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出境医 / 临床实验 / COVID-19 住院后的远程物理治疗

COVID-19 住院后的远程物理治疗

研究描述
简要总结：

由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-Cov-2) 引起的 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 是一种多系统传染病，已导致全球大流行。

远程医疗是一种在保持社交距离和限制的同时连接患者和医疗保健专业人士的工具。远程物理治疗是物理治疗的一个领域，它具有提供治疗的优势。

从几个月前开始，不同的组织开始了远程物理治疗/远程康复计划，以管理 COVID-19 后患者的并发症。该研究团队为物理治疗师制定了远程康复指南，以帮助他们在 COVID-19 住院后如何为患者使用远程物理治疗计划。本研究的目的是评估远程理疗计划对 COVID-19 后出院患者的疗效。


状况或疾病 干预/治疗阶段
Covid19冠状病毒病 2019其他：远程理疗组其他：对照组不适用

详细说明：

由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-Cov-2) 引起的 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 是一种多系统传染病，已导致全球大流行。

由于该疾病的多系统性质，它可引起多种早期和晚期并发症。新的研究揭示了该疾病的一些长期后遗症，例如神经损伤、动血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成、心脏、脑中风等，在患者管理中需要考虑到这些后遗症。许多需要重症监护的 COVID-19 幸存者也可能出现心理、身体和认知障碍。这些患者可能因长期固定和长时间卧床而住院，从而出现各种障碍；这些包括神经肌肉并发症、严重的肌肉无力和疲劳、关节僵硬、吞咽困难、心理问题、行动不便、生活质量低下、频繁跌倒，甚至四肢轻瘫。

鉴于 COVID-19 对全球卫生保健系统的影响，需要创新的患者管理方法。这就是远程医疗正在成为研究人员流行的标题的原因。远程医疗是一种在保持社交距离和限制的同时将患者和医疗保健专业人士联系起来的工具。数字健康干预可以帮助提供自我监测工具、现场更新、锻炼方案和心理支持。根据卫生保健系统提供的资金和设施，每个国家都可以独特地设计和使用远程医疗。

物理治疗干预也可以通过现代数字通信工具提供。远程物理治疗是物理治疗的一个领域，其优势在于通过使用现代数字通信在对患者最方便的地方提供治疗。

根据冠状病毒株流行中其他病毒爆发的证据，许多 COVID-19 肺炎后出院的患者即使在住院几年后也可能存在残留损伤。在这场危机中，不仅出院的 COVID-19 患者，社会其他成员也可能需要理疗。尽管有这种需要，但仍应考虑到社会疏远，不能将人的生命置于危险之中。远程物理治疗为治疗师提供了与患者交流、评估和治疗他们的绝佳机会。

从几个月前开始，不同的组织开始了远程物理治疗/远程康复计划，以管理 COVID-19 后患者的并发症。该研究团队为物理治疗师制定了远程康复指南，以帮助他们在 COVID-19 住院后如何为患者使用远程物理治疗计划。本研究的目的是评估远程理疗计划对 COVID-19 后出院患者的疗效。

学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：介入（临床试验）
预计入学人数 ： 72名参与者
分配：随机化
干预模式：平行分配
干预模型说明：

参与者将被随机分配到远程物理治疗组或对照组。

计算样本量以确定对主要结果（六分钟步行测试的距离）的临床相关影响。计算使用 STATA 16 软件进行。假设双边显着性水平 (α) 为 0.05，80% 的功效 (β=0.20) 和标准差基于评估 6 分钟步行测试距离的 COVID-19 幸存者相关研究的结果。据报道，最小临床重要差异 (MCID) 为 54m，并被认为具有临床意义。 ANCOVA 的重复测量用于计算基线和两次后续测量（重复测量的相关性 = 0.499）。在考虑了 20% 可能的参与者流失后，确定需要 72 名参与者的样本量来检测显着变化，每组 36 名。

掩蔽：单身（结果评估员）
掩蔽说明：评估员将对随机化和分配不知情。评估员将无法访问患者的医疗记录。还将要求患者不要向评估员解释他们的程序。
主要目的：治疗
官方名称： COVID-19 住院患者远程物理治疗的疗效：PPTCOVID 研究
预计学习开始日期 ： 2021 年 6 月 12 日
预计主要完成日期 ： 2021 年 9 月 23 日
预计 研究完成日期 ： 2021 年 10 月 15 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验：远程理疗组
分配到该组的参与者将在六周内接受 18 次物理治疗（每周 3 次）。在这些课程中，物理治疗师将根据患者在出院阶段的评估结果，开出有氧、阻力、呼吸和功能锻炼以及气道清除技术（如果需要）。物理治疗师会为患者使用一些教育内容，并打电话给他/她指导患者应该如何进行锻炼（确定锻炼的频率、时间、强度和类型）。病人应该做练习直到下一次会议并提供反馈。每周将使用预先设计的问卷远程评估患者。干预的进展将基于每周评估的结果。
其他：远程理疗组
分配到该组的参与者将在六周内接受 18 次物理治疗（每周 3 次）。在这些课程中，物理治疗师将根据患者在出院阶段的评估结果，开出有氧、阻力、呼吸和功能锻炼以及气道清除技术（如果需要）。物理治疗师会为患者使用一些教育内容，并打电话给他/她指导患者应该如何进行锻炼（确定锻炼的频率、时间、强度和类型）。病人应该做练习直到下一次会议并提供反馈。每周将使用预先设计的问卷远程评估患者。干预的进展将基于每周评估的结果。

主动比较器：对照组
分配到对照组的参与者将接受物理治疗师的一次咨询会议。在本次会议上，患者将学习如何进行日常活动、呼吸练习、步行、使用氧气瓶和饮食。
其他：对照组
分配到对照组的参与者将接受物理治疗师的一次咨询会议。在本次会议上，患者将学习如何进行日常活动、呼吸练习、步行、使用氧气瓶和饮食。

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 6 分钟步行测试 (6MWT) [时间范围：基线]
    6 分钟步行测试是评估有氧能力的次最大测试。将测量患者在 6 分钟内可以行走的距离。

  2. 6 分钟步行测试 (6MWT) [时间范围：六周后]
    6 分钟步行测试是评估有氧能力的次最大测试。将测量患者在 6 分钟内可以行走的距离。

  3. 6 分钟步行测试 (6MWT) [时间范围：10 周后]
    6 分钟步行测试是评估有氧能力的次最大测试。将测量患者在 6 分钟内可以行走的距离。


次要结果测量 ：
  1. 五次坐立测试 (5TST) [时间框架：基线]
    五次坐立是一种测试，测量从椅子上坐下和站立五次的时间。它通常用于评估成人下肢力量、过渡性运动和跌倒风险。

  2. 五次坐立测试 (5TST) [时间范围：六周后]
    五次坐立是一种测试，测量从椅子上坐下和站立五次的时间。它通常用于评估成人下肢力量、过渡性运动和跌倒风险。

  3. 五次坐立测试 (5TST) [时间范围：10 周后]
    五次坐立是一种测试，测量从椅子上坐下和站立五次的时间。它通常用于评估成人下肢力量、过渡性运动和跌倒风险。

  4. 疲劳严重程度量表 (FSS) [时间框架：基线]
    疲劳严重程度量表是一个简短的九项调查问卷，用于评估疲劳对个人的影响。问卷要求个人对他们的疲劳程度进行评分。 FSS 分数从 9 到 63 不等，分数越高表示疲劳程度越高（恶化）。

  5. 疲劳严重程度量表 (FSS) [时间范围：六周后]
    疲劳严重程度量表是一个简短的九项调查问卷，用于评估疲劳对个人的影响。问卷要求个人对他们的疲劳程度进行评分。 FSS 分数从 9 到 63 不等，分数越高表示疲劳程度越高（恶化）。

  6. 疲劳严重程度量表 (FSS) [时间范围：10 周后]
    疲劳严重程度量表是一个简短的九项调查问卷，用于评估疲劳对个人的影响。问卷要求个人对他们的疲劳程度进行评分。 FSS 分数从 9 到 63 不等，分数越高表示疲劳程度越高（恶化）。

  7. 国际体育活动问卷 (IPAQ) [时间框架：基线]
    IPAQ 是对身体活动的 27 项主观测量。该仪器是重复使用的仪器，用于评估身体活动。该仪器是为评估 18-65 岁成年人的身体活动而开发的。波斯语版本的 IPAQ 由 Moghaddam 等人翻译和跨文化改编。 (2012)。

  8. 国际体育活动问卷 (IPAQ) [时间范围：六周后]
    IPAQ 是对身体活动的 27 项主观测量。该仪器是重复使用的仪器，用于评估身体活动。该仪器是为评估 18-65 岁成年人的身体活动而开发的。波斯语版本的 IPAQ 由 Moghaddam 等人翻译和跨文化改编。 (2012)。

  9. 国际体育活动问卷 (IPAQ) [时间范围：10 周后]
    IPAQ 是对身体活动的 27 项主观测量。该仪器是重复使用的仪器，用于评估身体活动。该仪器是为评估 18-65 岁成年人的身体活动而开发的。波斯语版本的 IPAQ 由 Moghaddam 等人翻译和跨文化改编。 (2012)。

  10. 呼吸困难的程度 [时间框架：基线]
    呼吸困难的程度通过改良的 Borg 量表进行评估。患者将在 6 分钟步行测试后报告他或她的呼吸困难程度，范围为 0（无呼吸困难）至 10（最严重呼吸困难）。

  11. 呼吸困难程度 [时间范围：六周后]
    呼吸困难的程度通过改良的 Borg 量表进行评估。患者将在 6 分钟步行测试后报告他或她的呼吸困难程度，范围为 0（无呼吸困难）至 10（最严重呼吸困难）。

  12. 呼吸困难程度 [时间范围：10 周后]
    呼吸困难的程度通过改良的 Borg 量表进行评估。患者将在 6 分钟步行测试后报告他或她的呼吸困难程度，范围为 0（无呼吸困难）至 10（最严重呼吸困难）。

  13. 短从 36 [时间框架：基线]
    Short Form-36 是一种自我报告工具，可评估八个健康领域。它通常用作个人或人群的生活质量。

  14. 短期 36 岁 [时间范围：六周后]
    Short Form-36 是一种自我报告工具，可评估八个健康领域。它通常用作个人或人群的生活质量。

  15. 短期 36 岁 [时间范围：10 周后]
    Short Form-36 是一种自我报告工具，可评估八个健康领域。它通常用作个人或人群的生活质量。

  16. 肩外展肌群的力量[时间框架：基线]
    肩外展肌群的力量通过手持测力计评估，以公斤表示。

  17. 肩外展肌群的力量[时间框架：六周后]
    肩外展肌群的力量通过手持测力计评估，以公斤表示。

  18. 肩外展肌群的力量[时间框架：10周后]
    肩外展肌群的力量通过手持测力计评估，以公斤表示。

  19. 髋外展肌群的力量 [时间框架：基线]
    髋外展肌群的力量是通过手持测力计评估的，以公斤表示。

  20. 髋外展肌群的力量[时间框架：六周后]
    髋外展肌群的力量是通过手持测力计评估的，以公斤表示。

  21. 髋外展肌群的力量[时间框架：10周后]
    髋外展肌群的力量是通过手持测力计评估的，以公斤表示。

  22. 膝伸肌群的力量[时间框架：基线]
    伸膝肌群的力量是通过手持测力计评估的，以公斤表示。

  23. 膝伸肌群的力量[时间框架：六周后]
    伸膝肌群的力量是通过手持测力计评估的，以公斤表示。

  24. 膝伸肌群的力量[时间框架：10周后]
    伸膝肌群的力量是通过手持测力计评估的，以公斤表示。

  25. 肘关节屈曲肌群的力量 [时间框架：基线]
    肘关节屈曲肌群的强度由手持测功机评估，以公斤表示。

  26. 肘关节屈曲肌群的力量[时间框架：六周后]
    肘关节屈曲肌群的强度由手持测功机评估，以公斤表示。

  27. 肘关节屈曲肌群的力量[时间框架：10周后]
    肘关节屈曲肌群的强度通过手持测功机进行评估，以公斤表示。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁至 75 岁（成人、老年人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 出院的 Covid-19 肺炎患者，
  • 至少进行一次 rT-PCR Covid 测试，
  • 住院时间 > 10 天，
  • 腿脚，
  • 全心全意，
  • 能够使用智能手机，
  • 能够用波斯语阅读和写作。

排除标准：

  • 患有任何类型的肌肉骨骼疾病导致无法参加理疗课程，
  • 严重的心血管功能障碍。
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Mohammad Javaherian，博士坦率+989129321391 Javaherian_m@razi.tums.ac.ir
联系人：Amirali Khakneshin +989360475467 amiralikhakneshin@gmail.com

地点
位置信息布局表
伊朗伊斯兰共和国
伊玛目霍梅尼医院综合大楼
德黑兰、伊朗、伊斯兰共和国
赞助商和合作者
德黑兰医科大学
调查员
调查员信息布局表
首席研究员： Mohammad Javaherian，博士坦率德黑兰医科大学
研究主任： Mohsen Nasiri-toosi，医学博士。德黑兰医科大学
研究主任： Behrouz Attarbashi Moghadam 博士德黑兰医科大学
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 15 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 20 日
最后更新发布日期2021 年 6 月 4 日
预计研究开始日期ICMJE 2021 年 6 月 12 日
预计主要完成日期2021 年 9 月 23 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前主要结局指标ICMJE
（提交时间：2021年6月1日）
  • 6 分钟步行测试 (6MWT) [时间范围：基线]
    6 分钟步行测试是评估有氧能力的次最大测试。将测量患者在 6 分钟内可以行走的距离。
  • 6 分钟步行测试 (6MWT) [时间范围：六周后]
    6 分钟步行测试是评估有氧能力的次最大测试。将测量患者在 6 分钟内可以行走的距离。
  • 6 分钟步行测试 (6MWT) [时间范围：10 周后]
    6 分钟步行测试是评估有氧能力的次最大测试。将测量患者在 6 分钟内可以行走的距离。
原始主要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月19日）
  • 6 分钟步行测试 (6MWT) [时间范围：基线]
    6 分钟步行测试是评估有氧能力的次最大测试。将测量患者在 6 分钟内可以行走的距离。
  • 6 分钟步行测试 (6MWT) [时间范围：四个星期后]
    6 分钟步行测试是评估有氧能力的次最大测试。将测量患者在 6 分钟内可以行走的距离。
  • 6 分钟步行测试 (6MWT) [时间范围：八周后]
    6 分钟步行测试是评估有氧能力的次最大测试。将测量患者在 6 分钟内可以行走的距离。
  • 国际体育活动问卷 (IPAQ) [时间框架：基线]
    IPAQ 是对身体活动的 27 项主观测量。该仪器是重复使用的仪器，用于评估身体活动。该仪器是为评估 18-65 岁成年人的身体活动而开发的。波斯语版本的 IPAQ 由 Moghaddam 等人翻译和跨文化改编。 (2012)。
  • 国际体育活动问卷 (IPAQ) [时间范围：四个星期后]
    IPAQ 是对身体活动的 27 项主观测量。该仪器是重复使用的仪器，用于评估身体活动。该仪器是为评估 18-65 岁成年人的身体活动而开发的。波斯语版本的 IPAQ 由 Moghaddam 等人翻译和跨文化改编。 (2012)。
  • 国际体育活动问卷 (IPAQ) [时间范围：八周后]
    IPAQ 是对身体活动的 27 项主观测量。该仪器是重复使用的仪器，用于评估身体活动。该仪器是为评估 18-65 岁成年人的身体活动而开发的。波斯语版本的 IPAQ 由 Moghaddam 等人翻译和跨文化改编。 (2012)。
更改历史记录
当前次要结局指标ICMJE
（提交时间：2021年6月1日）
  • 五次坐立测试 (5TST) [时间框架：基线]
    五次坐立是一种测试，测量从椅子上坐下和站立五次的时间。它通常用于评估成人下肢力量、过渡性运动和跌倒风险。
  • 五次坐立测试 (5TST) [时间范围：六周后]
    五次坐立是一种测试，测量从椅子上坐下和站立五次的时间。它通常用于评估成人下肢力量、过渡性运动和跌倒风险。
  • 五次坐立测试 (5TST) [时间范围：10 周后]
    五次坐立是一种测试，测量从椅子上坐下和站立五次的时间。它通常用于评估成人下肢力量、过渡性运动和跌倒风险。
  • 疲劳严重程度量表 (FSS) [时间框架：基线]
    疲劳严重程度量表是一个简短的九项调查问卷，用于评估疲劳对个人的影响。问卷要求个人对他们的疲劳程度进行评分。 FSS 分数从 9 到 63 不等，分数越高表示疲劳程度越高（恶化）。
  • 疲劳严重程度量表 (FSS) [时间范围：六周后]
    疲劳严重程度量表是一个简短的九项调查问卷，用于评估疲劳对个人的影响。问卷要求个人对他们的疲劳程度进行评分。 FSS 分数从 9 到 63 不等，分数越高表示疲劳程度越高（恶化）。
  • 疲劳严重程度量表 (FSS) [时间范围：10 周后]
    疲劳严重程度量表是一个简短的九项调查问卷，用于评估疲劳对个人的影响。问卷要求个人对他们的疲劳程度进行评分。 FSS 分数从 9 到 63 不等，分数越高表示疲劳程度越高（恶化）。
  • 国际体育活动问卷 (IPAQ) [时间框架：基线]
    IPAQ 是对身体活动的 27 项主观测量。该仪器是重复使用的仪器，用于评估身体活动。该仪器是为评估 18-65 岁成年人的身体活动而开发的。波斯语版本的 IPAQ 由 Moghaddam 等人翻译和跨文化改编。 (2012)。
  • 国际体育活动问卷 (IPAQ) [时间范围：六周后]
    IPAQ 是对身体活动的 27 项主观测量。该仪器是重复使用的仪器，用于评估身体活动。该仪器是为评估 18-65 岁成年人的身体活动而开发的。波斯语版本的 IPAQ 由 Moghaddam 等人翻译和跨文化改编。 (2012)。
  • 国际体育活动问卷 (IPAQ) [时间范围：10 周后]
    IPAQ 是对身体活动的 27 项主观测量。该仪器是重复使用的仪器，用于评估身体活动。该仪器是为评估 18-65 岁成年人的身体活动而开发的。波斯语版本的 IPAQ 由 Moghaddam 等人翻译和跨文化改编。 (2012)。
  • 呼吸困难的程度 [时间框架：基线]
    呼吸困难的程度通过改良的 Borg 量表进行评估。患者将在 6 分钟步行测试后报告他或她的呼吸困难程度，范围为 0（无呼吸困难）至 10（最严重呼吸困难）。
  • 呼吸困难程度 [时间范围：六周后]
    呼吸困难的程度通过改良的 Borg 量表进行评估。患者将在 6 分钟步行测试后报告他或她的呼吸困难程度，范围为 0（无呼吸困难）至 10（最严重呼吸困难）。
  • 呼吸困难程度 [时间范围：10 周后]
    呼吸困难的程度通过改良的 Borg 量表进行评估。患者将在 6 分钟步行测试后报告他或她的呼吸困难程度，范围为 0（无呼吸困难）至 10（最严重呼吸困难）。
  • 短从 36 [时间框架：基线]
    Short Form-36 是一种自我报告工具，可评估八个健康领域。它通常用作个人或人群的生活质量。
  • 短期 36 岁 [时间范围：六周后]
    Short Form-36 是一种自我报告工具，可评估八个健康领域。它通常用作个人或人群的生活质量。
  • 短期 36 岁 [时间范围：10 周后]
    Short Form-36 是一种自我报告工具，可评估八个健康领域。它通常用作个人或人群的生活质量。
  • 肩外展肌群的力量[时间框架：基线]
    肩外展肌群的力量通过手持测力计评估，以公斤表示。
  • 肩外展肌群的力量[时间框架：六周后]
    肩外展肌群的力量通过手持测力计评估，以公斤表示。
  • 肩外展肌群的力量[时间框架：10周后]
    肩外展肌群的力量通过手持测力计评估，以公斤表示。
  • 髋外展肌群的力量 [时间框架：基线]
    髋外展肌群的力量是通过手持测力计评估的，以公斤表示。
  • 髋外展肌群的力量[时间框架：六周后]
    髋外展肌群的力量是通过手持测力计评估的，以公斤表示。
  • 髋外展肌群的力量[时间框架：10周后]
    髋外展肌群的力量是通过手持测力计评估的，以公斤表示。
  • 膝伸肌群的力量[时间框架：基线]
    伸膝肌群的力量是通过手持测力计评估的，以公斤表示。
  • 膝伸肌群的力量[时间框架：六周后]
    伸膝肌群的力量是通过手持测力计评估的，以公斤表示。
  • 膝伸肌群的力量[时间框架：10周后]
    伸膝肌群的力量是通过手持测力计评估的，以公斤表示。
  • 肘关节屈曲肌群的力量 [时间框架：基线]
    肘关节屈曲肌群的强度通过手持测功机进行评估，以公斤表示。
  • 肘关节屈曲肌群的力量[时间框架：六周后]
    肘关节屈曲肌群的强度通过手持测功机进行评估，以公斤表示。
  • 肘关节屈曲肌群的力量[时间框架：10周后]
    肘关节屈曲肌群的强度通过手持测功机进行评估，以公斤表示。
原始次要结果测量ICMJE
（投稿时间：2021年5月19日）
  • 五次坐立测试 (5TST) [时间框架：基线]
    五次坐立是一种测试，测量从椅子上坐下和站立五次的时间。它通常用于评估成人下肢力量、过渡性运动和跌倒风险。
  • 五次坐立测试 (5TST) [时间框架：四个星期后]
    五次坐立是一种测试，测量从椅子上坐下和站立五次的时间。它通常用于评估成人下肢力量、过渡性运动和跌倒风险。
  • 五次坐立测试 (5TST) [时间范围：八周后]
    五次坐立是一种测试，测量从椅子上坐下和站立五次的时间。它通常用于评估成人下肢力量、过渡性运动和跌倒风险。
  • 疲劳严重程度量表 (FSS) [时间框架：基线]
    疲劳严重程度量表是一个简短的九项调查问卷，用于评估疲劳对个人的影响。问卷要求个人对他们的疲劳程度进行评分。
  • 疲劳严重程度量表 (FSS) [时间范围：四个星期后]
    疲劳严重程度量表是一个简短的九项调查问卷，用于评估疲劳对个人的影响。问卷要求个人对他们的疲劳程度进行评分。
  • 疲劳严重程度量表 (FSS) [时间范围：八周后]
    疲劳严重程度量表是一个简短的九项调查问卷，用于评估疲劳对个人的影响。问卷要求个人对他们的疲劳程度进行评分。
  • 呼吸困难的程度 [时间框架：基线]
    呼吸困难的程度通过改良的 Borg 量表进行评估。患者将在 6 分钟步行测试后报告他或她的呼吸困难程度，范围为 0（无呼吸困难）至 10（最严重呼吸困难）。
  • 呼吸困难的程度 [时间范围：四个星期后]
    呼吸困难的程度通过改良的 Borg 量表进行评估。患者将在 6 分钟步行测试后报告他或她的呼吸困难程度，范围为 0（无呼吸困难）至 10（最严重呼吸困难）。
  • 呼吸困难程度 [时间范围：八周后]
    呼吸困难的程度通过改良的 Borg 量表进行评估。患者将在 6 分钟步行测试后报告他或她的呼吸困难程度，范围为 0（无呼吸困难）至 10（最严重呼吸困难）。
  • 短从 36 [时间框架：基线]
    Short Form-36 是一种自我报告工具，可评估八个健康领域。它通常用作个人或人群的生活质量。
  • Short From-36 [时间范围：四个星期后]
    Short Form-36 是一种自我报告工具，可评估八个健康领域。它通常用作个人或人群的生活质量。
  • 短期 36 岁 [时间范围：八周后]
    Short Form-36 是一种自我报告工具，可评估八个健康领域。它通常用作个人或人群的生活质量。
  • 肩外展肌群的力量[时间框架：基线]
    肩外展肌群的力量通过手持测力计评估，以公斤表示。
  • 肩外展肌群的力量[时间框架：4周后]
    肩外展肌群的力量通过手持测力计评估，以公斤表示。
  • 肩外展肌群的力量[时间框架：八周后]
    肩外展肌群的力量通过手持测力计评估，以公斤表示。
  • 髋外展肌群的力量 [时间框架：基线]
    髋外展肌群的力量是通过手持测力计评估的，以公斤表示。
  • 髋外展肌群的力量[时间框架：4周后]
    髋外展肌群的力量是通过手持测力计评估的，以公斤表示。
  • 髋外展肌群的力量[时间框架：八周后]
    髋外展肌群的力量是通过手持测力计评估的，以公斤表示。
  • 膝伸肌群的力量[时间框架：基线]
    伸膝肌群的力量是通过手持测力计评估的，以公斤表示。
  • 膝伸肌群的力量[时间框架：4周后]
    伸膝肌群的力量是通过手持测力计评估的，以公斤表示。
  • 膝伸肌群的力量[时间框架：8周后]
    伸膝肌群的力量是通过手持测力计评估的，以公斤表示。
  • 肘关节屈曲肌群的力量 [时间框架：基线]
    肘关节屈曲肌群的强度通过手持测功机进行评估，以公斤表示。
  • 肘关节屈曲肌群的力量[时间框架：4周后]
    肘关节屈曲肌群的强度通过手持测功机进行评估，以公斤表示。
  • 肘关节屈曲肌群的力量[时间框架：八周后]
    肘关节屈曲肌群的强度通过手持测功机进行评估，以公斤表示。
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE COVID-19 住院后的远程物理治疗
官方名称ICMJE COVID-19 住院患者远程物理治疗的疗效：PPTCOVID 研究
简要总结

由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-Cov-2) 引起的 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 是一种多系统传染病，已导致全球大流行。

远程医疗是一种在保持社交距离和限制的同时连接患者和医疗保健专业人士的工具。远程物理治疗是物理治疗的一个领域，它具有提供治疗的优势。

从几个月前开始，不同的组织开始了远程物理治疗/远程康复计划，以管理 COVID-19 后患者的并发症。该研究团队为物理治疗师制定了远程康复指南，以帮助他们在 COVID-19 住院后如何为患者使用远程物理治疗计划。本研究的目的是评估远程理疗计划对 COVID-19 后出院患者的疗效。

详细说明

由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-Cov-2) 引起的 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 是一种多系统传染病，已导致全球大流行。

由于该疾病的多系统性质，它可引起多种早期和晚期并发症。新的研究揭示了该疾病的一些长期后遗症，例如神经损伤、动血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成、心脏、脑中风等，在患者管理中需要考虑到这些后遗症。许多需要重症监护的 COVID-19 幸存者也可能出现心理、身体和认知障碍。这些患者可能因长期固定和长时间卧床而住院，从而出现各种障碍；这些包括神经肌肉并发症、严重的肌肉无力和疲劳、关节僵硬、吞咽困难、心理问题、行动不便、生活质量低下、频繁跌倒，甚至四肢轻瘫。

鉴于 COVID-19 对全球卫生保健系统的影响，需要创新的患者管理方法。这就是远程医疗正在成为研究人员流行的标题的原因。远程医疗是一种在保持社交距离和限制的同时将患者和医疗保健专业人士联系起来的工具。数字健康干预可以帮助提供自我监测工具、现场更新、锻炼方案和心理支持。根据卫生保健系统提供的资金和设施，每个国家都可以独特地设计和使用远程医疗。

物理治疗干预也可以通过现代数字通信工具提供。远程物理治疗是物理治疗的一个领域，其优势在于通过使用现代数字通信在对患者最方便的地方提供治疗。

根据冠状病毒株流行中其他病毒爆发的证据，许多 COVID-19 肺炎后出院的患者即使在住院几年后也可能存在残留损伤。在这场危机中，不仅出院的 COVID-19 患者，社会其他成员也可能需要理疗。尽管有这种需要，但仍应考虑到社会疏远，不能将人的生命置于危险之中。远程物理治疗为治疗师提供了与患者交流、评估和治疗他们的绝佳机会。

从几个月前开始，不同的组织开始了远程物理治疗/远程康复计划，以管理 COVID-19 后患者的并发症。该研究团队为物理治疗师制定了远程康复指南，以帮助他们在 COVID-19 住院后如何为患者使用远程物理治疗计划。本研究的目的是评估远程理疗计划对 COVID-19 后出院患者的疗效。

研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模式：平行分配
干预模型说明：

参与者将被随机分配到远程物理治疗组或对照组。

计算样本量以确定对主要结果（六分钟步行测试的距离）的临床相关影响。计算使用 STATA 16 软件进行。假设双边显着性水平 (α) 为 0.05，80% 的功效 (β=0.20) 和标准差基于评估 6 分钟步行测试距离的 COVID-19 幸存者相关研究的结果。据报道，最小临床重要差异 (MCID) 为 54m，并被认为具有临床意义。 ANCOVA 的重复测量用于计算基线和两次后续测量（重复测量的相关性 = 0.499）。在考虑了 20% 可能的参与者流失后，确定需要 72 名参与者的样本量来检测显着变化，每组 36 名。

掩蔽：单一（结果评估员）
掩蔽说明：
评估员将对随机化和分配不知情。评估员将无法访问患者的医疗记录。还将要求患者不要向评估员解释他们的程序。
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 新冠肺炎
  • 2019冠状病毒病
干预ICMJE
  • 其他：远程理疗组
    分配到该组的参与者将在六周内接受 18 次物理治疗（每周 3 次）。在这些课程中，物理治疗师将根据患者在出院阶段的评估结果，开出有氧、阻力、呼吸和功能锻炼以及气道清除技术（如果需要）。物理治疗师会为患者使用一些教育内容，并打电话给他/她指导患者应该如何进行锻炼（确定锻炼的频率、时间、强度和类型）。病人应该做练习直到下一次会议并提供反馈。每周将使用预先设计的问卷远程评估患者。干预的进展将基于每周评估的结果。
  • 其他：对照组
    分配到对照组的参与者将接受物理治疗师的一次咨询会议。在本次会议上，患者将学习如何进行日常活动、呼吸练习、步行、使用氧气瓶和饮食。
研究武器ICMJE
  • 实验：远程理疗组
    分配到该组的参与者将在六周内接受 18 次物理治疗（每周 3 次）。在这些课程中，物理治疗师将根据患者在出院阶段的评估结果，开出有氧、阻力、呼吸和功能锻炼以及气道清除技术（如果需要）。物理治疗师会为患者使用一些教育内容，并打电话给他/她指导患者应该如何进行锻炼（确定锻炼的频率、时间、强度和类型）。病人应该做练习直到下一次会议并提供反馈。每周将使用预先设计的问卷远程评估患者。干预的进展将基于每周评估的结果。
    干预：其他：远程物理治疗组
  • 主动比较器：对照组
    分配到对照组的参与者将接受物理治疗师的一次咨询会议。在本次会议上，患者将学习如何进行日常活动、呼吸练习、步行、使用氧气瓶和饮食。
    干预：其他：对照组
出版物 *
  • 正确的 PL。六分钟步行测试。呼吸护理。 2003 年 8 月；48(8)：783-5。审查。
  • Craig CL、Marshall AL、Sjöström M、Bauman AE、Booth ML、Ainsworth BE、Pratt M、Ekelund U、Yngve A、Sallis JF、Oja P。国际体育活动问卷：12 个国家的信度和效度。医学科学运动练习。 2003 年 8 月；35(8)：1381-95。
  • Vasheghani-Farahani A、Tahmasbi M、Asheri H、Ashraf H、Nedjat S、Kordi R. 波斯语，最后 7 天的国际体育活动问卷的长形式：翻译和验证研究。亚洲 J 体育医学。 2011 年 6 月；2(2):106-16。
  • 博汉农 RW。用于测量下肢肌肉性能的坐立试验。感知 Mot 技能。 1995 年 2 月；80(1):163-6。
  • 克虏伯 LB、拉罗卡 NG、缪尔-纳什 J、斯坦伯格广告。疲劳严重程度量表。适用于多发性硬化和系统性红斑狼疮患者。拱神经。 1989 年 10 月；46（10）：1121-3。
  • Azimian M、Farahani AS、Dadkhah A、Fallahpour M、Karimlu M. 疲劳严重程度量表：多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者波斯语版本的心理测量特性。研究 J 生物科学。 2009;4(9):974-7。
  • Ware JE Jr, Sherbourne CD。 MOS 36 项简短健康调查 (SF-36)。 I. 概念框架和项目选择。医疗保健。 1992 年 6 月；30(6):473-83。
  • Montazeri A、Goshtasebi A、Vahdaninia M、Gandek B. 简短形式的健康调查 (SF-36)：伊朗版本的翻译和验证研究。质量生活资源。 2005 年 4 月；14(3)：875-82。
  • Thomas P, Baldwin C, Bissett B, Boden I, Gosselink R, Granger CL, Hodgson C, Jones AY, Kho ME, Moses R, Ntoumenopoulos G, Parry SM, Patman S, van der Lee L. COVID-19 的物​​理治疗管理在急症医院环境中：临床实践建议。 J Physiother。 2020 年 4 月；66(2):73-82。 doi：10.1016/j.jphys.2020.03.011。 2020 年 3 月 30 日电子版。
  • 世界卫生组织。 COVID-19 临床管理：生活指导，2021 年 1 月 25 日。世界卫生组织； 2021。
  • SeyedAlinaghi S、Afsahi AM、MohsseniPour M、Behnezhad F、Salehi MA、Barzegary A、Mirzapour P、Mehraeen E、Dadras O。COVID-19 的晚期并发症；对当前证据的系统审查。 Arch Acad Emerg Med。 2021 年 1 月 20 日；9(1):e14。 eCollection 2021。回顾。
  • 朱南、张德、王伟、李X、杨B、宋杰、赵X、黄B、施伟、陆锐、牛鹏、展飞、马X、王德、徐伟、吴克、高GF ，谭伟；中国新型冠状病毒调查研究组。来自中国肺炎患者的新型冠状病毒，2019 年。N Engl J Med。 2020 年 2 月 20 日；382(8):727-733。 doi：10.1056/NEJMoa2001017。 2020 年 1 月 24 日电子版。
  • Portnoy J、Waller M、Elliott T. COVID-19 时代的远程医疗。 J 过敏临床免疫实践。 2020 年 5 月；8(5)：1489-1491。 doi：10.1016/j.jaip.2020.03.008。 2020 年 3 月 24 日电子版。
  • Salawu A、Green A、Crooks MG、Brixey N、Ross DH、Sivan M。关于 COVID-19 幸存者评估和康复的多学科远程康复建议。 Int J Environ Res 公共卫生。 2020 年 7 月 7 日；17(13)。 pii：E4890。 doi：10.3390/ijerph17134890。
  • Cortés-Telles A、López-Romero S、Figueroa-Hurtado E、Pou-Aguilar YN、Wong AW、Milne KM、Ryerson CJ、Guenette JA。患有持续性呼吸困难的 COVID-19 幸存者的肺功能和功能能力。 Respir Physiol Neurobiol。 2021 年 6 月；288：103644。 doi：10.1016/j.resp.2021.103644。电子版 2021 年 2 月 27 日。
  • 詹金斯 SC。 COPD 患者的 6 分钟步行试验：肺康复的临床应用。理疗。 2007 年 9 月 1 日；93(3)：175-82。
  • Javaherian M、Shadmehr A、Keshtkar A、Beigmohammadi MT、Dabbaghipour N、Syed A、Moghaddam BA。肺部理疗对住院重症 COVID-19 肺炎 (PPTCOVID) 患者的安全性和有效性：一项前瞻性、随机、单盲、对照试验。医学Rxiv。 2021 年 1 月 1 日。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE暂未招聘
预计入学人数ICMJE
（提交时间：2021年6月1日）		 72
最初预计入学人数ICMJE
（投稿时间：2021年5月19日）		 60
预计研究完成日期ICMJE 2021 年 10 月 15 日
预计主要完成日期2021 年 9 月 23 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 出院的 Covid-19 肺炎患者，
  • 至少进行一次 rT-PCR Covid 测试，
  • 住院时间 > 10 天，
  • 腿脚，
  • 全心全意，
  • 能够使用智能手机，
  • 能够用波斯语阅读和写作。

排除标准：

  • 患有任何类型的肌肉骨骼疾病导致无法参加理疗课程，
  • 严重的心血管功能障碍。
性别/性别ICMJE
适合学习的性别：全部
时代ICMJE 18 岁至 75 岁（成人、老年人）
接受健康志愿者ICMJE不
联系方式ICMJE
联系人：Mohammad Javaherian，博士坦率+989129321391 Javaherian_m@razi.tums.ac.ir
联系人：Amirali Khakneshin +989360475467 amiralikhakneshin@gmail.com
上市地点国家/地区ICMJE伊朗伊斯兰共和国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04895371
其他研究 ID 号ICMJE 99-2-246-49892
设有数据监控委员会不
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD：是的
计划说明：所有相关提及的数据将通过主要研究者（电子邮件：Javaherian_m@razi.tums.ac.ir）提供给提供相关批准提案和伦理委员会批准以实现目标的研究人员。这些数据将在发布之日起提供至一年。
辅助材料：研究方案
辅助材料：统计分析计划 (SAP)
辅助材料：知情同意书 (ICF)
大体时间：直到结果公布后一年。
访问标准：所有提供相关批准提案和伦理委员会的研究人员都同意实现目标。
责任方Mohammad Javaherian，德黑兰医科大学
研究发起人ICMJE德黑兰医科大学
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
首席研究员： Mohammad Javaherian，博士坦率德黑兰医科大学
研究主任： Mohsen Nasiri-toosi，医学博士。德黑兰医科大学
研究主任： Behrouz Attarbashi Moghadam 博士德黑兰医科大学
PRS账户德黑兰医科大学
验证日期2021 年 6 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素
研究描述
简要总结：

由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-Cov-2) 引起的 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 是一种多系统传染病，已导致全球大流行。

远程医疗是一种在保持社交距离和限制的同时连接患者和医疗保健专业人士的工具。远程物理治疗是物理治疗的一个领域，它具有提供治疗的优势。

从几个月前开始，不同的组织开始了远程物理治疗/远程康复计划，以管理 COVID-19 后患者的并发症。该研究团队为物理治疗师制定了远程康复指南，以帮助他们在 COVID-19 住院后如何为患者使用远程物理治疗计划。本研究的目的是评估远程理疗计划对 COVID-19 后出院患者的疗效。


状况或疾病 干预/治疗阶段
Covid19冠状病毒病 2019其他：远程理疗组其他：对照组不适用

详细说明：

由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-Cov-2) 引起的 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 是一种多系统传染病，已导致全球大流行。

由于该疾病的多系统性质，它可引起多种早期和晚期并发症。新的研究揭示了该疾病的一些长期后遗症，例如神经损伤、动血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成、心脏、脑中风等，在患者管理中需要考虑到这些后遗症。许多需要重症监护的 COVID-19 幸存者也可能出现心理、身体和认知障碍。这些患者可能因长期固定和长时间卧床而住院，从而出现各种障碍；这些包括神经肌肉并发症、严重的肌肉无力和疲劳、关节僵硬、吞咽困难、心理问题、行动不便、生活质量低下、频繁跌倒，甚至四肢轻瘫。

鉴于 COVID-19 对全球卫生保健系统的影响，需要创新的患者管理方法。这就是远程医疗正在成为研究人员流行的标题的原因。远程医疗是一种在保持社交距离和限制的同时将患者和医疗保健专业人士联系起来的工具。数字健康干预可以帮助提供自我监测工具、现场更新、锻炼方案和心理支持。根据卫生保健系统提供的资金和设施，每个国家都可以独特地设计和使用远程医疗。

物理治疗干预也可以通过现代数字通信工具提供。远程物理治疗是物理治疗的一个领域，其优势在于通过使用现代数字通信在对患者最方便的地方提供治疗。

根据冠状病毒株流行中其他病毒爆发的证据，许多 COVID-19 肺炎后出院的患者即使在住院几年后也可能存在残留损伤。在这场危机中，不仅出院的 COVID-19 患者，社会其他成员也可能需要理疗。尽管有这种需要，但仍应考虑到社会疏远，不能将人的生命置于危险之中。远程物理治疗为治疗师提供了与患者交流、评估和治疗他们的绝佳机会。

从几个月前开始，不同的组织开始了远程物理治疗/远程康复计划，以管理 COVID-19 后患者的并发症。该研究团队为物理治疗师制定了远程康复指南，以帮助他们在 COVID-19 住院后如何为患者使用远程物理治疗计划。本研究的目的是评估远程理疗计划对 COVID-19 后出院患者的疗效。

学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：介入（临床试验）
预计入学人数 ： 72名参与者
分配：随机化
干预模式：平行分配
干预模型说明：

参与者将被随机分配到远程物理治疗组或对照组。

计算样本量以确定对主要结果（六分钟步行测试的距离）的临床相关影响。计算使用 STATA 16 软件进行。假设双边显着性水平 (α) 为 0.05，80% 的功效 (β=0.20) 和标准差基于评估 6 分钟步行测试距离的 COVID-19 幸存者相关研究的结果。据报道，最小临床重要差异 (MCID) 为 54m，并被认为具有临床意义。 ANCOVA 的重复测量用于计算基线和两次后续测量（重复测量的相关性 = 0.499）。在考虑了 20% 可能的参与者流失后，确定需要 72 名参与者的样本量来检测显着变化，每组 36 名。

掩蔽：单身（结果评估员）
掩蔽说明：评估员将对随机化和分配不知情。评估员将无法访问患者的医疗记录。还将要求患者不要向评估员解释他们的程序。
主要目的：治疗
官方名称： COVID-19 住院患者远程物理治疗的疗效：PPTCOVID 研究
预计学习开始日期 ： 2021 年 6 月 12 日
预计主要完成日期 ： 2021 年 9 月 23 日
预计 研究完成日期 ： 2021 年 10 月 15 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验：远程理疗组
分配到该组的参与者将在六周内接受 18 次物理治疗（每周 3 次）。在这些课程中，物理治疗师将根据患者在出院阶段的评估结果，开出有氧、阻力、呼吸和功能锻炼以及气道清除技术（如果需要）。物理治疗师会为患者使用一些教育内容，并打电话给他/她指导患者应该如何进行锻炼（确定锻炼的频率、时间、强度和类型）。病人应该做练习直到下一次会议并提供反馈。每周将使用预先设计的问卷远程评估患者。干预的进展将基于每周评估的结果。
其他：远程理疗组
分配到该组的参与者将在六周内接受 18 次物理治疗（每周 3 次）。在这些课程中，物理治疗师将根据患者在出院阶段的评估结果，开出有氧、阻力、呼吸和功能锻炼以及气道清除技术（如果需要）。物理治疗师会为患者使用一些教育内容，并打电话给他/她指导患者应该如何进行锻炼（确定锻炼的频率、时间、强度和类型）。病人应该做练习直到下一次会议并提供反馈。每周将使用预先设计的问卷远程评估患者。干预的进展将基于每周评估的结果。

主动比较器：对照组
分配到对照组的参与者将接受物理治疗师的一次咨询会议。在本次会议上，患者将学习如何进行日常活动、呼吸练习、步行、使用氧气瓶和饮食。
其他：对照组
分配到对照组的参与者将接受物理治疗师的一次咨询会议。在本次会议上，患者将学习如何进行日常活动、呼吸练习、步行、使用氧气瓶和饮食。

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 6 分钟步行测试 (6MWT) [时间范围：基线]
    6 分钟步行测试是评估有氧能力的次最大测试。将测量患者在 6 分钟内可以行走的距离。

  2. 6 分钟步行测试 (6MWT) [时间范围：六周后]
    6 分钟步行测试是评估有氧能力的次最大测试。将测量患者在 6 分钟内可以行走的距离。

  3. 6 分钟步行测试 (6MWT) [时间范围：10 周后]
    6 分钟步行测试是评估有氧能力的次最大测试。将测量患者在 6 分钟内可以行走的距离。


次要结果测量 ：
  1. 五次坐立测试 (5TST) [时间框架：基线]
    五次坐立是一种测试，测量从椅子上坐下和站立五次的时间。它通常用于评估成人下肢力量、过渡性运动和跌倒风险。

  2. 五次坐立测试 (5TST) [时间范围：六周后]
    五次坐立是一种测试，测量从椅子上坐下和站立五次的时间。它通常用于评估成人下肢力量、过渡性运动和跌倒风险。

  3. 五次坐立测试 (5TST) [时间范围：10 周后]
    五次坐立是一种测试，测量从椅子上坐下和站立五次的时间。它通常用于评估成人下肢力量、过渡性运动和跌倒风险。

  4. 疲劳严重程度量表 (FSS) [时间框架：基线]
    疲劳严重程度量表是一个简短的九项调查问卷，用于评估疲劳对个人的影响。问卷要求个人对他们的疲劳程度进行评分。 FSS 分数从 9 到 63 不等，分数越高表示疲劳程度越高（恶化）。

  5. 疲劳严重程度量表 (FSS) [时间范围：六周后]
    疲劳严重程度量表是一个简短的九项调查问卷，用于评估疲劳对个人的影响。问卷要求个人对他们的疲劳程度进行评分。 FSS 分数从 9 到 63 不等，分数越高表示疲劳程度越高（恶化）。

  6. 疲劳严重程度量表 (FSS) [时间范围：10 周后]
    疲劳严重程度量表是一个简短的九项调查问卷，用于评估疲劳对个人的影响。问卷要求个人对他们的疲劳程度进行评分。 FSS 分数从 9 到 63 不等，分数越高表示疲劳程度越高（恶化）。

  7. 国际体育活动问卷 (IPAQ) [时间框架：基线]
    IPAQ 是对身体活动的 27 项主观测量。该仪器是重复使用的仪器，用于评估身体活动。该仪器是为评估 18-65 岁成年人的身体活动而开发的。波斯语版本的 IPAQ 由 Moghaddam 等人翻译和跨文化改编。 (2012)。

  8. 国际体育活动问卷 (IPAQ) [时间范围：六周后]
    IPAQ 是对身体活动的 27 项主观测量。该仪器是重复使用的仪器，用于评估身体活动。该仪器是为评估 18-65 岁成年人的身体活动而开发的。波斯语版本的 IPAQ 由 Moghaddam 等人翻译和跨文化改编。 (2012)。

  9. 国际体育活动问卷 (IPAQ) [时间范围：10 周后]
    IPAQ 是对身体活动的 27 项主观测量。该仪器是重复使用的仪器，用于评估身体活动。该仪器是为评估 18-65 岁成年人的身体活动而开发的。波斯语版本的 IPAQ 由 Moghaddam 等人翻译和跨文化改编。 (2012)。

  10. 呼吸困难的程度 [时间框架：基线]
    呼吸困难的程度通过改良的 Borg 量表进行评估。患者将在 6 分钟步行测试后报告他或她的呼吸困难程度，范围为 0（无呼吸困难）至 10（最严重呼吸困难）。

  11. 呼吸困难程度 [时间范围：六周后]
    呼吸困难的程度通过改良的 Borg 量表进行评估。患者将在 6 分钟步行测试后报告他或她的呼吸困难程度，范围为 0（无呼吸困难）至 10（最严重呼吸困难）。

  12. 呼吸困难程度 [时间范围：10 周后]
    呼吸困难的程度通过改良的 Borg 量表进行评估。患者将在 6 分钟步行测试后报告他或她的呼吸困难程度，范围为 0（无呼吸困难）至 10（最严重呼吸困难）。

  13. 短从 36 [时间框架：基线]
    Short Form-36 是一种自我报告工具，可评估八个健康领域。它通常用作个人或人群的生活质量。

  14. 短期 36 岁 [时间范围：六周后]
    Short Form-36 是一种自我报告工具，可评估八个健康领域。它通常用作个人或人群的生活质量。

  15. 短期 36 岁 [时间范围：10 周后]
    Short Form-36 是一种自我报告工具，可评估八个健康领域。它通常用作个人或人群的生活质量。

  16. 肩外展肌群的力量[时间框架：基线]
    肩外展肌群的力量通过手持测力计评估，以公斤表示。

  17. 肩外展肌群的力量[时间框架：六周后]
    肩外展肌群的力量通过手持测力计评估，以公斤表示。

  18. 肩外展肌群的力量[时间框架：10周后]
    肩外展肌群的力量通过手持测力计评估，以公斤表示。

  19. 髋外展肌群的力量 [时间框架：基线]
    髋外展肌群的力量是通过手持测力计评估的，以公斤表示。

  20. 髋外展肌群的力量[时间框架：六周后]
    髋外展肌群的力量是通过手持测力计评估的，以公斤表示。

  21. 髋外展肌群的力量[时间框架：10周后]
    髋外展肌群的力量是通过手持测力计评估的，以公斤表示。

  22. 膝伸肌群的力量[时间框架：基线]
    伸膝肌群的力量是通过手持测力计评估的，以公斤表示。

  23. 膝伸肌群的力量[时间框架：六周后]
    伸膝肌群的力量是通过手持测力计评估的，以公斤表示。

  24. 膝伸肌群的力量[时间框架：10周后]
    伸膝肌群的力量是通过手持测力计评估的，以公斤表示。

  25. 肘关节屈曲肌群的力量 [时间框架：基线]
    肘关节屈曲肌群的强度由手持测功机评估，以公斤表示。

  26. 肘关节屈曲肌群的力量[时间框架：六周后]
    肘关节屈曲肌群的强度由手持测功机评估，以公斤表示。

  27. 肘关节屈曲肌群的力量[时间框架：10周后]
    肘关节屈曲肌群的强度通过手持测功机进行评估，以公斤表示。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁至 75 岁（成人、老年人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 出院的 Covid-19 肺炎患者，
  • 至少进行一次 rT-PCR Covid 测试，
  • 住院时间 > 10 天，
  • 腿脚，
  • 全心全意，
  • 能够使用智能手机，
  • 能够用波斯语阅读和写作。

排除标准：

  • 患有任何类型的肌肉骨骼疾病导致无法参加理疗课程，
  • 严重的心血管功能障碍。
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Mohammad Javaherian，博士坦率+989129321391 Javaherian_m@razi.tums.ac.ir
联系人：Amirali Khakneshin +989360475467 amiralikhakneshin@gmail.com

地点
位置信息布局表
伊朗伊斯兰共和国
伊玛目霍梅尼医院综合大楼
德黑兰、伊朗、伊斯兰共和国
赞助商和合作者
德黑兰医科大学
调查员
调查员信息布局表
首席研究员： Mohammad Javaherian，博士坦率德黑兰医科大学
研究主任： Mohsen Nasiri-toosi，医学博士。德黑兰医科大学
研究主任： Behrouz Attarbashi Moghadam 博士德黑兰医科大学
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 15 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 20 日
最后更新发布日期2021 年 6 月 4 日
预计研究开始日期ICMJE 2021 年 6 月 12 日
预计主要完成日期2021 年 9 月 23 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前主要结局指标ICMJE
（提交时间：2021年6月1日）
  • 6 分钟步行测试 (6MWT) [时间范围：基线]
    6 分钟步行测试是评估有氧能力的次最大测试。将测量患者在 6 分钟内可以行走的距离。
  • 6 分钟步行测试 (6MWT) [时间范围：六周后]
    6 分钟步行测试是评估有氧能力的次最大测试。将测量患者在 6 分钟内可以行走的距离。
  • 6 分钟步行测试 (6MWT) [时间范围：10 周后]
    6 分钟步行测试是评估有氧能力的次最大测试。将测量患者在 6 分钟内可以行走的距离。
原始主要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月19日）
  • 6 分钟步行测试 (6MWT) [时间范围：基线]
    6 分钟步行测试是评估有氧能力的次最大测试。将测量患者在 6 分钟内可以行走的距离。
  • 6 分钟步行测试 (6MWT) [时间范围：四个星期后]
    6 分钟步行测试是评估有氧能力的次最大测试。将测量患者在 6 分钟内可以行走的距离。
  • 6 分钟步行测试 (6MWT) [时间范围：八周后]
    6 分钟步行测试是评估有氧能力的次最大测试。将测量患者在 6 分钟内可以行走的距离。
  • 国际体育活动问卷 (IPAQ) [时间框架：基线]
    IPAQ 是对身体活动的 27 项主观测量。该仪器是重复使用的仪器，用于评估身体活动。该仪器是为评估 18-65 岁成年人的身体活动而开发的。波斯语版本的 IPAQ 由 Moghaddam 等人翻译和跨文化改编。 (2012)。
  • 国际体育活动问卷 (IPAQ) [时间范围：四个星期后]
    IPAQ 是对身体活动的 27 项主观测量。该仪器是重复使用的仪器，用于评估身体活动。该仪器是为评估 18-65 岁成年人的身体活动而开发的。波斯语版本的 IPAQ 由 Moghaddam 等人翻译和跨文化改编。 (2012)。
  • 国际体育活动问卷 (IPAQ) [时间范围：八周后]
    IPAQ 是对身体活动的 27 项主观测量。该仪器是重复使用的仪器，用于评估身体活动。该仪器是为评估 18-65 岁成年人的身体活动而开发的。波斯语版本的 IPAQ 由 Moghaddam 等人翻译和跨文化改编。 (2012)。
更改历史记录
当前次要结局指标ICMJE
（提交时间：2021年6月1日）
  • 五次坐立测试 (5TST) [时间框架：基线]
    五次坐立是一种测试，测量从椅子上坐下和站立五次的时间。它通常用于评估成人下肢力量、过渡性运动和跌倒风险。
  • 五次坐立测试 (5TST) [时间范围：六周后]
    五次坐立是一种测试，测量从椅子上坐下和站立五次的时间。它通常用于评估成人下肢力量、过渡性运动和跌倒风险。
  • 五次坐立测试 (5TST) [时间范围：10 周后]
    五次坐立是一种测试，测量从椅子上坐下和站立五次的时间。它通常用于评估成人下肢力量、过渡性运动和跌倒风险。
  • 疲劳严重程度量表 (FSS) [时间框架：基线]
    疲劳严重程度量表是一个简短的九项调查问卷，用于评估疲劳对个人的影响。问卷要求个人对他们的疲劳程度进行评分。 FSS 分数从 9 到 63 不等，分数越高表示疲劳程度越高（恶化）。
  • 疲劳严重程度量表 (FSS) [时间范围：六周后]
    疲劳严重程度量表是一个简短的九项调查问卷，用于评估疲劳对个人的影响。问卷要求个人对他们的疲劳程度进行评分。 FSS 分数从 9 到 63 不等，分数越高表示疲劳程度越高（恶化）。
  • 疲劳严重程度量表 (FSS) [时间范围：10 周后]
    疲劳严重程度量表是一个简短的九项调查问卷，用于评估疲劳对个人的影响。问卷要求个人对他们的疲劳程度进行评分。 FSS 分数从 9 到 63 不等，分数越高表示疲劳程度越高（恶化）。
  • 国际体育活动问卷 (IPAQ) [时间框架：基线]
    IPAQ 是对身体活动的 27 项主观测量。该仪器是重复使用的仪器，用于评估身体活动。该仪器是为评估 18-65 岁成年人的身体活动而开发的。波斯语版本的 IPAQ 由 Moghaddam 等人翻译和跨文化改编。 (2012)。
  • 国际体育活动问卷 (IPAQ) [时间范围：六周后]
    IPAQ 是对身体活动的 27 项主观测量。该仪器是重复使用的仪器，用于评估身体活动。该仪器是为评估 18-65 岁成年人的身体活动而开发的。波斯语版本的 IPAQ 由 Moghaddam 等人翻译和跨文化改编。 (2012)。
  • 国际体育活动问卷 (IPAQ) [时间范围：10 周后]
    IPAQ 是对身体活动的 27 项主观测量。该仪器是重复使用的仪器，用于评估身体活动。该仪器是为评估 18-65 岁成年人的身体活动而开发的。波斯语版本的 IPAQ 由 Moghaddam 等人翻译和跨文化改编。 (2012)。
  • 呼吸困难的程度 [时间框架：基线]
    呼吸困难的程度通过改良的 Borg 量表进行评估。患者将在 6 分钟步行测试后报告他或她的呼吸困难程度，范围为 0（无呼吸困难）至 10（最严重呼吸困难）。
  • 呼吸困难程度 [时间范围：六周后]
    呼吸困难的程度通过改良的 Borg 量表进行评估。患者将在 6 分钟步行测试后报告他或她的呼吸困难程度，范围为 0（无呼吸困难）至 10（最严重呼吸困难）。
  • 呼吸困难程度 [时间范围：10 周后]
    呼吸困难的程度通过改良的 Borg 量表进行评估。患者将在 6 分钟步行测试后报告他或她的呼吸困难程度，范围为 0（无呼吸困难）至 10（最严重呼吸困难）。
  • 短从 36 [时间框架：基线]
    Short Form-36 是一种自我报告工具，可评估八个健康领域。它通常用作个人或人群的生活质量。
  • 短期 36 岁 [时间范围：六周后]
    Short Form-36 是一种自我报告工具，可评估八个健康领域。它通常用作个人或人群的生活质量。
  • 短期 36 岁 [时间范围：10 周后]
    Short Form-36 是一种自我报告工具，可评估八个健康领域。它通常用作个人或人群的生活质量。
  • 肩外展肌群的力量[时间框架：基线]
    肩外展肌群的力量通过手持测力计评估，以公斤表示。
  • 肩外展肌群的力量[时间框架：六周后]
    肩外展肌群的力量通过手持测力计评估，以公斤表示。
  • 肩外展肌群的力量[时间框架：10周后]
    肩外展肌群的力量通过手持测力计评估，以公斤表示。
  • 髋外展肌群的力量 [时间框架：基线]
    髋外展肌群的力量是通过手持测力计评估的，以公斤表示。
  • 髋外展肌群的力量[时间框架：六周后]
    髋外展肌群的力量是通过手持测力计评估的，以公斤表示。
  • 髋外展肌群的力量[时间框架：10周后]
    髋外展肌群的力量是通过手持测力计评估的，以公斤表示。
  • 膝伸肌群的力量[时间框架：基线]
    伸膝肌群的力量是通过手持测力计评估的，以公斤表示。
  • 膝伸肌群的力量[时间框架：六周后]
    伸膝肌群的力量是通过手持测力计评估的，以公斤表示。
  • 膝伸肌群的力量[时间框架：10周后]
    伸膝肌群的力量是通过手持测力计评估的，以公斤表示。
  • 肘关节屈曲肌群的力量 [时间框架：基线]
    肘关节屈曲肌群的强度通过手持测功机进行评估，以公斤表示。
  • 肘关节屈曲肌群的力量[时间框架：六周后]
    肘关节屈曲肌群的强度通过手持测功机进行评估，以公斤表示。
  • 肘关节屈曲肌群的力量[时间框架：10周后]
    肘关节屈曲肌群的强度通过手持测功机进行评估，以公斤表示。
原始次要结果测量ICMJE
（投稿时间：2021年5月19日）
  • 五次坐立测试 (5TST) [时间框架：基线]
    五次坐立是一种测试，测量从椅子上坐下和站立五次的时间。它通常用于评估成人下肢力量、过渡性运动和跌倒风险。
  • 五次坐立测试 (5TST) [时间框架：四个星期后]
    五次坐立是一种测试，测量从椅子上坐下和站立五次的时间。它通常用于评估成人下肢力量、过渡性运动和跌倒风险。
  • 五次坐立测试 (5TST) [时间范围：八周后]
    五次坐立是一种测试，测量从椅子上坐下和站立五次的时间。它通常用于评估成人下肢力量、过渡性运动和跌倒风险。
  • 疲劳严重程度量表 (FSS) [时间框架：基线]
    疲劳严重程度量表是一个简短的九项调查问卷，用于评估疲劳对个人的影响。问卷要求个人对他们的疲劳程度进行评分。
  • 疲劳严重程度量表 (FSS) [时间范围：四个星期后]
    疲劳严重程度量表是一个简短的九项调查问卷，用于评估疲劳对个人的影响。问卷要求个人对他们的疲劳程度进行评分。
  • 疲劳严重程度量表 (FSS) [时间范围：八周后]
    疲劳严重程度量表是一个简短的九项调查问卷，用于评估疲劳对个人的影响。问卷要求个人对他们的疲劳程度进行评分。
  • 呼吸困难的程度 [时间框架：基线]
    呼吸困难的程度通过改良的 Borg 量表进行评估。患者将在 6 分钟步行测试后报告他或她的呼吸困难程度，范围为 0（无呼吸困难）至 10（最严重呼吸困难）。
  • 呼吸困难的程度 [时间范围：四个星期后]
    呼吸困难的程度通过改良的 Borg 量表进行评估。患者将在 6 分钟步行测试后报告他或她的呼吸困难程度，范围为 0（无呼吸困难）至 10（最严重呼吸困难）。
  • 呼吸困难程度 [时间范围：八周后]
    呼吸困难的程度通过改良的 Borg 量表进行评估。患者将在 6 分钟步行测试后报告他或她的呼吸困难程度，范围为 0（无呼吸困难）至 10（最严重呼吸困难）。
  • 短从 36 [时间框架：基线]
    Short Form-36 是一种自我报告工具，可评估八个健康领域。它通常用作个人或人群的生活质量。
  • Short From-36 [时间范围：四个星期后]
    Short Form-36 是一种自我报告工具，可评估八个健康领域。它通常用作个人或人群的生活质量。
  • 短期 36 岁 [时间范围：八周后]
    Short Form-36 是一种自我报告工具，可评估八个健康领域。它通常用作个人或人群的生活质量。
  • 肩外展肌群的力量[时间框架：基线]
    肩外展肌群的力量通过手持测力计评估，以公斤表示。
  • 肩外展肌群的力量[时间框架：4周后]
    肩外展肌群的力量通过手持测力计评估，以公斤表示。
  • 肩外展肌群的力量[时间框架：八周后]
    肩外展肌群的力量通过手持测力计评估，以公斤表示。
  • 髋外展肌群的力量 [时间框架：基线]
    髋外展肌群的力量是通过手持测力计评估的，以公斤表示。
  • 髋外展肌群的力量[时间框架：4周后]
    髋外展肌群的力量是通过手持测力计评估的，以公斤表示。
  • 髋外展肌群的力量[时间框架：八周后]
    髋外展肌群的力量是通过手持测力计评估的，以公斤表示。
  • 膝伸肌群的力量[时间框架：基线]
    伸膝肌群的力量是通过手持测力计评估的，以公斤表示。
  • 膝伸肌群的力量[时间框架：4周后]
    伸膝肌群的力量是通过手持测力计评估的，以公斤表示。
  • 膝伸肌群的力量[时间框架：8周后]
    伸膝肌群的力量是通过手持测力计评估的，以公斤表示。
  • 肘关节屈曲肌群的力量 [时间框架：基线]
    肘关节屈曲肌群的强度通过手持测功机进行评估，以公斤表示。
  • 肘关节屈曲肌群的力量[时间框架：4周后]
    肘关节屈曲肌群的强度通过手持测功机进行评估，以公斤表示。
  • 肘关节屈曲肌群的力量[时间框架：八周后]
    肘关节屈曲肌群的强度通过手持测功机进行评估，以公斤表示。
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE COVID-19 住院后的远程物理治疗
官方名称ICMJE COVID-19 住院患者远程物理治疗的疗效：PPTCOVID 研究
简要总结

由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-Cov-2) 引起的 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 是一种多系统传染病，已导致全球大流行。

远程医疗是一种在保持社交距离和限制的同时连接患者和医疗保健专业人士的工具。远程物理治疗是物理治疗的一个领域，它具有提供治疗的优势。

从几个月前开始，不同的组织开始了远程物理治疗/远程康复计划，以管理 COVID-19 后患者的并发症。该研究团队为物理治疗师制定了远程康复指南，以帮助他们在 COVID-19 住院后如何为患者使用远程物理治疗计划。本研究的目的是评估远程理疗计划对 COVID-19 后出院患者的疗效。

详细说明

由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-Cov-2) 引起的 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 是一种多系统传染病，已导致全球大流行。

由于该疾病的多系统性质，它可引起多种早期和晚期并发症。新的研究揭示了该疾病的一些长期后遗症，例如神经损伤、动血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成、心脏、脑中风等，在患者管理中需要考虑到这些后遗症。许多需要重症监护的 COVID-19 幸存者也可能出现心理、身体和认知障碍。这些患者可能因长期固定和长时间卧床而住院，从而出现各种障碍；这些包括神经肌肉并发症、严重的肌肉无力和疲劳、关节僵硬、吞咽困难、心理问题、行动不便、生活质量低下、频繁跌倒，甚至四肢轻瘫。

鉴于 COVID-19 对全球卫生保健系统的影响，需要创新的患者管理方法。这就是远程医疗正在成为研究人员流行的标题的原因。远程医疗是一种在保持社交距离和限制的同时将患者和医疗保健专业人士联系起来的工具。数字健康干预可以帮助提供自我监测工具、现场更新、锻炼方案和心理支持。根据卫生保健系统提供的资金和设施，每个国家都可以独特地设计和使用远程医疗。

物理治疗干预也可以通过现代数字通信工具提供。远程物理治疗是物理治疗的一个领域，其优势在于通过使用现代数字通信在对患者最方便的地方提供治疗。

根据冠状病毒株流行中其他病毒爆发的证据，许多 COVID-19 肺炎后出院的患者即使在住院几年后也可能存在残留损伤。在这场危机中，不仅出院的 COVID-19 患者，社会其他成员也可能需要理疗。尽管有这种需要，但仍应考虑到社会疏远，不能将人的生命置于危险之中。远程物理治疗为治疗师提供了与患者交流、评估和治疗他们的绝佳机会。

从几个月前开始，不同的组织开始了远程物理治疗/远程康复计划，以管理 COVID-19 后患者的并发症。该研究团队为物理治疗师制定了远程康复指南，以帮助他们在 COVID-19 住院后如何为患者使用远程物理治疗计划。本研究的目的是评估远程理疗计划对 COVID-19 后出院患者的疗效。

研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模式：平行分配
干预模型说明：

参与者将被随机分配到远程物理治疗组或对照组。

计算样本量以确定对主要结果（六分钟步行测试的距离）的临床相关影响。计算使用 STATA 16 软件进行。假设双边显着性水平 (α) 为 0.05，80% 的功效 (β=0.20) 和标准差基于评估 6 分钟步行测试距离的 COVID-19 幸存者相关研究的结果。据报道，最小临床重要差异 (MCID) 为 54m，并被认为具有临床意义。 ANCOVA 的重复测量用于计算基线和两次后续测量（重复测量的相关性 = 0.499）。在考虑了 20% 可能的参与者流失后，确定需要 72 名参与者的样本量来检测显着变化，每组 36 名。

掩蔽：单一（结果评估员）
掩蔽说明：
评估员将对随机化和分配不知情。评估员将无法访问患者的医疗记录。还将要求患者不要向评估员解释他们的程序。
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 新冠肺炎
  • 2019冠状病毒病
干预ICMJE
  • 其他：远程理疗组
    分配到该组的参与者将在六周内接受 18 次物理治疗（每周 3 次）。在这些课程中，物理治疗师将根据患者在出院阶段的评估结果，开出有氧、阻力、呼吸和功能锻炼以及气道清除技术（如果需要）。物理治疗师会为患者使用一些教育内容，并打电话给他/她指导患者应该如何进行锻炼（确定锻炼的频率、时间、强度和类型）。病人应该做练习直到下一次会议并提供反馈。每周将使用预先设计的问卷远程评估患者。干预的进展将基于每周评估的结果。
  • 其他：对照组
    分配到对照组的参与者将接受物理治疗师的一次咨询会议。在本次会议上，患者将学习如何进行日常活动、呼吸练习、步行、使用氧气瓶和饮食。
研究武器ICMJE
  • 实验：远程理疗组
    分配到该组的参与者将在六周内接受 18 次物理治疗（每周 3 次）。在这些课程中，物理治疗师将根据患者在出院阶段的评估结果，开出有氧、阻力、呼吸和功能锻炼以及气道清除技术（如果需要）。物理治疗师会为患者使用一些教育内容，并打电话给他/她指导患者应该如何进行锻炼（确定锻炼的频率、时间、强度和类型）。病人应该做练习直到下一次会议并提供反馈。每周将使用预先设计的问卷远程评估患者。干预的进展将基于每周评估的结果。
    干预：其他：远程物理治疗组
  • 主动比较器：对照组
    分配到对照组的参与者将接受物理治疗师的一次咨询会议。在本次会议上，患者将学习如何进行日常活动、呼吸练习、步行、使用氧气瓶和饮食。
    干预：其他：对照组
出版物 *
  • 正确的 PL。六分钟步行测试。呼吸护理。 2003 年 8 月；48(8)：783-5。审查。
  • Craig CL、Marshall AL、Sjöström M、Bauman AE、Booth ML、Ainsworth BE、Pratt M、Ekelund U、Yngve A、Sallis JF、Oja P。国际体育活动问卷：12 个国家的信度和效度。医学科学运动练习。 2003 年 8 月；35(8)：1381-95。
  • Vasheghani-Farahani A、Tahmasbi M、Asheri H、Ashraf H、Nedjat S、Kordi R. 波斯语，最后 7 天的国际体育活动问卷的长形式：翻译和验证研究。亚洲 J 体育医学。 2011 年 6 月；2(2):106-16。
  • 博汉农 RW。用于测量下肢肌肉性能的坐立试验。感知 Mot 技能。 1995 年 2 月；80(1):163-6。
  • 克虏伯 LB、拉罗卡 NG、缪尔-纳什 J、斯坦伯格广告。疲劳严重程度量表。适用于多发性硬化和系统性红斑狼疮患者。拱神经。 1989 年 10 月；46（10）：1121-3。
  • Azimian M、Farahani AS、Dadkhah A、Fallahpour M、Karimlu M. 疲劳严重程度量表：多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者波斯语版本的心理测量特性。研究 J 生物科学。 2009;4(9):974-7。
  • Ware JE Jr, Sherbourne CD。 MOS 36 项简短健康调查 (SF-36)。 I. 概念框架和项目选择。医疗保健。 1992 年 6 月；30(6):473-83。
  • Montazeri A、Goshtasebi A、Vahdaninia M、Gandek B. 简短形式的健康调查 (SF-36)：伊朗版本的翻译和验证研究。质量生活资源。 2005 年 4 月；14(3)：875-82。
  • Thomas P, Baldwin C, Bissett B, Boden I, Gosselink R, Granger CL, Hodgson C, Jones AY, Kho ME, Moses R, Ntoumenopoulos G, Parry SM, Patman S, van der Lee L. COVID-19 的物​​理治疗管理在急症医院环境中：临床实践建议。 J Physiother。 2020 年 4 月；66(2):73-82。 doi：10.1016/j.jphys.2020.03.011。 2020 年 3 月 30 日电子版。
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  • SeyedAlinaghi S、Afsahi AM、MohsseniPour M、Behnezhad F、Salehi MA、Barzegary A、Mirzapour P、Mehraeen E、Dadras O。COVID-19 的晚期并发症；对当前证据的系统审查。 Arch Acad Emerg Med。 2021 年 1 月 20 日；9(1):e14。 eCollection 2021。回顾。
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  • Salawu A、Green A、Crooks MG、Brixey N、Ross DH、Sivan M。关于 COVID-19 幸存者评估和康复的多学科远程康复建议。 Int J Environ Res 公共卫生。 2020 年 7 月 7 日；17(13)。 pii：E4890。 doi：10.3390/ijerph17134890。
  • Cortés-Telles A、López-Romero S、Figueroa-Hurtado E、Pou-Aguilar YN、Wong AW、Milne KM、Ryerson CJ、Guenette JA。患有持续性呼吸困难的 COVID-19 幸存者的肺功能和功能能力。 Respir Physiol Neurobiol。 2021 年 6 月；288：103644。 doi：10.1016/j.resp.2021.103644。电子版 2021 年 2 月 27 日。
  • 詹金斯 SC。 COPD 患者的 6 分钟步行试验：肺康复的临床应用。理疗。 2007 年 9 月 1 日；93(3)：175-82。
  • Javaherian M、Shadmehr A、Keshtkar A、Beigmohammadi MT、Dabbaghipour N、Syed A、Moghaddam BA。肺部理疗对住院重症 COVID-19 肺炎 (PPTCOVID) 患者的安全性和有效性：一项前瞻性、随机、单盲、对照试验。医学Rxiv。 2021 年 1 月 1 日。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE暂未招聘
预计入学人数ICMJE
（提交时间：2021年6月1日）		 72
最初预计入学人数ICMJE
（投稿时间：2021年5月19日）		 60
预计研究完成日期ICMJE 2021 年 10 月 15 日
预计主要完成日期2021 年 9 月 23 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 出院的 Covid-19 肺炎患者，
  • 至少进行一次 rT-PCR Covid 测试，
  • 住院时间 > 10 天，
  • 腿脚，
  • 全心全意，
  • 能够使用智能手机，
  • 能够用波斯语阅读和写作。

排除标准：

  • 患有任何类型的肌肉骨骼疾病导致无法参加理疗课程，
  • 严重的心血管功能障碍。
性别/性别ICMJE
适合学习的性别：全部
时代ICMJE 18 岁至 75 岁（成人、老年人）
接受健康志愿者ICMJE不
联系方式ICMJE
联系人：Mohammad Javaherian，博士坦率+989129321391 Javaherian_m@razi.tums.ac.ir
联系人：Amirali Khakneshin +989360475467 amiralikhakneshin@gmail.com
上市地点国家/地区ICMJE伊朗伊斯兰共和国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04895371
其他研究 ID 号ICMJE 99-2-246-49892
设有数据监控委员会不
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD：是的
计划说明：所有相关提及的数据将通过主要研究者（电子邮件：Javaherian_m@razi.tums.ac.ir）提供给提供相关批准提案和伦理委员会批准以实现目标的研究人员。这些数据将在发布之日起提供至一年。
辅助材料：研究方案
辅助材料：统计分析计划 (SAP)
辅助材料：知情同意书 (ICF)
大体时间：直到结果公布后一年。
访问标准：所有提供相关批准提案和伦理委员会的研究人员都同意实现目标。
责任方Mohammad Javaherian，德黑兰医科大学
研究发起人ICMJE德黑兰医科大学
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
首席研究员： Mohammad Javaherian，博士坦率德黑兰医科大学
研究主任： Mohsen Nasiri-toosi，医学博士。德黑兰医科大学
研究主任： Behrouz Attarbashi Moghadam 博士德黑兰医科大学
PRS账户德黑兰医科大学
验证日期2021 年 6 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素

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