状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
呼吸道病毒感染 | 药物:锌-绿茶提取物-抗坏血酸 | 阶段2 |
学习类型 : | 介入(临床试验) |
预计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | 随机化 |
干预模式: | 平行分配 |
掩蔽: | 双人(参与者、调查员) |
主要目的: | 治疗 |
官方名称: | 锌和绿茶提取物联合补充剂对减少与社区呼吸道病毒感染相关的症状持续时间和严重程度的评估:随机对照试验(ZiPhenol 研究) |
预计学习开始日期 : | 2021 年 10 月 1 日 |
预计主要完成日期 : | 2022 年 3 月 31 日 |
预计 研究完成日期 : | 2022 年 6 月 30 日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:锌-绿茶提取物-抗坏血酸 制备复合胶囊,每粒含柠檬酸锌 50mg、绿茶提取物 400mg 和抗坏血酸 100mg。随机患者将在饭后两 (2) 小时内口服两 (2) 粒胶囊,每天两次 x 5 天。 | 药物:锌-绿茶提取物-抗坏血酸 复合胶囊 |
安慰剂比较器:安慰剂 将制备每粒含有 650 毫克微晶纤维素的复合胶囊。 随机患者将在饭后两 (2) 小时内口服两 (2) 粒胶囊,每天两次 x 5 天 | 药物:锌-绿茶提取物-抗坏血酸 复合胶囊 |
适合学习的年龄: | 18 岁及以上(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Ryan Camden,药学博士 | 573 771 7179 | camdenr@health.missouri.edu |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 18 日 | ||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 24 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||
预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 10 月 1 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2022 年 3 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前主要结局指标ICMJE | 从感冒和流感样症状中恢复的速度 [时间范围:7 天的随访] 恢复率定义为使用已建立的 12 个症状评分系统在 7 天内实现每日总症状严重性评分为 0 或 1,每个症状的严重程度范围从 0-不存在到 3-非常严重(最多 36 分) | ||||
原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
当前次要结局指标ICMJE |
| ||||
原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简要标题ICMJE | 用于社区呼吸道病毒感染的锌和绿茶提取物 | ||||
官方名称ICMJE | 锌和绿茶提取物联合补充剂对减少与社区呼吸道病毒感染相关的症状持续时间和严重程度的评估:随机对照试验(ZiPhenol 研究) | ||||
简要总结 | 锌和绿茶补充剂均已被独立研究用于支持非住院患者在感冒和流感样疾病期间的免疫健康,临床试验显示出有希望但不一致的结果。联合疗法可能会提供更好的效果,因为绿茶中的抗氧化化合物已被证明可以增加细胞中锌的浓度,从而抑制病毒复制。本研究旨在评估使用既定剂量的锌和绿茶提取物联合补充对参加随机安慰剂对照试验的成年社区患者感冒和流感样疾病(包括 COVID-19)的症状持续时间和严重程度的影响。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模式:平行分配 掩蔽:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 呼吸道病毒感染 | ||||
干预ICMJE | 药物:锌-绿茶提取物-抗坏血酸 复合胶囊 | ||||
研究武器ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||
预计入学人数ICMJE | 100 | ||||
最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 6 月 30 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2022 年 3 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
时代ICMJE | 18 岁及以上(成人、老年人) | ||||
接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系方式ICMJE |
| ||||
上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT 号码ICMJE | NCT04898023 | ||||
其他研究 ID 号ICMJE | 2035652 | ||||
设有数据监控委员会 | 是的 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
| ||||
IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 密苏里大学哥伦比亚分校 | ||||
研究发起人ICMJE | 密苏里大学哥伦比亚分校 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
调查员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS账户 | 密苏里大学哥伦比亚分校 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |
状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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呼吸道病毒感染 | 药物:锌-绿茶提取物-抗坏血酸 | 阶段2 |
学习类型 : | 介入(临床试验) |
预计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | 随机化 |
干预模式: | 平行分配 |
掩蔽: | 双人(参与者、调查员) |
主要目的: | 治疗 |
官方名称: | 锌和绿茶提取物联合补充剂对减少与社区呼吸道病毒感染相关的症状持续时间和严重程度的评估:随机对照试验(ZiPhenol 研究) |
预计学习开始日期 : | 2021 年 10 月 1 日 |
预计主要完成日期 : | 2022 年 3 月 31 日 |
预计 研究完成日期 : | 2022 年 6 月 30 日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:锌-绿茶提取物-抗坏血酸 制备复合胶囊,每粒含柠檬酸锌 50mg、绿茶提取物 400mg 和抗坏血酸 100mg。随机患者将在饭后两 (2) 小时内口服两 (2) 粒胶囊,每天两次 x 5 天。 | 药物:锌-绿茶提取物-抗坏血酸 复合胶囊 |
安慰剂比较器:安慰剂 将制备每粒含有 650 毫克微晶纤维素的复合胶囊。 随机患者将在饭后两 (2) 小时内口服两 (2) 粒胶囊,每天两次 x 5 天 | 药物:锌-绿茶提取物-抗坏血酸 复合胶囊 |
适合学习的年龄: | 18 岁及以上(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
联系人:Ryan Camden,药学博士 | 573 771 7179 | camdenr@health.missouri.edu |
追踪信息 | |||||
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首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 18 日 | ||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 24 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||
预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 10 月 1 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2022 年 3 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前主要结局指标ICMJE | 从感冒和流感样症状中恢复的速度 [时间范围:7 天的随访] 恢复率定义为使用已建立的 12 个症状评分系统在 7 天内实现每日总症状严重性评分为 0 或 1,每个症状的严重程度范围从 0-不存在到 3-非常严重(最多 36 分) | ||||
原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
当前次要结局指标ICMJE |
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原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简要标题ICMJE | 用于社区呼吸道病毒感染的锌和绿茶提取物 | ||||
官方名称ICMJE | 锌和绿茶提取物联合补充剂对减少与社区呼吸道病毒感染相关的症状持续时间和严重程度的评估:随机对照试验(ZiPhenol 研究) | ||||
简要总结 | 锌和绿茶补充剂均已被独立研究用于支持非住院患者在感冒和流感样疾病期间的免疫健康,临床试验显示出有希望但不一致的结果。联合疗法可能会提供更好的效果,因为绿茶中的抗氧化化合物已被证明可以增加细胞中锌的浓度,从而抑制病毒复制。本研究旨在评估使用既定剂量的锌和绿茶提取物联合补充对参加随机安慰剂对照试验的成年社区患者感冒和流感样疾病(包括 COVID-19)的症状持续时间和严重程度的影响。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模式:平行分配 掩蔽:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 呼吸道病毒感染 | ||||
干预ICMJE | 药物:锌-绿茶提取物-抗坏血酸 复合胶囊 | ||||
研究武器ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||
预计入学人数ICMJE | 100 | ||||
最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 6 月 30 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2022 年 3 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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时代ICMJE | 18 岁及以上(成人、老年人) | ||||
接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系方式ICMJE |
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上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT 号码ICMJE | NCT04898023 | ||||
其他研究 ID 号ICMJE | 2035652 | ||||
设有数据监控委员会 | 是的 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 密苏里大学哥伦比亚分校 | ||||
研究发起人ICMJE | 密苏里大学哥伦比亚分校 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
调查员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS账户 | 密苏里大学哥伦比亚分校 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |