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出境医 / 临床实验 / 用于检测甲状旁腺腺瘤的 18F-氟胆碱正电子发射断层扫描 (PET)
用于检测甲状旁腺腺瘤的 18F-氟胆碱正电子发射断层扫描 (PET)
研究描述
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 140人参加 |
| 分配： | 不适用 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 诊断 |
| 官方名称： | 用于检测甲状旁腺腺瘤的 18F-氟胆碱正电子发射断层扫描 (PET) |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2026 年 5 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2027 年 5 月 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：氟胆碱 PET 成像 患者将在手术前接受单次氟胆碱 PET 成像研究。 | 药物：18F-氟胆碱 注射 18F-氟胆碱放射性示踪剂后使用 PET 进行的成像研究。 |
结果措施
主要结果测量 ：
资格标准
| 适合学习的年龄： | 13 岁及以上（儿童、成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：丹尼尔·汤普森 | 415-514-8995 | fch@ucsf.edu |
地点
| 美国，加利福尼亚 | |
| 加州大学旧金山分校中国盆地成像中心 | 招聘 |
| 旧金山，加利福尼亚州，美国，94107 | |
| 联系人：Thomas Hope 415-221-4810 thomas.hope@ucsf.edu | |
| 首席研究员：Thomas Hope, MD | |
赞助商和合作者
托马斯·霍普
调查员
| 首席研究员： | 托马斯霍普，医学博士 | 加州大学旧金山分校 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 13 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 5 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2026 年 5 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 18F-氟胆碱 PET 的敏感性和特异性 [时间框架：甲状旁腺切除术的时间，平均 1 年] | ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 用于检测甲状旁腺腺瘤的 18F-氟胆碱正电子发射断层扫描 (PET) | ||||
| 官方名称ICMJE | 用于检测甲状旁腺腺瘤的 18F-氟胆碱正电子发射断层扫描 (PET) | ||||
| 简要总结 | 这是一项前瞻性单臂单中心 III 期研究，评估 18F-氟胆碱检测甲状旁腺腺瘤位置的能力。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第三阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：不适用 干预模式：单组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 甲状旁腺功能亢进症，原发性 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：18F-氟胆碱 注射 18F-氟胆碱放射性示踪剂后使用 PET 进行的成像研究。 | ||||
| 研究武器ICMJE | 实验：氟胆碱 PET 成像 患者将在手术前接受单次氟胆碱 PET 成像研究。 干预：药物：18F-氟胆碱 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 140 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2027 年 5 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2026 年 5 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 13 岁及以上（儿童、成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 美国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04895631 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 20-32553 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Thomas Hope，加州大学旧金山分校 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 托马斯·霍普 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE |
| ||||
| PRS账户 | 加州大学旧金山分校 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
研究描述
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 140人参加 |
| 分配： | 不适用 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 诊断 |
| 官方名称： | 用于检测甲状旁腺腺瘤的 18F-氟胆碱正电子发射断层扫描 (PET) |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2026 年 5 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2027 年 5 月 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：氟胆碱 PET 成像 患者将在手术前接受单次氟胆碱 PET 成像研究。 | 药物：18F-氟胆碱 注射 18F-氟胆碱放射性示踪剂后使用 PET 进行的成像研究。 |
结果措施
主要结果测量 ：
资格标准
| 适合学习的年龄： | 13 岁及以上（儿童、成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：丹尼尔·汤普森 | 415-514-8995 | fch@ucsf.edu |
地点
| 美国，加利福尼亚 | |
| 加州大学旧金山分校中国盆地成像中心 | 招聘 |
| 旧金山，加利福尼亚州，美国，94107 | |
| 联系人：Thomas Hope 415-221-4810 thomas.hope@ucsf.edu | |
| 首席研究员：Thomas Hope, MD | |
赞助商和合作者
托马斯·霍普
调查员
| 首席研究员： | 托马斯霍普，医学博士 | 加州大学旧金山分校 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 13 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 5 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2026 年 5 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 18F-氟胆碱 PET 的敏感性和特异性 [时间框架：甲状旁腺切除术的时间，平均 1 年] | ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 用于检测甲状旁腺腺瘤的 18F-氟胆碱正电子发射断层扫描 (PET) | ||||
| 官方名称ICMJE | 用于检测甲状旁腺腺瘤的 18F-氟胆碱正电子发射断层扫描 (PET) | ||||
| 简要总结 | 这是一项前瞻性单臂单中心 III 期研究，评估 18F-氟胆碱检测甲状旁腺腺瘤位置的能力。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第三阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：不适用 干预模式：单组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 甲状旁腺功能亢进症，原发性 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：18F-氟胆碱 注射 18F-氟胆碱放射性示踪剂后使用 PET 进行的成像研究。 | ||||
| 研究武器ICMJE | 实验：氟胆碱 PET 成像 患者将在手术前接受单次氟胆碱 PET 成像研究。 干预：药物：18F-氟胆碱 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 140 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2027 年 5 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2026 年 5 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 13 岁及以上（儿童、成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 美国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04895631 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 20-32553 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Thomas Hope，加州大学旧金山分校 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 托马斯·霍普 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 加州大学旧金山分校 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
