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出境医 / 临床实验 / 结肠镜检查中教育和电话指导的作用
结肠镜检查中教育和电话指导的作用
研究描述
简要总结：
结肠镜检查是一种用于诊断结肠疾病的内窥镜检查程序。患者应提前 2-5 天准备好进行此程序并应提供肠道清洁。这是一个艰难的过程，不承认错误。患者为此过程的充分准备增加了成功的机会。对于前期准备，建议对患者进行培训，并通过电话加强培训。对患者的教育；它对患者的治疗效果、机构中医护人员的工作量和成本都有积极的贡献。因此，本研究已被计划。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 患者教育指导结肠镜检查护理 | 行为：教育 | 不适用 |
详细说明：
结肠镜检查是一种用于诊断结肠疾病的内窥镜检查程序。对于此程序，患者应提前 2-5 天做好准备，并应提供肠道清洁。因为肠道清洁的充分性提供了比结肠镜检查更准确的结果。患者结肠镜检查前准备过程；由于节食、摄入过多液体和需要不断排便等原因，这非常累人且具有挑战性。在这段艰难的准备期之后，无法从结肠镜检查中获得足够的影像，就必须回到起点。但有耐心；如果他被告知这项准备工作的重要性、应该如何做、药物和液体摄入量、饮食以及如果他得到指导，结肠镜检查成功的机会就会增加。为此，在结肠镜检查前对患者进行护理教育和护士的指导将减少出现这些负面影响的可能性。为此，本研究计划作为随机对照，以获得具有高证据价值的结果.将使用印刷版教育手册和数字手册，并通过电话提供指导。作为这项研究的结果；在结肠镜检查程序之前，将准备用于患者教育的材料，并向 Necmettin Erbakan 大学提供印刷和数字教育手册。一次完成结肠镜检查程序：所用药物不会重复开具，不会额外使用药物，患者不会被多次预约结肠镜检查，并且不会重复该程序。这样既不会增加医生和护士的工作量，也不会影响患者的舒适度。所有这些都将提供具有成本效益的结果和积极的患者结果。文章的发表将有助于文献。为此，进行了功效分析，确定了样本量，并为参与者创建了随机列表。它是按照 CONSORT 计划的。实验组和对照组各有40人。研究的效果大小； 0.83，误差幅度； 0.05 & 功率;它是 95%。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 80人 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 干预模型说明： | 开放标签后测对照平行组随机对照研究 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 健康服务研究 |
| 官方名称： | 结肠镜检查前对患者进行教育和电话指导对患者焦虑水平和肠道准备的影响：一项随机对照研究 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 8 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 12 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 2 月 1 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验： 第 1 组： 患者将在预约结肠镜检查的当天接受培训，将提供教育材料作为提醒，将在电话上提供信息，并在他应该开始进行结肠镜检查的饮食当天提醒培训。结肠镜检查当天和之后不会有不同的申请。 | 行为：教育 患者将通过电话接受结肠镜检查前培训和指导。 其他名称：Gudiance |
| 无干预：第 2 组 服务中的常规信息将被制作 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 患者的焦虑程度较低 [时间范围：就在结肠镜检查之前]在结肠镜检查程序之前，护士将对其进行评估。评估时将使用状态焦虑量表。量表得分在20到80之间，得分越高，焦虑水平越高
- 对患者肠道进行船体清洁并获得高质量图像 [时间范围：进行结肠镜检查时]它将由在结肠镜检查过程中执行该程序的医生进行评估。从结肠镜获得的图像将通过与肠道清洁量表进行比较来评估。
- 患者提前出院 [时间范围：结肠镜检查后立即]它是指完成结肠镜检查程序后患者能够回家的时间。患者应该感觉完全良好，生命体征应该没有问题。它显示了患者在手术后多久可以出院。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 65 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
年龄在 18-65 岁之间
- 开放沟通与合作
- 有意识并能够回答问题
- 志愿研究
排除标准：
患有可能影响决策能力的疾病（痴呆症、心理障碍等）
- 由于紧急情况和活动性下消化道系统出血，已经做出了视觉和听觉等感觉丧失结肠镜检查的决定。
- 在医院住院
- 怀孕
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Rukiye Burucu | 05062347525 | rburucu@hotmail.com |
赞助商和合作者
奈克梅廷埃尔巴坎大学
Necmettin Erbakan 大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 8 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 8 月 1 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 结肠镜检查中教育和电话指导的作用 | ||||
| 官方名称ICMJE | 结肠镜检查前对患者进行教育和电话指导对患者焦虑水平和肠道准备的影响：一项随机对照研究 | ||||
| 简要总结 | 结肠镜检查是一种用于诊断结肠疾病的内窥镜检查程序。患者应提前 2-5 天准备好进行此程序并应提供肠道清洁。这是一个艰难的过程，不承认错误。患者为此过程的充分准备增加了成功的机会。对于前期准备，建议对患者进行培训，并通过电话加强培训。对患者的教育；它对患者的治疗效果、机构中医护人员的工作量和成本都有积极的贡献。因此，本研究已被计划。 | ||||
| 详细说明 | 结肠镜检查是一种用于诊断结肠疾病的内窥镜检查程序。对于此程序，患者应提前 2-5 天做好准备，并应提供肠道清洁。因为肠道清洁的充分性提供了比结肠镜检查更准确的结果。患者结肠镜检查前准备过程；由于节食、摄入过多液体和需要不断排便等原因，这非常累人且具有挑战性。在这段艰难的准备期之后，无法从结肠镜检查中获得足够的影像，就必须回到起点。但有耐心；如果他被告知这项准备工作的重要性、应该如何做、药物和液体摄入量、饮食以及如果他得到指导，结肠镜检查成功的机会就会增加。为此，在结肠镜检查前对患者进行护理教育和护士的指导将减少出现这些负面影响的可能性。为此，本研究计划作为随机对照，以获得具有高证据价值的结果.将使用印刷版教育手册和数字手册，并通过电话提供指导。作为这项研究的结果；在结肠镜检查程序之前，将准备用于患者教育的材料，并向 Necmettin Erbakan 大学提供印刷和数字教育手册。一次完成结肠镜检查程序：所用药物不会重复开具，不会额外使用药物，患者不会被多次预约结肠镜检查，并且不会重复该程序。这样既不会增加医生和护士的工作量，也不会影响患者的舒适度。所有这些都将提供具有成本效益的结果和积极的患者结果。文章的发表将有助于文献。为此，进行了功效分析，确定了样本量，并为参与者创建了随机列表。它是按照 CONSORT 计划的。实验组和对照组各有40人。研究的效果大小； 0.83，误差幅度； 0.05 & 功率;它是 95%。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 干预模型说明： 开放标签后测对照平行组随机对照研究 掩蔽：无（打开标签）主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 行为：教育 患者将通过电话接受结肠镜检查前培训和指导。 其他名称：Gudiance | ||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 80 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 2 月 1 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 年龄在 18-65 岁之间
排除标准： 患有可能影响决策能力的疾病（痴呆症、心理障碍等）
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 18 岁至 65 岁（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04895813 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | Necmettin ErbakanU | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Rukiye Burucu，内克梅廷埃尔巴坎大学 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 奈克梅廷埃尔巴坎大学 | ||||
| 合作者ICMJE | Necmettin Erbakan 大学 | ||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 奈克梅廷埃尔巴坎大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
研究描述
简要总结：
结肠镜检查是一种用于诊断结肠疾病的内窥镜检查程序。患者应提前 2-5 天准备好进行此程序并应提供肠道清洁。这是一个艰难的过程，不承认错误。患者为此过程的充分准备增加了成功的机会。对于前期准备，建议对患者进行培训，并通过电话加强培训。对患者的教育；它对患者的治疗效果、机构中医护人员的工作量和成本都有积极的贡献。因此，本研究已被计划。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 患者教育指导结肠镜检查护理 | 行为：教育 | 不适用 |
详细说明：
结肠镜检查是一种用于诊断结肠疾病的内窥镜检查程序。对于此程序，患者应提前 2-5 天做好准备，并应提供肠道清洁。因为肠道清洁的充分性提供了比结肠镜检查更准确的结果。患者结肠镜检查前准备过程；由于节食、摄入过多液体和需要不断排便等原因，这非常累人且具有挑战性。在这段艰难的准备期之后，无法从结肠镜检查中获得足够的影像，就必须回到起点。但有耐心；如果他被告知这项准备工作的重要性、应该如何做、药物和液体摄入量、饮食以及如果他得到指导，结肠镜检查成功的机会就会增加。为此，在结肠镜检查前对患者进行护理教育和护士的指导将减少出现这些负面影响的可能性。为此，本研究计划作为随机对照，以获得具有高证据价值的结果.将使用印刷版教育手册和数字手册，并通过电话提供指导。作为这项研究的结果；在结肠镜检查程序之前，将准备用于患者教育的材料，并向 Necmettin Erbakan 大学提供印刷和数字教育手册。一次完成结肠镜检查程序：所用药物不会重复开具，不会额外使用药物，患者不会被多次预约结肠镜检查，并且不会重复该程序。这样既不会增加医生和护士的工作量，也不会影响患者的舒适度。所有这些都将提供具有成本效益的结果和积极的患者结果。文章的发表将有助于文献。为此，进行了功效分析，确定了样本量，并为参与者创建了随机列表。它是按照 CONSORT 计划的。实验组和对照组各有40人。研究的效果大小； 0.83，误差幅度； 0.05 & 功率;它是 95%。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 80人 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 干预模型说明： | 开放标签后测对照平行组随机对照研究 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 健康服务研究 |
| 官方名称： | 结肠镜检查前对患者进行教育和电话指导对患者焦虑水平和肠道准备的影响：一项随机对照研究 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 8 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 12 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 2 月 1 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验： 第 1 组： 患者将在预约结肠镜检查的当天接受培训，将提供教育材料作为提醒，将在电话上提供信息，并在他应该开始进行结肠镜检查的饮食当天提醒培训。结肠镜检查当天和之后不会有不同的申请。 | 行为：教育 患者将通过电话接受结肠镜检查前培训和指导。 其他名称：Gudiance |
| 无干预：第 2 组 服务中的常规信息将被制作 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 患者的焦虑程度较低 [时间范围：就在结肠镜检查之前]在结肠镜检查程序之前，护士将对其进行评估。评估时将使用状态焦虑量表。量表得分在20到80之间，得分越高，焦虑水平越高
- 对患者肠道进行船体清洁并获得高质量图像 [时间范围：进行结肠镜检查时]它将由在结肠镜检查过程中执行该程序的医生进行评估。从结肠镜获得的图像将通过与肠道清洁量表进行比较来评估。
- 患者提前出院 [时间范围：结肠镜检查后立即]它是指完成结肠镜检查程序后患者能够回家的时间。患者应该感觉完全良好，生命体征应该没有问题。它显示了患者在手术后多久可以出院。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 65 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
年龄在 18-65 岁之间
- 开放沟通与合作
- 有意识并能够回答问题
- 志愿研究
排除标准：
患有可能影响决策能力的疾病（痴呆症、心理障碍等）
- 由于紧急情况和活动性下消化道系统出血，已经做出了视觉和听觉等感觉丧失结肠镜检查的决定。
- 在医院住院
- 怀孕
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 8 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 8 月 1 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
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| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 结肠镜检查中教育和电话指导的作用 | ||||
| 官方名称ICMJE | 结肠镜检查前对患者进行教育和电话指导对患者焦虑水平和肠道准备的影响：一项随机对照研究 | ||||
| 简要总结 | 结肠镜检查是一种用于诊断结肠疾病的内窥镜检查程序。患者应提前 2-5 天准备好进行此程序并应提供肠道清洁。这是一个艰难的过程，不承认错误。患者为此过程的充分准备增加了成功的机会。对于前期准备，建议对患者进行培训，并通过电话加强培训。对患者的教育；它对患者的治疗效果、机构中医护人员的工作量和成本都有积极的贡献。因此，本研究已被计划。 | ||||
| 详细说明 | 结肠镜检查是一种用于诊断结肠疾病的内窥镜检查程序。对于此程序，患者应提前 2-5 天做好准备，并应提供肠道清洁。因为肠道清洁的充分性提供了比结肠镜检查更准确的结果。患者结肠镜检查前准备过程；由于节食、摄入过多液体和需要不断排便等原因，这非常累人且具有挑战性。在这段艰难的准备期之后，无法从结肠镜检查中获得足够的影像，就必须回到起点。但有耐心；如果他被告知这项准备工作的重要性、应该如何做、药物和液体摄入量、饮食以及如果他得到指导，结肠镜检查成功的机会就会增加。为此，在结肠镜检查前对患者进行护理教育和护士的指导将减少出现这些负面影响的可能性。为此，本研究计划作为随机对照，以获得具有高证据价值的结果.将使用印刷版教育手册和数字手册，并通过电话提供指导。作为这项研究的结果；在结肠镜检查程序之前，将准备用于患者教育的材料，并向 Necmettin Erbakan 大学提供印刷和数字教育手册。一次完成结肠镜检查程序：所用药物不会重复开具，不会额外使用药物，患者不会被多次预约结肠镜检查，并且不会重复该程序。这样既不会增加医生和护士的工作量，也不会影响患者的舒适度。所有这些都将提供具有成本效益的结果和积极的患者结果。文章的发表将有助于文献。为此，进行了功效分析，确定了样本量，并为参与者创建了随机列表。它是按照 CONSORT 计划的。实验组和对照组各有40人。研究的效果大小； 0.83，误差幅度； 0.05 & 功率;它是 95%。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 干预模型说明： 开放标签后测对照平行组随机对照研究 掩蔽：无（打开标签）主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为：教育 患者将通过电话接受结肠镜检查前培训和指导。 其他名称：Gudiance | ||||
| 研究武器ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 80 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 2 月 1 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 年龄在 18-65 岁之间
排除标准： 患有可能影响决策能力的疾病（痴呆症、心理障碍等）
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| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 18 岁至 65 岁（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04895813 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | Necmettin ErbakanU | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | Rukiye Burucu，内克梅廷埃尔巴坎大学 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 奈克梅廷埃尔巴坎大学 | ||||
| 合作者ICMJE | Necmettin Erbakan 大学 | ||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 奈克梅廷埃尔巴坎大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
