• CSQ（冷冻溶脂满意度问卷）的第 1 项“满意”或“非常满意”的参与者比例 - 中段 [时间范围：最后一次治疗后 12 周（在第 12 周测量仅接受一次 1疗程或第 20 周（对于接受 2 个疗程的参与者）]
  CSQ-Midsection 是一种 2 项患者报告结果 (PRO) 仪器，可测量参与者对 CoolSculpting® 中段（腹部和侧腹）治疗的满意度。参与者通过回答 CSQ 第 1 项“评价您对治疗区域减脂手术结果的总体满意度”来评价他们的满意度，使用以下等级：非常满意、满意、既不满意也不不满意、不满意或非常不满意。
• 使用 CoolSculpting Elite 涂抹器评估 CoolSculpting Elite 系统的安全性，用于腹部和侧面以及可选的其他身体部位的非侵入性皮下脂肪减少。 [时间范围：第一次治疗到随访/退出访问（仅接受 1 次治疗的参与者为第 12 周 + 14 天，接受 2 次治疗的参与者为第 20 周 + 14 天）]
  发生不良事件 (AE) 和器械不良反应 (ADE) 的参与者的数量和比例；将确定严重不良事件 (SAE)、严重不良装置影响 (SADE) 和意外 AE 或 ADE。

• 在 CSQ-总体第 1 项中“满意”或“非常满意”接受腹部和腰部以及一个或多个额外身体部位治疗的参与者比例[时间框架：最后一次治疗后 12 周（在第 1 周测量）仅接受 1 次治疗的参与者为 12 或接受 2 次治疗的参与者为 20 周）]
  CSQ-Overall 是一种单项患者报告结果 (PRO) 仪器，用于在选择多个身体部位进行治疗时测量参与者对 CoolSculpting® Elite 治疗的满意度。参与者通过回答 CSQ-总体项目 1“评价您对治疗区域减脂手术结果的总体满意度”来评价他们的满意度，使用以下等级：非常满意、满意、既不满意也不不满意、不满意或非常不满意。
• 对个别治疗部位（上臂、大腿内侧、大腿外侧、下巴下方的脂肪）“满意”或“非常满意”的参与者比例 CSQ 项目 1 [时间范围：最后一次治疗后 12 周（在第 1 周测量）仅接受 1 次治疗的参与者为 12 或接受 2 次治疗的参与者为 20 周）]
  CSQ-上臂、CSQ-大腿内侧、CSQ-大腿外侧、CSQ-下巴下脂肪是 1 项患者报告结果 (PRO) 工具，用于测量参与者对 CoolSculpting® Elite 治疗的满意度，用于可选的额外治疗部位.参与者通过回答 CSQ 第 1 项“评价您对 [治疗区域] 减脂手术结果的总体满意度”来评价他们的满意度，使用以下等级：非常满意、满意、既不满意也不不满意、不满意或非常不满意。
• 由至少三分之二的盲法独立审查员正确识别被治疗身体区域的基线与最终治疗后 12 周图像。 [时间范围：最后一次治疗后 12 周（仅接受 1 次治疗的参与者在第 12 周或接受 2 次治疗的参与者在第 20 周测量）]
  成功将定义为至少 70% 正确识别预处理图像。

纳入标准：

• 根据病史、体格检查、生命体征和研究者的判断，参与者必须身体健康，包括没有已知的活动性大流行感染。
• 参与者的腹部和侧腹有清晰可见和可触及的脂肪，参与者也可能会被评估为以下一个或多个身体区域的可见和可触及脂肪：上臂的左右下部、左右大腿内侧、左和右大腿外侧或颏下区域，研究者认为这适合治疗并可能受益于治疗。
• 参与者的 BMI ≥ 18.5 且 < 30。BMI 定义为体重（公斤）除以身高（米）的平方 (kg/m2)。
• 参与者同意在研究过程中通过不改变饮食或常规锻炼来保持体重（即体重的 5% 以内）。
• 参与者同意在预定的时间段内拍摄治疗区域的照片。

排除标准：

• 参与者在考虑进行治疗的区域内或附近有侵入性减脂手术（例如抽脂、手术、溶脂剂等）的历史。
• 参与者在预期治疗区域内或紧邻预期治疗区域具有植入物（例如，乳房植入物）。
• 参与者有与正在考虑接受治疗的区域相关的先前手术或疤痕组织的历史。
• 参与者有已知的冷球蛋白血症、荨麻疹' target='_blank'>寒冷性荨麻疹、冷凝集素病或阵发性冷蛋白尿' target='_blank'>血红蛋白尿病史。
• 参与者已知对寒冷敏感，或患有任何对寒冷暴露有已知反应而限制皮肤血流的病症，例如荨麻疹' target='_blank'>寒冷性荨麻疹、雷诺氏病或冻疮（冻疮）。
• 患有临床上显着的出血障碍，或同时使用血液稀释剂，或正在服用任何在研究者看来可能显着增加参与者瘀伤或出血风险的药物的参与者。
• 参与者有上肢或下肢腕管综合征、筋膜室综合征或深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成史（仅适用于上臂或大腿接受治疗的参与者）。
• 参与者目前正在服用或在过去 6 个月内服用过减肥药或体重控制补充剂。
• 参与者有任何皮肤状况，例如中度至过度的皮肤松弛、开放性伤口或疤痕，以及可能干扰治疗或评估的治疗部位位置的活动性感染、湿疹、皮炎或皮疹（妊娠纹不是排除）。
• 参与者在考虑接受治疗的区域内或附近有一个有源植入装置，例如起搏器、除颤器、药物输送系统或任何其他含金属的植入物。
• 参与者（WOCBP-有生育能力的女性）怀孕或打算在未来 3 至 6 个月内怀孕，并且不同意在研究期间使用可靠的避孕措施。
• 参与者正在哺乳期或在过去 6 个月内一直在哺乳期。
• 参与者不能或不愿意遵守研究要求。
• 参与者目前正在参加任何未经批准的研究设备、研究产品或任何其他类型的医学研究的临床研究，该研究被判断为在科学或医学上与本研究不兼容。
• 参与者具有任何其他条件或实验室价值，根据研究者的专业意见，可能会影响参与者的反应或数据的完整性，或者会对参与者构成不可接受的风险。
• 参与者在过去 12 个月内在预期治疗区域进行了非侵入性减脂和/或塑身手术。
• 参与者需要在过去 6 个月内对预期治疗区域（例如，可的松、肝素、胰岛素）进行过给药，或有已知的皮下注射史。
• 已知对果糖、甘油、异丙醇或丙二醇敏感或过敏的参与者。
• 参与者在待治疗区域的外周循环受损。
• 参与者患有神经病，例如带状疱疹后神经痛或神经病' target='_blank'>糖尿病性神经病。
• 参与者在治疗区域内或紧邻治疗区域的皮肤感觉受损。
• 参与者在治疗区域或紧邻治疗区域有疝气病史。
• 被诊断患有系统性纤维化疾病或在拟治疗区域或邻近区域发生纤维化的参与者。

• CSQ（冷冻溶脂满意度问卷）的第 1 项“满意”或“非常满意”的参与者比例 - 中段 [时间范围：最后一次治疗后 12 周（在第 12 周测量仅接受一次 1疗程或第 20 周（对于接受 2 个疗程的参与者）]
  CSQ-Midsection 是一种 2 项患者报告结果 (PRO) 仪器，可测量参与者对 CoolSculpting® 中段（腹部和侧腹）治疗的满意度。参与者通过回答 CSQ 第 1 项“评价您对治疗区域减脂手术结果的总体满意度”来评价他们的满意度，使用以下等级：非常满意、满意、既不满意也不不满意、不满意或非常不满意。
• 使用 CoolSculpting Elite 涂抹器评估 CoolSculpting Elite 系统的安全性，用于腹部和侧面以及可选的其他身体部位的非侵入性皮下脂肪减少。 [时间范围：第一次治疗到随访/退出访问（仅接受 1 次治疗的参与者为第 12 周 + 14 天，接受 2 次治疗的参与者为第 20 周 + 14 天）]
  发生不良事件 (AE) 和器械不良反应 (ADE) 的参与者的数量和比例；将确定严重不良事件 (SAE)、严重不良装置影响 (SADE) 和意外 AE 或 ADE。

• 在 CSQ-总体第 1 项中“满意”或“非常满意”接受腹部和腰部以及一个或多个额外身体部位治疗的参与者比例[时间框架：最后一次治疗后 12 周（在第 1 周测量）仅接受 1 次治疗的参与者为 12 或接受 2 次治疗的参与者为 20 周）]
  CSQ-Overall 是一种单项患者报告结果 (PRO) 仪器，用于在选择多个身体部位进行治疗时测量参与者对 CoolSculpting® Elite 治疗的满意度。参与者通过回答 CSQ-总体项目 1“评价您对治疗区域减脂手术结果的总体满意度”来评价他们的满意度，使用以下等级：非常满意、满意、既不满意也不不满意、不满意或非常不满意。
• 对个别治疗部位（上臂、大腿内侧、大腿外侧、下巴下方的脂肪）“满意”或“非常满意”的参与者比例 CSQ 项目 1 [时间范围：最后一次治疗后 12 周（在第 1 周测量）仅接受 1 次治疗的参与者为 12 或接受 2 次治疗的参与者为 20 周）]
  CSQ-上臂、CSQ-大腿内侧、CSQ-大腿外侧、CSQ-下巴下脂肪是 1 项患者报告结果 (PRO) 工具，用于测量参与者对 CoolSculpting® Elite 治疗的满意度，用于可选的额外治疗部位.参与者通过回答 CSQ 第 1 项“评价您对 [治疗区域] 减脂手术结果的总体满意度”来评价他们的满意度，使用以下等级：非常满意、满意、既不满意也不不满意、不满意或非常不满意。
• 由至少三分之二的盲法独立审查员正确识别被治疗身体区域的基线与最终治疗后 12 周图像。 [时间范围：最后一次治疗后 12 周（仅接受 1 次治疗的参与者在第 12 周或接受 2 次治疗的参与者在第 20 周测量）]
  成功将定义为至少 70% 正确识别预处理图像。

纳入标准：

• 根据病史、体格检查、生命体征和研究者的判断，参与者必须身体健康，包括没有已知的活动性大流行感染。
• 参与者的腹部和侧腹有清晰可见和可触及的脂肪，参与者也可能会被评估为以下一个或多个身体区域的可见和可触及脂肪：上臂的左右下部、左右大腿内侧、左和右大腿外侧或颏下区域，研究者认为这适合治疗并可能受益于治疗。
• 参与者的 BMI ≥ 18.5 且 < 30。BMI 定义为体重（公斤）除以身高（米）的平方 (kg/m2)。
• 参与者同意在研究过程中通过不改变饮食或常规锻炼来保持体重（即体重的 5% 以内）。
• 参与者同意在预定的时间段内拍摄治疗区域的照片。

排除标准：

• 参与者在考虑进行治疗的区域内或附近有侵入性减脂手术（例如抽脂、手术、溶脂剂等）的历史。
• 参与者在预期治疗区域内或紧邻预期治疗区域具有植入物（例如，乳房植入物）。
• 参与者有与正在考虑接受治疗的区域相关的先前手术或疤痕组织的历史。
• 参与者有已知的球蛋白血症' target='_blank'>冷球蛋白血症、荨麻疹' target='_blank'>寒冷性荨麻疹、冷凝集素病或阵发性冷蛋白尿' target='_blank'>血红蛋白尿病史。
• 参与者已知对寒冷敏感，或患有任何对寒冷暴露有已知反应而限制皮肤血流的病症，例如荨麻疹' target='_blank'>寒冷性荨麻疹、雷诺氏病或冻疮（冻疮）。
• 患有临床上显着的出血障碍，或同时使用血液稀释剂，或正在服用任何在研究者看来可能显着增加参与者瘀伤或出血风险的药物的参与者。
• 参与者有上肢或下肢腕管综合征、筋膜室综合征或深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成史（仅适用于上臂或大腿接受治疗的参与者）。
• 参与者目前正在服用或在过去 6 个月内服用过减肥药或体重控制补充剂。
• 参与者有任何皮肤状况，例如中度至过度的皮肤松弛、开放性伤口或疤痕，以及可能干扰治疗或评估的治疗部位位置的活动性感染、湿疹、皮炎或皮疹（妊娠纹不是排除）。
• 参与者在考虑接受治疗的区域内或附近有一个有源植入装置，例如起搏器、除颤器、药物输送系统或任何其他含金属的植入物。
• 参与者（WOCBP-有生育能力的女性）怀孕或打算在未来 3 至 6 个月内怀孕，并且不同意在研究期间使用可靠的避孕措施。
• 参与者正在哺乳期或在过去 6 个月内一直在哺乳期。
• 参与者不能或不愿意遵守研究要求。
• 参与者目前正在参加任何未经批准的研究设备、研究产品或任何其他类型的医学研究的临床研究，该研究被判断为在科学或医学上与本研究不兼容。
• 参与者具有任何其他条件或实验室价值，根据研究者的专业意见，可能会影响参与者的反应或数据的完整性，或者会对参与者构成不可接受的风险。
• 参与者在过去 12 个月内在预期治疗区域进行了非侵入性减脂和/或塑身手术。
• 参与者需要在过去 6 个月内对预期治疗区域（例如，可的松、肝素、胰岛素）进行过给药，或有已知的皮下注射史。
• 已知对果糖、甘油、异丙醇或丙二醇敏感或过敏的参与者。
• 参与者在待治疗区域的外周循环受损。
• 参与者患有神经病，例如带状疱疹后神经痛或神经病' target='_blank'>糖尿病性神经病。
• 参与者在治疗区域内或紧邻治疗区域的皮肤感觉受损。
• 参与者在治疗区域或紧邻治疗区域有疝气病史。
• 被诊断患有系统性纤维化疾病或在拟治疗区域或邻近区域发生纤维化的参与者。