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出境医 / 临床实验 / 不稳定是重症监护中 COVID-19 死亡率的危险因素吗?

不稳定是重症监护中 COVID-19 死亡率的危险因素吗?

研究描述
简要总结:

不稳定是否是重症监护病房中 COVID-19 死亡率的危险因素?

抽象的

背景:在 SARS-CoV-2 大流行期间,第一波感染使巴黎地区(法兰西岛)的医院不堪重负,其影响因地区而异。几项研究强调了跨地区 COVID-19 激增期间的可变 ICU 死亡率(10% 至 60%),其中受贫困影响最大的人群死亡率更高 20,34,35,36。我们评估了作为独立危险因素的不稳定对 Delafontaine 医院和 Ambroise Paré 医院 ICU 之间与 Covid-19 相关的死亡率的影响。

方法:我们对第一波 Covid-19 爆发期间在 Delafontaine 和 Ambroise Paré 医院收治的 18 岁及以上 ICU 连续患者进行回顾性观察队列研究,以便根据预先确定的风险因素(年龄、糖尿病)比较死亡率、动脉高血压、BMI、活动性实体癌或血液癌、IGS2、根据患者统计信息 (IRIS)37 分组的岛屿,阈值为 60% (%) 的贫困率(有创通气与否),包括不稳定。

结果:

结论:


状况或疾病 干预/治疗
不稳定危重Covid19其他:无干预

表演显示详细说明
学习规划
学习信息布局表
学习类型观察的
实际招生人数 200 名参与者
观察模型:队列
时间透视:回顾
官方名称:不稳定是重症监护中 COVID-19 死亡率的危险因素吗?
实际学习开始日期 2020 年 3 月 13 日
实际主要完成日期 2021 年 4 月 30 日
实际 研究完成日期 2021 年 4 月 30 日
武器和干预
组/队列 干预/治疗
ICU Centre Hospitalier de Saint Denis其他:无干预
无干预

ICU Hôpital Ambroise Paré Boulogne其他:无干预
无干预

结果措施
主要结果测量
  1. 死亡率 [时间范围:90 天]

次要结果测量
  1. ICU 死亡率 [时间范围:90 天]
  2. ICU住院时间[时间范围:6个月]
  3. 住院时间[时间范围:6个月]

资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁及以上(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:
抽样方法:非概率样本
研究人群
因 COVID-19 危重病入 ICU 的患者
标准

纳入标准:

  • 在 Delafontaine 医院(12 张重症监护病床和 6 张 CCU 病床)和 Ambroise Paré 医院(12 张重症监护病床和 6 张 CCU 病床)的重症监护住院的所有患者,这些患者已经患上了 Covid-19 肺炎,经鼻咽 PCR 或深呼吸系统证实样本(支气管、气管抽吸或支气管肺泡灌洗)或强烈怀疑具有兼容的 CT27 和非常令人回味的临床病史(取决于负责的从业者)将包括在研究中。

排除标准:

  • 所有 18 岁以下的未成年患者和在服务中接受不到 24 小时护理后转院的患者将被排除在外。
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
法国
圣丹尼斯中心医院
圣丹尼斯,法国,93200
赞助商和合作者
圣丹尼斯中心医院
调查员
调查员信息布局表
首席研究员:洛朗·莱内laurent.laine@ch-stdenis.fr
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 20 日
首次发布日期2021 年 5 月 21 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 21 日
实际学习开始日期2020 年 3 月 13 日
实际主要完成日期2021 年 4 月 30 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月20日)
死亡率 [时间范围:90 天]
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量
(投稿时间:2021年5月20日)
  • ICU 死亡率 [时间范围:90 天]
  • ICU住院时间[时间范围:6个月]
  • 住院时间[时间范围:6个月]
原始次要结果测量与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题不稳定是重症监护中 COVID-19 死亡率的危险因素吗?
官方名称不稳定是重症监护中 COVID-19 死亡率的危险因素吗?
简要总结

不稳定是否是重症监护病房中 COVID-19 死亡率的危险因素?

抽象的

背景:在 SARS-CoV-2 大流行期间,第一波感染使巴黎地区(法兰西岛)的医院不堪重负,其影响因地区而异。几项研究强调了跨地区 COVID-19 激增期间的可变 ICU 死亡率(10% 至 60%),其中受贫困影响最大的人群死亡率更高 20,34,35,36。我们评估了作为独立危险因素的不稳定对 Delafontaine 医院和 Ambroise Paré 医院 ICU 之间与 Covid-19 相关的死亡率的影响。

方法:我们对第一波 Covid-19 爆发期间在 Delafontaine 和 Ambroise Paré 医院收治的 18 岁及以上 ICU 连续患者进行回顾性观察队列研究,以便根据预先确定的风险因素(年龄、糖尿病)比较死亡率、动脉高血压、BMI、活动性实体癌或血液癌、IGS2、根据患者统计信息 (IRIS)37 分组的岛屿,阈值为 60% (%) 的贫困率(有创通气与否),包括不稳定。

结果:

结论:

详细说明

介绍:

在 SARS-CoV-2 大流行期间,第一次健康危机使法兰西岛的医院不堪重负,其影响因领土而异。根据国家统计和经济研究所 (INSEE) 公布的民事登记处登记的死亡数据,塞纳-圣但尼在 3 月 1 日至 3 月 1 日至法兰西岛记录了最高的超额死亡率。 4 月 19 日。塞纳-圣但尼的超额死亡率超过 130%,而巴黎的死亡率超过 74%,上塞纳河的死亡率超过 122%。通过按居住地而不是死亡地来考虑死亡率,塞纳-圣但尼的超额死亡率已达到 134%,上塞纳河超过 114%,巴黎 1.2 超过 99%。

Seine-Saint-Denis 是法国受贫困影响最严重的省份之一 33,贫困是脆弱性的一个因素 3-5,并且构成了在创伤、心血管或癌症病理情况下住院后死亡的风险因素 6-11。此外,不稳定人群的预期寿命会缩短 30,但在考虑入院时的严重程度时,这不是 ICU 死亡率的危险因素 12-19。

在法兰西岛,重症监护病房的死亡率可能因地区而异(10% 至 60%)20、34、35、36,因此反映了 Covid-19 死亡率的差异。 opensafely 研究列举了 Covid-19 的一些主要死亡风险因素,例如年龄、性别、肥胖、吸烟、种族、糖尿病、实体癌和血液癌、肾衰竭、慢性心肺疾病,但也独立且具有剂量反应性21影响,而这些风险因素可能是由不稳定本身造成的 22-26。

了解了 Covid-1921 严重感染的这些风险因素,我们假设 Covid-19 肺炎重症监护中的不稳定和死亡率之间存在联系。

为了验证这一假设,我们建议研究来自不同地区的两个重症监护人群(塞纳河上的 Ambroise Paré Boulogne 医院和塞纳河圣但尼的 Delafontaine 医院)关于法兰西岛的社会经济背景38。 Seine-Saint-Denis31 的社会人口特征可能是解释这种特殊性的原因之一。这是一个人口稠密的地区(每平方公里 6,802 名居民),就像上塞纳河32(9,164 名居民/平方公里)一样,家庭经常居住在过度使用的住宅中(上塞纳河和上塞纳河分别为 21% 和 12.8%)。法国 5%,不包括马约特岛)。与法兰西岛的其他部门相比,社会专业类别的工人代表更多,因此人口不一定有适合远程工作的工作。因此,不稳定可能会促进病毒的传播。

材料与方法:

定义:不稳定的定义是复杂的、多因素的和非自愿的。我们将不稳定描述为“一种社会不稳定状态,其特征是缺乏一种或多种保障,尤其是就业保障,允许个人和家庭承担其职业、家庭和社会义务,并享有基本权利”29。

为了在 Covid-19 的重症监护中建立不稳定和死亡率之间的联系,我们选择根据美国国家统计和经济研究所的经济数据来确定每个患者的不稳定。它将允许根据每个人的居住地获得贫困率(生活在收入中位数的 60% 以下的百分比),我们将其分为五分之一。

假设:Delafontaine 医院和 Ambroise Paré 医院的复苏服务之间的死亡率存在差异,其基本观点是不稳定是与 Covid-19 相关的死亡率的独立危险因素。

实验计划和目标:我们将对 Delafontaine 和 Ambroise Paré 医院重症监护病房住院患者的档案进行回顾性观察队列研究,旨在比较他们在第一波疫情期间根据预先确定的风险因素的死亡率Covid-19(入学日期为 2020 年 3 月 13 日至 5 月 11 日)。

纳入标准:所有在 Delafontaine 医院(12 张重症监护病床和 6 张 CCU 病床)和 Ambroise Paré 医院(12 张重症监护病床和 6 张 CCU 病床)住院的重症监护患者中,已发生 Covid-19 肺炎并经鼻咽 PCR 生物学证实或深呼吸样本(支气管、气管抽吸或支气管肺泡灌洗)或强烈怀疑具有兼容的 CT27 和非常令人回味的临床病史(取决于负责的从业者)将被纳入研究。

排除标准:所有 18 岁以下的未成年患者和在服务中护理不到 24 小时后转院的患者将被排除在外。

研究地点:本研究涉及布洛涅的 Ambroise Paré 医院和圣但尼的 Delafontaine 医院,它们的部门不同,特别是在其周围人口的不稳定方面。

需要收集的数据:

  • 研究的数据:年龄、糖尿病、动脉高血压、BMI、未治愈的实体癌或血液癌、IGS2、根据患者的统计信息分组 (IRIS) 37 的岛屿 60% (%) 阈值处的贫困率、有创通气或否、有创通气开始日期、通气结束日期、初始治疗时 NIV 或高流量氧疗、俯卧位、curarization、ECMO 放置、住院前 7 天内引入皮质类固醇治疗、入院日期(定义) D0)、重症监护出院日期(死亡或常规出院)、出院日期、死亡和死亡日期(如果发生在医院)。

    • 在首个 24 小时后转入其他重症监护室进行特定治疗或出院的患者将被纳入,并通过住院报告的恢复来恢复他们的数据
    • 从医院出院到康复中心或另一次长期住院的患者被认为在研究中还活着,并且在复苏后不会进行随访
  • 将收集比较两家医院与 Covid 相关的工作量的数据,以讨论获得的结果(见下表)。

    • 在此期间,每家医院每天平均出现的 Covid 患者人数(平均患者/天)
    • 通常的常规病床数量(永久开放,可以紧急收治和/或住院时间不受控制的患者)
    • 复苏床位和常用 CCU 数量
    • 每个重症监护室每天平均出现的 Covid 患者人数
    • 在重症监护团队护理的最初 24 小时内,转入另一家医院重症监护病房的患者总数 主要终点:90 天重症监护中的死亡率。

次要判断标准:住院90天死亡率、重症监护病房住院时间、住院时间。

统计数据:

  • 2组危险因素的单变量比较(Chi2/Student)
  • 对两组中频率不同的变量进行多变量分析(逻辑回归检验)

讨论:

描述观察到的结果,在确定了由两家医院重症监护病房之间的差异引起的副作用后讨论,这可能是患者护理过程中的复合因素。

在大流行的现阶段,由于缺乏文献数据,主要的复合因素将是医院的工作量和具体的初始治疗。

学习类型观察的
学习规划观察模型:队列
时间透视:回顾
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群因 COVID-19 危重病入 ICU 的患者
状况
  • 不稳定
  • 病危
  • 新冠肺炎
干涉其他:无干预
无干预
研究组/队列
  • ICU Centre Hospitalier de Saint Denis
    干预:其他:无干预
  • ICU Hôpital Ambroise Paré Boulogne
    干预:其他:无干预
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状完全的
实际招生人数
(投稿时间:2021年5月20日)
200
原始实际注册与当前相同
实际研究完成日期2021 年 4 月 30 日
实际主要完成日期2021 年 4 月 30 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在 Delafontaine 医院(12 张重症监护病床和 6 张 CCU 病床)和 Ambroise Paré 医院(12 张重症监护病床和 6 张 CCU 病床)的重症监护住院的所有患者,这些患者已经患上了 Covid-19 肺炎,经鼻咽 PCR 或深呼吸系统证实样本(支气管、气管抽吸或支气管肺泡灌洗)或强烈怀疑具有兼容的 CT27 和非常令人回味的临床病史(取决于负责的从业者)将包括在研究中。

排除标准:

  • 所有 18 岁以下的未成年患者和在服务中接受不到 24 小时护理后转院的患者将被排除在外。
性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄18 岁及以上(成人、老年人)
接受健康志愿者
联系人联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家法国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04896944
其他研究 ID 号圣丹尼斯中心医院
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明
计划共享 IPD:是的
计划说明:数据收集文件将在文章补充材料中提供
辅助材料:研究方案
辅助材料:统计分析计划 (SAP)
责任方LAINE, Centre Hospitalier de Saint-Denis
研究赞助商圣丹尼斯中心医院
合作者不提供
调查员
首席研究员:洛朗·莱内laurent.laine@ch-stdenis.fr
PRS账户圣丹尼斯中心医院
验证日期2021 年 4 月
研究描述
简要总结:

不稳定是否是重症监护病房中 COVID-19 死亡率的危险因素?

抽象的

背景:在 SARS-CoV-2 大流行期间,第一波感染使巴黎地区(法兰西岛)的医院不堪重负,其影响因地区而异。几项研究强调了跨地区 COVID-19 激增期间的可变 ICU 死亡率(10% 至 60%),其中受贫困影响最大的人群死亡率更高 20,34,35,36。我们评估了作为独立危险因素的不稳定对 Delafontaine 医院和 Ambroise Paré 医院 ICU 之间与 Covid-19 相关的死亡率的影响。

方法:我们对第一波 Covid-19 爆发期间在 Delafontaine 和 Ambroise Paré 医院收治的 18 岁及以上 ICU 连续患者进行回顾性观察队列研究,以便根据预先确定的风险因素(年龄、糖尿病)比较死亡率、动脉高血压、BMI、活动性实体癌或血液癌、IGS2、根据患者统计信息 (IRIS)37 分组的岛屿,阈值为 60% (%) 的贫困率(有创通气与否),包括不稳定。

结果:

结论:


状况或疾病 干预/治疗
不稳定危重Covid19其他:无干预

表演显示详细说明
学习规划
学习信息布局表
学习类型观察的
实际招生人数 200 名参与者
观察模型:队列
时间透视:回顾
官方名称:不稳定是重症监护中 COVID-19 死亡率的危险因素吗?
实际学习开始日期 2020 年 3 月 13 日
实际主要完成日期 2021 年 4 月 30 日
实际 研究完成日期 2021 年 4 月 30 日
武器和干预
组/队列 干预/治疗
ICU Centre Hospitalier de Saint Denis其他:无干预
无干预

ICU Hôpital Ambroise Paré Boulogne其他:无干预
无干预

结果措施
主要结果测量
  1. 死亡率 [时间范围:90 天]

次要结果测量
  1. ICU 死亡率 [时间范围:90 天]
  2. ICU住院时间[时间范围:6个月]
  3. 住院时间[时间范围:6个月]

资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁及以上(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:
抽样方法:非概率样本
研究人群
因 COVID-19 危重病入 ICU 的患者
标准

纳入标准:

  • 在 Delafontaine 医院(12 张重症监护病床和 6 张 CCU 病床)和 Ambroise Paré 医院(12 张重症监护病床和 6 张 CCU 病床)的重症监护住院的所有患者,这些患者已经患上了 Covid-19 肺炎,经鼻咽 PCR 或深呼吸系统证实样本(支气管、气管抽吸或支气管肺泡灌洗)或强烈怀疑具有兼容的 CT27 和非常令人回味的临床病史(取决于负责的从业者)将包括在研究中。

排除标准:

  • 所有 18 岁以下的未成年患者和在服务中接受不到 24 小时护理后转院的患者将被排除在外。
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
法国
圣丹尼斯中心医院
圣丹尼斯,法国,93200
赞助商和合作者
圣丹尼斯中心医院
调查员
调查员信息布局表
首席研究员:洛朗·莱内laurent.laine@ch-stdenis.fr
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 20 日
首次发布日期2021 年 5 月 21 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 21 日
实际学习开始日期2020 年 3 月 13 日
实际主要完成日期2021 年 4 月 30 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月20日)
死亡率 [时间范围:90 天]
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量
(投稿时间:2021年5月20日)
  • ICU 死亡率 [时间范围:90 天]
  • ICU住院时间[时间范围:6个月]
  • 住院时间[时间范围:6个月]
原始次要结果测量与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题不稳定是重症监护中 COVID-19 死亡率的危险因素吗?
官方名称不稳定是重症监护中 COVID-19 死亡率的危险因素吗?
简要总结

不稳定是否是重症监护病房中 COVID-19 死亡率的危险因素?

抽象的

背景:在 SARS-CoV-2 大流行期间,第一波感染使巴黎地区(法兰西岛)的医院不堪重负,其影响因地区而异。几项研究强调了跨地区 COVID-19 激增期间的可变 ICU 死亡率(10% 至 60%),其中受贫困影响最大的人群死亡率更高 20,34,35,36。我们评估了作为独立危险因素的不稳定对 Delafontaine 医院和 Ambroise Paré 医院 ICU 之间与 Covid-19 相关的死亡率的影响。

方法:我们对第一波 Covid-19 爆发期间在 Delafontaine 和 Ambroise Paré 医院收治的 18 岁及以上 ICU 连续患者进行回顾性观察队列研究,以便根据预先确定的风险因素(年龄、糖尿病)比较死亡率、动脉高血压、BMI、活动性实体癌或血液癌、IGS2、根据患者统计信息 (IRIS)37 分组的岛屿,阈值为 60% (%) 的贫困率(有创通气与否),包括不稳定。

结果:

结论:

详细说明

介绍:

在 SARS-CoV-2 大流行期间,第一次健康危机使法兰西岛的医院不堪重负,其影响因领土而异。根据国家统计和经济研究所 (INSEE) 公布的民事登记处登记的死亡数据,塞纳-圣但尼在 3 月 1 日至 3 月 1 日至法兰西岛记录了最高的超额死亡率。 4 月 19 日。塞纳-圣但尼的超额死亡率超过 130%,而巴黎的死亡率超过 74%,上塞纳河的死亡率超过 122%。通过按居住地而不是死亡地来考虑死亡率,塞纳-圣但尼的超额死亡率已达到 134%,上塞纳河超过 114%,巴黎 1.2 超过 99%。

Seine-Saint-Denis 是法国受贫困影响最严重的省份之一 33,贫困是脆弱性的一个因素 3-5,并且构成了在创伤、心血管或癌症病理情况下住院后死亡的风险因素 6-11。此外,不稳定人群的预期寿命会缩短 30,但在考虑入院时的严重程度时,这不是 ICU 死亡率的危险因素 12-19。

在法兰西岛,重症监护病房的死亡率可能因地区而异(10% 至 60%)20、34、35、36,因此反映了 Covid-19 死亡率的差异。 opensafely 研究列举了 Covid-19 的一些主要死亡风险因素,例如年龄、性别、肥胖、吸烟、种族、糖尿病、实体癌和血液癌、肾衰竭、慢性心肺疾病,但也独立且具有剂量反应性21影响,而这些风险因素可能是由不稳定本身造成的 22-26。

了解了 Covid-1921 严重感染的这些风险因素,我们假设 Covid-19 肺炎重症监护中的不稳定和死亡率之间存在联系。

为了验证这一假设,我们建议研究来自不同地区的两个重症监护人群(塞纳河上的 Ambroise Paré Boulogne 医院和塞纳河圣但尼的 Delafontaine 医院)关于法兰西岛的社会经济背景38。 Seine-Saint-Denis31 的社会人口特征可能是解释这种特殊性的原因之一。这是一个人口稠密的地区(每平方公里 6,802 名居民),就像上塞纳河32(9,164 名居民/平方公里)一样,家庭经常居住在过度使用的住宅中(上塞纳河和上塞纳河分别为 21% 和 12.8%)。法国 5%,不包括马约特岛)。与法兰西岛的其他部门相比,社会专业类别的工人代表更多,因此人口不一定有适合远程工作的工作。因此,不稳定可能会促进病毒的传播。

材料与方法:

定义:不稳定的定义是复杂的、多因素的和非自愿的。我们将不稳定描述为“一种社会不稳定状态,其特征是缺乏一种或多种保障,尤其是就业保障,允许个人和家庭承担其职业、家庭和社会义务,并享有基本权利”29。

为了在 Covid-19 的重症监护中建立不稳定和死亡率之间的联系,我们选择根据美国国家统计和经济研究所的经济数据来确定每个患者的不稳定。它将允许根据每个人的居住地获得贫困率(生活在收入中位数的 60% 以下的百分比),我们将其分为五分之一。

假设:Delafontaine 医院和 Ambroise Paré 医院的复苏服务之间的死亡率存在差异,其基本观点是不稳定是与 Covid-19 相关的死亡率的独立危险因素。

实验计划和目标:我们将对 Delafontaine 和 Ambroise Paré 医院重症监护病房住院患者的档案进行回顾性观察队列研究,旨在比较他们在第一波疫情期间根据预先确定的风险因素的死亡率Covid-19(入学日期为 2020 年 3 月 13 日至 5 月 11 日)。

纳入标准:所有在 Delafontaine 医院(12 张重症监护病床和 6 张 CCU 病床)和 Ambroise Paré 医院(12 张重症监护病床和 6 张 CCU 病床)住院的重症监护患者中,已发生 Covid-19 肺炎并经鼻咽 PCR 生物学证实或深呼吸样本(支气管、气管抽吸或支气管肺泡灌洗)或强烈怀疑具有兼容的 CT27 和非常令人回味的临床病史(取决于负责的从业者)将被纳入研究。

排除标准:所有 18 岁以下的未成年患者和在服务中护理不到 24 小时后转院的患者将被排除在外。

研究地点:本研究涉及布洛涅的 Ambroise Paré 医院和圣但尼的 Delafontaine 医院,它们的部门不同,特别是在其周围人口的不稳定方面。

需要收集的数据:

  • 研究的数据:年龄、糖尿病、动脉高血压、BMI、未治愈的实体癌或血液癌、IGS2、根据患者的统计信息分组 (IRIS) 37 的岛屿 60% (%) 阈值处的贫困率、有创通气或否、有创通气开始日期、通气结束日期、初始治疗时 NIV 或高流量氧疗、俯卧位、curarization、ECMO 放置、住院前 7 天内引入皮质类固醇治疗、入院日期(定义) D0)、重症监护出院日期(死亡或常规出院)、出院日期、死亡和死亡日期(如果发生在医院)。

    • 在首个 24 小时后转入其他重症监护室进行特定治疗或出院的患者将被纳入,并通过住院报告的恢复来恢复他们的数据
    • 从医院出院到康复中心或另一次长期住院的患者被认为在研究中还活着,并且在复苏后不会进行随访
  • 将收集比较两家医院与 Covid 相关的工作量的数据,以讨论获得的结果(见下表)。

    • 在此期间,每家医院每天平均出现的 Covid 患者人数(平均患者/天)
    • 通常的常规病床数量(永久开放,可以紧急收治和/或住院时间不受控制的患者)
    • 复苏床位和常用 CCU 数量
    • 每个重症监护室每天平均出现的 Covid 患者人数
    • 在重症监护团队护理的最初 24 小时内,转入另一家医院重症监护病房的患者总数 主要终点:90 天重症监护中的死亡率。

次要判断标准:住院90天死亡率、重症监护病房住院时间、住院时间。

统计数据:

  • 2组危险因素的单变量比较(Chi2/Student)
  • 对两组中频率不同的变量进行多变量分析(逻辑回归检验)

讨论:

描述观察到的结果,在确定了由两家医院重症监护病房之间的差异引起的副作用后讨论,这可能是患者护理过程中的复合因素。

在大流行的现阶段,由于缺乏文献数据,主要的复合因素将是医院的工作量和具体的初始治疗。

学习类型观察的
学习规划观察模型:队列
时间透视:回顾
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群因 COVID-19 危重病入 ICU 的患者
状况
  • 不稳定
  • 病危
  • 新冠肺炎
干涉其他:无干预
无干预
研究组/队列
  • ICU Centre Hospitalier de Saint Denis
    干预:其他:无干预
  • ICU Hôpital Ambroise Paré Boulogne
    干预:其他:无干预
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状完全的
实际招生人数
(投稿时间:2021年5月20日)
200
原始实际注册与当前相同
实际研究完成日期2021 年 4 月 30 日
实际主要完成日期2021 年 4 月 30 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在 Delafontaine 医院(12 张重症监护病床和 6 张 CCU 病床)和 Ambroise Paré 医院(12 张重症监护病床和 6 张 CCU 病床)的重症监护住院的所有患者,这些患者已经患上了 Covid-19 肺炎,经鼻咽 PCR 或深呼吸系统证实样本(支气管、气管抽吸或支气管肺泡灌洗)或强烈怀疑具有兼容的 CT27 和非常令人回味的临床病史(取决于负责的从业者)将包括在研究中。

排除标准:

  • 所有 18 岁以下的未成年患者和在服务中接受不到 24 小时护理后转院的患者将被排除在外。
性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄18 岁及以上(成人、老年人)
接受健康志愿者
联系人联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家法国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04896944
其他研究 ID 号圣丹尼斯中心医院
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明
计划共享 IPD:是的
计划说明:数据收集文件将在文章补充材料中提供
辅助材料:研究方案
辅助材料:统计分析计划 (SAP)
责任方LAINE, Centre Hospitalier de Saint-Denis
研究赞助商圣丹尼斯中心医院
合作者不提供
调查员
首席研究员:洛朗·莱内laurent.laine@ch-stdenis.fr
PRS账户圣丹尼斯中心医院
验证日期2021 年 4 月