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微血管结构和功能的健康年龄相关参考值
老龄化社会面临的最大挑战是心血管疾病，如中风、心脏病、腿部动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病（溃疡）或糖尿病。健康衰老如何影响最小的血管（微循环），目前尚不清楚。原因之一是没有普遍可用的医疗仪器具有研究微循环的分辨率。最近开发的光学相干断层扫描血管造影 (OCTA)，目前主要由眼科医生使用，能够可视化微循环。我们开发了一个自动化软件 (OCTAVA) 来确定指标来表征密度、直径和弯曲度层上的微循环。
在目前的研究中，我们的目标是根据年龄以及手臂和腿部的大血管功能，为健康人的手和脚提供这些指标的参考值。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血管内皮微血管循环动脉僵硬健康老龄化 | 其他：年龄 |
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 横截面 |
| 官方名称： | 使用光学相干断层扫描血管造影术评估健康参与者微血管结构和功能的年龄相关参考值以及大血管功能 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 18 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 7 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 8 月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康 20-70岁的健康人群 | 其他：年龄 年龄依赖性的确定 |
- 微血管密度 [时间范围：1 天（单次访问中的一个时间点）]OCTA 静息和远端闭塞 5 分钟后手和足皮肤微血管的密度
- 微血管直径 [时间范围：1 天（单次访问中的一个时间点）]OCTA 静息和远端闭塞 5 分钟后手足皮肤微血管直径
- 微血管肿胀 [时间范围：1 天（单次访问中的一个时间点）]OCTA 静息和远端闭塞 5 分钟后手和足皮肤微血管的肿胀度
- 血压 [时间范围：1 天（单次访问中的一个时间点）]上臂血压和腿部收缩压
- 内皮功能[时间范围：1天（单次访问中的一个时间点）]用超声对肱动脉和股总动脉进行血流介导的扩张
- 动脉僵硬度 [时间范围：1 天（单次访问中的一个时间点）]在上臂测量的脉搏波速度（动脉造影仪）
- 动脉僵硬度 [时间范围：1 天（单次访问中的一个时间点）]手足用光电容积脉搏波传感器测量脉搏波速度
| 适合学习的年龄： | 20 岁至 70 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Christian Heiss，教授。 | +441737231749 | c.heiss@surrey.ac.uk | |
| 联系人：Danuta Sampson，博士。 | danuta.sampson@surrey.ac.uk |
| 英国 | |
| 萨里大学 | 招聘 |
| 英国吉尔福德，GU2 7XH | |
| 联系人：Mariam Bapir m.bapir@surrey.ac.uk | |
| 首席研究员： | 克里斯蒂安·海斯，教授。 | 萨里大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 18 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 21 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 21 日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 5 月 18 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 7 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 |
| ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 |
| ||||||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 微血管结构和功能的健康年龄相关参考值 | ||||||||
| 官方名称 | 使用光学相干断层扫描血管造影术评估健康参与者微血管结构和功能的年龄相关参考值以及大血管功能 | ||||||||
| 简要总结 | 老龄化社会面临的最大挑战是心血管疾病，如中风、心脏病、腿部动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病（溃疡）或糖尿病。健康衰老如何影响最小的血管（微循环），目前尚不清楚。原因之一是没有普遍可用的医疗仪器具有研究微循环的分辨率。最近开发的光学相干断层扫描血管造影 (OCTA)，目前主要由眼科医生使用，能够可视化微循环。我们开发了一个自动化软件 (OCTAVA) 来确定指标来表征密度、直径和弯曲度层上的微循环。 在目前的研究中，我们的目标是根据年龄以及手臂和腿部的大血管功能，为健康人的手和脚提供这些指标的参考值。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 目标是每十年 n=10 的健康成年人 | ||||||||
| 状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 其他：年龄 年龄依赖性的确定 | ||||||||
| 研究组/队列 | 健康 20-70岁的健康人群 干预：其他：年龄 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 50 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 8 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 7 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 健康，20-70岁，BMI 20-30 kg/m^2 排除标准： 糖尿病、急性感染症状、心律失常、活动性恶性肿瘤、心血管疾病（动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病、下肢动脉疾病、脑血管疾病）的临床体征或症状：心绞痛、呼吸困难、心悸、晕厥、跛行、血管活性药物。 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 20 岁至 70 岁（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 英国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04897191 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | OCTA1 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 |
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| 责任方 | 萨里大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 萨里大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 |
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| PRS账户 | 萨里大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
老龄化社会面临的最大挑战是心血管疾病，如中风、心脏病、腿部动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病（溃疡）或糖尿病。健康衰老如何影响最小的血管（微循环），目前尚不清楚。原因之一是没有普遍可用的医疗仪器具有研究微循环的分辨率。最近开发的光学相干断层扫描血管造影 (OCTA)，目前主要由眼科医生使用，能够可视化微循环。我们开发了一个自动化软件 (OCTAVA) 来确定指标来表征密度、直径和弯曲度层上的微循环。
在目前的研究中，我们的目标是根据年龄以及手臂和腿部的大血管功能，为健康人的手和脚提供这些指标的参考值。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血管内皮微血管循环动脉僵硬健康老龄化 | 其他：年龄 |
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 横截面 |
| 官方名称： | 使用光学相干断层扫描血管造影术评估健康参与者微血管结构和功能的年龄相关参考值以及大血管功能 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 18 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 7 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 8 月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康 20-70岁的健康人群 | 其他：年龄 年龄依赖性的确定 |
- 微血管密度 [时间范围：1 天（单次访问中的一个时间点）]OCTA 静息和远端闭塞 5 分钟后手和足皮肤微血管的密度
- 微血管直径 [时间范围：1 天（单次访问中的一个时间点）]OCTA 静息和远端闭塞 5 分钟后手足皮肤微血管直径
- 微血管肿胀 [时间范围：1 天（单次访问中的一个时间点）]OCTA 静息和远端闭塞 5 分钟后手和足皮肤微血管的肿胀度
- 血压 [时间范围：1 天（单次访问中的一个时间点）]上臂血压和腿部收缩压
- 内皮功能[时间范围：1天（单次访问中的一个时间点）]用超声对肱动脉和股总动脉进行血流介导的扩张
- 动脉僵硬度 [时间范围：1 天（单次访问中的一个时间点）]在上臂测量的脉搏波速度（动脉造影仪）
- 动脉僵硬度 [时间范围：1 天（单次访问中的一个时间点）]手足用光电容积脉搏波传感器测量脉搏波速度
| 适合学习的年龄： | 20 岁至 70 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Christian Heiss，教授。 | +441737231749 | c.heiss@surrey.ac.uk | |
| 联系人：Danuta Sampson，博士。 | danuta.sampson@surrey.ac.uk |
| 英国 | |
| 萨里大学 | 招聘 |
| 英国吉尔福德，GU2 7XH | |
| 联系人：Mariam Bapir m.bapir@surrey.ac.uk | |
| 首席研究员： | 克里斯蒂安·海斯，教授。 | 萨里大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 18 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 21 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 21 日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 5 月 18 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 7 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 |
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| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 |
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| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 微血管结构和功能的健康年龄相关参考值 | ||||||||
| 官方名称 | 使用光学相干断层扫描血管造影术评估健康参与者微血管结构和功能的年龄相关参考值以及大血管功能 | ||||||||
| 简要总结 | 老龄化社会面临的最大挑战是心血管疾病，如中风、心脏病、腿部动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病（溃疡）或糖尿病。健康衰老如何影响最小的血管（微循环），目前尚不清楚。原因之一是没有普遍可用的医疗仪器具有研究微循环的分辨率。最近开发的光学相干断层扫描血管造影 (OCTA)，目前主要由眼科医生使用，能够可视化微循环。我们开发了一个自动化软件 (OCTAVA) 来确定指标来表征密度、直径和弯曲度层上的微循环。 在目前的研究中，我们的目标是根据年龄以及手臂和腿部的大血管功能，为健康人的手和脚提供这些指标的参考值。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 目标是每十年 n=10 的健康成年人 | ||||||||
| 状况 |
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| 干涉 | 其他：年龄 年龄依赖性的确定 | ||||||||
| 研究组/队列 | 健康 20-70岁的健康人群 干预：其他：年龄 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 50 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 8 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 7 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 健康，20-70岁，BMI 20-30 kg/m^2 排除标准： 糖尿病、急性感染症状、心律失常、活动性恶性肿瘤、心血管疾病（动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病、下肢动脉疾病、脑血管疾病）的临床体征或症状：心绞痛、呼吸困难、心悸、晕厥、跛行、血管活性药物。 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 20 岁至 70 岁（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 英国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04897191 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | OCTA1 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 |
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| 责任方 | 萨里大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 萨里大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 |
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| PRS账户 | 萨里大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
