• 评估光生物调节 (PBM) 对产后患者疼痛的有效性 [时间范围：实验组和对照组第一次 PBM 治疗后 30 分钟]
  使用疼痛管理前后收集的视觉模拟量表 (VAS) 评估实验组（MILTA 设备）对控制 1（假设备）的优越性（PBM 的第一次会议）
• 评估光生物调节对产后即刻患者疼痛的有效性 [时间范围：实验组第一次 PBM 治疗后 30 分钟或对照组镇痛治疗后 30 分钟 2]
  使用疼痛管理前后收集的视觉模拟量表 (VAS) 评估实验组（MILTA 设备）对控制 2（护理标准）的非劣效性

• 评估光生物调节对第二次 PBM 治疗后疼痛的有效性 [时间范围：实验组和对照组第二次 PBM 治疗后 30 分钟]
  使用疼痛管理前后收集的视觉模拟量表 (VAS) 评估实验组（MILTA 设备）对控制 1（假设备）的优越性（第二次 PBM）
• 疼痛表征 [时间范围：实验组和对照组第一次 PBM 治疗后 30 分钟，对照组 2 镇痛治疗后 30 分钟]
  疼痛将使用缩短的 QDSA 问卷进行表征。对照组将与 MILTA 设备进行比较。
• 疼痛的表征 [时间范围：实验组和对照组第二次 PBM 治疗后 30 分钟和对照组 2 镇痛治疗后 30 分钟（第 1 天）]
  疼痛将使用缩短的 QDSA 问卷进行表征。对照组将与 MILTA 设备进行比较。
• 评价住院期间镇痛药的总用量[时间范围：通过住院，平均2或3天]
  记录所消耗的镇痛剂的类型和剂量。
• 产后舒适度改善的评价 [时间范围：实验组和对照组第一次 PBM 治疗后 30 分钟，对照组 2 镇痛治疗后 30 分钟]
  将使用 5 种方式量表评估产后舒适度
• 产后舒适度改善的评估 [时间范围：实验组和对照组第二次 PBM 治疗后 30 分钟和对照组 2 镇痛治疗后 30 分钟（第 1 天）]
  将使用 5 种方式量表评估产后舒适度
• 住院期间护理人员参与的评估 [时间框架：通过住院，平均 2 或 3 天]
  记录与疼痛相关的医疗团队的呼叫次数
• 安全性评估 [时间框架：通过研究完成，平均 10 天]
  不良事件记录

在女人的一生中，生育是一个重要的阶段，它不仅在日常生活中而且在未来的生活中都不是没有后果的。会阴痛综合征是产后经常遇到的问题，查阅文献表明，95%～100%经阴道分娩且出现会阴病变的妇女在分娩后24小时内会出现会阴疼痛。大约 60% 的患者在分娩后 7 天仍然疼痛。在没有会阴病变的情况下，这种发生率可以分别降低到 42% 和 11%。

产后疼痛不仅会限制女性的行动能力，影响她的生活质量，还会干扰对孩子的照顾，从而影响建立良好的母子关系，从而阻碍她完成新的生活。作为母亲的角色。最后，未经治疗的急性疼痛可能会变成慢性疼痛，并影响长期的身心健康。

产后即刻疼痛管理目前包括使用 1 级镇痛药（扑热息痛、NSAIDs），其有效性尚不确定，2 级镇痛药（弱吗啡衍生物、Acupan、曲马多）对疼痛更有效，但在母乳喂养的情况下，有时不能耐受或禁忌。最近，一些出版物倾向于表明替代解决方案将允许更令人满意的方法来管理疼痛患者。

在这项研究中，研究人员建议通过使用视觉模拟量表评估疼痛来评估产后即刻使用光生物调节 (PBM) 的创新镇痛治疗的益处。 1950 年代发现的 PBM 利用了光的特性。 PBM 对应于由组织暴露于可见光和近红外范围内的光源引起的所有非热和非细胞毒性生物效应。更准确地说，光谱的某些波长（红红外）会导致细胞内的一系列生物效应：减轻疼痛、调节炎症和加速愈合过程。

本研究的目的是分析在刚分娩的患者中用无创、无痛技术替代化学药物的可能性。该技术已经用于口腔科、风湿科、术后和创伤科等适应症的抗炎和镇痛作用。这是 NMI（非医学干预）领域的一部分。

• 设备：MILTA 设备
  在本研究中，MILTA 设备组的患者将每人接受 2 次 PBM，第一次是在分娩后 24 小时内，第二次是在第一次治疗后 24 小时。
• 设备：“控制1”假MILTA设备
  在本研究中，对照组 1 中的患者将每人接受 2 次 PBM，第一次是在分娩后 24 小时内，第二次是在第一次治疗后 24 小时。

• 安慰剂比较器：“对照1”假MILTA装置
  假设备（控制 1）发出 10% 的红光（没有红外线），因此肉眼无法看出两台机器之间的差异。真机中的磁铁在假机中没有，取而代之的是相同质量的惰性材料。
  干预：装置：“控制1”假MILTA装置
• 实验性：MILTA 设备
  用于研究的 MILTA 设备由一个面板组成，该面板收集了 18 个由红色、绿色和蓝色 LED 组成的发射器、3 个纳米脉冲红外激光二极管（冷激光）、3 个红外二极管和一个永磁体
  干预：设备：MILTA 设备
• 无干预：“控制 2”标准的药物疼痛管理
  第一意向：扑热息痛：最多 1 gx 4 / 24 小时 第二意向：布洛芬：最多 100 毫克 x 2 持续 48 小时 第三意向：每 24 小时 3 次含 ACUPAN 20 毫克的糖 最后意向：ACTISKENAN 10 毫克 x 4 / 24 小时

• Persico G、Vergani P、Cestaro C、Grandolfo M、Nespoli A。阴道分娩后产后会阴疼痛的评估：患病率、严重程度和决定因素。一项前瞻性观察研究。密涅瓦 Ginecol。 2013 年 12 月；65(6)：669-78。
• Morin C，Leymarie MC。 La douleur périnéale en postpartum: revue de la littérature。 La Revue Sage-femme (2013) 12; 263-268
• Manresa M、Pereda A、Bataller E、Terre-Rull C、Ismail KM、Webb SS。自然阴道分娩后会阴疼痛和性交困难的发生率：系统评价和荟萃分析。 Int Urogynecol J. 2019 年 6 月；30(6):853-868。 doi：10.1007/s00192-019-03894-0。电子版 2019 年 2 月 15 日。
• Macarthur AJ、Macarthur C. 阴道分娩后会阴疼痛的发生率、严重程度和决定因素：一项前瞻性队列研究。我是 J Obstet Gynecol。 2004 年 10 月；191(4)：1199-204。
• Turmo M、Echevarria M、Rubio P、Almeida C。会阴切开术后慢性疼痛的发展。 Rev Esp Anestesiol Reanim。 2015 年 10 月；62(8):436-42。 doi：10.1016/j.redar.2014.10.008。 Epub 2014 年 12 月 30 日。英语，西班牙语。
• 具有。 Douleur chronique：reconnaître le syndrome douloureux chronique，l'évaluer et orienter lepatient。正式共识 - 2008 年 12 月
• Skovlund E、Fyllingen G、Landre H、Nesheim BI。使用顺序试验设计比较产后疼痛治疗。 I. 扑热息痛与安慰剂。 Eur J Clin Pharmacol。 1991;40(4):343-7。
• Behotas S、Chauvin A、Castiel J、Martin A、Boureau F、Barrat J、Lienhart A. [布洛芬对会阴切开术后疼痛的镇痛作用]。安神父 Anesth Reanim。 1992；11(1):22-6。法语。
• Gabelle C、Cassa S、Bouvard M、Knoepffler F. Intérêts des anti-inflammatoires non stéroïdes dans les douleurs périnéales du post-partum。 J 妇科。奥斯特。生物。转载 (2004) 33(1): 67 (10)
• Wehrle M. Prize en charge de la douleur post-épisiotomie en suites de coches：Analyze des pratiques Professionalnelles à la Maternité Régionale Universitaire de Nancy。洛林大学回忆录 (2015) hal-02110831。
• Battut A, Nizard J. [盆底肌肉训练对预防产后会阴疼痛和性交痛的影响]。前卫乌罗尔。 2016 年 3 月；26(4):237-44。 doi：10.1016/j.purol.2015.09.006。 Epub 2015 年 10 月 9 日。回顾。法语。
• Golka M. Haute fréquence et douleur périnéale du post-partum。 Mémoire Université d'Aix Marseille (2017) dumas-01646228
• Boureau F, Luu M. Méthodes d'évaluation de la douleur。 Douleur et Analgésie (1988) 6； 1（2）：65-78。
• 汉布林先生光生物调节抗炎作用的机制和应用。 AIMS 生物物理学。 2017；4(3)：337-361。 doi：10.3934/biophy.2017.3.337。电子版 2017 年 5 月 19 日。
• Moreira Rocha Jr A. 等。低强度激光治疗对人类伤口愈合进展的影响：体外和体内实验研究的贡献。 J. 瓦斯。胸罩 2007; 6(3): 258-266
• 罗丽、孙中、张丽、李X、董雅、刘天成。低强度激光治疗对修复过程中骨骼肌ROS稳态及IGF-1和TGF-β1表达的影响。激光医学科学。 2013 年 5 月；28(3)：725-34。 doi：10.1007/s10103-012-1133-0。电子版 2012 年 6 月 20 日。
• Cidral-Filho FJ、Mazzardo-Martins L、Martins DF、Santos AR。发光二极管疗法通过激活外周阿片受体和 L-精氨酸/一氧化氮途径在术后疼痛小鼠模型中诱导镇痛。激光医学科学。 2014 年 3 月；29(2)：695-702。 doi：10.1007/s10103-013-1385-3。电子版 2013 年 7 月 6 日。
• Enwemeka CS、Parker JC、Dowdy DS、Harkness EE、Sanford LE、Woodruff LD。低功率激光在组织修复和疼痛控制中的功效：一项荟萃分析研究。光控激光手术。 2004 年 8 月；22(4):323-9。
• Ahangar FA 等。纳米脉冲磁红外激光治疗与口服布洛芬和扑热息痛的固定剂量组合片剂对减轻牙髓疼痛的疗效：一项临床研究。当代医学。水库(2017); 4(8)：1782-1787
• Chow RT, Johnson MI, Lopes-Martins RA, Bjordal JM。低强度激光治疗颈部疼痛的疗效：随机安慰剂或积极治疗对照试验的系统评价和荟萃分析。柳叶刀。 2009 年 12 月 5 日；374(9705)：1897-908。 doi：10.1016/S0140-6736(09)61522-1。 Epub 2009 年 11 月 13 日。回顾。勘误表：柳叶刀。 2010 年 3 月 13 日；375(9718)：894。
• Ezzati K、Fekrazad R、Raoufi Z。光生物调节疗法对术后疼痛的影响。 J 激光医学科学。 2019 年春季；10(2):79-85。 doi：10.15171/jlms.2019.13。 Epub 2019 年 2 月 25 日。回顾。
• FDA，工业临床试验指南中的多个终点，2017 年 1 月

纳入标准：

• 年满 18 岁的女性
• 初产或多产患者
• 自然分娩，无论采用何种拔牙方式（自发、真空、产钳），以及会阴损伤（简单撕裂、会阴切开术、产科肛门括约肌损伤）
• 加入健康保险计划的患者
• 同意参与研究并签署知情同意书

排除标准：

• 与分娩相关的直接并发症并需要继续护理病房的管理（分娩出血、子痫等）
• 需要复活的严重新生儿并发症。
• 带心脏起搏器的患者
• 存在疾病和/或接受光敏治疗
• 受法律保护的患者

• 评估光生物调节 (PBM) 对产后患者疼痛的有效性 [时间范围：实验组和对照组第一次 PBM 治疗后 30 分钟]
  使用疼痛管理前后收集的视觉模拟量表 (VAS) 评估实验组（MILTA 设备）对控制 1（假设备）的优越性（PBM 的第一次会议）
• 评估光生物调节对产后即刻患者疼痛的有效性 [时间范围：实验组第一次 PBM 治疗后 30 分钟或对照组镇痛治疗后 30 分钟 2]
  使用疼痛管理前后收集的视觉模拟量表 (VAS) 评估实验组（MILTA 设备）对控制 2（护理标准）的非劣效性

• 评估光生物调节对第二次 PBM 治疗后疼痛的有效性 [时间范围：实验组和对照组第二次 PBM 治疗后 30 分钟]
  使用疼痛管理前后收集的视觉模拟量表 (VAS) 评估实验组（MILTA 设备）对控制 1（假设备）的优越性（第二次 PBM）
• 疼痛表征 [时间范围：实验组和对照组第一次 PBM 治疗后 30 分钟，对照组 2 镇痛治疗后 30 分钟]
  疼痛将使用缩短的 QDSA 问卷进行表征。对照组将与 MILTA 设备进行比较。
• 疼痛的表征 [时间范围：实验组和对照组第二次 PBM 治疗后 30 分钟和对照组 2 镇痛治疗后 30 分钟（第 1 天）]
  疼痛将使用缩短的 QDSA 问卷进行表征。对照组将与 MILTA 设备进行比较。
• 评价住院期间镇痛药的总用量[时间范围：通过住院，平均2或3天]
  记录所消耗的镇痛剂的类型和剂量。
• 产后舒适度改善的评价 [时间范围：实验组和对照组第一次 PBM 治疗后 30 分钟，对照组 2 镇痛治疗后 30 分钟]
  将使用 5 种方式量表评估产后舒适度
• 产后舒适度改善的评估 [时间范围：实验组和对照组第二次 PBM 治疗后 30 分钟和对照组 2 镇痛治疗后 30 分钟（第 1 天）]
  将使用 5 种方式量表评估产后舒适度
• 住院期间护理人员参与的评估 [时间框架：通过住院，平均 2 或 3 天]
  记录与疼痛相关的医疗团队的呼叫次数
• 安全性评估 [时间框架：通过研究完成，平均 10 天]
  不良事件记录

在女人的一生中，生育是一个重要的阶段，它不仅在日常生活中而且在未来的生活中都不是没有后果的。会阴痛综合征是产后经常遇到的问题，查阅文献表明，95%～100%经阴道分娩且出现会阴病变的妇女在分娩后24小时内会出现会阴疼痛。大约 60% 的患者在分娩后 7 天仍然疼痛。在没有会阴病变的情况下，这种发生率可以分别降低到 42% 和 11%。

产后疼痛不仅会限制女性的行动能力，影响她的生活质量，还会干扰对孩子的照顾，从而影响建立良好的母子关系，从而阻碍她完成新的生活。作为母亲的角色。最后，未经治疗的急性疼痛可能会变成慢性疼痛，并影响长期的身心健康。

产后即刻疼痛管理目前包括使用 1 级镇痛药（扑热息痛、NSAIDs），其有效性尚不确定，2 级镇痛药（弱吗啡衍生物、Acupan、曲马多）对疼痛更有效，但在母乳喂养的情况下，有时不能耐受或禁忌。最近，一些出版物倾向于表明替代解决方案将允许更令人满意的方法来管理疼痛患者。

在这项研究中，研究人员建议通过使用视觉模拟量表评估疼痛来评估产后即刻使用光生物调节 (PBM) 的创新镇痛治疗的益处。 1950 年代发现的 PBM 利用了光的特性。 PBM 对应于由组织暴露于可见光和近红外范围内的光源引起的所有非热和非细胞毒性生物效应。更准确地说，光谱的某些波长（红红外）会导致细胞内的一系列生物效应：减轻疼痛、调节炎症和加速愈合过程。

本研究的目的是分析在刚分娩的患者中用无创、无痛技术替代化学药物的可能性。该技术已经用于口腔科、风湿科、术后和创伤科等适应症的抗炎和镇痛作用。这是 NMI（非医学干预）领域的一部分。

• 设备：MILTA 设备
  在本研究中，MILTA 设备组的患者将每人接受 2 次 PBM，第一次是在分娩后 24 小时内，第二次是在第一次治疗后 24 小时。
• 设备：“控制1”假MILTA设备
  在本研究中，对照组 1 中的患者将每人接受 2 次 PBM，第一次是在分娩后 24 小时内，第二次是在第一次治疗后 24 小时。

• 安慰剂比较器：“对照1”假MILTA装置
  假设备（控制 1）发出 10% 的红光（没有红外线），因此肉眼无法看出两台机器之间的差异。真机中的磁铁在假机中没有，取而代之的是相同质量的惰性材料。
  干预：装置：“控制1”假MILTA装置
• 实验性：MILTA 设备
  用于研究的 MILTA 设备由一个面板组成，该面板收集了 18 个由红色、绿色和蓝色 LED 组成的发射器、3 个纳米脉冲红外激光二极管（冷激光）、3 个红外二极管和一个永磁体
  干预：设备：MILTA 设备
• 无干预：“控制 2”标准的药物疼痛管理
  第一意向：扑热息痛：最多 1 gx 4 / 24 小时 第二意向：布洛芬：最多 100 毫克 x 2 持续 48 小时 第三意向：每 24 小时 3 次含 ACUPAN 20 毫克的糖 最后意向：ACTISKENAN 10 毫克 x 4 / 24 小时

• Persico G、Vergani P、Cestaro C、Grandolfo M、Nespoli A。阴道分娩后产后会阴疼痛的评估：患病率、严重程度和决定因素。一项前瞻性观察研究。密涅瓦 Ginecol。 2013 年 12 月；65(6)：669-78。
• Morin C，Leymarie MC。 La douleur périnéale en postpartum: revue de la littérature。 La Revue Sage-femme (2013) 12; 263-268
• Manresa M、Pereda A、Bataller E、Terre-Rull C、Ismail KM、Webb SS。自然阴道分娩后会阴疼痛和性交困难的发生率：系统评价和荟萃分析。 Int Urogynecol J. 2019 年 6 月；30(6):853-868。 doi：10.1007/s00192-019-03894-0。电子版 2019 年 2 月 15 日。
• Macarthur AJ、Macarthur C. 阴道分娩后会阴疼痛的发生率、严重程度和决定因素：一项前瞻性队列研究。我是 J Obstet Gynecol。 2004 年 10 月；191(4)：1199-204。
• Turmo M、Echevarria M、Rubio P、Almeida C。会阴切开术后慢性疼痛的发展。 Rev Esp Anestesiol Reanim。 2015 年 10 月；62(8):436-42。 doi：10.1016/j.redar.2014.10.008。 Epub 2014 年 12 月 30 日。英语，西班牙语。
• 具有。 Douleur chronique：reconnaître le syndrome douloureux chronique，l'évaluer et orienter lepatient。正式共识 - 2008 年 12 月
• Skovlund E、Fyllingen G、Landre H、Nesheim BI。使用顺序试验设计比较产后疼痛治疗。 I. 扑热息痛与安慰剂。 Eur J Clin Pharmacol。 1991;40(4):343-7。
• Behotas S、Chauvin A、Castiel J、Martin A、Boureau F、Barrat J、Lienhart A. [布洛芬对会阴切开术后疼痛的镇痛作用]。安神父 Anesth Reanim。 1992；11(1):22-6。法语。
• Gabelle C、Cassa S、Bouvard M、Knoepffler F. Intérêts des anti-inflammatoires non stéroïdes dans les douleurs périnéales du post-partum。 J 妇科。奥斯特。生物。转载 (2004) 33(1): 67 (10)
• Wehrle M. Prize en charge de la douleur post-épisiotomie en suites de coches：Analyze des pratiques Professionalnelles à la Maternité Régionale Universitaire de Nancy。洛林大学回忆录 (2015) hal-02110831。
• Battut A, Nizard J. [盆底肌肉训练对预防产后会阴疼痛和性交痛的影响]。前卫乌罗尔。 2016 年 3 月；26(4):237-44。 doi：10.1016/j.purol.2015.09.006。 Epub 2015 年 10 月 9 日。回顾。法语。
• Golka M. Haute fréquence et douleur périnéale du post-partum。 Mémoire Université d'Aix Marseille (2017) dumas-01646228
• Boureau F, Luu M. Méthodes d'évaluation de la douleur。 Douleur et Analgésie (1988) 6； 1（2）：65-78。
• 汉布林先生光生物调节抗炎作用的机制和应用。 AIMS 生物物理学。 2017；4(3)：337-361。 doi：10.3934/biophy.2017.3.337。电子版 2017 年 5 月 19 日。
• Moreira Rocha Jr A. 等。低强度激光治疗对人类伤口愈合进展的影响：体外和体内实验研究的贡献。 J. 瓦斯。胸罩 2007; 6(3): 258-266
• 罗丽、孙中、张丽、李X、董雅、刘天成。低强度激光治疗对修复过程中骨骼肌ROS稳态及IGF-1和TGF-β1表达的影响。激光医学科学。 2013 年 5 月；28(3)：725-34。 doi：10.1007/s10103-012-1133-0。电子版 2012 年 6 月 20 日。
• Cidral-Filho FJ、Mazzardo-Martins L、Martins DF、Santos AR。发光二极管疗法通过激活外周阿片受体和 L-精氨酸/一氧化氮途径在术后疼痛小鼠模型中诱导镇痛。激光医学科学。 2014 年 3 月；29(2)：695-702。 doi：10.1007/s10103-013-1385-3。电子版 2013 年 7 月 6 日。
• Enwemeka CS、Parker JC、Dowdy DS、Harkness EE、Sanford LE、Woodruff LD。低功率激光在组织修复和疼痛控制中的功效：一项荟萃分析研究。光控激光手术。 2004 年 8 月；22(4):323-9。
• Ahangar FA 等。纳米脉冲磁红外激光治疗与口服布洛芬和扑热息痛的固定剂量组合片剂对减轻牙髓疼痛的疗效：一项临床研究。当代医学。水库(2017); 4(8)：1782-1787
• Chow RT, Johnson MI, Lopes-Martins RA, Bjordal JM。低强度激光治疗颈部疼痛的疗效：随机安慰剂或积极治疗对照试验的系统评价和荟萃分析。柳叶刀。 2009 年 12 月 5 日；374(9705)：1897-908。 doi：10.1016/S0140-6736(09)61522-1。 Epub 2009 年 11 月 13 日。回顾。勘误表：柳叶刀。 2010 年 3 月 13 日；375(9718)：894。
• Ezzati K、Fekrazad R、Raoufi Z。光生物调节疗法对术后疼痛的影响。 J 激光医学科学。 2019 年春季；10(2):79-85。 doi：10.15171/jlms.2019.13。 Epub 2019 年 2 月 25 日。回顾。
• FDA，工业临床试验指南中的多个终点，2017 年 1 月

纳入标准：

• 年满 18 岁的女性
• 初产或多产患者
• 自然分娩，无论采用何种拔牙方式（自发、真空、产钳），以及会阴损伤（简单撕裂、会阴切开术、产科肛门括约肌损伤）
• 加入健康保险计划的患者
• 同意参与研究并签署知情同意书

排除标准：

• 与分娩相关的直接并发症并需要继续护理病房的管理（分娩出血、子痫等）
• 需要复活的严重新生儿并发症。
• 带心脏起搏器的患者
• 存在疾病和/或接受光敏治疗
• 受法律保护的患者