这将是一项双盲、随机、三臂平行组研究，研究含有 Ca-羟基磷灰石 (HAP)、Mg-Zn-羟基磷灰石 (Zn-Mg-HAP) 或氟磷灰石 (FAP) 的牙膏的效果。

该研究的目的是比较含有钙-羟基磷灰石 (HAP)、氟磷灰石 (FAP) 和镁-锌-羟基磷灰石 (Mg-Zn-HAP) 的牙膏对与牙齿磨损相关的牙本质过敏的影响。

材料和方法。将招募 30 名年龄在 35-45 岁、患有与磨损相关的牙本质过敏的同意患者进行研究。该研究将分为两个阶段：准备阶段（患者招募、口腔卫生方案的标准化、清洗期、研究人员的校准和培训）和主要部分（牙膏的双盲、随机、平行组研究）影响）。患者将被随机分为 3 组（第 1 组 - 含有 Ca-HAP 的牙膏，第 2 组 - 含有 Zn-Mg-HAP 的牙膏，第 3 组 - 含有 FAP 的牙膏）。临床检查将在基线、2 周和 4 周后进行，包括患者面谈、口腔卫生水平评估 (OHI-S) 和牙本质敏感性测试（Shiff 指数）。

零假设是研究组之间的牙本质敏感性水平没有统计学上的显着差异。

背景：牙本质过敏症 (DH) 是指暴露的牙本质对各种刺激作出反应而引起的剧烈、短暂的疼痛，不能归因于任何其他形式的牙齿缺陷或病理。使用含有各种 HAP 配方的牙膏已成为治疗牙本质过敏症的最常用方法之一。然而，关于不同 HAP 制剂效果比较的文献很少。

这将是一项双盲、随机、三臂平行组研究，研究含有 Ca-羟基磷灰石 (HAP)、Mg-Zn-羟基磷灰石 (Zn-Mg-HAP) 或氟磷灰石 (FAP) 的牙膏的效果。这些组将包括临床诊断为 DH 的成年人。

该研究的目的是比较含有钙-羟基磷灰石、氟磷灰石和镁-锌-羟基磷灰石的牙膏对牙齿磨损患者牙本质过敏的影响。样本量是根据 Vano 等人的试验确定的。 （2017），其中使用了类似的设计。功效设定为80%，阿尔法水平设定为0.05，研究组的平均值分别为2.65±0.68和1.72。分配比率等于 1。最终的目标样本量包括每组 10 名参与者（根据样本量计算，7 名参与者加上 30% 以考虑可能的退出），总共 30 名患者。

符合所有纳入和排除标准的受试者将根据由第三方准备的计算机生成的时间表以 1:1:1 的比例随机分配到第 1、2 或 3 组，不会参与研究。

该研究预计在研究开始后 1 周内完成注册；但是，在达到学习目标之前，招生将保持开放。每个受试者的这项研究的持续时间最多为八 (8) 周：4 周 - 准备期和 4 周 - 干预期。

基线/筛选访问

• 与受试者一起审查研究并获得书面知情同意
• 为受试者分配一个唯一的筛选/注册号
• 审查和记录病史和用药史，以根据纳入/排除标准确定资格
• 记录人口统计数据（年龄、种族、民族、性别）
• 记录生命体征
• 记录所有当前的药物，包括非处方药和草药

• 进行身体检查

  • 管理 OHI-S 和 Shiff 测试。
  • 分配隐藏将通过使用由“第三方”（不参与研究的人）编号的容器来执行。没有任何标题的白色瓶装牙膏将被放置在容器中。不同组中的糊状物和瓶子的重量将相同。登记的患者将收到一个装有牙膏的密封容器。患者和研究人员都不会知道每位患者接受的牙膏类型（双盲）。

第二次访问（从基线访问开始 2 周）-所有组

• 简化口腔卫生指数 (OHI-S)，
• 用于评估牙釉质敏感性的 Schiff 试验，
• 评估不良事件

第三次访问（第二次访问后的 2 周）= 最终研究访问 - 所有组

• 简化口腔卫生指数 (OHI-S)，
• 用于评估牙釉质敏感性的 Schiff 试验
• 评估不良事件

提前终止访问

• 评估不良事件
• 评估治疗后的并发症
• 记录所有当前的药物，包括非处方药和草药

研究准备阶段“清除”期和患者培训 大多数招募的 DH 患者都在使用脱敏产品，并且在受试者进入研究的主要阶段之前将包括“清除”期。在此期间，潜在的研究人群不应使用脱敏剂，他们的家庭护理方案和产品将标准化（提供相同的牙膏和相同的软牙刷）。将提供口腔卫生指导，并通过每周访问牙科诊所来控制对建议的遵守情况。参与者将熟悉评估技术和审判程序。将进行初始敏感性测量，以便识别和消除不稳定和不一致的响应者。

观察员的资格和校准 临床检查将由俄罗斯莫斯科谢切诺夫大学治疗牙科系的两名牙医进行。审查员将接受培训和校准，以使用 Kappa 统计数据获得 90% 的审查员内部和审查员间的一致性。

研究的主要阶段

30 名 35-45 岁的人将接受检查并随机分配到研究组之一：

第 1 组将使用含有 HAP 的牙膏。第 2 组将使用含有 Mg-Zn-HAP 的牙膏。第 3 组将使用含有 FAP 的牙膏。分配隐藏将通过使用由“第三方”（不参与研究的人）编号的容器来执行。没有任何标题的白色瓶装牙膏将被放置在容器中。不同组中的糊状物和瓶子的重量将相同。登记的患者将收到一个装有牙膏的密封容器。患者和研究人员都不会知道所用牙膏的类型。

治疗方案 根据研究准备阶段使用的技术，指定的牙膏和统一牙刷应每天使用两次。

患者将使用规定的牙膏一个月。对照检查将在以下时期进行：2 周和 4 周。

考试将包括：

简化口腔卫生指数 (OHI-S)，用于评估牙釉质敏感性的 Schiff 测试。

进行席夫测试以如下评估所有组的牙釉质敏感性：从空气/水注射器垂直于所有牙齿的颈部区域从 1 厘米的距离施加一秒钟的空气。根据以下标准估计牙釉质敏感性：

0 - 无反应，

1. - 不适但患者不坚持停止测试，
2. - 不适，并要求停止测试，
3. - 剧烈的疼痛反应和明显的运动反应，旨在立即终止测试。

数据收集和报告。将在以下时间点收集数据：基线时以及指定牙膏使用 2 周和 4 周后。

研究数据将在调查完成、终止之日起保存两 (2) 年，或直到不再需要记录来支持方案，以较晚者为准。患者记录和数据有资格由适用的监管机构检查和/或复制。

数据处理和记录保存 数据录入将在 RedCap 数据库中完成（它将涵盖所有创建的 CRF）。数据将导出为 CSV 文件格式，然后用于数据分析。只有去标识化的数据才会用于数据分析。经发起人批准，所有硬拷贝文件将在研究完成后五年内切碎。收集的去标识化数据将发送给生物统计学家进行统计分析。

预期结果。预期所有测试牙膏（HAP、Mg Zn HAP、FAP）都将显示可比的结果。预计所有组的牙齿过敏都会有所改善。数据解释和结果的统计意义将在本协议后面进行描述。

不良反应。由于患者使用指定的牙膏，预计不会出现任何不良结果或反应。然而，对某些牙膏成分的超敏反应仍然是可能的。所有参与者都可以访问调查人员的联系信息。任何不良反应应立即报告给研究人员。

退出或终止的原因

以下是停止研究治疗的可能原因列表：

• 筛选失败
• 受试者撤回同意
• 受试者不符合研究程序
• 研究人员认为停止参与研究最符合受试者利益的不良事件
• 违反协议要求终止
• 失访所有受试者可随时出于任何原因（指定或未指定）自由退出参与，且不受任何影响。

统计分析计划 所有分析都将使用符合方案的人群进行：研究人员将分析所有没有显着偏离方案的受试者，以便在数据库锁定之前由研究主要研究者在每个受试者的基础上确定。

将分别使用 Shapiro-Wilk 和 Leven 检验评估分布的正态性和球形度。在研究的每个时间点，数据将作为每组的平均值、标准偏差和 95% 置信区间呈现。将执行三向重复测量混合方差分析模型，然后进行事后 Nemeniy 检验并调整多重比较。所有汇总表将按每个时间点的列和订单（HAP、Zn-Mg-HAP、FAP）中使用的每种牙膏的行进行结构化，并用与该表/治疗相关的总人口规模进行注释，包括任何缺失的观察。

• 组合产品：卫生程序（使用含 HAP 的牙膏刷牙）
  使用标准化技术和梨子大小的含 HAP 牙膏刷牙，每天两次，持续 1 个月。
• 组合产品：卫生程序（使用含 Zn Mg HAP 的牙刷）
  使用标准化技术和梨子大小的含锌镁 HAP 牙膏刷牙，每天两次，持续 1 个月。
• 组合产品：卫生程序（使用含 FAP 的牙膏刷牙）
  使用标准化技术和梨子大小的含 FAP 牙膏刷牙，每天两次，持续 1 个月。

• Active Comparator：第 1 组 - 含 HAP 的牙膏

  每天使用含 HAP 的牙膏两次（使用标准化的牙刷技术），持续 4 周。

  牙膏成分：水、山梨糖醇、水合二氧化硅、甘油、羟基磷灰石、纤维素胶、肉豆蔻酰肌氨酸钠、甲基椰油酰牛磺酸钠、香气、黄原胶、甜叶菊提取物、茴香脑、谷氨酸二乙酸四钠、生育酚乙酸酯、E 5-醇、柠檬酸、葡萄籽提取物、单宁酶、百里酚、柠檬烯。不含氟。

  干预：组合产品：卫生程序（使用含 HAP 的牙膏刷牙）
• 实验：第 2 组 - 含锌镁 HAP 的牙膏

  每天两次使用含锌镁 HAP 的牙膏（使用标准化的牙刷技术），持续 4 周。

  牙膏成分：水、山梨糖醇、水合二氧化硅、甘油、Zn-Mg-羟基磷灰石、纤维素胶、肉豆蔻酰肌氨酸钠、甲基椰油酰牛磺酸钠、香料、黄原胶、甜叶菊提取物、茴香脑、谷氨酸二乙酸四钠、生育酚、乙醇酸o-Cymen-5-ol、柠檬酸、葡萄（葡萄）种子提取物、鞣酸酶、百里酚、柠檬烯。不含氟。

  干预：组合产品：卫生程序（使用含锌镁 HAP 的牙刷）
• 实验：第 3 组 - 含 FAP 的牙膏

  每天使用含 FAP 的牙膏两次（使用标准化的牙刷技术），持续 4 周。

  牙膏成分：水、山梨糖醇、水合二氧化硅、甘油、氟磷灰石、纤维素胶、肉豆蔻酰基肌氨酸钠、甲基椰油酰基牛磺酸钠、芳香剂、黄原胶、甜叶菊提取物、茴香脑、谷氨酸二乙酸四钠、生育酚乙酸酯、E 5-醇、柠檬酸、葡萄籽提取物、单宁酶、百里酚、柠檬烯。

  干预：组合产品：卫生程序（使用含 FAP 的牙膏刷牙）

• Makeeva IM、Polyakova MA、Doroshina VY、Turkina AY、Babina KS、Arakelyan MG。 [含氟和羟基磷灰石治疗牙膏的比较效果]。口腔科（莫斯科）。 2018;97(5):34-40。 doi：10.17116/stomat20189705134。俄语。
• Makeeva IM, Budaychieva ZS, Polyakova MA, Margaryan EG, Novozhilova NE, Musiyev AA。 Ⅰ级牙龈退缩患者个人口腔卫生的特殊方面[J].口腔科（莫斯科）。 2019;98(4):25-28。 doi：10.17116/stomat20199804125。俄语。
• Sokhova IA、Doroshina VY、Polyakova MA、Margaryan EG。 [牙膏减轻炎症性牙周病感觉过敏效果的比较评估]。口腔科（莫斯科）。 2020;99(1):27-32。 doi：10.17116/stomat20209901127。俄语。
• Makeeva IM、Polyakova MA、Doroshina VY、Sokhova IA、Arakelyan MG、Makeeva MK。 [纳米羟基磷灰石糊剂和悬浮剂对牙龈退缩牙齿敏感性的影响]。口腔科（莫斯科）。 2018;97(4):23-27。 doi：10.17116/stomat20189704123。俄语。
• Polyakova MA、Arakelyan MG、Babina KS、Margaryan EG、Sokhova IA、Doroshina VY、Novozhilova NE。预防性牙膏促进透钙磷石形成的再矿化效果的定性和定量评估：随机临床试验。 J Int Soc Prev Community Dent。 2020 年 5 月 7 日；10(3)：359-367。 doi：10.4103/jispcd.JISPCD_493_19。 eCollection 2020 年 5 月至 6 月。

纳入标准：

• 年龄在 35 至 45 岁之间
• 签署了经批准的知情同意书，授权参与试验和将试验结果用于教育目的和出版
• 临床上对牙本质过敏的诊断
• 前磨牙或第一磨牙有至少 1 毫米的磨蚀性颈椎缺损，通过将牙周探针放入颈椎病灶的最深处进行测量；无近中、远中或颊侧修复体（以避免混淆过敏症）
• 使用标准化的鼓风刺激在 Shiff 量表上的超敏反应评分为 2 或更高
• 同一象限内没有其他牙齿表现出超敏反应

排除标准：

• 可能影响方案的医疗和药物治疗史（怀孕或哺乳、对牙膏成分过敏、饮食失调）
• 引起牙本质过敏的全身性疾病（例如，慢性胃酸反流）
• 过度饮食或环境暴露于酸
• 前三个月做过牙周手术
• 前 3 个月内接受过正畸矫治器治疗
• 具有任何其他疼痛病理或缺陷的牙齿或支撑结构
• 在前 3 个月内修复过的牙齿
• 用于固定或可拆卸修复体的基牙
• 广泛修复的牙齿和修复体延伸到测试区域的牙齿。

这将是一项双盲、随机、三臂平行组研究，研究含有 Ca-羟基磷灰石 (HAP)、Mg-Zn-羟基磷灰石 (Zn-Mg-HAP) 或氟磷灰石 (FAP) 的牙膏的效果。

该研究的目的是比较含有钙-羟基磷灰石 (HAP)、氟磷灰石 (FAP) 和镁-锌-羟基磷灰石 (Mg-Zn-HAP) 的牙膏对与牙齿磨损相关的牙本质过敏的影响。

材料和方法。将招募 30 名年龄在 35-45 岁、患有与磨损相关的牙本质过敏的同意患者进行研究。该研究将分为两个阶段：准备阶段（患者招募、口腔卫生方案的标准化、清洗期、研究人员的校准和培训）和主要部分（牙膏的双盲、随机、平行组研究）影响）。患者将被随机分为 3 组（第 1 组 - 含有 Ca-HAP 的牙膏，第 2 组 - 含有 Zn-Mg-HAP 的牙膏，第 3 组 - 含有 FAP 的牙膏）。临床检查将在基线、2 周和 4 周后进行，包括患者面谈、口腔卫生水平评估 (OHI-S) 和牙本质敏感性测试（Shiff 指数）。

零假设是研究组之间的牙本质敏感性水平没有统计学上的显着差异。

背景：牙本质过敏症 (DH) 是指暴露的牙本质对各种刺激作出反应而引起的剧烈、短暂的疼痛，不能归因于任何其他形式的牙齿缺陷或病理。使用含有各种 HAP 配方的牙膏已成为治疗牙本质过敏症的最常用方法之一。然而，关于不同 HAP 制剂效果比较的文献很少。

这将是一项双盲、随机、三臂平行组研究，研究含有 Ca-羟基磷灰石 (HAP)、Mg-Zn-羟基磷灰石 (Zn-Mg-HAP) 或氟磷灰石 (FAP) 的牙膏的效果。这些组将包括临床诊断为 DH 的成年人。

该研究的目的是比较含有钙-羟基磷灰石、氟磷灰石和镁-锌-羟基磷灰石的牙膏对牙齿磨损患者牙本质过敏的影响。样本量是根据 Vano 等人的试验确定的。 （2017），其中使用了类似的设计。功效设定为80%，阿尔法水平设定为0.05，研究组的平均值分别为2.65±0.68和1.72。分配比率等于 1。最终的目标样本量包括每组 10 名参与者（根据样本量计算，7 名参与者加上 30% 以考虑可能的退出），总共 30 名患者。

符合所有纳入和排除标准的受试者将根据由第三方准备的计算机生成的时间表以 1:1:1 的比例随机分配到第 1、2 或 3 组，不会参与研究。

该研究预计在研究开始后 1 周内完成注册；但是，在达到学习目标之前，招生将保持开放。每个受试者的这项研究的持续时间最多为八 (8) 周：4 周 - 准备期和 4 周 - 干预期。

基线/筛选访问

• 与受试者一起审查研究并获得书面知情同意
• 为受试者分配一个唯一的筛选/注册号
• 审查和记录病史和用药史，以根据纳入/排除标准确定资格
• 记录人口统计数据（年龄、种族、民族、性别）
• 记录生命体征
• 记录所有当前的药物，包括非处方药和草药

• 进行身体检查

  • 管理 OHI-S 和 Shiff 测试。
  • 分配隐藏将通过使用由“第三方”（不参与研究的人）编号的容器来执行。没有任何标题的白色瓶装牙膏将被放置在容器中。不同组中的糊状物和瓶子的重量将相同。登记的患者将收到一个装有牙膏的密封容器。患者和研究人员都不会知道每位患者接受的牙膏类型（双盲）。

第二次访问（从基线访问开始 2 周）-所有组

• 简化口腔卫生指数 (OHI-S)，
• 用于评估牙釉质敏感性的 Schiff 试验，
• 评估不良事件

第三次访问（第二次访问后的 2 周）= 最终研究访问 - 所有组

• 简化口腔卫生指数 (OHI-S)，
• 用于评估牙釉质敏感性的 Schiff 试验
• 评估不良事件

提前终止访问

• 评估不良事件
• 评估治疗后的并发症
• 记录所有当前的药物，包括非处方药和草药

研究准备阶段“清除”期和患者培训 大多数招募的 DH 患者都在使用脱敏产品，并且在受试者进入研究的主要阶段之前将包括“清除”期。在此期间，潜在的研究人群不应使用脱敏剂，他们的家庭护理方案和产品将标准化（提供相同的牙膏和相同的软牙刷）。将提供口腔卫生指导，并通过每周访问牙科诊所来控制对建议的遵守情况。参与者将熟悉评估技术和审判程序。将进行初始敏感性测量，以便识别和消除不稳定和不一致的响应者。

观察员的资格和校准 临床检查将由俄罗斯莫斯科谢切诺夫大学治疗牙科系的两名牙医进行。审查员将接受培训和校准，以使用 Kappa 统计数据获得 90% 的审查员内部和审查员间的一致性。

研究的主要阶段

30 名 35-45 岁的人将接受检查并随机分配到研究组之一：

第 1 组将使用含有 HAP 的牙膏。第 2 组将使用含有 Mg-Zn-HAP 的牙膏。第 3 组将使用含有 FAP 的牙膏。分配隐藏将通过使用由“第三方”（不参与研究的人）编号的容器来执行。没有任何标题的白色瓶装牙膏将被放置在容器中。不同组中的糊状物和瓶子的重量将相同。登记的患者将收到一个装有牙膏的密封容器。患者和研究人员都不会知道所用牙膏的类型。

治疗方案 根据研究准备阶段使用的技术，指定的牙膏和统一牙刷应每天使用两次。

患者将使用规定的牙膏一个月。对照检查将在以下时期进行：2 周和 4 周。

考试将包括：

简化口腔卫生指数 (OHI-S)，用于评估牙釉质敏感性的 Schiff 测试。

进行席夫测试以如下评估所有组的牙釉质敏感性：从空气/水注射器垂直于所有牙齿的颈部区域从 1 厘米的距离施加一秒钟的空气。根据以下标准估计牙釉质敏感性：

0 - 无反应，

1. - 不适但患者不坚持停止测试，
2. - 不适，并要求停止测试，
3. - 剧烈的疼痛反应和明显的运动反应，旨在立即终止测试。

数据收集和报告。将在以下时间点收集数据：基线时以及指定牙膏使用 2 周和 4 周后。

研究数据将在调查完成、终止之日起保存两 (2) 年，或直到不再需要记录来支持方案，以较晚者为准。患者记录和数据有资格由适用的监管机构检查和/或复制。

数据处理和记录保存 数据录入将在 RedCap 数据库中完成（它将涵盖所有创建的 CRF）。数据将导出为 CSV 文件格式，然后用于数据分析。只有去标识化的数据才会用于数据分析。经发起人批准，所有硬拷贝文件将在研究完成后五年内切碎。收集的去标识化数据将发送给生物统计学家进行统计分析。

预期结果。预期所有测试牙膏（HAP、Mg Zn HAP、FAP）都将显示可比的结果。预计所有组的牙齿过敏都会有所改善。数据解释和结果的统计意义将在本协议后面进行描述。

不良反应。由于患者使用指定的牙膏，预计不会出现任何不良结果或反应。然而，对某些牙膏成分的超敏反应仍然是可能的。所有参与者都可以访问调查人员的联系信息。任何不良反应应立即报告给研究人员。

退出或终止的原因

以下是停止研究治疗的可能原因列表：

• 筛选失败
• 受试者撤回同意
• 受试者不符合研究程序
• 研究人员认为停止参与研究最符合受试者利益的不良事件
• 违反协议要求终止
• 失访所有受试者可随时出于任何原因（指定或未指定）自由退出参与，且不受任何影响。

统计分析计划 所有分析都将使用符合方案的人群进行：研究人员将分析所有没有显着偏离方案的受试者，以便在数据库锁定之前由研究主要研究者在每个受试者的基础上确定。

将分别使用 Shapiro-Wilk 和 Leven 检验评估分布的正态性和球形度。在研究的每个时间点，数据将作为每组的平均值、标准偏差和 95% 置信区间呈现。将执行三向重复测量混合方差分析模型，然后进行事后 Nemeniy 检验并调整多重比较。所有汇总表将按每个时间点的列和订单（HAP、Zn-Mg-HAP、FAP）中使用的每种牙膏的行进行结构化，并用与该表/治疗相关的总人口规模进行注释，包括任何缺失的观察。

• 组合产品：卫生程序（使用含 HAP 的牙膏刷牙）
  使用标准化技术和梨子大小的含 HAP 牙膏刷牙，每天两次，持续 1 个月。
• 组合产品：卫生程序（使用含 Zn Mg HAP 的牙刷）
  使用标准化技术和梨子大小的含锌镁 HAP 牙膏刷牙，每天两次，持续 1 个月。
• 组合产品：卫生程序（使用含 FAP 的牙膏刷牙）
  使用标准化技术和梨子大小的含 FAP 牙膏刷牙，每天两次，持续 1 个月。

• Active Comparator：第 1 组 - 含 HAP 的牙膏

  每天使用含 HAP 的牙膏两次（使用标准化的牙刷技术），持续 4 周。

  牙膏成分：水、山梨糖醇、水合二氧化硅、甘油、羟基磷灰石、纤维素胶、肉豆蔻酰肌氨酸钠、甲基椰油酰牛磺酸钠、香气、黄原胶、甜叶菊提取物、茴香脑、谷氨酸二乙酸四钠、生育酚乙酸酯、E 5-醇、柠檬酸、葡萄籽提取物、单宁酶、百里酚、柠檬烯。不含氟。

  干预：组合产品：卫生程序（使用含 HAP 的牙膏刷牙）
• 实验：第 2 组 - 含锌镁 HAP 的牙膏

  每天两次使用含锌镁 HAP 的牙膏（使用标准化的牙刷技术），持续 4 周。

  牙膏成分：水、山梨糖醇、水合二氧化硅、甘油、Zn-Mg-羟基磷灰石、纤维素胶、肉豆蔻酰肌氨酸钠、甲基椰油酰牛磺酸钠、香料、黄原胶、甜叶菊提取物、茴香脑、谷氨酸二乙酸四钠、生育酚、乙醇酸o-Cymen-5-ol、柠檬酸、葡萄（葡萄）种子提取物、鞣酸酶、百里酚、柠檬烯。不含氟。

  干预：组合产品：卫生程序（使用含锌镁 HAP 的牙刷）
• 实验：第 3 组 - 含 FAP 的牙膏

  每天使用含 FAP 的牙膏两次（使用标准化的牙刷技术），持续 4 周。

  牙膏成分：水、山梨糖醇、水合二氧化硅、甘油、氟磷灰石、纤维素胶、肉豆蔻酰基肌氨酸钠、甲基椰油酰基牛磺酸钠、芳香剂、黄原胶、甜叶菊提取物、茴香脑、谷氨酸二乙酸四钠、生育酚乙酸酯、E 5-醇、柠檬酸、葡萄籽提取物、单宁酶、百里酚、柠檬烯。

  干预：组合产品：卫生程序（使用含 FAP 的牙膏刷牙）

• Makeeva IM、Polyakova MA、Doroshina VY、Turkina AY、Babina KS、Arakelyan MG。 [含氟和羟基磷灰石治疗牙膏的比较效果]。口腔科（莫斯科）。 2018;97(5):34-40。 doi：10.17116/stomat20189705134。俄语。
• Makeeva IM, Budaychieva ZS, Polyakova MA, Margaryan EG, Novozhilova NE, Musiyev AA。 Ⅰ级牙龈退缩患者个人口腔卫生的特殊方面[J].口腔科（莫斯科）。 2019;98(4):25-28。 doi：10.17116/stomat20199804125。俄语。
• Sokhova IA、Doroshina VY、Polyakova MA、Margaryan EG。 [牙膏减轻炎症性牙周病感觉过敏效果的比较评估]。口腔科（莫斯科）。 2020;99(1):27-32。 doi：10.17116/stomat20209901127。俄语。
• Makeeva IM、Polyakova MA、Doroshina VY、Sokhova IA、Arakelyan MG、Makeeva MK。 [纳米羟基磷灰石糊剂和悬浮剂对牙龈退缩牙齿敏感性的影响]。口腔科（莫斯科）。 2018;97(4):23-27。 doi：10.17116/stomat20189704123。俄语。
• Polyakova MA、Arakelyan MG、Babina KS、Margaryan EG、Sokhova IA、Doroshina VY、Novozhilova NE。预防性牙膏促进透钙磷石形成的再矿化效果的定性和定量评估：随机临床试验。 J Int Soc Prev Community Dent。 2020 年 5 月 7 日；10(3)：359-367。 doi：10.4103/jispcd.JISPCD_493_19。 eCollection 2020 年 5 月至 6 月。

纳入标准：

• 年龄在 35 至 45 岁之间
• 签署了经批准的知情同意书，授权参与试验和将试验结果用于教育目的和出版
• 临床上对牙本质过敏的诊断
• 前磨牙或第一磨牙有至少 1 毫米的磨蚀性颈椎缺损，通过将牙周探针放入颈椎病灶的最深处进行测量；无近中、远中或颊侧修复体（以避免混淆过敏症）
• 使用标准化的鼓风刺激在 Shiff 量表上的超敏反应评分为 2 或更高
• 同一象限内没有其他牙齿表现出超敏反应

排除标准：

• 可能影响方案的医疗和药物治疗史（怀孕或哺乳、对牙膏成分过敏、饮食失调）
• 引起牙本质过敏的全身性疾病（例如，慢性胃酸反流）
• 过度饮食或环境暴露于酸
• 前三个月做过牙周手术
• 前 3 个月内接受过正畸矫治器治疗
• 具有任何其他疼痛病理或缺陷的牙齿或支撑结构
• 在前 3 个月内修复过的牙齿
• 用于固定或可拆卸修复体的基牙
• 广泛修复的牙齿和修复体延伸到测试区域的牙齿。