学习类型 : | 观察的 |
预计入学人数 : | 60人 |
观察模型: | 仅限案例 |
时间透视: | 预期 |
官方名称: | 减肥内镜对NAFLD临床病程的影响 |
实际学习开始日期 : | 2021 年 4 月 29 日 |
预计主要完成日期 : | 2023 年 12 月 31 日 |
预计 研究完成日期 : | 2024 年 12 月 31 日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
带可调 IGB 的组 | 手术:减肥内窥镜检查,主要是胃内气球,胃折叠术 减肥内窥镜检查,主要是胃内气球,胃折叠术 |
带不可调节 IGB 的组 | 手术:减肥内窥镜检查,主要是胃内气球,胃折叠术 减肥内窥镜检查,主要是胃内气球,胃折叠术 |
适合学习的年龄: | 18 岁至 70 岁(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
抽样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
符合以下任何排除标准的受试者不能参加研究:
联系人:Jiří Hynčica | 0042059737 分机 2587 | jiri.hyncica@fno.cz |
捷克 | |
俄斯特拉发大学医院 | 招聘 |
俄斯特拉发, 摩拉维亚-西里西亚地区, 捷克, 70852 | |
联系人:Jiří Hynčica 0042059737 分机 2587 jiri.hyncica@fno.cz | |
首席研究员:Adam Vašura,医学博士 | |
副调查员:Antonín Bartusek,医学博士 | |
副调查员:Martin Blaho,医学博士 | |
副研究员:Jitka Macháčková,理学硕士 |
学习椅: | 亚当 Vašura,医学博士 | 俄斯特拉发大学医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首次提交日期 | 2021 年 5 月 5 日 | ||||
首次发布日期 | 2021 年 5 月 21 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 21 日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021 年 4 月 29 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2023 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果测量 | 接受减肥内镜检查的患者中出现肝纤维化程度的 NAFLD 患者数量,并确定减肥内镜对 NAFLD 和肝纤维化临床病程的影响 [时间框架:24 个月] | ||||
原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
当前的次要结果测量 |
| ||||
原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 减肥内窥镜检查和 NAFLD | ||||
官方名称 | 减肥内镜对NAFLD临床病程的影响 | ||||
简要总结 | 了解减肥内窥镜检查将如何影响脂肪性肝病' target='_blank'>非酒精性脂肪性肝病的临床病程。 | ||||
详细说明 | 该研究将测试和调查减肥内窥镜检查(各种类型的胃内气球、内窥镜袖状胃成形术、抽吸疗法)对肥胖患者代谢综合征组成部分的影响,特别是对影响非酒精性脂肪变性和脂肪性肝炎以及肝纤维化和肝纤维化迹象的影响。减重。该方法包括执行微创内窥镜手术,从而减少食物摄入量。 | ||||
学习类型 | 观察的 | ||||
学习规划 | 观察模型:仅案例 时间透视:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物标本 | 不提供 | ||||
抽样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 接受减肥内窥镜检查程序的肥胖患者。 | ||||
状况 | |||||
干涉 | 手术:减肥内窥镜检查,主要是胃内气球,胃折叠术 减肥内窥镜检查,主要是胃内气球,胃折叠术 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * |
| ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘现状 | 招聘 | ||||
预计入学人数 | 60 | ||||
最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
预计研究完成日期 | 2024 年 12 月 31 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2023 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 符合以下任何排除标准的受试者不能参加研究:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18 岁至 70 岁(成人、老年人) | ||||
接受健康志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
上市地点国家 | 捷克 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT号码 | NCT04895943 | ||||
其他研究 ID 号 | 04_RVO-FNOs_2021 | ||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
| ||||
IPD分享声明 |
| ||||
责任方 | 俄斯特拉发大学医院 | ||||
研究赞助商 | 俄斯特拉发大学医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查员 |
| ||||
PRS账户 | 俄斯特拉发大学医院 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 |
学习类型 : | 观察的 |
预计入学人数 : | 60人 |
观察模型: | 仅限案例 |
时间透视: | 预期 |
官方名称: | 减肥内镜对NAFLD临床病程的影响 |
实际学习开始日期 : | 2021 年 4 月 29 日 |
预计主要完成日期 : | 2023 年 12 月 31 日 |
预计 研究完成日期 : | 2024 年 12 月 31 日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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带可调 IGB 的组 | 手术:减肥内窥镜检查,主要是胃内气球,胃折叠术 减肥内窥镜检查,主要是胃内气球,胃折叠术 |
带不可调节 IGB 的组 | 手术:减肥内窥镜检查,主要是胃内气球,胃折叠术 减肥内窥镜检查,主要是胃内气球,胃折叠术 |
适合学习的年龄: | 18 岁至 70 岁(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
抽样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
符合以下任何排除标准的受试者不能参加研究:
联系人:Jiří Hynčica | 0042059737 分机 2587 | jiri.hyncica@fno.cz |
捷克 | |
俄斯特拉发大学医院 | 招聘 |
俄斯特拉发, 摩拉维亚-西里西亚地区, 捷克, 70852 | |
联系人:Jiří Hynčica 0042059737 分机 2587 jiri.hyncica@fno.cz | |
首席研究员:Adam Vašura,医学博士 | |
副调查员:Antonín Bartusek,医学博士 | |
副调查员:Martin Blaho,医学博士 | |
副研究员:Jitka Macháčková,理学硕士 |
学习椅: | 亚当 Vašura,医学博士 | 俄斯特拉发大学医院 |
追踪信息 | |||||
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首次提交日期 | 2021 年 5 月 5 日 | ||||
首次发布日期 | 2021 年 5 月 21 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 21 日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021 年 4 月 29 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2023 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果测量 | 接受减肥内镜检查的患者中出现肝纤维化程度的 NAFLD 患者数量,并确定减肥内镜对 NAFLD 和肝纤维化临床病程的影响 [时间框架:24 个月] | ||||
原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
当前的次要结果测量 |
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原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 减肥内窥镜检查和 NAFLD | ||||
官方名称 | 减肥内镜对NAFLD临床病程的影响 | ||||
简要总结 | 了解减肥内窥镜检查将如何影响脂肪性肝病' target='_blank'>非酒精性脂肪性肝病的临床病程。 | ||||
详细说明 | 该研究将测试和调查减肥内窥镜检查(各种类型的胃内气球、内窥镜袖状胃成形术、抽吸疗法)对肥胖患者代谢综合征组成部分的影响,特别是对影响非酒精性脂肪变性和脂肪性肝炎以及肝纤维化和肝纤维化迹象的影响。减重。该方法包括执行微创内窥镜手术,从而减少食物摄入量。 | ||||
学习类型 | 观察的 | ||||
学习规划 | 观察模型:仅案例 时间透视:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物标本 | 不提供 | ||||
抽样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 接受减肥内窥镜检查程序的肥胖患者。 | ||||
状况 | |||||
干涉 | 手术:减肥内窥镜检查,主要是胃内气球,胃折叠术 减肥内窥镜检查,主要是胃内气球,胃折叠术 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘现状 | 招聘 | ||||
预计入学人数 | 60 | ||||
最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
预计研究完成日期 | 2024 年 12 月 31 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2023 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 符合以下任何排除标准的受试者不能参加研究:
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性别/性别 |
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年龄 | 18 岁至 70 岁(成人、老年人) | ||||
接受健康志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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上市地点国家 | 捷克 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT号码 | NCT04895943 | ||||
其他研究 ID 号 | 04_RVO-FNOs_2021 | ||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD分享声明 |
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责任方 | 俄斯特拉发大学医院 | ||||
研究赞助商 | 俄斯特拉发大学医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查员 |
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PRS账户 | 俄斯特拉发大学医院 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 |