• 治疗开始后第 6 个月和 12 个月随访时寄生虫血症阴性的患者比例 [时间范围：治疗开始后 6 个月和 12 个月]
  在治疗开始后的第 6 个月和第 12 个月的随访中，通过阴性连续定性 PCR 结果（同一天收集的三个样本的三个阴性 PCR 结果）确定寄生虫学反应。
• 不良事件的发生率和严重程度 [时间范围：从治疗结束到治疗开始后长达 12 个月的随访。 ]
• SAE、特别关注的不良事件 (AESIs) 和/或导致治疗中断的不良事件的发生率。 [时间范围：从治疗结束，到治疗开始最多12个月的随访。 ]

• 药物：苯硝唑短疗程
  苄硝唑，商品名为 Abarax（100 毫克和 50 毫克片剂），300 毫克，分为两次每日剂量（每 12 小时 150 毫克），持续 2 周。
• 药物：苯硝唑标准治疗
  苄硝唑，5mg/Kg/天或固定 300-400mg/天，根据历史对照口服 8 周

• 实验性：苯并硝唑的短疗程
  参与者将接受为期 2 周的苯并硝唑研究性治疗。
  干预：药物：苯并硝唑的短疗程
• 活性比较剂：使用苯并硝唑进行标准处理
  接受苯硝唑标准治疗（8周）的历史对照。
  干预：药物：用苯并硝唑进行标准治疗

筛选条件：

• 签署知情同意书。
• ≥ 18 岁至 ≤ 60 岁之间。
• 通过常规血清学诊断克氏锥虫感染（至少两次阳性检测）。
• 能够遵守所有检查和特定协议访问。有固定地址。
• 没有根据国家指南定义的慢性心脏和/或消化形式的恰加斯病的体征或症状。
• 没有精神障碍或自杀倾向的既往史。
• 未患有根据研究人员的判断可能会干扰对研究产品的疗效或安全性评估的急性或慢性疾病（例如急性感染、HIV 感染史或需要治疗的肝脏或肾脏疾病） .
• 没有收到不服用 BZN 的正式指示（禁忌症，根据产品特性摘要 - SmPC）。 BZN 的禁忌症主要包括对活性物质及其赋形剂过敏。根据 BZN 的 SmPC，将建议受试者在治疗期间不要饮用酒精饮料。
• 对任何硝基咪唑化合物和/或其成分没有超敏反应、过敏或严重不良反应的既往史。
• 以前没有接受过恰加斯病的抗寄生虫治疗。
• 没有药物滥用或酗酒的既往史。
• 未患有任何阻止受试者服用口服药物的疾病。

纳入标准：

筛选期结束后，受试者必须满足以下详述的所有纳入标准以进行招募：

通过以下方式确认克氏锥虫感染的诊断：

系列定性PCR（同一天采集三个样本，其中至少一个必须为阳性）

和

常规血清学（至少两个测试必须是反应性的）。

• 育龄妇女在纳入时必须有阴性妊娠结果，不得进行母乳喂养，并且必须使用高效避孕方法直至试验完成。
• 筛选时的正常心电图（心率：50 -100 bpm；间隔时间：PR ≤ 200 毫秒，QRS ≤ 120 毫秒，QTc ≥ 350 毫秒且≤ 450 毫秒）。
• 正常超声心动图（左心室舒张直径 (LVDD) <= 55 毫米，无微动脉瘤或尖端动脉瘤，低或全身性运动不能，收缩功能障碍（缩短和射血分数低），和/或壁血栓）。
• 正常胸部 X 光片（心脏轮廓指数 <0.5）。

排除标准：

以下任何项目的存在将排除受试者参与研究：

• 患者在治疗期间和最后一剂研究治疗的 30 天内怀孕或打算怀孕。
• 根据国家指南定义的慢性心脏和/或消化形式的恰加斯病的体征或症状。
• 心肌病、心力衰竭或室性心律失常病史。
• 消化道手术史或大型综合征。
• 根据研究人员的判断，可能会干扰对研究产品的疗效或安全性评估的急性或慢性疾病（例如急性感染、HIV 感染史或需要治疗的肝脏或肾脏疾病）。
• 根据 CTCAE 版本 5.0 1 级，被认为具有临床意义或超出允许值的实验室测试值。
• 阻止受试者服用口服药物的疾病。
• 对任何硝基咪唑化合物（例如甲硝唑）有禁忌症（已知过敏症）的受试者。
• 对任何药物有过敏史（严重或不严重）、过敏性皮疹、哮喘、不耐受、敏感性或光敏感性的受试者。
• 同时使用和/或食用别嘌呤醇、抗菌剂和抗寄生虫剂、草药、膳食补充剂和能量饮料。
• 可能会干扰试验和/或治疗评估的预定手术。
• 无法参加研究访问、遵守治疗并配合研究程序。
• 以前参加过一项评估恰加斯病治疗的试验。
• 同时参加另一项试验或在本试验筛选前 3 个月内（​​按照国家规定）。
• 严重的医学或精神疾病会增加与研究参与相关的风险或干扰研究结果的解释

• 治疗开始后第 6 个月和 12 个月随访时寄生虫血症阴性的患者比例 [时间范围：治疗开始后 6 个月和 12 个月]
  在治疗开始后的第 6 个月和第 12 个月的随访中，通过阴性连续定性 PCR 结果（同一天收集的三个样本的三个阴性 PCR 结果）确定寄生虫学反应。
• 不良事件的发生率和严重程度 [时间范围：从治疗结束到治疗开始后长达 12 个月的随访。 ]
• SAE、特别关注的不良事件 (AESIs) 和/或导致治疗中断的不良事件的发生率。 [时间范围：从治疗结束，到治疗开始最多12个月的随访。 ]

• 药物：苯硝唑短疗程
  苄硝唑，商品名为 Abarax（100 毫克和 50 毫克片剂），300 毫克，分为两次每日剂量（每 12 小时 150 毫克），持续 2 周。
• 药物：苯硝唑标准治疗
  苄硝唑，5mg/Kg/天或固定 300-400mg/天，根据历史对照口服 8 周

• 实验性：苯并硝唑的短疗程
  参与者将接受为期 2 周的苯并硝唑研究性治疗。
  干预：药物：苯并硝唑的短疗程
• 活性比较剂：使用苯并硝唑进行标准处理
  接受苯硝唑标准治疗（8周）的历史对照。
  干预：药物：用苯并硝唑进行标准治疗

筛选条件：

• 签署知情同意书。
• ≥ 18 岁至 ≤ 60 岁之间。
• 通过常规血清学诊断克氏锥虫感染（至少两次阳性检测）。
• 能够遵守所有检查和特定协议访问。有固定地址。
• 没有根据国家指南定义的慢性心脏和/或消化形式的恰加斯病的体征或症状。
• 没有精神障碍或自杀倾向的既往史。
• 未患有根据研究人员的判断可能会干扰对研究产品的疗效或安全性评估的急性或慢性疾病（例如急性感染、HIV 感染史或需要治疗的肝脏或肾脏疾病） .
• 没有收到不服用 BZN 的正式指示（禁忌症，根据产品特性摘要 - SmPC）。 BZN 的禁忌症主要包括对活性物质及其赋形剂过敏。根据 BZN 的 SmPC，将建议受试者在治疗期间不要饮用酒精饮料。
• 对任何硝基咪唑化合物和/或其成分没有超敏反应、过敏或严重不良反应的既往史。
• 以前没有接受过恰加斯病的抗寄生虫治疗。
• 没有药物滥用或酗酒的既往史。
• 未患有任何阻止受试者服用口服药物的疾病。

纳入标准：

筛选期结束后，受试者必须满足以下详述的所有纳入标准以进行招募：

通过以下方式确认克氏锥虫感染的诊断：

系列定性PCR（同一天采集三个样本，其中至少一个必须为阳性）

和

常规血清学（至少两个测试必须是反应性的）。

• 育龄妇女在纳入时必须有阴性妊娠结果，不得进行母乳喂养，并且必须使用高效避孕方法直至试验完成。
• 筛选时的正常心电图（心率：50 -100 bpm；间隔时间：PR ≤ 200 毫秒，QRS ≤ 120 毫秒，QTc ≥ 350 毫秒且≤ 450 毫秒）。
• 正常超声心动图（左心室舒张直径 (LVDD) <= 55 毫米，无微动脉瘤或尖端动脉瘤，低或全身性运动不能，收缩功能障碍（缩短和射血分数低），和/或壁血栓）。
• 正常胸部 X 光片（心脏轮廓指数 <0.5）。

排除标准：

以下任何项目的存在将排除受试者参与研究：

• 患者在治疗期间和最后一剂研究治疗的 30 天内怀孕或打算怀孕。
• 根据国家指南定义的慢性心脏和/或消化形式的恰加斯病的体征或症状。
• 心肌病、心力衰竭或室性心律失常病史。
• 消化道手术史或大型综合征。
• 根据研究人员的判断，可能会干扰对研究产品的疗效或安全性评估的急性或慢性疾病（例如急性感染、HIV 感染史或需要治疗的肝脏或肾脏疾病）。
• 根据 CTCAE 版本 5.0 1 级，被认为具有临床意义或超出允许值的实验室测试值。
• 阻止受试者服用口服药物的疾病。
• 对任何硝基咪唑化合物（例如甲硝唑）有禁忌症（已知过敏症）的受试者。
• 对任何药物有过敏史（严重或不严重）、过敏性皮疹、哮喘、不耐受、敏感性或光敏感性的受试者。
• 同时使用和/或食用别嘌呤醇、抗菌剂和抗寄生虫剂、草药、膳食补充剂和能量饮料。
• 可能会干扰试验和/或治疗评估的预定手术。
• 无法参加研究访问、遵守治疗并配合研究程序。
• 以前参加过一项评估恰加斯病治疗的试验。
• 同时参加另一项试验或在本试验筛选前 3 个月内（​​按照国家规定）。
• 严重的医学或精神疾病会增加与研究参与相关的风险或干扰研究结果的解释