• 腹部皮下脂肪量的变化 [时间范围：最后一次治疗后最多 8 周]
  与安慰剂组相比，通过超声测量治疗区域周围的腹部皮下脂肪体积的变化
• 腹部皮下脂肪厚度的变化 [时间范围：最后一次治疗后最多 8 周]
  与安慰剂组相比，通过超声测量治疗区域周围的腹部皮下脂肪厚度的变化

• 与基线相比腹部皮下脂肪量的变化 [时间范围：上次治疗后最多 8 周]
  与基线相比，治疗区域周围通过超声测量的腹部皮下脂肪体积的变化
• 与基线相比腹部皮下脂肪厚度的变化 [时间范围：上次治疗后最多 8 周]
  与基线相比，治疗区域周围通过超声测量的腹部皮下脂肪体积的变化
• 治疗紧急不良事件 (TEAE) 的发生率 [时间范围：最后一次治疗后最多 8 周]
  按严重程度和与研究产品 (IP) 的关系划分的治疗组中经历 TEAE 的参与者数量和个体 TEAE 数量
• 体检中有临床显着异常的参与者人数 [时间范围：最后一次治疗后最多 8 周]
  体格检查包括评估心血管、呼吸系统、胃肠道和神经系统
• 注射部位反应的参与者人数 [时间范围：最后一次治疗后最多 8 周]
  注射部位反应包括但不限于发红、肿胀、瘀伤、触痛、瘙痒、疼痛、发热、变色和变硬
• 在临床实验室值中有临床显着异常的参与者人数 [时间范围：最后一次治疗后最多 4 周]
  临床实验室测试包括生物化学、血液学、凝血和尿液分析测试
• 生命体征有临床显着异常的参与者人数 [时间范围：最后一次治疗后最多 4 周]
  生命体征测量包括体温、脉搏率、血压和呼吸频率
• 心电图 (ECG) 有临床显着异常的参与者人数 [时间范围：最后一次治疗后最多 4 周]
  心电图参数包括心率、RR间期、PR间期、QT间期、QTc间期和QRS间期
• 受试者满意度评分与安慰剂组比较 [时间范围：最后一次治疗后第 4 周]
  受试者满意度评估采用 9 分 CBL-514 满意度问卷（Satisfaction Questionnaire）评分

• 药物：CBL-514
  CBL-514 将通过注射到腹部皮下脂肪层进行给药。
• 其他：安慰剂
  氯化钠（0.9% NaCl）将通过注射到腹部皮下脂肪层进行给药。

• 实验：CBL-514
  干预：药物：CBL-514
• 安慰剂对照： 安慰剂：0.9% 氯化钠
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

1. 男性或女性，年龄在 18 岁至 64 岁（筛选时），包括 18 岁至 64 岁。
2. 筛选和第 1 天体重指数 (BMI) > 18.5 且 < 35 kg/m2 且体重 ≥ 50 kg。
3. 在筛选和第 1 天，受试者有足够的腹部皮下脂肪厚度，通过超声测量至少 2.00 厘米（20.0 毫米）和高达 5.00 厘米（50.0 毫米），围绕局部治疗区域的中心。
4. 受试者在筛选前和研究期间至少 3 个月体重稳定（根据受试者报告确定为≤ 5% 的体重变化）。
5. 在筛选前和研究期间，每个受试者报告至少 3 个月内保持稳定生活方式（例如锻炼、饮食模式和吸烟习惯）的受试者。
6. 自愿签署知情同意书 (ICF)，并且在研究者或代表看来，身体和精神上有能力参与研究，并愿意遵守研究程序。

排除标准：

1. 有生育潜力的女性受试者，从筛选和整个研究参与期间到最后一次 IP 给药后 90 天，不愿意与其伴侣承诺可接受的避孕方案，或者目前正在怀孕或哺乳期。不愿意接受可接受的避孕方法的男性受试者。

   经手术绝育（子宫切除术或双侧卵巢切除术）或绝经后（定义为至少 50 岁且闭经 12 个月以上且促卵泡激素 (FSH) > 40 IU/L）的女性被认为是非- 生育潜力。没有生育潜力的受试者不需要采取避孕措施。

2. 被诊断患有凝血障碍或正在接受阻碍凝血或血小板聚集的抗凝剂/抗血小板治疗或药物或膳食补充剂的受试者。
3. 受试者的血红蛋白 A1c (HbA1c) ≥ 9%、伤口愈合延迟或任何糖尿病风险，在研究者看来，这些风险不适合参与研究。
4. 受试者患有具有临床意义的心血管疾病和心电图 (ECG) 异常发现。
5. 在筛选前 5 年内有活动性或既往有恶性肿瘤病史的受试者或正在接受可能的恶性肿瘤检查。除了经过充分治疗的基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌和皮肤原位鳞状细胞癌之外，根据研究者的判断，将符合条件。
6. 有人类免疫缺陷病毒 (HIV)-1 病史的受试者、感染或有活动性 HIV 感染的受试者在筛选时具有阳性 HIV 抗原/抗体 (Ag/Ab) 组合测试。
7. 患有会干扰安全性或有效性评估或损害受试者接受研究程序或提供知情同意的能力的任何肝脏疾病的受试者。

8. 受试者在治疗区域有异常皮肤或局部皮肤状况，研究者认为不适合参与研究，包括但不限于以下任何一项：

   1. 全身性疾病的皮肤表现，
   2. 待治疗区域的皮肤或软组织的任何异常，
   3. 待治疗区域的 III 级脂肪团（Nürnberger 和 Muller 量表，Nürnberger F，1978），
   4. 当受试者处于仰卧位时，治疗区域的皮肤折叠，
   5. 待治疗区域的感觉丧失或感觉迟钝，
   6. 除局部腹部或大腿皮下脂肪外，待治疗区域增大的任何原因的证据，
   7. 在要治疗的区域纹身。

9. 经过以下程序的受试者：

   1. 预期治疗区域的既往手术，
   2. 待治疗区域内任何类型的金属植入物，
   3. 美容手术，即对要治疗的区域进行抽脂，
   4. 美容手术，例如冷冻溶脂、超声波溶脂、低强度激光疗法 (LLLT)、在筛选前 12 个月内或研究期间向待治疗区域注射溶脂。
10. 受试者在筛选前 3 个月内或研究期间正在服用处方药或 OTC 减肥药或减肥计划。
11. 受试者正在接受慢性类固醇或免疫抑制治疗。

12. 在研究期间需要持续使用以下治疗药物：特非那定 (Teldane)、丁螺环酮 (Buspar)、非索非那定 (Fexotabs、Tefodine、Telfast、Xergic、Allegra 等)，任何已知能强烈抑制或诱导 CYP 酶的药物（请参阅第 24.1 节）、敏感的 CYP 底物或治疗指数较窄的药物，在研究者看来，可能会影响对研究产品的评价或使参与者处于不应有的风险之中。

    如果受试者在研究期间出于任何原因需要使用上述治疗剂，则这些治疗剂不应在给药前至少 2 天内使用，直至给药后 1 天。

13. 无法接受局部麻醉（例如，对利多卡因过敏的病史）。
14. 已知对 IP 或其成分过敏或敏感的受试者。
15. 筛选时患有肝硬化或肝功能不足的受试者定义为天冬氨酸转氨酶 (AST)、丙氨酸转氨酶 (ALT)、碱性磷酸酶 (ALKP)、总胆红素 (TBIL) 或 γ-谷氨酰转移酶 (GGT) > 3.0 × 上限正常 (ULN)。
16. 有任何肾功能损害的受试者，定义为异常血清肌酐和尿素 > 1.5 × ULN 或估计肾小球滤过率 (eGFR) < 90 mL/min/1.73 m2。目前正在透析的受试者应该被排除在外。
17. 筛选前 4 周内使用其他研究药物或设备。

• 腹部皮下脂肪量的变化 [时间范围：最后一次治疗后最多 8 周]
  与安慰剂组相比，通过超声测量治疗区域周围的腹部皮下脂肪体积的变化
• 腹部皮下脂肪厚度的变化 [时间范围：最后一次治疗后最多 8 周]
  与安慰剂组相比，通过超声测量治疗区域周围的腹部皮下脂肪厚度的变化

• 与基线相比腹部皮下脂肪量的变化 [时间范围：上次治疗后最多 8 周]
  与基线相比，治疗区域周围通过超声测量的腹部皮下脂肪体积的变化
• 与基线相比腹部皮下脂肪厚度的变化 [时间范围：上次治疗后最多 8 周]
  与基线相比，治疗区域周围通过超声测量的腹部皮下脂肪体积的变化
• 治疗紧急不良事件 (TEAE) 的发生率 [时间范围：最后一次治疗后最多 8 周]
  按严重程度和与研究产品 (IP) 的关系划分的治疗组中经历 TEAE 的参与者数量和个体 TEAE 数量
• 体检中有临床显着异常的参与者人数 [时间范围：最后一次治疗后最多 8 周]
  体格检查包括评估心血管、呼吸系统、胃肠道和神经系统
• 注射部位反应的参与者人数 [时间范围：最后一次治疗后最多 8 周]
  注射部位反应包括但不限于发红、肿胀、瘀伤、触痛、瘙痒、疼痛、发热、变色和变硬
• 在临床实验室值中有临床显着异常的参与者人数 [时间范围：最后一次治疗后最多 4 周]
  临床实验室测试包括生物化学、血液学、凝血和尿液分析测试
• 生命体征有临床显着异常的参与者人数 [时间范围：最后一次治疗后最多 4 周]
  生命体征测量包括体温、脉搏率、血压和呼吸频率
• 心电图 (ECG) 有临床显着异常的参与者人数 [时间范围：最后一次治疗后最多 4 周]
  心电图参数包括心率、RR间期、PR间期、QT间期、QTc间期和QRS间期
• 受试者满意度评分与安慰剂组比较 [时间范围：最后一次治疗后第 4 周]
  受试者满意度评估采用 9 分 CBL-514 满意度问卷（Satisfaction Questionnaire）评分

• 药物：CBL-514
  CBL-514 将通过注射到腹部皮下脂肪层进行给药。
• 其他：安慰剂
  氯化钠（0.9% NaCl）将通过注射到腹部皮下脂肪层进行给药。

• 实验：CBL-514
  干预：药物：CBL-514
• 安慰剂对照： 安慰剂：0.9% 氯化钠
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

1. 男性或女性，年龄在 18 岁至 64 岁（筛选时），包括 18 岁至 64 岁。
2. 筛选和第 1 天体重指数 (BMI) > 18.5 且 < 35 kg/m2 且体重 ≥ 50 kg。
3. 在筛选和第 1 天，受试者有足够的腹部皮下脂肪厚度，通过超声测量至少 2.00 厘米（20.0 毫米）和高达 5.00 厘米（50.0 毫米），围绕局部治疗区域的中心。
4. 受试者在筛选前和研究期间至少 3 个月体重稳定（根据受试者报告确定为≤ 5% 的体重变化）。
5. 在筛选前和研究期间，每个受试者报告至少 3 个月内保持稳定生活方式（例如锻炼、饮食模式和吸烟习惯）的受试者。
6. 自愿签署知情同意书 (ICF)，并且在研究者或代表看来，身体和精神上有能力参与研究，并愿意遵守研究程序。

排除标准：

1. 有生育潜力的女性受试者，从筛选和整个研究参与期间到最后一次 IP 给药后 90 天，不愿意与其伴侣承诺可接受的避孕方案，或者目前正在怀孕或哺乳期。不愿意接受可接受的避孕方法的男性受试者。

   经手术绝育（子宫切除术或双侧卵巢切除术）或绝经后（定义为至少 50 岁且闭经 12 个月以上且促卵泡激素 (FSH) > 40 IU/L）的女性被认为是非- 生育潜力。没有生育潜力的受试者不需要采取避孕措施。

2. 被诊断患有凝血障碍或正在接受阻碍凝血或血小板聚集的抗凝剂/抗血小板治疗或药物或膳食补充剂的受试者。
3. 受试者的血红蛋白 A1c (HbA1c) ≥ 9%、伤口愈合延迟或任何糖尿病风险，在研究者看来，这些风险不适合参与研究。
4. 受试者患有具有临床意义的心血管疾病和心电图 (ECG) 异常发现。
5. 在筛选前 5 年内有活动性或既往有恶性肿瘤病史的受试者或正在接受可能的恶性肿瘤检查。除了经过充分治疗的基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌和皮肤原位鳞状细胞癌之外，根据研究者的判断，将符合条件。
6. 有人类免疫缺陷病毒 (HIV)-1 病史的受试者、感染或有活动性 HIV 感染的受试者在筛选时具有阳性 HIV 抗原/抗体 (Ag/Ab) 组合测试。
7. 患有会干扰安全性或有效性评估或损害受试者接受研究程序或提供知情同意的能力的任何肝脏疾病的受试者。

8. 受试者在治疗区域有异常皮肤或局部皮肤状况，研究者认为不适合参与研究，包括但不限于以下任何一项：

   1. 全身性疾病的皮肤表现，
   2. 待治疗区域的皮肤或软组织的任何异常，
   3. 待治疗区域的 III 级脂肪团（Nürnberger 和 Muller 量表，Nürnberger F，1978），
   4. 当受试者处于仰卧位时，治疗区域的皮肤折叠，
   5. 待治疗区域的感觉丧失或感觉迟钝，
   6. 除局部腹部或大腿皮下脂肪外，待治疗区域增大的任何原因的证据，
   7. 在要治疗的区域纹身。

9. 经过以下程序的受试者：

   1. 预期治疗区域的既往手术，
   2. 待治疗区域内任何类型的金属植入物，
   3. 美容手术，即对要治疗的区域进行抽脂，
   4. 美容手术，例如冷冻溶脂、超声波溶脂、低强度激光疗法 (LLLT)、在筛选前 12 个月内或研究期间向待治疗区域注射溶脂。
10. 受试者在筛选前 3 个月内或研究期间正在服用处方药或 OTC 减肥药或减肥计划。
11. 受试者正在接受慢性类固醇或免疫抑制治疗。

12. 在研究期间需要持续使用以下治疗药物：特非那定 (Teldane)、丁螺环酮 (Buspar)、非索非那定 (Fexotabs、Tefodine、Telfast、Xergic、Allegra 等)，任何已知能强烈抑制或诱导 CYP 酶的药物（请参阅第 24.1 节）、敏感的 CYP 底物或治疗指数较窄的药物，在研究者看来，可能会影响对研究产品的评价或使参与者处于不应有的风险之中。

    如果受试者在研究期间出于任何原因需要使用上述治疗剂，则这些治疗剂不应在给药前至少 2 天内使用，直至给药后 1 天。

13. 无法接受局部麻醉（例如，对利多卡因过敏的病史）。
14. 已知对 IP 或其成分过敏或敏感的受试者。
15. 筛选时患有肝硬化或肝功能不足的受试者定义为天冬氨酸转氨酶 (AST)、丙氨酸转氨酶 (ALT)、碱性磷酸酶 (ALKP)、总胆红素 (TBIL) 或 γ-谷氨酰转移酶 (GGT) > 3.0 × 上限正常 (ULN)。
16. 有任何肾功能损害的受试者，定义为异常血清肌酐和尿素 > 1.5 × ULN 或估计肾小球滤过率 (eGFR) < 90 mL/min/1.73 m2。目前正在透析的受试者应该被排除在外。
17. 筛选前 4 周内使用其他研究药物或设备。