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出境医 / 临床实验 / 通过视频会议提供的重复处方方法

通过视频会议提供的重复处方方法

研究描述
简要总结:

一项随机对照试验,比较两种在阻力训练 (RT) 课程中指定重复次数的方法对心理、生理和表现结果的影响。 60 名健康和久坐不动的成年人(年龄范围:18-45 岁)将被随机分配到“预定”或“自行选择”组。各组将根据每次锻炼的阻力和完成的重复次数做出不同的选择(参见详细说明)。两组将每周完成两次由体重和阻力带练习组成的课程,持续八周,持续 45 分钟。这些课程将由经过认证的讲师使用视频会议平台进行现场直播。

本研究的主要目的是:

在 60 名健康和久坐的成年人(年龄范围:18-45 岁)在八周的生活中,比较“预定”和“自我选择”重复处方方法对心理、生理和表现结果的影响,视频会议 RT 会话。

次要目标是:

确定现场视频会议小组 RT 会议对跨小组的心理、生理和表现结果的影响。


状况或疾病 干预/治疗阶段
健康行为行为:基于 RPE 的负荷和重复次数选择行为:预先确定的负荷和重复次数不适用

表演显示详细说明
学习规划
学习信息布局表
学习类型介入(临床试验)
预计入学人数 60人
分配:随机化
干预模式:平行分配
干预模型说明:干预组接受替代治疗 对照组接受传统治疗
掩蔽:单身(参与者)
掩蔽说明:参与者将不知道分配
主要目的:治疗
官方名称:通过视频会议向未受过训练的年轻人提供的阻力训练中两种重复处方方法的比较
实际学习开始日期 2021 年 5 月 23 日
预计主要完成日期 2021 年 8 月 10 日
预计 研究完成日期 2021 年 9 月 1 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验:自选
“自选”组的参与者将根据自己的喜好选择初始阻力,并根据自己的意愿完成尽可能多的重复,以达到 7/10 的感知运动 RPE 目标等级
行为:基于 RPE 的负载和重复次数选择
为受训者提供关于每组和练习的负荷和重复次数的选择

有源比较器:预定
将指示“预定”臂的参与者每组完成 10 次重复并进行锻炼,同时目标是在第 10 次重复时达到 7/10 的感知用力 (RPE) 等级。这意味着参与者需要选择和调整每个练习的阻力(例如乐队的阻力)以实现这一目标。
行为:预先确定的负荷和重复次数
受训者预先确定负荷并执行每组和练习十次重复

结果措施
主要结果测量
  1. 基线享受分数的变化 [ 时间框架:从第二周到第四周、第六周和第八周计划结束的变化。 ]
    参与者将回答一个双月度调查,其中提出了一个问题:“您对前四次会议的享受程度如何?”使用视觉模拟量表 (VAS),范围从 (-100)(即完全不喜欢)到 100(即非常喜欢)。首先,将计算从前一个时间点的一个时间点的分数变化,导致整个研究期间的三个变化分数(例如,第 4 周减去第 2 周、第 6 周减去第 4 周等)。然后,将每组的三个变化分数取平均值,并作为主要结果在组间进行比较。


次要结果测量
  1. 遵守比例 [ 时间框架:通过学习完成,为期八周。 ]
    坚持计划的比例计算为参加的会话除以总会话数,乘以八周内的 100。

  2. 去脂体重 (FFM) 的变化 [时间范围:从基线到八周干预结束的变化。 ]
    SECA mBCA 515 设备(MFBIA;SECA®,德国汉堡)将用于测量生物阻抗。参与者将被要求在测量当天喝 400 毫升水,并在赤脚踩在脚电极之前最多 30 分钟。参与者将握住手电极,低交流电流的流动将产生以千克为单位报告的 FFM 输出。

  3. 体重指数 (BMI) 的变化 [ 时间范围:从基线到八周干预结束的变化。 ]
    SECA mBCA 515 设备(MFBIA;SECA®,德国汉堡)将用于测量体重和身高,这将用于计算 BMI。参与者将被要求站在测距仪上测量他们的身高,然后踏上测量他们体重并自动输出 BMI 分数的设备。 BMI 从基线到干预结束的变化将用作次要结果。

  4. 最大力量的变化:[ 时间范围:从基线到八周干预结束的变化。 ]
    等距大腿中部拉力 (IMTP) 评估身体大肌肉群的最大力量。参与者将站在测力板(Kinvent、Deltas 测力板)上拉固定杆。测力台将测量三秒测试的平均力。测试单位是公斤。

  5. 握力的变化:[ 时间范围:从基线到干预结束八周的变化。 ]
    握力测试通过挤压测力计(Kinvent,Grip dynamometer)来评估握力肌肉的最大强度。测量单位为千克,峰值将用于计算与基线的变化。

  6. 膝伸肌力量的变化:[ 时间范围:从基线到八周干预结束的变化。 ]
    等距膝关节伸展测试将通过连接到牢固皮带(Kinvent,Link pull dynamometer)的测力计装置来测量力。测量单位为千克,将使用平均力进行分析。

  7. 下肢爆发力的变化:[ 时间框架:从基线到干预结束八周的变化。 ]
    反向运动跳跃测试使用测力板(Kinvent,Deltas测力板)评估下肢爆发力。参与者将双手放在腰部,站在测力台上,跳得尽可能高。测量单位为厘米,以峰值进行分析。

  8. 上半身耐力的变化:[ 时间范围:从基线到八周干预结束的变化。 ]
    俯卧撑测试评估上半身肌肉群的肌肉耐力。参与者将在身体伸直且胸部接触目标的情况下执行最大次数的俯卧撑。如果参与者在开始测试之前无法完成五次重复,则将使用倾斜度。倾斜高度将被记录。重复次数将用于分析。

  9. 自主感知的变化:[ 时间框架:从第二周变为第四周、第六周和第八周的课程结束。 ]
    将向参与者提出三个关于他们感知自主性的问题。参与者将被要求根据视觉模拟量表 (VAS) 对他们的反应进行评分,范围从 (-100)(即根本不自主)到 100(非常自主)。首先,将计算从前一个时间点的一个时间点的分数变化,导致整个研究期间的三个变化分数(例如,第 4 周减去第 2 周、第 6 周减去第 4 周等)。然后,将每组的三个变化分数取平均值,并作为次要结果在组间进行比较。

  10. 对计划的满意度变化:[ 时间框架:从第二周变为第四周、第六周和第八周的计划结束。 ]
    将向参与者提出三个关于他们对各种练习、教练和阻力带的满意度的问题。参与者将被要求根据视觉模拟量表 (VAS) 对他们的反应进行评分,范围从 (-100)(即完全不满意)到 100(即非常满意)。首先,将计算从前一个时间点的一个时间点的分数变化,导致整个研究期间的三个变化分数(例如,第 4 周减去第 2 周、第 6 周减去第 4 周等)。然后,将每组的三个变化分数取平均值,并作为次要结果在组间进行比较。

  11. 响应感知劳累评级 (RPE) 量表易用性的变化:[ 时间框架:从第二周更改为第四周、第六周和第八周的程序结束。 ]
    将向参与者提出两个有关会议期间使用 RPE 量表的问题。参与者将被要求根据视觉模拟量表 (VAS) 对他们的反应进行评分,范围从 (-100)(不易使用)到 100(非常易于使用)。三项的平均分将用于分析。

  12. 技术满意度的变化:[ 时间框架:从第二周变为第四周、第六周和第八周的课程结束。 ]
    在会议期间,将向参与者提出两个有关技术使用(视频会议界面)的问题。参与者将被要求根据视觉模拟量表 (VAS) 对他们的反应进行评分,范围从 (-100)(即完全不满意)到 100(即非常满意)。首先,将计算从前一个时间点的一个时间点的分数变化,导致整个研究期间的三个变化分数(例如,第 4 周减去第 2 周、第 6 周减去第 4 周等)。然后,将每组的三个变化分数取平均值,并作为次要结果在组间进行比较。

  13. 运动问卷 (BREQ-3) 基本调节的变化:[ 时间范围:从基线到干预结束的变化(从第 8 周结束起最多 7 天)。 ]
    参与者将回答 24 项问卷。项目旨在探索参与体育活动的潜在动机。基于李克特的项目范围从 0(即,对我来说不正确)到 4(即,对我来说非常正确)。问卷的总分将计算干预开始时的基线反应和干预结束时的最终反应,并在两组之间进行比较。分数的绝对变化将用作次要结果。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁至 45 岁(成人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 健康
  • 不活跃(每周进行 60 分钟或更少的正式锻炼)
  • 18-45 岁
  • 过去六个月未参加 RT。
  • 参与者将被要求填写健康问卷。如果他们将健康问卷上的任何项目标记为阳性(例如,糖尿病),他们将被要求提供医生的医疗证明。
  • 根据政府规定签署健康声明参加体育活动

排除标准:

  • 骨科或神经系统疾病
  • 合并症的诊断
  • 处方药的常规使用
  • 怀孕
  • 分娩后不到六个月
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:哈达尔施瓦茨+972545921625 hadarsc@tauex.tau.ac.il
联系人:Yael Boxman Zeevi +972547619096 yaelboxman@gmail.com

地点
位置信息布局表
以色列
特拉维夫大学招聘
以色列特拉维夫,69978
联系人:Itai Har Nir,实验室经理 itaiharnir@mail.tau.ac.il
首席研究员:Israel Halperin,博士
副调查员:Yael Boxman Zeevi,硕士生
副研究员:Hadar Schwartz,博士生
副调查员:Itai Har Nir,实验室经理
赞助商和合作者
特拉维夫大学
以色列科学基金会
调查员
调查员信息布局表
首席研究员: Israel Halperin,博士特拉维夫大学
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 9 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 20 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 25 日
实际研究开始日期ICMJE 2021 年 5 月 23 日
预计主要完成日期2021 年 8 月 10 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前主要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月18日)
基线享受分数的变化 [ 时间框架:从第二周到第四周、第六周和第八周计划结束的变化。 ]
参与者将回答一个双月度调查,其中提出了一个问题:“您对前四次会议的享受程度如何?”使用视觉模拟量表 (VAS),范围从 (-100)(即完全不喜欢)到 100(即非常喜欢)。首先,将计算从前一个时间点的一个时间点的分数变化,导致整个研究期间的三个变化分数(例如,第 4 周减去第 2 周、第 6 周减去第 4 周等)。然后,将每组的三个变化分数取平均值,并作为主要结果在组间进行比较。
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录
当前次要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月18日)
  • 遵守比例 [ 时间框架:通过学习完成,为期八周。 ]
    坚持计划的比例计算为参加的会话除以总会话数,乘以八周内的 100。
  • 去脂体重 (FFM) 的变化 [时间范围:从基线到八周干预结束的变化。 ]
    SECA mBCA 515 设备(MFBIA;SECA®,德国汉堡)将用于测量生物阻抗。参与者将被要求在测量当天喝 400 毫升水,并在赤脚踩在脚电极之前最多 30 分钟。参与者将握住手电极,低交流电流的流动将产生以千克为单位报告的 FFM 输出。
  • 体重指数 (BMI) 的变化 [ 时间范围:从基线到八周干预结束的变化。 ]
    SECA mBCA 515 设备(MFBIA;SECA®,德国汉堡)将用于测量体重和身高,这将用于计算 BMI。参与者将被要求站在测距仪上测量他们的身高,然后踏上测量他们体重并自动输出 BMI 分数的设备。 BMI 从基线到干预结束的变化将用作次要结果。
  • 最大力量的变化:[ 时间范围:从基线到八周干预结束的变化。 ]
    等距大腿中部拉力 (IMTP) 评估身体大肌肉群的最大力量。参与者将站在测力板(Kinvent、Deltas 测力板)上拉固定杆。测力台将测量三秒测试的平均力。测试单位是公斤。
  • 握力的变化:[ 时间范围:从基线到干预结束八周的变化。 ]
    握力测试通过挤压测力计(Kinvent,Grip dynamometer)来评估握力肌肉的最大强度。测量单位为千克,峰值将用于计算与基线的变化。
  • 膝伸肌力量的变化:[ 时间范围:从基线到八周干预结束的变化。 ]
    等距膝关节伸展测试将通过连接到牢固皮带(Kinvent,Link pull dynamometer)的测力计装置来测量力。测量单位为千克,将使用平均力进行分析。
  • 下肢爆发力的变化:[ 时间框架:从基线到干预结束八周的变化。 ]
    反向运动跳跃测试使用测力板(Kinvent,Deltas测力板)评估下肢爆发力。参与者将双手放在腰部,站在测力台上,跳得尽可能高。测量单位为厘米,以峰值进行分析。
  • 上半身耐力的变化:[ 时间范围:从基线到八周干预结束的变化。 ]
    俯卧撑测试评估上半身肌肉群的肌肉耐力。参与者将在身体伸直且胸部接触目标的情况下执行最大次数的俯卧撑。如果参与者在开始测试之前无法完成五次重复,则将使用倾斜度。倾斜高度将被记录。重复次数将用于分析。
  • 自主感知的变化:[ 时间框架:从第二周变为第四周、第六周和第八周的课程结束。 ]
    将向参与者提出三个关于他们感知自主性的问题。参与者将被要求根据视觉模拟量表 (VAS) 对他们的反应进行评分,范围从 (-100)(即根本不自主)到 100(非常自主)。首先,将计算从前一个时间点的一个时间点的分数变化,导致整个研究期间的三个变化分数(例如,第 4 周减去第 2 周、第 6 周减去第 4 周等)。然后,将每组的三个变化分数取平均值,并作为次要结果在组间进行比较。
  • 对计划的满意度变化:[ 时间框架:从第二周变为第四周、第六周和第八周的计划结束。 ]
    将向参与者提出三个关于他们对各种练习、教练和阻力带的满意度的问题。参与者将被要求根据视觉模拟量表 (VAS) 对他们的反应进行评分,范围从 (-100)(即完全不满意)到 100(即非常满意)。首先,将计算从前一个时间点的一个时间点的分数变化,导致整个研究期间的三个变化分数(例如,第 4 周减去第 2 周、第 6 周减去第 4 周等)。然后,将每组的三个变化分数取平均值,并作为次要结果在组间进行比较。
  • 响应感知劳累评级 (RPE) 量表易用性的变化:[ 时间框架:从第二周更改为第四周、第六周和第八周的程序结束。 ]
    将向参与者提出两个有关会议期间使用 RPE 量表的问题。参与者将被要求根据视觉模拟量表 (VAS) 对他们的反应进行评分,范围从 (-100)(不易使用)到 100(非常易于使用)。三项的平均分将用于分析。
  • 技术满意度的变化:[ 时间框架:从第二周变为第四周、第六周和第八周的课程结束。 ]
    在会议期间,将向参与者提出两个有关技术使用(视频会议界面)的问题。参与者将被要求根据视觉模拟量表 (VAS) 对他们的反应进行评分,范围从 (-100)(即完全不满意)到 100(即非常满意)。首先,将计算从前一个时间点的一个时间点的分数变化,导致整个研究期间的三个变化分数(例如,第 4 周减去第 2 周、第 6 周减去第 4 周等)。然后,将每组的三个变化分数取平均值,并作为次要结果在组间进行比较。
  • 运动问卷 (BREQ-3) 基本调节的变化:[ 时间范围:从基线到干预结束的变化(从第 8 周结束起最多 7 天)。 ]
    参与者将回答 24 项问卷。项目旨在探索参与体育活动的潜在动机。基于李克特的项目范围从 0(即,对我来说不正确)到 4(即,对我来说非常正确)。问卷的总分将计算干预开始时的基线反应和干预结束时的最终反应,并在两组之间进行比较。分数的绝对变化将用作次要结果。
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE通过视频会议提供的重复处方方法
官方名称ICMJE通过视频会议向未受过训练的年轻人提供的阻力训练中两种重复处方方法的比较
简要总结

一项随机对照试验,比较两种在阻力训练 (RT) 课程中指定重复次数的方法对心理、生理和表现结果的影响。 60 名健康和久坐不动的成年人(年龄范围:18-45 岁)将被随机分配到“预定”或“自行选择”组。各组将根据每次锻炼的阻力和完成的重复次数做出不同的选择(参见详细说明)。两组将每周完成两次由体重和阻力带练习组成的课程,持续八周,持续 45 分钟。这些课程将由经过认证的讲师使用视频会议平台进行现场直播。

本研究的主要目的是:

在 60 名健康和久坐的成年人(年龄范围:18-45 岁)在八周的生活中,比较“预定”和“自我选择”重复处方方法对心理、生理和表现结果的影响,视频会议 RT 会话。

次要目标是:

确定现场视频会议小组 RT 会议对跨小组的心理、生理和表现结果的影响。

详细说明

背景:

在锻炼课程中为学员提供更多选择是一个自主支持过程,可以带来更愉快的体验,更好地遵守培训计划和更好的表现结果。我们将根据受训者在训练时获得的选择数量,比较在阻力训练课程中规定重复次数的两种方法 - “预定”和“自我选择”。 60 名健康和久坐不动的成年人(年龄范围:18-45 岁)将在现场视频会议小组环境中使用阻力带每两周训练一次,每次 45 分钟。

干预细节:

干预将持续八周,包括由两名经验丰富的教师交替指导的每两周一次的 45 分钟在线课程。每节课将包括介绍和设置(5 分钟)、热身(5 分钟)、体重和阻力带练习(30 分钟)和放松(5 分钟)。我们会将研究协议上传到外部服务器以获取更多详细信息。

两组都将遵循完全相同的锻炼计划,但有一个关键区别:“预定”组的参与者将被指示每组完成 10 次重复和锻炼,同时目标是达到 7/10 的感知劳累 (RPE) 等级第 10 次重复。这意味着参与者需要选择和调整每个练习的阻力(例如乐队的阻力)以实现这一目标。相反,在“自选”组中,参与者将根据自己的喜好选择初始阻力,并根据需要完成尽可能多的重复,以达到相同的目标 RPE 7/10。请注意,虽然初始阻力以及重复次数预计会因组而异,但两者对于努力的感知是匹配的。

招聘及程序:

参与者将通过社交媒体(即 Facebook Inc., Menlo Park, CA, USA)招募。每个候选人都将接受初步资格筛选。筛选后,参与者将被随机分配到“自选”组中的“预定”组,年龄和性别相匹配。参与者将不知道他们的分配(见隐藏部分)。在访问特拉维夫大学的运动实验室进行测试之前,参与者将收到有关运动课程、测试程序和感知用力评级 (RPE) 量表 (0-10) 使用的书面材料,以及一段视频演示 RPE 在实践中的实施。属于给定组的所有参与者将被要求在计划开始前最多一周内完成第一次测试,并在计划结束后最多一周内完成后续测试。实际上,一组将在另一组之前一周开始和结束所有程序(即初始测试、八周计划、后续测试)。哪一组先开始的顺序将由抛硬币随机决定。

初始测试会话将包括以下步骤:

  1. 签署知情同意书。
  2. 填写运动问卷 (BREQ) 中的基本规则。
  3. 身体成分分析(见结果测量部分)。
  4. 基于提前交付的视频和书面材料的 RPE 术语验证。
  5. 性能测试(参见结果测量部分)。
  6. 练习如何使用阻力带(见下文)并设置课程中使用的术语(例如“开环”、“更多张力”)。

最终测试(不包括知情同意)将保持相同的顺序,这些测试也将在同一地点、同一时间窗口、由同一实验者进行。

家用设备:

参与者将收到一根松紧带(NT 环,从以下网址购买:(https://www.ntloop.com/shop/),因为它们价格合理、易于使用并且允许以可控、安全的方式锻炼。使用松紧带练习时,改变握把宽度或橡胶硬度可使受训者获得更大或更小的阻力。

视频会议平台:

由于其受欢迎程度和用户友好的界面,RT 会话将使用“Zoom 视频通信”(美国加利福尼亚州圣何塞)提供。此外,将为每个群组创建一个 WhatsApp 群聊(Facebook Inc.,美国加利福尼亚州门洛帕克),以提供更新和提醒。直播期间将有研究团队的技术助理在场。

样本量:

该样本量基于我们的招聘能力和资源,以及我们之前在此类干预方面的经验。在运动科学研究中,每组 30 名参与者的样本量被认为是很大的,通常会检测到统计和实际显着的影响。我们还期望进行未来的荟萃分析并将这项工作包括在内。因此,即使这项研究目前在小效应方面动力不足,它也可能为运动科学领域增加有价值的数据。

研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模式:平行分配
干预模型说明:
干预组接受替代治疗 对照组接受传统治疗
掩蔽:单人(参与者)
掩蔽说明:
参与者将不知道分配
主要目的:治疗
条件ICMJE健康行为
干预ICMJE
  • 行为:基于 RPE 的负载和重复次数选择
    为受训者提供关于每组和练习的负荷和重复次数的选择
  • 行为:预先确定的负荷和重复次数
    受训者预先确定负荷并执行每组和练习十次重复
研究武器ICMJE
  • 实验:自选
    “自选”组的参与者将根据自己的喜好选择初始阻力,并根据自己的意愿完成尽可能多的重复,以达到 7/10 的感知运动 RPE 目标等级
    干预:行为:基于 RPE 的负荷和重复次数选择
  • 有源比较器:预定
    将指示“预定”臂的参与者每组完成 10 次重复并进行锻炼,同时目标是在第 10 次重复时达到 7/10 的感知用力 (RPE) 等级。这意味着参与者需要选择和调整每个练习的阻力(例如乐队的阻力)以实现这一目标。
    干预:行为:预先确定的负荷和重复次数
出版物 *
  • Schwartz H、Har-Nir I、Wenhoda T、Halperin I。在 COVID-19 隔离期间保持身体活动:探索在老年人中进行现场、在线、团体培训课程的可行性。翻译行为医学。 2021 年 3 月 16 日;11(2):314-322。 doi:10.1093/tbm/ibaa141。
  • Patall EA、Cooper H、Robinson JC。选择对内在动机和相关结果的影响:研究结果的荟萃分析。心理牛。 2008 年 3 月;134(2):270-300。 doi:10.1037/0033-2909.134.2.270。
  • Lopes JSS、Machado AF、Micheletti JK、de Almeida AC、Cavina AP、Pastre CM。弹性阻力训练与传统阻力训练对肌肉力量的影响:系统评价和荟萃分析。 SAGE开放医学。 2019 年 2 月 19 日;7:2050312119831116。 doi:10.1177/2050312119831116。 eCollection 2019。回顾。勘误表:SAGE Open Med。 2020 年 9 月 9 日;8:2050312120961220。
  • Emanuel A、Har-Nir I、Rozen Smukas II、Halperin I。自我选择重复次数对运动表现和心理结果的影响。心理研究。 2020 年 8 月 10 日。doi:10.1007/s00426-020-01402-4。 [Epub 提前印刷]

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招聘
预计入学人数ICMJE
(投稿时间:2021年5月18日)
60
最初预计入学人数ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2021 年 9 月 1 日
预计主要完成日期2021 年 8 月 10 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 健康
  • 不活跃(每周进行 60 分钟或更少的正式锻炼)
  • 18-45 岁
  • 过去六个月未参加 RT。
  • 参与者将被要求填写健康问卷。如果他们将健康问卷上的任何项目标记为阳性(例如,糖尿病),他们将被要求提供医生的医疗证明。
  • 根据政府规定签署健康声明参加体育活动

排除标准:

  • 骨科或神经系统疾病
  • 合并症的诊断
  • 处方药的常规使用
  • 怀孕
  • 分娩后不到六个月
性别/性别ICMJE
适合学习的性别:全部
时代ICMJE 18 岁至 45 岁(成人)
接受健康志愿者ICMJE是的
联系方式ICMJE
联系人:哈达尔施瓦茨+972545921625 hadarsc@tauex.tau.ac.il
联系人:Yael Boxman Zeevi +972547619096 yaelboxman@gmail.com
上市地点国家/地区ICMJE以色列
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04895865
其他研究 ID 号ICMJE哈珀林
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD 共享声明ICMJE不提供
责任方Israel Halperin,特拉维夫大学
研究发起人ICMJE特拉维夫大学
合作者ICMJE以色列科学基金会
调查员ICMJE
首席研究员: Israel Halperin,博士特拉维夫大学
PRS账户特拉维夫大学
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素
研究描述
简要总结:

一项随机对照试验,比较两种在阻力训练 (RT) 课程中指定重复次数的方法对心理、生理和表现结果的影响。 60 名健康和久坐不动的成年人(年龄范围:18-45 岁)将被随机分配到“预定”或“自行选择”组。各组将根据每次锻炼的阻力和完成的重复次数做出不同的选择(参见详细说明)。两组将每周完成两次由体重和阻力带练习组成的课程,持续八周,持续 45 分钟。这些课程将由经过认证的讲师使用视频会议平台进行现场直播。

本研究的主要目的是:

在 60 名健康和久坐的成年人(年龄范围:18-45 岁)在八周的生活中,比较“预定”和“自我选择”重复处方方法对心理、生理和表现结果的影响,视频会议 RT 会话。

次要目标是:

确定现场视频会议小组 RT 会议对跨小组的心理、生理和表现结果的影响。


状况或疾病 干预/治疗阶段
健康行为行为:基于 RPE 的负荷和重复次数选择行为:预先确定的负荷和重复次数不适用

表演显示详细说明
学习规划
学习信息布局表
学习类型介入(临床试验)
预计入学人数 60人
分配:随机化
干预模式:平行分配
干预模型说明:干预组接受替代治疗 对照组接受传统治疗
掩蔽:单身(参与者)
掩蔽说明:参与者将不知道分配
主要目的:治疗
官方名称:通过视频会议向未受过训练的年轻人提供的阻力训练中两种重复处方方法的比较
实际学习开始日期 2021 年 5 月 23 日
预计主要完成日期 2021 年 8 月 10 日
预计 研究完成日期 2021 年 9 月 1 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验:自选
“自选”组的参与者将根据自己的喜好选择初始阻力,并根据自己的意愿完成尽可能多的重复,以达到 7/10 的感知运动 RPE 目标等级
行为:基于 RPE 的负载和重复次数选择
为受训者提供关于每组和练习的负荷和重复次数的选择

有源比较器:预定
将指示“预定”臂的参与者每组完成 10 次重复并进行锻炼,同时目标是在第 10 次重复时达到 7/10 的感知用力 (RPE) 等级。这意味着参与者需要选择和调整每个练习的阻力(例如乐队的阻力)以实现这一目标。
行为:预先确定的负荷和重复次数
受训者预先确定负荷并执行每组和练习十次重复

结果措施
主要结果测量
  1. 基线享受分数的变化 [ 时间框架:从第二周到第四周、第六周和第八周计划结束的变化。 ]
    参与者将回答一个双月度调查,其中提出了一个问题:“您对前四次会议的享受程度如何?”使用视觉模拟量表 (VAS),范围从 (-100)(即完全不喜欢)到 100(即非常喜欢)。首先,将计算从前一个时间点的一个时间点的分数变化,导致整个研究期间的三个变化分数(例如,第 4 周减去第 2 周、第 6 周减去第 4 周等)。然后,将每组的三个变化分数取平均值,并作为主要结果在组间进行比较。


次要结果测量
  1. 遵守比例 [ 时间框架:通过学习完成,为期八周。 ]
    坚持计划的比例计算为参加的会话除以总会话数,乘以八周内的 100。

  2. 去脂体重 (FFM) 的变化 [时间范围:从基线到八周干预结束的变化。 ]
    SECA mBCA 515 设备(MFBIA;SECA®,德国汉堡)将用于测量生物阻抗。参与者将被要求在测量当天喝 400 毫升水,并在赤脚踩在脚电极之前最多 30 分钟。参与者将握住手电极,低交流电流的流动将产生以千克为单位报告的 FFM 输出。

  3. 体重指数 (BMI) 的变化 [ 时间范围:从基线到八周干预结束的变化。 ]
    SECA mBCA 515 设备(MFBIA;SECA®,德国汉堡)将用于测量体重和身高,这将用于计算 BMI。参与者将被要求站在测距仪上测量他们的身高,然后踏上测量他们体重并自动输出 BMI 分数的设备。 BMI 从基线到干预结束的变化将用作次要结果。

  4. 最大力量的变化:[ 时间范围:从基线到八周干预结束的变化。 ]
    等距大腿中部拉力 (IMTP) 评估身体大肌肉群的最大力量。参与者将站在测力板(Kinvent、Deltas 测力板)上拉固定杆。测力台将测量三秒测试的平均力。测试单位是公斤。

  5. 握力的变化:[ 时间范围:从基线到干预结束八周的变化。 ]
    握力测试通过挤压测力计(Kinvent,Grip dynamometer)来评估握力肌肉的最大强度。测量单位为千克,峰值将用于计算与基线的变化。

  6. 膝伸肌力量的变化:[ 时间范围:从基线到八周干预结束的变化。 ]
    等距膝关节伸展测试将通过连接到牢固皮带(Kinvent,Link pull dynamometer)的测力计装置来测量力。测量单位为千克,将使用平均力进行分析。

  7. 下肢爆发力的变化:[ 时间框架:从基线到干预结束八周的变化。 ]
    反向运动跳跃测试使用测力板(Kinvent,Deltas测力板)评估下肢爆发力。参与者将双手放在腰部,站在测力台上,跳得尽可能高。测量单位为厘米,以峰值进行分析。

  8. 上半身耐力的变化:[ 时间范围:从基线到八周干预结束的变化。 ]
    俯卧撑测试评估上半身肌肉群的肌肉耐力。参与者将在身体伸直且胸部接触目标的情况下执行最大次数的俯卧撑。如果参与者在开始测试之前无法完成五次重复,则将使用倾斜度。倾斜高度将被记录。重复次数将用于分析。

  9. 自主感知的变化:[ 时间框架:从第二周变为第四周、第六周和第八周的课程结束。 ]
    将向参与者提出三个关于他们感知自主性的问题。参与者将被要求根据视觉模拟量表 (VAS) 对他们的反应进行评分,范围从 (-100)(即根本不自主)到 100(非常自主)。首先,将计算从前一个时间点的一个时间点的分数变化,导致整个研究期间的三个变化分数(例如,第 4 周减去第 2 周、第 6 周减去第 4 周等)。然后,将每组的三个变化分数取平均值,并作为次要结果在组间进行比较。

  10. 对计划的满意度变化:[ 时间框架:从第二周变为第四周、第六周和第八周的计划结束。 ]
    将向参与者提出三个关于他们对各种练习、教练和阻力带的满意度的问题。参与者将被要求根据视觉模拟量表 (VAS) 对他们的反应进行评分,范围从 (-100)(即完全不满意)到 100(即非常满意)。首先,将计算从前一个时间点的一个时间点的分数变化,导致整个研究期间的三个变化分数(例如,第 4 周减去第 2 周、第 6 周减去第 4 周等)。然后,将每组的三个变化分数取平均值,并作为次要结果在组间进行比较。

  11. 响应感知劳累评级 (RPE) 量表易用性的变化:[ 时间框架:从第二周更改为第四周、第六周和第八周的程序结束。 ]
    将向参与者提出两个有关会议期间使用 RPE 量表的问题。参与者将被要求根据视觉模拟量表 (VAS) 对他们的反应进行评分,范围从 (-100)(不易使用)到 100(非常易于使用)。三项的平均分将用于分析。

  12. 技术满意度的变化:[ 时间框架:从第二周变为第四周、第六周和第八周的课程结束。 ]
    在会议期间,将向参与者提出两个有关技术使用(视频会议界面)的问题。参与者将被要求根据视觉模拟量表 (VAS) 对他们的反应进行评分,范围从 (-100)(即完全不满意)到 100(即非常满意)。首先,将计算从前一个时间点的一个时间点的分数变化,导致整个研究期间的三个变化分数(例如,第 4 周减去第 2 周、第 6 周减去第 4 周等)。然后,将每组的三个变化分数取平均值,并作为次要结果在组间进行比较。

  13. 运动问卷 (BREQ-3) 基本调节的变化:[ 时间范围:从基线到干预结束的变化(从第 8 周结束起最多 7 天)。 ]
    参与者将回答 24 项问卷。项目旨在探索参与体育活动的潜在动机。基于李克特的项目范围从 0(即,对我来说不正确)到 4(即,对我来说非常正确)。问卷的总分将计算干预开始时的基线反应和干预结束时的最终反应,并在两组之间进行比较。分数的绝对变化将用作次要结果。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁至 45 岁(成人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 健康
  • 不活跃(每周进行 60 分钟或更少的正式锻炼)
  • 18-45 岁
  • 过去六个月未参加 RT。
  • 参与者将被要求填写健康问卷。如果他们将健康问卷上的任何项目标记为阳性(例如,糖尿病),他们将被要求提供医生的医疗证明。
  • 根据政府规定签署健康声明参加体育活动

排除标准:

  • 骨科或神经系统疾病
  • 合并症的诊断
  • 处方药的常规使用
  • 怀孕
  • 分娩后不到六个月
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:哈达尔施瓦茨+972545921625 hadarsc@tauex.tau.ac.il
联系人:Yael Boxman Zeevi +972547619096 yaelboxman@gmail.com

地点
位置信息布局表
以色列
特拉维夫大学招聘
以色列特拉维夫,69978
联系人:Itai Har Nir,实验室经理 itaiharnir@mail.tau.ac.il
首席研究员:Israel Halperin,博士
副调查员:Yael Boxman Zeevi,硕士生
副研究员:Hadar Schwartz,博士生
副调查员:Itai Har Nir,实验室经理
赞助商和合作者
特拉维夫大学
以色列科学基金会
调查员
调查员信息布局表
首席研究员: Israel Halperin,博士特拉维夫大学
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 9 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 20 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 25 日
实际研究开始日期ICMJE 2021 年 5 月 23 日
预计主要完成日期2021 年 8 月 10 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前主要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月18日)
基线享受分数的变化 [ 时间框架:从第二周到第四周、第六周和第八周计划结束的变化。 ]
参与者将回答一个双月度调查,其中提出了一个问题:“您对前四次会议的享受程度如何?”使用视觉模拟量表 (VAS),范围从 (-100)(即完全不喜欢)到 100(即非常喜欢)。首先,将计算从前一个时间点的一个时间点的分数变化,导致整个研究期间的三个变化分数(例如,第 4 周减去第 2 周、第 6 周减去第 4 周等)。然后,将每组的三个变化分数取平均值,并作为主要结果在组间进行比较。
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录
当前次要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月18日)
  • 遵守比例 [ 时间框架:通过学习完成,为期八周。 ]
    坚持计划的比例计算为参加的会话除以总会话数,乘以八周内的 100。
  • 去脂体重 (FFM) 的变化 [时间范围:从基线到八周干预结束的变化。 ]
    SECA mBCA 515 设备(MFBIA;SECA®,德国汉堡)将用于测量生物阻抗。参与者将被要求在测量当天喝 400 毫升水,并在赤脚踩在脚电极之前最多 30 分钟。参与者将握住手电极,低交流电流的流动将产生以千克为单位报告的 FFM 输出。
  • 体重指数 (BMI) 的变化 [ 时间范围:从基线到八周干预结束的变化。 ]
    SECA mBCA 515 设备(MFBIA;SECA®,德国汉堡)将用于测量体重和身高,这将用于计算 BMI。参与者将被要求站在测距仪上测量他们的身高,然后踏上测量他们体重并自动输出 BMI 分数的设备。 BMI 从基线到干预结束的变化将用作次要结果。
  • 最大力量的变化:[ 时间范围:从基线到八周干预结束的变化。 ]
    等距大腿中部拉力 (IMTP) 评估身体大肌肉群的最大力量。参与者将站在测力板(Kinvent、Deltas 测力板)上拉固定杆。测力台将测量三秒测试的平均力。测试单位是公斤。
  • 握力的变化:[ 时间范围:从基线到干预结束八周的变化。 ]
    握力测试通过挤压测力计(Kinvent,Grip dynamometer)来评估握力肌肉的最大强度。测量单位为千克,峰值将用于计算与基线的变化。
  • 膝伸肌力量的变化:[ 时间范围:从基线到八周干预结束的变化。 ]
    等距膝关节伸展测试将通过连接到牢固皮带(Kinvent,Link pull dynamometer)的测力计装置来测量力。测量单位为千克,将使用平均力进行分析。
  • 下肢爆发力的变化:[ 时间框架:从基线到干预结束八周的变化。 ]
    反向运动跳跃测试使用测力板(Kinvent,Deltas测力板)评估下肢爆发力。参与者将双手放在腰部,站在测力台上,跳得尽可能高。测量单位为厘米,以峰值进行分析。
  • 上半身耐力的变化:[ 时间范围:从基线到八周干预结束的变化。 ]
    俯卧撑测试评估上半身肌肉群的肌肉耐力。参与者将在身体伸直且胸部接触目标的情况下执行最大次数的俯卧撑。如果参与者在开始测试之前无法完成五次重复,则将使用倾斜度。倾斜高度将被记录。重复次数将用于分析。
  • 自主感知的变化:[ 时间框架:从第二周变为第四周、第六周和第八周的课程结束。 ]
    将向参与者提出三个关于他们感知自主性的问题。参与者将被要求根据视觉模拟量表 (VAS) 对他们的反应进行评分,范围从 (-100)(即根本不自主)到 100(非常自主)。首先,将计算从前一个时间点的一个时间点的分数变化,导致整个研究期间的三个变化分数(例如,第 4 周减去第 2 周、第 6 周减去第 4 周等)。然后,将每组的三个变化分数取平均值,并作为次要结果在组间进行比较。
  • 对计划的满意度变化:[ 时间框架:从第二周变为第四周、第六周和第八周的计划结束。 ]
    将向参与者提出三个关于他们对各种练习、教练和阻力带的满意度的问题。参与者将被要求根据视觉模拟量表 (VAS) 对他们的反应进行评分,范围从 (-100)(即完全不满意)到 100(即非常满意)。首先,将计算从前一个时间点的一个时间点的分数变化,导致整个研究期间的三个变化分数(例如,第 4 周减去第 2 周、第 6 周减去第 4 周等)。然后,将每组的三个变化分数取平均值,并作为次要结果在组间进行比较。
  • 响应感知劳累评级 (RPE) 量表易用性的变化:[ 时间框架:从第二周更改为第四周、第六周和第八周的程序结束。 ]
    将向参与者提出两个有关会议期间使用 RPE 量表的问题。参与者将被要求根据视觉模拟量表 (VAS) 对他们的反应进行评分,范围从 (-100)(不易使用)到 100(非常易于使用)。三项的平均分将用于分析。
  • 技术满意度的变化:[ 时间框架:从第二周变为第四周、第六周和第八周的课程结束。 ]
    在会议期间,将向参与者提出两个有关技术使用(视频会议界面)的问题。参与者将被要求根据视觉模拟量表 (VAS) 对他们的反应进行评分,范围从 (-100)(即完全不满意)到 100(即非常满意)。首先,将计算从前一个时间点的一个时间点的分数变化,导致整个研究期间的三个变化分数(例如,第 4 周减去第 2 周、第 6 周减去第 4 周等)。然后,将每组的三个变化分数取平均值,并作为次要结果在组间进行比较。
  • 运动问卷 (BREQ-3) 基本调节的变化:[ 时间范围:从基线到干预结束的变化(从第 8 周结束起最多 7 天)。 ]
    参与者将回答 24 项问卷。项目旨在探索参与体育活动的潜在动机。基于李克特的项目范围从 0(即,对我来说不正确)到 4(即,对我来说非常正确)。问卷的总分将计算干预开始时的基线反应和干预结束时的最终反应,并在两组之间进行比较。分数的绝对变化将用作次要结果。
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE通过视频会议提供的重复处方方法
官方名称ICMJE通过视频会议向未受过训练的年轻人提供的阻力训练中两种重复处方方法的比较
简要总结

一项随机对照试验,比较两种在阻力训练 (RT) 课程中指定重复次数的方法对心理、生理和表现结果的影响。 60 名健康和久坐不动的成年人(年龄范围:18-45 岁)将被随机分配到“预定”或“自行选择”组。各组将根据每次锻炼的阻力和完成的重复次数做出不同的选择(参见详细说明)。两组将每周完成两次由体重和阻力带练习组成的课程,持续八周,持续 45 分钟。这些课程将由经过认证的讲师使用视频会议平台进行现场直播。

本研究的主要目的是:

在 60 名健康和久坐的成年人(年龄范围:18-45 岁)在八周的生活中,比较“预定”和“自我选择”重复处方方法对心理、生理和表现结果的影响,视频会议 RT 会话。

次要目标是:

确定现场视频会议小组 RT 会议对跨小组的心理、生理和表现结果的影响。

详细说明

背景:

在锻炼课程中为学员提供更多选择是一个自主支持过程,可以带来更愉快的体验,更好地遵守培训计划和更好的表现结果。我们将根据受训者在训练时获得的选择数量,比较在阻力训练课程中规定重复次数的两种方法 - “预定”和“自我选择”。 60 名健康和久坐不动的成年人(年龄范围:18-45 岁)将在现场视频会议小组环境中使用阻力带每两周训练一次,每次 45 分钟。

干预细节:

干预将持续八周,包括由两名经验丰富的教师交替指导的每两周一次的 45 分钟在线课程。每节课将包括介绍和设置(5 分钟)、热身(5 分钟)、体重和阻力带练习(30 分钟)和放松(5 分钟)。我们会将研究协议上传到外部服务器以获取更多详细信息。

两组都将遵循完全相同的锻炼计划,但有一个关键区别:“预定”组的参与者将被指示每组完成 10 次重复和锻炼,同时目标是达到 7/10 的感知劳累 (RPE) 等级第 10 次重复。这意味着参与者需要选择和调整每个练习的阻力(例如乐队的阻力)以实现这一目标。相反,在“自选”组中,参与者将根据自己的喜好选择初始阻力,并根据需要完成尽可能多的重复,以达到相同的目标 RPE 7/10。请注意,虽然初始阻力以及重复次数预计会因组而异,但两者对于努力的感知是匹配的。

招聘及程序:

参与者将通过社交媒体(即 Facebook Inc., Menlo Park, CA, USA)招募。每个候选人都将接受初步资格筛选。筛选后,参与者将被随机分配到“自选”组中的“预定”组,年龄和性别相匹配。参与者将不知道他们的分配(见隐藏部分)。在访问特拉维夫大学的运动实验室进行测试之前,参与者将收到有关运动课程、测试程序和感知用力评级 (RPE) 量表 (0-10) 使用的书面材料,以及一段视频演示 RPE 在实践中的实施。属于给定组的所有参与者将被要求在计划开始前最多一周内完成第一次测试,并在计划结束后最多一周内完成后续测试。实际上,一组将在另一组之前一周开始和结束所有程序(即初始测试、八周计划、后续测试)。哪一组先开始的顺序将由抛硬币随机决定。

初始测试会话将包括以下步骤:

  1. 签署知情同意书
  2. 填写运动问卷 (BREQ) 中的基本规则。
  3. 身体成分分析(见结果测量部分)。
  4. 基于提前交付的视频和书面材料的 RPE 术语验证。
  5. 性能测试(参见结果测量部分)。
  6. 练习如何使用阻力带(见下文)并设置课程中使用的术语(例如“开环”、“更多张力”)。

最终测试(不包括知情同意)将保持相同的顺序,这些测试也将在同一地点、同一时间窗口、由同一实验者进行。

家用设备:

参与者将收到一根松紧带(NT 环,从以下网址购买:(https://www.ntloop.com/shop/),因为它们价格合理、易于使用并且允许以可控、安全的方式锻炼。使用松紧带练习时,改变握把宽度或橡胶硬度可使受训者获得更大或更小的阻力。

视频会议平台:

由于其受欢迎程度和用户友好的界面,RT 会话将使用“Zoom 视频通信”(美国加利福尼亚州圣何塞)提供。此外,将为每个群组创建一个 WhatsApp 群聊(Facebook Inc.,美国加利福尼亚州门洛帕克),以提供更新和提醒。直播期间将有研究团队的技术助理在场。

样本量:

该样本量基于我们的招聘能力和资源,以及我们之前在此类干预方面的经验。在运动科学研究中,每组 30 名参与者的样本量被认为是很大的,通常会检测到统计和实际显着的影响。我们还期望进行未来的荟萃分析并将这项工作包括在内。因此,即使这项研究目前在小效应方面动力不足,它也可能为运动科学领域增加有价值的数据。

研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模式:平行分配
干预模型说明:
干预组接受替代治疗 对照组接受传统治疗
掩蔽:单人(参与者)
掩蔽说明:
参与者将不知道分配
主要目的:治疗
条件ICMJE健康行为
干预ICMJE
  • 行为:基于 RPE 的负载和重复次数选择
    为受训者提供关于每组和练习的负荷和重复次数的选择
  • 行为:预先确定的负荷和重复次数
    受训者预先确定负荷并执行每组和练习十次重复
研究武器ICMJE
  • 实验:自选
    “自选”组的参与者将根据自己的喜好选择初始阻力,并根据自己的意愿完成尽可能多的重复,以达到 7/10 的感知运动 RPE 目标等级
    干预:行为:基于 RPE 的负荷和重复次数选择
  • 有源比较器:预定
    将指示“预定”臂的参与者每组完成 10 次重复并进行锻炼,同时目标是在第 10 次重复时达到 7/10 的感知用力 (RPE) 等级。这意味着参与者需要选择和调整每个练习的阻力(例如乐队的阻力)以实现这一目标。
    干预:行为:预先确定的负荷和重复次数
出版物 *
  • Schwartz H、Har-Nir I、Wenhoda T、Halperin I。在 COVID-19 隔离期间保持身体活动:探索在老年人中进行现场、在线、团体培训课程的可行性。翻译行为医学。 2021 年 3 月 16 日;11(2):314-322。 doi:10.1093/tbm/ibaa141。
  • Patall EA、Cooper H、Robinson JC。选择对内在动机和相关结果的影响:研究结果的荟萃分析。心理牛。 2008 年 3 月;134(2):270-300。 doi:10.1037/0033-2909.134.2.270。
  • Lopes JSS、Machado AF、Micheletti JK、de Almeida AC、Cavina AP、Pastre CM。弹性阻力训练与传统阻力训练对肌肉力量的影响:系统评价和荟萃分析。 SAGE开放医学。 2019 年 2 月 19 日;7:2050312119831116。 doi:10.1177/2050312119831116。 eCollection 2019。回顾。勘误表:SAGE Open Med。 2020 年 9 月 9 日;8:2050312120961220。
  • Emanuel A、Har-Nir I、Rozen Smukas II、Halperin I。自我选择重复次数对运动表现和心理结果的影响。心理研究。 2020 年 8 月 10 日。doi:10.1007/s00426-020-01402-4。 [Epub 提前印刷]

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招聘
预计入学人数ICMJE
(投稿时间:2021年5月18日)
60
最初预计入学人数ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2021 年 9 月 1 日
预计主要完成日期2021 年 8 月 10 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 健康
  • 不活跃(每周进行 60 分钟或更少的正式锻炼)
  • 18-45 岁
  • 过去六个月未参加 RT。
  • 参与者将被要求填写健康问卷。如果他们将健康问卷上的任何项目标记为阳性(例如,糖尿病),他们将被要求提供医生的医疗证明。
  • 根据政府规定签署健康声明参加体育活动

排除标准:

  • 骨科或神经系统疾病
  • 合并症的诊断
  • 处方药的常规使用
  • 怀孕
  • 分娩后不到六个月
性别/性别ICMJE
适合学习的性别:全部
时代ICMJE 18 岁至 45 岁(成人)
接受健康志愿者ICMJE是的
联系方式ICMJE
联系人:哈达尔施瓦茨+972545921625 hadarsc@tauex.tau.ac.il
联系人:Yael Boxman Zeevi +972547619096 yaelboxman@gmail.com
上市地点国家/地区ICMJE以色列
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04895865
其他研究 ID 号ICMJE哈珀林
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD 共享声明ICMJE不提供
责任方Israel Halperin,特拉维夫大学
研究发起人ICMJE特拉维夫大学
合作者ICMJE以色列科学基金会
调查员ICMJE
首席研究员: Israel Halperin,博士特拉维夫大学
PRS账户特拉维夫大学
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素