• EQ-5D-5L 评分 -（EuroQol 五维描述系统）[时间范围：在受伤后第 2 周和第 6 周以及第 6 和 12 个月测量]
  次要结果是在受伤后第 2 周和第 6 周以及第 6 和 12 个月使用 EQ-5D-5L 问卷评估的生活质量。 EQ-5D-5L - EuroQol 5D-5L 是一个包含五个维度的描述性系统：活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。每个维度有5个等级：没有问题、轻微问题、中等问题、严重问题和极端问题。要求患者通过勾选五个维度中最合适的陈述旁边的框来表明他/她的健康状况。此决定产生一个 1 位数字，表示为该维度选择的级别。五个维度的数字可以组合成一个描述患者健康状况的 5 位数字。
• 颈部残疾指数 (NDI) [时间范围：在受伤后 2、6 和 12 周以及 6 和 12 个月测量]
  颈部残疾指数 (NDI) 是一个 10 项问卷，用于测量患者与颈部疼痛相关的残疾。每个问题的衡量标准是从 0（无残疾）到 5 分，总分 50 分是通过将每个项目的分数加在一起来计算的。然后将该分数乘以 2 得出百分比分数。 NDI 分数越高意味着患者因颈部疼痛而感知到的残疾程度越高。
• 颈部疼痛 VAS（视觉模拟量表）[时间范围：在受伤后 2、6 和 12 周以及 6 和 12 个月测量]
  颈部疼痛 VAS 以 0 -10 的等级测量患者对疼痛的感知，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象的最严重的疼痛。
• 死亡率 [时间范围：受伤后 6 个月和 12 个月]
  死亡
• 不良事件 [时间范围：受伤后最多 12 周]
  不良事件
• 骨折部位骨融合 [时间范围：受伤后 12 周]
  在大约 12 周的骨折部位骨融合中，在作为标准护理的一部分进行的影像学（CT、屈伸 X 射线或 MRI）评估
• 骨折部位稳定性 [时间范围：受伤后 12 周]
  在大约 12 周时通过影像（CT、屈伸 X 射线或 MRI）评估骨折部位的稳定性，作为标准护理的一部分
• 常规镇痛 [时间范围：受伤后最多 12 周]
  常规镇痛剂使用
• 上肢肌肉体积损失 - 结合握力和肌肉生物阻抗进行评估 [时间框架：超过 12 周测量]
  将使用握力和肌肉生物阻抗来评估上肢肌肉体积的损失。在同意的参与者中，将使用测力计测量手握力。参与者将坐着，肘部放在身边并弯曲成直角，手腕处于中立位置。将报告每只手的 3 次握力试验的平均值。生物电阻抗（生物阻抗）分析测量将在右手腕和脚踝处进行，受试者仰卧。根据 Janseen 等人计算肌肉质量。骨骼肌质量 (kg) =[身高 2/生物阻抗 x 0.401) +(性别 x 3.825) +(年龄 x -0.071)] +5.102 其中高度以厘米为单位，生物阻抗以欧姆为单位，性别男性 =1，女性 =0 ，年龄以年为单位。以kg/m2为单位的骨骼肌指数是通过将肌肉质量除以高度的平方而获得的。
• 晚期受伤相关并发症 [时间范围：受伤后最多 1 年]
  晚期损伤相关并发症，例如新的神经功能缺损
• 住院或门诊总次数 [时间范围：受伤后最多 1 年]
  住院患者，包括门诊就诊和总住院天数
• 健康和社会护理就诊/使用的总量 [时间范围：受伤后最多 1 年]
  卫生保健、社区卫生和社会保健使用以及初级保健就诊
• 遵守硬领的使用 [时间范围：受伤后最多 12 周]
  在患者样本中遵守 Hard Collar 磨损。 iButton 或类似物品将被放置在一小部分患者的硬领内。这些按钮记录温度的变化，因此可以衡量衣领磨损的合规性。
• 初次入院时长 [ 时间范围：患者初次入院与出院之间的总时间长度。入院后最多 12 周。 ]
  初等入学时间
• 出院目的地 [ 时间范围：在参与者出院时注明。通常在入院后 12 周内。 ]
  患者出院的地点，例如。家，护理之家
• 卫生经济学分析 [时间范围：12 个月]
  将根据国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 参考案例建议进行为期 12 个月的试验分析，以最大限度地提高英国的政策相关性。这将包括： 采用国家卫生服务 (NHS) 和个人社会服务 (PSS) 决策观点；用于主要分析的成本效用方法（结果以来自 EQ-5D-5L 数据的每个质量调整生命年 (QALY) 的增量成本呈现，曲线下面积方法，省略基线）；成本和质量调整生命年（如适用）的贴现率为 3.5%；并使用概率敏感性分析 (PSA) 来生成成本效益可接受性曲线 (CEAC)。将选择每个 QALY 阈值的主要分析成本和 EQ-5D-5L 评分算法以匹配 NICE 偏好。 NHS 和 PSS 资源使用将从医疗记录中提取，并进行一些补充自我报告调查。这些将与标准的英国价格权重结合以产生成本。

• 实验性：无硬领
  患者随机分配至 12 周内不佩戴硬领
  干预：其他：无硬领
• 无干预：标准护理臂 - 硬领
  患者随机佩戴硬领 12 周 - 标准护理

纳入标准：

• Rockwood 临床虚弱量表 (CFS) 5 或以上，或 65 岁或以上；
• CT 评估的近期齿状突骨折（I-III 型）（3 周内），无论骨折角度、移位或根管狭窄程度如何；
• 近期外伤史（3周内）
• 由脊柱顾问（或委派的注册员）确定适合标准护理 12 周硬颈圈治疗和随机治疗无颈圈
• 在受伤后 3 周内招募

排除标准：

• 高冲击损伤中的骨折；
• 由骨折引起的新的神经功能缺损（麻木/虚弱）；
• 评估为无法忍受硬领，例如张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍、固定畸形；
• 额外的（非齿状突）颈椎骨折不适合没有硬颈圈的管理；
• 潜在导致脊柱不稳定的潜在疾病，例如强直性脊柱炎、弥漫性特发性骨骼肥厚 (DISH)；
• 在评估时怀疑骨折超过三周；
• 脊柱外科医生顾问确定骨折需要手术治疗，或者不适合带或不带硬颈圈的非手术治疗；
• 从超过 6m 跌落，患者从车上弹射，在同一辆车内死亡，车辆与行人（患者），车辆与骑自行车的人（患者）
• 如果由于伴随的伤害或疾病而无法存活到出院。

• EQ-5D-5L 评分 -（EuroQol 五维描述系统）[时间范围：在受伤后第 2 周和第 6 周以及第 6 和 12 个月测量]
  次要结果是在受伤后第 2 周和第 6 周以及第 6 和 12 个月使用 EQ-5D-5L 问卷评估的生活质量。 EQ-5D-5L - EuroQol 5D-5L 是一个包含五个维度的描述性系统：活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。每个维度有5个等级：没有问题、轻微问题、中等问题、严重问题和极端问题。要求患者通过勾选五个维度中最合适的陈述旁边的框来表明他/她的健康状况。此决定产生一个 1 位数字，表示为该维度选择的级别。五个维度的数字可以组合成一个描述患者健康状况的 5 位数字。
• 颈部残疾指数 (NDI) [时间范围：在受伤后 2、6 和 12 周以及 6 和 12 个月测量]
  颈部残疾指数 (NDI) 是一个 10 项问卷，用于测量患者与颈部疼痛相关的残疾。每个问题的衡量标准是从 0（无残疾）到 5 分，总分 50 分是通过将每个项目的分数加在一起来计算的。然后将该分数乘以 2 得出百分比分数。 NDI 分数越高意味着患者因颈部疼痛而感知到的残疾程度越高。
• 颈部疼痛 VAS（视觉模拟量表）[时间范围：在受伤后 2、6 和 12 周以及 6 和 12 个月测量]
  颈部疼痛 VAS 以 0 -10 的等级测量患者对疼痛的感知，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象的最严重的疼痛。
• 死亡率 [时间范围：受伤后 6 个月和 12 个月]
  死亡
• 不良事件 [时间范围：受伤后最多 12 周]
  不良事件
• 骨折部位骨融合 [时间范围：受伤后 12 周]
  在大约 12 周的骨折部位骨融合中，在作为标准护理的一部分进行的影像学（CT、屈伸 X 射线或 MRI）评估
• 骨折部位稳定性 [时间范围：受伤后 12 周]
  在大约 12 周时通过影像（CT、屈伸 X 射线或 MRI）评估骨折部位的稳定性，作为标准护理的一部分
• 常规镇痛 [时间范围：受伤后最多 12 周]
  常规镇痛剂使用
• 上肢肌肉体积损失 - 结合握力和肌肉生物阻抗进行评估 [时间框架：超过 12 周测量]
  将使用握力和肌肉生物阻抗来评估上肢肌肉体积的损失。在同意的参与者中，将使用测力计测量手握力。参与者将坐着，肘部放在身边并弯曲成直角，手腕处于中立位置。将报告每只手的 3 次握力试验的平均值。生物电阻抗（生物阻抗）分析测量将在右手腕和脚踝处进行，受试者仰卧。根据 Janseen 等人计算肌肉质量。骨骼肌质量 (kg) =[身高 2/生物阻抗 x 0.401) +(性别 x 3.825) +(年龄 x -0.071)] +5.102 其中高度以厘米为单位，生物阻抗以欧姆为单位，性别男性 =1，女性 =0 ，年龄以年为单位。以kg/m2为单位的骨骼肌指数是通过将肌肉质量除以高度的平方而获得的。
• 晚期受伤相关并发症 [时间范围：受伤后最多 1 年]
  晚期损伤相关并发症，例如新的神经功能缺损
• 住院或门诊总次数 [时间范围：受伤后最多 1 年]
  住院患者，包括门诊就诊和总住院天数
• 健康和社会护理就诊/使用的总量 [时间范围：受伤后最多 1 年]
  卫生保健、社区卫生和社会保健使用以及初级保健就诊
• 遵守硬领的使用 [时间范围：受伤后最多 12 周]
  在患者样本中遵守 Hard Collar 磨损。 iButton 或类似物品将被放置在一小部分患者的硬领内。这些按钮记录温度的变化，因此可以衡量衣领磨损的合规性。
• 初次入院时长 [ 时间范围：患者初次入院与出院之间的总时间长度。入院后最多 12 周。 ]
  初等入学时间
• 出院目的地 [ 时间范围：在参与者出院时注明。通常在入院后 12 周内。 ]
  患者出院的地点，例如。家，护理之家
• 卫生经济学分析 [时间范围：12 个月]
  将根据国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 参考案例建议进行为期 12 个月的试验分析，以最大限度地提高英国的政策相关性。这将包括： 采用国家卫生服务 (NHS) 和个人社会服务 (PSS) 决策观点；用于主要分析的成本效用方法（结果以来自 EQ-5D-5L 数据的每个质量调整生命年 (QALY) 的增量成本呈现，曲线下面积方法，省略基线）；成本和质量调整生命年（如适用）的贴现率为 3.5%；并使用概率敏感性分析 (PSA) 来生成成本效益可接受性曲线 (CEAC)。将选择每个 QALY 阈值的主要分析成本和 EQ-5D-5L 评分算法以匹配 NICE 偏好。 NHS 和 PSS 资源使用将从医疗记录中提取，并进行一些补充自我报告调查。这些将与标准的英国价格权重结合以产生成本。

• 实验性：无硬领
  患者随机分配至 12 周内不佩戴硬领
  干预：其他：无硬领
• 无干预：标准护理臂 - 硬领
  患者随机佩戴硬领 12 周 - 标准护理

纳入标准：

• Rockwood 临床虚弱量表 (CFS) 5 或以上，或 65 岁或以上；
• CT 评估的近期齿状突骨折（I-III 型）（3 周内），无论骨折角度、移位或根管狭窄程度如何；
• 近期外伤史（3周内）
• 由脊柱顾问（或委派的注册员）确定适合标准护理 12 周硬颈圈治疗和随机治疗无颈圈
• 在受伤后 3 周内招募

排除标准：

• 高冲击损伤中的骨折；
• 由骨折引起的新的神经功能缺损（麻木/虚弱）；
• 评估为无法忍受硬领，例如张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍、固定畸形；
• 额外的（非齿状突）颈椎骨折不适合没有硬颈圈的管理；
• 潜在导致脊柱不稳定的潜在疾病，例如强直性脊柱炎、弥漫性特发性骨骼肥厚 (DISH)；
• 在评估时怀疑骨折超过三周；
• 脊柱外科医生顾问确定骨折需要手术治疗，或者不适合带或不带硬颈圈的非手术治疗；
• 从超过 6m 跌落，患者从车上弹射，在同一辆车内死亡，车辆与行人（患者），车辆与骑自行车的人（患者）
• 如果由于伴随的伤害或疾病而无法存活到出院。