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出境医 / 临床实验 / 在治疗性试验 (ES4-UIC) 中晚期实体癌患者支持性护理需求的可行性

在治疗性试验 (ES4-UIC) 中晚期实体癌患者支持性护理需求的可行性

研究描述
简要总结：
该研究的目的是评估参加转移性癌症治疗试验的患者的支持性护理需求。

状况或疾病
支持治疗转移性癌症临床试验

详细说明：

包括在治疗试验中的所有患者将从以下选项中分析他们的支持性护理需求：

  • 营养学
  • 心理
  • 疼痛管理
  • 姑息医学咨询或日间医院
  • 老年肿瘤学
  • 社会救助
  • 物理治疗师护理 如果选择了一项或多项干预措施，除了患者参与治疗试验之外，还将提供该干预措施。
学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：观察的
预计入学人数 ： 65人参加
观察模型：队列
时间透视：预期
官方名称：前瞻性、观察性研究评估在居里研究所纳入治疗试验时对晚期实体癌患者支持性护理需求进行系统和标准化评估的可行性
预计学习开始日期 ： 2021 年 6 月 1 日
预计主要完成日期 ： 2022 年 6 月 30 日
预计 研究完成日期 ： 2022 年 6 月 30 日
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
  1. EORTC 核心生活质量问卷 (EORTC QLQ-C30) [时间范围：3 个月]
    描述性结果和经过验证的用于评估癌症患者生活质量的问卷。 30个问题

  2. 国家综合癌症网络 (NCCN) 遇险温度计 [时间框架：3 个月]
    描述性结果和经过验证的痛苦评估问卷（从 0 到 10 的量表和患者要勾选的问题列表）

  3. 问卷 G8 oncodage [时间范围：3 个月]
    带有验证问卷的描述性结果，用于识别 70 岁癌症患者的老年虚弱。 17 分：> 14 = 标准护理，<14 = 专门的老年评估


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁至 100 岁（成人、老年人）
适合学习的性别：全部
抽样方法：非概率样本
研究人群
临床试验的所有人
标准

纳入标准：

  • 转移性癌症
  • 参与临床试验的患者

排除标准：

- 病人被剥夺自由

联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Pauline du Rusquec，医学博士+33144324017 pauline.durusquec@curie.fr

赞助商和合作者
居里研究所
调查员
调查员信息布局表
首席研究员： Pauline du Rusquec，医学博士居里研究所
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 6 日
首次发布日期2021 年 5 月 21 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 25 日
预计学习开始日期2021 年 6 月 1 日
预计主要完成日期2022 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果测量
（投稿时间：2021年5月21日）
  • EORTC 核心生活质量问卷 (EORTC QLQ-C30) [时间范围：3 个月]
    描述性结果和经过验证的用于评估癌症患者生活质量的问卷。 30个问题
  • 国家综合癌症网络 (NCCN) 遇险温度计 [时间框架：3 个月]
    描述性结果和经过验证的痛苦评估问卷（从 0 到 10 的量表和患者要勾选的问题列表）
  • 问卷 G8 oncodage [时间范围：3 个月]
    带有验证问卷的描述性结果，用于识别 70 岁癌症患者的老年虚弱。 17 分：> 14 = 标准护理，<14 = 专门的老年评估
原始主要结果测量
（投稿时间：2021年5月17日）
  • EORTC 核心生活质量问卷 [时间范围：3 个月]
    描述性结果和经过验证的用于评估癌症患者生活质量的问卷。 30个问题
  • 遇险温度计和相关问题清单 [时间范围：3 个月]
    描述性结果与经过验证的困境评估问卷
  • G8 oncodage [时间范围：3个月]
    带有验证问卷的描述性结果，用于识别 70 岁癌症患者的老年虚弱。
更改历史记录
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题一项治疗试验中晚期实体癌患者支持性护理需求的可行性
官方名称前瞻性、观察性研究评估在居里研究所纳入治疗试验时对晚期实体癌患者支持性护理需求进行系统和标准化评估的可行性
简要总结该研究的目的是评估参加转移性癌症治疗试验的患者的支持性护理需求。
详细说明

包括在治疗试验中的所有患者将从以下选项中分析他们的支持性护理需求：

  • 营养学
  • 心理
  • 疼痛管理
  • 姑息医学咨询或日间医院
  • 老年肿瘤学
  • 社会救助
  • 物理治疗师护理 如果选择了一项或多项干预措施，除了患者参与治疗试验之外，还将提供该干预措施。
学习类型观察的
学习规划观察模型：队列
时间透视：前瞻性
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群临床试验的所有人
状况
  • 支持性护理
  • 转移性癌症
  • 临床试验
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘现状暂未招聘
预计入学人数
（投稿时间：2021年5月17日）		 65
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2022 年 6 月 30 日
预计主要完成日期2022 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 转移性癌症
  • 参与临床试验的患者

排除标准：

- 病人被剥夺自由

性别/性别
适合学习的性别：全部
年龄18 岁至 100 岁（成人、老年人）
接受健康志愿者不提供
联系人
联系人：Pauline du Rusquec，医学博士+33144324017 pauline.durusquec@curie.fr
上市地点国家不提供
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04896099
其他研究 ID 号集成电路 2020-18
设有数据监控委员会是的
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD分享声明不提供
责任方居里研究所
研究赞助商居里研究所
合作者不提供
调查员
首席研究员： Pauline du Rusquec，医学博士居里研究所
PRS账户居里研究所
验证日期2021 年 5 月
研究描述
简要总结：
该研究的目的是评估参加转移性癌症治疗试验的患者的支持性护理需求。

状况或疾病
支持治疗转移性癌症临床试验

详细说明：

包括在治疗试验中的所有患者将从以下选项中分析他们的支持性护理需求：

  • 营养学
  • 心理
  • 疼痛管理
  • 姑息医学咨询或日间医院
  • 老年肿瘤学
  • 社会救助
  • 物理治疗师护理 如果选择了一项或多项干预措施，除了患者参与治疗试验之外，还将提供该干预措施。
学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：观察的
预计入学人数 ： 65人参加
观察模型：队列
时间透视：预期
官方名称：前瞻性、观察性研究评估在居里研究所纳入治疗试验时对晚期实体癌患者支持性护理需求进行系统和标准化评估的可行性
预计学习开始日期 ： 2021 年 6 月 1 日
预计主要完成日期 ： 2022 年 6 月 30 日
预计 研究完成日期 ： 2022 年 6 月 30 日
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
  1. EORTC 核心生活质量问卷 (EORTC QLQ-C30) [时间范围：3 个月]
    描述性结果和经过验证的用于评估癌症患者生活质量的问卷。 30个问题

  2. 国家综合癌症网络 (NCCN) 遇险温度计 [时间框架：3 个月]
    描述性结果和经过验证的痛苦评估问卷（从 0 到 10 的量表和患者要勾选的问题列表）

  3. 问卷 G8 oncodage [时间范围：3 个月]
    带有验证问卷的描述性结果，用于识别 70 岁癌症患者的老年虚弱。 17 分：> 14 = 标准护理，<14 = 专门的老年评估


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁至 100 岁（成人、老年人）
适合学习的性别：全部
抽样方法：非概率样本
研究人群
临床试验的所有人
标准

纳入标准：

  • 转移性癌症
  • 参与临床试验的患者

排除标准：

- 病人被剥夺自由

联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Pauline du Rusquec，医学博士+33144324017 pauline.durusquec@curie.fr

赞助商和合作者
居里研究所
调查员
调查员信息布局表
首席研究员： Pauline du Rusquec，医学博士居里研究所
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 6 日
首次发布日期2021 年 5 月 21 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 25 日
预计学习开始日期2021 年 6 月 1 日
预计主要完成日期2022 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果测量
（投稿时间：2021年5月21日）
  • EORTC 核心生活质量问卷 (EORTC QLQ-C30) [时间范围：3 个月]
    描述性结果和经过验证的用于评估癌症患者生活质量的问卷。 30个问题
  • 国家综合癌症网络 (NCCN) 遇险温度计 [时间框架：3 个月]
    描述性结果和经过验证的痛苦评估问卷（从 0 到 10 的量表和患者要勾选的问题列表）
  • 问卷 G8 oncodage [时间范围：3 个月]
    带有验证问卷的描述性结果，用于识别 70 岁癌症患者的老年虚弱。 17 分：> 14 = 标准护理，<14 = 专门的老年评估
原始主要结果测量
（投稿时间：2021年5月17日）
  • EORTC 核心生活质量问卷 [时间范围：3 个月]
    描述性结果和经过验证的用于评估癌症患者生活质量的问卷。 30个问题
  • 遇险温度计和相关问题清单 [时间范围：3 个月]
    描述性结果与经过验证的困境评估问卷
  • G8 oncodage [时间范围：3个月]
    带有验证问卷的描述性结果，用于识别 70 岁癌症患者的老年虚弱。
更改历史记录
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题一项治疗试验中晚期实体癌患者支持性护理需求的可行性
官方名称前瞻性、观察性研究评估在居里研究所纳入治疗试验时对晚期实体癌患者支持性护理需求进行系统和标准化评估的可行性
简要总结该研究的目的是评估参加转移性癌症治疗试验的患者的支持性护理需求。
详细说明

包括在治疗试验中的所有患者将从以下选项中分析他们的支持性护理需求：

  • 营养学
  • 心理
  • 疼痛管理
  • 姑息医学咨询或日间医院
  • 老年肿瘤学
  • 社会救助
  • 物理治疗师护理 如果选择了一项或多项干预措施，除了患者参与治疗试验之外，还将提供该干预措施。
学习类型观察的
学习规划观察模型：队列
时间透视：前瞻性
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群临床试验的所有人
状况
  • 支持性护理
  • 转移性癌症
  • 临床试验
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘现状暂未招聘
预计入学人数
（投稿时间：2021年5月17日）		 65
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2022 年 6 月 30 日
预计主要完成日期2022 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 转移性癌症
  • 参与临床试验的患者

排除标准：

- 病人被剥夺自由

性别/性别
适合学习的性别：全部
年龄18 岁至 100 岁（成人、老年人）
接受健康志愿者不提供
联系人
联系人：Pauline du Rusquec，医学博士+33144324017 pauline.durusquec@curie.fr
上市地点国家不提供
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04896099
其他研究 ID 号集成电路 2020-18
设有数据监控委员会是的
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD分享声明不提供
责任方居里研究所
研究赞助商居里研究所
合作者不提供
调查员
首席研究员： Pauline du Rusquec，医学博士居里研究所
PRS账户居里研究所
验证日期2021 年 5 月

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