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出境医 / 临床实验 / 远程医疗家庭评估在识别和减少哮喘诱因方面的有效性
远程医疗家庭评估在识别和减少哮喘诱因方面的有效性
研究描述
简要总结：
该研究是关于通过远程医疗与单独提供教育来比较哮喘家庭评估/干预。交互式视频 (IAV) 定义了远程医疗。它允许对象与研究团队中的某个人之间通过音频和视频进行实时双向通信。它类似于在移动设备上使用 Face Time。哮喘家庭评估/干预用于确定家中可能使哮喘症状恶化的事物，称为触发因素。减少家中的这些诱因可以改善哮喘。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 儿童哮喘 | 行为：护理教育标准其他：交互式视频 (IAV) 远程医疗 | 不适用 |
详细说明：
在这项研究中，将向一些参与者提供用品，以帮助减少或消除家中的诱因。一个例子是尘螨。这些微小的虫子在每个家庭中都能找到，肉眼是看不到的，而且会使哮喘症状恶化。部分研究包括在家中收集两个灰尘样本，以检查研究开始和结束时的尘螨水平。这项研究可能有助于阐明远程医疗家庭评估在降低尘螨水平和改善儿童哮喘症状方面是否比单独教育更有效。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 40 名参与者 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 单身（参与者） |
| 主要目的： | 预防 |
| 官方名称： | 远程医疗家庭评估在识别和减少哮喘诱因方面的有效性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019 年 9 月 26 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 12 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 3 月 1 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验性：远程医疗臂 对于拟议的研究，参与者将随机接受由训练有素的家庭访问者 (HV) 进行的 TM 家庭评估/干预或由 HV 进行的标准护理哮喘触发教育。随机接受 TM 家庭评估/干预的人将完成基线家庭评估和两次后续访问，相隔 2 个月。访视将评估家中是否存在潜在的哮喘诱因以及哮喘症状/恶化的频率。 TM 参与者将获得必要的教育和材料，以减少家中的哮喘诱因。随访将评估存在哮喘诱因的间隔变化、每日哮喘症状/恶化的变化以及参与者/家庭的教育保留情况。 | 其他：交互式视频 (IAV) 远程医疗 家中哮喘诱因的交互式视频评估。 |
| 主动比较器：护理教育标准 对于随机接受标准护理哮喘教育的受试者，将提供关于识别和去除家中潜在哮喘触发因素的书面和口头信息，但不会对家庭进行正式评估，该组的参与者也不会收到减少触发因素的材料. | 行为：护理教育标准 关于识别和消除家庭哮喘诱因的教育 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 哮喘相关诱因的变化 [时间范围：4 个月]家庭收集的灰尘中尘螨水平的变化
次要结果测量 ：
- 哮喘控制测试 (ACT) 的变化 [时间范围：6 个月]从基线到 6 个月
- 医疗保健利用率的变化 [时间范围：6 个月]衡量为从基线到研究结束就诊的医疗保健提供者和/或药物治疗的增加或减少
- 患者满意度 [时间范围：6 个月]通过调查评估
资格标准
| 适合学习的年龄： | 5 岁至 18 岁（儿童、成人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：金科布 | 501-364-3208 | cobbKA@archildrens.org |
地点
| 美国，阿肯色州 | |
| 阿肯色州儿童医院 | 招聘 |
| 小石城，阿肯色州，美国，72202 | |
| 联系人：Robbie Pesek，医学博士 501-364-3208 rdpesek@uams.edu | |
| 联系人：Kim Cobb 501-364-3208 | |
赞助商和合作者
阿肯色大学
调查员
| 首席研究员： | 罗伯特·佩塞克，医学博士 | 阿肯色大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 11 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 21 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 21 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2019 年 9 月 26 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 哮喘相关诱因的变化 [时间范围：4 个月] 家庭收集的灰尘中尘螨水平的变化 | ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 远程医疗家庭评估在识别和减少哮喘诱因方面的有效性 | ||||
| 官方名称ICMJE | 远程医疗家庭评估在识别和减少哮喘诱因方面的有效性 | ||||
| 简要总结 | 该研究是关于通过远程医疗与单独提供教育来比较哮喘家庭评估/干预。交互式视频 (IAV) 定义了远程医疗。它允许对象与研究团队中的某个人之间通过音频和视频进行实时双向通信。它类似于在移动设备上使用 Face Time。哮喘家庭评估/干预用于确定家中可能使哮喘症状恶化的事物，称为触发因素。减少家中的这些诱因可以改善哮喘。 | ||||
| 详细说明 | 在这项研究中，将向一些参与者提供用品，以帮助减少或消除家中的诱因。一个例子是尘螨。这些微小的虫子在每个家庭中都能找到，肉眼是看不到的，而且会使哮喘症状恶化。部分研究包括在家中收集两个灰尘样本，以检查研究开始和结束时的尘螨水平。这项研究可能有助于阐明远程医疗家庭评估在降低尘螨水平和改善儿童哮喘症状方面是否比单独教育更有效。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 儿童哮喘 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究武器ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 40 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 3 月 1 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 5 岁至 18 岁（儿童、成人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 美国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04896502 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 239759 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | 阿肯色大学 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 阿肯色大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 阿肯色大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
