• 再感染与复发 [时间框架：第 42 天]
  累积再感染和复发率
• 血红蛋白水平 [时间范围：第 42 天]
  第 42 天测量的血红蛋白

目的：测量（蒿甲醚-苯芴醇）AL 和（双氢青蒿素-哌喹）DP 在患有无并发症恶性疟原虫疟疾的患者（> 6 个月）中的有效性和安全性。

来到 Bandim 健康中心的患者，如果接受，将被随机分配到研究组。将提供药物并给予第一剂。患者将在第 7、14、28 和 42 天接受临床评估、疟疾胶片和滤纸血样的随访，以用于对重新出现的寄生虫进行聚合酶链反应 (PCR)。在第 21 天和第 35 天，将进行电话采访。

主要结果：第 42 天足够的临床和寄生虫学反应率。次要结果：安全性、再感染与复发以及第 42 天的血红蛋白。

研究目的：

1. 测量 AL 和 DP 在儿童中治疗简单恶性疟原虫疟疾的有效性和安全性。
2. 确定每种药物组合防止再次感染的能力。
3. 使用基于 PCR 的方法区分复发和再感染
4. 确定第 0 天和第 42 天的血红蛋白值
5. 确定导致再寄生虫血症的恶性疟原虫的遗传多态性。研究设计 这将是一项在几内亚比绍 Bandim 健康中心进行的开放标签、随机、非劣效性试验。符合研究纳入标准的无并发症疟疾患者将入组，随机接受 AL 或 DP 治疗。将在保健中心提供药物并给予第一剂。

疗效和安全性评估 治疗结果将是早期治疗失败、晚期临床失败、晚期寄生虫学失败或 WHO 定义的足够的临床和寄生虫学反应。所有人都会被例行询问以前的症状以及自上次随访以来出现的症状。所有不良事件都将记录在病例记录表中。

在第 0、7、14、28 和 42 天以及在检测到再寄生虫血症时，将使用毛细管在 Whatman 3MM 滤纸上收集 100 µL 血液。滤纸将被干燥，然后放入单独的密封塑料袋中。

为了使用 pf-glurp、pfmsp1 和 pfmsp2 的顺序分析区分复发和再感染基因分型。将在再次寄生虫血症前一周评估药物浓度。将使用 haemocueTM 在第 0、3 和 42 天测定血红蛋白浓度。

• 疟疾
• 效力

• 实验：双氢青蒿素-哌喹

  将在监督下给予第一剂。其余的将提供，父母应将其带回家。

  制造商推荐的双氢青蒿素-哌喹剂量

  干预：药物：双氢青蒿素-哌喹
• 无干预：蒿甲醚-苯芴醇

  将在监督下给予第一剂。其余的将提供，患者应将其带回家。

  制造商推荐的蒿甲醚-苯芴醇剂量

纳入标准：

• 通过显微镜检测到恶性疟原虫的单一感染。
• 1.000-200.000/μl 无性形式的寄生虫血症。
• 腋温≥37.5℃或24小时内有发热史。
• 吞咽口服药物的能力。
• 在研究期间遵守研究方案和遵守研究访问时间表的能力和意愿。
• 知情同意

排除标准：

• 严重疟疾的体征或症状
• 5 岁以下儿童存在一般危险迹象
• 存在严重营养不良。
• 除疟疾外的任何慢性疾病或急性感染的证据。
• 可能会干扰抗疟药代动力学的常规药物治疗。
• 对 AL、DP 或奎宁有过敏反应史或禁忌症。
• 研究区域外的住所。

• 再感染与复发 [时间框架：第 42 天]
  累积再感染和复发率
• 血红蛋白水平 [时间范围：第 42 天]
  第 42 天测量的血红蛋白

目的：测量（蒿甲醚-苯芴醇）AL 和（双氢青蒿素-哌喹）DP 在患有无并发症恶性疟原虫疟疾的患者（> 6 个月）中的有效性和安全性。

来到 Bandim 健康中心的患者，如果接受，将被随机分配到研究组。将提供药物并给予第一剂。患者将在第 7、14、28 和 42 天接受临床评估、疟疾胶片和滤纸血样的随访，以用于对重新出现的寄生虫进行聚合酶链反应 (PCR)。在第 21 天和第 35 天，将进行电话采访。

主要结果：第 42 天足够的临床和寄生虫学反应率。次要结果：安全性、再感染与复发以及第 42 天的血红蛋白。

研究目的：

1. 测量 AL 和 DP 在儿童中治疗简单恶性疟原虫疟疾的有效性和安全性。
2. 确定每种药物组合防止再次感染的能力。
3. 使用基于 PCR 的方法区分复发和再感染
4. 确定第 0 天和第 42 天的血红蛋白值
5. 确定导致再寄生虫血症的恶性疟原虫的遗传多态性。研究设计 这将是一项在几内亚比绍 Bandim 健康中心进行的开放标签、随机、非劣效性试验。符合研究纳入标准的无并发症疟疾患者将入组，随机接受 AL 或 DP 治疗。将在保健中心提供药物并给予第一剂。

疗效和安全性评估 治疗结果将是早期治疗失败、晚期临床失败、晚期寄生虫学失败或 WHO 定义的足够的临床和寄生虫学反应。所有人都会被例行询问以前的症状以及自上次随访以来出现的症状。所有不良事件都将记录在病例记录表中。

在第 0、7、14、28 和 42 天以及在检测到再寄生虫血症时，将使用毛细管在 Whatman 3MM 滤纸上收集 100 µL 血液。滤纸将被干燥，然后放入单独的密封塑料袋中。

为了使用 pf-glurp、pfmsp1 和 pfmsp2 的顺序分析区分复发和再感染基因分型。将在再次寄生虫血症前一周评估药物浓度。将使用 haemocueTM 在第 0、3 和 42 天测定血红蛋白浓度。

• 疟疾
• 效力

• 实验：双氢青蒿素-哌喹

  将在监督下给予第一剂。其余的将提供，父母应将其带回家。

  制造商推荐的双氢青蒿素-哌喹剂量

  干预：药物：双氢青蒿素-哌喹
• 无干预：蒿甲醚-苯芴醇

  将在监督下给予第一剂。其余的将提供，患者应将其带回家。

  制造商推荐的蒿甲醚-苯芴醇剂量

纳入标准：

• 通过显微镜检测到恶性疟原虫的单一感染。
• 1.000-200.000/μl 无性形式的寄生虫血症。
• 腋温≥37.5℃或24小时内有发热史。
• 吞咽口服药物的能力。
• 在研究期间遵守研究方案和遵守研究访问时间表的能力和意愿。
• 知情同意

排除标准：

• 严重疟疾的体征或症状
• 5 岁以下儿童存在一般危险迹象
• 存在严重营养不良。
• 除疟疾外的任何慢性疾病或急性感染的证据。
• 可能会干扰抗疟药代动力学的常规药物治疗。
• 对 AL、DP 或奎宁有过敏反应史或禁忌症。
• 研究区域外的住所。