不稳定是否是重症监护病房中 COVID-19 死亡率的危险因素?
抽象的
背景:在 SARS-CoV-2 大流行期间,第一波感染使巴黎地区(法兰西岛)的医院不堪重负,其影响因地区而异。几项研究强调了跨地区 COVID-19 激增期间的可变 ICU 死亡率(10% 至 60%),其中受贫困影响最大的人群死亡率更高 20,34,35,36。我们评估了作为独立危险因素的不稳定对 Delafontaine 医院和 Ambroise Paré 医院 ICU 之间与 Covid-19 相关的死亡率的影响。
方法:我们对第一波 Covid-19 爆发期间在 Delafontaine 和 Ambroise Paré 医院收治的 18 岁及以上 ICU 连续患者进行回顾性观察队列研究,以便根据预先确定的风险因素(年龄、糖尿病)比较死亡率、动脉高血压、BMI、活动性实体癌或血液癌、IGS2、根据患者统计信息 (IRIS)37 分组的岛屿,阈值为 60% (%) 的贫困率(有创通气与否),包括不稳定。
结果:
结论:
状况或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
不稳定危重Covid19 | 其他:无干预 |
学习类型 : | 观察的 |
实际招生人数 : | 200 名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间透视: | 回顾 |
官方名称: | 不稳定是重症监护中 COVID-19 死亡率的危险因素吗? |
实际学习开始日期 : | 2020 年 3 月 13 日 |
实际主要完成日期 : | 2021 年 4 月 30 日 |
实际 研究完成日期 : | 2021 年 4 月 30 日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
ICU Centre Hospitalier de Saint Denis | 其他:无干预 无干预 |
ICU Hôpital Ambroise Paré Boulogne | 其他:无干预 无干预 |
适合学习的年龄: | 18 岁及以上(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
抽样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
法国 | |
圣丹尼斯中心医院 | |
圣丹尼斯,法国,93200 |
首席研究员: | 洛朗·莱内 | laurent.laine@ch-stdenis.fr |
追踪信息 | |||||||||
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首次提交日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||||||
首次发布日期 | 2021 年 5 月 21 日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 21 日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020 年 3 月 13 日 | ||||||||
实际主要完成日期 | 2021 年 4 月 30 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果测量 | 死亡率 [时间范围:90 天] | ||||||||
原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
当前的次要结果测量 |
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原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 不稳定是重症监护中 COVID-19 死亡率的危险因素吗? | ||||||||
官方名称 | 不稳定是重症监护中 COVID-19 死亡率的危险因素吗? | ||||||||
简要总结 | 不稳定是否是重症监护病房中 COVID-19 死亡率的危险因素? 抽象的 背景:在 SARS-CoV-2 大流行期间,第一波感染使巴黎地区(法兰西岛)的医院不堪重负,其影响因地区而异。几项研究强调了跨地区 COVID-19 激增期间的可变 ICU 死亡率(10% 至 60%),其中受贫困影响最大的人群死亡率更高 20,34,35,36。我们评估了作为独立危险因素的不稳定对 Delafontaine 医院和 Ambroise Paré 医院 ICU 之间与 Covid-19 相关的死亡率的影响。 方法:我们对第一波 Covid-19 爆发期间在 Delafontaine 和 Ambroise Paré 医院收治的 18 岁及以上 ICU 连续患者进行回顾性观察队列研究,以便根据预先确定的风险因素(年龄、糖尿病)比较死亡率、动脉高血压、BMI、活动性实体癌或血液癌、IGS2、根据患者统计信息 (IRIS)37 分组的岛屿,阈值为 60% (%) 的贫困率(有创通气与否),包括不稳定。 结果: 结论: | ||||||||
详细说明 | 介绍: 在 SARS-CoV-2 大流行期间,第一次健康危机使法兰西岛的医院不堪重负,其影响因领土而异。根据国家统计和经济研究所 (INSEE) 公布的民事登记处登记的死亡数据,塞纳-圣但尼在 3 月 1 日至 3 月 1 日至法兰西岛记录了最高的超额死亡率。 4 月 19 日。塞纳-圣但尼的超额死亡率超过 130%,而巴黎的死亡率超过 74%,上塞纳河的死亡率超过 122%。通过按居住地而不是死亡地来考虑死亡率,塞纳-圣但尼的超额死亡率已达到 134%,上塞纳河超过 114%,巴黎 1.2 超过 99%。 Seine-Saint-Denis 是法国受贫困影响最严重的省份之一 33,贫困是脆弱性的一个因素 3-5,并且构成了在创伤、心血管或癌症病理情况下住院后死亡的风险因素 6-11。此外,不稳定人群的预期寿命会缩短 30,但在考虑入院时的严重程度时,这不是 ICU 死亡率的危险因素 12-19。 在法兰西岛,重症监护病房的死亡率可能因地区而异(10% 至 60%)20、34、35、36,因此反映了 Covid-19 死亡率的差异。 opensafely 研究列举了 Covid-19 的一些主要死亡风险因素,例如年龄、性别、肥胖、吸烟、种族、糖尿病、实体癌和血液癌、肾衰竭、慢性心肺疾病,但也独立且具有剂量反应性21影响,而这些风险因素可能是由不稳定本身造成的 22-26。 了解了 Covid-1921 严重感染的这些风险因素,我们假设 Covid-19 肺炎重症监护中的不稳定和死亡率之间存在联系。 为了验证这一假设,我们建议研究来自不同地区的两个重症监护人群(塞纳河上的 Ambroise Paré Boulogne 医院和塞纳河圣但尼的 Delafontaine 医院)关于法兰西岛的社会经济背景38。 Seine-Saint-Denis31 的社会人口特征可能是解释这种特殊性的原因之一。这是一个人口稠密的地区(每平方公里 6,802 名居民),就像上塞纳河32(9,164 名居民/平方公里)一样,家庭经常居住在过度使用的住宅中(上塞纳河和上塞纳河分别为 21% 和 12.8%)。法国 5%,不包括马约特岛)。与法兰西岛的其他部门相比,社会专业类别的工人代表更多,因此人口不一定有适合远程工作的工作。因此,不稳定可能会促进病毒的传播。 材料与方法: 定义:不稳定的定义是复杂的、多因素的和非自愿的。我们将不稳定描述为“一种社会不稳定状态,其特征是缺乏一种或多种保障,尤其是就业保障,允许个人和家庭承担其职业、家庭和社会义务,并享有基本权利”29。 为了在 Covid-19 的重症监护中建立不稳定和死亡率之间的联系,我们选择根据美国国家统计和经济研究所的经济数据来确定每个患者的不稳定。它将允许根据每个人的居住地获得贫困率(生活在收入中位数的 60% 以下的百分比),我们将其分为五分之一。 假设:Delafontaine 医院和 Ambroise Paré 医院的复苏服务之间的死亡率存在差异,其基本观点是不稳定是与 Covid-19 相关的死亡率的独立危险因素。 实验计划和目标:我们将对 Delafontaine 和 Ambroise Paré 医院重症监护病房住院患者的档案进行回顾性观察队列研究,旨在比较他们在第一波疫情期间根据预先确定的风险因素的死亡率Covid-19(入学日期为 2020 年 3 月 13 日至 5 月 11 日)。 纳入标准:所有在 Delafontaine 医院(12 张重症监护病床和 6 张 CCU 病床)和 Ambroise Paré 医院(12 张重症监护病床和 6 张 CCU 病床)住院的重症监护患者中,已发生 Covid-19 肺炎并经鼻咽 PCR 生物学证实或深呼吸样本(支气管、气管抽吸或支气管肺泡灌洗)或强烈怀疑具有兼容的 CT27 和非常令人回味的临床病史(取决于负责的从业者)将被纳入研究。 排除标准:所有 18 岁以下的未成年患者和在服务中护理不到 24 小时后转院的患者将被排除在外。 研究地点:本研究涉及布洛涅的 Ambroise Paré 医院和圣但尼的 Delafontaine 医院,它们的部门不同,特别是在其周围人口的不稳定方面。 需要收集的数据:
次要判断标准:住院90天死亡率、重症监护病房住院时间、住院时间。 统计数据:
讨论: 描述观察到的结果,在确定了由两家医院重症监护病房之间的差异引起的副作用后讨论,这可能是患者护理过程中的复合因素。 在大流行的现阶段,由于缺乏文献数据,主要的复合因素将是医院的工作量和具体的初始治疗。 | ||||||||
学习类型 | 观察的 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间透视:回顾 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物标本 | 不提供 | ||||||||
抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 因 COVID-19 危重病入 ICU 的患者 | ||||||||
状况 |
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干涉 | 其他:无干预 无干预 | ||||||||
研究组/队列 |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘现状 | 完全的 | ||||||||
实际招生人数 | 200 | ||||||||
原始实际注册 | 与当前相同 | ||||||||
实际研究完成日期 | 2021 年 4 月 30 日 | ||||||||
实际主要完成日期 | 2021 年 4 月 30 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18 岁及以上(成人、老年人) | ||||||||
接受健康志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||||||
上市地点国家 | 法国 | ||||||||
删除位置国家/地区 | |||||||||
行政信息 | |||||||||
NCT号码 | NCT04896944 | ||||||||
其他研究 ID 号 | 圣丹尼斯中心医院 | ||||||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD分享声明 |
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责任方 | LAINE, Centre Hospitalier de Saint-Denis | ||||||||
研究赞助商 | 圣丹尼斯中心医院 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查员 |
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PRS账户 | 圣丹尼斯中心医院 | ||||||||
验证日期 | 2021 年 4 月 |
不稳定是否是重症监护病房中 COVID-19 死亡率的危险因素?
背景:在 SARS-CoV-2 大流行期间,第一波感染使巴黎地区(法兰西岛)的医院不堪重负,其影响因地区而异。几项研究强调了跨地区 COVID-19 激增期间的可变 ICU 死亡率(10% 至 60%),其中受贫困影响最大的人群死亡率更高 20,34,35,36。我们评估了作为独立危险因素的不稳定对 Delafontaine 医院和 Ambroise Paré 医院 ICU 之间与 Covid-19 相关的死亡率的影响。
方法:我们对第一波 Covid-19 爆发期间在 Delafontaine 和 Ambroise Paré 医院收治的 18 岁及以上 ICU 连续患者进行回顾性观察队列研究,以便根据预先确定的风险因素(年龄、糖尿病)比较死亡率、动脉高血压、BMI、活动性实体癌或血液癌、IGS2、根据患者统计信息 (IRIS)37 分组的岛屿,阈值为 60% (%) 的贫困率(有创通气与否),包括不稳定。
结果:
结论:
状况或疾病 | 干预/治疗 |
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不稳定危重Covid19 | 其他:无干预 |
学习类型 : | 观察的 |
实际招生人数 : | 200 名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间透视: | 回顾 |
官方名称: | 不稳定是重症监护中 COVID-19 死亡率的危险因素吗? |
实际学习开始日期 : | 2020 年 3 月 13 日 |
实际主要完成日期 : | 2021 年 4 月 30 日 |
实际 研究完成日期 : | 2021 年 4 月 30 日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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ICU Centre Hospitalier de Saint Denis | 其他:无干预 无干预 |
ICU Hôpital Ambroise Paré Boulogne | 其他:无干预 无干预 |
适合学习的年龄: | 18 岁及以上(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
抽样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
法国 | |
圣丹尼斯中心医院 | |
圣丹尼斯,法国,93200 |
首席研究员: | 洛朗·莱内 | laurent.laine@ch-stdenis.fr |
追踪信息 | |||||||||
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首次提交日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||||||
首次发布日期 | 2021 年 5 月 21 日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 21 日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020 年 3 月 13 日 | ||||||||
实际主要完成日期 | 2021 年 4 月 30 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果测量 | 死亡率 [时间范围:90 天] | ||||||||
原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
当前的次要结果测量 |
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原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 不稳定是重症监护中 COVID-19 死亡率的危险因素吗? | ||||||||
官方名称 | 不稳定是重症监护中 COVID-19 死亡率的危险因素吗? | ||||||||
简要总结 | 不稳定是否是重症监护病房中 COVID-19 死亡率的危险因素? 背景:在 SARS-CoV-2 大流行期间,第一波感染使巴黎地区(法兰西岛)的医院不堪重负,其影响因地区而异。几项研究强调了跨地区 COVID-19 激增期间的可变 ICU 死亡率(10% 至 60%),其中受贫困影响最大的人群死亡率更高 20,34,35,36。我们评估了作为独立危险因素的不稳定对 Delafontaine 医院和 Ambroise Paré 医院 ICU 之间与 Covid-19 相关的死亡率的影响。 方法:我们对第一波 Covid-19 爆发期间在 Delafontaine 和 Ambroise Paré 医院收治的 18 岁及以上 ICU 连续患者进行回顾性观察队列研究,以便根据预先确定的风险因素(年龄、糖尿病)比较死亡率、动脉高血压、BMI、活动性实体癌或血液癌、IGS2、根据患者统计信息 (IRIS)37 分组的岛屿,阈值为 60% (%) 的贫困率(有创通气与否),包括不稳定。 结果: 结论: | ||||||||
详细说明 | 介绍: 在 SARS-CoV-2 大流行期间,第一次健康危机使法兰西岛的医院不堪重负,其影响因领土而异。根据国家统计和经济研究所 (INSEE) 公布的民事登记处登记的死亡数据,塞纳-圣但尼在 3 月 1 日至 3 月 1 日至法兰西岛记录了最高的超额死亡率。 4 月 19 日。塞纳-圣但尼的超额死亡率超过 130%,而巴黎的死亡率超过 74%,上塞纳河的死亡率超过 122%。通过按居住地而不是死亡地来考虑死亡率,塞纳-圣但尼的超额死亡率已达到 134%,上塞纳河超过 114%,巴黎 1.2 超过 99%。 Seine-Saint-Denis 是法国受贫困影响最严重的省份之一 33,贫困是脆弱性的一个因素 3-5,并且构成了在创伤、心血管或癌症病理情况下住院后死亡的风险因素 6-11。此外,不稳定人群的预期寿命会缩短 30,但在考虑入院时的严重程度时,这不是 ICU 死亡率的危险因素 12-19。 在法兰西岛,重症监护病房的死亡率可能因地区而异(10% 至 60%)20、34、35、36,因此反映了 Covid-19 死亡率的差异。 opensafely 研究列举了 Covid-19 的一些主要死亡风险因素,例如年龄、性别、肥胖、吸烟、种族、糖尿病、实体癌和血液癌、肾衰竭、慢性心肺疾病,但也独立且具有剂量反应性21影响,而这些风险因素可能是由不稳定本身造成的 22-26。 了解了 Covid-1921 严重感染的这些风险因素,我们假设 Covid-19 肺炎重症监护中的不稳定和死亡率之间存在联系。 为了验证这一假设,我们建议研究来自不同地区的两个重症监护人群(塞纳河上的 Ambroise Paré Boulogne 医院和塞纳河圣但尼的 Delafontaine 医院)关于法兰西岛的社会经济背景38。 Seine-Saint-Denis31 的社会人口特征可能是解释这种特殊性的原因之一。这是一个人口稠密的地区(每平方公里 6,802 名居民),就像上塞纳河32(9,164 名居民/平方公里)一样,家庭经常居住在过度使用的住宅中(上塞纳河和上塞纳河分别为 21% 和 12.8%)。法国 5%,不包括马约特岛)。与法兰西岛的其他部门相比,社会专业类别的工人代表更多,因此人口不一定有适合远程工作的工作。因此,不稳定可能会促进病毒的传播。 材料与方法: 定义:不稳定的定义是复杂的、多因素的和非自愿的。我们将不稳定描述为“一种社会不稳定状态,其特征是缺乏一种或多种保障,尤其是就业保障,允许个人和家庭承担其职业、家庭和社会义务,并享有基本权利”29。 为了在 Covid-19 的重症监护中建立不稳定和死亡率之间的联系,我们选择根据美国国家统计和经济研究所的经济数据来确定每个患者的不稳定。它将允许根据每个人的居住地获得贫困率(生活在收入中位数的 60% 以下的百分比),我们将其分为五分之一。 假设:Delafontaine 医院和 Ambroise Paré 医院的复苏服务之间的死亡率存在差异,其基本观点是不稳定是与 Covid-19 相关的死亡率的独立危险因素。 实验计划和目标:我们将对 Delafontaine 和 Ambroise Paré 医院重症监护病房住院患者的档案进行回顾性观察队列研究,旨在比较他们在第一波疫情期间根据预先确定的风险因素的死亡率Covid-19(入学日期为 2020 年 3 月 13 日至 5 月 11 日)。 纳入标准:所有在 Delafontaine 医院(12 张重症监护病床和 6 张 CCU 病床)和 Ambroise Paré 医院(12 张重症监护病床和 6 张 CCU 病床)住院的重症监护患者中,已发生 Covid-19 肺炎并经鼻咽 PCR 生物学证实或深呼吸样本(支气管、气管抽吸或支气管肺泡灌洗)或强烈怀疑具有兼容的 CT27 和非常令人回味的临床病史(取决于负责的从业者)将被纳入研究。 排除标准:所有 18 岁以下的未成年患者和在服务中护理不到 24 小时后转院的患者将被排除在外。 研究地点:本研究涉及布洛涅的 Ambroise Paré 医院和圣但尼的 Delafontaine 医院,它们的部门不同,特别是在其周围人口的不稳定方面。 需要收集的数据:
次要判断标准:住院90天死亡率、重症监护病房住院时间、住院时间。 统计数据:
讨论: 描述观察到的结果,在确定了由两家医院重症监护病房之间的差异引起的副作用后讨论,这可能是患者护理过程中的复合因素。 在大流行的现阶段,由于缺乏文献数据,主要的复合因素将是医院的工作量和具体的初始治疗。 | ||||||||
学习类型 | 观察的 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间透视:回顾 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物标本 | 不提供 | ||||||||
抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 因 COVID-19 危重病入 ICU 的患者 | ||||||||
状况 |
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干涉 | 其他:无干预 无干预 | ||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘现状 | 完全的 | ||||||||
实际招生人数 | 200 | ||||||||
原始实际注册 | 与当前相同 | ||||||||
实际研究完成日期 | 2021 年 4 月 30 日 | ||||||||
实际主要完成日期 | 2021 年 4 月 30 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18 岁及以上(成人、老年人) | ||||||||
接受健康志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||||||
上市地点国家 | 法国 | ||||||||
删除位置国家/地区 | |||||||||
行政信息 | |||||||||
NCT号码 | NCT04896944 | ||||||||
其他研究 ID 号 | 圣丹尼斯中心医院 | ||||||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD分享声明 |
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责任方 | LAINE, Centre Hospitalier de Saint-Denis | ||||||||
研究赞助商 | 圣丹尼斯中心医院 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
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PRS账户 | 圣丹尼斯中心医院 | ||||||||
验证日期 | 2021 年 4 月 |