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出境医 / 临床实验 / 鞋材纵向弯曲刚度 (FAT-FLEX) 的影响
鞋材纵向弯曲刚度 (FAT-FLEX) 的影响
研究描述
简要总结：
在过去的 2-3 年中，越来越多地使用插入竞争跑鞋的碳板，一些研究表明，这些板增加了鞋的纵向弯曲刚度 (LBS)。它导致肌肉工作的重新分配和力量产生条件的改变，这可能会降低跑步的能量成本 (Cr) 并提高性能。只有一项研究调查了 LBS 在超过 8 分钟但对生物力学部分的跑步比赛中的影响，以及它们对神经肌肉疲劳和长时间跑步表现的影响。我们的目标是在长时间（21 公里）的 Cr 跑步运动中比较有和没有碳板的鞋子、足底屈肌神经肌肉疲劳以及跑步动力学和运动学，以估计高 LBS 可能导致疲劳和随后表现的变化。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 耐力运动员 | 其他：跑鞋 | 不适用 |
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 21名参与者 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 交叉分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 其他 |
| 官方名称： | 鞋材纵向弯曲刚度对 21 公里跑步能量消耗变化的影响 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 6 月 1 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 7 月 1 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：穿着硬鞋跑步 穿着硬鞋跑 21 公里，然后是一次疲劳跑。 | 其他：跑鞋 21 公里的跑鞋，然后是耐力跑。 |
| 实验：跑鞋 21 公里的跑鞋，然后是耐力跑。 | 其他：跑鞋 21 公里的跑鞋，然后是耐力跑。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 跑步的能量消耗 [时间框架：在 21 公里比赛的最后 4 分钟内]走一单位距离所需的能量
次要结果测量 ：
- 踝跖屈肌 [时间框架：在 21 公里比赛的最后 4 分钟内]踝跖屈肌最大自主收缩
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 50 岁（成人） |
| 适合学习的性别： | 男性 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 年龄≥ 18 岁且≤ 50 岁。
- 男人
- 经验丰富、训练有素的耐力跑者，能够在不到 1 小时 40 秒的时间内跑完 21 公里，并且每周训练超过 5 小时。
- 没有肌肉、骨骼或关节损伤
- 没有神经系统疾病
- 获得医生的批准
排除标准：
- 目前正在参加一个结构化的锻炼计划
- 协议前 3 个月内受伤
- 慢性关节病变（例如：重复性扭伤、髌骨或韧带问题）
- 在 3 个月内摄入皮质类固醇（吸入、浸润或长期皮质类固醇治疗史）。
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Léonard FEASSON，博士 | 04.77.12 03 83 | leonard.feasson@chu-st-etienne.fr | |
| 联系人：Arnauld GARCIN，Cra | arnauld.garcin@chu-st-etienne.fr |
地点
| 法国 | |
| Unités de Myologie et de Médecine du Sport | |
| 法国圣艾蒂安，42055 | |
| 联系人：Léonard FEASSON，博士 04 77 12 03 83 leonard.feasson@chu-st-etienne.fr | |
| 联系人：Diana RIMAUD diana.rimaud@chu-st-etienne.fr | |
| 副研究员：Clément FOSCHIA，博士 | |
| 副调查员：Pascal EDOUARD，博士 | |
赞助商和合作者
圣艾蒂安大学中心医院
调查员
| 首席研究员： | 莱昂纳德·费森博士 | 楚圣艾蒂安 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 17 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 20 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 6 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 跑步的能量消耗 [时间框架：在 21 公里比赛的最后 4 分钟内] 走一单位距离所需的能量 | ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 踝跖屈肌 [时间框架：在 21 公里比赛的最后 4 分钟内] 踝跖屈肌最大自主收缩 | ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 鞋纵向弯曲刚度的影响 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 鞋材纵向弯曲刚度对 21 公里跑步能量消耗变化的影响 | ||||||||
| 简要总结 | 在过去的 2-3 年中，越来越多地使用插入竞争跑鞋的碳板，一些研究表明，这些板增加了鞋的纵向弯曲刚度 (LBS)。它导致肌肉工作的重新分配和力量产生条件的改变，这可能会降低跑步的能量成本 (Cr) 并提高性能。只有一项研究调查了 LBS 在超过 8 分钟但对生物力学部分的跑步比赛中的影响，以及它们对神经肌肉疲劳和长时间跑步表现的影响。我们的目标是在长时间（21 公里）的 Cr 跑步运动中比较有和没有碳板的鞋子、足底屈肌神经肌肉疲劳以及跑步动力学和运动学，以估计高 LBS 可能导致疲劳和随后表现的变化。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 掩蔽：无（打开标签） 主要用途：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 耐力运动员 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：跑鞋 21 公里的跑鞋，然后是耐力跑。 | ||||||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 21 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 7 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 时代ICMJE | 18 岁至 50 岁（成人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04895501 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 21CH034 2021-A00726-35（其他标识符：ANSM） | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | 圣艾蒂安大学中心医院 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 圣艾蒂安大学中心医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 圣艾蒂安大学中心医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
研究描述
简要总结：
在过去的 2-3 年中，越来越多地使用插入竞争跑鞋的碳板，一些研究表明，这些板增加了鞋的纵向弯曲刚度 (LBS)。它导致肌肉工作的重新分配和力量产生条件的改变，这可能会降低跑步的能量成本 (Cr) 并提高性能。只有一项研究调查了 LBS 在超过 8 分钟但对生物力学部分的跑步比赛中的影响，以及它们对神经肌肉疲劳和长时间跑步表现的影响。我们的目标是在长时间（21 公里）的 Cr 跑步运动中比较有和没有碳板的鞋子、足底屈肌神经肌肉疲劳以及跑步动力学和运动学，以估计高 LBS 可能导致疲劳和随后表现的变化。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 耐力运动员 | 其他：跑鞋 | 不适用 |
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 21名参与者 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 交叉分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 其他 |
| 官方名称： | 鞋材纵向弯曲刚度对 21 公里跑步能量消耗变化的影响 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 6 月 1 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 7 月 1 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：穿着硬鞋跑步 穿着硬鞋跑 21 公里，然后是一次疲劳跑。 | 其他：跑鞋 21 公里的跑鞋，然后是耐力跑。 |
| 实验：跑鞋 21 公里的跑鞋，然后是耐力跑。 | 其他：跑鞋 21 公里的跑鞋，然后是耐力跑。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 跑步的能量消耗 [时间框架：在 21 公里比赛的最后 4 分钟内]走一单位距离所需的能量
次要结果测量 ：
- 踝跖屈肌 [时间框架：在 21 公里比赛的最后 4 分钟内]踝跖屈肌最大自主收缩
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 50 岁（成人） |
| 适合学习的性别： | 男性 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Léonard FEASSON，博士 | 04.77.12 03 83 | leonard.feasson@chu-st-etienne.fr | |
| 联系人：Arnauld GARCIN，Cra | arnauld.garcin@chu-st-etienne.fr |
地点
| 法国 | |
| Unités de Myologie et de Médecine du Sport | |
| 法国圣艾蒂安，42055 | |
| 联系人：Léonard FEASSON，博士 04 77 12 03 83 leonard.feasson@chu-st-etienne.fr | |
| 联系人：Diana RIMAUD diana.rimaud@chu-st-etienne.fr | |
| 副研究员：Clément FOSCHIA，博士 | |
| 副调查员：Pascal EDOUARD，博士 | |
赞助商和合作者
圣艾蒂安大学中心医院
调查员
| 首席研究员： | 莱昂纳德·费森博士 | 楚圣艾蒂安 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 17 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 20 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 6 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 跑步的能量消耗 [时间框架：在 21 公里比赛的最后 4 分钟内] 走一单位距离所需的能量 | ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 踝跖屈肌 [时间框架：在 21 公里比赛的最后 4 分钟内] 踝跖屈肌最大自主收缩 | ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 鞋纵向弯曲刚度的影响 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 鞋材纵向弯曲刚度对 21 公里跑步能量消耗变化的影响 | ||||||||
| 简要总结 | 在过去的 2-3 年中，越来越多地使用插入竞争跑鞋的碳板，一些研究表明，这些板增加了鞋的纵向弯曲刚度 (LBS)。它导致肌肉工作的重新分配和力量产生条件的改变，这可能会降低跑步的能量成本 (Cr) 并提高性能。只有一项研究调查了 LBS 在超过 8 分钟但对生物力学部分的跑步比赛中的影响，以及它们对神经肌肉疲劳和长时间跑步表现的影响。我们的目标是在长时间（21 公里）的 Cr 跑步运动中比较有和没有碳板的鞋子、足底屈肌神经肌肉疲劳以及跑步动力学和运动学，以估计高 LBS 可能导致疲劳和随后表现的变化。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 掩蔽：无（打开标签） 主要用途：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 耐力运动员 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：跑鞋 21 公里的跑鞋，然后是耐力跑。 | ||||||||
| 研究武器ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 21 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 7 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 18 岁至 50 岁（成人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04895501 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 21CH034 2021-A00726-35（其他标识符：ANSM） | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | 圣艾蒂安大学中心医院 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 圣艾蒂安大学中心医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 圣艾蒂安大学中心医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
