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出境医 / 临床实验 / 2型糖尿病患者的空腹和餐后脑血流量

2型糖尿病患者的空腹和餐后脑血流量

研究描述
简要总结：
本研究旨在探讨2型糖尿病患者空腹及餐后脑血流量的变化。一些研究证明，非空腹血糖浓度是缺血性脑卒中和腔隙性梗死的独立预测因子。目前，糖尿病患者与健康对照组的脑血流速度存在差异。因此，探讨2型糖尿病患者空腹和餐后脑血流量的变化具有一定的意义。

状况或疾病
2 型糖尿病脑血流量

详细说明：
在中国，由于人口老龄化和肥胖症的增加，糖尿病的发病率呈上升趋势。糖尿病是脑血管疾病尤其是缺血性脑卒中的主要独立危险因素。一些研究证明，非空腹血糖浓度是缺血性脑卒中和腔隙性梗死的独立预测因子。经颅多普勒 (TCD) 可以实时可靠地评估颅内血流模式，并提供有关脑血流动力学、脑血管反应性和各种病理变化的信息。目前对糖尿病患者脑血流速度的研究存在一定差异。我们的研究目的是确定2型糖尿病患者空腹和餐后1小时脑血流量的变化。本研究选取20名2型糖尿病患者作为实验组。选取性别、年龄、BMI与实验组相匹配的20名健康志愿者作为对照组。测量两组的空腹血糖和TCD，获得平均流速(Vm)、高斯林搏动指数(PI)和脑动脉脑血管反应性数据。饮用溶解了75g葡萄糖粉的300ml温水1小时后，再次检测血糖，再次进行TCD检查。最后，将收集数据进行统计分析。
学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：观察的
预计入学人数 ： 40 名参与者
观察模型：队列
时间透视：预期
官方名称： 2型糖尿病患者的空腹和餐后脑血流量
预计学习开始日期 ： 2021 年 6 月 1 日
预计主要完成日期 ： 2021 年 12 月 1 日
预计 研究完成日期 ： 2022 年 1 月 1 日
武器和干预
组/队列
20 名 2 型糖尿病患者
对20例2型糖尿病患者进行空腹血糖和TCD测量，获得Vm、PI和脑动脉脑血管反应性数据。饮用溶解了75g葡萄糖粉的300ml温水1小时后，再次检测血糖，再次进行TCD检查。
性别、年龄、BMI与实验组相匹配的20名健康志愿者
健康对照组测量空腹血糖和TCD，获得Vm、PI和脑动脉脑血管反应性数据。饮用溶解了75g葡萄糖粉的300ml温水1小时后，再次检测血糖，再次进行TCD检查。
结果措施
主要结果测量 ：
  1. 空腹和餐后1小时脑血流量的变化。 [ 时间范围：每个参与者的数据将在 3 天内收集。 ]
    通过TCD检测空腹和餐后1小时脑血流变化，包括平均脑血流速度、PI和脑血管反应性的变化。


次要结果测量 ：
  1. 血糖波动与脑血流量变化的关系。 [时间范围：所有参与者的数据将在6个月内收集。 ]

资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 25 岁至 65 岁（成人、老年人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：是的
抽样方法：非概率样本
研究人群
2 型糖尿病患者和健康志愿者
标准

纳入标准：

  • 试用组

    1. 学习时间：2021年6月1日至2022年1月1日；
    2. 研究地点：山东第一医科大学第一附属医院；
    3. 25-65岁（含上下限），男女不限；
    4. 符合2型糖尿病诊断标准（根据1997年WHO 2型糖尿病诊断标准）；
    5. 空腹血糖 < 10 mmol/L；
    6. HbA1c ≤ 11.0%。

  • 控制组

    1. 学习时间：2021年6月1日至2022年1月1日；
    2. 研究地点：山东第一医科大学第一附属医院；
    3. 没有 2 型糖尿病诊断的相对健康的人；
    4. 性别、年龄和BMI与实验组相匹配的参与者。

排除标准：

  • 试验组和对照组

    1. 糖尿病视网膜病变参与者；
    2. 患有神经病' target='_blank'>糖尿病神经病变的参与者；
    3. 糖尿病肾病患者；
    4. 参与者有单侧或双侧颈动脉斑块；
    5. 参与者有心脑血管疾病史；
    6. 参与者有呼吸系统疾病史；
    7. 参与者并发高血压；
    8. 参与者并发高脂血症；
    9. 参与者有吸烟史（包括既往吸烟史）；
    10. 参与者并发恶性肿瘤。
    11. 参与者目前正在服用抗凝剂或血管扩张剂；
    12. 参与者不签署书面知情同意书。
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人：廖林，博士18354117713 liaolin@sdu.edu.cn

赞助商和合作者
千佛山医院
调查员
调查员信息布局表
首席研究员：林辽，医生山东第一医科大学第一附属医院、山东省千佛山医院
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 20 日
首次发布日期2021 年 5 月 24 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 24 日
预计学习开始日期2021 年 6 月 1 日
预计主要完成日期2021 年 12 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果测量
（投稿时间：2021年5月20日）		空腹和餐后1小时脑血流量的变化。 [ 时间范围：每个参与者的数据将在 3 天内收集。 ]
通过TCD检测空腹和餐后1小时脑血流变化，包括平均脑血流速度、PI和脑血管反应性的变化。
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量
（投稿时间：2021年5月20日）		血糖波动与脑血流量变化的关系。 [时间范围：所有参与者的数据将在6个月内收集。 ]
原始次要结果测量与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题2型糖尿病患者的空腹和餐后脑血流量
官方名称2型糖尿病患者的空腹和餐后脑血流量
简要总结本研究旨在探讨2型糖尿病患者空腹及餐后脑血流量的变化。一些研究证明，非空腹血糖浓度是缺血性脑卒中和腔隙性梗死的独立预测因子。目前，糖尿病患者与健康对照组的脑血流速度存在差异。因此，探讨2型糖尿病患者空腹和餐后脑血流量的变化具有一定的意义。
详细说明在中国，由于人口老龄化和肥胖症的增加，糖尿病的发病率呈上升趋势。糖尿病是脑血管疾病尤其是缺血性脑卒中的主要独立危险因素。一些研究证明，非空腹血糖浓度是缺血性脑卒中和腔隙性梗死的独立预测因子。经颅多普勒 (TCD) 可以实时可靠地评估颅内血流模式，并提供有关脑血流动力学、脑血管反应性和各种病理变化的信息。目前对糖尿病患者脑血流速度的研究存在一定差异。我们的研究目的是确定2型糖尿病患者空腹和餐后1小时脑血流量的变化。本研究选取20名2型糖尿病患者作为实验组。选取性别、年龄、BMI与实验组相匹配的20名健康志愿者作为对照组。测量两组的空腹血糖和TCD，获得平均流速(Vm)、高斯林搏动指数(PI)和脑动脉脑血管反应性数据。饮用溶解了75g葡萄糖粉的300ml温水1小时后，再次检测血糖，再次进行TCD检查。最后，将收集数据进行统计分析。
学习类型观察的
学习规划观察模型：队列
时间透视：前瞻性
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群2 型糖尿病患者和健康志愿者
状况
  • 2 型糖尿病
  • 脑血流量
干涉不提供
研究组/队列
  • 20 名 2 型糖尿病患者
    对20例2型糖尿病患者进行空腹血糖和TCD测量，获得Vm、PI和脑动脉脑血管反应性数据。饮用溶解了75g葡萄糖粉的300ml温水1小时后，再次检测血糖，再次进行TCD检查。
  • 性别、年龄、BMI与实验组相匹配的20名健康志愿者
    健康对照组测量空腹血糖和TCD，获得Vm、PI和脑动脉脑血管反应性数据。饮用溶解了75g葡萄糖粉的300ml温水1小时后，再次检测血糖，再次进行TCD检查。
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘现状暂未招聘
预计入学人数
（投稿时间：2021年5月20日）		 40
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2022 年 1 月 1 日
预计主要完成日期2021 年 12 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 试用组

    1. 学习时间：2021年6月1日至2022年1月1日；
    2. 研究地点：山东第一医科大学第一附属医院；
    3. 25-65岁（含上下限），男女不限；
    4. 符合2型糖尿病诊断标准（根据1997年WHO 2型糖尿病诊断标准）；
    5. 空腹血糖 < 10 mmol/L；
    6. HbA1c ≤ 11.0%。

  • 控制组

    1. 学习时间：2021年6月1日至2022年1月1日；
    2. 研究地点：山东第一医科大学第一附属医院；
    3. 没有 2 型糖尿病诊断的相对健康的人；
    4. 性别、年龄和BMI与实验组相匹配的参与者。

排除标准：

  • 试验组和对照组

    1. 糖尿病视网膜病变参与者；
    2. 患有神经病' target='_blank'>糖尿病神经病变的参与者；
    3. 糖尿病肾病患者；
    4. 参与者有单侧或双侧颈动脉斑块；
    5. 参与者有心脑血管疾病史；
    6. 参与者有呼吸系统疾病史；
    7. 参与者并发高血压；
    8. 参与者并发高脂血症；
    9. 参与者有吸烟史（包括既往吸烟史）；
    10. 参与者并发恶性肿瘤。
    11. 参与者目前正在服用抗凝剂或血管扩张剂；
    12. 参与者不签署书面知情同意书。
性别/性别
适合学习的性别：全部
年龄25 岁至 65 岁（成人、老年人）
接受健康志愿者是的
联系人
联系人：廖林，博士18354117713 liaolin@sdu.edu.cn
上市地点国家不提供
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04897815
其他研究 ID 号LJB-01
设有数据监控委员会不
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD分享声明不提供
责任方Lili Cao，千佛山医院
研究赞助商千佛山医院
合作者不提供
调查员
首席研究员：林辽，医生山东第一医科大学第一附属医院、山东省千佛山医院
PRS账户千佛山医院
验证日期2021 年 5 月
研究描述
简要总结：
本研究旨在探讨2型糖尿病患者空腹及餐后脑血流量的变化。一些研究证明，非空腹血糖浓度是缺血性脑卒中和腔隙性梗死的独立预测因子。目前，糖尿病患者与健康对照组的脑血流速度存在差异。因此，探讨2型糖尿病患者空腹和餐后脑血流量的变化具有一定的意义。

状况或疾病
2 型糖尿病脑血流量

详细说明：
在中国，由于人口老龄化和肥胖症' target='_blank'>肥胖症的增加，糖尿病的发病率呈上升趋势。糖尿病是脑血管疾病尤其是缺血性脑卒中的主要独立危险因素。一些研究证明，非空腹血糖浓度是缺血性脑卒中和腔隙性梗死的独立预测因子。经颅多普勒 (TCD) 可以实时可靠地评估颅内血流模式，并提供有关脑血流动力学、脑血管反应性和各种病理变化的信息。目前对糖尿病患者脑血流速度的研究存在一定差异。我们的研究目的是确定2型糖尿病患者空腹和餐后1小时脑血流量的变化。本研究选取20名2型糖尿病患者作为实验组。选取性别、年龄、BMI与实验组相匹配的20名健康志愿者作为对照组。测量两组的空腹血糖和TCD，获得平均流速(Vm)、高斯林搏动指数(PI)和脑动脉脑血管反应性数据。饮用溶解了75g葡萄糖粉的300ml温水1小时后，再次检测血糖，再次进行TCD检查。最后，将收集数据进行统计分析。
学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：观察的
预计入学人数 ： 40 名参与者
观察模型：队列
时间透视：预期
官方名称： 2型糖尿病患者的空腹和餐后脑血流量
预计学习开始日期 ： 2021 年 6 月 1 日
预计主要完成日期 ： 2021 年 12 月 1 日
预计 研究完成日期 ： 2022 年 1 月 1 日
武器和干预
组/队列
20 名 2 型糖尿病患者
对20例2型糖尿病患者进行空腹血糖和TCD测量，获得Vm、PI和脑动脉脑血管反应性数据。饮用溶解了75g葡萄糖粉的300ml温水1小时后，再次检测血糖，再次进行TCD检查。
性别、年龄、BMI与实验组相匹配的20名健康志愿者
健康对照组测量空腹血糖和TCD，获得Vm、PI和脑动脉脑血管反应性数据。饮用溶解了75g葡萄糖粉的300ml温水1小时后，再次检测血糖，再次进行TCD检查。
结果措施
主要结果测量 ：
  1. 空腹和餐后1小时脑血流量的变化。 [ 时间范围：每个参与者的数据将在 3 天内收集。 ]
    通过TCD检测空腹和餐后1小时脑血流变化，包括平均脑血流速度、PI和脑血管反应性的变化。


次要结果测量 ：
  1. 血糖波动与脑血流量变化的关系。 [时间范围：所有参与者的数据将在6个月内收集。 ]

资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 25 岁至 65 岁（成人、老年人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：是的
抽样方法：非概率样本
研究人群
2 型糖尿病患者和健康志愿者
标准

纳入标准：

  • 试用组

    1. 学习时间：2021年6月1日至2022年1月1日；
    2. 研究地点：山东第一医科大学第一附属医院；
    3. 25-65岁（含上下限），男女不限；
    4. 符合2型糖尿病诊断标准（根据1997年WHO 2型糖尿病诊断标准）；
    5. 空腹血糖 < 10 mmol/L；
    6. HbA1c ≤ 11.0%。

  • 控制组

    1. 学习时间：2021年6月1日至2022年1月1日；
    2. 研究地点：山东第一医科大学第一附属医院；
    3. 没有 2 型糖尿病诊断的相对健康的人；
    4. 性别、年龄和BMI与实验组相匹配的参与者。

排除标准：

  • 试验组和对照组

    1. 糖尿病视网膜病变参与者；
    2. 患有神经病' target='_blank'>糖尿病神经病变的参与者；
    3. 糖尿病肾病患者；
    4. 参与者有单侧或双侧颈动脉斑块；
    5. 参与者有心脑血管疾病史；
    6. 参与者有呼吸系统疾病史；
    7. 参与者并发高血压；
    8. 参与者并发高脂血症；
    9. 参与者有吸烟史（包括既往吸烟史）；
    10. 参与者并发恶性肿瘤。
    11. 参与者目前正在服用抗凝剂或血管扩张剂；
    12. 参与者不签署书面知情同意书。
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人：廖林，博士18354117713 liaolin@sdu.edu.cn

赞助商和合作者
千佛山医院
调查员
调查员信息布局表
首席研究员：林辽，医生山东第一医科大学第一附属医院、山东省千佛山医院
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 20 日
首次发布日期2021 年 5 月 24 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 24 日
预计学习开始日期2021 年 6 月 1 日
预计主要完成日期2021 年 12 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果测量
（投稿时间：2021年5月20日）		空腹和餐后1小时脑血流量的变化。 [ 时间范围：每个参与者的数据将在 3 天内收集。 ]
通过TCD检测空腹和餐后1小时脑血流变化，包括平均脑血流速度、PI和脑血管反应性的变化。
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量
（投稿时间：2021年5月20日）		血糖波动与脑血流量变化的关系。 [时间范围：所有参与者的数据将在6个月内收集。 ]
原始次要结果测量与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题2型糖尿病患者的空腹和餐后脑血流量
官方名称2型糖尿病患者的空腹和餐后脑血流量
简要总结本研究旨在探讨2型糖尿病患者空腹及餐后脑血流量的变化。一些研究证明，非空腹血糖浓度是缺血性脑卒中和腔隙性梗死的独立预测因子。目前，糖尿病患者与健康对照组的脑血流速度存在差异。因此，探讨2型糖尿病患者空腹和餐后脑血流量的变化具有一定的意义。
详细说明在中国，由于人口老龄化和肥胖症' target='_blank'>肥胖症的增加，糖尿病的发病率呈上升趋势。糖尿病是脑血管疾病尤其是缺血性脑卒中的主要独立危险因素。一些研究证明，非空腹血糖浓度是缺血性脑卒中和腔隙性梗死的独立预测因子。经颅多普勒 (TCD) 可以实时可靠地评估颅内血流模式，并提供有关脑血流动力学、脑血管反应性和各种病理变化的信息。目前对糖尿病患者脑血流速度的研究存在一定差异。我们的研究目的是确定2型糖尿病患者空腹和餐后1小时脑血流量的变化。本研究选取20名2型糖尿病患者作为实验组。选取性别、年龄、BMI与实验组相匹配的20名健康志愿者作为对照组。测量两组的空腹血糖和TCD，获得平均流速(Vm)、高斯林搏动指数(PI)和脑动脉脑血管反应性数据。饮用溶解了75g葡萄糖粉的300ml温水1小时后，再次检测血糖，再次进行TCD检查。最后，将收集数据进行统计分析。
学习类型观察的
学习规划观察模型：队列
时间透视：前瞻性
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群2 型糖尿病患者和健康志愿者
状况
  • 2 型糖尿病
  • 脑血流量
干涉不提供
研究组/队列
  • 20 名 2 型糖尿病患者
    对20例2型糖尿病患者进行空腹血糖和TCD测量，获得Vm、PI和脑动脉脑血管反应性数据。饮用溶解了75g葡萄糖粉的300ml温水1小时后，再次检测血糖，再次进行TCD检查。
  • 性别、年龄、BMI与实验组相匹配的20名健康志愿者
    健康对照组测量空腹血糖和TCD，获得Vm、PI和脑动脉脑血管反应性数据。饮用溶解了75g葡萄糖粉的300ml温水1小时后，再次检测血糖，再次进行TCD检查。
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘现状暂未招聘
预计入学人数
（投稿时间：2021年5月20日）		 40
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2022 年 1 月 1 日
预计主要完成日期2021 年 12 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 试用组

    1. 学习时间：2021年6月1日至2022年1月1日；
    2. 研究地点：山东第一医科大学第一附属医院；
    3. 25-65岁（含上下限），男女不限；
    4. 符合2型糖尿病诊断标准（根据1997年WHO 2型糖尿病诊断标准）；
    5. 空腹血糖 < 10 mmol/L；
    6. HbA1c ≤ 11.0%。

  • 控制组

    1. 学习时间：2021年6月1日至2022年1月1日；
    2. 研究地点：山东第一医科大学第一附属医院；
    3. 没有 2 型糖尿病诊断的相对健康的人；
    4. 性别、年龄和BMI与实验组相匹配的参与者。

排除标准：

  • 试验组和对照组

    1. 糖尿病视网膜病变参与者；
    2. 患有神经病' target='_blank'>糖尿病神经病变的参与者；
    3. 糖尿病肾病患者；
    4. 参与者有单侧或双侧颈动脉斑块；
    5. 参与者有心脑血管疾病史；
    6. 参与者有呼吸系统疾病史；
    7. 参与者并发高血压；
    8. 参与者并发高脂血症；
    9. 参与者有吸烟史（包括既往吸烟史）；
    10. 参与者并发恶性肿瘤。
    11. 参与者目前正在服用抗凝剂或血管扩张剂；
    12. 参与者不签署书面知情同意书。
性别/性别
适合学习的性别：全部
年龄25 岁至 65 岁（成人、老年人）
接受健康志愿者是的
联系人
联系人：廖林，博士18354117713 liaolin@sdu.edu.cn
上市地点国家不提供
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04897815
其他研究 ID 号LJB-01
设有数据监控委员会不
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD分享声明不提供
责任方Lili Cao，千佛山医院
研究赞助商千佛山医院
合作者不提供
调查员
首席研究员：林辽，医生山东第一医科大学第一附属医院、山东省千佛山医院
PRS账户千佛山医院
验证日期2021 年 5 月

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