4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / COVID-19 缺血性卒中患者的急性血运重建治疗

COVID-19 缺血性卒中患者的急性血运重建治疗

研究描述
简要总结：

病例系列和队列研究显示了缺血性卒中和 COVID-19 患者再灌注治疗的可行性，但由于缺乏非 COVID-19 患者的当代对照组，样本量小或缺乏长期结果评估，对这些治疗的安全性和有效性的担忧仍有待澄清。考虑到其局限性，一些研究记录了血管内治疗并发症的发生率较高，例如远端栓塞和血管再闭塞的血块碎裂，血管内治疗后更难以实现再通，以及任何脑内出血的发生率较高。

研究人员的目标是在一个大型、多中心和国际队列中评估缺血性卒中和 COVID-19 患者急性再灌注治疗的安全性和结果，与当代对照组的缺血性卒中和没有 COVID-19 的患者进行比较来自同一个中心。


状况或疾病
缺血性中风Covid19

学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：观察的
预计入学人数 ： 300人参加
观察模型：队列
时间透视：回顾
官方名称： COVID患者急性血运重建治疗的安全性和结果：一项国际比较研究
实际学习开始日期 ： 2021 年 4 月 30 日
预计主要完成日期 ： 2021 年 6 月 30 日
预计 研究完成日期 ： 2021 年 9 月 30 日
武器和干预
组/队列
缺血性中风和 COVID-19
接受急性再通治疗（静脉溶栓和/或血管内治疗）的 COVID-19 缺血性卒中患者
对照组：没有 COVID-19 的缺血性中风
接受急性再通治疗（静脉溶栓和/或血管内治疗）的未接受 COVID-19 的缺血性卒中患者
结果措施
主要结果测量 ：
  1. 有症状的内出血' target='_blank'>颅内出血发生率 [时间范围：36 小时]
    根据 ECASS-2（欧洲-澳大利亚急性卒中研究 - II）定义的症状性实质出血转化，和/或 NIHSS（美国国立卫生研究院卒中量表）中≥4 分恶化的蛛网膜下腔出血


次要结果测量 ：
  1. 任何出血性转化率 [时间范围：36 小时]
    根据 ECASS-2（欧洲-澳大利亚急性卒中研究 - II）定义

  2. 通过 mTICI（脑梗塞改良治疗）测量的血管内治疗后的再通率 [时间框架：手术结束]
    仅在 EVT 患者中

  3. 血管内治疗后成功再通率（定义为最终 mTICI [脑梗塞改良治疗] ≥2b）[时间框架：手术结束]
    仅在 EVT 患者中

  4. 血管内治疗期间的通过次数 [时间范围：手术结束]
    仅在 EVT 患者中

  5. 血管内治疗期间的首过效应率 [时间范围：手术结束]
    仅在 EVT 患者中

  6. 手术并发症的发生率（动脉穿孔、栓塞到先前非缺血区域和再次闭塞）[时间框架：手术结束]
    仅在 EVT 患者中

  7. Delta NIHSS（美国国立卫生研究院卒中量表）24 小时 [时间框架：24 小时]
    24 小时入院 NIHSS 和 NIHSS 之间的差异。 NIHSS 是用于量化中风后神经功能缺损严重程度的量表：0（无体征）至 42（非常严重的中风）

  8. 3 个月修正 Rankin 量表 (mRS) [时间范围：3 个月]
    在 3 个月的随访中使用 mRS 评估功能结果。 mRS 是一个顺序量表，将患者分为 7 个残疾级别：0（无症状）到 5（严重残疾）和 6（死亡）

  9. 3 个月的有利结果 [ 时间范围： 3 个月 ]
    有利结果定义为改良 Rankin 量表 (mRS) ≤2 或等于卒中前 mRS

  10. 3 个月死亡率 [时间范围：3 个月]
    3 个月随访时评估的死亡率


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁及以上（成人、老年人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：不
抽样方法：概率样本
研究人群

  1. 暴露组 - COVID-19 患者

    • 通过 PCR 或抗原检测阳性的社区获得性 SARS-CoV-2 感染确诊病例，并且与是否存在可识别的 COVID-19 兼容症状无关
    • 因 COVID-19 住院并患有院内卒中的患者
    • 再灌注治疗前出现 COVID-19 兼容症状且治疗后前 7 天内 PCR 或抗原检测呈阳性的患者

  2. 非暴露组 - 没有 COVID-19 的患者（“对照”）

    • 在治疗后的前 7 天内没有 COVID-19 兼容症状且 PCR 或抗原检测呈阴性的患者
标准

  1. 纳入标准：

    • 连续接受急性再通治疗（静脉溶栓和/或血管内治疗）的连续缺血性卒中患者自上次康复以来最多 24 小时，并根据当地治疗标准
    • 从 2020 年 3 月 1 日起（适用于 2020 年 1 月 1 日起的中国中心）

  2. 排除标准：

    • 治疗后前 7 天内未进行 PCR 或抗原检测的患者
    • 接受急性再通治疗后院内感染 SARS-CoV-2 的患者 - PCR 或抗原检测在治疗后 7 天以上呈阳性
    • 根据世界卫生组织的定义，“疑似/可能感染 SARS-CoV-2 病例”的患者
    • 治疗前 7 天以上症状消失的 SARS-CoV-2 感染症状病例
    • SARS-CoV-2 感染的无症状病例在首次对 SARS-CoV-2 进行阳性检测后超过 10 天进行了治疗
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人：João Pedro Marto，医学博士+351210432179 joao.pedro.seabra.marto@gmail.com

地点
位置信息布局表
瑞士
洛桑大学医院招聘
瑞士洛桑
联系人：Patrik Michel，医学博士 Patrik.Michel@chuv.ch
赞助商和合作者
沃州中心医院大学
拉里萨大学医院
血管和介入神经病学学会
埃加斯莫尼兹医院
调查员
调查员信息布局表
首席研究员： João Pedro Marto，医学博士瑞士洛桑洛桑大学医院神经内科卒中中心和葡萄牙里斯本 Egas Moniz 医院神经内科
首席研究员： George Ntaios，医学博士，博士希腊拉里萨色萨利大学健康科学学院医学院内科系
首席研究员： Davide Strambo，医学博士中风中心，神经病学服务，洛桑大学医院，洛桑，瑞士
首席研究员：帕特里克·米歇尔，医学博士中风中心，神经病学服务，洛桑大学医院，洛桑，瑞士
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 16 日
首次发布日期2021 年 5 月 20 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 28 日
实际学习开始日期2021 年 4 月 30 日
预计主要完成日期2021 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果测量
（投稿时间：2021年5月26日）		有症状的内出血' target='_blank'>颅内出血发生率 [时间范围：36 小时]
根据 ECASS-2（欧洲-澳大利亚急性卒中研究 - II）定义的症状性实质出血转化，和/或 NIHSS（美国国立卫生研究院卒中量表）中≥4 分恶化的蛛网膜下腔出血
原始主要结果测量
（投稿时间：2021年5月16日）		有症状的内出血' target='_blank'>颅内出血 [时间范围：36 小时]
根据 ECASS-2 定义的有症状的出血性转化和/或 NIHSS 中由蛛网膜下腔出血引起的≥4 分恶化
更改历史记录
当前的次要结果测量
（投稿时间：2021年5月26日）
  • 任何出血性转化率 [时间范围：36 小时]
    根据 ECASS-2（欧洲-澳大利亚急性卒中研究 - II）定义
  • 通过 mTICI（脑梗塞改良治疗）测量的血管内治疗后的再通率 [时间框架：手术结束]
    仅在 EVT 患者中
  • 血管内治疗后成功再通率（定义为最终 mTICI [脑梗塞改良治疗] ≥2b）[时间框架：手术结束]
    仅在 EVT 患者中
  • 血管内治疗期间的通过次数 [时间范围：手术结束]
    仅在 EVT 患者中
  • 血管内治疗期间的首过效应率 [时间范围：手术结束]
    仅在 EVT 患者中
  • 手术并发症的发生率（动脉穿孔、栓塞到先前非缺血区域和再次闭塞）[时间框架：手术结束]
    仅在 EVT 患者中
  • Delta NIHSS（美国国立卫生研究院卒中量表）24 小时 [时间框架：24 小时]
    24 小时入院 NIHSS 和 NIHSS 之间的差异。 NIHSS 是用于量化中风后神经功能缺损严重程度的量表：0（无体征）至 42（非常严重的中风）
  • 3 个月修正 Rankin 量表 (mRS) [时间范围：3 个月]
    在 3 个月的随访中使用 mRS 评估功能结果。 mRS 是一个顺序量表，将患者分为 7 个残疾级别：0（无症状）到 5（严重残疾）和 6（死亡）
  • 3 个月的有利结果 [ 时间范围： 3 个月 ]
    有利结果定义为改良 Rankin 量表 (mRS) ≤2 或等于卒中前 mRS
  • 3 个月死亡率 [时间范围：3 个月]
    3 个月随访时评估的死亡率
原始次要结果测量
（投稿时间：2021年5月16日）
  • 存在任何出血性转化 [时间范围：36 小时]
    根据 ECASS-2 定义
  • 通过 mTICI 测量血管内治疗后的再通 [时间范围：手术结束]
    仅在 EVT 患者中
  • 血管内治疗后成功再通，最终 mTICI≥2b [时间框架：手术结束]
    仅在 EVT 患者中
  • 血管内治疗期间的通过次数 [时间范围：手术结束]
    仅在 EVT 患者中
  • 血管内治疗期间的首过效应 [时间范围：手术结束]
    仅在 EVT 患者中
  • 手术并发症发生率（动脉穿孔、栓塞到先前非缺血区域并再次闭塞）[时间框架：手术结束]
    仅在 EVT 患者中
  • Delta NIHSS 24 小时 [时间范围：24 小时]
    24小时入院NIHSS和NIHSS的区别
  • 3 个月修正 Rankin 量表 [时间框架：3 个月]
    在 3 个月的随访中使用改良的 Rankin 量表评估功能结果
  • 3 个月死亡率 [时间范围：3 个月]
    3 个月随访时评估的死亡率
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题COVID-19 缺血性卒中患者的急性血运重建治疗
官方名称COVID患者急性血运重建治疗的安全性和结果：一项国际比较研究
简要总结

病例系列和队列研究显示了缺血性卒中和 COVID-19 患者再灌注治疗的可行性，但由于缺乏非 COVID-19 患者的当代对照组，样本量小或缺乏长期结果评估，对这些治疗的安全性和有效性的担忧仍有待澄清。考虑到其局限性，一些研究记录了血管内治疗并发症的发生率较高，例如远端栓塞和血管再闭塞的血块碎裂，血管内治疗后更难以实现再通，以及任何脑内出血的发生率较高。

研究人员的目标是在一个大型、多中心和国际队列中评估缺血性卒中和 COVID-19 患者急性再灌注治疗的安全性和结果，与当代对照组的缺血性卒中和没有 COVID-19 的患者进行比较来自同一个中心。

详细说明不提供
学习类型观察的
学习规划观察模型：队列
时间透视：回顾
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法概率样本
研究人群

  1. 暴露组 - COVID-19 患者

    • 通过 PCR 或抗原检测阳性的社区获得性 SARS-CoV-2 感染确诊病例，并且与是否存在可识别的 COVID-19 兼容症状无关
    • 因 COVID-19 住院并患有院内卒中的患者
    • 再灌注治疗前出现 COVID-19 兼容症状且治疗后前 7 天内 PCR 或抗原检测呈阳性的患者

  2. 非暴露组 - 没有 COVID-19 的患者（“对照”）

    • 在治疗后的前 7 天内没有 COVID-19 兼容症状且 PCR 或抗原检测呈阴性的患者
状况
  • 缺血性中风
  • 新冠肺炎
干涉不提供
研究组/队列
  • 缺血性中风和 COVID-19
    接受急性再通治疗（静脉溶栓和/或血管内治疗）的 COVID-19 缺血性卒中患者
  • 对照组：没有 COVID-19 的缺血性中风
    接受急性再通治疗（静脉溶栓和/或血管内治疗）的未接受 COVID-19 的缺血性卒中患者
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘现状招聘
预计入学人数
（投稿时间：2021年5月16日）		 300
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2021 年 9 月 30 日
预计主要完成日期2021 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准

  1. 纳入标准：

    • 连续接受急性再通治疗（静脉溶栓和/或血管内治疗）的连续缺血性卒中患者自上次康复以来最多 24 小时，并根据当地治疗标准
    • 从 2020 年 3 月 1 日起（适用于 2020 年 1 月 1 日起的中国中心）

  2. 排除标准：

    • 治疗后前 7 天内未进行 PCR 或抗原检测的患者
    • 接受急性再通治疗后院内感染 SARS-CoV-2 的患者 - PCR 或抗原检测在治疗后 7 天以上呈阳性
    • 根据世界卫生组织的定义，“疑似/可能感染 SARS-CoV-2 病例”的患者
    • 治疗前 7 天以上症状消失的 SARS-CoV-2 感染症状病例
    • SARS-CoV-2 感染的无症状病例在首次对 SARS-CoV-2 进行阳性检测后超过 10 天进行了治疗
性别/性别
适合学习的性别：全部
年龄18 岁及以上（成人、老年人）
接受健康志愿者不
联系人
联系人：João Pedro Marto，医学博士+351210432179 joao.pedro.seabra.marto@gmail.com
上市地点国家瑞士
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04895462
其他研究 ID 号CHUV - 中风和新冠肺炎
设有数据监控委员会不
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD分享声明
计划共享 IPD：未定
责任方Joao Pedro Marto, Center Hospitalier Universitaire Vaudois
研究赞助商沃州中心医院大学
合作者
  • 拉里萨大学医院
  • 血管和介入神经病学学会
  • 埃加斯莫尼兹医院
调查员
首席研究员： João Pedro Marto，医学博士瑞士洛桑洛桑大学医院神经内科卒中中心和葡萄牙里斯本 Egas Moniz 医院神经内科
首席研究员： George Ntaios，医学博士，博士希腊拉里萨色萨利大学健康科学学院医学院内科系
首席研究员： Davide Strambo，医学博士中风中心，神经病学服务，洛桑大学医院，洛桑，瑞士
首席研究员：帕特里克·米歇尔，医学博士中风中心，神经病学服务，洛桑大学医院，洛桑，瑞士
PRS账户沃州中心医院大学
验证日期2021 年 5 月
研究描述
简要总结：

病例系列和队列研究显示了缺血性卒中和 COVID-19 患者再灌注治疗的可行性，但由于缺乏非 COVID-19 患者的当代对照组，样本量小或缺乏长期结果评估，对这些治疗的安全性和有效性的担忧仍有待澄清。考虑到其局限性，一些研究记录了血管内治疗并发症的发生率较高，例如远端栓塞和血管再闭塞的血块碎裂，血管内治疗后更难以实现再通，以及任何脑内出血的发生率较高。

研究人员的目标是在一个大型、多中心和国际队列中评估缺血性卒中和 COVID-19 患者急性再灌注治疗的安全性和结果，与当代对照组的缺血性卒中和没有 COVID-19 的患者进行比较来自同一个中心。


状况或疾病
缺血性中风Covid19

学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：观察的
预计入学人数 ： 300人参加
观察模型：队列
时间透视：回顾
官方名称： COVID患者急性血运重建治疗的安全性和结果：一项国际比较研究
实际学习开始日期 ： 2021 年 4 月 30 日
预计主要完成日期 ： 2021 年 6 月 30 日
预计 研究完成日期 ： 2021 年 9 月 30 日
武器和干预
组/队列
缺血性中风和 COVID-19
接受急性再通治疗（静脉溶栓和/或血管内治疗）的 COVID-19 缺血性卒中患者
对照组：没有 COVID-19 的缺血性中风
接受急性再通治疗（静脉溶栓和/或血管内治疗）的未接受 COVID-19 的缺血性卒中患者
结果措施
主要结果测量 ：
  1. 有症状的内出血' target='_blank'>颅内出血发生率 [时间范围：36 小时]
    根据 ECASS-2（欧洲-澳大利亚急性卒中研究 - II）定义的症状性实质出血转化，和/或 NIHSS（美国国立卫生研究院卒中量表）中≥4 分恶化的蛛网膜下腔出血


次要结果测量 ：
  1. 任何出血性转化率 [时间范围：36 小时]
    根据 ECASS-2（欧洲-澳大利亚急性卒中研究 - II）定义

  2. 通过 mTICI（脑梗塞改良治疗）测量的血管内治疗后的再通率 [时间框架：手术结束]
    仅在 EVT 患者中

  3. 血管内治疗后成功再通率（定义为最终 mTICI [脑梗塞改良治疗] ≥2b）[时间框架：手术结束]
    仅在 EVT 患者中

  4. 血管内治疗期间的通过次数 [时间范围：手术结束]
    仅在 EVT 患者中

  5. 血管内治疗期间的首过效应率 [时间范围：手术结束]
    仅在 EVT 患者中

  6. 手术并发症的发生率（动脉穿孔、栓塞到先前非缺血区域和再次闭塞）[时间框架：手术结束]
    仅在 EVT 患者中

  7. Delta NIHSS（美国国立卫生研究院卒中量表）24 小时 [时间框架：24 小时]
    24 小时入院 NIHSS 和 NIHSS 之间的差异。 NIHSS 是用于量化中风后神经功能缺损严重程度的量表：0（无体征）至 42（非常严重的中风）

  8. 3 个月修正 Rankin 量表 (mRS) [时间范围：3 个月]
    在 3 个月的随访中使用 mRS 评估功能结果。 mRS 是一个顺序量表，将患者分为 7 个残疾级别：0（无症状）到 5（严重残疾）和 6（死亡）

  9. 3 个月的有利结果 [ 时间范围： 3 个月 ]
    有利结果定义为改良 Rankin 量表 (mRS) ≤2 或等于卒中前 mRS

  10. 3 个月死亡率 [时间范围：3 个月]
    3 个月随访时评估的死亡率


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁及以上（成人、老年人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：不
抽样方法：概率样本
研究人群

  1. 暴露组 - COVID-19 患者

    • 通过 PCR 或抗原检测阳性的社区获得性 SARS-CoV-2 感染确诊病例，并且与是否存在可识别的 COVID-19 兼容症状无关
    • 因 COVID-19 住院并患有院内卒中的患者
    • 再灌注治疗前出现 COVID-19 兼容症状且治疗后前 7 天内 PCR 或抗原检测呈阳性的患者

  2. 非暴露组 - 没有 COVID-19 的患者（“对照”）

    • 在治疗后的前 7 天内没有 COVID-19 兼容症状且 PCR 或抗原检测呈阴性的患者
标准

  1. 纳入标准：

    • 连续接受急性再通治疗（静脉溶栓和/或血管内治疗）的连续缺血性卒中患者自上次康复以来最多 24 小时，并根据当地治疗标准
    • 从 2020 年 3 月 1 日起（适用于 2020 年 1 月 1 日起的中国中心）

  2. 排除标准：

    • 治疗后前 7 天内未进行 PCR 或抗原检测的患者
    • 接受急性再通治疗后院内感染 SARS-CoV-2 的患者 - PCR 或抗原检测在治疗后 7 天以上呈阳性
    • 根据世界卫生组织的定义，“疑似/可能感染 SARS-CoV-2 病例”的患者
    • 治疗前 7 天以上症状消失的 SARS-CoV-2 感染症状病例
    • SARS-CoV-2 感染的无症状病例在首次对 SARS-CoV-2 进行阳性检测后超过 10 天进行了治疗
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人：João Pedro Marto，医学博士+351210432179 joao.pedro.seabra.marto@gmail.com

地点
位置信息布局表
瑞士
洛桑大学医院招聘
瑞士洛桑
联系人：Patrik Michel，医学博士 Patrik.Michel@chuv.ch
赞助商和合作者
沃州中心医院大学
拉里萨大学医院
血管和介入神经病学学会
埃加斯莫尼兹医院
调查员
调查员信息布局表
首席研究员： João Pedro Marto，医学博士瑞士洛桑洛桑大学医院神经内科卒中中心和葡萄牙里斯本 Egas Moniz 医院神经内科
首席研究员： George Ntaios，医学博士，博士希腊拉里萨色萨利大学健康科学学院医学院内科系
首席研究员： Davide Strambo，医学博士中风中心，神经病学服务，洛桑大学医院，洛桑，瑞士
首席研究员：帕特里克·米歇尔，医学博士中风中心，神经病学服务，洛桑大学医院，洛桑，瑞士
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 16 日
首次发布日期2021 年 5 月 20 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 28 日
实际学习开始日期2021 年 4 月 30 日
预计主要完成日期2021 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果测量
（投稿时间：2021年5月26日）		有症状的内出血' target='_blank'>颅内出血发生率 [时间范围：36 小时]
根据 ECASS-2（欧洲-澳大利亚急性卒中研究 - II）定义的症状性实质出血转化，和/或 NIHSS（美国国立卫生研究院卒中量表）中≥4 分恶化的蛛网膜下腔出血
原始主要结果测量
（投稿时间：2021年5月16日）		有症状的内出血' target='_blank'>颅内出血 [时间范围：36 小时]
根据 ECASS-2 定义的有症状的出血性转化和/或 NIHSS 中由蛛网膜下腔出血引起的≥4 分恶化
更改历史记录
当前的次要结果测量
（投稿时间：2021年5月26日）
  • 任何出血性转化率 [时间范围：36 小时]
    根据 ECASS-2（欧洲-澳大利亚急性卒中研究 - II）定义
  • 通过 mTICI（脑梗塞改良治疗）测量的血管内治疗后的再通率 [时间框架：手术结束]
    仅在 EVT 患者中
  • 血管内治疗后成功再通率（定义为最终 mTICI [脑梗塞改良治疗] ≥2b）[时间框架：手术结束]
    仅在 EVT 患者中
  • 血管内治疗期间的通过次数 [时间范围：手术结束]
    仅在 EVT 患者中
  • 血管内治疗期间的首过效应率 [时间范围：手术结束]
    仅在 EVT 患者中
  • 手术并发症的发生率（动脉穿孔、栓塞到先前非缺血区域和再次闭塞）[时间框架：手术结束]
    仅在 EVT 患者中
  • Delta NIHSS（美国国立卫生研究院卒中量表）24 小时 [时间框架：24 小时]
    24 小时入院 NIHSS 和 NIHSS 之间的差异。 NIHSS 是用于量化中风后神经功能缺损严重程度的量表：0（无体征）至 42（非常严重的中风）
  • 3 个月修正 Rankin 量表 (mRS) [时间范围：3 个月]
    在 3 个月的随访中使用 mRS 评估功能结果。 mRS 是一个顺序量表，将患者分为 7 个残疾级别：0（无症状）到 5（严重残疾）和 6（死亡）
  • 3 个月的有利结果 [ 时间范围： 3 个月 ]
    有利结果定义为改良 Rankin 量表 (mRS) ≤2 或等于卒中前 mRS
  • 3 个月死亡率 [时间范围：3 个月]
    3 个月随访时评估的死亡率
原始次要结果测量
（投稿时间：2021年5月16日）
  • 存在任何出血性转化 [时间范围：36 小时]
    根据 ECASS-2 定义
  • 通过 mTICI 测量血管内治疗后的再通 [时间范围：手术结束]
    仅在 EVT 患者中
  • 血管内治疗后成功再通，最终 mTICI≥2b [时间框架：手术结束]
    仅在 EVT 患者中
  • 血管内治疗期间的通过次数 [时间范围：手术结束]
    仅在 EVT 患者中
  • 血管内治疗期间的首过效应 [时间范围：手术结束]
    仅在 EVT 患者中
  • 手术并发症发生率（动脉穿孔、栓塞到先前非缺血区域并再次闭塞）[时间框架：手术结束]
    仅在 EVT 患者中
  • Delta NIHSS 24 小时 [时间范围：24 小时]
    24小时入院NIHSS和NIHSS的区别
  • 3 个月修正 Rankin 量表 [时间框架：3 个月]
    在 3 个月的随访中使用改良的 Rankin 量表评估功能结果
  • 3 个月死亡率 [时间范围：3 个月]
    3 个月随访时评估的死亡率
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题COVID-19 缺血性卒中患者的急性血运重建治疗
官方名称COVID患者急性血运重建治疗的安全性和结果：一项国际比较研究
简要总结

病例系列和队列研究显示了缺血性卒中和 COVID-19 患者再灌注治疗的可行性，但由于缺乏非 COVID-19 患者的当代对照组，样本量小或缺乏长期结果评估，对这些治疗的安全性和有效性的担忧仍有待澄清。考虑到其局限性，一些研究记录了血管内治疗并发症的发生率较高，例如远端栓塞和血管再闭塞的血块碎裂，血管内治疗后更难以实现再通，以及任何脑内出血的发生率较高。

研究人员的目标是在一个大型、多中心和国际队列中评估缺血性卒中和 COVID-19 患者急性再灌注治疗的安全性和结果，与当代对照组的缺血性卒中和没有 COVID-19 的患者进行比较来自同一个中心。

详细说明不提供
学习类型观察的
学习规划观察模型：队列
时间透视：回顾
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法概率样本
研究人群

  1. 暴露组 - COVID-19 患者

    • 通过 PCR 或抗原检测阳性的社区获得性 SARS-CoV-2 感染确诊病例，并且与是否存在可识别的 COVID-19 兼容症状无关
    • 因 COVID-19 住院并患有院内卒中的患者
    • 再灌注治疗前出现 COVID-19 兼容症状且治疗后前 7 天内 PCR 或抗原检测呈阳性的患者

  2. 非暴露组 - 没有 COVID-19 的患者（“对照”）

    • 在治疗后的前 7 天内没有 COVID-19 兼容症状且 PCR 或抗原检测呈阴性的患者
状况
  • 缺血性中风
  • 新冠肺炎
干涉不提供
研究组/队列
  • 缺血性中风和 COVID-19
    接受急性再通治疗（静脉溶栓和/或血管内治疗）的 COVID-19 缺血性卒中患者
  • 对照组：没有 COVID-19 的缺血性中风
    接受急性再通治疗（静脉溶栓和/或血管内治疗）的未接受 COVID-19 的缺血性卒中患者
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘现状招聘
预计入学人数
（投稿时间：2021年5月16日）		 300
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2021 年 9 月 30 日
预计主要完成日期2021 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准

  1. 纳入标准：

    • 连续接受急性再通治疗（静脉溶栓和/或血管内治疗）的连续缺血性卒中患者自上次康复以来最多 24 小时，并根据当地治疗标准
    • 从 2020 年 3 月 1 日起（适用于 2020 年 1 月 1 日起的中国中心）

  2. 排除标准：

    • 治疗后前 7 天内未进行 PCR 或抗原检测的患者
    • 接受急性再通治疗后院内感染 SARS-CoV-2 的患者 - PCR 或抗原检测在治疗后 7 天以上呈阳性
    • 根据世界卫生组织的定义，“疑似/可能感染 SARS-CoV-2 病例”的患者
    • 治疗前 7 天以上症状消失的 SARS-CoV-2 感染症状病例
    • SARS-CoV-2 感染的无症状病例在首次对 SARS-CoV-2 进行阳性检测后超过 10 天进行了治疗
性别/性别
适合学习的性别：全部
年龄18 岁及以上（成人、老年人）
接受健康志愿者不
联系人
联系人：João Pedro Marto，医学博士+351210432179 joao.pedro.seabra.marto@gmail.com
上市地点国家瑞士
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04895462
其他研究 ID 号CHUV - 中风和新冠肺炎
设有数据监控委员会不
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD分享声明
计划共享 IPD：未定
责任方Joao Pedro Marto, Center Hospitalier Universitaire Vaudois
研究赞助商沃州中心医院大学
合作者
  • 拉里萨大学医院
  • 血管和介入神经病学学会
  • 埃加斯莫尼兹医院
调查员
首席研究员： João Pedro Marto，医学博士瑞士洛桑洛桑大学医院神经内科卒中中心和葡萄牙里斯本 Egas Moniz 医院神经内科
首席研究员： George Ntaios，医学博士，博士希腊拉里萨色萨利大学健康科学学院医学院内科系
首席研究员： Davide Strambo，医学博士中风中心，神经病学服务，洛桑大学医院，洛桑，瑞士
首席研究员：帕特里克·米歇尔，医学博士中风中心，神经病学服务，洛桑大学医院，洛桑，瑞士
PRS账户沃州中心医院大学
验证日期2021 年 5 月

治疗医院

新药特效药

前沿医讯