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初产妇教育对父母自我效能感和母婴依恋的影响
本研究将在准实验设计中进行，以确定为初产孕妇提供的孕产护理和新生儿护理培训对产后父母自我效能和母婴依恋的影响。
研究假设：
H0：孕期接受训练和未接受训练的孕妇产后父母自我效能感和母婴依恋没有差异。
H1：孕期接受教育和未接受教育的孕妇产后父母自我效能感和母婴依恋存在差异。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 孕妇 | 行为：教育集团 | 不适用 |
纳入研究的人数是根据之前的研究进行的功效分析得出的。使用 G * Power (3.1.9.7.) 程序，在 80% 功效、5% 误差和 95% 置信区间下，每组的样本数确定为 n = 34。考虑到数据收集的损失，每组增加20%，决定共招募80人，实验组40人，对照组40人。
纳入研究样本的孕妇将分为实验组和对照组两组。数据将通过研究人员创建的在线问卷发送来收集。在将在线问卷发送给实验组和对照组之前，实验控制天数将由第三人抽签随机确定（盲法）。同意参加研究的孕妇将根据确定的天数被分配到实验组和对照组。
研究中获得的数据将使用 Windows 22.0 程序的 SPSS（社会科学统计包）进行分析。显着性值将被视为 p <0.05。
数字、百分比、平均值和标准偏差将用作数据评估中的描述性统计方法。 Pearson 相关和回归分析将应用于研究的连续变量。 t 检验将用于比较两个独立组之间的定量连续数据，而 One-way Anova 测试将用于比较两个以上独立组之间的定量连续数据。在 Anova 检验之后，Scheffe 检验将用作补充的事后分析来确定差异。
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 80人 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 干预模型说明： | 纳入研究样本的孕妇将分为实验组和对照组两组。实验组；是要训练的组。控制组;除了数据收集外，不会对其进行任何干预的组。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 支持性护理 |
| 官方名称： | 初产妇教育对父母自我效能感和母婴依恋的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 12 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 7 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 9 月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组 实验组；该群体将接受母亲和新生儿护理教育。 | 行为：教育集团 将在妊娠晚期为孕妇提供母亲护理、新生儿护理和母乳喂养教育。 |
| 无干预：对照组 控制组;除了数据收集外，不会对其进行任何干预的组。 |
- 孕期接受教育的孕妇产后父母自我效能感[时间范围：产后30-40天内对母亲进行评估。 ]评估中将使用父母自我效能量表。这是一个开发的量表，用于确定新父母对其角色能力的个人信念。
- 孕期接受教育的孕妇产后母婴依恋[时间范围：产后30-40天内对母亲进行评估。 ]母亲依恋量表将用于评估。它的开发是为了衡量母亲对婴儿的爱和依恋。量表上的分数越高表明母亲依恋程度越高。
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 45 岁（成人） |
| 适合学习的性别： | 女性 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 怀孕 36-40 周
- 作为她的第一次怀孕
- 识字
- 年满 18 岁
排除标准：
- 不在 36-40 孕周
- 不是第一次怀孕
- 文盲
- 18岁以下
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 18 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 24 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 5 月 12 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 7 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 初产妇教育对父母自我效能感和母婴依恋的影响 | ||||
| 官方名称ICMJE | 初产妇教育对父母自我效能感和母婴依恋的影响 | ||||
| 简要总结 | 本研究将在准实验设计中进行，以确定为初产孕妇提供的孕产护理和新生儿护理培训对产后父母自我效能和母婴依恋的影响。 研究假设： H0：孕期接受训练和未接受训练的孕妇产后父母自我效能感和母婴依恋没有差异。 H1：孕期接受教育和未接受教育的孕妇产后父母自我效能感和母婴依恋存在差异。 | ||||
| 详细说明 | 纳入研究的人数是根据之前的研究进行的功效分析得出的。使用 G * Power (3.1.9.7.) 程序，在 80% 功效、5% 误差和 95% 置信区间下，每组的样本数确定为 n = 34。考虑到数据收集的损失，每组增加20%，决定共招募80人，实验组40人，对照组40人。 纳入研究样本的孕妇将分为实验组和对照组两组。数据将通过研究人员创建的在线问卷发送来收集。在将在线问卷发送给实验组和对照组之前，实验控制天数将由第三人抽签随机确定（盲法）。同意参加研究的孕妇将根据确定的天数被分配到实验组和对照组。 研究中获得的数据将使用 Windows 22.0 程序的 SPSS（社会科学统计包）进行分析。显着性值将被视为 p <0.05。 数字、百分比、平均值和标准偏差将用作数据评估中的描述性统计方法。 Pearson 相关和回归分析将应用于研究的连续变量。 t 检验将用于比较两个独立组之间的定量连续数据，而 One-way Anova 测试将用于比较两个以上独立组之间的定量连续数据。在 Anova 检验之后，Scheffe 检验将用作补充的事后分析来确定差异。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 干预模型说明： 纳入研究样本的孕妇将分为实验组和对照组两组。实验组；是要训练的组。控制组;除了数据收集外，不会对其进行任何干预的组。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：支持性护理 | ||||
| 条件ICMJE | 孕妇 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：教育集团 将在妊娠晚期为孕妇提供母亲护理、新生儿护理和母乳喂养教育。 | ||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 80 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 9 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 7 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 18 岁至 45 岁（成人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04897906 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 巴斯塔康 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Cisem Bastarcan，贝肯特大学 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 贝肯特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 伊斯坦布尔大学-Cerrahpasa | ||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 贝肯特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||