变量的频率和百分比,例如性别、合并症、AGA 的患病率和严重程度、疾病结果以及与 COVID-19 严重程度相关的 AGA。诸如年龄、性别、体重、合并症、症状持续时间等效应修饰符将通过分层进行控制。将重新计算后分层并应用卡方检验。 <0.05% 的 P 值将被认为是显着的。

学习类型观察性 [患者登记处]
学习规划观察模型:队列
时间透视:前瞻性
目标随访时间2个月
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群有或没有合并症的住院诊断的 covid-19 患者。与病程长短无关。在这些患者中注意雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发的强度和患病率,疾病结果。
状况
  • 雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发
  • 2019冠状病毒病
  • 新冠肺炎
  • 男性型秃发
  • 女性型秃发
  • COVID-19 肺炎
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Goren A、McCoy J、Wambier CG、Vano-Galvan S、Shapiro J、Dhurat R、Washenik K、Lotti T。雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发与 COVID-19 有什么关系?洞察潜在的新疗法。皮肤科。 2020 年 7 月;33(4):e13365。 doi:10.1111/dth.13365。电子版 2020 年 4 月 8 日。
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  • Goren A、Vaño-Galván S、Wambier CG、McCoy J、Gomez-Zubiaur A、Moreno-Arrones OM、Shapiro J、Sinclair RD、Gold MH、Kovacevic M、Mesinkovska NA、Goldust M、Washenik K。初步观察:男性西班牙住院 COVID-19 患者的模式脱发——雄激素在 COVID-19 严重程度中的作用的潜在线索。 J化妆品皮肤病学。 2020 年 7 月;19(7):1545-1547。 doi:10.1111/jocd.13443。 2020 年 4 月 23 日电子版。
  • Wambier CG, Vaño-Galván S, McCoy J, Gomez-Zubiaur A, Herrera S, Hermosa-Gelbard Á, Moreno-Arrones OM, Jiménez-Gómez N, González-Cantero A, Fonda-Pascual P, Segurado-Miravalles G, J、Pérez-García B、Goren A. 大多数 COVID-19 住院患者都存在雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发:“加布林征”。 J Am Acad Dermatol。 2020 年 8 月;83(2):680-682。 doi:10.1016/j.jaad.2020.05.079。电子版 2020 年 5 月 22 日。
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* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状完全的
实际招生人数
(投稿时间:2021年5月21日)
300
原始实际注册与当前相同
实际研究完成日期2021 年 3 月 31 日
实际主要完成日期2021 年 3 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 确诊为 COVID-19 的住院患者年龄 > 20 岁
  • 有或没有雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发
  • 有或没有合并症
  • 不论病程长短 -

排除标准:

  • 没有任何
性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄20 岁至 100 岁(成人、老年人)
接受健康志愿者不提供
联系人联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家巴基斯坦
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04898166
其他研究 ID 号NO.F.2-81/2021-GEN/56923/JPMC
设有数据监控委员会是的
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明不提供
责任方Syeda Mahanum Ali,真纳研究生医疗中心
研究赞助商赛达·马哈努姆·阿里
合作者不提供
调查员
首席研究员: Syeda mahanum Ali, Mbbs真纳研究生医疗中心
PRS账户真纳研究生医疗中心
验证日期2021 年 5 月