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出境医 / 临床实验 / 肩周炎最佳治疗方式
肩周炎最佳治疗方式
研究描述
简要总结：
本研究将比较肩关节囊粘连的三种治疗方式的效果，以突出改善疼痛和活动范围结果的最佳技术。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肩粘连性关节囊炎 | 程序：肩关节局部注射 | 不适用 |
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 60人 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者、调查员、结果评估员） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 肩粘连性关节囊炎；三种治疗方法的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 1 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 5 月 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：肩胛上神经阻滞 该组将包括如下进行肩胛上神经阻滞：10 毫升 0.5% 布比卡因和 2 毫升 40 毫克/毫升甲基泼尼松龙 | 程序：肩关节局部注射 在超声引导下，将进行局部肩关节注射。 |
| Active Comparator：肩关节囊水扩张 该组将通过在盂肱关节内缓慢注射：首先利多卡因 10ml%，然后是 1ml 甲基强的松龙 40mg/ml，最后 20ml 0.9% 氯化钠进行关节内水扩张 | 程序：肩关节局部注射 在超声引导下，将进行局部肩关节注射。 |
| Active Comparator：肩部间隔水扩张 本组将通过注射：先注射甲哌卡因 10ml，然后在肩部间隔缓慢注射 20ml 无菌水进行间隔加水扩张 | 程序：肩关节局部注射 在超声引导下，将进行局部肩关节注射。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 肩关节活动范围的改善 [时间范围：干预后 12 周]改善将通过测量主动和被动运动范围来衡量
- 疼痛改善 [时间范围：干预后 12 周]改善将通过 VAS（视觉听觉评估）来衡量
资格标准
| 适合学习的年龄： | 16 岁及以上（儿童、成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 被动肩部运动严重受限
- 疼痛干扰日常活动
- 肩部主动和被动运动疼痛受限
排除标准：
- 存在退行性病理
- 断裂
- 类固醇注射的禁忌症
- 影响上肢的畸形
- 过去 4 周内既往肩部注射史
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Shorouk Mohamed | 01117706686 | Shrouk011107@med.sohag.edu.eg |
地点
| 埃及 | |
| 索哈格学院 | 招聘 |
| 埃及索哈格 | |
| 联系人：Shorouk Mohamed 01117706686 Shrouk011107@med.sohag.edu.eg | |
赞助商和合作者
西哈格大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 16 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 21 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 21 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 5 月 1 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 1 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 肩周炎最佳治疗方式 | ||||
| 官方名称ICMJE | 肩粘连性关节囊炎；三种治疗方法的比较 | ||||
| 简要总结 | 本研究将比较肩关节囊粘连的三种治疗方式的效果，以突出改善疼痛和活动范围结果的最佳技术。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：三重（参与者、调查员、结果评估员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肩粘连性关节囊炎 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：肩关节局部注射 在超声引导下，将进行局部肩关节注射。 | ||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 60 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 5 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 1 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 16 岁及以上（儿童、成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04897308 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | Soh-Med-21-05-04 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Shorouk Ayman Mohamed，Sohag 大学 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 西哈格大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 西哈格大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
研究描述
简要总结：
本研究将比较肩关节囊粘连的三种治疗方式的效果，以突出改善疼痛和活动范围结果的最佳技术。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肩粘连性关节囊炎 | 程序：肩关节局部注射 | 不适用 |
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 60人 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者、调查员、结果评估员） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 肩粘连性关节囊炎；三种治疗方法的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 1 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 5 月 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：肩胛上神经阻滞 | 程序：肩关节局部注射 在超声引导下，将进行局部肩关节注射。 |
| Active Comparator：肩关节囊水扩张 | 程序：肩关节局部注射 在超声引导下，将进行局部肩关节注射。 |
| Active Comparator：肩部间隔水扩张 本组将通过注射：先注射甲哌卡因 10ml，然后在肩部间隔缓慢注射 20ml 无菌水进行间隔加水扩张 | 程序：肩关节局部注射 在超声引导下，将进行局部肩关节注射。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 肩关节活动范围的改善 [时间范围：干预后 12 周]改善将通过测量主动和被动运动范围来衡量
- 疼痛改善 [时间范围：干预后 12 周]改善将通过 VAS（视觉听觉评估）来衡量
资格标准
| 适合学习的年龄： | 16 岁及以上（儿童、成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 被动肩部运动严重受限
- 疼痛干扰日常活动
- 肩部主动和被动运动疼痛受限
排除标准：
- 存在退行性病理
- 断裂
- 类固醇注射的禁忌症
- 影响上肢的畸形
- 过去 4 周内既往肩部注射史
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Shorouk Mohamed | 01117706686 | Shrouk011107@med.sohag.edu.eg |
地点
| 埃及 | |
| 索哈格学院 | 招聘 |
| 埃及索哈格 | |
| 联系人：Shorouk Mohamed 01117706686 Shrouk011107@med.sohag.edu.eg | |
赞助商和合作者
西哈格大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 16 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 21 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 21 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 5 月 1 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 1 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
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| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 肩周炎最佳治疗方式 | ||||
| 官方名称ICMJE | 肩粘连性关节囊炎；三种治疗方法的比较 | ||||
| 简要总结 | 本研究将比较肩关节囊粘连的三种治疗方式的效果，以突出改善疼痛和活动范围结果的最佳技术。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：三重（参与者、调查员、结果评估员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肩粘连性关节囊炎 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：肩关节局部注射 在超声引导下，将进行局部肩关节注射。 | ||||
| 研究武器ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 60 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 5 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 1 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 16 岁及以上（儿童、成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04897308 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | Soh-Med-21-05-04 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | Shorouk Ayman Mohamed，Sohag 大学 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 西哈格大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 西哈格大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
