背景:
COVID-19 大流行对心理健康的间接影响越来越受到关注。感知到的压力会导致暴饮暴食和体重增加。研究人员希望更多地了解饮食行为与大流行之间的关系。
客观的:
研究 COVID-19 大流行的压力如何影响饮食行为和体重。
合格:
年满 18 岁的讲英语的成年人,可以使用连接到互联网的计算机或智能手机。
设计:
这是一项在线研究。参与者将通过研究网站回答调查。
参与者将完成一项一次性调查。它将询问他们在整个 COVID-19 大流行中的经历、他们的社会经济地位、他们的身心健康以及他们的饮食习惯。他们可以选择在接下来的 12 个月内每月重复一次调查。这将显示他们的思想和行为随着时间的推移而发生的变化。他们将提供他们的电子邮件地址以获取调查链接。
参与者还可以选择在他们的智能手机上完成 2 分钟的调查。他们将连续 7 天每天完成调查。它将实时询问他们在家庭环境中的压力和饮食行为。他们将提供电话号码以通过短信获取调查链接。
如果参与者之前在凤凰城 AZ 校区参加过 NIH 研究,他们将被要求分享他们的名字和姓氏、出生日期和电子邮件地址。此信息将用于将本研究中的数据与其过去的数据联系起来。
参与时间通常为 25 分钟,但可能会持续长达 1 年。
| 状况或疾病 |
|---|
| COVID-19肥胖症 |
| 学习类型 : | 观察的 |
| 预计入学人数 : | 5000 名参与者 |
| 观察模型: | 生态或社区 |
| 时间透视: | 预期 |
| 官方名称: | COVID-19 大流行造成的食物环境和社会心理压力对饮食行为和体重变化的影响 |
| 预计学习开始日期 : | 2021 年 6 月 9 日 |
| 预计主要完成日期 : | 2023 年 7 月 15 日 |
| 预计 研究完成日期 : | 2023 年 7 月 15 日 |
| 组/队列 |
|---|
| 生态瞬时评估 (EMA) 志愿者 可以使用带有 Wi-Fi 的移动设备和数据的志愿者进行额外的 1 周每日评估研究,利用 EMA 实时检查与 COVID-19 相关的压力和饮食行为 |
| 一般全球人口志愿者 从全球一般人群中新招募的 18 岁及以上同意参加 COVID 研究的志愿者 |
| NIDDK-Phoenix 研究志愿者 以前的研究参与者,他们签署了允许数据共享的同意书,同意参与 COVID 研究 |
| 适合学习的年龄: | 18 岁及以上(成人、老年人) |
| 适合学习的性别: | 全部 |
| 接受健康志愿者: | 是的 |
| 抽样方法: | 非概率样本 |
为了有资格参加本研究,个人必须满足以下所有标准:
为了有资格参与该研究的 EMA 分支,个人必须满足以下所有标准:
1. 使用具有 WI-FI 和数据的移动设备
排除标准:
1. 非英语人士。
非英语受试者作为一个群体将被排除在本协议的参与之外。该协议的主要目的与在线向参与者管理的问卷有关。目前没有这些问卷的经过验证的翻译形式;因此,我们将只招收英语科目。
| 联系人:Marci Gluck 博士 | (602) 200-5312 | gmarci@mail.nih.gov |
| 美国,亚利桑那州 | |
| NIDDK,凤凰城 | |
| 凤凰城,亚利桑那州,美国,85014 | |
| 联系人:Marci Gluck 博士602-200-5312 gmarci@mail.nih.gov | |
| 首席研究员: | Marci Gluck 博士 | 国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所 (NIDDK) |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 19 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 21 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 4 日 | ||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 6 月 9 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 7 月 15 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果测量 |
| ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | |||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19 大流行对饮食行为和体重变化的影响 | ||||
| 官方名称 | COVID-19 大流行造成的食物环境和社会心理压力对饮食行为和体重变化的影响 | ||||
| 简要总结 | 背景: COVID-19 大流行对心理健康的间接影响越来越受到关注。感知到的压力会导致暴饮暴食和体重增加。研究人员希望更多地了解饮食行为与大流行之间的关系。 客观的: 研究 COVID-19 大流行的压力如何影响饮食行为和体重。 合格: 年满 18 岁的讲英语的成年人,可以使用连接到互联网的计算机或智能手机。 设计: 这是一项在线研究。参与者将通过研究网站回答调查。 参与者将完成一项一次性调查。它将询问他们在整个 COVID-19 大流行中的经历、他们的社会经济地位、他们的身心健康以及他们的饮食习惯。他们可以选择在接下来的 12 个月内每月重复一次调查。这将显示他们的思想和行为随着时间的推移而发生的变化。他们将提供他们的电子邮件地址以获取调查链接。 参与者还可以选择在他们的智能手机上完成 2 分钟的调查。他们将连续 7 天每天完成调查。它将实时询问他们在家庭环境中的压力和饮食行为。他们将提供电话号码以通过短信获取调查链接。 如果参与者之前在凤凰城 AZ 校区参加过 NIH 研究,他们将被要求分享他们的名字和姓氏、出生日期和电子邮件地址。此信息将用于将本研究中的数据与其过去的数据联系起来。 参与时间通常为 25 分钟,但可能会持续长达 1 年。 | ||||
| 详细说明 | 我们将招募以前的 NIDDK 研究参与者以及从一般人群中新招募的个人,以研究 COVID-19 大流行如何加剧影响饮食行为和体重的社会心理压力因素的影响。该研究将描述特定 COVID-19 相关压力源(例如,害怕生病)与一系列参与者的粮食不安全、不可预测性、感知压力、行为健康功能障碍、饮食行为和体重变化的自评指标之间的关系,包括以前的NIDDK-Phoenix 研究志愿者和来自全球一般人群的各种新招募的志愿者。参与者将被邀请参加一项后续研究,其中包括在 12 个月内每月完成额外的调查。一小部分参与者也可能参加为期 1 周的每日评估研究,该研究将利用生态瞬时评估 (EMA) 实时检查家庭环境中的压力和饮食行为。参与者将通过安全网络链接 (REDCap) 完成在线同意书和在线调查。由于 COVID-19 大流行的情况正在迅速变化,因此调查数据收集是在受试者负担相对较低的多个时间点衡量结果的有效方法。 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:生态或社区 时间透视:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 年满 18 岁的任何健康状况、性别或性别的志愿者。英语会话。以前同意 NIDDK Phoenix 研究志愿者和来自一般人群的新参与者。在线进行,因此物理位置不受限制。 | ||||
| 状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 5000 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2023 年 7 月 15 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 7 月 15 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 |
为了有资格参加本研究,个人必须满足以下所有标准:
为了有资格参与该研究的 EMA 分支,个人必须满足以下所有标准: 1. 使用具有 WI-FI 和数据的移动设备 排除标准: 1. 非英语人士。 非英语受试者作为一个群体将被排除在本协议的参与之外。该协议的主要目的与在线向参与者管理的问卷有关。目前没有这些问卷的经过验证的翻译形式;因此,我们将只招收英语科目。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18 岁及以上(成人、老年人) | ||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 上市地点国家 | 美国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04896060 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 10000172 000172-DK | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 美国国立卫生研究院临床中心 (CC)(国立糖尿病、消化和肾脏疾病研究所 (NIDDK)) | ||||
| 研究赞助商 | 国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所 (NIDDK) | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 |
| ||||
| PRS账户 | 美国国立卫生研究院临床中心 (CC) | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 18 日 | ||||
背景:
COVID-19 大流行对心理健康的间接影响越来越受到关注。感知到的压力会导致暴饮暴食和体重增加。研究人员希望更多地了解饮食行为与大流行之间的关系。
客观的:
研究 COVID-19 大流行的压力如何影响饮食行为和体重。
合格:
年满 18 岁的讲英语的成年人,可以使用连接到互联网的计算机或智能手机。
设计:
这是一项在线研究。参与者将通过研究网站回答调查。
参与者将完成一项一次性调查。它将询问他们在整个 COVID-19 大流行中的经历、他们的社会经济地位、他们的身心健康以及他们的饮食习惯。他们可以选择在接下来的 12 个月内每月重复一次调查。这将显示他们的思想和行为随着时间的推移而发生的变化。他们将提供他们的电子邮件地址以获取调查链接。
参与者还可以选择在他们的智能手机上完成 2 分钟的调查。他们将连续 7 天每天完成调查。它将实时询问他们在家庭环境中的压力和饮食行为。他们将提供电话号码以通过短信获取调查链接。
如果参与者之前在凤凰城 AZ 校区参加过 NIH 研究,他们将被要求分享他们的名字和姓氏、出生日期和电子邮件地址。此信息将用于将本研究中的数据与其过去的数据联系起来。
参与时间通常为 25 分钟,但可能会持续长达 1 年。
| 状况或疾病 |
|---|
| COVID-19肥胖症' target='_blank'>肥胖症 |
| 学习类型 : | 观察的 |
| 预计入学人数 : | 5000 名参与者 |
| 观察模型: | 生态或社区 |
| 时间透视: | 预期 |
| 官方名称: | COVID-19 大流行造成的食物环境和社会心理压力对饮食行为和体重变化的影响 |
| 预计学习开始日期 : | 2021 年 6 月 9 日 |
| 预计主要完成日期 : | 2023 年 7 月 15 日 |
| 预计 研究完成日期 : | 2023 年 7 月 15 日 |
| 组/队列 |
|---|
| 生态瞬时评估 (EMA) 志愿者 可以使用带有 Wi-Fi 的移动设备和数据的志愿者进行额外的 1 周每日评估研究,利用 EMA 实时检查与 COVID-19 相关的压力和饮食行为 |
| 一般全球人口志愿者 从全球一般人群中新招募的 18 岁及以上同意参加 COVID 研究的志愿者 |
| NIDDK-Phoenix 研究志愿者 以前的研究参与者,他们签署了允许数据共享的同意书,同意参与 COVID 研究 |
| 适合学习的年龄: | 18 岁及以上(成人、老年人) |
| 适合学习的性别: | 全部 |
| 接受健康志愿者: | 是的 |
| 抽样方法: | 非概率样本 |
为了有资格参加本研究,个人必须满足以下所有标准:
为了有资格参与该研究的 EMA 分支,个人必须满足以下所有标准:
1. 使用具有 WI-FI 和数据的移动设备
排除标准:
1. 非英语人士。
非英语受试者作为一个群体将被排除在本协议的参与之外。该协议的主要目的与在线向参与者管理的问卷有关。目前没有这些问卷的经过验证的翻译形式;因此,我们将只招收英语科目。
| 联系人:Marci Gluck 博士 | (602) 200-5312 | gmarci@mail.nih.gov |
| 美国,亚利桑那州 | |
| NIDDK,凤凰城 | |
| 凤凰城,亚利桑那州,美国,85014 | |
| 联系人:Marci Gluck 博士602-200-5312 gmarci@mail.nih.gov | |
| 首席研究员: | Marci Gluck 博士 | 国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所 (NIDDK) |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 19 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 21 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 4 日 | ||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 6 月 9 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 7 月 15 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果测量 |
| ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | |||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19 大流行对饮食行为和体重变化的影响 | ||||
| 官方名称 | COVID-19 大流行造成的食物环境和社会心理压力对饮食行为和体重变化的影响 | ||||
| 简要总结 | 背景: COVID-19 大流行对心理健康的间接影响越来越受到关注。感知到的压力会导致暴饮暴食和体重增加。研究人员希望更多地了解饮食行为与大流行之间的关系。 客观的: 研究 COVID-19 大流行的压力如何影响饮食行为和体重。 合格: 年满 18 岁的讲英语的成年人,可以使用连接到互联网的计算机或智能手机。 设计: 这是一项在线研究。参与者将通过研究网站回答调查。 参与者将完成一项一次性调查。它将询问他们在整个 COVID-19 大流行中的经历、他们的社会经济地位、他们的身心健康以及他们的饮食习惯。他们可以选择在接下来的 12 个月内每月重复一次调查。这将显示他们的思想和行为随着时间的推移而发生的变化。他们将提供他们的电子邮件地址以获取调查链接。 参与者还可以选择在他们的智能手机上完成 2 分钟的调查。他们将连续 7 天每天完成调查。它将实时询问他们在家庭环境中的压力和饮食行为。他们将提供电话号码以通过短信获取调查链接。 如果参与者之前在凤凰城 AZ 校区参加过 NIH 研究,他们将被要求分享他们的名字和姓氏、出生日期和电子邮件地址。此信息将用于将本研究中的数据与其过去的数据联系起来。 参与时间通常为 25 分钟,但可能会持续长达 1 年。 | ||||
| 详细说明 | 我们将招募以前的 NIDDK 研究参与者以及从一般人群中新招募的个人,以研究 COVID-19 大流行如何加剧影响饮食行为和体重的社会心理压力因素的影响。该研究将描述特定 COVID-19 相关压力源(例如,害怕生病)与一系列参与者的粮食不安全、不可预测性、感知压力、行为健康功能障碍、饮食行为和体重变化的自评指标之间的关系,包括以前的NIDDK-Phoenix 研究志愿者和来自全球一般人群的各种新招募的志愿者。参与者将被邀请参加一项后续研究,其中包括在 12 个月内每月完成额外的调查。一小部分参与者也可能参加为期 1 周的每日评估研究,该研究将利用生态瞬时评估 (EMA) 实时检查家庭环境中的压力和饮食行为。参与者将通过安全网络链接 (REDCap) 完成在线同意书和在线调查。由于 COVID-19 大流行的情况正在迅速变化,因此调查数据收集是在受试者负担相对较低的多个时间点衡量结果的有效方法。 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:生态或社区 时间透视:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 年满 18 岁的任何健康状况、性别或性别的志愿者。英语会话。以前同意 NIDDK Phoenix 研究志愿者和来自一般人群的新参与者。在线进行,因此物理位置不受限制。 | ||||
| 状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 5000 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2023 年 7 月 15 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 7 月 15 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 |
为了有资格参加本研究,个人必须满足以下所有标准:
为了有资格参与该研究的 EMA 分支,个人必须满足以下所有标准: 1. 使用具有 WI-FI 和数据的移动设备 排除标准: 1. 非英语人士。 非英语受试者作为一个群体将被排除在本协议的参与之外。该协议的主要目的与在线向参与者管理的问卷有关。目前没有这些问卷的经过验证的翻译形式;因此,我们将只招收英语科目。 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18 岁及以上(成人、老年人) | ||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 美国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04896060 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 10000172 000172-DK | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 美国国立卫生研究院临床中心 (CC)(国立糖尿病、消化和肾脏疾病研究所 (NIDDK)) | ||||
| 研究赞助商 | 国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所 (NIDDK) | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 |
| ||||
| PRS账户 | 美国国立卫生研究院临床中心 (CC) | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 18 日 | ||||