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出境医 / 临床实验 / 计算机视觉辅助社区背痛理疗服务 (CV)

计算机视觉辅助社区背痛理疗服务 (CV)

研究描述
简要总结:
背痛每年影响三分之一的英国人口,对卫生服务和经济产生巨大影响。本研究的目的是测试计算机视觉 (CV) 技术的有效性,该技术使用手机/平板电脑/网络摄像头上的摄像头来评估一个人的运动和功能,最终目标是使用 CV 系统来筛查背痛状况.有和没有背痛的参与者都将被纳入研究,他们将被要求进行标准的功能性运动,用于背部状况的物理治疗评估。参与者还将在摄像头前执行这些动作,以供 CV 系统分析视频记录。 CV 系统的测量值将与物理治疗师的测量值进行比较。此外,参与者将在家中执行和录制同一组动作的视频,以测试 CV 系统在家庭环境中的可行性。

状况或疾病
背痛健康控制

详细说明:

背痛每年影响三分之一的英国人口,对卫生服务和经济产生巨大影响。一种特定的背痛病症是中轴性脊柱关节病 (AxSpa),这是一种炎症性脊柱关节炎,会导致疼痛和僵硬。这种终生疾病在二十出头时表现为“常规”背痛。由于其与其他背痛病症的相似性,诊断平均延迟 8.5 年。本研究的目的是测试计算机视觉 (CV) 技术的有效性,该技术使用手机/平板电脑/网络摄像头上的摄像头来评估一个人的运动和功能,最终目标是使用 CV 系统来筛查背痛状况,例如 AxSpa。 CV 系统开发由 GoodBoost Wellbeing Limited 领导,全国中轴性脊柱关节炎协会 (NASS) 正在支持招募 AxSpa 患者。

已开发的 CV 系统是一种人工智能视频分析形式,能够自动测量视频中捕获的特定功能运动。为了验证此 CV 系统,本研究旨在将其与物理治疗师的临床黄金标准测量值进行比较。有和没有背痛的参与者都将被纳入研究,他们将被要求进行标准的功能性运动,用于背部状况的物理治疗评估。参与者还将在摄像头前执行这些动作,以供 CV 系统分析视频记录。 CV 系统的测量值将与物理治疗师的测量值进行比较。此外,参与者将在家中执行和录制同一组动作的视频,以测试 CV 系统在家庭环境中的可行性。

学习规划
学习信息布局表
学习类型观察的
预计入学人数 100名参与者
观察模型:案例控制
时间透视:预期
官方名称:计算机视觉辅助社区腰痛理疗服务
实际学习开始日期 2021 年 4 月 1 日
预计主要完成日期 2022 年 1 月
预计 研究完成日期 2022 年 6 月
武器和干预
组/队列
背痛和不背痛
有和没有背痛的参与者都将被纳入研究,他们将被要求进行标准的功能性运动,用于背部状况的物理治疗评估。参与者还将在摄像头前执行这些动作,以供 CV 系统分析视频记录。 CV 系统的测量值将与物理治疗师的测量值进行比较。此外,参与者将在家中执行和录制同一组动作的视频,以测试 CV 系统在家庭环境中的可行性。
结果措施
主要结果测量
  1. 主要运动腰椎侧屈[时间框架:1分钟]
    与物理治疗测量相比,CV 系统进行腰椎侧屈测量的同时有效性。


次要结果测量
  1. 腰椎整体屈曲运动[时间框架:1分钟]
    并发有效性:与物理治疗测量相比,通过 CV 系统进行的腰椎整体屈曲测量。

  2. 颈椎旋转运动 [时间框架:1 分钟]
    并发有效性:与物理治疗测量相比,CV 系统进行的颈椎旋转坐位测量。

  3. 髋内旋运动[时间框架:1分钟]
    并发有效性:与物理治疗测量相比,通过 CV 系统进行的髋内旋坐位测量。

  4. 髋关节外展运动 [时间范围:1 分钟]
    并发有效性:与物理治疗测量相比,通过 CV 系统进行的髋关节外展站立测量。

  5. 肩关节屈曲运动 [时间框架:1 分钟]
    并发有效性: 与物理治疗测量相比,CV 系统进行的肩屈曲测量。

  6. 乐章 6 [时间范围:1 分钟]
    并发有效性:通过 CV 系统进行的胸部扩张测量与物理治疗测量相比。

  7. 坐到站的动作[时间范围:1分钟]
    与物理治疗测量相比,CV 系统的坐到站测量的同时有效性。

  8. 站立姿势脊柱后凸[时间框架:1分钟]
    脊柱后凸测量的姿势

  9. 站立姿势耳屏到耳朵[时间框架:1分钟]
    由耳屏测量的行走姿势

  10. 腿部力量[时间框架:1分钟]
    5次坐立


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁至 100 岁(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:是的
抽样方法:非概率样本
研究人群
健康参与者和患有非特异性背痛的参与者将通过与研究团队成员相关的网络进行广告招募。 AxSpa 的参与者最初将通过国家中轴脊柱关节炎协会 (NASS) 的推广从牛津地区招募。
标准

纳入标准:

  • ● 参与者愿意并能够对参与研究给予知情同意。

    • 男女不限,18岁或以上。
    • 对于背痛组:诊断为 AxSpa 或长期存在的非特异性 LBP
    • 健康人群:无长期背痛的健康人群
    • 对于家庭设置,参与者必须能够从智能手机或网络摄像头上传视频。

排除标准:

  • ● 注册后 6 个月内做过手术

    • 无法独立站立
    • 无法通过筛查问题参与体育活动
    • 严重的神经系统疾病妨碍正常运动或行走能力
    • 任何严重的医疗状况,例如心血管疾病
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Helen Dawes,博士01865483293 hdawes@brookes.ac.uk
联系人: Sarah Quinton,博士Squinton@brookes.ac.uk

地点
位置信息布局表
英国
牛津布鲁克斯招聘
英国牛津,Ox3 0bp
联系方式: Mae Mansoubi 博士 mmansoubi@brookes.ac.uk
联系人:Helen Dawes 博士 hdawes@brookes.ac.uk
赞助商和合作者
牛津布鲁克斯大学
良好的促进健康
全国中轴性脊柱关节炎学会
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 15 日
首次发布日期2021 年 5 月 20 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 24 日
实际学习开始日期2021 年 4 月 1 日
预计主要完成日期2022 年 1 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月19日)
主要运动腰椎侧屈[时间框架:1分钟]
与物理治疗测量相比,CV 系统进行腰椎侧屈测量的同时有效性。
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录
当前的次要结果测量
(投稿时间:2021年5月20日)
  • 腰椎整体屈曲运动[时间框架:1分钟]
    并发有效性:与物理治疗测量相比,通过 CV 系统进行的腰椎整体屈曲测量。
  • 颈椎旋转运动 [时间框架:1 分钟]
    并发有效性:与物理治疗测量相比,CV 系统进行的颈椎旋转坐位测量。
  • 髋内旋运动[时间框架:1分钟]
    并发有效性:与物理治疗测量相比,通过 CV 系统进行的髋内旋坐位测量。
  • 髋关节外展运动 [时间范围:1 分钟]
    并发有效性:与物理治疗测量相比,通过 CV 系统进行的髋关节外展站立测量。
  • 肩关节屈曲运动 [时间框架:1 分钟]
    并发有效性: 与物理治疗测量相比,CV 系统进行的肩屈曲测量。
  • 乐章 6 [时间范围:1 分钟]
    并发有效性:通过 CV 系统进行的胸部扩张测量与物理治疗测量相比。
  • 坐到站的动作[时间范围:1分钟]
    与物理治疗测量相比,CV 系统的坐到站测量的同时有效性。
  • 站立姿势脊柱后凸[时间框架:1分钟]
    脊柱后凸测量的姿势
  • 站立姿势耳屏到耳朵[时间框架:1分钟]
    由耳屏测量的行走姿势
  • 腿部力量[时间框架:1分钟]
    5次坐立
原始次要结果测量
(投稿时间:2021年5月19日)
  • 乐章 1 [时间范围:1 分钟]
    并发有效性:与物理治疗测量相比,通过 CV 系统进行的腰椎整体屈曲测量。
  • 乐章 2 [时间范围:1 分钟]
    并发有效性:与物理治疗测量相比,CV 系统进行的颈椎旋转坐位测量。
  • 乐章 3 [时间范围:1 分钟]
    并发有效性:与物理治疗测量相比,通过 CV 系统进行的髋内旋坐位测量。
  • 乐章 4 [时间范围:1 分钟]
    并发有效性:与物理治疗测量相比,通过 CV 系统进行的髋关节外展站立测量。
  • 乐章 5 [时间范围:1 分钟]
    并发有效性: 与物理治疗测量相比,CV 系统进行的肩屈曲测量。
  • 乐章 6 [时间范围:1 分钟]
    并发有效性:通过 CV 系统进行的胸部扩张测量与物理治疗测量相比。
  • 乐章 7 [时间范围:1 分钟]
    与物理治疗测量相比,CV 系统的坐到站测量的同时有效性。
  • 站立姿势1 [时间范围:1分钟]
    脊柱后凸测量的姿势
  • 站立姿势2 [时间范围:1分钟]
    由耳屏测量的行走姿势
  • 腿部力量[时间框架:1分钟]
    5次坐立
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题计算机视觉辅助社区腰痛理疗服务
官方名称计算机视觉辅助社区腰痛理疗服务
简要总结背痛每年影响三分之一的英国人口,对卫生服务和经济产生巨大影响。本研究的目的是测试计算机视觉 (CV) 技术的有效性,该技术使用手机/平板电脑/网络摄像头上的摄像头来评估一个人的运动和功能,最终目标是使用 CV 系统来筛查背痛状况.有和没有背痛的参与者都将被纳入研究,他们将被要求进行标准的功能性运动,用于背部状况的物理治疗评估。参与者还将在摄像头前执行这些动作,以供 CV 系统分析视频记录。 CV 系统的测量值将与物理治疗师的测量值进行比较。此外,参与者将在家中执行和录制同一组动作的视频,以测试 CV 系统在家庭环境中的可行性。
详细说明

背痛每年影响三分之一的英国人口,对卫生服务和经济产生巨大影响。一种特定的背痛病症是中轴性脊柱关节病 (AxSpa),这是一种炎症性脊柱关节炎,会导致疼痛和僵硬。这种终生疾病在二十出头时表现为“常规”背痛。由于其与其他背痛病症的相似性,诊断平均延迟 8.5 年。本研究的目的是测试计算机视觉 (CV) 技术的有效性,该技术使用手机/平板电脑/网络摄像头上的摄像头来评估一个人的运动和功能,最终目标是使用 CV 系统来筛查背痛状况,例如 AxSpa。 CV 系统开发由 GoodBoost Wellbeing Limited 领导,全国中轴性脊柱关节炎协会 (NASS) 正在支持招募 AxSpa 患者。

已开发的 CV 系统是一种人工智能视频分析形式,能够自动测量视频中捕获的特定功能运动。为了验证此 CV 系统,本研究旨在将其与物理治疗师的临床黄金标准测量值进行比较。有和没有背痛的参与者都将被纳入研究,他们将被要求进行标准的功能性运动,用于背部状况的物理治疗评估。参与者还将在摄像头前执行这些动作,以供 CV 系统分析视频记录。 CV 系统的测量值将与物理治疗师的测量值进行比较。此外,参与者将在家中执行和录制同一组动作的视频,以测试 CV 系统在家庭环境中的可行性。

学习类型观察的
学习规划观察模型:病例对照
时间透视:前瞻性
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群健康参与者和患有非特异性背痛的参与者将通过与研究团队成员相关的网络进行广告招募。 AxSpa 的参与者最初将通过国家中轴脊柱关节炎协会 (NASS) 的推广从牛津地区招募。
状况
  • 背疼
  • 健康控制
干涉不提供
研究组/队列背痛和不背痛
有和没有背痛的参与者都将被纳入研究,他们将被要求进行标准的功能性运动,用于背部状况的物理治疗评估。参与者还将在摄像头前执行这些动作,以供 CV 系统分析视频记录。 CV 系统的测量值将与物理治疗师的测量值进行比较。此外,参与者将在家中执行和录制同一组动作的视频,以测试 CV 系统在家庭环境中的可行性。
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状招聘
预计入学人数
(投稿时间:2021年5月19日)
100
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2022 年 6 月
预计主要完成日期2022 年 1 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • ● 参与者愿意并能够对参与研究给予知情同意。

    • 男女不限,18岁或以上。
    • 对于背痛组:诊断为 AxSpa 或长期存在的非特异性 LBP
    • 健康人群:无长期背痛的健康人群
    • 对于家庭设置,参与者必须能够从智能手机或网络摄像头上传视频。

排除标准:

  • ● 注册后 6 个月内做过手术

    • 无法独立站立
    • 无法通过筛查问题参与体育活动
    • 严重的神经系统疾病妨碍正常运动或行走能力
    • 任何严重的医疗状况,例如心血管疾病
性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄18 岁至 100 岁(成人、老年人)
接受健康志愿者是的
联系人
联系人:Helen Dawes,博士01865483293 hdawes@brookes.ac.uk
联系人: Sarah Quinton,博士 Squinton@brookes.ac.uk
上市地点国家英国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04895826
其他研究 ID 号201429
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明
计划共享 IPD:
计划说明:主办方和主办机构的授权代表将获得直接访问权限,以监测和/或审计研究,以确保符合法规。
责任方海伦·道斯,牛津布鲁克斯大学
研究赞助商牛津布鲁克斯大学
合作者
  • 良好的促进健康
  • 全国中轴性脊柱关节炎学会
调查员不提供
PRS账户牛津布鲁克斯大学
验证日期2021 年 5 月
研究描述
简要总结:
背痛每年影响三分之一的英国人口,对卫生服务和经济产生巨大影响。本研究的目的是测试计算机视觉 (CV) 技术的有效性,该技术使用手机/平板电脑/网络摄像头上的摄像头来评估一个人的运动和功能,最终目标是使用 CV 系统来筛查背痛状况.有和没有背痛的参与者都将被纳入研究,他们将被要求进行标准的功能性运动,用于背部状况的物理治疗评估。参与者还将在摄像头前执行这些动作,以供 CV 系统分析视频记录。 CV 系统的测量值将与物理治疗师的测量值进行比较。此外,参与者将在家中执行和录制同一组动作的视频,以测试 CV 系统在家庭环境中的可行性。

状况或疾病
背痛健康控制

详细说明:

背痛每年影响三分之一的英国人口,对卫生服务和经济产生巨大影响。一种特定的背痛病症是中轴性脊柱关节病 (AxSpa),这是一种炎症性脊柱关节炎' target='_blank'>关节炎,会导致疼痛和僵硬。这种终生疾病在二十出头时表现为“常规”背痛。由于其与其他背痛病症的相似性,诊断平均延迟 8.5 年。本研究的目的是测试计算机视觉 (CV) 技术的有效性,该技术使用手机/平板电脑/网络摄像头上的摄像头来评估一个人的运动和功能,最终目标是使用 CV 系统来筛查背痛状况,例如 AxSpa。 CV 系统开发由 GoodBoost Wellbeing Limited 领导,全国中轴性脊柱关节炎' target='_blank'>关节炎协会 (NASS) 正在支持招募 AxSpa 患者。

已开发的 CV 系统是一种人工智能视频分析形式,能够自动测量视频中捕获的特定功能运动。为了验证此 CV 系统,本研究旨在将其与物理治疗师的临床黄金标准测量值进行比较。有和没有背痛的参与者都将被纳入研究,他们将被要求进行标准的功能性运动,用于背部状况的物理治疗评估。参与者还将在摄像头前执行这些动作,以供 CV 系统分析视频记录。 CV 系统的测量值将与物理治疗师的测量值进行比较。此外,参与者将在家中执行和录制同一组动作的视频,以测试 CV 系统在家庭环境中的可行性。

学习规划
学习信息布局表
学习类型观察的
预计入学人数 100名参与者
观察模型:案例控制
时间透视:预期
官方名称:计算机视觉辅助社区腰痛理疗服务
实际学习开始日期 2021 年 4 月 1 日
预计主要完成日期 2022 年 1 月
预计 研究完成日期 2022 年 6 月
武器和干预
组/队列
背痛和不背痛
有和没有背痛的参与者都将被纳入研究,他们将被要求进行标准的功能性运动,用于背部状况的物理治疗评估。参与者还将在摄像头前执行这些动作,以供 CV 系统分析视频记录。 CV 系统的测量值将与物理治疗师的测量值进行比较。此外,参与者将在家中执行和录制同一组动作的视频,以测试 CV 系统在家庭环境中的可行性。
结果措施
主要结果测量
  1. 主要运动腰椎侧屈[时间框架:1分钟]
    与物理治疗测量相比,CV 系统进行腰椎侧屈测量的同时有效性。


次要结果测量
  1. 腰椎整体屈曲运动[时间框架:1分钟]
    并发有效性:与物理治疗测量相比,通过 CV 系统进行的腰椎整体屈曲测量。

  2. 颈椎旋转运动 [时间框架:1 分钟]
    并发有效性:与物理治疗测量相比,CV 系统进行的颈椎旋转坐位测量。

  3. 髋内旋运动[时间框架:1分钟]
    并发有效性:与物理治疗测量相比,通过 CV 系统进行的髋内旋坐位测量。

  4. 髋关节外展运动 [时间范围:1 分钟]
    并发有效性:与物理治疗测量相比,通过 CV 系统进行的髋关节外展站立测量。

  5. 肩关节屈曲运动 [时间框架:1 分钟]
    并发有效性: 与物理治疗测量相比,CV 系统进行的肩屈曲测量。

  6. 乐章 6 [时间范围:1 分钟]
    并发有效性:通过 CV 系统进行的胸部扩张测量与物理治疗测量相比。

  7. 坐到站的动作[时间范围:1分钟]
    与物理治疗测量相比,CV 系统的坐到站测量的同时有效性。

  8. 站立姿势脊柱后凸[时间框架:1分钟]
    脊柱后凸测量的姿势

  9. 站立姿势耳屏到耳朵[时间框架:1分钟]
    由耳屏测量的行走姿势

  10. 腿部力量[时间框架:1分钟]
    5次坐立


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁至 100 岁(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:是的
抽样方法:非概率样本
研究人群
健康参与者和患有非特异性背痛的参与者将通过与研究团队成员相关的网络进行广告招募。 AxSpa 的参与者最初将通过国家中轴脊柱关节炎' target='_blank'>关节炎协会 (NASS) 的推广从牛津地区招募。
标准

纳入标准:

  • ● 参与者愿意并能够对参与研究给予知情同意。

    • 男女不限,18岁或以上。
    • 对于背痛组:诊断为 AxSpa 或长期存在的非特异性 LBP
    • 健康人群:无长期背痛的健康人群
    • 对于家庭设置,参与者必须能够从智能手机或网络摄像头上传视频。

排除标准:

  • ● 注册后 6 个月内做过手术

    • 无法独立站立
    • 无法通过筛查问题参与体育活动
    • 严重的神经系统疾病妨碍正常运动或行走能力
    • 任何严重的医疗状况,例如心血管疾病
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Helen Dawes,博士01865483293 hdawes@brookes.ac.uk
联系人: Sarah Quinton,博士Squinton@brookes.ac.uk

地点
位置信息布局表
英国
牛津布鲁克斯招聘
英国牛津,Ox3 0bp
联系方式: Mae Mansoubi 博士 mmansoubi@brookes.ac.uk
联系人:Helen Dawes 博士 hdawes@brookes.ac.uk
赞助商和合作者
牛津布鲁克斯大学
良好的促进健康
全国中轴性脊柱关节炎' target='_blank'>关节炎学会
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 15 日
首次发布日期2021 年 5 月 20 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 24 日
实际学习开始日期2021 年 4 月 1 日
预计主要完成日期2022 年 1 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月19日)
主要运动腰椎侧屈[时间框架:1分钟]
与物理治疗测量相比,CV 系统进行腰椎侧屈测量的同时有效性。
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录
当前的次要结果测量
(投稿时间:2021年5月20日)
  • 腰椎整体屈曲运动[时间框架:1分钟]
    并发有效性:与物理治疗测量相比,通过 CV 系统进行的腰椎整体屈曲测量。
  • 颈椎旋转运动 [时间框架:1 分钟]
    并发有效性:与物理治疗测量相比,CV 系统进行的颈椎旋转坐位测量。
  • 髋内旋运动[时间框架:1分钟]
    并发有效性:与物理治疗测量相比,通过 CV 系统进行的髋内旋坐位测量。
  • 髋关节外展运动 [时间范围:1 分钟]
    并发有效性:与物理治疗测量相比,通过 CV 系统进行的髋关节外展站立测量。
  • 肩关节屈曲运动 [时间框架:1 分钟]
    并发有效性: 与物理治疗测量相比,CV 系统进行的肩屈曲测量。
  • 乐章 6 [时间范围:1 分钟]
    并发有效性:通过 CV 系统进行的胸部扩张测量与物理治疗测量相比。
  • 坐到站的动作[时间范围:1分钟]
    与物理治疗测量相比,CV 系统的坐到站测量的同时有效性。
  • 站立姿势脊柱后凸[时间框架:1分钟]
    脊柱后凸测量的姿势
  • 站立姿势耳屏到耳朵[时间框架:1分钟]
    由耳屏测量的行走姿势
  • 腿部力量[时间框架:1分钟]
    5次坐立
原始次要结果测量
(投稿时间:2021年5月19日)
  • 乐章 1 [时间范围:1 分钟]
    并发有效性:与物理治疗测量相比,通过 CV 系统进行的腰椎整体屈曲测量。
  • 乐章 2 [时间范围:1 分钟]
    并发有效性:与物理治疗测量相比,CV 系统进行的颈椎旋转坐位测量。
  • 乐章 3 [时间范围:1 分钟]
    并发有效性:与物理治疗测量相比,通过 CV 系统进行的髋内旋坐位测量。
  • 乐章 4 [时间范围:1 分钟]
    并发有效性:与物理治疗测量相比,通过 CV 系统进行的髋关节外展站立测量。
  • 乐章 5 [时间范围:1 分钟]
    并发有效性: 与物理治疗测量相比,CV 系统进行的肩屈曲测量。
  • 乐章 6 [时间范围:1 分钟]
    并发有效性:通过 CV 系统进行的胸部扩张测量与物理治疗测量相比。
  • 乐章 7 [时间范围:1 分钟]
    与物理治疗测量相比,CV 系统的坐到站测量的同时有效性。
  • 站立姿势1 [时间范围:1分钟]
    脊柱后凸测量的姿势
  • 站立姿势2 [时间范围:1分钟]
    由耳屏测量的行走姿势
  • 腿部力量[时间框架:1分钟]
    5次坐立
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题计算机视觉辅助社区腰痛理疗服务
官方名称计算机视觉辅助社区腰痛理疗服务
简要总结背痛每年影响三分之一的英国人口,对卫生服务和经济产生巨大影响。本研究的目的是测试计算机视觉 (CV) 技术的有效性,该技术使用手机/平板电脑/网络摄像头上的摄像头来评估一个人的运动和功能,最终目标是使用 CV 系统来筛查背痛状况.有和没有背痛的参与者都将被纳入研究,他们将被要求进行标准的功能性运动,用于背部状况的物理治疗评估。参与者还将在摄像头前执行这些动作,以供 CV 系统分析视频记录。 CV 系统的测量值将与物理治疗师的测量值进行比较。此外,参与者将在家中执行和录制同一组动作的视频,以测试 CV 系统在家庭环境中的可行性。
详细说明

背痛每年影响三分之一的英国人口,对卫生服务和经济产生巨大影响。一种特定的背痛病症是中轴性脊柱关节病 (AxSpa),这是一种炎症性脊柱关节炎' target='_blank'>关节炎,会导致疼痛和僵硬。这种终生疾病在二十出头时表现为“常规”背痛。由于其与其他背痛病症的相似性,诊断平均延迟 8.5 年。本研究的目的是测试计算机视觉 (CV) 技术的有效性,该技术使用手机/平板电脑/网络摄像头上的摄像头来评估一个人的运动和功能,最终目标是使用 CV 系统来筛查背痛状况,例如 AxSpa。 CV 系统开发由 GoodBoost Wellbeing Limited 领导,全国中轴性脊柱关节炎' target='_blank'>关节炎协会 (NASS) 正在支持招募 AxSpa 患者。

已开发的 CV 系统是一种人工智能视频分析形式,能够自动测量视频中捕获的特定功能运动。为了验证此 CV 系统,本研究旨在将其与物理治疗师的临床黄金标准测量值进行比较。有和没有背痛的参与者都将被纳入研究,他们将被要求进行标准的功能性运动,用于背部状况的物理治疗评估。参与者还将在摄像头前执行这些动作,以供 CV 系统分析视频记录。 CV 系统的测量值将与物理治疗师的测量值进行比较。此外,参与者将在家中执行和录制同一组动作的视频,以测试 CV 系统在家庭环境中的可行性。

学习类型观察的
学习规划观察模型:病例对照
时间透视:前瞻性
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群健康参与者和患有非特异性背痛的参与者将通过与研究团队成员相关的网络进行广告招募。 AxSpa 的参与者最初将通过国家中轴脊柱关节炎' target='_blank'>关节炎协会 (NASS) 的推广从牛津地区招募。
状况
  • 背疼
  • 健康控制
干涉不提供
研究组/队列背痛和不背痛
有和没有背痛的参与者都将被纳入研究,他们将被要求进行标准的功能性运动,用于背部状况的物理治疗评估。参与者还将在摄像头前执行这些动作,以供 CV 系统分析视频记录。 CV 系统的测量值将与物理治疗师的测量值进行比较。此外,参与者将在家中执行和录制同一组动作的视频,以测试 CV 系统在家庭环境中的可行性。
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状招聘
预计入学人数
(投稿时间:2021年5月19日)
100
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2022 年 6 月
预计主要完成日期2022 年 1 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • ● 参与者愿意并能够对参与研究给予知情同意。

    • 男女不限,18岁或以上。
    • 对于背痛组:诊断为 AxSpa 或长期存在的非特异性 LBP
    • 健康人群:无长期背痛的健康人群
    • 对于家庭设置,参与者必须能够从智能手机或网络摄像头上传视频。

排除标准:

  • ● 注册后 6 个月内做过手术

    • 无法独立站立
    • 无法通过筛查问题参与体育活动
    • 严重的神经系统疾病妨碍正常运动或行走能力
    • 任何严重的医疗状况,例如心血管疾病
性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄18 岁至 100 岁(成人、老年人)
接受健康志愿者是的
联系人
联系人:Helen Dawes,博士01865483293 hdawes@brookes.ac.uk
联系人: Sarah Quinton,博士 Squinton@brookes.ac.uk
上市地点国家英国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04895826
其他研究 ID 号201429
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明
计划共享 IPD:
计划说明:主办方和主办机构的授权代表将获得直接访问权限,以监测和/或审计研究,以确保符合法规。
责任方海伦·道斯,牛津布鲁克斯大学
研究赞助商牛津布鲁克斯大学
合作者
调查员不提供
PRS账户牛津布鲁克斯大学
验证日期2021 年 5 月