背景:步态障碍是帕金森病 (PD) 患者最常见的主诉之一。众所周知,PD 患者有运动学习障碍。为了增强运动学习,推荐了几种方法,例如睡眠、非侵入性脑刺激技术和有氧运动。迄今为止,只有 2 项研究调查了急性有氧运动对 PD 患者运动学习的影响。目前尚不清楚在多次运动训练后增加有氧运动是否可以增强 PD 患者的运动学习。此外,大多数先前的证据利用中到高强度的有氧运动来促进运动学习,尚不清楚其他类型的运动(例如,阻力训练)是否能产生类似的有益效果。因此,这个提议的项目专门用于研究在运动训练后增加有氧运动或阻力运动的效果。更进一步,该项目还将确定可能从干预中受益的患者特征。
目的:(1)考察训练后增加特定运动是否有利于帕金森病患者的学习。 (2) 确定可能从这些类型的干预方法中受益的参与者的特征。
方法:共招募 76 名经神经科医师诊断为特发性 PD 的参与者。所有符合条件的参与者将随机分为 4 组之一:有氧组 (AEX)、阻力组 (REX)、常规 PT 组 (CPT) 和对照组 (CON)。所有参与者将接受 12 节步态训练。将在干预前(前测)、第 6 次干预后(中测)、所有 12 次干预后(后测)和干预后 1 个月(后续测试)评估所有结果指标.所有评估将由独立研究助理进行,该助理对参与者的组分配不知情。主要结果将是步态表现,次要结果将包括对认知和行为功能的测量。此外,经颅磁刺激将用于检查与干预相关的皮质运动兴奋性的变化。
状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
帕金森病步态障碍,神经系统 | 行为:步态 + 有氧运动行为:步态 + 阻力练习行为:步态 + 常规物理治疗行为:步态 + 休息 | 不适用 |
背景:步态障碍是帕金森病 (PD) 患者最常见的主诉之一。众所周知,由于皮质纹状体回路的功能障碍,PD 患者有运动学习障碍,因此可能会影响康复效果。为了增强运动学习,推荐了几种方法,例如睡眠、非侵入性脑刺激技术和有氧运动。迄今为止,只有 2 项研究调查了急性有氧运动对 PD 患者运动学习的影响。这 2 项研究是横断面研究,仅提供一次有氧运动,并跟踪对运动学习的影响 7 天。目前尚不清楚在针对多个训练课程的基于目标的运动技能训练后添加有氧运动,如常规的临床治疗方案,是否可以提高运动技能的获得速度,并提高 PD 患者的保持和转移性能。此外,大多数先前的证据利用中到高强度的有氧运动来促进运动学习,尚不清楚其他类型的运动(例如,阻力训练)是否能产生类似的有益效果。据我们所知,没有任何研究专门设计来比较有氧运动或阻力运动对 PD 患者运动技能学习的成瘾影响。因此,本提议的项目是专门为回答上述问题而设计的。更进一步,该项目还将确定可能从干预中受益的患者特征。
目的:(1)考察步行技能训练后增加有氧运动或抗阻运动是否能促进帕金森病患者步行任务的学习。 (2) 确定可能从这些类型的干预方法中受益的参与者的特征。
本研究的第一个目的是调查在步态训练后增加有氧运动或阻力运动对 PD 患者的影响。第二个目的是进一步确定受益于拟议培训计划的参与者的特征。
方法:共招募 76 名经神经科医师诊断为特发性 PD 的参与者。所有符合条件的参与者将随机分为 4 组之一:有氧组 (AEX)、阻力组 (REX)、常规 PT 组 (CPT) 和对照组 (CON)。所有参与者都将接受与训练有素的物理治疗师的一对一干预课程。每个干预课程将持续 60 分钟,其中包括 30 分钟的跑步机训练和基于组分配的额外治疗。参与者将来到实验室,参加为期 4 到 6 周的 12 次培训课程。将在干预前(前测)、第 6 次干预后(中测)、所有 12 次干预后(后测)和干预后 1 个月(后续测试)评估所有结果指标.所有评估将由独立研究助理进行,该助理对参与者的组分配不知情。主要结果将是步态表现,次要结果将包括蒙特利尔认知评估测试、Stroop 颜色词测试、统一帕金森病评定量表、疲劳严重程度量表、特定活动平衡信心量表、帕金森病问卷 39、新冻结步态问卷、老年抑郁量表、手指序列任务、Timed Up and Go 测试、5 次坐立测试。经颅磁刺激将用于检查与干预相关的皮质运动兴奋性的变化。
学习类型 : | 介入(临床试验) |
预计入学人数 : | 76名参与者 |
分配: | 随机化 |
干预模式: | 平行分配 |
掩蔽: | 单身(结果评估员) |
掩蔽说明: | 将进行结果评估的研究人员将被隐藏在组分配之外。 |
主要目的: | 治疗 |
官方名称: | 不同运动类型的增强益处可增强帕金森病患者的技能学习 |
预计学习开始日期 : | 2021 年 8 月 1 日 |
预计主要完成日期 : | 2024 年 5 月 1 日 |
预计 研究完成日期 : | 2024 年 7 月 31 日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:有氧运动组(AEX) 步态训练,然后是 20 分钟的中到高强度的有氧运动,骑着卧式自行车。 | 行为:步态+有氧运动 在基于技能的步态训练之后,AEX 组的参与者将在横卧自行车上进行 20 分钟的中到高强度有氧运动。参与者将首先进行简短的热身,然后进行 20 分钟的中到高强度有氧运动,速度为 60-80 rpm,目标心率范围为心率储备 (HRR) 的 60-70%。鉴于该人群可能存在自主神经功能障碍,有人建议 RPE 量表在 14-17 之间是合适的。 其他名称:卧式自行车的步态训练和有氧运动 |
实验:抗阻运动组(REX) 步态训练,然后是针对主要肌肉群的 20 分钟阻力训练。 | 行为:步态+阻力练习 在基于技能的步态训练之后,REX 组的参与者将进行阻力训练,这将针对对日常活动很重要的主要肌肉群。阻力训练将提供自由重量或治疗带,强度为 8-12 次最大重复 (RM)。每个肌肉群应进行 8-12 次重复训练,从 1 到 3 组不等,每组之间设置休息间隔。目标RPE量表将设置在14-17之间,随着参与者的进步,训练负荷会逐渐增加。 别名:步态训练和肌肉强化运动 |
Active Comparator:常规理疗组(CPT) 步态训练后进行 20 分钟不涉及有氧或抗阻运动的常规 PT 计划。 | 行为:步态+常规物理治疗 在基于技能的步态训练之后,CPT 组的参与者将接受常规的物理治疗,根据参与者的需要,可能包括伸展运动、平衡训练或练习地上行走。 其他名称:步态训练和常规物理治疗 |
有源比较器:控制组 (CON) 步态训练后休息 20 分钟(坐在椅子上阅读杂志)。 | 行为:步态+休息 在基于技能的步态训练之后,参与者将坐在椅子上休息。 别名:步态训练与休息 |
适合学习的年龄: | 20 岁及以上(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
联系人:李亚云,博士 | +886-2-3366-8155 | yayunlee@ntu.edu.tw |
首席研究员: | 李亚云,博士 | 国立台湾大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 13 日 | ||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 8 月 1 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2024 年 5 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前主要结局指标ICMJE | 步态表现的变化 [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(所有干预后,最多 4周),随访测试(干预后 1 个月,最长 8 周)] 要求参与者以自己舒适的步行速度、最快的步行速度,在双任务条件下沿着人行道行走,每人3次。步态表现将由 Physilog®5 系统(Gait Up,Renens,瑞士)捕获,其中包括两个内置 3D 加速度计和陀螺仪的惯性传感器。 前测、中测、后测和跟随中的步态表现将评估向上测试,并确定变化趋势。 | ||||
原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
当前次要结局指标ICMJE |
| ||||
原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简要标题ICMJE | 不同运动类型对改善 PD 步行的益处 | ||||
官方名称ICMJE | 不同运动类型的增强益处可增强帕金森病患者的技能学习 | ||||
简要总结 | 背景:步态障碍是帕金森病 (PD) 患者最常见的主诉之一。众所周知,PD 患者有运动学习障碍。为了增强运动学习,推荐了几种方法,例如睡眠、非侵入性脑刺激技术和有氧运动。迄今为止,只有 2 项研究调查了急性有氧运动对 PD 患者运动学习的影响。目前尚不清楚在多次运动训练后增加有氧运动是否可以增强 PD 患者的运动学习。此外,大多数先前的证据利用中到高强度的有氧运动来促进运动学习,尚不清楚其他类型的运动(例如,阻力训练)是否能产生类似的有益效果。因此,这个提议的项目专门用于研究在运动训练后增加有氧运动或阻力运动的效果。更进一步,该项目还将确定可能从干预中受益的患者特征。 目的:(1)考察训练后增加特定运动是否有利于帕金森病患者的学习。 (2) 确定可能从这些类型的干预方法中受益的参与者的特征。 方法:共招募 76 名经神经科医师诊断为特发性 PD 的参与者。所有符合条件的参与者将随机分为 4 组之一:有氧组 (AEX)、阻力组 (REX)、常规 PT 组 (CPT) 和对照组 (CON)。所有参与者将接受 12 节步态训练。将在干预前(前测)、第 6 次干预后(中测)、所有 12 次干预后(后测)和干预后 1 个月(后续测试)评估所有结果指标.所有评估将由独立研究助理进行,该助理对参与者的组分配不知情。主要结果将是步态表现,次要结果将包括对认知和行为功能的测量。此外,经颅磁刺激将用于检查与干预相关的皮质运动兴奋性的变化。 | ||||
详细说明 | 背景:步态障碍是帕金森病 (PD) 患者最常见的主诉之一。众所周知,由于皮质纹状体回路的功能障碍,PD 患者有运动学习障碍,因此可能会影响康复效果。为了增强运动学习,推荐了几种方法,例如睡眠、非侵入性脑刺激技术和有氧运动。迄今为止,只有 2 项研究调查了急性有氧运动对 PD 患者运动学习的影响。这 2 项研究是横断面研究,仅提供一次有氧运动,并跟踪对运动学习的影响 7 天。目前尚不清楚在针对多个训练课程的基于目标的运动技能训练后添加有氧运动,如常规的临床治疗方案,是否可以提高运动技能的获得速度,并提高 PD 患者的保持和转移性能。此外,大多数先前的证据利用中到高强度的有氧运动来促进运动学习,尚不清楚其他类型的运动(例如,阻力训练)是否能产生类似的有益效果。据我们所知,没有任何研究专门设计来比较有氧运动或阻力运动对 PD 患者运动技能学习的成瘾影响。因此,本提议的项目是专门为回答上述问题而设计的。更进一步,该项目还将确定可能从干预中受益的患者特征。 目的:(1)考察步行技能训练后增加有氧运动或抗阻运动是否能促进帕金森病患者步行任务的学习。 (2) 确定可能从这些类型的干预方法中受益的参与者的特征。 本研究的第一个目的是调查在步态训练后增加有氧运动或阻力运动对 PD 患者的影响。第二个目的是进一步确定受益于拟议培训计划的参与者的特征。 方法:共招募 76 名经神经科医师诊断为特发性 PD 的参与者。所有符合条件的参与者将随机分为 4 组之一:有氧组 (AEX)、阻力组 (REX)、常规 PT 组 (CPT) 和对照组 (CON)。所有参与者都将接受与训练有素的物理治疗师的一对一干预课程。每个干预课程将持续 60 分钟,其中包括 30 分钟的跑步机训练和基于组分配的额外治疗。参与者将来到实验室,参加为期 4 到 6 周的 12 次培训课程。将在干预前(前测)、第 6 次干预后(中测)、所有 12 次干预后(后测)和干预后 1 个月(后续测试)评估所有结果指标.所有评估将由独立研究助理进行,该助理对参与者的组分配不知情。主要结果将是步态表现,次要结果将包括蒙特利尔认知评估测试、Stroop 颜色词测试、统一帕金森病评定量表、疲劳严重程度量表、特定活动平衡信心量表、帕金森病问卷 39、新冻结步态问卷、老年抑郁量表、手指序列任务、Timed Up and Go 测试、5 次坐立测试。经颅磁刺激将用于检查与干预相关的皮质运动兴奋性的变化。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模式:平行分配 掩蔽:单一(结果评估员) 掩蔽说明: 将进行结果评估的研究人员将被隐藏在组分配之外。 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究武器ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||
预计入学人数ICMJE | 76 | ||||
最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
预计研究完成日期ICMJE | 2024 年 7 月 31 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2024 年 5 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
时代ICMJE | 20 岁及以上(成人、老年人) | ||||
接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系方式ICMJE |
| ||||
上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT 号码ICMJE | NCT04895787 | ||||
其他研究 ID 号ICMJE | 202012147RIND | ||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
| ||||
IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 台大医院 | ||||
研究发起人ICMJE | 台大医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
调查员ICMJE |
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PRS账户 | 台大医院 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |
背景:步态障碍是帕金森病' target='_blank'>帕金森病 (PD) 患者最常见的主诉之一。众所周知,PD 患者有运动学习障碍。为了增强运动学习,推荐了几种方法,例如睡眠、非侵入性脑刺激技术和有氧运动。迄今为止,只有 2 项研究调查了急性有氧运动对 PD 患者运动学习的影响。目前尚不清楚在多次运动训练后增加有氧运动是否可以增强 PD 患者的运动学习。此外,大多数先前的证据利用中到高强度的有氧运动来促进运动学习,尚不清楚其他类型的运动(例如,阻力训练)是否能产生类似的有益效果。因此,这个提议的项目专门用于研究在运动训练后增加有氧运动或阻力运动的效果。更进一步,该项目还将确定可能从干预中受益的患者特征。
目的:(1)考察训练后增加特定运动是否有利于帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者的学习。 (2) 确定可能从这些类型的干预方法中受益的参与者的特征。
方法:共招募 76 名经神经科医师诊断为特发性 PD 的参与者。所有符合条件的参与者将随机分为 4 组之一:有氧组 (AEX)、阻力组 (REX)、常规 PT 组 (CPT) 和对照组 (CON)。所有参与者将接受 12 节步态训练。将在干预前(前测)、第 6 次干预后(中测)、所有 12 次干预后(后测)和干预后 1 个月(后续测试)评估所有结果指标.所有评估将由独立研究助理进行,该助理对参与者的组分配不知情。主要结果将是步态表现,次要结果将包括对认知和行为功能的测量。此外,经颅磁刺激将用于检查与干预相关的皮质运动兴奋性的变化。
状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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帕金森病' target='_blank'>帕金森病步态障碍,神经系统 | 行为:步态 + 有氧运动行为:步态 + 阻力练习行为:步态 + 常规物理治疗行为:步态 + 休息 | 不适用 |
背景:步态障碍是帕金森病' target='_blank'>帕金森病 (PD) 患者最常见的主诉之一。众所周知,由于皮质纹状体回路的功能障碍,PD 患者有运动学习障碍,因此可能会影响康复效果。为了增强运动学习,推荐了几种方法,例如睡眠、非侵入性脑刺激技术和有氧运动。迄今为止,只有 2 项研究调查了急性有氧运动对 PD 患者运动学习的影响。这 2 项研究是横断面研究,仅提供一次有氧运动,并跟踪对运动学习的影响 7 天。目前尚不清楚在针对多个训练课程的基于目标的运动技能训练后添加有氧运动,如常规的临床治疗方案,是否可以提高运动技能的获得速度,并提高 PD 患者的保持和转移性能。此外,大多数先前的证据利用中到高强度的有氧运动来促进运动学习,尚不清楚其他类型的运动(例如,阻力训练)是否能产生类似的有益效果。据我们所知,没有任何研究专门设计来比较有氧运动或阻力运动对 PD 患者运动技能学习的成瘾影响。因此,本提议的项目是专门为回答上述问题而设计的。更进一步,该项目还将确定可能从干预中受益的患者特征。
目的:(1)考察步行技能训练后增加有氧运动或抗阻运动是否能促进帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者步行任务的学习。 (2) 确定可能从这些类型的干预方法中受益的参与者的特征。
本研究的第一个目的是调查在步态训练后增加有氧运动或阻力运动对 PD 患者的影响。第二个目的是进一步确定受益于拟议培训计划的参与者的特征。
方法:共招募 76 名经神经科医师诊断为特发性 PD 的参与者。所有符合条件的参与者将随机分为 4 组之一:有氧组 (AEX)、阻力组 (REX)、常规 PT 组 (CPT) 和对照组 (CON)。所有参与者都将接受与训练有素的物理治疗师的一对一干预课程。每个干预课程将持续 60 分钟,其中包括 30 分钟的跑步机训练和基于组分配的额外治疗。参与者将来到实验室,参加为期 4 到 6 周的 12 次培训课程。将在干预前(前测)、第 6 次干预后(中测)、所有 12 次干预后(后测)和干预后 1 个月(后续测试)评估所有结果指标.所有评估将由独立研究助理进行,该助理对参与者的组分配不知情。主要结果将是步态表现,次要结果将包括蒙特利尔认知评估测试、Stroop 颜色词测试、统一帕金森病' target='_blank'>帕金森病评定量表、疲劳严重程度量表、特定活动平衡信心量表、帕金森病' target='_blank'>帕金森病问卷 39、新冻结步态问卷、老年抑郁量表、手指序列任务、Timed Up and Go 测试、5 次坐立测试。经颅磁刺激将用于检查与干预相关的皮质运动兴奋性的变化。
学习类型 : | 介入(临床试验) |
预计入学人数 : | 76名参与者 |
分配: | 随机化 |
干预模式: | 平行分配 |
掩蔽: | 单身(结果评估员) |
掩蔽说明: | 将进行结果评估的研究人员将被隐藏在组分配之外。 |
主要目的: | 治疗 |
官方名称: | 不同运动类型的增强益处可增强帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者的技能学习 |
预计学习开始日期 : | 2021 年 8 月 1 日 |
预计主要完成日期 : | 2024 年 5 月 1 日 |
预计 研究完成日期 : | 2024 年 7 月 31 日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:有氧运动组(AEX) 步态训练,然后是 20 分钟的中到高强度的有氧运动,骑着卧式自行车。 | 行为:步态+有氧运动 在基于技能的步态训练之后,AEX 组的参与者将在横卧自行车上进行 20 分钟的中到高强度有氧运动。参与者将首先进行简短的热身,然后进行 20 分钟的中到高强度有氧运动,速度为 60-80 rpm,目标心率范围为心率储备 (HRR) 的 60-70%。鉴于该人群可能存在自主神经功能障碍,有人建议 RPE 量表在 14-17 之间是合适的。 其他名称:卧式自行车的步态训练和有氧运动 |
实验:抗阻运动组(REX) 步态训练,然后是针对主要肌肉群的 20 分钟阻力训练。 | 行为:步态+阻力练习 在基于技能的步态训练之后,REX 组的参与者将进行阻力训练,这将针对对日常活动很重要的主要肌肉群。阻力训练将提供自由重量或治疗带,强度为 8-12 次最大重复 (RM)。每个肌肉群应进行 8-12 次重复训练,从 1 到 3 组不等,每组之间设置休息间隔。目标RPE量表将设置在14-17之间,随着参与者的进步,训练负荷会逐渐增加。 别名:步态训练和肌肉强化运动 |
Active Comparator:常规理疗组(CPT) 步态训练后进行 20 分钟不涉及有氧或抗阻运动的常规 PT 计划。 | 行为:步态+常规物理治疗 在基于技能的步态训练之后,CPT 组的参与者将接受常规的物理治疗,根据参与者的需要,可能包括伸展运动、平衡训练或练习地上行走。 其他名称:步态训练和常规物理治疗 |
有源比较器:控制组 (CON) 步态训练后休息 20 分钟(坐在椅子上阅读杂志)。 | 行为:步态+休息 在基于技能的步态训练之后,参与者将坐在椅子上休息。 别名:步态训练与休息 |
适合学习的年龄: | 20 岁及以上(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
联系人:李亚云,博士 | +886-2-3366-8155 | yayunlee@ntu.edu.tw |
首席研究员: | 李亚云,博士 | 国立台湾大学 |
追踪信息 | |||||
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首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 13 日 | ||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 8 月 1 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2024 年 5 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前主要结局指标ICMJE | 步态表现的变化 [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(所有干预后,最多 4周),随访测试(干预后 1 个月,最长 8 周)] 要求参与者以自己舒适的步行速度、最快的步行速度,在双任务条件下沿着人行道行走,每人3次。步态表现将由 Physilog®5 系统(Gait Up,Renens,瑞士)捕获,其中包括两个内置 3D 加速度计和陀螺仪的惯性传感器。 前测、中测、后测和跟随中的步态表现将评估向上测试,并确定变化趋势。 | ||||
原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
当前次要结局指标ICMJE |
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原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简要标题ICMJE | 不同运动类型对改善 PD 步行的益处 | ||||
官方名称ICMJE | 不同运动类型的增强益处可增强帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者的技能学习 | ||||
简要总结 | 背景:步态障碍是帕金森病' target='_blank'>帕金森病 (PD) 患者最常见的主诉之一。众所周知,PD 患者有运动学习障碍。为了增强运动学习,推荐了几种方法,例如睡眠、非侵入性脑刺激技术和有氧运动。迄今为止,只有 2 项研究调查了急性有氧运动对 PD 患者运动学习的影响。目前尚不清楚在多次运动训练后增加有氧运动是否可以增强 PD 患者的运动学习。此外,大多数先前的证据利用中到高强度的有氧运动来促进运动学习,尚不清楚其他类型的运动(例如,阻力训练)是否能产生类似的有益效果。因此,这个提议的项目专门用于研究在运动训练后增加有氧运动或阻力运动的效果。更进一步,该项目还将确定可能从干预中受益的患者特征。 目的:(1)考察训练后增加特定运动是否有利于帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者的学习。 (2) 确定可能从这些类型的干预方法中受益的参与者的特征。 方法:共招募 76 名经神经科医师诊断为特发性 PD 的参与者。所有符合条件的参与者将随机分为 4 组之一:有氧组 (AEX)、阻力组 (REX)、常规 PT 组 (CPT) 和对照组 (CON)。所有参与者将接受 12 节步态训练。将在干预前(前测)、第 6 次干预后(中测)、所有 12 次干预后(后测)和干预后 1 个月(后续测试)评估所有结果指标.所有评估将由独立研究助理进行,该助理对参与者的组分配不知情。主要结果将是步态表现,次要结果将包括对认知和行为功能的测量。此外,经颅磁刺激将用于检查与干预相关的皮质运动兴奋性的变化。 | ||||
详细说明 | 背景:步态障碍是帕金森病' target='_blank'>帕金森病 (PD) 患者最常见的主诉之一。众所周知,由于皮质纹状体回路的功能障碍,PD 患者有运动学习障碍,因此可能会影响康复效果。为了增强运动学习,推荐了几种方法,例如睡眠、非侵入性脑刺激技术和有氧运动。迄今为止,只有 2 项研究调查了急性有氧运动对 PD 患者运动学习的影响。这 2 项研究是横断面研究,仅提供一次有氧运动,并跟踪对运动学习的影响 7 天。目前尚不清楚在针对多个训练课程的基于目标的运动技能训练后添加有氧运动,如常规的临床治疗方案,是否可以提高运动技能的获得速度,并提高 PD 患者的保持和转移性能。此外,大多数先前的证据利用中到高强度的有氧运动来促进运动学习,尚不清楚其他类型的运动(例如,阻力训练)是否能产生类似的有益效果。据我们所知,没有任何研究专门设计来比较有氧运动或阻力运动对 PD 患者运动技能学习的成瘾影响。因此,本提议的项目是专门为回答上述问题而设计的。更进一步,该项目还将确定可能从干预中受益的患者特征。 目的:(1)考察步行技能训练后增加有氧运动或抗阻运动是否能促进帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者步行任务的学习。 (2) 确定可能从这些类型的干预方法中受益的参与者的特征。 本研究的第一个目的是调查在步态训练后增加有氧运动或阻力运动对 PD 患者的影响。第二个目的是进一步确定受益于拟议培训计划的参与者的特征。 方法:共招募 76 名经神经科医师诊断为特发性 PD 的参与者。所有符合条件的参与者将随机分为 4 组之一:有氧组 (AEX)、阻力组 (REX)、常规 PT 组 (CPT) 和对照组 (CON)。所有参与者都将接受与训练有素的物理治疗师的一对一干预课程。每个干预课程将持续 60 分钟,其中包括 30 分钟的跑步机训练和基于组分配的额外治疗。参与者将来到实验室,参加为期 4 到 6 周的 12 次培训课程。将在干预前(前测)、第 6 次干预后(中测)、所有 12 次干预后(后测)和干预后 1 个月(后续测试)评估所有结果指标.所有评估将由独立研究助理进行,该助理对参与者的组分配不知情。主要结果将是步态表现,次要结果将包括蒙特利尔认知评估测试、Stroop 颜色词测试、统一帕金森病' target='_blank'>帕金森病评定量表、疲劳严重程度量表、特定活动平衡信心量表、帕金森病' target='_blank'>帕金森病问卷 39、新冻结步态问卷、老年抑郁量表、手指序列任务、Timed Up and Go 测试、5 次坐立测试。经颅磁刺激将用于检查与干预相关的皮质运动兴奋性的变化。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模式:平行分配 掩蔽:单一(结果评估员) 掩蔽说明: 将进行结果评估的研究人员将被隐藏在组分配之外。 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究武器ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||
预计入学人数ICMJE | 76 | ||||
最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
预计研究完成日期ICMJE | 2024 年 7 月 31 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2024 年 5 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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时代ICMJE | 20 岁及以上(成人、老年人) | ||||
接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系方式ICMJE |
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上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT 号码ICMJE | NCT04895787 | ||||
其他研究 ID 号ICMJE | 202012147RIND | ||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 台大医院 | ||||
研究发起人ICMJE | 台大医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
调查员ICMJE |
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PRS账户 | 台大医院 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |