自发性纵隔气肿 (PMS) 被定义为纵隔内的游离空气。自发性气胸 (PNX) 包括胸膜腔内存在空气。 PMS 和 PNX 有时可能继发于潜在的病理学,或源于肺泡内压力的突然增加,例如功能改变,例如气道活动过度、Valsalva 动作、咳嗽、气压伤和/或容积伤,随后肺泡破裂和由于麦克林效应,随后空气漏入纵隔。逸出的空气可在心包、腹膜、肌肉和皮下组织内扩散,从而引起皮下气肿。
PMS 和 PNX 是几种肺部感染的罕见并发症,例如肺孢子虫肺炎、肺结核、细菌性坏死性肺炎和疱疹性肺炎。
然而,在 SARS-CoV2 间质性肺炎患者中描述了越来越多的 PMS 和 PNX。 PMS 和 PNX 既可以作为 COVID-19 疾病的发作表现,也可以作为无创和/或有创通气的并发症发生,或者随着病理学的囊性和/或纤维化演变而发生。
COVID-19 期间 PMS 和 PNX 的频率没有明确定义,因为可用数据仅限于病例收集和单一报告。根据目前可用的科学文献,COVID-19 中 PNX 的发生率为 1-3%,在接受无创通气 (NIV) 和机械人工通气 (VAM) 的患者中发生率高达 6%。 McGuinness 的分析比较了 VAM 中急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者气压伤的并发症,PNX 和 PMS 的发生频率分别为 9% 和 10%,而在非 COVID-19 人群中,PNX 和 PMS 的发生率分别为PMS 发生率分别为 12% 和 3%。
状况或疾病 |
---|
气胸纵隔气肿COVID-19 肺炎 |
学习类型 : | 观察的 |
预计入学人数 : | 241 名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间透视: | 回顾 |
官方名称: | 冠状病毒相关的纵隔气肿和气胸 - COVIMIX 研究 |
预计学习开始日期 : | 2021 年 6 月 1 日 |
预计主要完成日期 : | 2021 年 6 月 30 日 |
预计 研究完成日期 : | 2021 年 7 月 31 日 |
适合学习的年龄: | 18 岁至 99 岁(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
抽样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Luigi Vetrugno,医学博士 | + 39 0432559509 | luigi.vetrugno@asufc.sanita.fvg.it |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首次提交日期 | 2021 年 5 月 18 日 | ||||
首次发布日期 | 2021 年 5 月 21 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 21 日 | ||||
预计学习开始日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2021 年 6 月 30 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果测量 | 纵隔气肿[时间范围:2020年2月20日-2021年3月31日] 估计住院 COVID-19 患者的纵隔气肿发生率 | ||||
原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
当前的次要结果测量 |
| ||||
原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 冠状病毒相关的纵隔气肿和气胸 | ||||
官方名称 | 冠状病毒相关的纵隔气肿和气胸 - COVIMIX 研究 | ||||
简要总结 | 自发性纵隔气肿 (PMS) 被定义为纵隔内的游离空气。自发性气胸 (PNX) 包括胸膜腔内存在空气。 PMS 和 PNX 有时可能继发于潜在的病理学,或源于肺泡内压力的突然增加,例如功能改变,例如气道活动过度、Valsalva 动作、咳嗽、气压伤和/或容积伤,随后肺泡破裂和由于麦克林效应,随后空气漏入纵隔。逸出的空气可在心包、腹膜、肌肉和皮下组织内扩散,从而引起皮下气肿。 PMS 和 PNX 是几种肺部感染的罕见并发症,例如肺孢子虫肺炎、肺结核、细菌性坏死性肺炎和疱疹性肺炎。 然而,在 SARS-CoV2 间质性肺炎患者中描述了越来越多的 PMS 和 PNX。 PMS 和 PNX 既可以作为 COVID-19 疾病的发作表现,也可以作为无创和/或有创通气的并发症发生,或者随着病理学的囊性和/或纤维化演变而发生。 COVID-19 期间 PMS 和 PNX 的频率没有明确定义,因为可用数据仅限于病例收集和单一报告。根据目前可用的科学文献,COVID-19 中 PNX 的发生率为 1-3%,在接受无创通气 (NIV) 和机械人工通气 (VAM) 的患者中发生率高达 6%。 McGuinness 的分析比较了 VAM 中急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者气压伤的并发症,PNX 和 PMS 的发生频率分别为 9% 和 10%,而在非 COVID-19 人群中,PNX 和 PMS 的发生率分别为PMS 发生率分别为 12% 和 3%。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
学习类型 | 观察的 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间透视:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物标本 | 不提供 | ||||
抽样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | SARS-COV2感染住院患者 | ||||
状况 |
| ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
| ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘现状 | 暂未招聘 | ||||
预计入学人数 | 241 | ||||
最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
预计研究完成日期 | 2021 年 7 月 31 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2021 年 6 月 30 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18 岁至 99 岁(成人、老年人) | ||||
接受健康志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
上市地点国家 | 意大利 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT号码 | NCT04897152 | ||||
其他研究 ID 号 | COVI-MIX | ||||
设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
| ||||
IPD分享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine | ||||
研究赞助商 | Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查员 | 不提供 | ||||
PRS账户 | Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 |
自发性纵隔气肿 (PMS) 被定义为纵隔内的游离空气。自发性气胸 (PNX) 包括胸膜腔内存在空气。 PMS 和 PNX 有时可能继发于潜在的病理学,或源于肺泡内压力的突然增加,例如功能改变,例如气道活动过度、Valsalva 动作、咳嗽、气压伤和/或容积伤,随后肺泡破裂和由于麦克林效应,随后空气漏入纵隔。逸出的空气可在心包、腹膜、肌肉和皮下组织内扩散,从而引起皮下气肿。
PMS 和 PNX 是几种肺部感染的罕见并发症,例如肺孢子虫肺炎、肺结核、细菌性坏死性肺炎和疱疹性肺炎。
然而,在 SARS-CoV2 间质性肺炎患者中描述了越来越多的 PMS 和 PNX。 PMS 和 PNX 既可以作为 COVID-19 疾病的发作表现,也可以作为无创和/或有创通气的并发症发生,或者随着病理学的囊性和/或纤维化演变而发生。
COVID-19 期间 PMS 和 PNX 的频率没有明确定义,因为可用数据仅限于病例收集和单一报告。根据目前可用的科学文献,COVID-19 中 PNX 的发生率为 1-3%,在接受无创通气 (NIV) 和机械人工通气 (VAM) 的患者中发生率高达 6%。 McGuinness 的分析比较了 VAM 中急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者气压伤的并发症,PNX 和 PMS 的发生频率分别为 9% 和 10%,而在非 COVID-19 人群中,PNX 和 PMS 的发生率分别为PMS 发生率分别为 12% 和 3%。
状况或疾病 |
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气胸纵隔气肿COVID-19 肺炎 |
学习类型 : | 观察的 |
预计入学人数 : | 241 名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间透视: | 回顾 |
官方名称: | 冠状病毒相关的纵隔气肿和气胸 - COVIMIX 研究 |
预计学习开始日期 : | 2021 年 6 月 1 日 |
预计主要完成日期 : | 2021 年 6 月 30 日 |
预计 研究完成日期 : | 2021 年 7 月 31 日 |
适合学习的年龄: | 18 岁至 99 岁(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
抽样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Luigi Vetrugno,医学博士 | + 39 0432559509 | luigi.vetrugno@asufc.sanita.fvg.it |
追踪信息 | |||||
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首次提交日期 | 2021 年 5 月 18 日 | ||||
首次发布日期 | 2021 年 5 月 21 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 21 日 | ||||
预计学习开始日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2021 年 6 月 30 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果测量 | 纵隔气肿[时间范围:2020年2月20日-2021年3月31日] 估计住院 COVID-19 患者的纵隔气肿发生率 | ||||
原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
当前的次要结果测量 |
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原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 冠状病毒相关的纵隔气肿和气胸 | ||||
官方名称 | 冠状病毒相关的纵隔气肿和气胸 - COVIMIX 研究 | ||||
简要总结 | 自发性纵隔气肿 (PMS) 被定义为纵隔内的游离空气。自发性气胸 (PNX) 包括胸膜腔内存在空气。 PMS 和 PNX 有时可能继发于潜在的病理学,或源于肺泡内压力的突然增加,例如功能改变,例如气道活动过度、Valsalva 动作、咳嗽、气压伤和/或容积伤,随后肺泡破裂和由于麦克林效应,随后空气漏入纵隔。逸出的空气可在心包、腹膜、肌肉和皮下组织内扩散,从而引起皮下气肿。 PMS 和 PNX 是几种肺部感染的罕见并发症,例如肺孢子虫肺炎、肺结核、细菌性坏死性肺炎和疱疹性肺炎。 然而,在 SARS-CoV2 间质性肺炎患者中描述了越来越多的 PMS 和 PNX。 PMS 和 PNX 既可以作为 COVID-19 疾病的发作表现,也可以作为无创和/或有创通气的并发症发生,或者随着病理学的囊性和/或纤维化演变而发生。 COVID-19 期间 PMS 和 PNX 的频率没有明确定义,因为可用数据仅限于病例收集和单一报告。根据目前可用的科学文献,COVID-19 中 PNX 的发生率为 1-3%,在接受无创通气 (NIV) 和机械人工通气 (VAM) 的患者中发生率高达 6%。 McGuinness 的分析比较了 VAM 中急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者气压伤的并发症,PNX 和 PMS 的发生频率分别为 9% 和 10%,而在非 COVID-19 人群中,PNX 和 PMS 的发生率分别为PMS 发生率分别为 12% 和 3%。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
学习类型 | 观察的 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间透视:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物标本 | 不提供 | ||||
抽样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | SARS-COV2感染住院患者 | ||||
状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
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* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘现状 | 暂未招聘 | ||||
预计入学人数 | 241 | ||||
最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
预计研究完成日期 | 2021 年 7 月 31 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2021 年 6 月 30 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18 岁至 99 岁(成人、老年人) | ||||
接受健康志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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上市地点国家 | 意大利 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT号码 | NCT04897152 | ||||
其他研究 ID 号 | COVI-MIX | ||||
设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD分享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine | ||||
研究赞助商 | Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查员 | 不提供 | ||||
PRS账户 | Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 |