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出境医 / 临床实验 / 急性和慢性腰痛中全身炎症相关血液学参数的比较

急性和慢性腰痛中全身炎症相关血液学参数的比较

研究描述
简要总结：
该研究的目的是比较中性粒细胞与淋巴细胞比率 (NLR)、血小板与淋巴细胞比率 (PLR)、嗜酸性粒细胞与淋巴细胞比率 (ELR)、红细胞分布宽度 (RDW)、平均血小板体积 (MPV)、全身性免疫炎症指数 (SII)、红细胞沉降率 (ESR) 和 C 反应蛋白 (CRP)，这些是与急性和亚急性/慢性腰痛全身炎症相关的血液学参数。次要目的；评估与全身炎症相关的血液学参数在预测慢性腰痛中的预后作用。本研究是一项回顾性病例对照研究。主诉急性（小于4周）腰痛就诊急诊科或主诉亚急性（持续4-12周）或慢性（大于4周）到理疗科门诊就诊的患者资料。 12 周）将扫描过去 3 年中的非特异性腰痛。以与已知与疼痛状况和/或炎症反应相关的医疗状况以外的投诉提出申请的患者的数据将被筛选为对照组。 18-65 岁之间患者的数据将被纳入研究。总之，150 名急性非特异性腰痛患者、150 名亚急性/慢性非特异性腰痛患者和 150 名受试者作为对照组的数据将纳入研究用于分析.参与者的年龄、性别、腰痛持续时间（天），如果进行评估，在亚急性/慢性疼痛病例中与腰痛相关的状况、ESR、CRP、RDW、MPV、中性粒细胞计数、淋巴细胞计数、嗜酸性粒细胞计数和血小板将记录入院检查时的血液检查计数。 NLR 的计算方法是中性粒细胞数除以淋巴细胞数，PLR 是血小板数除以淋巴细胞数，ELR 是嗜酸性粒细胞数除以淋巴细胞数，SII 的计算公式为“血小板数×中性粒细胞数”。数量/淋巴细胞数量”。

状况或疾病 干预/治疗
疼痛，慢性其他：扫描验血结果

学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：观察的
预计入学人数 ： 450 名参与者
观察模型：案例控制
时间透视：回顾
官方名称：急性和慢性腰痛中全身炎症相关血液学参数的比较
实际学习开始日期 ： 2021 年 5 月 5 日
预计主要完成日期 ： 2021 年 6 月 5 日
预计 研究完成日期 ： 2021 年 6 月 5 日
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
  1. 红细胞沉降率[时间范围：1个月]
    入院检查时血液检查中的红细胞沉降率值。

  2. C 反应蛋白 [时间范围：1 个月]
    入院检查时血液检查中的C反应蛋白值。

  3. 红细胞分布宽度[时间范围：1个月]
    入院检查时血液检查中红细胞分布宽度值。

  4. 平均血小板体积 [时间范围：1 个月]
    入院检查时血液检查的平均血小板体积值。

  5. 中性粒细胞与淋巴细胞比率 (NLR) [时间范围：1 个月]
    NLR 的计算方法是将中性粒细胞数除以淋巴细胞数。

  6. 血小板与淋巴细胞比率 (PLR) [时间范围：1 个月]
    PLR 的计算方法是将血小板数除以淋巴细胞数。

  7. 嗜酸性粒细胞与淋巴细胞比率 (ELR) [时间范围：1 个月]
    ELR 的计算方法是将嗜酸性粒细胞数除以淋巴细胞数。

  8. 全身免疫炎症指数 (SII) [时间范围：1个月]
    SII由公式“血小板数×中性粒细胞数/淋巴细胞数”计算。


资格标准
联系方式和地点
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 18 日
首次发布日期2021 年 5 月 21 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 21 日
实际学习开始日期2021 年 5 月 5 日
预计主要完成日期2021 年 6 月 5 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果测量
（投稿时间：2021年5月18日）
  • 红细胞沉降率[时间范围：1个月]
    入院检查时血液检查中的红细胞沉降率值。
  • C 反应蛋白 [时间范围：1 个月]
    入院检查时血液检查中的C反应蛋白值。
  • 红细胞分布宽度[时间范围：1个月]
    入院检查时血液检查中红细胞分布宽度值。
  • 平均血小板体积 [时间范围：1 个月]
    入院检查时血液检查的平均血小板体积值。
  • 中性粒细胞与淋巴细胞比率 (NLR) [时间范围：1 个月]
    NLR 的计算方法是将中性粒细胞数除以淋巴细胞数。
  • 血小板与淋巴细胞比率 (PLR) [时间范围：1 个月]
    PLR 的计算方法是将血小板数除以淋巴细胞数。
  • 嗜酸性粒细胞与淋巴细胞比率 (ELR) [时间范围：1 个月]
    ELR 的计算方法是将嗜酸性粒细胞数除以淋巴细胞数。
  • 全身免疫炎症指数 (SII) [时间范围：1个月]
    SII由公式“血小板数×中性粒细胞数/淋巴细胞数”计算。
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题急性和慢性腰痛中全身炎症相关血液学参数的比较
官方名称急性和慢性腰痛中全身炎症相关血液学参数的比较
简要总结该研究的目的是比较中性粒细胞与淋巴细胞比率 (NLR)、血小板与淋巴细胞比率 (PLR)、嗜酸性粒细胞与淋巴细胞比率 (ELR)、红细胞分布宽度 (RDW)、平均血小板体积 (MPV)、全身性免疫炎症指数 (SII)、红细胞沉降率 (ESR) 和 C 反应蛋白 (CRP)，这些是与急性和亚急性/慢性腰痛全身炎症相关的血液学参数。次要目的；评估与全身炎症相关的血液学参数在预测慢性腰痛中的预后作用。本研究是一项回顾性病例对照研究。主诉急性（小于4周）腰痛就诊急诊科或主诉亚急性（持续4-12周）或慢性（大于4周）到理疗科门诊就诊的患者资料。 12 周）将扫描过去 3 年中的非特异性腰痛。以与已知与疼痛状况和/或炎症反应相关的医疗状况以外的投诉提出申请的患者的数据将被筛选为对照组。 18-65 岁之间患者的数据将被纳入研究。总之，150 名急性非特异性腰痛患者、150 名亚急性/慢性非特异性腰痛患者和 150 名受试者作为对照组的数据将纳入研究用于分析.参与者的年龄、性别、腰痛持续时间（天），如果进行评估，在亚急性/慢性疼痛病例中与腰痛相关的状况、ESR、CRP、RDW、MPV、中性粒细胞计数、淋巴细胞计数、嗜酸性粒细胞计数和血小板将记录入院检查时的血液检查计数。 NLR 的计算方法是中性粒细胞数除以淋巴细胞数，PLR 是血小板数除以淋巴细胞数，ELR 是嗜酸性粒细胞数除以淋巴细胞数，SII 的计算公式为“血小板数×中性粒细胞数”。数量/淋巴细胞数量”。
详细说明不提供
学习类型观察的
学习规划观察模型：病例对照
时间透视：回顾
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法概率样本
研究人群主诉急性（4周以内）腰痛就诊急诊科或亚急性（持续4-12周）物理医学康复门诊的18-65岁患者资料周）或过去 3 年内的慢性（超过 12 周）非特异性腰痛将被扫描。以与已知与疼痛状况和/或炎症反应相关的医疗状况以外的投诉提出申请的患者的数据将被筛选为对照组。
状况疼痛，慢性
干涉其他：扫描验血结果
参与者的年龄、性别、腰痛持续时间（天），如果进行评估，在亚急性/慢性疼痛病例中与腰痛相关的状况、ESR、CRP、RDW、MPV、中性粒细胞计数、淋巴细胞计数、嗜酸性粒细胞计数和血小板记录入院检查时的血液检查计数。 NLR 的计算方法是中性粒细胞数除以淋巴细胞数，PLR 是血小板数除以淋巴细胞数，ELR 是嗜酸性粒细胞数除以淋巴细胞数，SII 的计算公式为“血小板数 x 中性粒细胞数” /淋巴细胞数"
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘现状招聘
预计入学人数
（投稿时间：2021年5月18日）		 450
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2021 年 6 月 5 日
预计主要完成日期2021 年 6 月 5 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 主诉急性（小于4周）腰痛就诊急诊科或主诉亚急性（持续4-12周）或慢性（大于4周）到理疗科门诊就诊的患者资料。 12 周）在过去 3 年中出现过非特异性腰痛。
  • 18-65岁患者数据。

排除标准：

  • 全身性疾病或内脏病变可能引起腰痛、急性/慢性感染、恶性肿瘤、风湿性疾病或可能改变血液学炎症参数的全身性疾病的患者，这些参数是评估参数，
  • 在影像学检查或临床检查中发现严重神经系统受累的患者，
  • 在过去 6 个月内有腰部手术史的患者
  • 那些缺少一项或多项计划在筛选数据范围内进行评估的参数的患者。
性别/性别
适合学习的性别：全部
年龄18 岁至 65 岁（成人、老年人）
接受健康志愿者不提供
联系人
联系人：Elzem Bolkan Günaydın 05309787303 elzembolkan@yahoo.com
上市地点国家火鸡
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04897620
其他研究 ID 号2021-06-10
设有数据监控委员会不
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD分享声明
计划共享 IPD：未定
责任方Elzem Bolkan Günaydın，乌福克大学
研究赞助商乌福大学
合作者不提供
调查员不提供
PRS账户乌福大学
验证日期2021 年 5 月
研究描述
简要总结：
该研究的目的是比较中性粒细胞与淋巴细胞比率 (NLR)、血小板与淋巴细胞比率 (PLR)、嗜酸性粒细胞与淋巴细胞比率 (ELR)、红细胞分布宽度 (RDW)、平均血小板体积 (MPV)、全身性免疫炎症指数 (SII)、红细胞沉降率 (ESR) 和 C 反应蛋白 (CRP)，这些是与急性和亚急性/慢性腰痛全身炎症相关的血液学参数。次要目的；评估与全身炎症相关的血液学参数在预测慢性腰痛中的预后作用。本研究是一项回顾性病例对照研究。主诉急性（小于4周）腰痛就诊急诊科或主诉亚急性（持续4-12周）或慢性（大于4周）到理疗科门诊就诊的患者资料。 12 周）将扫描过去 3 年中的非特异性腰痛。以与已知与疼痛状况和/或炎症反应相关的医疗状况以外的投诉提出申请的患者的数据将被筛选为对照组。 18-65 岁之间患者的数据将被纳入研究。总之，150 名急性非特异性腰痛患者、150 名亚急性/慢性非特异性腰痛患者和 150 名受试者作为对照组的数据将纳入研究用于分析.参与者的年龄、性别、腰痛持续时间（天），如果进行评估，在亚急性/慢性疼痛病例中与腰痛相关的状况、ESR、CRP、RDW、MPV、中性粒细胞计数、淋巴细胞计数、嗜酸性粒细胞计数和血小板将记录入院检查时的血液检查计数。 NLR 的计算方法是中性粒细胞数除以淋巴细胞数，PLR 是血小板数除以淋巴细胞数，ELR 是嗜酸性粒细胞数除以淋巴细胞数，SII 的计算公式为“血小板数×中性粒细胞数”。数量/淋巴细胞数量”。

状况或疾病 干预/治疗
疼痛，慢性其他：扫描验血结果

学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：观察的
预计入学人数 ： 450 名参与者
观察模型：案例控制
时间透视：回顾
官方名称：急性和慢性腰痛中全身炎症相关血液学参数的比较
实际学习开始日期 ： 2021 年 5 月 5 日
预计主要完成日期 ： 2021 年 6 月 5 日
预计 研究完成日期 ： 2021 年 6 月 5 日
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
  1. 红细胞沉降率[时间范围：1个月]
    入院检查时血液检查中的红细胞沉降率值。

  2. C 反应蛋白 [时间范围：1 个月]
    入院检查时血液检查中的C反应蛋白值。

  3. 红细胞分布宽度[时间范围：1个月]
    入院检查时血液检查中红细胞分布宽度值。

  4. 平均血小板体积 [时间范围：1 个月]
    入院检查时血液检查的平均血小板体积值。

  5. 中性粒细胞与淋巴细胞比率 (NLR) [时间范围：1 个月]
    NLR 的计算方法是将中性粒细胞数除以淋巴细胞数。

  6. 血小板与淋巴细胞比率 (PLR) [时间范围：1 个月]
    PLR 的计算方法是将血小板数除以淋巴细胞数。

  7. 嗜酸性粒细胞与淋巴细胞比率 (ELR) [时间范围：1 个月]
    ELR 的计算方法是将嗜酸性粒细胞数除以淋巴细胞数。

  8. 全身免疫炎症指数 (SII) [时间范围：1个月]
    SII由公式“血小板数×中性粒细胞数/淋巴细胞数”计算。


资格标准
联系方式和地点
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 18 日
首次发布日期2021 年 5 月 21 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 21 日
实际学习开始日期2021 年 5 月 5 日
预计主要完成日期2021 年 6 月 5 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果测量
（投稿时间：2021年5月18日）
  • 红细胞沉降率[时间范围：1个月]
    入院检查时血液检查中的红细胞沉降率值。
  • C 反应蛋白 [时间范围：1 个月]
    入院检查时血液检查中的C反应蛋白值。
  • 红细胞分布宽度[时间范围：1个月]
    入院检查时血液检查中红细胞分布宽度值。
  • 平均血小板体积 [时间范围：1 个月]
    入院检查时血液检查的平均血小板体积值。
  • 中性粒细胞与淋巴细胞比率 (NLR) [时间范围：1 个月]
    NLR 的计算方法是将中性粒细胞数除以淋巴细胞数。
  • 血小板与淋巴细胞比率 (PLR) [时间范围：1 个月]
    PLR 的计算方法是将血小板数除以淋巴细胞数。
  • 嗜酸性粒细胞与淋巴细胞比率 (ELR) [时间范围：1 个月]
    ELR 的计算方法是将嗜酸性粒细胞数除以淋巴细胞数。
  • 全身免疫炎症指数 (SII) [时间范围：1个月]
    SII由公式“血小板数×中性粒细胞数/淋巴细胞数”计算。
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题急性和慢性腰痛中全身炎症相关血液学参数的比较
官方名称急性和慢性腰痛中全身炎症相关血液学参数的比较
简要总结该研究的目的是比较中性粒细胞与淋巴细胞比率 (NLR)、血小板与淋巴细胞比率 (PLR)、嗜酸性粒细胞与淋巴细胞比率 (ELR)、红细胞分布宽度 (RDW)、平均血小板体积 (MPV)、全身性免疫炎症指数 (SII)、红细胞沉降率 (ESR) 和 C 反应蛋白 (CRP)，这些是与急性和亚急性/慢性腰痛全身炎症相关的血液学参数。次要目的；评估与全身炎症相关的血液学参数在预测慢性腰痛中的预后作用。本研究是一项回顾性病例对照研究。主诉急性（小于4周）腰痛就诊急诊科或主诉亚急性（持续4-12周）或慢性（大于4周）到理疗科门诊就诊的患者资料。 12 周）将扫描过去 3 年中的非特异性腰痛。以与已知与疼痛状况和/或炎症反应相关的医疗状况以外的投诉提出申请的患者的数据将被筛选为对照组。 18-65 岁之间患者的数据将被纳入研究。总之，150 名急性非特异性腰痛患者、150 名亚急性/慢性非特异性腰痛患者和 150 名受试者作为对照组的数据将纳入研究用于分析.参与者的年龄、性别、腰痛持续时间（天），如果进行评估，在亚急性/慢性疼痛病例中与腰痛相关的状况、ESR、CRP、RDW、MPV、中性粒细胞计数、淋巴细胞计数、嗜酸性粒细胞计数和血小板将记录入院检查时的血液检查计数。 NLR 的计算方法是中性粒细胞数除以淋巴细胞数，PLR 是血小板数除以淋巴细胞数，ELR 是嗜酸性粒细胞数除以淋巴细胞数，SII 的计算公式为“血小板数×中性粒细胞数”。数量/淋巴细胞数量”。
详细说明不提供
学习类型观察的
学习规划观察模型：病例对照
时间透视：回顾
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法概率样本
研究人群主诉急性（4周以内）腰痛就诊急诊科或亚急性（持续4-12周）物理医学康复门诊的18-65岁患者资料周）或过去 3 年内的慢性（超过 12 周）非特异性腰痛将被扫描。以与已知与疼痛状况和/或炎症反应相关的医疗状况以外的投诉提出申请的患者的数据将被筛选为对照组。
状况疼痛，慢性
干涉其他：扫描验血结果
参与者的年龄、性别、腰痛持续时间（天），如果进行评估，在亚急性/慢性疼痛病例中与腰痛相关的状况、ESR、CRP、RDW、MPV、中性粒细胞计数、淋巴细胞计数、嗜酸性粒细胞计数和血小板记录入院检查时的血液检查计数。 NLR 的计算方法是中性粒细胞数除以淋巴细胞数，PLR 是血小板数除以淋巴细胞数，ELR 是嗜酸性粒细胞数除以淋巴细胞数，SII 的计算公式为“血小板数 x 中性粒细胞数” /淋巴细胞数"
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘现状招聘
预计入学人数
（投稿时间：2021年5月18日）		 450
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2021 年 6 月 5 日
预计主要完成日期2021 年 6 月 5 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 主诉急性（小于4周）腰痛就诊急诊科或主诉亚急性（持续4-12周）或慢性（大于4周）到理疗科门诊就诊的患者资料。 12 周）在过去 3 年中出现过非特异性腰痛。
  • 18-65岁患者数据。

排除标准：

  • 全身性疾病或内脏病变可能引起腰痛、急性/慢性感染、恶性肿瘤、风湿性疾病或可能改变血液学炎症参数的全身性疾病的患者，这些参数是评估参数，
  • 在影像学检查或临床检查中发现严重神经系统受累的患者，
  • 在过去 6 个月内有腰部手术史的患者
  • 那些缺少一项或多项计划在筛选数据范围内进行评估的参数的患者。
性别/性别
适合学习的性别：全部
年龄18 岁至 65 岁（成人、老年人）
接受健康志愿者不提供
联系人
联系人：Elzem Bolkan Günaydın 05309787303 elzembolkan@yahoo.com
上市地点国家火鸡
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04897620
其他研究 ID 号2021-06-10
设有数据监控委员会不
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD分享声明
计划共享 IPD：未定
责任方Elzem Bolkan Günaydın，乌福克大学
研究赞助商乌福大学
合作者不提供
调查员不提供
PRS账户乌福大学
验证日期2021 年 5 月

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