• 使用 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛感知的变化。 [时间范围：每月一次，持续 6 个月。此后，在 3 个月和 6 个月。 ]
  该量表将自行管理。最小值为 0。最大值为 100。得分越高 = 疼痛程度越高。越来越低的分数意味着更好的结果。
• 使用简短形式的麦吉尔疼痛问卷 (SF-MPQ®) 评估疼痛感知的变化。 [时间范围：每月一次，持续 6 个月。此后，在 3 个月和 6 个月。 ]
  问卷将是自我管理的。总分范围从 0 到 45。得分越高 = 疼痛程度越高。越来越低的分数意味着更好的结果。
• 使用为本研究设计的 NSAID 日记记录非甾体抗炎药 (NSAID) 摄入量的变化。 [时间范围：每月一次，持续 6 个月。此后，在 3 个月和 6 个月。 ]
  问卷将是自我管理的。
• 使用 SF36 健康调查 (SF-36v2®) 评估的生活质量变化。 [时间范围：每月一次，持续 6 个月。此后，在 3 个月和 6 个月。 ]
  问卷将是自我管理的。最小值为 0。最大值为 100。得分越高，健康状况越好。
• 使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI®) 评估睡眠质量的变化。 [时间范围：每月一次，持续 6 个月。此后，在 3 个月和 6 个月。 ]
  该量表将自行管理。总分范围从 0 到 21。得分越高，睡眠状态越差。

• 使用患者总体变化印象 (PGIC®) 问卷评估治疗的整体改善和满意度。 [ 时间范围：5 个月和 11 个月。 ]
  问卷将是自我管理的。总分范围从 1 到 7。分数越高，变化的印象越差。
• 使用为本研究设计的李克特量表评估治疗的整体改善和满意度。 [ 时间范围：5 个月和 11 个月。 ]
  问卷将是自我管理的。该量表定性地表达了对治疗的同意或不同意程度。分数越高，对治疗的满意度越高。
• 收集治疗可能引起的不良反应。 [ 时间范围：每周一次，持续 12 周。 ]
  将使用专为研究设计的不良反应问卷对其进行评估。它将是自我管理的。本问卷没有最小值和最大值，它是一个开放式问题。

• 使用患者总体变化印象 (PGIC®) 问卷评估治疗的整体改善和满意度。 [ 时间范围：5 个月和 11 个月。 ]
  问卷将是自我管理的。总分范围从 1 到 7。分数越高，变化的印象越差。
• 使用为本研究设计的李克特量表评估治疗的整体改善和满意度。 [ 时间范围：5 个月和 11 个月。 ]
  问卷将是自我管理的。该量表定性地表达了对治疗的同意或不同意程度。
• 收集治疗可能引起的不良反应。 [ 时间范围：每周一次，持续 12 周。 ]
  将使用专为研究设计的不良反应问卷对其进行评估。它将是自我管理的。

本研究的目的是验证经皮刺激胫后神经是否能在短期和中长期内改善与月经期相关的疼痛患者的疼痛、生活质量和睡眠不足。

该研究的假设指出，通过将这种方法应用于患者，应该会减少或消失月经疼痛，并改善生活质量和睡眠不足。

该研究将包括：

• 一个持续 30 分钟的访谈，其中将解释研究的特点。如果希望参加，则需要签署知情同意书并填写病历表。
• 评估阶段：需要在连续两次月经期间填写大量问卷。
• 干预阶段：包括 12 次 30 分钟的治疗疗程，每周一次。患者将被随机分配到两组中的一组。在两组中，电流将施加到腿上的不同位置。该技术将通过附着在皮肤上的四个/两个电极腿来执行。这种刺激在任何时候都不会感到疼痛，也不会对患者的健康产生有害影响。在此阶段，个人应继续填写每个时期提供的问卷。在治疗的最后一天，将检索对治疗的满意度量表。
• 再评估阶段：个体在完成治疗后的一个月、3个月和6个月填写若干问卷。

• 程序：经皮胫神经刺激
  参与者将被放置在仰卧位，脚底并拢，膝盖弯曲并外展 90°。每条腿将使用两个粘性电极。第一个：直径 32 毫米，将放置在胫后神经，即内踝颅骨 4-5 厘米，胫骨内侧缘后缘和比目鱼肌腱之间。第二个：50x50 mm 放置在同侧跟骨中。电极将连接到 NeuroTracTM PelviTone 刺激装置。刺激范围将根据患者可忍受的疼痛极限选择，介于 0.5 和 20 mA 之间（可在 1 mA 级别进行调节）。每次患者由于适应而感觉到先前感觉减弱时，将允许强度升高。在任何情况下，刺激都不应引起痛苦的感觉。
• 程序：安慰剂
  参与者将被放置在相同的位置。两个 50 x 50 毫米的粘性电极将放置在大腿的外表面上，在一条腿上。该区域在胫后神经的领土之外。将应用 2Hz 频率和 50 µs 脉冲频率的不连续电流，工作 2 秒，暂停 10 秒。这种模拟电流被认为不足以在体内实现治疗效果，并且超出了电疗手册中描述的关于疼痛管理的通常范围。强度将根据患者的油漆极限水平选择，介于 0.5 和 60 mA 之间（可在 0.1 mA 水平内调节），在这种情况下，将寻求患者的低或中等感觉，而不会出现肌肉收缩。

• 实验性：经皮胫神经刺激
  参与者每周将接受一次为期 12 周的干预会议。总申请时间为 30 分钟。将施加对称双相电流，连续模式下的频率为 20 Hz，脉冲频率为 200 µs。
  干预：程序：经皮胫神经刺激
• 安慰剂比较器：安慰剂
  参与者将在 12 周的时间内每周接受一次干预会议。总申请时间为 30 分钟。 2Hz 频率的不连续电流和 50 µs 的脉冲频率，2 秒工作和 10 秒暂停将应用于其他定位。
  干预：程序：安慰剂

纳入标准：

• 年龄在 18 至 43 岁之间的女性。
• 月经周期规律的女性（范围在 21 到 35 天之间）。
• 在每年至少 50% 的月经周期和/或在耻骨上区、腹部、下腰区、会阴和/或最近 3 个周期中视觉模拟评分 (VAS) 介于 4 和 10 之间（中度至重度疼痛）的女性在月经周期的第一天和/或第二天，大腿内侧或大腿内侧。
• 签署知情同意书以参与研究。

排除标准：

• 接受激素治疗或植入宫内节育器的女性。
• 在过去 18 个月内被妇科医生诊断为继发性痛经（子宫内膜异位症、卵巢囊肿等）的女性。
• 在研究期间接受过手术的女性。
• 在过去 6 个月内接受过腹部和骨盆手术或分娩（阴道或剖宫产）的女性。
• 脚踝内侧皮肤有损伤（疤痕、糜烂或囊肿）的女性。
• 怀孕或计划怀孕的妇女。
• 装有心脏起搏器的女性、未经矫正的凝血病、严重的合并症、癌症（过去 5 年或现在）、严重的精神障碍或影响骨盆或下肢神经的神经病。
• 与研究开始前一个月的病理或研究领域相关的物理治疗或电疗治疗。

• 使用 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛感知的变化。 [时间范围：每月一次，持续 6 个月。此后，在 3 个月和 6 个月。 ]
  该量表将自行管理。最小值为 0。最大值为 100。得分越高 = 疼痛程度越高。越来越低的分数意味着更好的结果。
• 使用简短形式的麦吉尔疼痛问卷 (SF-MPQ®) 评估疼痛感知的变化。 [时间范围：每月一次，持续 6 个月。此后，在 3 个月和 6 个月。 ]
  问卷将是自我管理的。总分范围从 0 到 45。得分越高 = 疼痛程度越高。越来越低的分数意味着更好的结果。
• 使用为本研究设计的 NSAID 日记记录非甾体抗炎药 (NSAID) 摄入量的变化。 [时间范围：每月一次，持续 6 个月。此后，在 3 个月和 6 个月。 ]
  问卷将是自我管理的。
• 使用 SF36 健康调查 (SF-36v2®) 评估的生活质量变化。 [时间范围：每月一次，持续 6 个月。此后，在 3 个月和 6 个月。 ]
  问卷将是自我管理的。最小值为 0。最大值为 100。得分越高，健康状况越好。
• 使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI®) 评估睡眠质量的变化。 [时间范围：每月一次，持续 6 个月。此后，在 3 个月和 6 个月。 ]
  该量表将自行管理。总分范围从 0 到 21。得分越高，睡眠状态越差。

• 使用患者总体变化印象 (PGIC®) 问卷评估治疗的整体改善和满意度。 [ 时间范围：5 个月和 11 个月。 ]
  问卷将是自我管理的。总分范围从 1 到 7。分数越高，变化的印象越差。
• 使用为本研究设计的李克特量表评估治疗的整体改善和满意度。 [ 时间范围：5 个月和 11 个月。 ]
  问卷将是自我管理的。该量表定性地表达了对治疗的同意或不同意程度。分数越高，对治疗的满意度越高。
• 收集治疗可能引起的不良反应。 [ 时间范围：每周一次，持续 12 周。 ]
  将使用专为研究设计的不良反应问卷对其进行评估。它将是自我管理的。本问卷没有最小值和最大值，它是一个开放式问题。

• 使用患者总体变化印象 (PGIC®) 问卷评估治疗的整体改善和满意度。 [ 时间范围：5 个月和 11 个月。 ]
  问卷将是自我管理的。总分范围从 1 到 7。分数越高，变化的印象越差。
• 使用为本研究设计的李克特量表评估治疗的整体改善和满意度。 [ 时间范围：5 个月和 11 个月。 ]
  问卷将是自我管理的。该量表定性地表达了对治疗的同意或不同意程度。
• 收集治疗可能引起的不良反应。 [ 时间范围：每周一次，持续 12 周。 ]
  将使用专为研究设计的不良反应问卷对其进行评估。它将是自我管理的。

本研究的目的是验证经皮刺激胫后神经是否能在短期和中长期内改善与月经期相关的疼痛患者的疼痛、生活质量和睡眠不足。

该研究的假设指出，通过将这种方法应用于患者，应该会减少或消失月经疼痛，并改善生活质量和睡眠不足。

该研究将包括：

• 一个持续 30 分钟的访谈，其中将解释研究的特点。如果希望参加，则需要签署知情同意书并填写病历表。
• 评估阶段：需要在连续两次月经期间填写大量问卷。
• 干预阶段：包括 12 次 30 分钟的治疗疗程，每周一次。患者将被随机分配到两组中的一组。在两组中，电流将施加到腿上的不同位置。该技术将通过附着在皮肤上的四个/两个电极腿来执行。这种刺激在任何时候都不会感到疼痛，也不会对患者的健康产生有害影响。在此阶段，个人应继续填写每个时期提供的问卷。在治疗的最后一天，将检索对治疗的满意度量表。
• 再评估阶段：个体在完成治疗后的一个月、3个月和6个月填写若干问卷。

• 程序：经皮胫神经刺激
  参与者将被放置在仰卧位，脚底并拢，膝盖弯曲并外展 90°。每条腿将使用两个粘性电极。第一个：直径 32 毫米，将放置在胫后神经，即内踝颅骨 4-5 厘米，胫骨内侧缘后缘和比目鱼肌腱之间。第二个：50x50 mm 放置在同侧跟骨中。电极将连接到 NeuroTracTM PelviTone 刺激装置。刺激范围将根据患者可忍受的疼痛极限选择，介于 0.5 和 20 mA 之间（可在 1 mA 级别进行调节）。每次患者由于适应而感觉到先前感觉减弱时，将允许强度升高。在任何情况下，刺激都不应引起痛苦的感觉。
• 程序：安慰剂
  参与者将被放置在相同的位置。两个 50 x 50 毫米的粘性电极将放置在大腿的外表面上，在一条腿上。该区域在胫后神经的领土之外。将应用 2Hz 频率和 50 µs 脉冲频率的不连续电流，工作 2 秒，暂停 10 秒。这种模拟电流被认为不足以在体内实现治疗效果，并且超出了电疗手册中描述的关于疼痛管理的通常范围。强度将根据患者的油漆极限水平选择，介于 0.5 和 60 mA 之间（可在 0.1 mA 水平内调节），在这种情况下，将寻求患者的低或中等感觉，而不会出现肌肉收缩。

• 实验性：经皮胫神经刺激
  参与者每周将接受一次为期 12 周的干预会议。总申请时间为 30 分钟。将施加对称双相电流，连续模式下的频率为 20 Hz，脉冲频率为 200 µs。
  干预：程序：经皮胫神经刺激
• 安慰剂比较器：安慰剂
  参与者将在 12 周的时间内每周接受一次干预会议。总申请时间为 30 分钟。 2Hz 频率的不连续电流和 50 µs 的脉冲频率，2 秒工作和 10 秒暂停将应用于其他定位。
  干预：程序：安慰剂

纳入标准：

• 年龄在 18 至 43 岁之间的女性。
• 月经周期规律的女性（范围在 21 到 35 天之间）。
• 在每年至少 50% 的月经周期和/或在耻骨上区、腹部、下腰区、会阴和/或最近 3 个周期中视觉模拟评分 (VAS) 介于 4 和 10 之间（中度至重度疼痛）的女性在月经周期的第一天和/或第二天，大腿内侧或大腿内侧。
• 签署知情同意书以参与研究。

排除标准：

• 接受激素治疗或植入宫内节育器的女性。
• 在过去 18 个月内被妇科医生诊断为继发性痛经（子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症、卵巢囊肿等）的女性。
• 在研究期间接受过手术的女性。
• 在过去 6 个月内接受过腹部和骨盆手术或分娩（阴道或剖宫产）的女性。
• 脚踝内侧皮肤有损伤（疤痕、糜烂或囊肿）的女性。
• 怀孕或计划怀孕的妇女。
• 装有心脏起搏器的女性、未经矫正的凝血病、严重的合并症、癌症（过去 5 年或现在）、严重的精神障碍或影响骨盆或下肢神经的神经病。
• 与研究开始前一个月的病理或研究领域相关的物理治疗或电疗治疗。