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不同运动类型对改善 PD 步行的益处

研究描述
简要总结:

背景:步态障碍是帕金森病 (PD) 患者最常见的主诉之一。众所周知,PD 患者有运动学习障碍。为了增强运动学习,推荐了几种方法,例如睡眠、非侵入性脑刺激技术和有氧运动。迄今为止,只有 2 项研究调查了急性有氧运动对 PD 患者运动学习的影响。目前尚不清楚在多次运动训练后增加有氧运动是否可以增强 PD 患者的运动学习。此外,大多数先前的证据利用中到高强度的有氧运动来促进运动学习,尚不清楚其他类型的运动(例如,阻力训练)是否能产生类似的有益效果。因此,这个提议的项目专门用于研究在运动训练后增加有氧运动或阻力运动的效果。更进一步,该项目还将确定可能从干预中受益的患者特征。

目的:(1)考察训练后增加特定运动是否有利于帕金森病患者的学习。 (2) 确定可能从这些类型的干预方法中受益的参与者的特征。

方法:共招募 76 名经神经科医师诊断为特发性 PD 的参与者。所有符合条件的参与者将随机分为 4 组之一:有氧组 (AEX)、阻力组 (REX)、常规 PT 组 (CPT) 和对照组 (CON)。所有参与者将接受 12 节步态训练。将在干预前(前测)、第 6 次干预后(中测)、所有 12 次干预后(后测)和干预后 1 个月(后续测试)评估所有结果指标.所有评估将由独立研究助理进行,该助理对参与者的组分配不知情。主要结果将是步态表现,次要结果将包括对认知和行为功能的测量。此外,经颅磁刺激将用于检查与干预相关的皮质运动兴奋性的变化。


状况或疾病 干预/治疗阶段
帕金森病步态障碍,神经系统行为:步态 + 有氧运动行为:步态 + 阻力练习行为:步态 + 常规物理治疗行为:步态 + 休息不适用

详细说明:

背景:步态障碍是帕金森病 (PD) 患者最常见的主诉之一。众所周知,由于皮质纹状体回路的功能障碍,PD 患者有运动学习障碍,因此可能会影响康复效果。为了增强运动学习,推荐了几种方法,例如睡眠、非侵入性脑刺激技术和有氧运动。迄今为止,只有 2 项研究调查了急性有氧运动对 PD 患者运动学习的影响。这 2 项研究是横断面研究,仅提供一次有氧运动,并跟踪对运动学习的影响 7 天。目前尚不清楚在针对多个训练课程的基于目标的运动技能训练后添加有氧运动,如常规的临床治疗方案,是否可以提高运动技能的获得速度,并提高 PD 患者的保持和转移性能。此外,大多数先前的证据利用中到高强度的有氧运动来促进运动学习,尚不清楚其他类型的运动(例如,阻力训练)是否能产生类似的有益效果。据我们所知,没有任何研究专门设计来比较有氧运动或阻力运动对 PD 患者运动技能学习的成瘾影响。因此,本提议的项目是专门为回答上述问题而设计的。更进一步,该项目还将确定可能从干预中受益的患者特征。

目的:(1)考察步行技能训练后增加有氧运动或抗阻运动是否能促进帕金森病患者步行任务的学习。 (2) 确定可能从这些类型的干预方法中受益的参与者的特征。

本研究的第一个目的是调查在步态训练后增加有氧运动或阻力运动对 PD 患者的影响。第二个目的是进一步确定受益于拟议培训计划的参与者的特征。

方法:共招募 76 名经神经科医师诊断为特发性 PD 的参与者。所有符合条件的参与者将随机分为 4 组之一:有氧组 (AEX)、阻力组 (REX)、常规 PT 组 (CPT) 和对照组 (CON)。所有参与者都将接受与训练有素的物理治疗师的一对一干预课程。每个干预课程将持续 60 分钟,其中包括 30 分钟的跑步机训练和基于组分配的额外治疗。参与者将来到实验室,参加为期 4 到 6 周的 12 次培训课程。将在干预前(前测)、第 6 次干预后(中测)、所有 12 次干预后(后测)和干预后 1 个月(后续测试)评估所有结果指标.所有评估将由独立研究助理进行,该助理对参与者的组分配不知情。主要结果将是步态表现,次要结果将包括蒙特利尔认知评估测试、Stroop 颜色词测试、统一帕金森病评定量表、疲劳严重程度量表、特定活动平衡信心量表、帕金森病问卷 39、新冻结步态问卷、老年抑郁量表、手指序列任务、Timed Up and Go 测试、5 次坐立测试。经颅磁刺激将用于检查与干预相关的皮质运动兴奋性的变化。

学习规划
学习信息布局表
学习类型介入(临床试验)
预计入学人数 76名参与者
分配:随机化
干预模式:平行分配
掩蔽:单身(结果评估员)
掩蔽说明:将进行结果评估的研究人员将被隐藏在组分配之外。
主要目的:治疗
官方名称:不同运动类型的增强益处可增强帕金森病患者的技能学习
预计学习开始日期 2021 年 8 月 1 日
预计主要完成日期 2024 年 5 月 1 日
预计 研究完成日期 2024 年 7 月 31 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验:有氧运动组(AEX)
步态训练,然后是 20 分钟的中到高强度的有氧运动,骑着卧式自行车。
行为:步态+有氧运动
在基于技能的步态训练之后,AEX 组的参与者将在横卧自行车上进行 20 分钟的中到高强度有氧运动。参与者将首先进行简短的热身,然后进行 20 分钟的中到高强度有氧运动,速度为 60-80 rpm,目标心率范围为心率储备 (HRR) 的 60-70%。鉴于该人群可能存在自主神经功能障碍,有人建议 RPE 量表在 14-17 之间是合适的。
其他名称:卧式自行车的步态训练和有氧运动

实验:抗阻运动组(REX)
步态训练,然后是针对主要肌肉群的 20 分钟阻力训练。
行为:步态+阻力练习
在基于技能的步态训练之后,REX 组的参与者将进行阻力训练,这将针对对日常活动很重要的主要肌肉群。阻力训练将提供自由重量或治疗带,强度为 8-12 次最大重复 (RM)。每个肌肉群应进行 8-12 次重复训练,从 1 到 3 组不等,每组之间设置休息间隔。目标RPE量表将设置在14-17之间,随着参与者的进步,训练负荷会逐渐增加。
别名:步态训练和肌肉强化运动

Active Comparator:常规理疗组(CPT)
步态训练后进行 20 分钟不涉及有氧或抗阻运动的常规 PT 计划。
行为:步态+常规物理治疗
在基于技能的步态训练之后,CPT 组的参与者将接受常规的物理治疗,根据参与者的需要,可能包括伸展运动、平衡训练或练习地上行走。
其他名称:步态训练和常规物理治疗

有源比较器:控制组 (CON)
步态训练后休息 20 分钟(坐在椅子上阅读杂志)。
行为:步态+休息
在基于技能的步态训练之后,参与者将坐在椅子上休息。
别名:步态训练与休息

结果措施
主要结果测量
  1. 步态表现的变化 [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(所有干预后,最多 4周),随访测试(干预后 1 个月,最长 8 周)]
    要求参与者以自己舒适的步行速度、最快的步行速度,在双任务条件下沿着人行道行走,每人3次。步态表现将由 Physilog®5 系统(Gait Up,Renens,瑞士)捕获,其中包括两个内置 3D 加速度计和陀螺仪的惯性传感器。 前测、中测、后测和跟随中的步态表现将评估向上测试,并确定变化趋势。


次要结果测量
  1. 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 的变化 [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(所有干预后) , 最长 4 周), 后续测试(干预后 1 个月,最长 8 周)]
    MoCA 将用于评估参与者的一般认知功能。它评估多种认知功能,包括注意力、设置转换、短期记忆、语言流畅性、计算、方向、数字广度、概念思维和视觉空间处理技能。 MoCA 总分为 30 分,分数越高表示认知功能越好。 MoCA 具有良好到出色的心理测量特性。 MoCA 将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。

  2. Stroop Color-Word 测试的变化 [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(所有干预后) , 最长 4 周), 后续测试(干预后 1 个月,最长 8 周)]
    Stroop Color-Word 测试将​​用于评估 PD 患者执行功能的变化。 Stroop Color-Word 测试中涉及的执行功能是选择性注意、抑制和设置转换。 Stroop Color-Word 测试包括一致和不一致的测试条件。一致的条件是当一个单词的颜色墨水与书写的颜色名称一致时,不匹配的条件是当颜色墨水与书写的颜色名称不同时(例如,用蓝色墨水写的“红色”一词)。要求参与者在 45 秒内尽可能准确和快速地读出单词的墨水颜色,而不是颜色单词名称。 Stroop Color-Word 测试将​​在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。

  3. 统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 的变化 [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(干预前,0 周)所有干预课程,最多 4 周),后续测试(干预后 1 个月,最多 8 周)]
    统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 是一种完善且广泛使用的评定工具,用于评估 PD 的疾病严重程度。本研究将仅评估量表的第 3 部分 - 患者的运动障碍。 UPDRS 第 3 部分的总分范围为 0 到 132,得分越低表示 PD 症状越少,得分越高表示 PD 疾病越严重。内部一致性和有效性已被证明对 UPDRS 来说非常好。 UPDRS 将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。

  4. 疲劳严重程度问卷 (FSS) 的变化 [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(所有干预后) , 最长 4 周), 后续测试(干预后 1 个月,最长 8 周)]
    FSS 将用于确定疲劳如何干扰个人的日常生活和社会参与。它包含 9 个项目,每个项目采用 7 分制评分,1 分表示非常不同意,7 分表示非常同意。总分范围为 9 至 63 分,分数越高表示疲劳程度越高。 FSS 将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。

  5. 活动特定平衡信心 (ABC) 量表的变化 [ 时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(干预前,0 周)所有干预课程,最多 4 周),后续测试(干预后 1 个月,最多 8 周)]
    特定活动平衡信心 (ABC) 量表将用于检查个人在进行日常生活活动时不会下降的信心水平。 ABC 量表包含 16 项在室内和室外进行的不同活动。参与者将被要求评估他们对每个项目没有跌倒的置信水平(从 0% 到 100% 的置信度)。将计算 16 个项目的平均分数(范围从 0% 到 100%),以确定参与者在进行日常生活活动时不会跌倒的信心水平。 ABC 量表在 PD 患者中的内部一致性和重测信度非常好。 ABC量表将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。

  6. 帕金森病问卷变化 - 39 (PDQ-39) [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(在所有干预会议后,最多 4 周),后续测试(干预后 1 个月,最多 8 周)]
    PDQ-39 是一份自我报告问卷,包含 39 个项目,用于评估 PD 对生活质量的影响。 PDQ-39 涵盖 8 个维度:活动能力、日常生活活动、情绪健康、污名、认知、交流和身体不适。参与者必须根据他们在面试前一个月的经历回答问题。每个项目的评分系统范围从 0(从来没有困难)到 4(总是有困难),分数越低表明生活质量越好。 PDQ-39 将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。

  7. 新冻结步态问卷(NFOG-Q)的变化[时间范围:四个时间点:前测(干预前,0周),中测(第6次干预后,最多2周),后测(在所有干预会议后,最多 4 周),后续测试(干预后 1 个月,最多 8 周)]
    NFOG-Q 将用于评估 PD 患者的冻结频率和严重程度。它由 3 部分组成;在第一部分中,将向患有 PD 的参与者展示视频剪辑,并帮助区分个人是冷冻者还是非冷冻者。问卷的第二部分和第三部分仅适用于冷冻机。第二部分根据冰冻发作的频率和持续时间评估FoG的严重程度,而第三部分评估冰冻对日常活动(如步行)的影响。 NFOG-Q 的可靠性和内部一致性已在 PD 患者中得到充分证实。 NFOG-Q将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。

  8. 老年抑郁量表 (GDS) 的变化 [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(所有干预后) , 最长 4 周), 后续测试(干预后 1 个月,最长 8 周)]
    GDS 是老年人抑郁症的自我报告测量。 GDS 包含 15 个项目,用户参考过去 1 周以“是/否”格式回答每个问题。 GDS 将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。

  9. Timed Up and Go (TUG) 测试的变化 [时间范围:四个时间点:预测试(干预前,0 周),中测试(第 6 次干预后,最多 2 周),后测试(干预前,0 周)所有干预课程,最多 4 周),后续测试(干预后 1 个月,最多 8 周)]
    参与者最初将坐在舒适的椅子上,臀部和膝盖弯曲 90°。收到“GO”信号后,参与者将从椅子上站起来,走 3 米,转身,走回椅子,坐下。参与者将被指示以他们喜欢/舒适的速度完成任务。 PD 患者的重测信度和评价者间信度从良好到极好。 TUG将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。

  10. 五次坐立 (FTSTS) 测试的变化 [ 时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(在所有干预会议后,最多 4 周),后续测试(干预后 1 个月,最多 8 周)]
    FTSTS 测试将评估代表下肢的力量和耐力。参与者将坐在标准化的椅子上,他们将被要求以最快的速度站起来然后坐下5次。参与者完成任务所需的时间将被记录下来,次数越少表明下肢力量越好。 FTSTS 将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。

  11. 运动诱发电位 (MEP) 的变化 [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(所有干预后) , 最长 4 周), 后续测试(干预后 1 个月,最长 8 周)]
    经颅磁刺激 (TMS) 将用于评估 MEP。峰峰值 MEP 幅度是皮质脊髓束完整性和兴奋性的指标。 MEP将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。

  12. 皮质静默期 (CSP) 的变化 [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(所有干预后) , 最长 4 周), 后续测试(干预后 1 个月,最长 8 周)]
    经颅磁刺激 (TMS) 将用于评估 CSP。 CSP是MEP后EMG活动被抑制数百毫秒的时期,经常被用作皮质脊髓束内发生抑制机制的指标。 CSP将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。

  13. 皮质内抑制和促进的变化 [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(所有干预后,向上)至 4 周),随访测试(干预后 1 个月,最长 8 周)]
    配对脉冲 TMS 将用于评估皮质内抑制和促进。在前测、中测、后测和后续测试中评估皮质内抑制和促进,并确定这些时间点之间的变化趋势。

  14. 下肢肌肉力量的变化[时间框架:四个时间点:前测(干预前,0周),中测(第6次干预后,最多2周),后测(所有干预后) , 最长 4 周), 后续测试(干预后 1 个月,最长 8 周)]
    手持测功机将用于测量肌肉力量的变化。感兴趣的肌肉群是髋屈肌和伸肌,膝屈肌和伸肌,以及踝背屈肌。每个肌肉群的测量将重复 3 次,并记录平均分数。肌肉力量将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。

  15. 六分钟步行测试(6MWT)的变化[时间范围:四个时间点:前测(干预前,0周),中测(第6次干预后,最多2周),后测(毕竟干预会议,最多 4 周),后续测试(干预后 1 个月,最多 8 周)]
    6MWT将用于测量参与者的肌肉耐力和心肺功能。参赛者须在30米长的人行道上连续来回走6分钟。参与者将被指示在 6 分钟内尽可能走远。如果他们太累而无法继续行走,他们将被允许根据需要休息,但要尽快恢复行走。参与者行走的总距离将被记录。此外,还会在测试后立即记录心率和 RPE。 6MWT 将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 20 岁及以上(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:
标准

纳入标准:

  • 特发性帕金森病
  • 能够按照指示执行任务
  • 蒙特利尔认知评估,MoCA ≥ 20
  • 能够在有或没有设备的情况下独立行走至少 10 米

排除标准:

联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:李亚云,博士+886-2-3366-8155 yayunlee@ntu.edu.tw

赞助商和合作者
台大医院
调查员
调查员信息布局表
首席研究员:李亚云,博士国立台湾大学
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 13 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 20 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 20 日
预计研究开始日期ICMJE 2021 年 8 月 1 日
预计主要完成日期2024 年 5 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前主要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月19日)
步态表现的变化 [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(所有干预后,最多 4周),随访测试(干预后 1 个月,最长 8 周)]
要求参与者以自己舒适的步行速度、最快的步行速度,在双任务条件下沿着人行道行走,每人3次。步态表现将由 Physilog®5 系统(Gait Up,Renens,瑞士)捕获,其中包括两个内置 3D 加速度计和陀螺仪的惯性传感器。 前测、中测、后测和跟随中的步态表现将评估向上测试,并确定变化趋势。
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月19日)
  • 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 的变化 [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(所有干预后) , 最长 4 周), 后续测试(干预后 1 个月,最长 8 周)]
    MoCA 将用于评估参与者的一般认知功能。它评估多种认知功能,包括注意力、设置转换、短期记忆、语言流畅性、计算、方向、数字广度、概念思维和视觉空间处理技能。 MoCA 总分为 30 分,分数越高表示认知功能越好。 MoCA 具有良好到出色的心理测量特性。 MoCA 将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。
  • Stroop Color-Word 测试的变化 [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(所有干预后) , 最长 4 周), 后续测试(干预后 1 个月,最长 8 周)]
    Stroop Color-Word 测试将​​用于评估 PD 患者执行功能的变化。 Stroop Color-Word 测试中涉及的执行功能是选择性注意、抑制和设置转换。 Stroop Color-Word 测试包括一致和不一致的测试条件。一致的条件是当一个单词的颜色墨水与书写的颜色名称一致时,不匹配的条件是当颜色墨水与书写的颜色名称不同时(例如,用蓝色墨水写的“红色”一词)。要求参与者在 45 秒内尽可能准确和快速地读出单词的墨水颜色,而不是颜色单词名称。 Stroop Color-Word 测试将​​在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。
  • 统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 的变化 [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(干预前,0 周)所有干预课程,最多 4 周),后续测试(干预后 1 个月,最多 8 周)]
    统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 是一种完善且广泛使用的评定工具,用于评估 PD 的疾病严重程度。本研究将仅评估量表的第 3 部分 - 患者的运动障碍。 UPDRS 第 3 部分的总分范围为 0 到 132,得分越低表示 PD 症状越少,得分越高表示 PD 疾病越严重。内部一致性和有效性已被证明对 UPDRS 来说非常好。 UPDRS 将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。
  • 疲劳严重程度问卷 (FSS) 的变化 [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(所有干预后) , 最长 4 周), 后续测试(干预后 1 个月,最长 8 周)]
    FSS 将用于确定疲劳如何干扰个人的日常生活和社会参与。它包含 9 个项目,每个项目采用 7 分制评分,1 分表示非常不同意,7 分表示非常同意。总分范围为 9 至 63 分,分数越高表示疲劳程度越高。 FSS 将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。
  • 活动特定平衡信心 (ABC) 量表的变化 [ 时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(干预前,0 周)所有干预课程,最多 4 周),后续测试(干预后 1 个月,最多 8 周)]
    特定活动平衡信心 (ABC) 量表将用于检查个人在进行日常生活活动时不会下降的信心水平。 ABC 量表包含 16 项在室内和室外进行的不同活动。参与者将被要求评估他们对每个项目没有跌倒的置信水平(从 0% 到 100% 的置信度)。将计算 16 个项目的平均分数(范围从 0% 到 100%),以确定参与者在进行日常生活活动时不会跌倒的信心水平。 ABC 量表在 PD 患者中的内部一致性和重测信度非常好。 ABC量表将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。
  • 帕金森病问卷变化 - 39 (PDQ-39) [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(在所有干预会议后,最多 4 周),后续测试(干预后 1 个月,最多 8 周)]
    PDQ-39 是一份自我报告问卷,包含 39 个项目,用于评估 PD 对生活质量的影响。 PDQ-39 涵盖 8 个维度:活动能力、日常生活活动、情绪健康、污名、认知、交流和身体不适。参与者必须根据他们在面试前一个月的经历回答问题。每个项目的评分系统范围从 0(从来没有困难)到 4(总是有困难),分数越低表明生活质量越好。 PDQ-39 将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。
  • 新冻结步态问卷(NFOG-Q)的变化[时间范围:四个时间点:前测(干预前,0周),中测(第6次干预后,最多2周),后测(在所有干预会议后,最多 4 周),后续测试(干预后 1 个月,最多 8 周)]
    NFOG-Q 将用于评估 PD 患者的冻结频率和严重程度。它由 3 部分组成;在第一部分中,将向患有 PD 的参与者展示视频剪辑,并帮助区分个人是冷冻者还是非冷冻者。问卷的第二部分和第三部分仅适用于冷冻机。第二部分根据冰冻发作的频率和持续时间评估FoG的严重程度,而第三部分评估冰冻对日常活动(如步行)的影响。 NFOG-Q 的可靠性和内部一致性已在 PD 患者中得到充分证实。 NFOG-Q将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。
  • 老年抑郁量表 (GDS) 的变化 [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(所有干预后) , 最长 4 周), 后续测试(干预后 1 个月,最长 8 周)]
    GDS 是老年人抑郁症的自我报告测量。 GDS 包含 15 个项目,用户参考过去 1 周以“是/否”格式回答每个问题。 GDS 将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。
  • Timed Up and Go (TUG) 测试的变化 [时间范围:四个时间点:预测试(干预前,0 周),中测试(第 6 次干预后,最多 2 周),后测试(干预前,0 周)所有干预课程,最多 4 周),后续测试(干预后 1 个月,最多 8 周)]
    参与者最初将坐在舒适的椅子上,臀部和膝盖弯曲 90°。收到“GO”信号后,参与者将从椅子上站起来,走 3 米,转身,走回椅子,坐下。参与者将被指示以他们喜欢/舒适的速度完成任务。 PD 患者的重测信度和评价者间信度从良好到极好。 TUG将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。
  • 五次坐立 (FTSTS) 测试的变化 [ 时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(在所有干预会议后,最多 4 周),后续测试(干预后 1 个月,最多 8 周)]
    FTSTS 测试将评估代表下肢的力量和耐力。参与者将坐在标准化的椅子上,他们将被要求以最快的速度站起来然后坐下5次。参与者完成任务所需的时间将被记录下来,次数越少表明下肢力量越好。 FTSTS 将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。
  • 运动诱发电位 (MEP) 的变化 [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(所有干预后) , 最长 4 周), 后续测试(干预后 1 个月,最长 8 周)]
    经颅磁刺激 (TMS) 将用于评估 MEP。峰峰值 MEP 幅度是皮质脊髓束完整性和兴奋性的指标。 MEP将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。
  • 皮质静默期 (CSP) 的变化 [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(所有干预后) , 最长 4 周), 后续测试(干预后 1 个月,最长 8 周)]
    经颅磁刺激 (TMS) 将用于评估 CSP。 CSP是MEP后EMG活动被抑制数百毫秒的时期,经常被用作皮质脊髓束内发生抑制机制的指标。 CSP将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。
  • 皮质内抑制和促进的变化 [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(所有干预后,向上)至 4 周),随访测试(干预后 1 个月,最长 8 周)]
    配对脉冲 TMS 将用于评估皮质内抑制和促进。在前测、中测、后测和后续测试中评估皮质内抑制和促进,并确定这些时间点之间的变化趋势。
  • 下肢肌肉力量的变化[时间框架:四个时间点:前测(干预前,0周),中测(第6次干预后,最多2周),后测(所有干预后) , 最长 4 周), 后续测试(干预后 1 个月,最长 8 周)]
    手持测功机将用于测量肌肉力量的变化。感兴趣的肌肉群是髋屈肌和伸肌,膝屈肌和伸肌,以及踝背屈肌。每个肌肉群的测量将重复 3 次,并记录平均分数。肌肉力量将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。
  • 六分钟步行测试(6MWT)的变化[时间范围:四个时间点:前测(干预前,0周),中测(第6次干预后,最多2周),后测(毕竟干预会议,最多 4 周),后续测试(干预后 1 个月,最多 8 周)]
    6MWT将用于测量参与者的肌肉耐力和心肺功能。参赛者须在30米长的人行道上连续来回走6分钟。参与者将被指示在 6 分钟内尽可能走远。如果他们太累而无法继续行走,他们将被允许根据需要休息,但要尽快恢复行走。参与者行走的总距离将被记录。此外,还会在测试后立即记录心率和 RPE。 6MWT 将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE不同运动类型对改善 PD 步行的益处
官方名称ICMJE不同运动类型的增强益处可增强帕金森病患者的技能学习
简要总结

背景:步态障碍是帕金森病 (PD) 患者最常见的主诉之一。众所周知,PD 患者有运动学习障碍。为了增强运动学习,推荐了几种方法,例如睡眠、非侵入性脑刺激技术和有氧运动。迄今为止,只有 2 项研究调查了急性有氧运动对 PD 患者运动学习的影响。目前尚不清楚在多次运动训练后增加有氧运动是否可以增强 PD 患者的运动学习。此外,大多数先前的证据利用中到高强度的有氧运动来促进运动学习,尚不清楚其他类型的运动(例如,阻力训练)是否能产生类似的有益效果。因此,这个提议的项目专门用于研究在运动训练后增加有氧运动或阻力运动的效果。更进一步,该项目还将确定可能从干预中受益的患者特征。

目的:(1)考察训练后增加特定运动是否有利于帕金森病患者的学习。 (2) 确定可能从这些类型的干预方法中受益的参与者的特征。

方法:共招募 76 名经神经科医师诊断为特发性 PD 的参与者。所有符合条件的参与者将随机分为 4 组之一:有氧组 (AEX)、阻力组 (REX)、常规 PT 组 (CPT) 和对照组 (CON)。所有参与者将接受 12 节步态训练。将在干预前(前测)、第 6 次干预后(中测)、所有 12 次干预后(后测)和干预后 1 个月(后续测试)评估所有结果指标.所有评估将由独立研究助理进行,该助理对参与者的组分配不知情。主要结果将是步态表现,次要结果将包括对认知和行为功能的测量。此外,经颅磁刺激将用于检查与干预相关的皮质运动兴奋性的变化。

详细说明

背景:步态障碍是帕金森病 (PD) 患者最常见的主诉之一。众所周知,由于皮质纹状体回路的功能障碍,PD 患者有运动学习障碍,因此可能会影响康复效果。为了增强运动学习,推荐了几种方法,例如睡眠、非侵入性脑刺激技术和有氧运动。迄今为止,只有 2 项研究调查了急性有氧运动对 PD 患者运动学习的影响。这 2 项研究是横断面研究,仅提供一次有氧运动,并跟踪对运动学习的影响 7 天。目前尚不清楚在针对多个训练课程的基于目标的运动技能训练后添加有氧运动,如常规的临床治疗方案,是否可以提高运动技能的获得速度,并提高 PD 患者的保持和转移性能。此外,大多数先前的证据利用中到高强度的有氧运动来促进运动学习,尚不清楚其他类型的运动(例如,阻力训练)是否能产生类似的有益效果。据我们所知,没有任何研究专门设计来比较有氧运动或阻力运动对 PD 患者运动技能学习的成瘾影响。因此,本提议的项目是专门为回答上述问题而设计的。更进一步,该项目还将确定可能从干预中受益的患者特征。

目的:(1)考察步行技能训练后增加有氧运动或抗阻运动是否能促进帕金森病患者步行任务的学习。 (2) 确定可能从这些类型的干预方法中受益的参与者的特征。

本研究的第一个目的是调查在步态训练后增加有氧运动或阻力运动对 PD 患者的影响。第二个目的是进一步确定受益于拟议培训计划的参与者的特征。

方法:共招募 76 名经神经科医师诊断为特发性 PD 的参与者。所有符合条件的参与者将随机分为 4 组之一:有氧组 (AEX)、阻力组 (REX)、常规 PT 组 (CPT) 和对照组 (CON)。所有参与者都将接受与训练有素的物理治疗师的一对一干预课程。每个干预课程将持续 60 分钟,其中包括 30 分钟的跑步机训练和基于组分配的额外治疗。参与者将来到实验室,参加为期 4 到 6 周的 12 次培训课程。将在干预前(前测)、第 6 次干预后(中测)、所有 12 次干预后(后测)和干预后 1 个月(后续测试)评估所有结果指标.所有评估将由独立研究助理进行,该助理对参与者的组分配不知情。主要结果将是步态表现,次要结果将包括蒙特利尔认知评估测试、Stroop 颜色词测试、统一帕金森病评定量表、疲劳严重程度量表、特定活动平衡信心量表、帕金森病问卷 39、新冻结步态问卷、老年抑郁量表、手指序列任务、Timed Up and Go 测试、5 次坐立测试。经颅磁刺激将用于检查与干预相关的皮质运动兴奋性的变化。

研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模式:平行分配
掩蔽:单一(结果评估员)
掩蔽说明:
将进行结果评估的研究人员将被隐藏在组分配之外。
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 帕金森综合症
  • 步态障碍,神经系统
干预ICMJE
  • 行为:步态+有氧运动
    在基于技能的步态训练之后,AEX 组的参与者将在横卧自行车上进行 20 分钟的中到高强度有氧运动。参与者将首先进行简短的热身,然后进行 20 分钟的中到高强度有氧运动,速度为 60-80 rpm,目标心率范围为心率储备 (HRR) 的 60-70%。鉴于该人群可能存在自主神经功能障碍,有人建议 RPE 量表在 14-17 之间是合适的。
    其他名称:卧式自行车的步态训练和有氧运动
  • 行为:步态+阻力练习
    在基于技能的步态训练之后,REX 组的参与者将进行阻力训练,这将针对对日常活动很重要的主要肌肉群。阻力训练将提供自由重量或治疗带,强度为 8-12 次最大重复 (RM)。每个肌肉群应进行 8-12 次重复训练,从 1 到 3 组不等,每组之间设置休息间隔。目标RPE量表将设置在14-17之间,随着参与者的进步,训练负荷会逐渐增加。
    别名:步态训练和肌肉强化运动
  • 行为:步态+常规物理治疗
    在基于技能的步态训练之后,CPT 组的参与者将接受常规的物理治疗,根据参与者的需要,可能包括伸展运动、平衡训练或练习地上行走。
    其他名称:步态训练和常规物理治疗
  • 行为:步态+休息
    在基于技能的步态训练之后,参与者将坐在椅子上休息。
    别名:步态训练与休息
研究武器ICMJE
  • 实验:有氧运动组(AEX)
    步态训练,然后是 20 分钟的中到高强度的有氧运动,骑着卧式自行车。
    干预:行为:步态+有氧运动
  • 实验:抗阻运动组(REX)
    步态训练,然后是针对主要肌肉群的 20 分钟阻力训练。
    干预:行为:步态+阻力练习
  • Active Comparator:常规理疗组(CPT)
    步态训练后进行 20 分钟不涉及有氧或抗阻运动的常规 PT 计划。
    干预:行为:步态+常规物理治疗
  • 有源比较器:控制组 (CON)
    步态训练后休息 20 分钟(坐在椅子上阅读杂志)。
    干预:行为:步态+休息
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE暂未招聘
预计入学人数ICMJE
(投稿时间:2021年5月19日)
76
最初预计入学人数ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2024 年 7 月 31 日
预计主要完成日期2024 年 5 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 特发性帕金森病
  • 能够按照指示执行任务
  • 蒙特利尔认知评估,MoCA ≥ 20
  • 能够在有或没有设备的情况下独立行走至少 10 米

排除标准:

性别/性别ICMJE
适合学习的性别:全部
时代ICMJE 20 岁及以上(成人、老年人)
接受健康志愿者ICMJE
联系方式ICMJE
联系人:李亚云,博士+886-2-3366-8155 yayunlee@ntu.edu.tw
上市地点国家/地区ICMJE不提供
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04895787
其他研究 ID 号ICMJE 202012147RIND
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD 共享声明ICMJE不提供
责任方台大医院
研究发起人ICMJE台大医院
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
首席研究员:李亚云,博士国立台湾大学
PRS账户台大医院
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素
研究描述
简要总结:

背景:步态障碍是帕金森病' target='_blank'>帕金森病 (PD) 患者最常见的主诉之一。众所周知,PD 患者有运动学习障碍。为了增强运动学习,推荐了几种方法,例如睡眠、非侵入性脑刺激技术和有氧运动。迄今为止,只有 2 项研究调查了急性有氧运动对 PD 患者运动学习的影响。目前尚不清楚在多次运动训练后增加有氧运动是否可以增强 PD 患者的运动学习。此外,大多数先前的证据利用中到高强度的有氧运动来促进运动学习,尚不清楚其他类型的运动(例如,阻力训练)是否能产生类似的有益效果。因此,这个提议的项目专门用于研究在运动训练后增加有氧运动或阻力运动的效果。更进一步,该项目还将确定可能从干预中受益的患者特征。

目的:(1)考察训练后增加特定运动是否有利于帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者的学习。 (2) 确定可能从这些类型的干预方法中受益的参与者的特征。

方法:共招募 76 名经神经科医师诊断为特发性 PD 的参与者。所有符合条件的参与者将随机分为 4 组之一:有氧组 (AEX)、阻力组 (REX)、常规 PT 组 (CPT) 和对照组 (CON)。所有参与者将接受 12 节步态训练。将在干预前(前测)、第 6 次干预后(中测)、所有 12 次干预后(后测)和干预后 1 个月(后续测试)评估所有结果指标.所有评估将由独立研究助理进行,该助理对参与者的组分配不知情。主要结果将是步态表现,次要结果将包括对认知和行为功能的测量。此外,经颅磁刺激将用于检查与干预相关的皮质运动兴奋性的变化。


状况或疾病 干预/治疗阶段
帕金森病' target='_blank'>帕金森病步态障碍,神经系统行为:步态 + 有氧运动行为:步态 + 阻力练习行为:步态 + 常规物理治疗行为:步态 + 休息不适用

详细说明:

背景:步态障碍是帕金森病' target='_blank'>帕金森病 (PD) 患者最常见的主诉之一。众所周知,由于皮质纹状体回路的功能障碍,PD 患者有运动学习障碍,因此可能会影响康复效果。为了增强运动学习,推荐了几种方法,例如睡眠、非侵入性脑刺激技术和有氧运动。迄今为止,只有 2 项研究调查了急性有氧运动对 PD 患者运动学习的影响。这 2 项研究是横断面研究,仅提供一次有氧运动,并跟踪对运动学习的影响 7 天。目前尚不清楚在针对多个训练课程的基于目标的运动技能训练后添加有氧运动,如常规的临床治疗方案,是否可以提高运动技能的获得速度,并提高 PD 患者的保持和转移性能。此外,大多数先前的证据利用中到高强度的有氧运动来促进运动学习,尚不清楚其他类型的运动(例如,阻力训练)是否能产生类似的有益效果。据我们所知,没有任何研究专门设计来比较有氧运动或阻力运动对 PD 患者运动技能学习的成瘾影响。因此,本提议的项目是专门为回答上述问题而设计的。更进一步,该项目还将确定可能从干预中受益的患者特征。

目的:(1)考察步行技能训练后增加有氧运动或抗阻运动是否能促进帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者步行任务的学习。 (2) 确定可能从这些类型的干预方法中受益的参与者的特征。

本研究的第一个目的是调查在步态训练后增加有氧运动或阻力运动对 PD 患者的影响。第二个目的是进一步确定受益于拟议培训计划的参与者的特征。

方法:共招募 76 名经神经科医师诊断为特发性 PD 的参与者。所有符合条件的参与者将随机分为 4 组之一:有氧组 (AEX)、阻力组 (REX)、常规 PT 组 (CPT) 和对照组 (CON)。所有参与者都将接受与训练有素的物理治疗师的一对一干预课程。每个干预课程将持续 60 分钟,其中包括 30 分钟的跑步机训练和基于组分配的额外治疗。参与者将来到实验室,参加为期 4 到 6 周的 12 次培训课程。将在干预前(前测)、第 6 次干预后(中测)、所有 12 次干预后(后测)和干预后 1 个月(后续测试)评估所有结果指标.所有评估将由独立研究助理进行,该助理对参与者的组分配不知情。主要结果将是步态表现,次要结果将包括蒙特利尔认知评估测试、Stroop 颜色词测试、统一帕金森病' target='_blank'>帕金森病评定量表、疲劳严重程度量表、特定活动平衡信心量表、帕金森病' target='_blank'>帕金森病问卷 39、新冻结步态问卷、老年抑郁量表、手指序列任务、Timed Up and Go 测试、5 次坐立测试。经颅磁刺激将用于检查与干预相关的皮质运动兴奋性的变化。

学习规划
学习信息布局表
学习类型介入(临床试验)
预计入学人数 76名参与者
分配:随机化
干预模式:平行分配
掩蔽:单身(结果评估员)
掩蔽说明:将进行结果评估的研究人员将被隐藏在组分配之外。
主要目的:治疗
官方名称:不同运动类型的增强益处可增强帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者的技能学习
预计学习开始日期 2021 年 8 月 1 日
预计主要完成日期 2024 年 5 月 1 日
预计 研究完成日期 2024 年 7 月 31 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验:有氧运动组(AEX)
步态训练,然后是 20 分钟的中到高强度的有氧运动,骑着卧式自行车。
行为:步态+有氧运动
在基于技能的步态训练之后,AEX 组的参与者将在横卧自行车上进行 20 分钟的中到高强度有氧运动。参与者将首先进行简短的热身,然后进行 20 分钟的中到高强度有氧运动,速度为 60-80 rpm,目标心率范围为心率储备 (HRR) 的 60-70%。鉴于该人群可能存在自主神经功能障碍,有人建议 RPE 量表在 14-17 之间是合适的。
其他名称:卧式自行车的步态训练和有氧运动

实验:抗阻运动组(REX)
步态训练,然后是针对主要肌肉群的 20 分钟阻力训练。
行为:步态+阻力练习
在基于技能的步态训练之后,REX 组的参与者将进行阻力训练,这将针对对日常活动很重要的主要肌肉群。阻力训练将提供自由重量或治疗带,强度为 8-12 次最大重复 (RM)。每个肌肉群应进行 8-12 次重复训练,从 1 到 3 组不等,每组之间设置休息间隔。目标RPE量表将设置在14-17之间,随着参与者的进步,训练负荷会逐渐增加。
别名:步态训练和肌肉强化运动

Active Comparator:常规理疗组(CPT)
步态训练后进行 20 分钟不涉及有氧或抗阻运动的常规 PT 计划。
行为:步态+常规物理治疗
在基于技能的步态训练之后,CPT 组的参与者将接受常规的物理治疗,根据参与者的需要,可能包括伸展运动、平衡训练或练习地上行走。
其他名称:步态训练和常规物理治疗

有源比较器:控制组 (CON)
步态训练后休息 20 分钟(坐在椅子上阅读杂志)。
行为:步态+休息
在基于技能的步态训练之后,参与者将坐在椅子上休息。
别名:步态训练与休息

结果措施
主要结果测量
  1. 步态表现的变化 [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(所有干预后,最多 4周),随访测试(干预后 1 个月,最长 8 周)]
    要求参与者以自己舒适的步行速度、最快的步行速度,在双任务条件下沿着人行道行走,每人3次。步态表现将由 Physilog®5 系统(Gait Up,Renens,瑞士)捕获,其中包括两个内置 3D 加速度计和陀螺仪的惯性传感器。 前测、中测、后测和跟随中的步态表现将评估向上测试,并确定变化趋势。


次要结果测量
  1. 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 的变化 [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(所有干预后) , 最长 4 周), 后续测试(干预后 1 个月,最长 8 周)]
    MoCA 将用于评估参与者的一般认知功能。它评估多种认知功能,包括注意力、设置转换、短期记忆、语言流畅性、计算、方向、数字广度、概念思维和视觉空间处理技能。 MoCA 总分为 30 分,分数越高表示认知功能越好。 MoCA 具有良好到出色的心理测量特性。 MoCA 将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。

  2. Stroop Color-Word 测试的变化 [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(所有干预后) , 最长 4 周), 后续测试(干预后 1 个月,最长 8 周)]
    Stroop Color-Word 测试将​​用于评估 PD 患者执行功能的变化。 Stroop Color-Word 测试中涉及的执行功能是选择性注意、抑制和设置转换。 Stroop Color-Word 测试包括一致和不一致的测试条件。一致的条件是当一个单词的颜色墨水与书写的颜色名称一致时,不匹配的条件是当颜色墨水与书写的颜色名称不同时(例如,用蓝色墨水写的“红色”一词)。要求参与者在 45 秒内尽可能准确和快速地读出单词的墨水颜色,而不是颜色单词名称。 Stroop Color-Word 测试将​​在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。

  3. 统一帕金森病' target='_blank'>帕金森病评定量表 (UPDRS) 的变化 [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(干预前,0 周)所有干预课程,最多 4 周),后续测试(干预后 1 个月,最多 8 周)]
    统一帕金森病' target='_blank'>帕金森病评定量表 (UPDRS) 是一种完善且广泛使用的评定工具,用于评估 PD 的疾病严重程度。本研究将仅评估量表的第 3 部分 - 患者的运动障碍' target='_blank'>运动障碍。 UPDRS 第 3 部分的总分范围为 0 到 132,得分越低表示 PD 症状越少,得分越高表示 PD 疾病越严重。内部一致性和有效性已被证明对 UPDRS 来说非常好。 UPDRS 将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。

  4. 疲劳严重程度问卷 (FSS) 的变化 [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(所有干预后) , 最长 4 周), 后续测试(干预后 1 个月,最长 8 周)]
    FSS 将用于确定疲劳如何干扰个人的日常生活和社会参与。它包含 9 个项目,每个项目采用 7 分制评分,1 分表示非常不同意,7 分表示非常同意。总分范围为 9 至 63 分,分数越高表示疲劳程度越高。 FSS 将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。

  5. 活动特定平衡信心 (ABC) 量表的变化 [ 时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(干预前,0 周)所有干预课程,最多 4 周),后续测试(干预后 1 个月,最多 8 周)]
    特定活动平衡信心 (ABC) 量表将用于检查个人在进行日常生活活动时不会下降的信心水平。 ABC 量表包含 16 项在室内和室外进行的不同活动。参与者将被要求评估他们对每个项目没有跌倒的置信水平(从 0% 到 100% 的置信度)。将计算 16 个项目的平均分数(范围从 0% 到 100%),以确定参与者在进行日常生活活动时不会跌倒的信心水平。 ABC 量表在 PD 患者中的内部一致性和重测信度非常好。 ABC量表将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。

  6. 帕金森病' target='_blank'>帕金森病问卷变化 - 39 (PDQ-39) [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(在所有干预会议后,最多 4 周),后续测试(干预后 1 个月,最多 8 周)]
    PDQ-39 是一份自我报告问卷,包含 39 个项目,用于评估 PD 对生活质量的影响。 PDQ-39 涵盖 8 个维度:活动能力、日常生活活动、情绪健康、污名、认知、交流和身体不适。参与者必须根据他们在面试前一个月的经历回答问题。每个项目的评分系统范围从 0(从来没有困难)到 4(总是有困难),分数越低表明生活质量越好。 PDQ-39 将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。

  7. 新冻结步态问卷(NFOG-Q)的变化[时间范围:四个时间点:前测(干预前,0周),中测(第6次干预后,最多2周),后测(在所有干预会议后,最多 4 周),后续测试(干预后 1 个月,最多 8 周)]
    NFOG-Q 将用于评估 PD 患者的冻结频率和严重程度。它由 3 部分组成;在第一部分中,将向患有 PD 的参与者展示视频剪辑,并帮助区分个人是冷冻者还是非冷冻者。问卷的第二部分和第三部分仅适用于冷冻机。第二部分根据冰冻发作的频率和持续时间评估FoG的严重程度,而第三部分评估冰冻对日常活动(如步行)的影响。 NFOG-Q 的可靠性和内部一致性已在 PD 患者中得到充分证实。 NFOG-Q将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。

  8. 老年抑郁量表 (GDS) 的变化 [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(所有干预后) , 最长 4 周), 后续测试(干预后 1 个月,最长 8 周)]
    GDS 是老年人抑郁症的自我报告测量。 GDS 包含 15 个项目,用户参考过去 1 周以“是/否”格式回答每个问题。 GDS 将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。

  9. Timed Up and Go (TUG) 测试的变化 [时间范围:四个时间点:预测试(干预前,0 周),中测试(第 6 次干预后,最多 2 周),后测试(干预前,0 周)所有干预课程,最多 4 周),后续测试(干预后 1 个月,最多 8 周)]
    参与者最初将坐在舒适的椅子上,臀部和膝盖弯曲 90°。收到“GO”信号后,参与者将从椅子上站起来,走 3 米,转身,走回椅子,坐下。参与者将被指示以他们喜欢/舒适的速度完成任务。 PD 患者的重测信度和评价者间信度从良好到极好。 TUG将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。

  10. 五次坐立 (FTSTS) 测试的变化 [ 时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(在所有干预会议后,最多 4 周),后续测试(干预后 1 个月,最多 8 周)]
    FTSTS 测试将评估代表下肢的力量和耐力。参与者将坐在标准化的椅子上,他们将被要求以最快的速度站起来然后坐下5次。参与者完成任务所需的时间将被记录下来,次数越少表明下肢力量越好。 FTSTS 将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。

  11. 运动诱发电位 (MEP) 的变化 [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(所有干预后) , 最长 4 周), 后续测试(干预后 1 个月,最长 8 周)]
    经颅磁刺激 (TMS) 将用于评估 MEP。峰峰值 MEP 幅度是皮质脊髓束完整性和兴奋性的指标。 MEP将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。

  12. 皮质静默期 (CSP) 的变化 [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(所有干预后) , 最长 4 周), 后续测试(干预后 1 个月,最长 8 周)]
    经颅磁刺激 (TMS) 将用于评估 CSP。 CSP是MEP后EMG活动被抑制数百毫秒的时期,经常被用作皮质脊髓束内发生抑制机制的指标。 CSP将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。

  13. 皮质内抑制和促进的变化 [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(所有干预后,向上)至 4 周),随访测试(干预后 1 个月,最长 8 周)]
    配对脉冲 TMS 将用于评估皮质内抑制和促进。在前测、中测、后测和后续测试中评估皮质内抑制和促进,并确定这些时间点之间的变化趋势。

  14. 下肢肌肉力量的变化[时间框架:四个时间点:前测(干预前,0周),中测(第6次干预后,最多2周),后测(所有干预后) , 最长 4 周), 后续测试(干预后 1 个月,最长 8 周)]
    手持测功机将用于测量肌肉力量的变化。感兴趣的肌肉群是髋屈肌和伸肌,膝屈肌和伸肌,以及踝背屈肌。每个肌肉群的测量将重复 3 次,并记录平均分数。肌肉力量将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。

  15. 六分钟步行测试(6MWT)的变化[时间范围:四个时间点:前测(干预前,0周),中测(第6次干预后,最多2周),后测(毕竟干预会议,最多 4 周),后续测试(干预后 1 个月,最多 8 周)]
    6MWT将用于测量参与者的肌肉耐力和心肺功能。参赛者须在30米长的人行道上连续来回走6分钟。参与者将被指示在 6 分钟内尽可能走远。如果他们太累而无法继续行走,他们将被允许根据需要休息,但要尽快恢复行走。参与者行走的总距离将被记录。此外,还会在测试后立即记录心率和 RPE。 6MWT 将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 20 岁及以上(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:
标准

纳入标准:

  • 特发性帕金森病' target='_blank'>帕金森病
  • 能够按照指示执行任务
  • 蒙特利尔认知评估,MoCA ≥ 20
  • 能够在有或没有设备的情况下独立行走至少 10 米

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联系人:李亚云,博士+886-2-3366-8155 yayunlee@ntu.edu.tw

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首席研究员:李亚云,博士国立台湾大学
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 13 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 20 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 20 日
预计研究开始日期ICMJE 2021 年 8 月 1 日
预计主要完成日期2024 年 5 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前主要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月19日)
步态表现的变化 [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(所有干预后,最多 4周),随访测试(干预后 1 个月,最长 8 周)]
要求参与者以自己舒适的步行速度、最快的步行速度,在双任务条件下沿着人行道行走,每人3次。步态表现将由 Physilog®5 系统(Gait Up,Renens,瑞士)捕获,其中包括两个内置 3D 加速度计和陀螺仪的惯性传感器。 前测、中测、后测和跟随中的步态表现将评估向上测试,并确定变化趋势。
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月19日)
  • 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 的变化 [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(所有干预后) , 最长 4 周), 后续测试(干预后 1 个月,最长 8 周)]
    MoCA 将用于评估参与者的一般认知功能。它评估多种认知功能,包括注意力、设置转换、短期记忆、语言流畅性、计算、方向、数字广度、概念思维和视觉空间处理技能。 MoCA 总分为 30 分,分数越高表示认知功能越好。 MoCA 具有良好到出色的心理测量特性。 MoCA 将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。
  • Stroop Color-Word 测试的变化 [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(所有干预后) , 最长 4 周), 后续测试(干预后 1 个月,最长 8 周)]
    Stroop Color-Word 测试将​​用于评估 PD 患者执行功能的变化。 Stroop Color-Word 测试中涉及的执行功能是选择性注意、抑制和设置转换。 Stroop Color-Word 测试包括一致和不一致的测试条件。一致的条件是当一个单词的颜色墨水与书写的颜色名称一致时,不匹配的条件是当颜色墨水与书写的颜色名称不同时(例如,用蓝色墨水写的“红色”一词)。要求参与者在 45 秒内尽可能准确和快速地读出单词的墨水颜色,而不是颜色单词名称。 Stroop Color-Word 测试将​​在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。
  • 统一帕金森病' target='_blank'>帕金森病评定量表 (UPDRS) 的变化 [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(干预前,0 周)所有干预课程,最多 4 周),后续测试(干预后 1 个月,最多 8 周)]
    统一帕金森病' target='_blank'>帕金森病评定量表 (UPDRS) 是一种完善且广泛使用的评定工具,用于评估 PD 的疾病严重程度。本研究将仅评估量表的第 3 部分 - 患者的运动障碍' target='_blank'>运动障碍。 UPDRS 第 3 部分的总分范围为 0 到 132,得分越低表示 PD 症状越少,得分越高表示 PD 疾病越严重。内部一致性和有效性已被证明对 UPDRS 来说非常好。 UPDRS 将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。
  • 疲劳严重程度问卷 (FSS) 的变化 [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(所有干预后) , 最长 4 周), 后续测试(干预后 1 个月,最长 8 周)]
    FSS 将用于确定疲劳如何干扰个人的日常生活和社会参与。它包含 9 个项目,每个项目采用 7 分制评分,1 分表示非常不同意,7 分表示非常同意。总分范围为 9 至 63 分,分数越高表示疲劳程度越高。 FSS 将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。
  • 活动特定平衡信心 (ABC) 量表的变化 [ 时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(干预前,0 周)所有干预课程,最多 4 周),后续测试(干预后 1 个月,最多 8 周)]
    特定活动平衡信心 (ABC) 量表将用于检查个人在进行日常生活活动时不会下降的信心水平。 ABC 量表包含 16 项在室内和室外进行的不同活动。参与者将被要求评估他们对每个项目没有跌倒的置信水平(从 0% 到 100% 的置信度)。将计算 16 个项目的平均分数(范围从 0% 到 100%),以确定参与者在进行日常生活活动时不会跌倒的信心水平。 ABC 量表在 PD 患者中的内部一致性和重测信度非常好。 ABC量表将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。
  • 帕金森病' target='_blank'>帕金森病问卷变化 - 39 (PDQ-39) [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(在所有干预会议后,最多 4 周),后续测试(干预后 1 个月,最多 8 周)]
    PDQ-39 是一份自我报告问卷,包含 39 个项目,用于评估 PD 对生活质量的影响。 PDQ-39 涵盖 8 个维度:活动能力、日常生活活动、情绪健康、污名、认知、交流和身体不适。参与者必须根据他们在面试前一个月的经历回答问题。每个项目的评分系统范围从 0(从来没有困难)到 4(总是有困难),分数越低表明生活质量越好。 PDQ-39 将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。
  • 新冻结步态问卷(NFOG-Q)的变化[时间范围:四个时间点:前测(干预前,0周),中测(第6次干预后,最多2周),后测(在所有干预会议后,最多 4 周),后续测试(干预后 1 个月,最多 8 周)]
    NFOG-Q 将用于评估 PD 患者的冻结频率和严重程度。它由 3 部分组成;在第一部分中,将向患有 PD 的参与者展示视频剪辑,并帮助区分个人是冷冻者还是非冷冻者。问卷的第二部分和第三部分仅适用于冷冻机。第二部分根据冰冻发作的频率和持续时间评估FoG的严重程度,而第三部分评估冰冻对日常活动(如步行)的影响。 NFOG-Q 的可靠性和内部一致性已在 PD 患者中得到充分证实。 NFOG-Q将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。
  • 老年抑郁量表 (GDS) 的变化 [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(所有干预后) , 最长 4 周), 后续测试(干预后 1 个月,最长 8 周)]
    GDS 是老年人抑郁症的自我报告测量。 GDS 包含 15 个项目,用户参考过去 1 周以“是/否”格式回答每个问题。 GDS 将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。
  • Timed Up and Go (TUG) 测试的变化 [时间范围:四个时间点:预测试(干预前,0 周),中测试(第 6 次干预后,最多 2 周),后测试(干预前,0 周)所有干预课程,最多 4 周),后续测试(干预后 1 个月,最多 8 周)]
    参与者最初将坐在舒适的椅子上,臀部和膝盖弯曲 90°。收到“GO”信号后,参与者将从椅子上站起来,走 3 米,转身,走回椅子,坐下。参与者将被指示以他们喜欢/舒适的速度完成任务。 PD 患者的重测信度和评价者间信度从良好到极好。 TUG将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。
  • 五次坐立 (FTSTS) 测试的变化 [ 时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(在所有干预会议后,最多 4 周),后续测试(干预后 1 个月,最多 8 周)]
    FTSTS 测试将评估代表下肢的力量和耐力。参与者将坐在标准化的椅子上,他们将被要求以最快的速度站起来然后坐下5次。参与者完成任务所需的时间将被记录下来,次数越少表明下肢力量越好。 FTSTS 将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。
  • 运动诱发电位 (MEP) 的变化 [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(所有干预后) , 最长 4 周), 后续测试(干预后 1 个月,最长 8 周)]
    经颅磁刺激 (TMS) 将用于评估 MEP。峰峰值 MEP 幅度是皮质脊髓束完整性和兴奋性的指标。 MEP将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。
  • 皮质静默期 (CSP) 的变化 [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(所有干预后) , 最长 4 周), 后续测试(干预后 1 个月,最长 8 周)]
    经颅磁刺激 (TMS) 将用于评估 CSP。 CSP是MEP后EMG活动被抑制数百毫秒的时期,经常被用作皮质脊髓束内发生抑制机制的指标。 CSP将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。
  • 皮质内抑制和促进的变化 [时间范围:四个时间点:前测(干预前,0 周),中测(第 6 次干预后,最多 2 周),后测(所有干预后,向上)至 4 周),随访测试(干预后 1 个月,最长 8 周)]
    配对脉冲 TMS 将用于评估皮质内抑制和促进。在前测、中测、后测和后续测试中评估皮质内抑制和促进,并确定这些时间点之间的变化趋势。
  • 下肢肌肉力量的变化[时间框架:四个时间点:前测(干预前,0周),中测(第6次干预后,最多2周),后测(所有干预后) , 最长 4 周), 后续测试(干预后 1 个月,最长 8 周)]
    手持测功机将用于测量肌肉力量的变化。感兴趣的肌肉群是髋屈肌和伸肌,膝屈肌和伸肌,以及踝背屈肌。每个肌肉群的测量将重复 3 次,并记录平均分数。肌肉力量将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。
  • 六分钟步行测试(6MWT)的变化[时间范围:四个时间点:前测(干预前,0周),中测(第6次干预后,最多2周),后测(毕竟干预会议,最多 4 周),后续测试(干预后 1 个月,最多 8 周)]
    6MWT将用于测量参与者的肌肉耐力和心肺功能。参赛者须在30米长的人行道上连续来回走6分钟。参与者将被指示在 6 分钟内尽可能走远。如果他们太累而无法继续行走,他们将被允许根据需要休息,但要尽快恢复行走。参与者行走的总距离将被记录。此外,还会在测试后立即记录心率和 RPE。 6MWT 将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE不同运动类型对改善 PD 步行的益处
官方名称ICMJE不同运动类型的增强益处可增强帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者的技能学习
简要总结

背景:步态障碍是帕金森病' target='_blank'>帕金森病 (PD) 患者最常见的主诉之一。众所周知,PD 患者有运动学习障碍。为了增强运动学习,推荐了几种方法,例如睡眠、非侵入性脑刺激技术和有氧运动。迄今为止,只有 2 项研究调查了急性有氧运动对 PD 患者运动学习的影响。目前尚不清楚在多次运动训练后增加有氧运动是否可以增强 PD 患者的运动学习。此外,大多数先前的证据利用中到高强度的有氧运动来促进运动学习,尚不清楚其他类型的运动(例如,阻力训练)是否能产生类似的有益效果。因此,这个提议的项目专门用于研究在运动训练后增加有氧运动或阻力运动的效果。更进一步,该项目还将确定可能从干预中受益的患者特征。

目的:(1)考察训练后增加特定运动是否有利于帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者的学习。 (2) 确定可能从这些类型的干预方法中受益的参与者的特征。

方法:共招募 76 名经神经科医师诊断为特发性 PD 的参与者。所有符合条件的参与者将随机分为 4 组之一:有氧组 (AEX)、阻力组 (REX)、常规 PT 组 (CPT) 和对照组 (CON)。所有参与者将接受 12 节步态训练。将在干预前(前测)、第 6 次干预后(中测)、所有 12 次干预后(后测)和干预后 1 个月(后续测试)评估所有结果指标.所有评估将由独立研究助理进行,该助理对参与者的组分配不知情。主要结果将是步态表现,次要结果将包括对认知和行为功能的测量。此外,经颅磁刺激将用于检查与干预相关的皮质运动兴奋性的变化。

详细说明

背景:步态障碍是帕金森病' target='_blank'>帕金森病 (PD) 患者最常见的主诉之一。众所周知,由于皮质纹状体回路的功能障碍,PD 患者有运动学习障碍,因此可能会影响康复效果。为了增强运动学习,推荐了几种方法,例如睡眠、非侵入性脑刺激技术和有氧运动。迄今为止,只有 2 项研究调查了急性有氧运动对 PD 患者运动学习的影响。这 2 项研究是横断面研究,仅提供一次有氧运动,并跟踪对运动学习的影响 7 天。目前尚不清楚在针对多个训练课程的基于目标的运动技能训练后添加有氧运动,如常规的临床治疗方案,是否可以提高运动技能的获得速度,并提高 PD 患者的保持和转移性能。此外,大多数先前的证据利用中到高强度的有氧运动来促进运动学习,尚不清楚其他类型的运动(例如,阻力训练)是否能产生类似的有益效果。据我们所知,没有任何研究专门设计来比较有氧运动或阻力运动对 PD 患者运动技能学习的成瘾影响。因此,本提议的项目是专门为回答上述问题而设计的。更进一步,该项目还将确定可能从干预中受益的患者特征。

目的:(1)考察步行技能训练后增加有氧运动或抗阻运动是否能促进帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者步行任务的学习。 (2) 确定可能从这些类型的干预方法中受益的参与者的特征。

本研究的第一个目的是调查在步态训练后增加有氧运动或阻力运动对 PD 患者的影响。第二个目的是进一步确定受益于拟议培训计划的参与者的特征。

方法:共招募 76 名经神经科医师诊断为特发性 PD 的参与者。所有符合条件的参与者将随机分为 4 组之一:有氧组 (AEX)、阻力组 (REX)、常规 PT 组 (CPT) 和对照组 (CON)。所有参与者都将接受与训练有素的物理治疗师的一对一干预课程。每个干预课程将持续 60 分钟,其中包括 30 分钟的跑步机训练和基于组分配的额外治疗。参与者将来到实验室,参加为期 4 到 6 周的 12 次培训课程。将在干预前(前测)、第 6 次干预后(中测)、所有 12 次干预后(后测)和干预后 1 个月(后续测试)评估所有结果指标.所有评估将由独立研究助理进行,该助理对参与者的组分配不知情。主要结果将是步态表现,次要结果将包括蒙特利尔认知评估测试、Stroop 颜色词测试、统一帕金森病' target='_blank'>帕金森病评定量表、疲劳严重程度量表、特定活动平衡信心量表、帕金森病' target='_blank'>帕金森病问卷 39、新冻结步态问卷、老年抑郁量表、手指序列任务、Timed Up and Go 测试、5 次坐立测试。经颅磁刺激将用于检查与干预相关的皮质运动兴奋性的变化。

研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模式:平行分配
掩蔽:单一(结果评估员)
掩蔽说明:
将进行结果评估的研究人员将被隐藏在组分配之外。
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 帕金森综合症
  • 步态障碍,神经系统
干预ICMJE
  • 行为:步态+有氧运动
    在基于技能的步态训练之后,AEX 组的参与者将在横卧自行车上进行 20 分钟的中到高强度有氧运动。参与者将首先进行简短的热身,然后进行 20 分钟的中到高强度有氧运动,速度为 60-80 rpm,目标心率范围为心率储备 (HRR) 的 60-70%。鉴于该人群可能存在自主神经功能障碍,有人建议 RPE 量表在 14-17 之间是合适的。
    其他名称:卧式自行车的步态训练和有氧运动
  • 行为:步态+阻力练习
    在基于技能的步态训练之后,REX 组的参与者将进行阻力训练,这将针对对日常活动很重要的主要肌肉群。阻力训练将提供自由重量或治疗带,强度为 8-12 次最大重复 (RM)。每个肌肉群应进行 8-12 次重复训练,从 1 到 3 组不等,每组之间设置休息间隔。目标RPE量表将设置在14-17之间,随着参与者的进步,训练负荷会逐渐增加。
    别名:步态训练和肌肉强化运动
  • 行为:步态+常规物理治疗
    在基于技能的步态训练之后,CPT 组的参与者将接受常规的物理治疗,根据参与者的需要,可能包括伸展运动、平衡训练或练习地上行走。
    其他名称:步态训练和常规物理治疗
  • 行为:步态+休息
    在基于技能的步态训练之后,参与者将坐在椅子上休息。
    别名:步态训练与休息
研究武器ICMJE
  • 实验:有氧运动组(AEX)
    步态训练,然后是 20 分钟的中到高强度的有氧运动,骑着卧式自行车。
    干预:行为:步态+有氧运动
  • 实验:抗阻运动组(REX)
    步态训练,然后是针对主要肌肉群的 20 分钟阻力训练。
    干预:行为:步态+阻力练习
  • Active Comparator:常规理疗组(CPT)
    步态训练后进行 20 分钟不涉及有氧或抗阻运动的常规 PT 计划。
    干预:行为:步态+常规物理治疗
  • 有源比较器:控制组 (CON)
    步态训练后休息 20 分钟(坐在椅子上阅读杂志)。
    干预:行为:步态+休息
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE暂未招聘
预计入学人数ICMJE
(投稿时间:2021年5月19日)
76
最初预计入学人数ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2024 年 7 月 31 日
预计主要完成日期2024 年 5 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 特发性帕金森病' target='_blank'>帕金森病
  • 能够按照指示执行任务
  • 蒙特利尔认知评估,MoCA ≥ 20
  • 能够在有或没有设备的情况下独立行走至少 10 米

排除标准:

性别/性别ICMJE
适合学习的性别:全部
时代ICMJE 20 岁及以上(成人、老年人)
接受健康志愿者ICMJE
联系方式ICMJE
联系人:李亚云,博士+886-2-3366-8155 yayunlee@ntu.edu.tw
上市地点国家/地区ICMJE不提供
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04895787
其他研究 ID 号ICMJE 202012147RIND
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD 共享声明ICMJE不提供
责任方台大医院
研究发起人ICMJE台大医院
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
首席研究员:李亚云,博士国立台湾大学
PRS账户台大医院
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素