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出境医 / 临床实验 / COVID-19 爆发后的全国心理健康调查 (CoV2SoulRS)

COVID-19 爆发后的全国心理健康调查 (CoV2SoulRS)

研究描述
简要总结:

塞尔维亚全国调查 - 首字母缩写为 CoV2Soul.RS - 已启动以记录心理健康 (MH) 状况并了解人口对长期全球公共卫生危机的需求。

本横断面研究将通过多阶段概率家庭抽样方法收集具有代表性的全国样本(18-65 岁)。受过培训的工作人员将进行面对面的诊断访谈 (MINI)。一系列自我报告工具将用于衡量生活质量 (QoL)、痛苦程度以及相关的保护性和有害心理和社会因素。研究人员旨在评估具有全国代表性的样本中 MH 疾病的患病率和相关 QoL,探索 MH 状况和 QoL 如何在大流行期间在社会人口统计学变量、个性、健康状况和创伤事件方面发生变化,并找出这些关系取决于表征他们居住的城市的社会因素。此外,这项研究将解决对大流行后果的看法以及与人格和不同类型的可能调解者相关的痛苦。 MH 疾病的患病率将计算为阳性诊断参与者的百分比。数据的层次结构将使用多级随机系数建模进行分析,

CoV2Soul.RS 将有助于建立关于不同地区大流行不同阶段精神疾病患病率的国际证据基础,并将确定 MH 和 QoL 的保护性和有害心理和社会因素。


状况或疾病
心理健康损害

学习规划
学习信息布局表
学习类型观察的
预计入学人数 1200名参与者
观察模型:生态或社区
时间透视:横截面
官方名称: COVID-19 爆发后第二年的全国心理健康调查:个人和社会因素的多层次分析
预计学习开始日期 2021 年 6 月
预计主要完成日期 2021 年 11 月
预计 研究完成日期 2022 年 3 月
武器和干预
结果措施
主要结果测量
  1. MH 疾病的患病率 [时间范围:最多 24 周]
    MINI 7.0.2 标准成人版(Sheehan 等,1998)评估的 16 种最常见精神健康障碍的患病率/MH 条件的七类:(1)情绪障碍(重度抑郁发作、躁狂发作和轻躁狂发作); (2) 精神障碍; (3)焦虑症(恐慌症、广场恐怖症、社交恐惧症、广泛性焦虑症); (4) 强迫症; (5) 创伤相关障碍(Post-traumatic stress disorder); (6) 进食障碍,以及 (7) 物质相关和成瘾障碍。

  2. 抑郁症状的严重程度 [时间范围:最多 24 周]
    抑郁症状的严重程度将通过患者健康问卷 - PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) 来衡量;分数范围 0-27(分数越高表示症状越严重)

  3. 焦虑症状的严重程度 [时间范围:最多 24 周]
    焦虑症状的严重程度将通过一般焦虑症 - GAD-7 (Spitzer et al., 2006) 来衡量。分数范围 0-21(分数越高表示症状越严重)

  4. 大流行相关压力的强度 [时间范围:最多 24 周]
    将使用 Covid 压力量表(Taylor 等人,2020 年)。分数范围 0-4。分数越高意味着与大流行相关的心理问题越严重。

  5. 对 COVID-19 大流行后果的认知 [时间范围:最多 24 周]

    将使用 6 个项目来衡量大流行对生活各个方面的影响,从而产生与 Covid-19 相关的积极后果。分数范围 1-5。

    较低的分数意味着对大流行后果的负面看法更多。


  6. 与不同 MH 条件相关的生活质量 [时间范围:最多 24 周]
    QoL 假设关注整体生活满意度(由曼彻斯特生活质量短期评估 - MANSA(Priebe 等人,1999)进行评估。得分范围:1-7。得分越高意味着 QoL 越好。

  7. 总体生活质量 [时间范围:最多 24 周]
    短表调查量表 - SF-12(Ware 等人,1996 年) - 衡量两个特定的 QoL 结果:1) 与身体健康相关的生活质量(分数范围:6-20),以及 b) 与心理健康相关的质量生命(分数范围:6-27)。更高的分数意味着更好的 QoL。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁至 65 岁(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
抽样方法:概率样本
研究人群
样本将通过多阶段概率家庭抽样(面对面、计算机辅助或纸笔方法)收集。第一阶段包括对作为集群的自治市进行随机抽样,而第二阶段包括对每个自治市的当地社区进行随机抽样。基于从塞尔维亚统计研究所创建的数据库中随机选择的四个地区(贝尔格莱德首都和郊区、伏伊伏丁那、西部和塞尔维亚东南部)的市政和当地社区抽样(数据库包括关于定居点名称、市政当局名称的信息) 、地区和居民人数)。第三阶段,即最后阶段,使用随机游走技术处理受访者的选择。
标准

纳入标准:

  • 年龄介于 18 至 65 岁之间
  • 说流利的塞尔维亚语
  • 能够给予知情同意

排除标准:

  • 认知障碍导致无法理解问题
  • 严重的神经功能障碍
  • 听力障碍人士和聋人
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Goran Knezevic,教授+381113206141 gknezevi@f.bg.ac.rs
联系人:Jovana Todorovic,医学博士,协助。 +381112659533 jovana.todorovic@med.bg.ac.rs

赞助商和合作者
贝尔格莱德大学
诺维萨德大学
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 12 日
首次发布日期2021 年 5 月 21 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 21 日
预计学习开始日期2021 年 6 月
预计主要完成日期2021 年 11 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月19日)
  • MH 疾病的患病率 [时间范围:最多 24 周]
    MINI 7.0.2 标准成人版(Sheehan 等,1998)评估的 16 种最常见精神健康障碍的患病率/MH 条件的七类:(1)情绪障碍(重度抑郁发作、躁狂发作和轻躁狂发作); (2) 精神障碍; (3)焦虑症(恐慌症、广场恐怖症、社交恐惧症、广泛性焦虑症); (4) 强迫症; (5) 创伤相关障碍(Post-traumatic stress disorder); (6) 进食障碍,以及 (7) 物质相关和成瘾障碍。
  • 抑郁症状的严重程度 [时间范围:最多 24 周]
    抑郁症状的严重程度将通过患者健康问卷 - PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) 来衡量;分数范围 0-27(分数越高表示症状越严重)
  • 焦虑症状的严重程度 [时间范围:最多 24 周]
    焦虑症状的严重程度将通过一般焦虑症 - GAD-7 (Spitzer et al., 2006) 来衡量。分数范围 0-21(分数越高表示症状越严重)
  • 大流行相关压力的强度 [时间范围:最多 24 周]
    将使用 Covid 压力量表(Taylor 等人,2020 年)。分数范围 0-4。分数越高意味着与大流行相关的心理问题越严重。
  • 对 COVID-19 大流行后果的认知 [时间范围:最多 24 周]
    将使用 6 个项目来衡量大流行对生活各个方面的影响,从而产生与 Covid-19 相关的积极后果。分数范围 1-5。较低的分数意味着对大流行后果的负面看法更多。
  • 与不同 MH 条件相关的生活质量 [时间范围:最多 24 周]
    QoL 假设关注整体生活满意度(由曼彻斯特生活质量短期评估 - MANSA(Priebe 等人,1999)进行评估。得分范围:1-7。得分越高意味着 QoL 越好。
  • 总体生活质量 [时间范围:最多 24 周]
    短表调查量表 - SF-12(Ware 等人,1996 年) - 衡量两个特定的 QoL 结果:1) 与身体健康相关的生活质量(分数范围:6-20),以及 b) 与心理健康相关的质量生命(分数范围:6-27)。更高的分数意味着更好的 QoL。
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题COVID-19 爆发后的全国心理健康调查
官方名称COVID-19 爆发后第二年的全国心理健康调查:个人和社会因素的多层次分析
简要总结

塞尔维亚全国调查 - 首字母缩写为 CoV2Soul.RS - 已启动以记录心理健康 (MH) 状况并了解人口对长期全球公共卫生危机的需求。

本横断面研究将通过多阶段概率家庭抽样方法收集具有代表性的全国样本(18-65 岁)。受过培训的工作人员将进行面对面的诊断访谈 (MINI)。一系列自我报告工具将用于衡量生活质量 (QoL)、痛苦程度以及相关的保护性和有害心理和社会因素。研究人员旨在评估具有全国代表性的样本中 MH 疾病的患病率和相关 QoL,探索 MH 状况和 QoL 如何在大流行期间在社会人口统计学变量、个性、健康状况和创伤事件方面发生变化,并找出这些关系取决于表征他们居住的城市的社会因素。此外,这项研究将解决对大流行后果的看法以及与人格和不同类型的可能调解者相关的痛苦。 MH 疾病的患病率将计算为阳性诊断参与者的百分比。数据的层次结构将使用多级随机系数建模进行分析,

CoV2Soul.RS 将有助于建立关于不同地区大流行不同阶段精神疾病患病率的国际证据基础,并将确定 MH 和 QoL 的保护性和有害心理和社会因素。

详细说明不提供
学习类型观察的
学习规划观察模型:生态或社区
时间透视:横截面
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法概率样本
研究人群样本将通过多阶段概率家庭抽样(面对面、计算机辅助或纸笔方法)收集。第一阶段包括对作为集群的自治市进行随机抽样,而第二阶段包括对每个自治市的当地社区进行随机抽样。基于从塞尔维亚统计研究所创建的数据库中随机选择的四个地区(贝尔格莱德首都和郊区、伏伊伏丁那、西部和塞尔维亚东南部)的市政和当地社区抽样(数据库包括关于定居点名称、市政当局名称的信息) 、地区和居民人数)。第三阶段,即最后阶段,使用随机游走技术处理受访者的选择。
状况心理健康损害
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Taylor S、Landry CA、Paluszek MM、Fergus TA、McKay D、Asmundson GJG。 COVID压力量表的开发和初步验证。 J焦虑症。 2020 年 5 月;72:102232。 doi:10.1016/j.janxdis.2020.102232。电子版 2020 年 5 月 4 日。
  • 克伦克 K、斯皮策 RL、威廉姆斯 JB。 PHQ-9:简短的抑郁严重程度测量的有效性。 J Gen 实习医生。 2001 年 9 月;16(9):606-13。
  • Spitzer RL、Kroenke K、Williams JB、Löwe B. 评估广泛性焦虑症的简要措施:GAD-7。 Arch 实习医生。 2006 年 5 月 22 日;166(10):1092-7。
  • Sheehan DV、Lecrubier Y、Sheehan KH、Amorim P、Janavs J、Weiller E、Hergueta T、Baker R、Dunbar GC。迷你国际神经精神病学访谈 (MINI):DSM-IV 和 ICD-10 的结构化诊断精神病学访谈的开发和验证。 J 临床精神病学。 1998;59 增刊 20:22-33;测验 34-57。审查。
  • Priebe S、Huxley P、Knight S、Evans S。曼彻斯特短期生活质量评估 (MANSA) 的应用和结果。 Int J Soc 精神病学。 1999 年春;45(1):7-12。
  • Ware J Jr、Kosinski M、Keller SD。一个 12 项的简短健康调查:量表的构建和信度和效度的初步测试。医疗保健。 1996 年 3 月;34(3):220-33。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状暂未招聘
预计入学人数
(投稿时间:2021年5月19日)
1200
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2022 年 3 月
预计主要完成日期2021 年 11 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄介于 18 至 65 岁之间
  • 说流利的塞尔维亚语
  • 能够给予知情同意

排除标准:

  • 认知障碍导致无法理解问题
  • 严重的神经功能障碍
  • 听力障碍人士和聋人
性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄18 岁至 65 岁(成人、老年人)
接受健康志愿者不提供
联系人
联系人:Goran Knezevic,教授+381113206141 gknezevi@f.bg.ac.rs
联系人:Jovana Todorovic,医学博士,协助。 +381112659533 jovana.todorovic@med.bg.ac.rs
上市地点国家不提供
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04896983
其他研究 ID 号#7528289
#7528289 COVID-19 CoV2Soul.RS(其他资助/资助编号:塞尔维亚共和国科学基金)
设有数据监控委员会是的
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明
计划共享 IPD:是的
计划说明:收集的数据将完全匿名,并用于后续的组级分析。匿名数据集将按照所有良好的科学实践上传到存储库。
责任方Nadja P Maric,贝尔格莱德大学
研究赞助商贝尔格莱德大学
合作者诺维萨德大学
调查员不提供
PRS账户贝尔格莱德大学
验证日期2021 年 5 月
研究描述
简要总结:

塞尔维亚全国调查 - 首字母缩写为 CoV2Soul.RS - 已启动以记录心理健康 (MH) 状况并了解人口对长期全球公共卫生危机的需求。

本横断面研究将通过多阶段概率家庭抽样方法收集具有代表性的全国样本(18-65 岁)。受过培训的工作人员将进行面对面的诊断访谈 (MINI)。一系列自我报告工具将用于衡量生活质量 (QoL)、痛苦程度以及相关的保护性和有害心理和社会因素。研究人员旨在评估具有全国代表性的样本中 MH 疾病的患病率和相关 QoL,探索 MH 状况和 QoL 如何在大流行期间在社会人口统计学变量、个性、健康状况和创伤事件方面发生变化,并找出这些关系取决于表征他们居住的城市的社会因素。此外,这项研究将解决对大流行后果的看法以及与人格和不同类型的可能调解者相关的痛苦。 MH 疾病的患病率将计算为阳性诊断参与者的百分比。数据的层次结构将使用多级随机系数建模进行分析,

CoV2Soul.RS 将有助于建立关于不同地区大流行不同阶段精神疾病患病率的国际证据基础,并将确定 MH 和 QoL 的保护性和有害心理和社会因素。


状况或疾病
心理健康损害

学习规划
学习信息布局表
学习类型观察的
预计入学人数 1200名参与者
观察模型:生态或社区
时间透视:横截面
官方名称: COVID-19 爆发后第二年的全国心理健康调查:个人和社会因素的多层次分析
预计学习开始日期 2021 年 6 月
预计主要完成日期 2021 年 11 月
预计 研究完成日期 2022 年 3 月
武器和干预
结果措施
主要结果测量
  1. MH 疾病的患病率 [时间范围:最多 24 周]
    MINI 7.0.2 标准成人版(Sheehan 等,1998)评估的 16 种最常见精神健康障碍的患病率/MH 条件的七类:(1)情绪障碍(重度抑郁发作、躁狂发作和轻躁狂发作); (2) 精神障碍; (3)焦虑症' target='_blank'>焦虑症(恐慌症、广场恐怖症、社交恐惧症、广泛性焦虑症' target='_blank'>焦虑症); (4) 强迫症; (5) 创伤相关障碍(Post-traumatic stress disorder); (6) 进食障碍,以及 (7) 物质相关和成瘾障碍。

  2. 抑郁症状的严重程度 [时间范围:最多 24 周]
    抑郁症状的严重程度将通过患者健康问卷 - PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) 来衡量;分数范围 0-27(分数越高表示症状越严重)

  3. 焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的严重程度 [时间范围:最多 24 周]
    焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的严重程度将通过一般焦虑症' target='_blank'>焦虑症 - GAD-7 (Spitzer et al., 2006) 来衡量。分数范围 0-21(分数越高表示症状越严重)

  4. 大流行相关压力的强度 [时间范围:最多 24 周]
    将使用 Covid 压力量表(Taylor 等人,2020 年)。分数范围 0-4。分数越高意味着与大流行相关的心理问题越严重。

  5. 对 COVID-19 大流行后果的认知 [时间范围:最多 24 周]

    将使用 6 个项目来衡量大流行对生活各个方面的影响,从而产生与 Covid-19 相关的积极后果。分数范围 1-5。

    较低的分数意味着对大流行后果的负面看法更多。


  6. 与不同 MH 条件相关的生活质量 [时间范围:最多 24 周]
    QoL 假设关注整体生活满意度(由曼彻斯特生活质量短期评估 - MANSA(Priebe 等人,1999)进行评估。得分范围:1-7。得分越高意味着 QoL 越好。

  7. 总体生活质量 [时间范围:最多 24 周]
    短表调查量表 - SF-12(Ware 等人,1996 年) - 衡量两个特定的 QoL 结果:1) 与身体健康相关的生活质量(分数范围:6-20),以及 b) 与心理健康相关的质量生命(分数范围:6-27)。更高的分数意味着更好的 QoL。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁至 65 岁(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
抽样方法:概率样本
研究人群
样本将通过多阶段概率家庭抽样(面对面、计算机辅助或纸笔方法)收集。第一阶段包括对作为集群的自治市进行随机抽样,而第二阶段包括对每个自治市的当地社区进行随机抽样。基于从塞尔维亚统计研究所创建的数据库中随机选择的四个地区(贝尔格莱德首都和郊区、伏伊伏丁那、西部和塞尔维亚东南部)的市政和当地社区抽样(数据库包括关于定居点名称、市政当局名称的信息) 、地区和居民人数)。第三阶段,即最后阶段,使用随机游走技术处理受访者的选择。
标准

纳入标准:

  • 年龄介于 18 至 65 岁之间
  • 说流利的塞尔维亚语
  • 能够给予知情同意

排除标准:

  • 认知障碍导致无法理解问题
  • 严重的神经功能障碍
  • 听力障碍人士和聋人
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Goran Knezevic,教授+381113206141 gknezevi@f.bg.ac.rs
联系人:Jovana Todorovic,医学博士,协助。 +381112659533 jovana.todorovic@med.bg.ac.rs

赞助商和合作者
贝尔格莱德大学
诺维萨德大学
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 12 日
首次发布日期2021 年 5 月 21 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 21 日
预计学习开始日期2021 年 6 月
预计主要完成日期2021 年 11 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月19日)
  • MH 疾病的患病率 [时间范围:最多 24 周]
    MINI 7.0.2 标准成人版(Sheehan 等,1998)评估的 16 种最常见精神健康障碍的患病率/MH 条件的七类:(1)情绪障碍(重度抑郁发作、躁狂发作和轻躁狂发作); (2) 精神障碍; (3)焦虑症' target='_blank'>焦虑症(恐慌症、广场恐怖症、社交恐惧症、广泛性焦虑症' target='_blank'>焦虑症); (4) 强迫症; (5) 创伤相关障碍(Post-traumatic stress disorder); (6) 进食障碍,以及 (7) 物质相关和成瘾障碍。
  • 抑郁症状的严重程度 [时间范围:最多 24 周]
    抑郁症状的严重程度将通过患者健康问卷 - PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) 来衡量;分数范围 0-27(分数越高表示症状越严重)
  • 焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的严重程度 [时间范围:最多 24 周]
    焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的严重程度将通过一般焦虑症' target='_blank'>焦虑症 - GAD-7 (Spitzer et al., 2006) 来衡量。分数范围 0-21(分数越高表示症状越严重)
  • 大流行相关压力的强度 [时间范围:最多 24 周]
    将使用 Covid 压力量表(Taylor 等人,2020 年)。分数范围 0-4。分数越高意味着与大流行相关的心理问题越严重。
  • 对 COVID-19 大流行后果的认知 [时间范围:最多 24 周]
    将使用 6 个项目来衡量大流行对生活各个方面的影响,从而产生与 Covid-19 相关的积极后果。分数范围 1-5。较低的分数意味着对大流行后果的负面看法更多。
  • 与不同 MH 条件相关的生活质量 [时间范围:最多 24 周]
    QoL 假设关注整体生活满意度(由曼彻斯特生活质量短期评估 - MANSA(Priebe 等人,1999)进行评估。得分范围:1-7。得分越高意味着 QoL 越好。
  • 总体生活质量 [时间范围:最多 24 周]
    短表调查量表 - SF-12(Ware 等人,1996 年) - 衡量两个特定的 QoL 结果:1) 与身体健康相关的生活质量(分数范围:6-20),以及 b) 与心理健康相关的质量生命(分数范围:6-27)。更高的分数意味着更好的 QoL。
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题COVID-19 爆发后的全国心理健康调查
官方名称COVID-19 爆发后第二年的全国心理健康调查:个人和社会因素的多层次分析
简要总结

塞尔维亚全国调查 - 首字母缩写为 CoV2Soul.RS - 已启动以记录心理健康 (MH) 状况并了解人口对长期全球公共卫生危机的需求。

本横断面研究将通过多阶段概率家庭抽样方法收集具有代表性的全国样本(18-65 岁)。受过培训的工作人员将进行面对面的诊断访谈 (MINI)。一系列自我报告工具将用于衡量生活质量 (QoL)、痛苦程度以及相关的保护性和有害心理和社会因素。研究人员旨在评估具有全国代表性的样本中 MH 疾病的患病率和相关 QoL,探索 MH 状况和 QoL 如何在大流行期间在社会人口统计学变量、个性、健康状况和创伤事件方面发生变化,并找出这些关系取决于表征他们居住的城市的社会因素。此外,这项研究将解决对大流行后果的看法以及与人格和不同类型的可能调解者相关的痛苦。 MH 疾病的患病率将计算为阳性诊断参与者的百分比。数据的层次结构将使用多级随机系数建模进行分析,

CoV2Soul.RS 将有助于建立关于不同地区大流行不同阶段精神疾病患病率的国际证据基础,并将确定 MH 和 QoL 的保护性和有害心理和社会因素。

详细说明不提供
学习类型观察的
学习规划观察模型:生态或社区
时间透视:横截面
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法概率样本
研究人群样本将通过多阶段概率家庭抽样(面对面、计算机辅助或纸笔方法)收集。第一阶段包括对作为集群的自治市进行随机抽样,而第二阶段包括对每个自治市的当地社区进行随机抽样。基于从塞尔维亚统计研究所创建的数据库中随机选择的四个地区(贝尔格莱德首都和郊区、伏伊伏丁那、西部和塞尔维亚东南部)的市政和当地社区抽样(数据库包括关于定居点名称、市政当局名称的信息) 、地区和居民人数)。第三阶段,即最后阶段,使用随机游走技术处理受访者的选择。
状况心理健康损害
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Taylor S、Landry CA、Paluszek MM、Fergus TA、McKay D、Asmundson GJG。 COVID压力量表的开发和初步验证。 J焦虑症' target='_blank'>焦虑症。 2020 年 5 月;72:102232。 doi:10.1016/j.janxdis.2020.102232。电子版 2020 年 5 月 4 日。
  • 克伦克 K、斯皮策 RL、威廉姆斯 JB。 PHQ-9:简短的抑郁严重程度测量的有效性。 J Gen 实习医生。 2001 年 9 月;16(9):606-13。
  • Spitzer RL、Kroenke K、Williams JB、Löwe B. 评估广泛性焦虑症' target='_blank'>焦虑症的简要措施:GAD-7。 Arch 实习医生。 2006 年 5 月 22 日;166(10):1092-7。
  • Sheehan DV、Lecrubier Y、Sheehan KH、Amorim P、Janavs J、Weiller E、Hergueta T、Baker R、Dunbar GC。迷你国际神经精神病学访谈 (MINI):DSM-IV 和 ICD-10 的结构化诊断精神病学访谈的开发和验证。 J 临床精神病学。 1998;59 增刊 20:22-33;测验 34-57。审查。
  • Priebe S、Huxley P、Knight S、Evans S。曼彻斯特短期生活质量评估 (MANSA) 的应用和结果。 Int J Soc 精神病学。 1999 年春;45(1):7-12。
  • Ware J Jr、Kosinski M、Keller SD。一个 12 项的简短健康调查:量表的构建和信度和效度的初步测试。医疗保健。 1996 年 3 月;34(3):220-33。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状暂未招聘
预计入学人数
(投稿时间:2021年5月19日)
1200
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2022 年 3 月
预计主要完成日期2021 年 11 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄介于 18 至 65 岁之间
  • 说流利的塞尔维亚语
  • 能够给予知情同意

排除标准:

  • 认知障碍导致无法理解问题
  • 严重的神经功能障碍
  • 听力障碍人士和聋人
性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄18 岁至 65 岁(成人、老年人)
接受健康志愿者不提供
联系人
联系人:Goran Knezevic,教授+381113206141 gknezevi@f.bg.ac.rs
联系人:Jovana Todorovic,医学博士,协助。 +381112659533 jovana.todorovic@med.bg.ac.rs
上市地点国家不提供
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04896983
其他研究 ID 号#7528289
#7528289 COVID-19 CoV2Soul.RS(其他资助/资助编号:塞尔维亚共和国科学基金)
设有数据监控委员会是的
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明
计划共享 IPD:是的
计划说明:收集的数据将完全匿名,并用于后续的组级分析。匿名数据集将按照所有良好的科学实践上传到存储库。
责任方Nadja P Maric,贝尔格莱德大学
研究赞助商贝尔格莱德大学
合作者诺维萨德大学
调查员不提供
PRS账户贝尔格莱德大学
验证日期2021 年 5 月

治疗医院