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不同药物治疗青光眼患者眼表疾病的比较：一项前瞻性随机研究
研究描述
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 300人参加 |
| 观察模型： | 案例控制 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 含苯扎氯铵的拉坦前列素和不含防腐剂的比马前列素对青光眼患者眼表疾病的比较：一项前瞻性随机研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019 年 10 月 2 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 8 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 8 月 31 日 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 卢米根PF | 药物：Lumigan PF；夏拉坦 Lumigan PF：0.03% 比马前列素（不含防腐剂） Xalatan：0.005% 拉坦前列素（含有 0.02% BAK 作为防腐剂） 在研究期间，指示所有患者仅使用给定的研究药物。 |
| 夏拉坦 | 药物：Lumigan PF；夏拉坦 Lumigan PF：0.03% 比马前列素（不含防腐剂） Xalatan：0.005% 拉坦前列素（含有 0.02% BAK 作为防腐剂） 在研究期间，指示所有患者仅使用给定的研究药物。 |
| 控制 |
结果措施
主要结果测量 ：
资格标准
| 适合学习的年龄： | 20 岁至 80 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
如果患者新诊断为青光眼并开始在我们的诊所接受降眼压滴眼液，则他们被认为符合纳入标准。
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Chien-Chia Su, MD | +886-2312-3456 转 2131 | chienchiasu@ntu.edu.tw |
地点
| 台湾 | |
| 台大医院 | 招聘 |
| 台北市, 台湾, 100 | |
| 联系人：Chien-Chia Su, MD +886 2312 3456 ext 2131 chienchiasu@ntu.edu.tw | |
赞助商和合作者
台大医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 11 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 21 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 21 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019 年 10 月 2 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 8 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | |||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 不同药物治疗青光眼患者眼表疾病的比较：一项前瞻性随机研究 | ||||
| 官方名称 | 含苯扎氯铵的拉坦前列素和不含防腐剂的比马前列素对青光眼患者眼表疾病的比较：一项前瞻性随机研究 | ||||
| 简要总结 | 参与者随机接受含苯扎氯铵的拉坦前列素 (Xalatan) 或不含防腐剂的比马前列素 (Lumigan)。通过这项研究，研究人员想分析不同抗青光眼药物对青光眼患者眼表疾病的影响。 | ||||
| 详细说明 | 我们研究的目的是评估抗青光眼药物对青光眼患者使用不同抗青光眼药物治疗前后眼表疾病的影响。所有纳入的患者都是新诊断出的青光眼，之前没有接受过抗青光眼治疗。将从2019年9月15日至2022年8月31日前瞻性收集病历。 将通过问卷和临床检查评估每个人的眼表疾病症状和体征，包括基础Schirmer测试，无创泪膜破裂时间治疗前和治疗后 1、3、6 个月时的显微照相术和体内共聚焦显微镜检查。 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间透视：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 如果患者新诊断为青光眼并开始在我们的诊所接受降眼压滴眼液，则他们被认为符合纳入标准。 | ||||
| 状况 | 青光眼;眼部疾病（由眼部疾病引起的 IE） | ||||
| 干涉 | 药物：Lumigan PF；夏拉坦 Lumigan PF：0.03% 比马前列素（不含防腐剂） Xalatan：0.005% 拉坦前列素（含有 0.02% BAK 作为防腐剂） 在研究期间，指示所有患者仅使用给定的研究药物。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 300 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 8 月 31 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 8 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 20 岁至 80 岁（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 上市地点国家 | 台湾 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04896125 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 201908054RINC | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 台大医院 | ||||
| 研究赞助商 | 台大医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 台大医院 | ||||
| 验证日期 | 2020 年 9 月 | ||||
研究描述
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 300人参加 |
| 观察模型： | 案例控制 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 含苯扎氯铵的拉坦前列素和不含防腐剂的比马前列素对青光眼患者眼表疾病的比较：一项前瞻性随机研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019 年 10 月 2 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 8 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 8 月 31 日 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
资格标准
| 适合学习的年龄： | 20 岁至 80 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 11 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 21 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 21 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019 年 10 月 2 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 8 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | |||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 不同药物治疗青光眼患者眼表疾病的比较：一项前瞻性随机研究 | ||||
| 官方名称 | 含苯扎氯铵的拉坦前列素和不含防腐剂的比马前列素对青光眼患者眼表疾病的比较：一项前瞻性随机研究 | ||||
| 简要总结 | 参与者随机接受含苯扎氯铵的拉坦前列素 (Xalatan) 或不含防腐剂的比马前列素 (Lumigan)。通过这项研究，研究人员想分析不同抗青光眼药物对青光眼患者眼表疾病的影响。 | ||||
| 详细说明 | 我们研究的目的是评估抗青光眼药物对青光眼患者使用不同抗青光眼药物治疗前后眼表疾病的影响。所有纳入的患者都是新诊断出的青光眼，之前没有接受过抗青光眼治疗。将从2019年9月15日至2022年8月31日前瞻性收集病历。 将通过问卷和临床检查评估每个人的眼表疾病症状和体征，包括基础Schirmer测试，无创泪膜破裂时间治疗前和治疗后 1、3、6 个月时的显微照相术和体内共聚焦显微镜检查。 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间透视：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 如果患者新诊断为青光眼并开始在我们的诊所接受降眼压滴眼液，则他们被认为符合纳入标准。 | ||||
| 状况 | 青光眼;眼部疾病（由眼部疾病引起的 IE） | ||||
| 干涉 | 药物：Lumigan PF；夏拉坦 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 300 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 8 月 31 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 8 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 20 岁至 80 岁（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 上市地点国家 | 台湾 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04896125 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 201908054RINC | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 台大医院 | ||||
| 研究赞助商 | 台大医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 台大医院 | ||||
| 验证日期 | 2020 年 9 月 | ||||
