• 外周血免疫表型与病理完全反应的关联 [时间范围：长达 5 年]
  对于十种独特的家族亚型中的每一种，以及组织学亚型内的单个细胞群，将利用逻辑回归模型来识别在基线测量的那些预测实现病理学完全反应的标记。还将执行分类和回归树 (CART) 建模以获取标记（即细胞亚型）的相互作用，它们都统一表示为百分比。
• 外周血免疫表型的差异[时间范围：长达5年]
  将在乳腺癌患者和年龄匹配的健康对照之间进行评估。将使用双样本 t 检验比较病例和年龄匹配的健康对照之间基线标记表达的平均差异。双样本 t 检验将用于检验均值无差异的原假设与均值存在差异的备择假设；将报告两侧的 P 值。还将像第一个共同主要目标一样执行 CART 建模，以了解标记的相互作用。

主要目标：

I. 评估可手术乳腺癌患者新辅助化疗前（NAC）外周血免疫表型（由质谱流式细胞术定义）是否与新辅助化疗后病理完全缓解（pCR）相关。

二、评估基线外周血免疫表型在乳腺癌患者和年龄匹配的健康对照之间是否存在差异。

次要目标：

I. 表征新辅助化疗引起的基线外周血免疫表型的变化。

二、为未来的乳腺癌研究创建外周血样本生物库，包括循环肿瘤脱氧核糖核酸 (ctDNA)、表观遗传和功能研究。

探索性目标：

I. 评估寡转移性乳腺癌患者与 I-III 期乳腺癌患者外周血免疫表型的差异。

大纲：

患者在基线（第一次 NAC 治疗之前）、紫杉烷之后和第一剂蒽环类/环磷酰胺 (A/C) 之前（对于接受紫杉烷的患者）、NAC 结束、1-4 周和 6 个月进行血液样本采集手术后。患者还在术后 1-4 周和 6 个月接受组织采集。

完成研究治疗后，每 6 个月对患者进行一次随访，最长可达 5 年。

纳入标准：

• 年龄 >= 18 岁
• 经组织学证实的、可手术的、浸润性乳腺癌。注意：寡转移性乳腺癌患者（最多 3 个孤立的远处转移）将在主要研究者 (PI) 审查和批准后符合条件
• 建议接受其主要肿瘤内科医师的新辅助全身治疗并计划接受其中一种方案
• 提供书面知情同意书
• 愿意返回梅奥诊所进行乳腺癌手术
• 愿意为梅奥诊所未来的乳腺癌研究提供强制性血液样本
• 愿意授权访问档案肿瘤组织标本进行研究

排除标准：

• 已针对当前恶性肿瘤开始新辅助化疗的患者
• 无法根据主治医生的判断提供血样
• 无法遵守协议
• 患者怀孕或计划怀孕

• 外周血免疫表型与病理完全反应的关联 [时间范围：长达 5 年]
  对于十种独特的家族亚型中的每一种，以及组织学亚型内的单个细胞群，将利用逻辑回归模型来识别在基线测量的那些预测实现病理学完全反应的标记。还将执行分类和回归树 (CART) 建模以获取标记（即细胞亚型）的相互作用，它们都统一表示为百分比。
• 外周血免疫表型的差异[时间范围：长达5年]
  将在乳腺癌患者和年龄匹配的健康对照之间进行评估。将使用双样本 t 检验比较病例和年龄匹配的健康对照之间基线标记表达的平均差异。双样本 t 检验将用于检验均值无差异的原假设与均值存在差异的备择假设；将报告两侧的 P 值。还将像第一个共同主要目标一样执行 CART 建模，以了解标记的相互作用。

主要目标：

I. 评估可手术乳腺癌患者新辅助化疗前（NAC）外周血免疫表型（由质谱流式细胞术定义）是否与新辅助化疗后病理完全缓解（pCR）相关。

二、评估基线外周血免疫表型在乳腺癌患者和年龄匹配的健康对照之间是否存在差异。

次要目标：

I. 表征新辅助化疗引起的基线外周血免疫表型的变化。

二、为未来的乳腺癌研究创建外周血样本生物库，包括循环肿瘤脱氧核糖核酸 (ctDNA)、表观遗传和功能研究。

探索性目标：

I. 评估寡转移性乳腺癌患者与 I-III 期乳腺癌患者外周血免疫表型的差异。

大纲：

患者在基线（第一次 NAC 治疗之前）、紫杉烷之后和第一剂蒽环类/环磷酰胺 (A/C) 之前（对于接受紫杉烷的患者）、NAC 结束、1-4 周和 6 个月进行血液样本采集手术后。患者还在术后 1-4 周和 6 个月接受组织采集。

完成研究治疗后，每 6 个月对患者进行一次随访，最长可达 5 年。

纳入标准：

• 年龄 >= 18 岁
• 经组织学证实的、可手术的、浸润性乳腺癌。注意：寡转移性乳腺癌患者（最多 3 个孤立的远处转移）将在主要研究者 (PI) 审查和批准后符合条件
• 建议接受其主要肿瘤内科医师的新辅助全身治疗并计划接受其中一种方案
• 提供书面知情同意书
• 愿意返回梅奥诊所进行乳腺癌手术
• 愿意为梅奥诊所未来的乳腺癌研究提供强制性血液样本
• 愿意授权访问档案肿瘤组织标本进行研究

排除标准：

• 已针对当前恶性肿瘤开始新辅助化疗的患者
• 无法根据主治医生的判断提供血样
• 无法遵守协议
• 患者怀孕或计划怀孕