免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 一项评估锐化 Romberg 测试 (SRT) 对健康受试者影响的研究
一项评估锐化 Romberg 测试 (SRT) 对健康受试者影响的研究
研究描述
简要总结：
正在进行这项研究，以评估使用锐化 Romberg 测试来筛查呼吸模式受损或改变的患者的姿势控制受损的有效性。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 低碳酸平衡；扭曲的 | 行为：呼吸增加其他：锐化 Romberg 测试 (SRT) | 不适用 |
详细说明：
低碳酸血症对姿势系统的影响以前没有得到充分研究。本研究的具体目的是使用锐化 Romberg 测试 (SRT) 评估低碳酸血症对姿势站立平衡的影响。尽管存在显着的临床相关性，但该领域的研究很少，范围从有影响通气状况的个体（呼吸状况、心脏病、脑震荡、药物治疗、需要通气支持的手术后状态等）。实验的设计包括测试健康受试者并在他们通过增加通风 2 分钟以上故意降低二氧化碳水平之前和之后使用 SRT 测量他们的站立平衡。在实验过程中，呼气末二氧化碳 (ETCO2) 将用于估计血液二氧化碳水平。 ETCO2 将使用 Masimo、Emma 二氧化碳浓度计设备进行测量。该设备是一种测量工具，可在其显示屏上读取潮汐末二氧化碳水平。然后将结果与正常的低碳酸血症前 SRT 进行比较，以评估低碳酸血症如何影响站立平衡。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 20人 |
| 分配： | 不适用 |
| 干预模式： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 健康服务研究 |
| 官方名称： | 在健康受试者中通过锐化 Romberg 测试 (SRT) 测量低碳酸血症对姿势站立平衡的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 17 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 5 月 17 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 6 月 22 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验性：正常二氧化碳 SRT、低二氧化碳 SRT、恢复 SRT 锐化 Romberg 测试 | 行为：呼吸增加 过度通气以降低 ETCO2 其他：锐化 Romberg 测试 (SRT) 平衡测试：双脚并拢站立，脚跟到脚趾在一条线上，右手放在左肩上，左手放在右肩上。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 从锐化的 Romberg 测试中走出来的时间 [时间框架：大约 10 分钟]时间的测量
次要结果测量 ：
- Capnic 状态 [时间范围：大约 3 分钟]用二氧化碳分压计测量 ETCO2
资格标准
| 适合学习的年龄： | 21 岁至 55 岁（成人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
标准
联系方式和地点
地点
| 美国，亚利桑那州 | |
| 亚利桑那州梅奥诊所 | 招聘 |
| 斯科茨代尔，亚利桑那州，美国，85259 | |
| 联系人：Jody Devine 480-301-6767 devine.jody@mayo.edu | |
| 首席研究员：Gaurav Pradhan，博士 | |
| 副调查员：Richard Eboka | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查员
| 首席研究员： | Jan Stepanek, MD, MPH | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 21 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 21 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 5 月 17 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 从锐化的 Romberg 测试中走出来的时间 [时间框架：大约 10 分钟] 时间的测量 | ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | Capnic 状态 [时间范围：大约 3 分钟] 用二氧化碳分压计测量 ETCO2 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 一项评估锐化 Romberg 测试 (SRT) 对健康受试者影响的研究 | ||||
| 官方名称ICMJE | 在健康受试者中通过锐化 Romberg 测试 (SRT) 测量低碳酸血症对姿势站立平衡的影响 | ||||
| 简要总结 | 正在进行这项研究，以评估使用锐化 Romberg 测试来筛查呼吸模式受损或改变的患者的姿势控制受损的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 低碳酸血症对姿势系统的影响以前没有得到充分研究。本研究的具体目的是使用锐化 Romberg 测试 (SRT) 评估低碳酸血症对姿势站立平衡的影响。尽管存在显着的临床相关性，但该领域的研究很少，范围从有影响通气状况的个体（呼吸状况、心脏病、脑震荡、药物治疗、需要通气支持的手术后状态等）。实验的设计包括测试健康受试者并在他们通过增加通风 2 分钟以上故意降低二氧化碳水平之前和之后使用 SRT 测量他们的站立平衡。在实验过程中，呼气末二氧化碳 (ETCO2) 将用于估计血液二氧化碳水平。 ETCO2 将使用 Masimo、Emma 二氧化碳浓度计设备进行测量。该设备是一种测量工具，可在其显示屏上读取潮汐末二氧化碳水平。然后将结果与正常的低碳酸血症前 SRT 进行比较，以评估低碳酸血症如何影响站立平衡。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：不适用 干预模型：顺序分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究武器ICMJE | 实验性：正常二氧化碳 SRT、低二氧化碳 SRT、恢复 SRT 锐化 Romberg 测试 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 20 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 6 月 22 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 5 月 17 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： - 可能导致通气控制（二氧化碳状态）和平衡改变的研究对象条件将作为参与标准进行特别审查。 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 21 岁至 55 岁（成人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系方式ICMJE | |||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 美国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04897360 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 20-012481 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Jan Stepanek，梅奥诊所 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE |
| ||||
| PRS账户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
研究描述
简要总结：
正在进行这项研究，以评估使用锐化 Romberg 测试来筛查呼吸模式受损或改变的患者的姿势控制受损的有效性。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 低碳酸平衡；扭曲的 | 行为：呼吸增加其他：锐化 Romberg 测试 (SRT) | 不适用 |
详细说明：
低碳酸血症对姿势系统的影响以前没有得到充分研究。本研究的具体目的是使用锐化 Romberg 测试 (SRT) 评估低碳酸血症对姿势站立平衡的影响。尽管存在显着的临床相关性，但该领域的研究很少，范围从有影响通气状况的个体（呼吸状况、心脏病、脑震荡、药物治疗、需要通气支持的手术后状态等）。实验的设计包括测试健康受试者并在他们通过增加通风 2 分钟以上故意降低二氧化碳水平之前和之后使用 SRT 测量他们的站立平衡。在实验过程中，呼气末二氧化碳 (ETCO2) 将用于估计血液二氧化碳水平。 ETCO2 将使用 Masimo、Emma 二氧化碳浓度计设备进行测量。该设备是一种测量工具，可在其显示屏上读取潮汐末二氧化碳水平。然后将结果与正常的低碳酸血症前 SRT 进行比较，以评估低碳酸血症如何影响站立平衡。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 20人 |
| 分配： | 不适用 |
| 干预模式： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 健康服务研究 |
| 官方名称： | 在健康受试者中通过锐化 Romberg 测试 (SRT) 测量低碳酸血症对姿势站立平衡的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 17 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 5 月 17 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 6 月 22 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验性：正常二氧化碳 SRT、低二氧化碳 SRT、恢复 SRT 锐化 Romberg 测试 | 行为：呼吸增加 过度通气以降低 ETCO2 其他：锐化 Romberg 测试 (SRT) 平衡测试：双脚并拢站立，脚跟到脚趾在一条线上，右手放在左肩上，左手放在右肩上。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 从锐化的 Romberg 测试中走出来的时间 [时间框架：大约 10 分钟]时间的测量
次要结果测量 ：
- Capnic 状态 [时间范围：大约 3 分钟]用二氧化碳分压计测量 ETCO2
资格标准
| 适合学习的年龄： | 21 岁至 55 岁（成人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
标准
联系方式和地点
地点
| 美国，亚利桑那州 | |
| 亚利桑那州梅奥诊所 | 招聘 |
| 斯科茨代尔，亚利桑那州，美国，85259 | |
| 联系人：Jody Devine 480-301-6767 devine.jody@mayo.edu | |
| 首席研究员：Gaurav Pradhan，博士 | |
| 副调查员：Richard Eboka | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查员
| 首席研究员： | Jan Stepanek, MD, MPH | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 21 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 21 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 5 月 17 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 从锐化的 Romberg 测试中走出来的时间 [时间框架：大约 10 分钟] 时间的测量 | ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | Capnic 状态 [时间范围：大约 3 分钟] 用二氧化碳分压计测量 ETCO2 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 一项评估锐化 Romberg 测试 (SRT) 对健康受试者影响的研究 | ||||
| 官方名称ICMJE | 在健康受试者中通过锐化 Romberg 测试 (SRT) 测量低碳酸血症对姿势站立平衡的影响 | ||||
| 简要总结 | 正在进行这项研究，以评估使用锐化 Romberg 测试来筛查呼吸模式受损或改变的患者的姿势控制受损的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 低碳酸血症对姿势系统的影响以前没有得到充分研究。本研究的具体目的是使用锐化 Romberg 测试 (SRT) 评估低碳酸血症对姿势站立平衡的影响。尽管存在显着的临床相关性，但该领域的研究很少，范围从有影响通气状况的个体（呼吸状况、心脏病、脑震荡、药物治疗、需要通气支持的手术后状态等）。实验的设计包括测试健康受试者并在他们通过增加通风 2 分钟以上故意降低二氧化碳水平之前和之后使用 SRT 测量他们的站立平衡。在实验过程中，呼气末二氧化碳 (ETCO2) 将用于估计血液二氧化碳水平。 ETCO2 将使用 Masimo、Emma 二氧化碳浓度计设备进行测量。该设备是一种测量工具，可在其显示屏上读取潮汐末二氧化碳水平。然后将结果与正常的低碳酸血症前 SRT 进行比较，以评估低碳酸血症如何影响站立平衡。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：不适用 干预模型：顺序分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究武器ICMJE | 实验性：正常二氧化碳 SRT、低二氧化碳 SRT、恢复 SRT 锐化 Romberg 测试 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 20 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 6 月 22 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 5 月 17 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： - 可能导致通气控制（二氧化碳状态）和平衡改变的研究对象条件将作为参与标准进行特别审查。 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 21 岁至 55 岁（成人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系方式ICMJE | |||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 美国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04897360 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 20-012481 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Jan Stepanek，梅奥诊所 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE |
| ||||
| PRS账户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
