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出境医 / 临床实验 / 肩周炎最佳治疗方式

肩周炎最佳治疗方式

研究描述
简要总结：
本研究将比较肩关节囊粘连的三种治疗方式的效果，以突出改善疼痛和活动范围结果的最佳技术。

状况或疾病 干预/治疗阶段
肩粘连性关节囊炎程序：肩关节局部注射不适用

学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：介入（临床试验）
预计入学人数 ： 60人
分配：随机化
干预模式：平行分配
掩蔽：三重（参与者、调查员、结果评估员）
主要目的：治疗
官方名称：肩粘连性关节囊炎；三种治疗方法的比较
实际学习开始日期 ： 2021 年 5 月 1 日
预计主要完成日期 ： 2022 年 1 月
预计 研究完成日期 ： 2022 年 5 月
武器和干预
手臂 干预/治疗
主动比较器：肩胛上神经阻滞
该组将包括如下进行肩胛上神经阻滞：10 毫升 0.5% 布比卡因和 2 毫升 40 毫克/毫升甲基泼尼松龙
程序：肩关节局部注射
在超声引导下，将进行局部肩关节注射。

Active Comparator：肩关节囊水扩张
该组将通过在盂肱关节内缓慢注射：首先利多卡因 10ml%，然后是 1ml 甲基强的松龙 40mg/ml，最后 20ml 0.9% 氯化钠进行关节内水扩张
程序：肩关节局部注射
在超声引导下，将进行局部肩关节注射。

Active Comparator：肩部间隔水扩张
本组将通过注射：先注射甲哌卡因 10ml，然后在肩部间隔缓慢注射 20ml 无菌水进行间隔加水扩张
程序：肩关节局部注射
在超声引导下，将进行局部肩关节注射。

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 肩关节活动范围的改善 [时间范围：干预后 12 周]
    改善将通过测量主动和被动运动范围来衡量

  2. 疼痛改善 [时间范围：干预后 12 周]
    改善将通过 VAS（视觉听觉评估）来衡量


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 16 岁及以上（儿童、成人、老年人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 被动肩部运动严重受限
  • 疼痛干扰日常活动
  • 肩部主动和被动运动疼痛受限

排除标准：

  • 存在退行性病理
  • 断裂
  • 类固醇注射的禁忌症
  • 影响上肢的畸形
  • 过去 4 周内既往肩部注射史
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Shorouk Mohamed 01117706686 Shrouk011107@med.sohag.edu.eg

地点
位置信息布局表
埃及
索哈格学院招聘
埃及索哈格
联系人：Shorouk Mohamed 01117706686 Shrouk011107@med.sohag.edu.eg
赞助商和合作者
西哈格大学
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 16 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 21 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 21 日
实际研究开始日期ICMJE 2021 年 5 月 1 日
预计主要完成日期2022 年 1 月（主要结果测量的最终数据收集日期）
当前主要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月18日）
  • 肩关节活动范围的改善 [时间范围：干预后 12 周]
    改善将通过测量主动和被动运动范围来衡量
  • 疼痛改善 [时间范围：干预后 12 周]
    改善将通过 VAS（视觉听觉评估）来衡量
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE不提供
原始次要结果测量ICMJE不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE肩周炎最佳治疗方式
官方名称ICMJE肩粘连性关节囊炎；三种治疗方法的比较
简要总结本研究将比较肩关节囊粘连的三种治疗方式的效果，以突出改善疼痛和活动范围结果的最佳技术。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模式：平行分配
掩蔽：三重（参与者、调查员、结果评估员）
主要目的：治疗
条件ICMJE肩粘连性关节囊炎
干预ICMJE程序：肩关节局部注射
在超声引导下，将进行局部肩关节注射。
研究武器ICMJE
  • 主动比较器：肩胛上神经阻滞
    该组将包括如下进行肩胛上神经阻滞：10 毫升 0.5% 布比卡因和 2 毫升 40 毫克/毫升甲基泼尼松龙
    干预：程序：肩关节局部注射
  • Active Comparator：肩关节囊水扩张
    该组将通过在盂肱关节内缓慢注射：首先利多卡因 10ml%，然后是 1ml 甲基强的松龙 40mg/ml，最后 20ml 0.9% 氯化钠进行关节内水扩张
    干预：程序：肩关节局部注射
  • Active Comparator：肩部间隔水扩张
    本组将通过注射：先注射甲哌卡因 10ml，然后在肩部间隔缓慢注射 20ml 无菌水进行间隔加水扩张
    干预：程序：肩关节局部注射
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招聘
预计入学人数ICMJE
（投稿时间：2021年5月18日）		 60
最初预计入学人数ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2022 年 5 月
预计主要完成日期2022 年 1 月（主要结果测量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 被动肩部运动严重受限
  • 疼痛干扰日常活动
  • 肩部主动和被动运动疼痛受限

排除标准：

  • 存在退行性病理
  • 断裂
  • 类固醇注射的禁忌症
  • 影响上肢的畸形
  • 过去 4 周内既往肩部注射史
性别/性别ICMJE
适合学习的性别：全部
时代ICMJE 16 岁及以上（儿童、成人、老年人）
接受健康志愿者ICMJE不
联系方式ICMJE
联系人：Shorouk Mohamed 01117706686 Shrouk011107@med.sohag.edu.eg
上市地点国家/地区ICMJE埃及
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04897308
其他研究 ID 号ICMJE Soh-Med-21-05-04
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD：不
责任方Shorouk Ayman Mohamed，Sohag 大学
研究发起人ICMJE西哈格大学
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE不提供
PRS账户西哈格大学
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素
研究描述
简要总结：
本研究将比较肩关节囊粘连的三种治疗方式的效果，以突出改善疼痛和活动范围结果的最佳技术。

状况或疾病 干预/治疗阶段
肩粘连性关节囊炎程序：肩关节局部注射不适用

学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：介入（临床试验）
预计入学人数 ： 60人
分配：随机化
干预模式：平行分配
掩蔽：三重（参与者、调查员、结果评估员）
主要目的：治疗
官方名称：肩粘连性关节囊炎；三种治疗方法的比较
实际学习开始日期 ： 2021 年 5 月 1 日
预计主要完成日期 ： 2022 年 1 月
预计 研究完成日期 ： 2022 年 5 月
武器和干预
手臂 干预/治疗
主动比较器：肩胛上神经阻滞
该组将包括如下进行肩胛上神经阻滞：10 毫升 0.5% 布比卡因和 2 毫升 40 毫克/毫升甲基泼尼松龙
程序：肩关节局部注射
在超声引导下，将进行局部肩关节注射。

Active Comparator：肩关节囊水扩张
该组将通过在盂肱关节内缓慢注射：首先利多卡因 10ml%，然后是 1ml 甲基强的松龙 40mg/ml，最后 20ml 0.9% 氯化钠进行关节内水扩张
程序：肩关节局部注射
在超声引导下，将进行局部肩关节注射。

Active Comparator：肩部间隔水扩张
本组将通过注射：先注射甲哌卡因 10ml，然后在肩部间隔缓慢注射 20ml 无菌水进行间隔加水扩张
程序：肩关节局部注射
在超声引导下，将进行局部肩关节注射。

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 肩关节活动范围的改善 [时间范围：干预后 12 周]
    改善将通过测量主动和被动运动范围来衡量

  2. 疼痛改善 [时间范围：干预后 12 周]
    改善将通过 VAS（视觉听觉评估）来衡量


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 16 岁及以上（儿童、成人、老年人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 被动肩部运动严重受限
  • 疼痛干扰日常活动
  • 肩部主动和被动运动疼痛受限

排除标准：

  • 存在退行性病理
  • 断裂
  • 类固醇注射的禁忌症
  • 影响上肢的畸形
  • 过去 4 周内既往肩部注射史
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Shorouk Mohamed 01117706686 Shrouk011107@med.sohag.edu.eg

地点
位置信息布局表
埃及
索哈格学院招聘
埃及索哈格
联系人：Shorouk Mohamed 01117706686 Shrouk011107@med.sohag.edu.eg
赞助商和合作者
西哈格大学
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 16 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 21 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 21 日
实际研究开始日期ICMJE 2021 年 5 月 1 日
预计主要完成日期2022 年 1 月（主要结果测量的最终数据收集日期）
当前主要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月18日）
  • 肩关节活动范围的改善 [时间范围：干预后 12 周]
    改善将通过测量主动和被动运动范围来衡量
  • 疼痛改善 [时间范围：干预后 12 周]
    改善将通过 VAS（视觉听觉评估）来衡量
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE不提供
原始次要结果测量ICMJE不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE肩周炎最佳治疗方式
官方名称ICMJE肩粘连性关节囊炎；三种治疗方法的比较
简要总结本研究将比较肩关节囊粘连的三种治疗方式的效果，以突出改善疼痛和活动范围结果的最佳技术。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模式：平行分配
掩蔽：三重（参与者、调查员、结果评估员）
主要目的：治疗
条件ICMJE肩粘连性关节囊炎
干预ICMJE程序：肩关节局部注射
在超声引导下，将进行局部肩关节注射。
研究武器ICMJE
  • 主动比较器：肩胛上神经阻滞
    该组将包括如下进行肩胛上神经阻滞：10 毫升 0.5% 布比卡因和 2 毫升 40 毫克/毫升甲基泼尼松龙
    干预：程序：肩关节局部注射
  • Active Comparator：肩关节囊水扩张
    该组将通过在盂肱关节内缓慢注射：首先利多卡因 10ml%，然后是 1ml 甲基强的松龙 40mg/ml，最后 20ml 0.9% 氯化钠进行关节内水扩张
    干预：程序：肩关节局部注射
  • Active Comparator：肩部间隔水扩张
    本组将通过注射：先注射甲哌卡因 10ml，然后在肩部间隔缓慢注射 20ml 无菌水进行间隔加水扩张
    干预：程序：肩关节局部注射
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招聘
预计入学人数ICMJE
（投稿时间：2021年5月18日）		 60
最初预计入学人数ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2022 年 5 月
预计主要完成日期2022 年 1 月（主要结果测量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 被动肩部运动严重受限
  • 疼痛干扰日常活动
  • 肩部主动和被动运动疼痛受限

排除标准：

  • 存在退行性病理
  • 断裂
  • 类固醇注射的禁忌症
  • 影响上肢的畸形
  • 过去 4 周内既往肩部注射史
性别/性别ICMJE
适合学习的性别：全部
时代ICMJE 16 岁及以上（儿童、成人、老年人）
接受健康志愿者ICMJE不
联系方式ICMJE
联系人：Shorouk Mohamed 01117706686 Shrouk011107@med.sohag.edu.eg
上市地点国家/地区ICMJE埃及
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04897308
其他研究 ID 号ICMJE Soh-Med-21-05-04
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD：不
责任方Shorouk Ayman Mohamed，Sohag 大学
研究发起人ICMJE西哈格大学
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE不提供
PRS账户西哈格大学
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素

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