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使用短信提高 COVID-19 疫苗接种率
COVID-19 疫苗接种可显着降低因 COVID-19 患重病或死亡的风险。自 2020 年 12 月以来，英国已根据疫苗接种和免疫联合委员会 (JCVI) 优先小组的规定推出了疫苗接种。然而，尽管数据表明超过 90% 的英国人口打算接种疫苗，但接种疫苗的接受程度存在地域和种族差异。随着 COVID-19 风险较低的年轻队列有资格接种疫苗，预计接种率也可能低于之前的队列。
最近宣布将引入国家 NHS 短信服务，以邀请符合 COVID-19 疫苗接种资格的个人预约接种。许多 GP 诊所和 CCG 已经实施了短信，邀请符合条件的居民和患者接种疫苗。
然而，最近的研究表明，邀请公众参加其他预防性健康机会的短信的信息内容（例如个性化信息和癌症筛查中的 GP 认可）可能会影响接受度。
这项 3 臂随机对照试验将在伦敦市中心 (CL) 临床委托组 (CCG) 进行，迄今为止该组的 COVID-19 疫苗接种率是该国最低的。该研究旨在调查为当地、区域和国家实践提供信息的最有效的短信策略。
待测试的干预短信内容根据行为科学理论进行个性化处理，包括收件人姓名和全科医生执业姓名。根据 JCVI 指南，所有未接种疫苗、年龄在 18-49 岁之间且未拒绝接种疫苗的伦敦市中心 CCG 患者都将被包括在内，因为他们的队列符合接种条件。该试验将在干预部署后 3 周和 8 周比较试验组对 COVID-19 疫苗接种的吸收情况。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 行为：短信内容 | 不适用 |
COVID-19 疫苗是降低 COVID-19 发病率和死亡率的有效方法。增加 COVID-19 疫苗的使用是一项重大的公共卫生优先事项。在英国，人们接种 COVID-19 疫苗的意愿一直处于历史最高水平——十分之九的人表示，当 NHS 通知他们轮到他们时，他们会接种。然而，有证据表明，在较年轻的年龄组和 BAME 人群中，接种疫苗的意愿较低。此外，接种疫苗的高意愿可能不会转化为高接种率，特别是当疫苗推广扩展到更年轻、不易受伤害的人群时。
COVID-19 疫苗的使用可能受到许多因素的影响，包括个人信念，例如认为来自 COVID-19 的个人风险较低、认为社会和文化规范或对疫苗安全性或有效性的担忧。此外，流程障碍，例如参加预约所需的努力，可能会降低疫苗的接种率。由于超过 95% 的英国家庭拥有手机，短信可以成为提高医疗保健服务接受度和药物依从性的有效方式。特别是，最近的研究表明，有关流感疫苗接种预约的提醒短信可以提高高达 10% 的吸收率，并且某些消息可能对特定群体更有效。然而，需要更多的研究来最大限度地提高信息的有效性，特别是增加 COVID-19 疫苗的吸收，并探索信息的有效性在不同年龄和种族群体之间有何不同。
拟议的研究将确定哪种信息策略可以提高 18 至 49 岁人群的 COVID-19 疫苗接种率，因为他们有资格根据 JCVI 类别接种疫苗。
在试验期间，每个新获得疫苗接种资格的队列都将随机分配到五种试验短信策略中的一种。
试验组将包括当前练习短信邀请，它将作为对照和四个干预试验组。干预文本消息策略和消息内容基于行为科学理论。
常规护理团队将根据试验组分配部署短信。按照惯例，疫苗接种状态将记录在患者电子健康记录 (EHR) 中。研究人员将可以通过一个仅保存假名数据的安全数据平台访问假名数据集（参见数据研究程序部分）。
分析将测量和比较各试验组的疫苗接种率。
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 120000 名参与者 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 干预模型说明： | 三臂平行随机对照试验 |
| 掩蔽： | 单身（结果评估员） |
| 掩蔽说明： | 进行数据分析的研究人员将使用试验组代码进行分析。他们没有解锁哪个试验臂的钥匙。 |
| 主要目的： | 预防 |
| 官方名称： | 行为科学知情短信能否提高伦敦西北部的 COVID-19 疫苗接种率？随机对照试验 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 11 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 12 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 5 月 11 日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 有源比较器：Arm 1 - 控制 SMS 控制（现行做法）短信邀请 | 行为：短信内容 旨在提高 COVID-19 疫苗接种率的行为科学短信。 |
| 实验：Arm 2 - 行为科学通知短信内容 实验性短信邀请 | 行为：短信内容 旨在提高 COVID-19 疫苗接种率的行为科学短信。 |
| 实验性：第 3 组 - 预警和行为科学通知短信内容 两条短信，包括一条预警短信和试验组 2 中的短信干预。 | 行为：短信内容 旨在提高 COVID-19 疫苗接种率的行为科学短信。 |
- 第 3 周接受 COVID-19 疫苗接种 [时间范围：从邀请短信开始的 3 周]3 周时 COVID-19 疫苗接种率
- 第 8 周接受 COVID-19 疫苗接种 [时间范围：从邀请短信开始 8 周]8 周时 COVID-19 疫苗接种率
- 按人口统计的 COVID-19 疫苗接种率 [时间范围：3 周和 8 周]按人口统计学（年龄、性别、IMD 十分位、种族、既往流感疫苗接种）对 COVID-19 疫苗接种情况的探索性分析
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 49 岁（成人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 在伦敦市中心（威斯敏斯特）临床委员会 (CCG) 的全科医生诊所注册的居民
- 18-49 岁
- 之前未受邀参加 COVID-19 疫苗接种
排除标准：
- 已通知全科医生希望拒绝 COVID-19 疫苗接种的患者。
- 病历报告对药物严重过敏的患者（根据 JCVI 指南）
| 联系人：Sarah Huf，MBBS 博士 | 07496632732 | s.huf@imperial.ac.uk |
| 首席研究员： | Sarah Huf，MBBS 博士 | 帝国理工学院医疗保健信托 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 5 月 11 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 第 3 周接受 COVID-19 疫苗接种 [时间范围：从邀请短信开始的 3 周] 3 周时 COVID-19 疫苗接种率 | ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | |||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 使用短信提高 COVID-19 疫苗接种率 | ||||
| 官方名称ICMJE | 行为科学知情短信能否提高伦敦西北部的 COVID-19 疫苗接种率？随机对照试验 | ||||
| 简要总结 | COVID-19 疫苗接种可显着降低因 COVID-19 患重病或死亡的风险。自 2020 年 12 月以来，英国已根据疫苗接种和免疫联合委员会 (JCVI) 优先小组的规定推出了疫苗接种。然而，尽管数据表明超过 90% 的英国人口打算接种疫苗，但接种疫苗的接受程度存在地域和种族差异。随着 COVID-19 风险较低的年轻队列有资格接种疫苗，预计接种率也可能低于之前的队列。 最近宣布将引入国家 NHS 短信服务，以邀请符合 COVID-19 疫苗接种资格的个人预约接种。许多 GP 诊所和 CCG 已经实施了短信，邀请符合条件的居民和患者接种疫苗。 然而，最近的研究表明，邀请公众参加其他预防性健康机会的短信的信息内容（例如个性化信息和癌症筛查中的 GP 认可）可能会影响接受度。 这项 3 臂随机对照试验将在伦敦市中心 (CL) 临床委托组 (CCG) 进行，迄今为止该组的 COVID-19 疫苗接种率是该国最低的。该研究旨在调查为当地、区域和国家实践提供信息的最有效的短信策略。 待测试的干预短信内容根据行为科学理论进行个性化处理，包括收件人姓名和全科医生执业姓名。根据 JCVI 指南，所有未接种疫苗、年龄在 18-49 岁之间且未拒绝接种疫苗的伦敦市中心 CCG 患者都将被包括在内，因为他们的队列符合接种条件。该试验将在干预部署后 3 周和 8 周比较试验组对 COVID-19 疫苗接种的吸收情况。 | ||||
| 详细说明 | COVID-19 疫苗是降低 COVID-19 发病率和死亡率的有效方法。增加 COVID-19 疫苗的使用是一项重大的公共卫生优先事项。在英国，人们接种 COVID-19 疫苗的意愿一直处于历史最高水平——十分之九的人表示，当 NHS 通知他们轮到他们时，他们会接种。然而，有证据表明，在较年轻的年龄组和 BAME 人群中，接种疫苗的意愿较低。此外，接种疫苗的高意愿可能不会转化为高接种率，特别是当疫苗推广扩展到更年轻、不易受伤害的人群时。 COVID-19 疫苗的使用可能受到许多因素的影响，包括个人信念，例如认为来自 COVID-19 的个人风险较低、认为社会和文化规范或对疫苗安全性或有效性的担忧。此外，流程障碍，例如参加预约所需的努力，可能会降低疫苗的接种率。由于超过 95% 的英国家庭拥有手机，短信可以成为提高医疗保健服务接受度和药物依从性的有效方式。特别是，最近的研究表明，有关流感疫苗接种预约的提醒短信可以提高高达 10% 的吸收率，并且某些消息可能对特定群体更有效。然而，需要更多的研究来最大限度地提高信息的有效性，特别是增加 COVID-19 疫苗的吸收，并探索信息的有效性在不同年龄和种族群体之间有何不同。 拟议的研究将确定哪种信息策略可以提高 18 至 49 岁人群的 COVID-19 疫苗接种率，因为他们有资格根据 JCVI 类别接种疫苗。 在试验期间，每个新获得疫苗接种资格的队列都将随机分配到五种试验短信策略中的一种。 试验组将包括当前练习短信邀请，它将作为对照和四个干预试验组。干预文本消息策略和消息内容基于行为科学理论。 常规护理团队将根据试验组分配部署短信。按照惯例，疫苗接种状态将记录在患者电子健康记录 (EHR) 中。研究人员将可以通过一个仅保存假名数据的安全数据平台访问假名数据集（参见数据研究程序部分）。 分析将测量和比较各试验组的疫苗接种率。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 干预模型说明： 三臂平行随机对照试验 掩蔽：单一（结果评估员）掩蔽说明： 进行数据分析的研究人员将使用试验组代码进行分析。他们没有解锁哪个试验臂的钥匙。 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：短信内容 旨在提高 COVID-19 疫苗接种率的行为科学短信。 | ||||
| 研究武器ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 120000 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 5 月 11 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 18 岁至 49 岁（成人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04895683 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 21SM6815 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | 帝国理工学院医疗保健 NHS 信托 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 帝国理工学院医疗保健 NHS 信托 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 帝国理工学院医疗保健 NHS 信托 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
