一项随机对照试验,比较两种在阻力训练 (RT) 课程中指定重复次数的方法对心理、生理和表现结果的影响。 60 名健康和久坐不动的成年人(年龄范围:18-45 岁)将被随机分配到“预定”或“自行选择”组。各组将根据每次锻炼的阻力和完成的重复次数做出不同的选择(参见详细说明)。两组将每周完成两次由体重和阻力带练习组成的课程,持续八周,持续 45 分钟。这些课程将由经过认证的讲师使用视频会议平台进行现场直播。
本研究的主要目的是:
在 60 名健康和久坐的成年人(年龄范围:18-45 岁)在八周的生活中,比较“预定”和“自我选择”重复处方方法对心理、生理和表现结果的影响,视频会议 RT 会话。
次要目标是:
确定现场视频会议小组 RT 会议对跨小组的心理、生理和表现结果的影响。
状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
健康行为 | 行为:基于 RPE 的负荷和重复次数选择行为:预先确定的负荷和重复次数 | 不适用 |
学习类型 : | 介入(临床试验) |
预计入学人数 : | 60人 |
分配: | 随机化 |
干预模式: | 平行分配 |
干预模型说明: | 干预组接受替代治疗 对照组接受传统治疗 |
掩蔽: | 单身(参与者) |
掩蔽说明: | 参与者将不知道分配 |
主要目的: | 治疗 |
官方名称: | 通过视频会议向未受过训练的年轻人提供的阻力训练中两种重复处方方法的比较 |
实际学习开始日期 : | 2021 年 5 月 23 日 |
预计主要完成日期 : | 2021 年 8 月 10 日 |
预计 研究完成日期 : | 2021 年 9 月 1 日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:自选 “自选”组的参与者将根据自己的喜好选择初始阻力,并根据自己的意愿完成尽可能多的重复,以达到 7/10 的感知运动 RPE 目标等级 | 行为:基于 RPE 的负载和重复次数选择 为受训者提供关于每组和练习的负荷和重复次数的选择 |
有源比较器:预定 将指示“预定”臂的参与者每组完成 10 次重复并进行锻炼,同时目标是在第 10 次重复时达到 7/10 的感知用力 (RPE) 等级。这意味着参与者需要选择和调整每个练习的阻力(例如乐队的阻力)以实现这一目标。 | 行为:预先确定的负荷和重复次数 受训者预先确定负荷并执行每组和练习十次重复 |
适合学习的年龄: | 18 岁至 45 岁(成人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:哈达尔施瓦茨 | +972545921625 | hadarsc@tauex.tau.ac.il | |
联系人:Yael Boxman Zeevi | +972547619096 | yaelboxman@gmail.com |
以色列 | |
特拉维夫大学 | 招聘 |
以色列特拉维夫,69978 | |
联系人:Itai Har Nir,实验室经理 itaiharnir@mail.tau.ac.il | |
首席研究员:Israel Halperin,博士 | |
副调查员:Yael Boxman Zeevi,硕士生 | |
副研究员:Hadar Schwartz,博士生 | |
副调查员:Itai Har Nir,实验室经理 |
首席研究员: | Israel Halperin,博士 | 特拉维夫大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 9 日 | ||||||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 20 日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||
实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 5 月 23 日 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2021 年 8 月 10 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前主要结局指标ICMJE | 基线享受分数的变化 [ 时间框架:从第二周到第四周、第六周和第八周计划结束的变化。 ] 参与者将回答一个双月度调查,其中提出了一个问题:“您对前四次会议的享受程度如何?”使用视觉模拟量表 (VAS),范围从 (-100)(即完全不喜欢)到 100(即非常喜欢)。首先,将计算从前一个时间点的一个时间点的分数变化,导致整个研究期间的三个变化分数(例如,第 4 周减去第 2 周、第 6 周减去第 4 周等)。然后,将每组的三个变化分数取平均值,并作为主要结果在组间进行比较。 | ||||||||
原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
更改历史记录 | |||||||||
当前次要结局指标ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简要标题ICMJE | 通过视频会议提供的重复处方方法 | ||||||||
官方名称ICMJE | 通过视频会议向未受过训练的年轻人提供的阻力训练中两种重复处方方法的比较 | ||||||||
简要总结 | 一项随机对照试验,比较两种在阻力训练 (RT) 课程中指定重复次数的方法对心理、生理和表现结果的影响。 60 名健康和久坐不动的成年人(年龄范围:18-45 岁)将被随机分配到“预定”或“自行选择”组。各组将根据每次锻炼的阻力和完成的重复次数做出不同的选择(参见详细说明)。两组将每周完成两次由体重和阻力带练习组成的课程,持续八周,持续 45 分钟。这些课程将由经过认证的讲师使用视频会议平台进行现场直播。 本研究的主要目的是: 在 60 名健康和久坐的成年人(年龄范围:18-45 岁)在八周的生活中,比较“预定”和“自我选择”重复处方方法对心理、生理和表现结果的影响,视频会议 RT 会话。 次要目标是: 确定现场视频会议小组 RT 会议对跨小组的心理、生理和表现结果的影响。 | ||||||||
详细说明 | 背景: 在锻炼课程中为学员提供更多选择是一个自主支持过程,可以带来更愉快的体验,更好地遵守培训计划和更好的表现结果。我们将根据受训者在训练时获得的选择数量,比较在阻力训练课程中规定重复次数的两种方法 - “预定”和“自我选择”。 60 名健康和久坐不动的成年人(年龄范围:18-45 岁)将在现场视频会议小组环境中使用阻力带每两周训练一次,每次 45 分钟。 干预细节: 干预将持续八周,包括由两名经验丰富的教师交替指导的每两周一次的 45 分钟在线课程。每节课将包括介绍和设置(5 分钟)、热身(5 分钟)、体重和阻力带练习(30 分钟)和放松(5 分钟)。我们会将研究协议上传到外部服务器以获取更多详细信息。 两组都将遵循完全相同的锻炼计划,但有一个关键区别:“预定”组的参与者将被指示每组完成 10 次重复和锻炼,同时目标是达到 7/10 的感知劳累 (RPE) 等级第 10 次重复。这意味着参与者需要选择和调整每个练习的阻力(例如乐队的阻力)以实现这一目标。相反,在“自选”组中,参与者将根据自己的喜好选择初始阻力,并根据需要完成尽可能多的重复,以达到相同的目标 RPE 7/10。请注意,虽然初始阻力以及重复次数预计会因组而异,但两者对于努力的感知是匹配的。 招聘及程序: 参与者将通过社交媒体(即 Facebook Inc., Menlo Park, CA, USA)招募。每个候选人都将接受初步资格筛选。筛选后,参与者将被随机分配到“自选”组中的“预定”组,年龄和性别相匹配。参与者将不知道他们的分配(见隐藏部分)。在访问特拉维夫大学的运动实验室进行测试之前,参与者将收到有关运动课程、测试程序和感知用力评级 (RPE) 量表 (0-10) 使用的书面材料,以及一段视频演示 RPE 在实践中的实施。属于给定组的所有参与者将被要求在计划开始前最多一周内完成第一次测试,并在计划结束后最多一周内完成后续测试。实际上,一组将在另一组之前一周开始和结束所有程序(即初始测试、八周计划、后续测试)。哪一组先开始的顺序将由抛硬币随机决定。 初始测试会话将包括以下步骤:
最终测试(不包括知情同意)将保持相同的顺序,这些测试也将在同一地点、同一时间窗口、由同一实验者进行。 家用设备: 参与者将收到一根松紧带(NT 环,从以下网址购买:(https://www.ntloop.com/shop/),因为它们价格合理、易于使用并且允许以可控、安全的方式锻炼。使用松紧带练习时,改变握把宽度或橡胶硬度可使受训者获得更大或更小的阻力。 视频会议平台: 由于其受欢迎程度和用户友好的界面,RT 会话将使用“Zoom 视频通信”(美国加利福尼亚州圣何塞)提供。此外,将为每个群组创建一个 WhatsApp 群聊(Facebook Inc.,美国加利福尼亚州门洛帕克),以提供更新和提醒。直播期间将有研究团队的技术助理在场。 样本量: 该样本量基于我们的招聘能力和资源,以及我们之前在此类干预方面的经验。在运动科学研究中,每组 30 名参与者的样本量被认为是很大的,通常会检测到统计和实际显着的影响。我们还期望进行未来的荟萃分析并将这项工作包括在内。因此,即使这项研究目前在小效应方面动力不足,它也可能为运动科学领域增加有价值的数据。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模式:平行分配 干预模型说明: 干预组接受替代治疗 对照组接受传统治疗 掩蔽:单人(参与者)掩蔽说明: 参与者将不知道分配 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 健康行为 | ||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||
研究武器ICMJE |
| ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||||||
预计入学人数ICMJE | 60 | ||||||||
最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 9 月 1 日 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2021 年 8 月 10 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
时代ICMJE | 18 岁至 45 岁(成人) | ||||||||
接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系方式ICMJE |
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上市地点国家/地区ICMJE | 以色列 | ||||||||
删除位置国家/地区 | |||||||||
行政信息 | |||||||||
NCT 号码ICMJE | NCT04895865 | ||||||||
其他研究 ID 号ICMJE | 哈珀林 | ||||||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | Israel Halperin,特拉维夫大学 | ||||||||
研究发起人ICMJE | 特拉维夫大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 以色列科学基金会 | ||||||||
调查员ICMJE |
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PRS账户 | 特拉维夫大学 | ||||||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |
一项随机对照试验,比较两种在阻力训练 (RT) 课程中指定重复次数的方法对心理、生理和表现结果的影响。 60 名健康和久坐不动的成年人(年龄范围:18-45 岁)将被随机分配到“预定”或“自行选择”组。各组将根据每次锻炼的阻力和完成的重复次数做出不同的选择(参见详细说明)。两组将每周完成两次由体重和阻力带练习组成的课程,持续八周,持续 45 分钟。这些课程将由经过认证的讲师使用视频会议平台进行现场直播。
本研究的主要目的是:
在 60 名健康和久坐的成年人(年龄范围:18-45 岁)在八周的生活中,比较“预定”和“自我选择”重复处方方法对心理、生理和表现结果的影响,视频会议 RT 会话。
次要目标是:
确定现场视频会议小组 RT 会议对跨小组的心理、生理和表现结果的影响。
状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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健康行为 | 行为:基于 RPE 的负荷和重复次数选择行为:预先确定的负荷和重复次数 | 不适用 |
学习类型 : | 介入(临床试验) |
预计入学人数 : | 60人 |
分配: | 随机化 |
干预模式: | 平行分配 |
干预模型说明: | 干预组接受替代治疗 对照组接受传统治疗 |
掩蔽: | 单身(参与者) |
掩蔽说明: | 参与者将不知道分配 |
主要目的: | 治疗 |
官方名称: | 通过视频会议向未受过训练的年轻人提供的阻力训练中两种重复处方方法的比较 |
实际学习开始日期 : | 2021 年 5 月 23 日 |
预计主要完成日期 : | 2021 年 8 月 10 日 |
预计 研究完成日期 : | 2021 年 9 月 1 日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:自选 “自选”组的参与者将根据自己的喜好选择初始阻力,并根据自己的意愿完成尽可能多的重复,以达到 7/10 的感知运动 RPE 目标等级 | 行为:基于 RPE 的负载和重复次数选择 为受训者提供关于每组和练习的负荷和重复次数的选择 |
有源比较器:预定 将指示“预定”臂的参与者每组完成 10 次重复并进行锻炼,同时目标是在第 10 次重复时达到 7/10 的感知用力 (RPE) 等级。这意味着参与者需要选择和调整每个练习的阻力(例如乐队的阻力)以实现这一目标。 | 行为:预先确定的负荷和重复次数 受训者预先确定负荷并执行每组和练习十次重复 |
适合学习的年龄: | 18 岁至 45 岁(成人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:哈达尔施瓦茨 | +972545921625 | hadarsc@tauex.tau.ac.il | |
联系人:Yael Boxman Zeevi | +972547619096 | yaelboxman@gmail.com |
以色列 | |
特拉维夫大学 | 招聘 |
以色列特拉维夫,69978 | |
联系人:Itai Har Nir,实验室经理 itaiharnir@mail.tau.ac.il | |
首席研究员:Israel Halperin,博士 | |
副调查员:Yael Boxman Zeevi,硕士生 | |
副研究员:Hadar Schwartz,博士生 | |
副调查员:Itai Har Nir,实验室经理 |
首席研究员: | Israel Halperin,博士 | 特拉维夫大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 9 日 | ||||||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 20 日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||
实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 5 月 23 日 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2021 年 8 月 10 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前主要结局指标ICMJE | 基线享受分数的变化 [ 时间框架:从第二周到第四周、第六周和第八周计划结束的变化。 ] 参与者将回答一个双月度调查,其中提出了一个问题:“您对前四次会议的享受程度如何?”使用视觉模拟量表 (VAS),范围从 (-100)(即完全不喜欢)到 100(即非常喜欢)。首先,将计算从前一个时间点的一个时间点的分数变化,导致整个研究期间的三个变化分数(例如,第 4 周减去第 2 周、第 6 周减去第 4 周等)。然后,将每组的三个变化分数取平均值,并作为主要结果在组间进行比较。 | ||||||||
原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
更改历史记录 | |||||||||
当前次要结局指标ICMJE |
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原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简要标题ICMJE | 通过视频会议提供的重复处方方法 | ||||||||
官方名称ICMJE | 通过视频会议向未受过训练的年轻人提供的阻力训练中两种重复处方方法的比较 | ||||||||
简要总结 | 一项随机对照试验,比较两种在阻力训练 (RT) 课程中指定重复次数的方法对心理、生理和表现结果的影响。 60 名健康和久坐不动的成年人(年龄范围:18-45 岁)将被随机分配到“预定”或“自行选择”组。各组将根据每次锻炼的阻力和完成的重复次数做出不同的选择(参见详细说明)。两组将每周完成两次由体重和阻力带练习组成的课程,持续八周,持续 45 分钟。这些课程将由经过认证的讲师使用视频会议平台进行现场直播。 本研究的主要目的是: 在 60 名健康和久坐的成年人(年龄范围:18-45 岁)在八周的生活中,比较“预定”和“自我选择”重复处方方法对心理、生理和表现结果的影响,视频会议 RT 会话。 次要目标是: 确定现场视频会议小组 RT 会议对跨小组的心理、生理和表现结果的影响。 | ||||||||
详细说明 | 背景: 在锻炼课程中为学员提供更多选择是一个自主支持过程,可以带来更愉快的体验,更好地遵守培训计划和更好的表现结果。我们将根据受训者在训练时获得的选择数量,比较在阻力训练课程中规定重复次数的两种方法 - “预定”和“自我选择”。 60 名健康和久坐不动的成年人(年龄范围:18-45 岁)将在现场视频会议小组环境中使用阻力带每两周训练一次,每次 45 分钟。 干预细节: 干预将持续八周,包括由两名经验丰富的教师交替指导的每两周一次的 45 分钟在线课程。每节课将包括介绍和设置(5 分钟)、热身(5 分钟)、体重和阻力带练习(30 分钟)和放松(5 分钟)。我们会将研究协议上传到外部服务器以获取更多详细信息。 两组都将遵循完全相同的锻炼计划,但有一个关键区别:“预定”组的参与者将被指示每组完成 10 次重复和锻炼,同时目标是达到 7/10 的感知劳累 (RPE) 等级第 10 次重复。这意味着参与者需要选择和调整每个练习的阻力(例如乐队的阻力)以实现这一目标。相反,在“自选”组中,参与者将根据自己的喜好选择初始阻力,并根据需要完成尽可能多的重复,以达到相同的目标 RPE 7/10。请注意,虽然初始阻力以及重复次数预计会因组而异,但两者对于努力的感知是匹配的。 招聘及程序: 参与者将通过社交媒体(即 Facebook Inc., Menlo Park, CA, USA)招募。每个候选人都将接受初步资格筛选。筛选后,参与者将被随机分配到“自选”组中的“预定”组,年龄和性别相匹配。参与者将不知道他们的分配(见隐藏部分)。在访问特拉维夫大学的运动实验室进行测试之前,参与者将收到有关运动课程、测试程序和感知用力评级 (RPE) 量表 (0-10) 使用的书面材料,以及一段视频演示 RPE 在实践中的实施。属于给定组的所有参与者将被要求在计划开始前最多一周内完成第一次测试,并在计划结束后最多一周内完成后续测试。实际上,一组将在另一组之前一周开始和结束所有程序(即初始测试、八周计划、后续测试)。哪一组先开始的顺序将由抛硬币随机决定。 初始测试会话将包括以下步骤:
最终测试(不包括知情同意)将保持相同的顺序,这些测试也将在同一地点、同一时间窗口、由同一实验者进行。 家用设备: 参与者将收到一根松紧带(NT 环,从以下网址购买:(https://www.ntloop.com/shop/),因为它们价格合理、易于使用并且允许以可控、安全的方式锻炼。使用松紧带练习时,改变握把宽度或橡胶硬度可使受训者获得更大或更小的阻力。 视频会议平台: 由于其受欢迎程度和用户友好的界面,RT 会话将使用“Zoom 视频通信”(美国加利福尼亚州圣何塞)提供。此外,将为每个群组创建一个 WhatsApp 群聊(Facebook Inc.,美国加利福尼亚州门洛帕克),以提供更新和提醒。直播期间将有研究团队的技术助理在场。 样本量: 该样本量基于我们的招聘能力和资源,以及我们之前在此类干预方面的经验。在运动科学研究中,每组 30 名参与者的样本量被认为是很大的,通常会检测到统计和实际显着的影响。我们还期望进行未来的荟萃分析并将这项工作包括在内。因此,即使这项研究目前在小效应方面动力不足,它也可能为运动科学领域增加有价值的数据。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模式:平行分配 干预模型说明: 干预组接受替代治疗 对照组接受传统治疗 掩蔽:单人(参与者)掩蔽说明: 参与者将不知道分配 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 健康行为 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究武器ICMJE |
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出版物 * |
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* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||||||
预计入学人数ICMJE | 60 | ||||||||
最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 9 月 1 日 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2021 年 8 月 10 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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时代ICMJE | 18 岁至 45 岁(成人) | ||||||||
接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系方式ICMJE |
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上市地点国家/地区ICMJE | 以色列 | ||||||||
删除位置国家/地区 | |||||||||
行政信息 | |||||||||
NCT 号码ICMJE | NCT04895865 | ||||||||
其他研究 ID 号ICMJE | 哈珀林 | ||||||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | Israel Halperin,特拉维夫大学 | ||||||||
研究发起人ICMJE | 特拉维夫大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 以色列科学基金会 | ||||||||
调查员ICMJE |
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PRS账户 | 特拉维夫大学 | ||||||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |