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出境医 / 临床实验 / COVID-19 大流行对饮食行为和体重变化的影响

COVID-19 大流行对饮食行为和体重变化的影响

研究描述
简要总结:

背景:

COVID-19 大流行对心理健康的间接影响越来越受到关注。感知到的压力会导致暴饮暴食和体重增加。研究人员希望更多地了解饮食行为与大流行之间的关系。

客观的:

研究 COVID-19 大流行的压力如何影响饮食行为和体重。

合格:

年满 18 岁的讲英语的成年人,可以使用连接到互联网的计算机或智能手机。

设计:

这是一项在线研究。参与者将通过研究网站回答调查。

参与者将完成一项一次性调查。它将询问他们在整个 COVID-19 大流行中的经历、他们的社会经济地位、他们的身心健康以及他们的饮食习惯。他们可以选择在接下来的 12 个月内每月重复一次调查。这将显示他们的思想和行为随着时间的推移而发生的变化。他们将提供他们的电子邮件地址以获取调查链接。

参与者还可以选择在他们的智能手机上完成 2 分钟的调查。他们将连续 7 天每天完成调查。它将实时询问他们在家庭环境中的压力和饮食行为。他们将提供电话号码以通过短信获取调查链接。

如果参与者之前在凤凰城 AZ 校区参加过 NIH 研究,他们将被要求分享他们的名字和姓氏、出生日期和电子邮件地址。此信息将用于将本研究中的数据与其过去的数据联系起来。

参与时间通常为 25 分钟,但可能会持续长达 1 年。


状况或疾病
COVID-19肥胖症

详细说明:
我们将招募以前的 NIDDK 研究参与者以及从一般人群中新招募的个人,以研究 COVID-19 大流行如何加剧影响饮食行为和体重的社会心理压力因素的影响。该研究将描述特定 COVID-19 相关压力源(例如,害怕生病)与一系列参与者的粮食不安全、不可预测性、感知压力、行为健康功能障碍、饮食行为和体重变化的自评指标之间的关系,包括以前的NIDDK-Phoenix 研究志愿者和来自全球一般人群的各种新招募的志愿者。参与者将被邀请参加一项后续研究,其中包括在 12 个月内每月完成额外的调查。一小部分参与者也可能参加为期 1 周的每日评估研究,该研究将利用生态瞬时评估 (EMA) 实时检查家庭环境中的压力和饮食行为。参与者将通过安全网络链接 (REDCap) 完成在线同意书和在线调查。由于 COVID-19 大流行的情况正在迅速变化,因此调查数据收集是在受试者负担相对较低的多个时间点衡量结果的有效方法。
学习规划
学习信息布局表
学习类型观察的
预计入学人数 5000 名参与者
观察模型:生态或社区
时间透视:预期
官方名称: COVID-19 大流行造成的食物环境和社会心理压力对饮食行为和体重变化的影响
预计学习开始日期 2021 年 6 月 9 日
预计主要完成日期 2023 年 7 月 15 日
预计 研究完成日期 2023 年 7 月 15 日
武器和干预
组/队列
生态瞬时评估 (EMA) 志愿者
可以使用带有 Wi-Fi 的移动设备和数据的志愿者进行额外的 1 周每日评估研究,利用 EMA 实时检查与 COVID-19 相关的压力和饮食行为
一般全球人口志愿者
从全球一般人群中新招募的 18 岁及以上同意参加 COVID 研究的志愿者
NIDDK-Phoenix 研究志愿者
以前的研究参与者,他们签署了允许数据共享的同意书,同意参与 COVID 研究
结果措施
主要结果测量
  1. 夜间饮食行为 [时间范围:基线和 12 个月]
    2 题来自夜间饮食诊断问卷(NEDQ),这是一份自我报告的问卷,包含 14 个问题关于晚餐后进食和夜间醒来进食的问题。症状以 5 点李克特型量表进行评级,然后将其相加以获得 NEQ 全球分数。

  2. 直觉饮食量表 2 (IES-2) [时间范围:基线和 12 个月]
    IES-2 包含 23 项测量个人在决定何时吃、吃什么和吃多少时遵循其身体饥饿和饱腹感线索的倾向。分数采用李克特 5 点量表评分,范围从非常不同意到非常同意。项目相加,并计算整个量表及其四个子量表的平均分数。

  3. 三因素饮食问卷 (TFEQ) [时间范围:基线和 12 个月]
    TFEQ 由 4 点响应量表(绝对正确/大部分正确/大部分错误/绝对错误)上的 18 个项目组成(分数记录在 0-100 范围内)。相应量表中的分数越高表明认知限制、不受控制或情绪化饮食越严重。

  4. 饮食失控 [时间范围:基线和 12 个月]
    2 个问题来评估吃大量食物和对自己的饮食行为失去控制的感觉

  5. 食物频率问卷 (FFQ) [时间范围:基线和 12 个月]
    半定量的自我管理问卷,估计大约 124 种不同食物中食物、饮料、能量和主要营养素的平均每日摄入量。

  6. 自我报告体重的变化 [时间范围:基线和 12 个月]
    自我报告体重从基线到 12 个月的变化


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁及以上(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:是的
抽样方法:非概率样本
研究人群
年满 18 岁的任何健康状况、性别或性别的志愿者。英语会话。以前同意 NIDDK Phoenix 研究志愿者和来自一般人群的新参与者。在线进行,因此物理位置不受限制。
标准
  • 纳入标准:

为了有资格参加本研究,个人必须满足以下所有标准:

  1. 18岁或以上
  2. 能读写英文
  3. 始终如一地访问连接到互联网的计算机或移动设备
  4. 能够在线提供知情同意

为了有资格参与该研究的 EMA 分支,个人必须满足以下所有标准:

1. 使用具有 WI-FI 和数据的移动设备

排除标准:

1. 非英语人士。

非英语受试者作为一个群体将被排除在本协议的参与之外。该协议的主要目的与在线向参与者管理的问卷有关。目前没有这些问卷的经过验证的翻译形式;因此,我们将只招收英语科目。

联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Marci Gluck 博士(602) 200-5312 gmarci@mail.nih.gov

地点
位置信息布局表
美国,亚利桑那州
NIDDK,凤凰城
凤凰城,亚利桑那州,美国,85014
联系人:Marci Gluck 博士602-200-5312 gmarci@mail.nih.gov
赞助商和合作者
国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所 (NIDDK)
调查员
调查员信息布局表
首席研究员: Marci Gluck 博士国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所 (NIDDK)
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 19 日
首次发布日期2021 年 5 月 21 日
最后更新发布日期2021 年 6 月 4 日
预计学习开始日期2021 年 6 月 9 日
预计主要完成日期2023 年 7 月 15 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月20日)
  • 夜间饮食行为 [时间范围:基线和 12 个月]
    2 题来自夜间饮食诊断问卷(NEDQ),这是一份自我报告的问卷,包含 14 个问题关于晚餐后进食和夜间醒来进食的问题。症状以 5 点李克特型量表进行评级,然后将其相加以获得 NEQ 全球分数。
  • 直觉饮食量表 2 (IES-2) [时间范围:基线和 12 个月]
    IES-2 包含 23 项测量个人在决定何时吃、吃什么和吃多少时遵循其身体饥饿和饱腹感线索的倾向。分数采用李克特 5 点量表评分,范围从非常不同意到非常同意。项目相加,并计算整个量表及其四个子量表的平均分数。
  • 三因素饮食问卷 (TFEQ) [时间范围:基线和 12 个月]
    TFEQ 由 4 点响应量表(绝对正确/大部分正确/大部分错误/绝对错误)上的 18 个项目组成(分数记录在 0-100 范围内)。相应量表中的分数越高表明认知限制、不受控制或情绪化饮食越严重。
  • 饮食失控 [时间范围:基线和 12 个月]
    2 个问题来评估吃大量食物和对自己的饮食行为失去控制的感觉
  • 食物频率问卷 (FFQ) [时间范围:基线和 12 个月]
    半定量的自我管理问卷,估计大约 124 种不同食物中食物、饮料、能量和主要营养素的平均每日摄入量。
  • 自我报告体重的变化 [时间范围:基线和 12 个月]
    自我报告体重从基线到 12 个月的变化
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题COVID-19 大流行对饮食行为和体重变化的影响
官方名称COVID-19 大流行造成的食物环境和社会心理压力对饮食行为和体重变化的影响
简要总结

背景:

COVID-19 大流行对心理健康的间接影响越来越受到关注。感知到的压力会导致暴饮暴食和体重增加。研究人员希望更多地了解饮食行为与大流行之间的关系。

客观的:

研究 COVID-19 大流行的压力如何影响饮食行为和体重。

合格:

年满 18 岁的讲英语的成年人,可以使用连接到互联网的计算机或智能手机。

设计:

这是一项在线研究。参与者将通过研究网站回答调查。

参与者将完成一项一次性调查。它将询问他们在整个 COVID-19 大流行中的经历、他们的社会经济地位、他们的身心健康以及他们的饮食习惯。他们可以选择在接下来的 12 个月内每月重复一次调查。这将显示他们的思想和行为随着时间的推移而发生的变化。他们将提供他们的电子邮件地址以获取调查链接。

参与者还可以选择在他们的智能手机上完成 2 分钟的调查。他们将连续 7 天每天完成调查。它将实时询问他们在家庭环境中的压力和饮食行为。他们将提供电话号码以通过短信获取调查链接。

如果参与者之前在凤凰城 AZ 校区参加过 NIH 研究,他们将被要求分享他们的名字和姓氏、出生日期和电子邮件地址。此信息将用于将本研究中的数据与其过去的数据联系起来。

参与时间通常为 25 分钟,但可能会持续长达 1 年。

详细说明我们将招募以前的 NIDDK 研究参与者以及从一般人群中新招募的个人,以研究 COVID-19 大流行如何加剧影响饮食行为和体重的社会心理压力因素的影响。该研究将描述特定 COVID-19 相关压力源(例如,害怕生病)与一系列参与者的粮食不安全、不可预测性、感知压力、行为健康功能障碍、饮食行为和体重变化的自评指标之间的关系,包括以前的NIDDK-Phoenix 研究志愿者和来自全球一般人群的各种新招募的志愿者。参与者将被邀请参加一项后续研究,其中包括在 12 个月内每月完成额外的调查。一小部分参与者也可能参加为期 1 周的每日评估研究,该研究将利用生态瞬时评估 (EMA) 实时检查家庭环境中的压力和饮食行为。参与者将通过安全网络链接 (REDCap) 完成在线同意书和在线调查。由于 COVID-19 大流行的情况正在迅速变化,因此调查数据收集是在受试者负担相对较低的多个时间点衡量结果的有效方法。
学习类型观察的
学习规划观察模型:生态或社区
时间透视:前瞻性
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群年满 18 岁的任何健康状况、性别或性别的志愿者。英语会话。以前同意 NIDDK Phoenix 研究志愿者和来自一般人群的新参与者。在线进行,因此物理位置不受限制。
状况
  • 新冠肺炎
  • 肥胖
干涉不提供
研究组/队列
  • 生态瞬时评估 (EMA) 志愿者
    可以使用带有 Wi-Fi 的移动设备和数据的志愿者进行额外的 1 周每日评估研究,利用 EMA 实时检查与 COVID-19 相关的压力和饮食行为
  • 一般全球人口志愿者
    从全球一般人群中新招募的 18 岁及以上同意参加 COVID 研究的志愿者
  • NIDDK-Phoenix 研究志愿者
    以前的研究参与者,他们签署了允许数据共享的同意书,同意参与 COVID 研究
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状暂未招聘
预计入学人数
(投稿时间:2021年5月20日)
5000
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2023 年 7 月 15 日
预计主要完成日期2023 年 7 月 15 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准
  • 纳入标准:

为了有资格参加本研究,个人必须满足以下所有标准:

  1. 18岁或以上
  2. 能读写英文
  3. 始终如一地访问连接到互联网的计算机或移动设备
  4. 能够在线提供知情同意

为了有资格参与该研究的 EMA 分支,个人必须满足以下所有标准:

1. 使用具有 WI-FI 和数据的移动设备

排除标准:

1. 非英语人士。

非英语受试者作为一个群体将被排除在本协议的参与之外。该协议的主要目的与在线向参与者管理的问卷有关。目前没有这些问卷的经过验证的翻译形式;因此,我们将只招收英语科目。

性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄18 岁及以上(成人、老年人)
接受健康志愿者是的
联系人
联系人:Marci Gluck 博士(602) 200-5312 gmarci@mail.nih.gov
上市地点国家美国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04896060
其他研究 ID 号10000172
000172-DK
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明不提供
责任方美国国立卫生研究院临床中心 (CC)(国立糖尿病、消化和肾脏疾病研究所 (NIDDK))
研究赞助商国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所 (NIDDK)
合作者不提供
调查员
首席研究员: Marci Gluck 博士国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所 (NIDDK)
PRS账户美国国立卫生研究院临床中心 (CC)
验证日期2021 年 5 月 18 日
研究描述
简要总结:

背景:

COVID-19 大流行对心理健康的间接影响越来越受到关注。感知到的压力会导致暴饮暴食和体重增加。研究人员希望更多地了解饮食行为与大流行之间的关系。

客观的:

研究 COVID-19 大流行的压力如何影响饮食行为和体重。

合格:

年满 18 岁的讲英语的成年人,可以使用连接到互联网的计算机或智能手机。

设计:

这是一项在线研究。参与者将通过研究网站回答调查。

参与者将完成一项一次性调查。它将询问他们在整个 COVID-19 大流行中的经历、他们的社会经济地位、他们的身心健康以及他们的饮食习惯。他们可以选择在接下来的 12 个月内每月重复一次调查。这将显示他们的思想和行为随着时间的推移而发生的变化。他们将提供他们的电子邮件地址以获取调查链接。

参与者还可以选择在他们的智能手机上完成 2 分钟的调查。他们将连续 7 天每天完成调查。它将实时询问他们在家庭环境中的压力和饮食行为。他们将提供电话号码以通过短信获取调查链接。

如果参与者之前在凤凰城 AZ 校区参加过 NIH 研究,他们将被要求分享他们的名字和姓氏、出生日期和电子邮件地址。此信息将用于将本研究中的数据与其过去的数据联系起来。

参与时间通常为 25 分钟,但可能会持续长达 1 年。


状况或疾病
COVID-19肥胖症' target='_blank'>肥胖症

详细说明:
我们将招募以前的 NIDDK 研究参与者以及从一般人群中新招募的个人,以研究 COVID-19 大流行如何加剧影响饮食行为和体重的社会心理压力因素的影响。该研究将描述特定 COVID-19 相关压力源(例如,害怕生病)与一系列参与者的粮食不安全、不可预测性、感知压力、行为健康功能障碍、饮食行为和体重变化的自评指标之间的关系,包括以前的NIDDK-Phoenix 研究志愿者和来自全球一般人群的各种新招募的志愿者。参与者将被邀请参加一项后续研究,其中包括在 12 个月内每月完成额外的调查。一小部分参与者也可能参加为期 1 周的每日评估研究,该研究将利用生态瞬时评估 (EMA) 实时检查家庭环境中的压力和饮食行为。参与者将通过安全网络链接 (REDCap) 完成在线同意书和在线调查。由于 COVID-19 大流行的情况正在迅速变化,因此调查数据收集是在受试者负担相对较低的多个时间点衡量结果的有效方法。
学习规划
学习信息布局表
学习类型观察的
预计入学人数 5000 名参与者
观察模型:生态或社区
时间透视:预期
官方名称: COVID-19 大流行造成的食物环境和社会心理压力对饮食行为和体重变化的影响
预计学习开始日期 2021 年 6 月 9 日
预计主要完成日期 2023 年 7 月 15 日
预计 研究完成日期 2023 年 7 月 15 日
武器和干预
组/队列
生态瞬时评估 (EMA) 志愿者
可以使用带有 Wi-Fi 的移动设备和数据的志愿者进行额外的 1 周每日评估研究,利用 EMA 实时检查与 COVID-19 相关的压力和饮食行为
一般全球人口志愿者
从全球一般人群中新招募的 18 岁及以上同意参加 COVID 研究的志愿者
NIDDK-Phoenix 研究志愿者
以前的研究参与者,他们签署了允许数据共享的同意书,同意参与 COVID 研究
结果措施
主要结果测量
  1. 夜间饮食行为 [时间范围:基线和 12 个月]
    2 题来自夜间饮食诊断问卷(NEDQ),这是一份自我报告的问卷,包含 14 个问题关于晚餐后进食和夜间醒来进食的问题。症状以 5 点李克特型量表进行评级,然后将其相加以获得 NEQ 全球分数。

  2. 直觉饮食量表 2 (IES-2) [时间范围:基线和 12 个月]
    IES-2 包含 23 项测量个人在决定何时吃、吃什么和吃多少时遵循其身体饥饿和饱腹感线索的倾向。分数采用李克特 5 点量表评分,范围从非常不同意到非常同意。项目相加,并计算整个量表及其四个子量表的平均分数。

  3. 三因素饮食问卷 (TFEQ) [时间范围:基线和 12 个月]
    TFEQ 由 4 点响应量表(绝对正确/大部分正确/大部分错误/绝对错误)上的 18 个项目组成(分数记录在 0-100 范围内)。相应量表中的分数越高表明认知限制、不受控制或情绪化饮食越严重。

  4. 饮食失控 [时间范围:基线和 12 个月]
    2 个问题来评估吃大量食物和对自己的饮食行为失去控制的感觉

  5. 食物频率问卷 (FFQ) [时间范围:基线和 12 个月]
    半定量的自我管理问卷,估计大约 124 种不同食物中食物、饮料、能量和主要营养素的平均每日摄入量。

  6. 自我报告体重的变化 [时间范围:基线和 12 个月]
    自我报告体重从基线到 12 个月的变化


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁及以上(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:是的
抽样方法:非概率样本
研究人群
年满 18 岁的任何健康状况、性别或性别的志愿者。英语会话。以前同意 NIDDK Phoenix 研究志愿者和来自一般人群的新参与者。在线进行,因此物理位置不受限制。
标准
  • 纳入标准:

为了有资格参加本研究,个人必须满足以下所有标准:

  1. 18岁或以上
  2. 能读写英文
  3. 始终如一地访问连接到互联网的计算机或移动设备
  4. 能够在线提供知情同意

为了有资格参与该研究的 EMA 分支,个人必须满足以下所有标准:

1. 使用具有 WI-FI 和数据的移动设备

排除标准:

1. 非英语人士。

非英语受试者作为一个群体将被排除在本协议的参与之外。该协议的主要目的与在线向参与者管理的问卷有关。目前没有这些问卷的经过验证的翻译形式;因此,我们将只招收英语科目。

联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Marci Gluck 博士(602) 200-5312 gmarci@mail.nih.gov

地点
位置信息布局表
美国,亚利桑那州
NIDDK,凤凰城
凤凰城,亚利桑那州,美国,85014
联系人:Marci Gluck 博士602-200-5312 gmarci@mail.nih.gov
赞助商和合作者
国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所 (NIDDK)
调查员
调查员信息布局表
首席研究员: Marci Gluck 博士国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所 (NIDDK)
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 19 日
首次发布日期2021 年 5 月 21 日
最后更新发布日期2021 年 6 月 4 日
预计学习开始日期2021 年 6 月 9 日
预计主要完成日期2023 年 7 月 15 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月20日)
  • 夜间饮食行为 [时间范围:基线和 12 个月]
    2 题来自夜间饮食诊断问卷(NEDQ),这是一份自我报告的问卷,包含 14 个问题关于晚餐后进食和夜间醒来进食的问题。症状以 5 点李克特型量表进行评级,然后将其相加以获得 NEQ 全球分数。
  • 直觉饮食量表 2 (IES-2) [时间范围:基线和 12 个月]
    IES-2 包含 23 项测量个人在决定何时吃、吃什么和吃多少时遵循其身体饥饿和饱腹感线索的倾向。分数采用李克特 5 点量表评分,范围从非常不同意到非常同意。项目相加,并计算整个量表及其四个子量表的平均分数。
  • 三因素饮食问卷 (TFEQ) [时间范围:基线和 12 个月]
    TFEQ 由 4 点响应量表(绝对正确/大部分正确/大部分错误/绝对错误)上的 18 个项目组成(分数记录在 0-100 范围内)。相应量表中的分数越高表明认知限制、不受控制或情绪化饮食越严重。
  • 饮食失控 [时间范围:基线和 12 个月]
    2 个问题来评估吃大量食物和对自己的饮食行为失去控制的感觉
  • 食物频率问卷 (FFQ) [时间范围:基线和 12 个月]
    半定量的自我管理问卷,估计大约 124 种不同食物中食物、饮料、能量和主要营养素的平均每日摄入量。
  • 自我报告体重的变化 [时间范围:基线和 12 个月]
    自我报告体重从基线到 12 个月的变化
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题COVID-19 大流行对饮食行为和体重变化的影响
官方名称COVID-19 大流行造成的食物环境和社会心理压力对饮食行为和体重变化的影响
简要总结

背景:

COVID-19 大流行对心理健康的间接影响越来越受到关注。感知到的压力会导致暴饮暴食和体重增加。研究人员希望更多地了解饮食行为与大流行之间的关系。

客观的:

研究 COVID-19 大流行的压力如何影响饮食行为和体重。

合格:

年满 18 岁的讲英语的成年人,可以使用连接到互联网的计算机或智能手机。

设计:

这是一项在线研究。参与者将通过研究网站回答调查。

参与者将完成一项一次性调查。它将询问他们在整个 COVID-19 大流行中的经历、他们的社会经济地位、他们的身心健康以及他们的饮食习惯。他们可以选择在接下来的 12 个月内每月重复一次调查。这将显示他们的思想和行为随着时间的推移而发生的变化。他们将提供他们的电子邮件地址以获取调查链接。

参与者还可以选择在他们的智能手机上完成 2 分钟的调查。他们将连续 7 天每天完成调查。它将实时询问他们在家庭环境中的压力和饮食行为。他们将提供电话号码以通过短信获取调查链接。

如果参与者之前在凤凰城 AZ 校区参加过 NIH 研究,他们将被要求分享他们的名字和姓氏、出生日期和电子邮件地址。此信息将用于将本研究中的数据与其过去的数据联系起来。

参与时间通常为 25 分钟,但可能会持续长达 1 年。

详细说明我们将招募以前的 NIDDK 研究参与者以及从一般人群中新招募的个人,以研究 COVID-19 大流行如何加剧影响饮食行为和体重的社会心理压力因素的影响。该研究将描述特定 COVID-19 相关压力源(例如,害怕生病)与一系列参与者的粮食不安全、不可预测性、感知压力、行为健康功能障碍、饮食行为和体重变化的自评指标之间的关系,包括以前的NIDDK-Phoenix 研究志愿者和来自全球一般人群的各种新招募的志愿者。参与者将被邀请参加一项后续研究,其中包括在 12 个月内每月完成额外的调查。一小部分参与者也可能参加为期 1 周的每日评估研究,该研究将利用生态瞬时评估 (EMA) 实时检查家庭环境中的压力和饮食行为。参与者将通过安全网络链接 (REDCap) 完成在线同意书和在线调查。由于 COVID-19 大流行的情况正在迅速变化,因此调查数据收集是在受试者负担相对较低的多个时间点衡量结果的有效方法。
学习类型观察的
学习规划观察模型:生态或社区
时间透视:前瞻性
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群年满 18 岁的任何健康状况、性别或性别的志愿者。英语会话。以前同意 NIDDK Phoenix 研究志愿者和来自一般人群的新参与者。在线进行,因此物理位置不受限制。
状况
  • 新冠肺炎
  • 肥胖
干涉不提供
研究组/队列
  • 生态瞬时评估 (EMA) 志愿者
    可以使用带有 Wi-Fi 的移动设备和数据的志愿者进行额外的 1 周每日评估研究,利用 EMA 实时检查与 COVID-19 相关的压力和饮食行为
  • 一般全球人口志愿者
    从全球一般人群中新招募的 18 岁及以上同意参加 COVID 研究的志愿者
  • NIDDK-Phoenix 研究志愿者
    以前的研究参与者,他们签署了允许数据共享的同意书,同意参与 COVID 研究
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状暂未招聘
预计入学人数
(投稿时间:2021年5月20日)
5000
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2023 年 7 月 15 日
预计主要完成日期2023 年 7 月 15 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准
  • 纳入标准:

为了有资格参加本研究,个人必须满足以下所有标准:

  1. 18岁或以上
  2. 能读写英文
  3. 始终如一地访问连接到互联网的计算机或移动设备
  4. 能够在线提供知情同意

为了有资格参与该研究的 EMA 分支,个人必须满足以下所有标准:

1. 使用具有 WI-FI 和数据的移动设备

排除标准:

1. 非英语人士。

非英语受试者作为一个群体将被排除在本协议的参与之外。该协议的主要目的与在线向参与者管理的问卷有关。目前没有这些问卷的经过验证的翻译形式;因此,我们将只招收英语科目。

性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄18 岁及以上(成人、老年人)
接受健康志愿者是的
联系人
联系人:Marci Gluck 博士(602) 200-5312 gmarci@mail.nih.gov
上市地点国家美国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04896060
其他研究 ID 号10000172
000172-DK
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明不提供
责任方美国国立卫生研究院临床中心 (CC)(国立糖尿病、消化和肾脏疾病研究所 (NIDDK))
研究赞助商国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所 (NIDDK)
合作者不提供
调查员
首席研究员: Marci Gluck 博士国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所 (NIDDK)
PRS账户美国国立卫生研究院临床中心 (CC)
验证日期2021 年 5 月 18 日